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polêmica associaÇão médica brasileira encabeÇa DEBATE MUNDIAl SOBRE O USO DO plACEBO Discussões mostram que ainda está longe de um consenso a proibição total ou parcial da prática em pacientes sujeitos de pesquisa BRUNA CENçO A Associação Paulista de Medicina sediou, em fevereiro, a conferência internacional “The Ethics Of Placebo Control in Clinical Trial”, promovida pela Associação Médica Mundial (WMA) e a Associação Médica Brasileira (AMB). Em três dias de discussões, 36 pesquisadores de 12 países, a maioria representando organizações internacionais como European Medicines Agency, Food and Drug Administration e Good Practice Alliance, discutiram em que casos pode ser considerada ética a utilização de placebo em pesquisas em seres humanos. Segundo o presidente da AMB, José Luiz Gomes do Amaral, o evento, que o Brasil teve a honra de sediar, “será um marco na história da pesquisa”. REVISTA DA APM – MARÇO DE 2010 Publicada em 1964, a Declaração de Helsinki, documento que regula a prática em pesquisas clínicas, já passou por oito revisões. A última delas, decorrente de encontro realizado em Seul, na Coreia do Sul, no ano de 2008, permitiu a realização de pesquisas com a substância inócua em duas situações: 1) quando ainda não houver tratamento conhecido para a doença estudada e 2) se o placebo for ne-
Representantes de 12 países e lideranças médicas nacionais prestigiam conferência cessário para determinar a eficácia ou segurança de uma intervenção e os pacientes que receberem o placebo ou nenhum tratamento não estiverem sujeitos a nenhum risco de dano sério ou irreversível. O texto também acrescenta que extremo cuidado deve ser tomado para que se evite o abuso dessa opção. Mas a medida não pôs fim à polêmica, daí a realização da conferência internacional “The Ethics Of Placebo Control in Clinical Trial”, em fevereiro último, no Brasil. As conclusões dos pesquisadores servirão de base para o grupo de trabalho da WMA propor um novo documento informativo ou resolução que possa ser adotada pelos países integrantes da Associação. Os principais pontos analisados são os riscos ao paciente, a necessidade da pesquisa, transparência nas informações transmitidas e a metodologia. Isto é, quanto menor o número de sujeitos e o tempo sob uso do placebo, mais seguro para os pacientes. Por outro lado, para os contrários à técnica, um número pequeno de pacientes pode comprometer os resultados da pesquisa, tornando-a desnecessária. CONTROVéRSIAS Derivada do latim, a palavra placebo tem como significado original “agrado”. Sua primeira menção na literatura científica ocorreu em meados do século XVII e a definição, que durou cerca de 150 anos, era a de um remédio ministrado mais para satisfazer do que para beneficiar o paciente. Pílulas de açúcar ou farinha eram receitadas a pacientes difíceis de lidar, com doenças imaginárias, ou quando não houvesse tratamento conhecido. A prática era tão comum que Richard Cabot, no artigo “The use of Thruth and Falsehood in Medicine”, de 1903, dizia duvidar que algum médico não tivesse usado placebo em seus pacientes pelo menos uma vez na vida. Em um estudo de 1938, pacientes vacinados contra gripe apresentaram o mesmo quadro dos submetidos à injeção de placebo. Foi cunhado, então, o “efeito placebo” para classificar situações em que a pessoa melhora simplesmente por acreditar que está sendo tratada. Pesquisas mais modernas relatam que cerca de 60% dos casos Osmar Bustos
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