Revista Newslab Edição 160

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evista 

Ano 27 - Edição 160 - Jun/Jul 2020 

Editorial 

Chegamos à 160ª edição da Revista Newslab, cuidadosamente elaborada trazendo a maior gama de 

assuntos referentes ao setor de diagnóstico laboratorial. 

A pandemia de Covid-19 segue no mundo, mas a área da saúde e a pesquisa científica têm exercido 

papéis fundamentais para combate-la. Seguimos formando nossa rede de apoio para superar esse período 

complexo de nossa História. 

Mostra-se imprescindível a valorização da importância da área diagnóstica, dos profissionais de saúde, 

da ciência, da informação de qualidade, e todos os que colaboram para salvar vidas e prevenir danos, e 

a estrutura por trás disso. Estamos nessa luta, e gostaríamos de agradecer e parabenizar a todos os que 

colaboram nela, unidos venceremos a Covid-19. 

Sempre junto com vocês e cumprindo a nossa função, trazemos em nossa edição 160, as melhores 

inovações e soluções do mercado de análises clínicas, reunindo as maiores empresas do ramo e conteúdo 

de qualidade. Agradecemos a todos que colaboraram com a revista, e a todos os leitores. 

*A Revista Newslab é viva e dinâmica, acessando-a em nosso site, você poderá clicar nos links 

disponibilizados nela e melhorar a sua experiência com os materiais que lhe interessem. Sua experiência 

com a revista não termina aí. Nosso site e nossas redes sociais estão sempre trazendo materiais atualizados. 

Boa leitura a todos! 

JOÃO GABRIEL DE ALMEIDA 

Para novidades na área de diagnóstico e pesquisa, 

acessem nossas redes sociais: 

/revistanewslab 


Ano 27 - Edição 160 - Jun/Jul 

DEN DABENJ EDITORA NEWS - Revista NewsLab 

Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 - 01407-000 - São Paulo - SP 

Tel.: (11) 3900-2390 - www.newslab.com.br - revista@newslab.com.br 

CNPJ.: 23.057.401/0001-83 - Insc. Est.: 140.252.109.119 - ISSN 0104 - 8384 


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EXPEDIENTE 

Realização: DEN DABENJ EDITORA NEWS 

Conselho Editorial: Sylvian Kernbaum | revista@revistaanalytica.com.br 

Jornalista Responsável: João Gabriel de Almeida | redacao@newslab.com.br 

Assinaturas: Daniela Faria (11) 98357-9843 | assinatura@newslab.com.br 

Comercial: João Domingues (11) 98357-9852 | comercial@newslab.com.br 

Produção de conteúdo: FC Design | contato@fcdesign.com.br 

Impressão: Gráfica Mundo | Periodiciade: Bimestral 

0 2

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Normas de Publicação 

para artigos e informes de mercado 

A Revista Newslab, em busca constante de novidades em divulgação científica, disponibiliza abaixo as normas para 

publicação de artigos, aos autores interessados. Caso precise de informações adicionais, entre em contato com a redação. 

Informações aos Autores 

A Revista Newslab, em busca constante de novidades 

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para publicação de artigos, aos autores interessados. Caso 

precise de informações adicionais, entre em contato com 

a redação. 

Informações aos autores 

Bimestralmente, a Revista NewsLab publica editoriais, artigos 

originais, revisões, casos educacionais, resumos de teses 

etc. Os editores levarão em consideração para publicação toda e 

qualquer contribuição que possua correlação com as análises 

clínicas, a patologia clínica e a hematologia. 

Todas as contribuições serão revisadas e analisadas pelos 

revisores. Os autores deverão informar todo e qualquer 

conflito de interesse existente, em particular aqueles de 

natureza financeira relativo a companhias interessadas ou 

envolvidas em produtos ou processos que estejam relacionados 

com a contribuição e o manuscrito apresentado. 

Acompanhando o artigo deve vir o termo de compromisso 

assinado por todos os autores, atestando a originalidade do 

artigo, bem como a participação de todos os envolvidos. 

Os manuscritos deverão ser escritos em português, mas com 

Abstract detalhado em inglês. O Resumo e o Abstract deverão 

conter as palavras-chave e keywords, respectivamente. 

As fotos e ilustrações devem preferencialmente ser enviadas 

na forma original, para uma perfeita reprodução. 

Se o autor preferir mandá-las por e-mail, pedimos que a 

resolução do escaneamento seja de 300 dpi’s, com extensão 

em TIF ou JPG. 

Os manuscritos deverão estar digitados e enviados por 

e-mail, ordenados em título, nome e sobrenomes completos 

dos autores e nome da instituição onde o estudo 

foi realizado. Além disso, o nome do autor correspondente, 

com endereço completo fone/fax e e-mail também deverão 

constar. Seguidos por resumo, palavras-chave, abstract, 

keywords, texto (Ex: Introdução, Materiais e Métodos, Parte 

Experimental, Resultados e Discussão, Conclusão) agradecimentos, 

referências bibliográficas, tabelas e legendas. 

As referências deverão constar no texto com o sobrenome 

do devido autor, seguido pelo ano da publicação, 

segundo norma ABNT 10520. 

As identificações completas de cada referência citadas 

no texto devem vir listadas no fim, com o sobrenome do 

autor em primeiro lugar seguido pela sigla do prenome. 

Ex.: sobrenome, siglas dos prenomes. Título: subtítulo do 

artigo. Título do livro/periódico, volume, fascículo, página 

inicial e ano. 

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contribuições ainda não publicadas deverão ser mencionadas 

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0 6 

Esta publicação é dirigida aos laboratórios, hemocentros e universidades de todo o país. Os artigos e 

informes assinados são de responsabilidade de seus autores e não representam a opinião da DEN Editora. 

Filiado à:

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Índice remissivo de anunciantes 

ordem alfabética 


ANUNCIANTE PÁG. ANUNCIANTE PÁG. 

BECTON DICKINSON 28 - 29 

BIO ADVANCE 27 

BIODIAGNÓSTICA 83 

BIOMEDICA 11 

BIOTECHNICA 04 - 05 

BUNZL SAÚDE 09 

CELER BIOTECNOLOGIA 93 

CELLAVISION 67 

CEPHEID 13 

DB DIAGNÓSTICOS 

4ªCAPA 

DIAGNO 74 - 75 

DIAGNÓSTICA CREMER 59 

EBRAM 25 

ECO DIAGNÓSTICA 1ªCAPA | 53 

ENZYTEC 17 

ERBA MANNHEIM 37 

EUROIMMUN 103 

FORLABEXPRESS 07 

GREINER 45 | 107 

GRIFOLS 79 

GT GROUP- BIOSUL 43 

HORIBA 2ªCAPA | 111 

ILLUMINA 39 

J.R. EHLKE 14-15 

LAB REDE 57 

LUMIRADX 41 

MAYO CLINC 77 

MEDICAL FAIR 115 

MOBIUS LIFE SCIENCE 23 

NEOLABIMPORT 03 

NEWPROV 21 

NIHON KHODEN 35 | 54 - 55 

PMH 65 

PNCQ 97 

PRIME CARGO 

3ªCAPA 

RENYLAB 31 

SARSTEDT 73 

SIEMENS 61 

SNIBE 33 

TBS- BINDINGSITE 49 

VEOLIA 70 - 71 

VIDA BIOTECNOLOGIA 19 

WAMA 63 

Conselho Editorial 

Prof. Humberto Façanha da Costa filho - Engenheiro, Mestre em Administração e Especialista em Análise de Sistemas | Dr. Dan Waitzberg - Associado do Departamento de Gastroenterologia da Fmusp. Diretor Ganep Nutrição 

humana | Prof. Angela Waitzberg - Professora doutora livre docente do departamento de patologia da UNIFESP | Prof. José de Souza Andrade Filho - Patologista no hospital Felício Rocho BH, membro da academia Mineira 

de Medicina e Professor de Patologia da Faculdade de Ciências Médicas do Minas Gerais | Fábia Regina Severiano Bezerra - Biomédica. Especialista em Gestão de Contratos pela Universidade Corporativa da Universidade de São 

Paulo. Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade: ISO 9001:15 e NBR ISO 14001:15, Organização Nacional de Acreditação (ONA). Auditora Interna da Divisão de Laboratórios do Hospital das Clínicas da Faculdade Medicina da 

Universidade de São Paulo | Luiz Euribel Prestes Carneiro – Farmacêutico-Bioquímico, Depto. de Imunologia e de Pós-Graduação da Universidade do Oeste Paulista, Mestre e Doutor em Imunologia pela USP/SP | Dr. Amadeo 

Saéz-Alquézar - Farmacêutico-Bioquímico | Prof. Dr. Antenor Henrique Pedrazzi – Prof. Titular e Vice-Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto - USP | Prof. Dr. José Carlos Barbério – Professor Emérito da 

USP | Dr. Silvano Wendel – Banco de Sangue do Hospital Sírio-Libanês | Dr. Paulo C. Cardoso De Almeida – Doutor em Patologia pela Faculdade de Medicina Da USP | Dr. Zan Mustacchi – Prof. Adjunto de Genética da Faculdade 

Objetivo/UNIP | Dr. José Pascoal Simonetti – Biomédico, Pesquisador Titular do Depto de Virologia do Instituto Oswaldo Cruz - Fiocruz - RJ | Dr. Sérgio Cimerman – Médico-Assistente do Instituto de Infectologia Emílio Ribas e 

Responsável Técnico pelo Laboratório Cimerman de Análises Clínicas. 

Colaboraram nesta Edição: 

Humberto Façanha, Fabia Bezerra, José de Souza Andrade Filho, Lisiane Cervieri Mezzomo, Cristhian Roiz, Bruna Mascaro, Waldirene Nicioli, Rachel Siqueira de Queiroz Simões, 

Jorge Luiz Silva Araújo Filho, Gleiciere Maia Silva. 

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ÍNDICE 

revista 


MATÉRIA DE CAPA 

50 

ECO DIAGNÓSTICA: 

LÍDER EM TESTES PARA COVID-19 

16 

ARTIGO 1 

QUANTIFICANDO ENZIMAS DE USO 

DIAGNÓSTICO: REVENDO OS CONCEITOS E 

CÁLCULOS PARA A MEDIDA DA ATIVIDADE 

30 

ARTIGO 2 

SÍFILIS: UM ALERTA EPIDEMIOLÓGICO 

Autores: Geraldo Picheth; Mauren Isfer Anghebem; 

Guilherme Fadel Picheth; 

Fabiane Gomes de Moraes Rego 

02 

- Editorial 

Autoras: Gabriela Schiling Alves;Andressa Bernardi; 

Fabiana Tais de Souza Hack. 

12 

56 

58 

60 

- Agenda 

- Publieditorial 

- Minuto Laboratório 

- Radar Ciêntifico - Siemens Healthineers 

38 

ARTIGO 3 

SOROPREVALÊNCIA DE HEPATITE B EM 

CRIANÇAS: UMA REVISÃO INTEGRATIVA 

Autores: Aline Borges Cardoso, Brenda Bulsara Costa 

Evangelista, Ranieri Flávio Viana de Sousa, Elaine 

Ferreira do Nascimento, Camilla Soares Sobreira, 

Lívia Mello Villar 

68 

72 

81 

- Radar Ciêntifico 

- Medicina Genômica 

- Citologia 

46 

GESTÃO LABORATORIAL 

SISTEMA DE BENCHMARKING 

APOIO À DECISÃO EM LABORATÓRIOS 

82 

- Logística Laboratorial 

84 

- Virologia 

88 

89 

119 

- Biossegurança 

- Informe de Mercado 

- Patocordel 

78 

LADY NEWS 

VALIDAÇÃO DE TESTES LABORATORIAIS 

NA COVID-19

AGENDA 

Em função da pandemia do Covid-19, e acompanhando 

os desdobramentos da crise, decretos e posicionamentos 

dos governos, os eventos presenciais agendados para o 

período Junho/Julho estão cancelados. 

Comprometidos em não propagar informações equivocadas, não haverá 

seção Agenda na Revista Newslab Ed 160 e recomendamos que os 

interessados em participar de eventos consultem os sites dos eventos que 

estariam programados para esse período para se informar sobre possíveis 

novas datas e também sobre apresentações digitais como webinars e 

outras alternativas que estão sendo oferecidas pelas empresas. 

Mantenha-se informado em nosso site e em nossas redes sociais. 




@revista_newslab 

Agradecemos a compreensão de todos, 

Equipe Newslab. 

0 12 

Revista NewsLab | Jun/Jul 2020

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ARTIGO 01 

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Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas - UFPR 

2. Pontifícia Universidade Católica do Paraná. Escola de Ciências da Vida. 

3. Programa de Pós-Graduação em Microbiologia, Parasitologia e Patologia da Universidade 

Federal do Paraná. 

Quantificando enzimas de uso diagnóstico: 

revendo os conceitos e cálculos para a medida da atividade 

Resumo 

A medida das enzimas no laboratório clínico, enzimologia clínica, 

tem desenvolvimento contínuo a mais de um século. Notadamente, a 

partir dos anos 1950, a padronização da enzimologia se consolidou. 

Neste artigo, propomos revisar os principais conceitos e cálculos envolvidos 

na enzimologia em abordagem didática. As principais fases 

de uma reação catalisada por enzima, condições de ensaio, uso da 

absortividade molar e cálculos que convertem velocidade de reação 

em unidades de atividade enzimática, são discutidos. 

Palavras-Chave: Enzimologia, Absortividade Molar, Cálculo Atividade, 

Condição de Ensaio. 

Abstract 

The measurement of enzymes in the clinical laboratory, clinical 

enzymology, has been in continuous development for over a century. 

Notably, from the 1950s, the standardization of enzymology 

was consolidated. In this article, we propose to review the main 

concepts and calculations involved in enzymology in a didactic 

approach. The main phases of an enzyme-catalyzed reaction, test 

conditions, use of molar absorptivity and calculations that convert 

reaction rate into units of enzymatic activity are discussed. 

Keywords: Clinical Enzymology, Molar Absorptivity, Activity 

Calculation, Assay Condition. 

Introdução 

As enzimas, catalisadores proteicos, são elementos 

fundamentais para o processo metabólico 

(1). Em complemento com a ação enzimática 

de aumentar a velocidade de reação, as 

enzimas, através de sua modulação participam 

da regulação das vias metabólicas, sendo, portanto, 

fundamentais à homeostasia celular (2). 

As enzimas catalisam as reações químicas sob 

condições fisiológicas, 37°C e pH neutro, acelerando 

a velocidade da reação pela diminuição 

da energia de ativação necessária, sem alterar o 

equilíbrio da reação (3). 

Enzimas de uso diagnóstico, compõem 

um grupo seleto. A quantificação destas 

proteínas em um líquido biológico, fornecem 

informações relevantes sobre processos 

patológicos (4). 

Quantificar enzimas, usualmente presentes 

em concentrações muito baixas em líquidos 

biológicos, é um desafio analítico. Como “capturar” 

a enzima do “mar proteico” em que se 

encontra e medir sua concentração com especificidade, 

são os elementos centrais na medição 

de enzimas (5). 

Os conceitos, cuidados e cálculos envolvidos 

na enzimologia clínica são conhecidos de longa 

data. O laboratório clínico moderno apresenta 

extensa utilização de reagentes comerciais e de 

sistemas automatizados. Estes sistemas fornecem 

reagentes e indicações dos cálculos para a 

obtenção dos resultados enzimáticos. Na percepção 

dos autores, estes elementos associados 

à rotina de alto volume, favorecem que os profissionais 

do laboratório reduzam a atenção em 

fundamentos da enzimologia. Este artigo, busca 

recordar conceitos relevantes em enzimologia, 

enfatizando elementos de uso rotineiro e aplicação 

prática. 

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ARTIGO 01 

A determinação da atividade enzimática pode 

ser realizada por diversas metodologias, desde 

as espectrofotométricas que se baseiam na 

análise do consumo de substrato ou de produto 

formado, até outras mais complexas, como a 

espectrometria de massa, ressonância magnética 

e eletro-osmose (6). As enzimas também 

podem ser quantificadas como “massa” através 

de métodos que detectam sua concentração; 

no entanto, a forma usual de quantificação de 

enzimas no laboratório clínico é a medida da 

atividade, motivo pelo qual este artigo aborda 

os principais elementos associados à medida da 

atividade enzimática (7). A figura 1 resume as 

principais características de cada processo. 

Na quantificação com a “atividade da enzima”, 

a velocidade da reação catalisada pela enzima 

frente a um substrato específico, é utilizada para 

identificar o número de moléculas de enzimas 

presentes na amostra biológica (7). A figura 2 

resume o processo de medição da atividade catalisada 

por enzimas. 

Figura 1: Processos para quantificação de enzimas. 

Na medida de massa, a enzima (ativa ou inativa com epítopos preservados) é selecionada por anticorpos específicos e a quantificação 

da relação antígeno-anticorpo ocorre por diferentes abordagens, como métodos de ELISA com indicadores cromogênicos, fluorescentes 

ou luminescentes. Na medição por atividade a enzima em sua forma biológica ativa interage com um substrato específico, gerando um 

indicador da reação que permite calcular a velocidade da reação. 

A determinação da atividade enzimática se 

faz, identificando a redução (consumo) de 

substrato ou o incremento de produto, sempre 

em tempo definido, caracterizando a “velocidade 

de reação”. A medida da formação do 

produto é preferível, quando possível, porque 

a determinação no aumento da concentração 

de uma substância acima de um inicial zero ou 

de uma concentração baixa é analiticamente 

mais confiável que a medida de diminuição de 

uma concentração inicialmente alta (7). A identificação 

do produto da reação é a forma mais 

frequente nos ensaios laboratoriais, pelo que 

vamos tomá-la como referência neste trabalho. 

Figura 2: Elementos essenciais para a medida da atividade enzimática no laboratório clínico. 

As enzimas catalisam, de forma reversível, a conversão do Substrato em Produto, aumentando a velocidade de reação. A medição das 

enzimas (atividade enzimática) é realizada identificando a redução do substrato e de forma mais usual o aumento do produto. O processo 

de medição pode exigir reações auxiliares e sempre uma reação indicadora. A quantificação do composto que indica a reação (cromogênico 

ou U.V.) em tempo determinado, caracteriza a velocidade de reação, que permite determinar a atividade enzimática. 

O elemento central para a medida da atividade 

é a relação direta de maior velocidade de 

reação, com maior o número de moléculas de 

enzima presentes na amostra. Esta afirmação é 

verdadeira, no entanto, outros e diferentes fatores, 

afetam a velocidade das reações enzimáticas 

(7). A figura 3 resume os principais fatores 

que afetam a velocidade de reação. 

Figura 3: Principais fatores que afetam a velocidade de reações catalisadas por enzimas. 

A figura descreve os fatores que modificam a velocidade de uma reação catalisada por enzima. Nas medições enzimáticas, todos os fatores 

apresentados, exceto a concentração de enzima, devem ser mantidos constantes, para que a velocidade de reação (atividade enzimática) 

capture apenas a concentração de enzima presente na amostra. 

0 18 



ARTIGO 01 

Nas medições da atividade enzimática, 

controlar fatores outros diferentes da concentração 

de enzima, que alteram a velocidade 

de reação, é mandatório. A forma 

de controlar estas variáveis é padronizar no 

ensaio estas fontes de variação, a chamada 

“condições de ensaio” ou de forma popular o 

“protocolo” do ensaio (5). O quadro 1, apresenta 

os principais fatores a serem padronizados 

para a medição enzimática. 

Quadro 1: Padronização dos fatores que afetam a 

velocidade de reação 

Obs. Características específicas das enzimas e do sistema reacional 

condicionam como estes fatores são padronizados. A relevância 

dos elementos apresentados está amplamente discutida 

em texto de Bioquímica, Físico-Química e de Química Clínica (ou 

Bioquímica Clínica). 

Em termos práticos, a padronização da química 

das condições de ensaio, é o que nos 

oferece um reagente comercial (kit) para 

determinação de uma enzima. Nos produtos 

comerciais, o tampão, pH, concentração de 

substrato e ativadores, em soluções estabilizadas, 

caracterizam as condições adequadas 

para que a velocidade de reação seja atribuída 

somente a concentração de enzima na 

amostra biológica. Reiterando que a temperatura 

de reação deve ser definida e estável 

durante toda a medição. Nas condições padronizadas 

descritas, a velocidade de reação 

tem relação direta com a quantidade de enzima, 

portanto reflete a sua concentração na 

amostra (5, 7). 

A medida da velocidade de reação 

Com as condições de ensaio e temperatura 

padronizadas, a velocidade da reação (ou 

cinética da reação) catalisada por enzima 

pode ser representada didaticamente com os 

elementos da figura 4 (7). 

Figura 4: Principais etapas de uma reação enzimática com condições 

de ensaio padronizadas. 

Velocidade de reação (absorbância do indicador x tempo) de uma 

reação teórica, catalisada por enzima, identificando na curva as principais 

etapas da reação: 

1-Lag fase (0-45 s): sem linearidade, baixa velocidade, equilíbrio 

térmico e outros eventos. 

2-Período linear (1-4 minutos): velocidade de reação proporcional à 

concentração de enzima 

3-Perda da linearidade (>4 minutos): exaustão do substrato e outros 

eventos. 

A primeira fase de uma reação enzimática é a 

“lag fase” ou período de indução, definida como 

tempo requerido para que a reação atinja uma 

velocidade estável e linear. Na lag fase, ocorrem 

a estabilização da temperatura de reação, 

o tempo para a interação da Enzima-Substrato 

(com cofatores e ativadores) e o equilíbrio das 

reações auxiliares e indicadora. O tempo de 

lag fase, depende do sistema reacional, e, é 

muito variável para as enzimas clínicas, sendo 

para algumas quase inexistente para outras se 

prolonga em vários minutos. A atividade enzimática 

deve ser realizada após a lag fase estar 

completa (7, 8). 

O “período linear”, corresponde a velocidade 

de reação (consumo de substrato X tempo) 

associado à quantidade de enzima, onde todos 

os demais fatores que afetam a velocidade de 

reação estão controlados. Por exemplo, o substrato 

em excesso garante que a reação não seja 

limitada por este fator. A atividade enzimática 

deve ser medida no período linear, onde a velocidade 

de reação depende da quantidade de 

enzima presente na amostra (7). 

O período perda da linearidade, tem na 

“exaustão do substrato” a causa primordial, 

onde a cinética de ordem zero (excesso de substrato) 

deixa de ocorrer. Esta parte curva da cinética 

enzimática, também pode ser decorrente 

da inibição da reação pelo acúmulo do produto 

(inibição por feedback negativo), a reação reversa 

(as enzimas catalisam a reação em ambos 

os sentidos) pode atingir uma taxa significativa 

com o aumento do produto da reação, proporcionando 

a perda de linearidade. Em algumas 

reações enzimáticas, a limitação do espectrofotômetro 

na leitura de concentrações muito elevadas 

do indicador da reação, também é fator 

limitante e propicia a perda da linearidade (8). 

Importante: amostras com quantidade muito 

elevada de enzima (amostras“hiperativas”) irão 

depletar o substrato rapidamente, e a perda de 

cinética de ordem zero poderá ocorrer antes do 

fim do período de medida proposto na metodologia 

ou mesmo, em alguns casos, a perda 

da linearidade pode ocorrer na lag fase (8, 9). 

Estas amostras, obrigatoriamente, necessitam 

ser diluídas em solução salina (NaCl 0,9% ou 

154 mmol/L. A amostra diluída deve apresentar 

a fase linear, caso contrário diluições superiores 

devem ser realizadas. A diluição 1:10 (0,1 mL de 

soro + 0,9 mL salina) é usual. O resultado final 

da atividade deve ser multiplicado pela diluição 

realizada. 

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ARTIGO 01 

Formas de Medição da Atividade 

A atividade enzimática pode ser medida essencialmente 

de duas formas: medição cinética (kinetic) 

ou medição em ponto final (endpoint) (7). 

Na medição cinética (múltiplos pontos, ou 

medição contínua) a reação é monitorada em 

diferentes tempos permitindo identificar a fase 

linear. A medição em ponto final, apenas uma 

medida após tempo pré-determinado é realizada, 

assumindo que a reação tenha transcorrido 

de forma linear (7). A figura 5 exemplifica as 

formas de medição. 

Figura 5: Exemplos gráficos de medidas de ponto final (um ponto, 

linha tracejada) e cinética (múltiplos pontos). 

A medição em ponto final, uma única medida de absorbância é realizada, 

com a expectativa que a reação tenha transcorrido de forma 

linear com o tempo (linha tracejada). A medição cinética (em múltiplos 

pontos) permite definir o período de linearidade e os períodos 

de lag fase e exaustão do substrato. 

A medição em ponto final, tem como principal 

vantagem a simplicidade e a possibilidade de 

processamento de múltiplas amostras simultaneamente. 

O processo agiliza rotinas não automatizadas. 

Como um único ponto, em tempo 

definido, é utilizado para o cálculo da atividade, 

sempre deixa a suspeita que a reação possa não 

ter se desenvolvido de forma linear, e, portanto, 

fragilizando a confiabilidade dos resultados. 

Deve ser ressaltado, que as metodologias enzimáticas 

que utilizam o ponto final como forma 

de medição, são desenvolvidas para resultados 

confiáveis e plenamente aceitas no laboratório 

clínico (7). 

A medição cinética é superior, permitindo o 

monitoramento da reação, e identificando com 

segurança o período linear e eventuais desvios 

da linearidade, bem como possível exaustão 

de substrato, em amostras hiperativas. Em sistemas 

manuais, a medição cinética consome 

tempo do equipamento e do seu operador, 

realizando uma amostra por vez. Esta desvantagem 

é superada quando se dispõe de equipamentos 

automatizados, que processam múltiplas 

amostras e realizam todas as medições e 

cálculos de forma automatizada (7). 

Convertendo velocidade de reação em 

Atividade Enzimática 

A forma de expressar a atividade enzimática 

foi padronizada, a partir de 1961, pela Comissão 

de Enzimas da União internacional de Bioquímica 

(10). Foi definida a Unidade Internacional 

(UI ou U) como a “quantidade de enzima que 

catalisa a reação de 1 micromol de substrato por 

minuto”, em condições específicas (“condições 

de ensaio”) de temperatura, pH, substratos e 

ativadores. As enzimas são usualmente expressas 

em Unidades por litro (U/L) (7). 

Em 1999 foi oficializado a unidade “katal” 

(símbolo kat) para compatibilizar com o Sistema 

Internacional (SI, Système International 

d’Unités) de unidades onde um katal representa 

a quantidade de enzima que catalisa 1 mol de 

substrato por segundo (11). 

A figura 6 resume as unidades de atividade 

enzimática e a conversão de U/L para as unidades 

mais frequentes empregadas em enzimas 

de uso diagnóstico µkat/L e nkat/L. As unidades 

U/L e kat/L são interconversíveis com os fatores 

apresentados (7). 

Figura 6: Definições de unidades de medida de atividade enzimática. 

[S]: concentração de substrato, min: minuto; s, segundo; L: litro de 

líquido biológico. 

U/L, Unidades Internacionais por litro (U/L) e kat/L, Unidade katal 

por litro. 

Dois procedimentos são empregados para 

converter a velocidade de reação em unidade 

de atividade enzimática: uso da absortividade 

molar ou um padrão do composto indicador 

(ex. cromógeno). A maioria das medições de 

enzimas diagnósticas utiliza a absortividade 

molar no cálculo das unidades enzimáticas. 

Uso da absortividade molar 

A absortividade molar (ε) é uma constante para 

um determinado composto, em comprimento de 

onda definido e condições padronizadas de temperatura, 

pH, solvente e outros (12). A figura 7 

resume a definição de absortividade molar. 

Figura 7: Conceito de absortividade molar 

Em uma análise espectrofotométrica a luz incidente (I0) em comprimento 

de onda definido e passível de ser absorvido pela molécula 

em solução, deixa a cubeta (com caminho ótico definido = “b”) com 

menor intensidade (It), luz transmitida. A relação logarítmica da 

razão entre I0/It é designada Absorbância (A), uma variável adimensional. 

A lei de Beer mostra que em certas condições a Absorbância 

(A) de um composto é diretamente proporcional a concentração (c), 

ao caminho que a luz percorre pela solução (b) e a uma constante 

intrínseca do composto, a absortividade (a). Quando a concentração 

é expressa em termos molares, o símbolo “a” é substituído por épsilon 

(ε) e esta constante é designada absortividade molar. 

Aplicando a absortividade molar, a medida da 

atividade enzimática em U/L pode ser calculada 

com a equação mostrada na figura 8. 

Figura 8: Cálculo da atividade enzimática. 

ΔA: delta (variação) da absorbância; Δt: delta (variação) do tempo; ε: 

absortividade molar; b: caminho óptico ou distância que a luz percorre 

na cubeta, usualmente 1,00 cm); VT: volume total na cubeta (reagentes 

+ amostra); VA: volume de amostra; 1000: fator de conversão 

de mmoL/L para µmoL/L (utilizado somente quando a absortividade 

molar é expressa em L.mmoL-1.cm-1. 

A atividade enzimática (U/L) é calculada pela velocidade de reação 

(ΔA/Δt, variação de absorbância por tempo no período linear, em 

minuto) e convertida em µmol de substrato desdobrado, pela absortividade 

molar (ε) do indicador da reação em comprimento de onda 

específico (milimolar no caso da fórmula estabelecida na figura), 

com correção do caminho óptico (b, usualmente 1,00 cm), corrigida 

a diluição da amostra (VT/VA), para um litro de líquido biológico. Em 

destaque (quadrado tracejado) os elementos da equação que definem 

o “fator de cálculo” da atividade, elemento constante, mantidas 

as condições de ensaio. Como exemplo, uma amostra de soro, onde a 

atividade enzimática apresente 15 U/L, a quantidade de enzima presente 

é capaz de desdobrar 15 µmoles de substrato por minuto por 

litro de soro, em condições padronizadas (concentração de substrato, 

tampão, pH, temperatura, ativadores, outros). 

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ARTIGO 01 

De forma didática, o uso da absortividade 

molar (ε) no cálculo da atividade enzimática é a 

utilização de um “Fator externo” de um padrão, 

que não foi obtido no laboratório que realiza o 

teste. Este fator permite converter a velocidade 

de reação de transformação do substrato, 

em quantidade de substrato desdobrado em 

µmoles, no caso em tela, em µmol por minuto 

(µmol/min). O “fator de cálculo”, em destaque, 

na figura 8, é aquele indicado nas instruções 

de uso dos reagentes comerciais (bulas de kits) 

para o cálculo final da atividade enzimática. 

O quadro 2, lista as absortividades molares 

dos principais indicadores de reações enzimáticas 

de uso diagnóstico. 

Quadro 2. Absortividade molar de indicadores de 

reações enzimáticas 

ALT, alanina aminotransferase; AST, aspartate aminotransferase; CHE, 

colinesterase; CK, creatina quinase; CK-MB, isoenzima MB da CK; 

FALc, fosfatase alcalina; GGT, gama-glutamiltransferase; LD, lactato 

desidrogenase; LPS, lipase. 

Observe que a absortividade milimolar, representada 

no quadro 2, varia em diferentes 

condições de medição como temperatura e pH. 

Portanto, a escolha da deste fator depende das 

condições estabelecidas para o ensaio (12). 

A utilização da absortividade molar obriga a 

rigoroso controle do processo analítico de medição, 

para sistemas manuais ou automatizados 

(23). A figura 9 resume os fatores a serem controlados 

para que a utilização da absortividade 

molar seja eficaz. 

Figura 9: Condições do sistema de medição essenciais para a utilização 

adequada da absortividade molar no cálculo da atividade enzimática. 

A utilização da absortividade molar, demanda que o sistema de medição 

(manual/espectrofotômetro ou automatizado) apresente desempenho 

com os padrões apresentados na figura. A forma prática 

e objetiva de verificação se as condições de medição são adequadas 

é a utilização de soros controle, que avaliem o resultado da medição 

e sistema analítico em uso. 

Uso do indicador da reação como padrão 

para cálculo da atividade enzimática 

Em condições pouco frequentes, o indicador 

da reação é estável e pode ser adicionado no 

protocolo de medição, como um padrão, para 

corrigir pequenos desvios do comprimento de 

onda, do caminho óptico, das medidas de volume 

e da performance do espectrofotômetro. 

É essencial, reiterar que este “padrão” não atua 

como a enzima presente na amostra. Portanto, 

não corrige variações da temperatura, e principalmente 

não é afetado por quaisquer dos 

fatores que afetam a velocidade da reação (concentração 

de substrato, pH e outros). 

A medição enzimática: um exemplo representativo 

Vamos considerar a medida da atividade da 

Fosfatase Alcalina (FAlc) utilizando como substrato 

4-nitrofenilfostato e as condições de ensaio 

propostas como método de referência por 

Tietz e colaboradores (17), com modificações 

preconizadas em reagentes comerciais. 

As figuras 11 a 13, sumarizam os elementos 

para quantificação da FAlc, com metodologia 

usual no laboratório clínico. 

A reação: 

Figura 11: Princípio de reação da Fosfatase Alcalina com 4-nitrofenilfosfato. 

A Fosfatase Alcalina hidrolisa o 4-nitrofenilfosfato (incolor), produzindo 

monofosfato orgânico e o indicador 4-nitrofenol, que em pH 

alcalino apresenta intensa coloração amarela (íon 4-nitrofenóxido; 

405 nm). A enzima requer íons Mg++ como ativador e o tampão 

AMP (2-amino-2-metil-1-propanol) atua também como aceptor 

do grupo fosfato (transfosforilação) o que aumenta a velocidade 

de reação. O substrato é auto-indicador, uma molécula de 4-nitrofenilfosfato 

hidrolisada produz uma molécula de 4-nitrofenol que 

é detectado (µmoles de produto colorido) em sistema fotométrico. 

Definido o tempo de reação (em minutos), se determina a atividade 

enzimática (µmoles/minuto). 

Figura 12: Condições de ensaio da Fostatase Alcalina na metodologia 

com 4-nitrofenilfosfato modificada de Tietz e colaboradores (17) 

Composição e concentração do reagente para Fosfatase Alcalina, 

condições do sistema de medição (espectrofotômetro) para medição 

e procedimento para medida da atividade. 

A unidade, L.mmol -1 .cm -1, para a absortividade 

molar mostrada no quadro 2, é usual, no 

entanto outras formas de expressar esta variável 

são utilizadas, em especial a unidade m 2 .mol -1 

(m 2 /mol), preferida em textos técnicos. 

Figura 10: Cálculo da atividade enzimática com indicador da reação 

como “padrão”. 

Ateste: absorbância do teste (mede o consumo de substrato; Apadrão: 

absorbância do padrão (indicador da reação); Conc[P]: concentração 

do padrão em mmoL; t: tempo da reação enzimática em minutos; 

VT: volume total da reação (reagentes + amostra); VA: volume de 

amostra; 1000: fator de conversão de mmoL/L para µmoL/L (utilizado 

somente quando a concentração do padrão é expressa em mmoL/L. 

A atividade enzimática (U/L) é calculada pela velocidade ATeste/t 

(velocidade em minutos), e convertida em µmol de substrato desdobrado 

com a concentração do indicador da reação em mmol/L/ 

APadrão e corrigida para um litro de líquido biológico. Em destaque 

(quadrado tracejado) os elementos da equação que definem o “fator 

de cálculo” da atividade. 

Figura 13: Protocolo do ensaio da Fosfatase Alcalina. 

Misturar 1,0 mL do tampão-Substrato equilibrado a 37ºC, com 0,020 

mL de soro (Fosfatase Alcalina), incubar por 1 min (Lag fase) e medir 

a atividade por 3 min em 405 nm. Com os resultados da variação de 

Absorbância (ΔA/min), calcular a atividade enzimática. 

Limite para diluição: amostras com ΔA/min ≥ 0,28 devem ser repetidas 

após diluição apropriada. 

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ARTIGO 01 

Aplicando os protocolos mencionados, os resultados 

e a cinética de reação, de uma amostra 

de soro e um soro controle (CQ) são mostrados 

na figura 14. 

Figura 14: Exemplo detalhado dos cálculos envolvidos na atividade 

enzimática. 

Uma amostra de soro, com reação linear nos 3 minutos de medição 

(tempos 1 a 4 min) apresentou (ΔA/3min = 0,086 ou dividido por 3, 

ΔA/min = 0,0286). De forma similar o soro controle (CQ) apresentou 

ΔA/min = 0,0696). Em detalhe, os elementos que compõem o “fator 

de cálculo”. O soro controle comercial medido, assinala para FAlc a 

37ºC com 4-nitrofenilfosfato-tampão aminometilpropanol, um valor 

médio de 197 U/L (com limites aceitáveis entre 155-238 U/L). Calculado 

a atividade do soro controle (192 U/L), dentro dos limites preconizados, 

este resultado valida o sistema de reação (temperatura, reagentes, 

pipetagem, comprimento de onda, e outros). Com a reação 

validada, a amostra de soro apresenta 79 U/L ou uma quantidade de 

Fosfatase Alcalina capaz de desdobrar 79 µmol de 4-nitrofenilfosfato 

nas condições de ensaio (substrato, tampão, temperatura, ativadores, 

outros) por minuto por litro de soro. 

Outro exemplo, apresentado na figura 15, 

mostra a medida de atividade de duas amostras 

de soro com elevada quantidade de Fosfatase 

Alcalina (amostra hiperativas: Hiper e 

Hiper 2). 

Neste exemplo, não há período linear para 

Hiper e Hiper 2, portanto, a atividade enzimática 

não pode ser calculada. Ambas as 

amostras necessitam diluição em NaCl 154 

mmol/L e as amostras diluídas devem ser 

repetidas, desenvolvendo período linear, calcular 

a atividade e multiplicar pela diluição. 

Caso não ocorra período linear aumentar a 

diluição e repetir o processo. 

Na amostra Hiper 2, o substrato é consumido 

já na lag fase, denotando quantidade 

expressivamente elevada da enzima. 

Figura 15: Exemplo de cinética de reação de amostras com elevada 

concentração da enzima Fosfatase Alcalina. 

As amostras de soro, Hiper e Hiper 2, não apresentam período linear durante 

a medição. Não calcular a atividade enzimática. Diluir a amostra o 

número de vezes necessário para que repetido com a amostra diluída, 

a reação apresente período linear, permitindo calcular a atividade que 

deve ser multiplicada pela diluição implementada. 

Na parte inferior do gráfico, as curvas da amostra de soro e controle 

de qualidade, discutidas na figura anterior. 

Padronização dos ensaios enzimáticos: 

calibradores para enzimas 

Como descrevem Infusino e colaboradores 

(29), o resultado numérico da medida da atividade 

catalítica depende completamente das 

condições experimentais utilizadas. A mesma 

amostra biológica, portanto, produz resultados 

numéricos diferentes, caso as condições de 

ensaio sejam alterados (como a temperatura, 

tampão, substrato, entre outros). 

A longo tempo a comunidade científica promove 

esforços para produzir matérias de referência 

como comutabilidade e estabilidade para 

harmonizar as medidas enzimáticas (28). 

Alguns fabricantes de reagentes comerciais, 

propõem calibrações de enzimas, com 

calibradores específicos para suas metodologias. 

No entanto, no presente, não há material 

certificado para padronização universal 

das enzimas de uso diagnóstico. 

Uma abordagem desta temática, com maior 

profundidade, escapa do escopo deste trabalho. 

As propostas de padronização das enzimas e 

outros materiais de uso no laboratório clínico 

podem ser acompanhado no sítio da Joint Committee 

for Traceability in Laboratory Medicine 

(JCTLM; https://www.bipm.org/jctlm/). 

Em síntese, este artigo busca rever e consolidar 

conceitos envolvidos na enzimologia 

clínica, com uma abordagem didática. 

Referências Bibliográficas: 

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Traceability in clinical enzymology. The Clinical biochemist Reviews / Australian 

Association of Clinical Biochemists. 2007;28(4):155-61. 

0 26 


212,4 ng/mL 

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ajudar no tratamento do COVID-19 

O processo de análise e monitoramento dos gases sanguíneos 

arteriais é uma parte essencial do diagnóstico e gerenciamento de 

pacientes críticos. 

A análise dos gases sanguíneos 

é extensamente utilizada para o 

diagnóstico e acompanhamento 

clínico das doenças. Os resultados 

obtidos podem indicar a natureza 

do distúrbio, se a disfunção é respiratória 

ou metabólica. 

As amostras de sangue arterial 

são sensíveis às variáveis pré-analíticas 

devido às suas propriedades 

fisiológicas. Vários erros podem ocorrer 

na fase pré-analítica, levando à 

alteração da composição das amostras 

e ao incorreto diagnóstico e tratamento 

dos pacientes. 

A coleta da amostra, manuseio e 

transporte, são os principais fatores 

a afetar a acuracidade e boa qualidade 

do laboratório clínico. 

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e outros parâmetros.

ARTIGO 02 

Autoras: 

* Gabriela Schiling Alves1,2; * Andressa Bernardi1,3; * Fabiana Tais de Souza Hack1,4 

1-Instituto de Ciências da Saúde – Universidade Feevale, RS 

2-Bacharel em Biomedicina - Universidade Feevale, RS 

3-Acadêmica de Biomedicina - Universidade Feevale, RS 

4-Mestranda acadêmica em Virologia - Universidade Feevale, RS 

Sífilis: Um Alerta Epidemiológico 

Syphilis: an Epidemiological Alert 

Resumo 

A sífilis, uma Infecção Sexualmente Transmissível, caracterizada por 

seu agravo sistêmico, de evolução lenta e crônica, tem deixado em 

alerta as autoridades sanitárias brasileiras e mundiais. Devido ao 

expressivo aumento no número de casos notificados no Brasil, esta 

patologia vem caracterizando-se como um sério problema de saúde 

pública. Diante disto, este artigo tem como objetivo realizar uma revisão 

integrativa sobre a sífilis no Brasil, salientando seus dados epidemiológicos, 

a importância do diagnóstico e do tratamento adequado, 

bem como suas medidas de prevenção visando o controle desta epidemia 

e a melhor a qualidade de vida dos indivíduos afetados. 

Palavras-Chave: Treponema pallidum. Epidemiologia. Brasil. 

Sinais e Sintomas 

Abstract 

Syphilis, a Sexually Transmitted Infection, characterized by its 

slow and chronic systemic aggravation, has left the Brazilian and 

world sanitary authorities on alert. Due to the significant increase 

in the number of cases reported in Brazil, this pathology has been 

characterized as a serious public health problem. Therefore, this 

article aims to carry out an integrative review on syphilis in Brazil, 

highlighting its epidemiological data, the importance of diagnosis 

and appropriate treatment, as well as its prevention measures aimed 

at controlling this epidemic and improving the quality of life 

of affected individuals. 

Keywords: Treponema pallidum. Epidemiology. Brazil. Signals 

and symptons. 

Introdução 

A sífilis é uma Infecção Sexualmente 

Transmissível (IST) caracterizada por seu 

agravo sistêmico, de evolução lenta e crônica. 

Classificada atualmente como uma 

epidemia e capaz de atingir cerca de 10 milhões 

de novas infecções por ano, segundo 

a Organização Mundial da Saúde – OMS. A 

sífilis, apesar de ser uma patologia de fácil 

prevenção, que possui tratamento acessível 

e bastante eficaz, tem apresentado atualmente 

um aumento considerável no seu 

número de casos, caracterizando-se um sério 

problema de saúde pública para as autoridades 

sanitárias brasileiras e mundiais 

(Souza, 2018; Peeling 2017). O presente 

trabalho tem como objetivo realizar uma 

revisão de literatura sobre o que é a sífilis, 

qual seu agente causador, suas principais 

manifestações clínicas, salientando a importância 

do seu diagnóstico e tratamento 

adequado, bem como a sua prevenção 

desta epidemia no Brasil com enfoque ao 

panorama atual na sua exterioridade. 

0 30 


Autoras: 


ARTIGO 02 

Material e métodos: 

Realizou-se uma revisão integrativa acerca 

do tema em diversas fontes nacionais e inter- 

Os casos de infecções por sífilis no Brasil 

têm se elevado significativamente nos últimos 

anos, e alcançado percentuais maiores 

A transmissão da sífilis pode ser classificada 

como adquirida e congênita. A forma adquirida 

tem como principal via de transmissão o 

nacionais nos bancos de dados científicos, tais 

que os globais, atestando desta forma o ca- 

contato sexual desprotegido, seguido da via 

como Medline, Pubmed e Google Acadêmico. 

ráter endêmico desta patologia no território 

hematogênica e de acidentes com material 

Foram encontrados 87 artigos e destes utili- 

brasileiro. Desde o ano de 2010, cerca de 

biológico contaminado. Já a forma congênita 

zados 21 que abrangiam o tema em questão. 

228 mil novos casos de sífilis foram noti- 

tem como via de transmissão a transplacentá- 

ficados. Entre os anos de 2014 e 2015 ob- 

ria, no qual a mãe transmite o treponema para 

Resultados e discussão: 

servou-se um aumento de 32% nos casos 

o feto através da placenta durante a gestação 

A sífilis é uma Infecção Sexualmente Transmis- 

em adultos e mais de 20% em gestantes. 

(Facco, 2002; Stoltey 2015 e Belda 2009). 

sível causada pelo agente Treponema pallidum, 

Atualmente, segundo as estimativas do 

uma bactéria gram negativa com formato de es- 

Boletim Epidemiológico do Ministério da 

As manifestações clínicas ocasionadas pela 

piroqueta, que mede cerca de 0,2 uM de largura 

Saúde, no ano de 2017 foram notificados 

sífilis adquirida surgem dentro de 21 a 30 dias 

e 5 a 15 uM de comprimento. Classificada como 

no Sistema de Informação de Agravos de 

após o período de exposição e incubação, clas- 

um patógeno exclusivo do ser humano, não culti- 

Notificação (Sinan) 119.800 casos de sífilis 

sificadas em diferentes fases de infeção, sendo 

vada in vitro e com reprodução através de divisão 

adquirida, 49.013 casos de sífilis em ges- 

elas primária, secundária, terciária e latente 

transversa, esta bactéria exige coloração imuno- 

tantes, 24.666 casos de sífilis congênita e 

de acordo com o tipo das lesões (Facco, 2002; 

fluorescente ou microscopia de campo escuro 

206 óbitos por sífilis congênita. Dados que 

Stoltey 2015 e Belda 2009). 

para ser visualizada (Peeling, 2017; Pinto 2014; 

quando comparados ao ano de 2016 apon- 

Lafeta, 2016 e Cameron 2013). 

tam um aumento significativo de 31,8% na 

A sífilis primária é caracterizada pelo 

incidência de sífilis adquirida, 28,5% na 

aparecimento do cancro duro ou protossi- 

A origem da sífilis envolve muitas teorias, 

taxa de detecção em gestantes e 16,4% na 

filoma, uma lesão ulcerativa com bordos 

algumas afirmam que a sífilis possa ser tão 

incidência de sífilis congênita (Ministério 

elevados, fundo liso e limpo, coberto por 

antiga quanto a humanidade e que por sua 

da Sáude, 2018). 

material seroso e indolor, medindo até 3,0 

inespecificidade de manifestações clínicas pu- 

cm de diâmetro, que surge dentro de duas 

desse ser confundida com outras patologias e 

Em relação às taxas de detecção territorial 

a quatro semanas após contagio sexual. A 

diagnosticada equivocadamente. Outras teo- 

observou-se um crescimento de 31,8% no 

localização deste cancro costuma ser varia- 

rias, afirmam também que o Treponema palli- 

ano de 2017 em relação ao ano anterior, 

da, em mulheres eles geralmente podem 

dum surgiu na África e acabou se espalhando 

passando de 44,1 para 58,1 casos por 100 

aparecem na parede vaginal, pequenos lá- 

mundialmente. Entretanto, uma das teses 

mil habitantes. Dentre as regiões brasilei- 

bios e colo uterino, e nos homens podem 

mais aceitas é a de que a sífilis tenha sido uma 

ras, constatou-se o incremento de 45% na 

se situar na glande e na região anorretal. 

“doença das américas” e tenha chegado e se 

Região Norte, 47,8% no Nordeste, 25,3% 

Além disso, podem ocorrer lesões extrage- 

espalhado pela Europa juntamente com a no- 

no Sudeste, 34,2% no Sul e 41% no Centro 

nitais capazes de atingir a boca, língua e 

tícia da descoberta do continente, no decorrer 

Oeste. Além disso, de acordo com os dados 

as extremidades dos membros superiores. 

das grandes navegações. Uma das evidências 

epidemiológicos das secretarias estaduais 

Após o aparecimento deste cancro, cerca de 

utilizadas para comprovar essa tese, é o en- 

de saúde e do Ministério da Saúde, a po- 

duas semanas, ocorre o surgimento de uma 

contro de ossadas indígenas que possuíam 

pulação mais afetada pela sífilis no país é 

adenopatia regional bilateral não supurati- 

mais de 4 mil anos e revelavam indícios de 

composta por mulheres jovens com idades 

va móvel, cuja regressão leva à cicatrização 

infecção pelo Treponema pallidum (Velleira, 

entre 20 e 29 anos (Costa, 2017; Facco, 

do cancro dentro de um mês (Facco, 2002; 

2006 e Harper 2008). 

2002 e Stoltey 2015). 

Stoltey 2015 e Belda 2009). 

0 32 


Autoras: 


ARTIGO 02 

A sífilis secundária é caracterizada pelo 

desaparecimento do cancro, marcado por 

um curto período de latência que pode 

durar cerca de seis semanas, e o acometimento 

sistêmico do organismo. Dentre as 

manifestações cutâneas que podem ocorrer 

durante esta fase estão a roséola sifilítica, 

adenopatia generalizada, artralgia, papulas 

cutâneas palmares e plantares, alopecia e 

condiloma plano. Os sintomas sistêmicos 

costumam ser genéricos como mal-estar, 

náuseas, vômitos, febre baixa, cefaleia, 

meningismo, hepatoesplenomegalia, mialgias, 

rouquidão, síndrome nefrótica e glomerulonefrite 

(Costa, 2017; Facco, 2002 e 

Ho 2011). 

to e congestão nasal nos primeiros meses 

de vida, erupções bolhosas nas mãos, pés 

e na boca, “nariz em sela”, hepatoesplenomegalia, 

anemia hemolítica associada à 

icterícia, desta forma o diagnóstico deve 

ser realizado de forma cautelosa associando-se 

a epidemiologia materna (Costa, 

2017; Facco, 2002 e Krüger 2010). 

Já na sífilis congênita tardia, diagnosticada 

após o segundo ano de vida, as manifestações 

clínicas são raras e sistêmicas, e 

geralmente a criança apresenta a tríade de 

ceratite intersticial, dentes de Hutchinson e 

surdez do oitavo par craniano. Em relação 

aos casos de sífilis gestacional, de acordo 

Dentre os testes sorológicos treponêmicos 

podemos citar o FTA-Abs (Fluorescent 

Treponemal Antibody Absortion Test), a hemaglutinação 

e a imunofluorescência, testes 

utilizados para confirmar a reatividade de 

testes não treponêmicos. Dentre o diagnóstico 

complementar molecular há a PCR (Reação 

em Cadeia da Polimerase) técnica capaz 

de detectar uma única cópia do cromossomo 

treponêmico. A PCR permite melhor acurácia 

e estimativas sobre a prevalência, maior 

acesso a novas populações para rastreamento, 

assim como o aumento dos estudos epidemiológicos 

e de transmissão (Costa, 2017; 

Ho 2011 e Dantas, 2017). 

com estudos realizados, cerca de 66% dos 

Na forma mais grave, a sífilis terciária 

fetos provenientes de gestantes portadoras 

O tratamento de escolha para a sífilis é 

ou tardia surge geralmente após anos de 

de sífilis durante a gestação não tratadas 

a Penicilina G Benzatina, que interfere na 

infecção, envolvendo inflamação crônica 

apresentam algum acometimento, e cerca 

síntese do peptidoglicano, componente da 

granulomatosa e progressiva que se instala 

em diversos órgãos e tecidos como lesões 

cutâneo-mucosas, acometimento do sistema 

nervoso central, meninges, doença cardiovascular 

e neurossífilis, que podem levar 

o indivíduo ao óbito rapidamente. E por 

fim, a sífilis Latente, caracterizada por ser 

assintomática e com positividade persistente 

das reações sorológicas, quadro que 

pode perdurar durante anos (Costa, 2017; 

Facco, 2002 e Ho 2011). 

Nos casos de sífilis congênita as manifestações 

clínicas podem ser classificadas 

em precoce, diagnosticada até os dois 

anos de idade, e a tardia. Na sífilis congê- 

de 30% evoluem para óbito fetal (Costa, 

2017; Facco, 2002 e Krüger 2010). 

O diagnóstico da sífilis é baseado na 

anamnese, em testes sorológicos e testes 

moleculares complementares. Os testes 

sorológicos não treponêmicos como o 

VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) 

que detecta anticorpos tipo IgG e 

IgM, pode ser realizado a partir da 2ª ou 

3ª semana após o aparecimento do cancro, 

sendo importante no acompanhamento 

da eficácia do tratamento e na rotina 

pré-natal. Utilizado de forma trimestral 

em pacientes com infecção pelo HIV, no 1º 

e 3º trimestres em paciente sem infecção 

parede celular do T. pallidum, o esquema 

terapêutico pode durar até 14 dias, no 

qual as doses variam de acordo com as fases 

de infecção que o indivíduo apresenta. 

Outras opções terapêuticas podem ser utilizadas 

como a azitromicina, eritromicina 

e tetraciclina, entretanto, devem ser mantidas 

como drogas de segunda linha, pois 

apresentam atividade inferior à penicilina. 

No caso de gestantes, é de suma importância 

que o tratamento seja concluído até 

30 dias antes do parto e que seu parceiro 

seja concomitantemente tratado com o 

mesmo esquema terapêutico. A falta de 

conclusão do esquema terapêutico impli- 

nita precoce cerca de 70% dos casos são 

pelo HIV, e em qualquer gestante que der 

ca em alto risco de reinfecção da gestante 

assintomáticos, entretanto, em alguns ca- 

origem a um natimorto com mais de 20 

e sérios riscos à saúde do feto. Em caso 

sos o curso desta doença pode ser similar 

a sífilis secundária e apresentar corrimen- 

semanas gestacionais (Costa, 2017; Ho 

2011 e Dantas, 2017). 

de neurossífilis deve ser administrado penicilina 

G cristalina. Durante o tratamen- 

0 34 


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Autoras: 


ARTIGO 02 

to, os pacientes devem ser monitorados 

trimestralmente por meio de exames de 

sorológicos para confirmar a efetividade 

do mesmo. A falta de tratamento ou o tratamento 

inadequado pode levar a lesões 

irreversíveis envolvendo sequelas graves 

ou até mesmo o óbito (Costa, 2017; Dantas, 

2017; Blencowe 2011, Kalinin 2015, 

Cooper 2016 e Ros 2018). 

Referências bibliográficas 

1. Souza LA, Oliveira ISB, Lenza NFB, Rosa WAG, 

Carvalho VV e Zeferino MGM. Ações de enfermagem 

para prevenção da sífilis congênita: uma revisão 

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Sebastião do Paraíso. 2018. v. 8, n.1. 

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modernas para entender uma doença antiga. 

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14. Krüger C e Malleyeck, I. Congenital syphilis: 

still a serious, under-diagnosed threat for children 

A prevenção e o efetivo controle da sífilis 

são baseados no uso de preservativos durante 

as relações sexuais, pelo fato das mudanças 

ocorridas no comportamento sexual 

da população em geral. Tal circunstância é 

pertinente a contínua associação de sexo- 

-drogas, tanto maior qualidade da atenção à 

gestante e seus parceiros sexuais durante o 

pré-natal quanto na promoção da realização 

adequada dos testes diagnósticos para que o 

tratamento possa ser realizado de forma precoce 

e eficiente. (Costa, 2017; Cooper, 2016; 

Araujo, 2006 e Cavalcante 2012). 

ETO. Prevalência de Sífilis e fatores associados a 

população em situação de rua de São Paulo, Brasil, 

com utilização de Teste Rápido. Rev. bras. epidemiol. 

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e difícil controle. Rev. bras. epidemiol. São Paulo. 

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diagnóstico e tratamento. Odonto. 2015. v. 23, n. 

45-46.; 

Considerações finais: 

Considerada uma grave epidemia, devido 

ao crescente número de casos em todo 

o território brasileiro e sua capacidade de 

acometer o organismo de forma severa e 

sistêmica, a sífilis tem deixado em alerta os 

órgãos de saúde pública. Portanto, visando 

controlar esta epidemia, bem como melhor 

a qualidade de vida dos indivíduos afetados, 

é de suma importância que as medidas 

e orientações sobre a sua prevenção sejam 

executadas para que haja a interrupção da 

cadeia de transmissão e a diminuição do 

número de casos. 

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em Sobral, Ceará. DST - J bras Doenças Sex Transm. 

2012;24(4):239-245. 

0 36 


ARTIGO 03 

Autores: 

Aline Borges Cardoso 1 , Brenda Bulsara Costa Evangelista 2 , Ranieri Flávio 

Viana de Sousa 3 , Elaine Ferreira do Nascimento 4 , Camilla Soares Sobreira 5 , 

Lívia Mello Villar 6 

Soroprevalência de Hepatite B em Crianças: 

Uma Revisão Integrativa 

RESUMO 

Introdução: A infecção pelo HBV é a décima principal causa de morte 

em todo o mundo, sendo a maioria das infecções mais frequentes em 

crianças das áreas endêmicas. As chances de adquirir a forma crônica são 

variáveis conforme a faixa etária. OBJETIVO: discutir, com base na literatura, 

sobre a prevalência de Hepatite B em crianças no mundo. METODO- 

LOGIA: A presente pesquisa trata-se de uma revisão integrativa, realizada 

durante os meses de novembro e dezembro de 2018 na base de dados 

Pubmed, através dos descritores: "Prevalence", "Hepatitis B", "child". Foram 

utilizados os filtros: artigos publicados nos anos 2014 a 2019, disponíveis, 

de forma gratuita, nos idiomas inglês e português e em crianças 

de até 18 anos. Em seguida, aplicados os critérios de inclusão e exclusão. 

Os trabalhos selecionados foram averiguados conforme as informações 

contidas nos resumos e na leitura íntegra de cada um. RESULTADOS: Foi 

selecionado um total de 15 artigos. Estes foram inseridos em uma tabela 

(Tabela 1) a fim de compará-los. As principais informações foram anexadas 

no quadro como: Titulo do da pesquisa, autor, ano, periódico, objetivo 

e resultados em relação a presença do marcador pesquisado. DISCUSSÃO: 

Muitos dos estudos sobre Hepatite B ainda concentram-se em grupos 

específicos e por isso, não existindo um inquérito global preciso, embora 

as pesquisas realizadas nos últimos anos divida o mundo em diferentes 

faixas de prevalências. A idade em que é adquirida é um dos principais 

fatores que influencia nas variações da infecção. O HBV ainda é o maior 

causador de morte por câncer hepático, assim, existe a necessidade de 

mais estudos para a detecção do vírus. CONCLUSÃO: Este estudo descreve 

a epidemiologia e variação de prevalências de infecção por HBV 

em algumas regiões do mundo. Esse tipo de pesquisa é imprescindível 

para estimar a situação atual de hepatite B, e para avaliar o impacto das 

políticas de imunização. 

ABSTRACT 

Introduction: HBV infection is the tenth leading cause of death 

worldwide, and most infections are more common in children in 

endemic areas. The chances of acquiring the chronic form vary according 

to age group. OBJECTIVE: To discuss, based on the literature, 

the prevalence of hepatitis B in children worldwide. METHODOLOGY: 

This research is an integrative review, conducted in November and 

December 2018 in the Pubmed database, using the keywords: "Prevalence", 

"Hepatitis B", "Child". We use the filters: articles published 

from 2014 to 2019, available for free in the English and Portuguese 

languages and in children under 18 years. It then applied the inclusion 

and exclusion criteria. The selected works were verified according 

to the information contained in the abstracts and the complete 

reading of each one. RESULTS: We selected 15 articles. These were 

entered into a table (Table 1) to compare them. The main information 

was attached in the table as: Research title, author, year, journal, 

objective and results regarding the presence of the researched 

marker. DISCUSSION: Many of the hepatitis B studies still focus on 

specific groups, so there is no precise global research, although research 

in recent years has divided the world into different prevalence 

ranges. The age at which it is acquired is one of the main factors that 

influence the variations of the infection. HBV is still the leading cause 

of death from liver cancer, so more studies are needed to detect 

the virus. CONCLUSION: This study describes the epidemiology and 

prevalence of HBV infection in some regions of the world. This type 

of research is essential for estimating the current status of hepatitis 

B and assessing the impact of immunization policies. 

Palavras-chave: Crianças, Hepatite B, Soroprevalência, Epidemiologia. 

Key words: Child, Hepatitis B, Seroepidemiologic Studies,Epidemiology. 

0 38 


Autes: Aline Borges Cardoso1, Brenda Bulsara Costa Evangelista2, Ranieri Flávio Viana de Sousa3, Elaine Ferreira do Nascimento4, 

Camilla Soares Sobreira5, Lívia Mello Villar6 

ARTIGO 03 

Introdução 

São reconhecidos cinco vírus causadores 

de Hepatites. Hepatite A, B, C, D, E. Devido à 

diversidade etiológica das hepatites virais, sua 

transmissão ocorre de diferentes maneiras, 

sendo que sua prevalência e incidência variam 

de acordo com alguns fatores importantes: 

Região geográfica, variáveis socioeconômicas, 

do próprio agente etiológico e de sua relação 

com o hospedeiro (VIANA, et al 2017). 

O HBV pertence família Hepadnaviridae, 

gênero Orthohepadnavirus. Apresenta genoma 

de DNA, parcialmente de fita dupla (ICTV, 

1984) e é mais infeccioso que o HIV (SHAO, 

et al 2018). Para seu diagnóstico sorológico, 

amostras de soro são submetidas a testes imunoenzimáticos 

para detecção de antígenos e 

anticorpos, onde o HBsAg indica infecção presente, 

o anti-HBc infecção prévia, HBeAg infecção 

aguda e anti-HBs imunidade (VILLAR, 

et al 2015). As principais vias de transmissão 

são: a via sexual, parenteral, via vertical (de 

mãe para filho), responsável por mais de um 

terço das infecções crônicas (PAUL, et al 2018). 

A infecção pelo HBV é a décima principal 

causa de morte em todo o mundo (WANG, 

et al 2018). A maioria das infecções ocorre 

nas crianças em áreas endêmicas (SHEDAIN, 

et al 2017). As chances de adquirir a forma 

crônica são variáveis conforme a faixa etária. 

Por exemplo, na fase adulta a probabilidade é 

cerca de 5%, todavia, em bebês chega a 30%. 

Com isso, para a prevenção e controle, a Organização 

Mundial de Saúde recomenda desde 

1992, a imunização infantil (PAUL, et al 2018). 

Uma dose deve ser administrada dentro de 24 

horas após o nascimento e doses posteriores 

aos dois e dez meses de idade (PATEL, et al 

2016). Através da implementação generalizada 

da vacina nos últimos anos, a prevalência 

da infecção crônica reduziu entre os grupos de 

faixas etárias mais jovens. Estes dados podem 

ser observados nas regiões da América do 

Norte e Europa Ocidental. Por outro lado, em 

muitos países a infecção permanece endêmica, 

principalmente nos subsaarianos, atingindo 

prevalências de até 8% entre crianças e 

jovens de 0 a 19 anos (GOUNDER, et al 2016). 

Essas detecções são importantes, pois trazem 

a possibilidade de monitorar a eficiência do 

programa de vacinação contra o vírus em curto 

prazo (IKOBAH, et al 2016). 

Em face do exposto, este estudo objetiva 

discutir, com base na literatura, sobre a prevalência 

de Hepatite B em crianças no mundo. 

Metodologia 

A presente pesquisa trata-se de uma revisão 

integrativa com a temática: “Prevalência de 

Hepatite B em crianças no mundo”. Conceitua- 

-se como um tipo de pesquisa que possui uma 

abordagem metodológica ampla, pois analisa 

a literatura disponível de forma abrangente 

e discute sobre metodologias e resultados de 

outros trabalhos científicos sob a ótica de diversos 

autores. Assim, seu principal foco é o 

entendimento e a compreensão de uma determinada 

temática baseando-se em estudos 

publicados anteriormente. 

A pesquisa bibliográfica foi realizada durante 

os meses de novembro e dezembro de 2018 

na base de dados Pubmed, através dos descritores: 

"Prevalence", "Hepatitis B", "child" com 

o emprego conjunto do operador booleano 

“and” entre cada descritor, a fim de, obter uma 

maior quantidade de publicações acerca do 

tema. Ao realizar a busca com os descritores 

foram identificados um total de 5166 artigos e 

em seguida, utilizados os seguintes filtros: artigos 

publicados nos anos 2014 a 2019, disponíveis, 

de forma gratuita, nos idiomas inglês e 

português e em crianças de até 18 anos. 

Gráfico 1 - Positividade do HBV nos países em estudo 

Como critérios de inclusão foram adotados 

os artigos que abordavam como assunto 

principal: Prevalência de Hepatite B, risco de 

infecção e os marcadores sorológicos HbsAg, 

HBeAg e Anti-Hbc. Os critérios de exclusão 

aplicados foram: artigos que tratam apenas 

sobre cobertura vacinal, efetividade de vacina 

contra Hepatite B, trabalhos que abordassem 

diferentes infecções e co-infecções. 

Os trabalhos selecionados foram averiguados 

conforme as informações contidas nos 

resumos e na leitura íntegra de cada um. 

Com isso, foi realizada a extração dos principais 

dados que continham informações 

relevantes para análise referente à temática 

do estudo. 

Resultados 

Após a metodologia aplicada (fluxograma 

1), foi selecionado um total de 15 artigos. 

Estes foram inseridos em uma tabela (Tabela 

1) a fim de compará-los. As principais informações 

foram anexadas no quadro. 

Fluxograma 1: Esquema da metodologia aplicada. 

0 40 


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ARTIGO 03 

Discussão 

Este foi o primeiro estudo a reunir dados de 

diversos países quanto a infecção por Hepatite 

B em crianças. Este trabalho demonstra 

grande variação da presença do HBV ao redor 

do mundo. Os resultados foram avaliados 

conforme a presença dos marcadores HBsAg, 

anti-HBc e HBeAg. A prevalência do marcador 

HbsAg pode classificar-se em: baixa 

( 8%) (SANT’ANNA, 2016). A maioria 

dos países concentra-se nos menores 

índices de prevalência, aproximando-se cada 

vez mais de uma das metas do Objetivo de 

desenvolvimento sustentável, que consiste 

em combater as hepatites até o ano de 2030, 

reduzindo a mortalidade infantil em 12-25 

por 1.000 nascidos vivos (Agenda 2030). 

Dentre estas regiões pode-se destacar a 

China (0,2%-1,16%) (SHISHEN, et al 2018, 

), Egito(0,04%) (SALAMA, et al 2017), Bangladesh(0,05%) 

(PAUL, et al 2018), Coreia 

do Sul (0,09%) (LEE, et al 2017), Polinésia 

(0,9%)(PEZZOLI, et al 2017) e Polinésia Francesa(0%)( 

PATEL, et al 2016). Esses achados 

apontam para o sucesso que os programas 

vacinais têm alcançado ao redor do mundo, 

através do cumprimento rigoroso que estas 

nações têm seguido do esquema vacinal. É 

importante enfatizar, que para uma soroproteção 

eficaz, é necessário a administração 

das 3 doses, não importando os níveis de 

prevalências; e a pontualidade na imunização 

dos recém-nascidos, uma vez que a proteção 

dos bebês o mais cedo possível, causa 

impacto significativo no ciclo de transmissão 

do vírus (PAUL, et al 2018). A prevalência 

encontrada no Brasil (0,02%) (CIACCIA, et al 

2014), pode indicar outro fator determinante 

nesse baixo índice, a faixa etária. Grande 

parte dos estudos realizados neste país mostra 

que a maioria dos casos positivos foram 

entre as idades de 20-40 anos (ANASTACIO, 

et al 2008). A Nigéria chama atenção quanto 

ao resultado encontrado de 1,2% (IKOBAH, 

et al 2016), pois tem divergido da maioria 

dos trabalhos realizados neste local, que geralmente 

enquadram-se dentro das faixas de 

intermediário a altos índices. Por exemplo, 

em 2003 CHUKWUKA et al encontraram uma 

prevalência de 7,6% de HbsAg em crianças 

de 5 a 12 anos de idade. Posteriormente, em 

2009, UGWUJA et al no sudeste da Nigéria 

estimaram uma positividade de 4,1% na faixa 

etária adolescente. Estes achados podem 

estar indicando sucesso no controle do HBV 

ou podem estar relacionados a diferentes 

tamanhos amostrais ou a distintos métodos 

de triagem para análise laboratorial entre os 

estudos (IKOBAH, et al 2016). 

A África lidera em termos de prevalência 

(gráfico 1).Os achados encontrados neste 

trabalho assemelha-se a maioria dos estudos 

feitos nessas regiões, devido sua característica 

endêmica. É discutível se fatores 

culturais, sociais, econômicos, genéticos, 

populacionais, geográficos ou históricos 

possam ter alguma influência na positividade 

encontrada (NUNES, et al 2004). Contudo, 

localizar precisamente as causas da 

transmissão em países subdesenvolvidos 

é um desafio, pois a infecção não está relacionada 

apenas aos comportamentos de 

risco (uso de drogas, múltiplos parceiros, 

homossexuais masculinos, hemodialisados), 

como observado nos países desenvolvidos. 

Assim, diversos fatores podem influenciar 

na cadeia de transmissão do HBV, 

por exemplo, os portadores crônicos infectantes, 

a multiplicidade de formas de exposição 

ao vírus, infectados assintomáticos 

(ASSIS, et al 2004), dificuldades de acesso 

a saúde, falta de informação, recursos limitados, 

incompletude vacinal e os desafios 

logísticos colocados pela alta taxa de nascimentos 

domiciliares (PAUL, et al 2018). A 

maioria dos estudos sobre Hepatite B ainda 

concentram-se em grupos específicos e por 

isso, ainda não existe um inquérito global 

preciso, embora as pesquisas realizadas nos 

últimos anos divida o mundo em diferentes 

faixas de prevalências. A idade em que é 

adquirida é um dos principais fatores que 

influencia nas variações da infecção. O HBV 

ainda é o maior causador de morte por câncer 

hepático, assim, existe a necessidade 

de mais estudos para a detecção do vírus, 

principalmente, em crianças e jovens, uma 

vez que, as chances de avanço para a cronicidade 

são maiores (MATOS, 2007). 

Conclusão 

Este estudo descreve a epidemiologia e variação 

de prevalências de infecção por HBV 

em algumas regiões do mundo. Esse tipo de 

pesquisa é imprescindível para estimar a situação 

atual de hepatite B, e para avaliar o 

impacto das políticas de imunização. Ainda 

existem locais que precisam de atenção e 

estratégias de controle da infecção, mas com 

aplicação de medidas eficazes de soroproteção 

e educação em saúde pública, o controle 

do HBV será eficazmente alcançado. 

0 42 




ARTIGO 03 

Referências 

AGENDA 2030. Os 17 objetivos do desenvolvimento 

sustentável. Disponível em: http:// 

www.agenda2030.com.br/ods/3.Acesso em: 

13/08/2019 

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Jul-Dez, 2008 

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Publica, 2004 

CHUKWUKA, J.O; EZECHUKWU, C.C, EGBUONU, I. 

Cultural influences on hepatitis B surface antigen 

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Nig J Paediatric, 2003 

CIACCIA, M.C. et al. Aspectos epidemiológicos, 

sorológicos e moleculares das hepatites B e C em 

crianças e adolescentes de escolas municipais de 

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Brasil: Soroepidemiologia e genótipos. Dissertação 

(Mestrado)- Universidade Federal de Goiás, 2007. 

IKOBAH, J. et al. Prevalence of hepatitis B virus 

infection in Nigerian children prior to introduction 

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Pan African Medical Journal, 2016 

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B virus in Amerindian children and mothers of 

the state of Amazonas, Colombia. Plos One, 2017 

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B, determined from dried blood stains, among 

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multi-stage stratified cluster sampling survey; International 

Journal Infectious Diseases, 2015 

KÖSE, Ş. et al. Hepatitis A, B, C and HIV seroprevalence 

among outpatient Syrian refugee children; 

InfezMed, 2017. 

LEE, K.H. et al. Changes in hepatitis B virus antibody 

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center study from 2012 to 2015 in a South Korean 

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Of Salvador, Bahia, Brazil: Epidemiological Pattern 

and Association of Sociodemographic Variables. 

Revista Brasileira de Ciência da saúde, V 20; n° 

3;pg189-196, 2016. 

NUNES, H.M. Prevalence of hepatitis B and D 

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Indian Reservation, Pará State, Brazil. Cadernos de 

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PATEL, M.K. et al. Hepatitis B Vaccination Coverage 

and Hepatitis B Surface Antigen Prevalence 

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Journal of Tropical Medicine Hygiene, 2016. 

PAUL, R.C. et al. Seroprevalence of Hepatitis B 

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Children in Bangladesh. The American Journal 

of Tropical Medicine and Hygiene, 2018. 

PEZZOLI, L. et al. Low Level of Hepatitis B Virus Infection 

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Journal of Tropical Medicine Hygiene, 2017. 

RASHID, A. et al. Seroprevalence of hepatitis 

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2012–2013; BMC Research Notes, 2018. 

SALAMA, I.et al. Immunogenicity of compulsory 

and booster doses of hepatitis B vaccine among 

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SANT'ANNA, Carla de Castro. Prevalência da Hepatite 

B oculta nos pacientes atendidos no Núcleo 

de Medicina Tropical da Universidade Federal do 

Pará, Amazônia Brasileira. 2016. 103 f. Dissertação 

(Mestrado) – Universidade Federal do Pará, Núcleo 

de Medicina Tropical, Belém, 2016. Programa de 

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SHEDAIN, P.R. et al. Prevalence and risk factors of 

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SHISHEN, W. et al. Epidemiological study of hepatitis 

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UGWUJA E, UGWU N. Seroprevalence of Hepatitis 

B Surface Antigen and Liver Function Tests 

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ZHONG, Y.W. et al. Hepatitis B virus basal nucleus 

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ZHU, Q. Et al. Epidemiological serosurvey of hepatitis 

B virus among children aged 1–14 years in 

Guangdong Province, China; International Journal 

of Infectious Diseases, 2018. 

0 44 


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Sistema de Benchmarking 

Apoio à Decisão em laboratórios 

Ressalto inicialmente dois fatos. PRIMEIRO: 

nos livros que escrevi e em outras publicações 

cunhei a expressão “Primeira disrupção”, 

vivenciada pelos laboratórios do Brasil. Digo que 

esta disrupção gerou um problema gigantesco 

sintetizado por: redução significativa da 

competitividade empresarial acompanhada 

pelo aumento no risco de insolvência dos 

laboratórios. As duas causas fundamentais 

disto são o excesso de capacidade produtiva 

instalada frente à demanda de exames e a 

socialização da medicina, dentre um conjunto 

de outras causas, que levaram, de uma forma 

geral, a uma queda brutal na precificação 

dos exames. SEGUNDO: em um artigo 

anterior escrevi que estamos vivendo, talvez 

os tempos mais difíceis desta geração, em 

função da COVID – 19. A luta é literalmente 

pela sobrevivência física e evitando a falência 

jurídica, contudo, creio que haverá mais 

falências do que falecidos. Não tem espaço 

para discussão moral: uma única vida perdida 

não tem preço que quantifique! Que isto fique 

bem claro. A proposta foi analisar os fatos e 

constatações na área econômica e financeira 

para embasar os decisões pequenos gerenciais e médios no âmbito laboratórios dos laboratórios do 

clínicos. 

País. O estudo levou em conta a “Margem 

relação à produção – MLL%”; os “Custos fixos – CF”; o 

líquida “Lucro”; a de “Margem lucro de em contribuição”; relação a à “Produção” produção e, por – 

fim, o “PRAZO DE RECUPERAÇÃO” do “shutdown 

MLL%”; econômico”. os “Custos fixos – CF”; o “Lucro”; a 

“Margem precisão/exatidão de contribuição”; na proporção direta a do “Produção” aumento da taxa e, 

de crescimento do percentual produzido em relação à 

por produção fim, normalmente o “PRAZO realizada DE RECUPERAÇÃO” pelo laboratório. Dito do de 

outra forma, os resultados serão mais verdadeiros se o 

“shutdown laboratório não econômico”. 

produzir exames durante o “Isolamento 

• O estudo levou em conta a “Margem líquida de lucro em 

• Finalmente, o estudo apresenta perda progressiva da 

social” e serão nulos se o laboratório tiver uma produção 

igual aos tempos de normalidade. 

• RESULTADOS: 

RESULTADOS: 

MLL% 

Prazo de recuperação do shutdown 

5,00% 11 meses 

10,00% 6 meses 

15,00% 4 meses e 10 dias 

20,00% 3 meses e 15 dias 

• ANÁLISE E DISCUSSÃO 

Fica evidente que os laboratórios com menor rentabilidade 

vão demorar mais tempo para se recuperarem. Este fato já 

Quais as Prováveis Consequências? 

1. Empobrecimento generalizado (pelo menos 

transitoriamente) dos laboratórios clínicos. 

2. Queda na competitividade empresarial. 

3. Aumento do risco de insolvência. 

4. Aumento da ocorrência de inadimplências 

na cadeia produtiva das análises clínicas, 

impactando em todos os fornecedores de 

insumos: reagentes, controles, calibradores, 

equipamentos e afins (Câmara Brasileira de 

Diagnóstico Laboratorial – CBDL); laboratórios 

de apoio; prestadores de serviços terceirizados 

(Contadores etc.); Sindicatos; Sociedades 

Científicas (SBAC, SBPC) e, até mesmo, os 

Conselhos Profissionais. Ninguém escapará de 

compartilhar os prejuízos, pois toda a riqueza 

começa nos laboratórios, e como vimos, eles 

serão duramente atingidos. 

Estes dois eventos históricos (a primeira disrupção 

e a COVID-19), denotam indubitavelmente, mais 

do que nunca será imprescindível que os 

pequenos e médios laboratórios adotem 

um sistema de gestão profissional. Não 

há mais espaço para amadorismo nos negócios 

na área das análises clínicas. O futuro destas 

organizações dependerá disto! 

A Importância dos Pequenos e Médios 

Laboratórios Clínicos: não obstante 

ignorarmos o seu número exato no Brasil, 

podemos considerar de uma forma aproximada 

que é grande o contingente de pessoas que 

trabalham nos pequenos e médios laboratórios, 

os quais sabidamente são os que geram o 

maior número de empregos do setor no País 

(Entre empregados e familiares, estimamos 

um universo de 400.000 pessoas). Ainda, a 

grande capilaridade dos serviços de recepção e 

coleta, permite atender uma enorme população 

disseminada em grandes extensões territoriais, 

que sem os pequenos e médios laboratórios, 

certamente enfrentariam dificuldades quase 

intransponíveis para receberem atenção básica 

em saúde (estimamos em meio milhão de 

pessoas diariamente). Finalmente, segundo a 

literatura médica, “70% das decisões tomadas 

pelos profissionais de saúde, estão baseadas 

nos resultados dos exames laboratoriais, os 

quais fornecem informações que podem ser 

utilizadas para fins de diagnóstico e prognóstico, 

prevenção, grau de risco para determinadas 

doenças, definição de tratamentos e até 

mesmo, em alguns casos, evitar os que 

podem ser desnecessários”. Portanto, ajudar 

na sobrevivência destas pequenas e médias 

empresas é fundamental para a saúde pública. 

Com este objetivo é que desenvolvemos um 

sistema de gestão econômica acessível à estas 

organizações, que requer poucos dados de 

entrada, implantado à distância, sem custos 

e que fornece um conjunto de importantes 

informações para o auxilia às decisões dos 

gestores laboratoriais. Veja a seguir. 

Sistema de Benchmarking - Apoio à Decisão 

A utilização de um Sistema de Apoio à 

Decisão (SAD) decorre, fundamentalmente, 

da competição cada vez maior entre as 

organizações, bem como da necessidade de 

obter de forma rápida, informações cruciais para 

a tomada de decisões. Um SAD é responsável por 

era logicamente esperado, o estudo visou quantificar este 

0 46 

Revista NewsLab | Jun/Jul 2020 

lapso de tempo para a recuperação. No caso destes

captar e elaborar informações contidas em uma 

base de dados, transformando-os em vantagem 

competitiva, pela tomada de decisões de forma 

inteligente. Com esta finalidade, desenvolvemos 

• Análise das causas prováveis dos problemas 

identificados, também via processo de 

benchmarking competitivo e de colaboração 

com âmbito nacional, que estabelece valores 

De acordo com o Modelo de Excelência da 

Gestão (MEG)®, da FNQ, o benchmarking é 

uma importante ferramenta para a tomada 

de decisão das organizações, tema abordado 


o SISTEMA DE BENCHMARKING – APOIO À 

referenciais (metas) de laboratórios 

no Fundamento Pensamento Sistêmico. Essa 

DECISÃO, fundamentado em sólido banco de 

do Brasil, para todos os indicadores de 

prática pode ajudar as organizações a definirem 

dados e um modelo analítico, contemplando 

desempenho (ID’s). 

referenciais comparativos pertinentes, 

de forma ampla a realidade dos laboratórios 

utilizando-os para avaliar sua competitividade 

clínicos de pequeno e médio portes. O sistema 

• Informações para soluções dos 

em relação a outras organizações de referência, 

gera informações vitais para o sucesso destas 

problemas, geradas por meio de dezenas de 

em indicadores importantes para o sucesso do 

empresas, mediante inúmeras alternativas 

análises qualitativas e quantitativas. 

negócio. Por que fazer benchmarking? 

quantificadas de alocação dos recursos físicos, 

A) Estimular a implantação de novas práticas 

financeiros e humanos, para a obtenção dos 

e padrões a partir das melhores práticas; 

melhores resultados organizacionais. Trata- 

B) Estabelecer metas a partir dos melhores 

se de SUPORTE CIENTÍFICO ÀS DECISÕES dos 

desempenhos; C) Apoiar o processo decisório, 

gestores laboratoriais. 

tornando-o mais robusto e sistêmico; D) 

Quebrar os paradigmas existentes, facilitando o 

Objetivo: disponibilizar uma ferramenta 

para a tomada prática e rápida de decisões 

com fundamento matemático, mediante um 

conjunto de produtos integrantes do método 

de gestão, agilizando a implantação das ações 

corretivas e preventivas visando aumentar a 

competitividade e reduzir o risco de insolvência 

dos laboratórios. 

Generalidades: a base do sucesso do 

SISTEMA DE BENCHMARKING – APOIA 

À DECISÃO (SB – AD) é o seu banco de 

dados. Sem sombra de dúvidas, aqui 

a utilização do conceito de “Big data” 

é pertinente. Aproximadamente uma 

centena de laboratórios geram milhões 

de dados, envolvendo mais de trezentos 

processo de mudança. 

Produtos: 

• Diagnóstico de problemas através da 

mensuração da competitividade e 

do risco de insolvência dos laboratórios 

clínicos. Isto somente é possível por meio de 

um PROCESSO EXCLUSIVO DE BENCHMARKING 

COMPETITIVO E DE COLABORAÇÃO com 

âmbito nacional. 

indicadores de desempenho ao longo do 

tempo. Por sua vez, os indicadores são 

compostos de variáveis, que muitas vezes 

são constituídas de inúmeros componentes 

e assim sucessivamente numa progressão 

quase geométrica. Os produtos do sistema 

transformam este turbilhão de dados em 

informações rápidas e úteis para a tomada de 

decisão dos gestores laboratoriais. 

Conceitos e objetivos: Benchmarking 

é um método de aprendizado que significa 

comparar-se e aprender com os melhores, 

adaptando as práticas e os resultados à realidade 

da organização, com melhorias significativas. 

O produto Sistema de Benchmarking 

- Apoio à Decisão é regido por quatro 

princípios: Reciprocidade; Analogia; Medição 

e Validade. Este método torna o produto 

justo, com comparações efetivas, confiáveis 

e pertinentes, portanto, válidas. Trata-se de 

um benchmarking competitivo, entretanto, 

de cooperação. Este é o seu grande diferencial, 


0 47


além do ineditismo dos seus indicadores 

de desempenho (ID’s). O produto abrange 

dezenas de ID’s contemplando: custos fixos 

(17); variáveis (8); ticket médio; grau de 

alavancagem operacional; produtividade 

dos colaboradores; produtividade dos custos 

fixos; produtividade dos custos variáveis; 

ponto de equilíbrio; custo percentual da 

força de trabalho; eficiência do modo de 

produzir; custo por exame; lucro por exame; 

margem de lucro por exame; margem de 

contribuição em reais e percentual; razão 

operacional, margem de segurança e matriz 

das perspectivas empresariais, dentre outros. 

O grande diferencial do produto é o Relatório 

de Gestão que o cliente recebe a primeira 

vez com uma análise dos ID’s, de forma 

sintética, detalhada, mensurada, comparada 

e criticada! Com base nesta demonstração, 

os gestores laboratoriais não têm nenhuma 

dificuldade em elaborar novos relatórios, a 

não ser tomar as ações corretivas e preventivas 

identificadas. Finalmente, todos os indicadores 

de desempenho são apresentados em valores 

absolutos e gráficos, sendo os desvios (deltas 

absolutos e %) calculados considerando as 

estatísticas do banco de dados. Consideramos 

este produto como sendo um sistema de 

gestão profissional, sintetizado na sua 

essência, não sendo mais possível produzir 

tanta informação importante, de forma 

fácil e rapidamente acessível aos gestores 

laboratoriais, com tão poucos dados de 

entrada. Nunca o apoio às decisões foi tão 

simples, completo, científico e acessível: 

identificação de problemas (diagnóstico) 

e análise de causas, proporcionando a 

visualização das ações corretivas e preventivas. 

Questões Fundamentais para os Gestores 

Se o gestor do laboratório não souber responder 

estas questões, ele poderá até estar lucrando 

bem, entretanto, ainda assim, não controlará de 

forma adequada a empresa. 

• Qual o nível de competitividade do laboratório 

comparado com a concorrência? 

• Qual o grau do risco de insolvência da 

organização? 

• Em que processos devem ser alocados os 

recursos físicos, financeiros e humanos para 

atingir metas desejadas? 

• Com os recursos disponíveis quais os melhores 

resultados possíveis? 

• Quais serão as margens de lucro e as 

rentabilidades do negócio para os mais diversos 

cenários de vendas? 

• Qual o ponto de equilíbrio do laboratório? 

• Em caso de expansão do laboratório ou ainda, da 

abertura de um novo negócio, que lucro esperar? 

• Qual a forma e momento de mudar a operação 

do negócio? 

• Quais as causas dos problemas econômicos do 

laboratório? 

• Que ações corretivas e preventivas devem ser 

tomadas? 

• Qual a repercussão no lucro do laboratório? 

O SISTEMA DE BENCHMARKING - APOIO À 

DECISÃO responde todas estas questões! 

Finalmente, recomendamos que se busquem 

informações sobre o nosso trabalho junto aos 

nossos clientes, pois são eles, em última análise, 

que tem autoridade para isto. Visitem o nosso 

site: www.unidosconsultoria.com.br 

Efetivamente, o SISTEMA DE BENCHMARKING 

– APOIO À DECISÃO é um produto de TI que 

contribui de forma definitiva para auxiliar os 

gestores laboratoriais a tomarem as decisões 

mais assertivas na importante área econômica, 

que define não só a sobrevivência, mas os lucros 

no presente e no futuro. Não há alternativa 

honesta possível a não ser gestão baseada em 

evidências científicas. É o que oferecemos aos 

nossos clientes: gestão profissional para um 

futuro perene! Esperando termos contribuído 

para os negócios na área das análises clínicas, 

nos despedimos até a próxima edição da Revista 

NewsLab. 

Boa sorte e sucesso! 

Humberto Façanha 

Tel.: (51) 99841-5153 

E-mail: humberto@unidosconsultoria.com.br 

Desafios econômicos durante e pós pandemia? 

Humberto Façanha 

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TEMOS A SOLUÇÃO AO ALCANCE DOS LABORATÓRIOS: 

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*Humberto Façanha da Costa Filho 

Professor e Engenheiro, atualmente é articulista e consultor financeiro 

da SBAC, professor do Centro de Ensino e Pesquisa em Análises Clínicas 

(CEPAC) da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) e professor 

do Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo Ângelo (IESA), curso 

de Pós-Graduação em Análises Clínicas. 

0 48 



0 50 

Revista NewsLab | | Jun/Jul 2020 2020

ECO Diagnóstica: Líder em testes para Covid-19 

Com mais de 4 milhões de kits comercializados Os testes IgG e IgM da ECO Diagnóstica receberam 

inclusive um atestado de qualidade 

desde o início da pandemia e com 100% 

de produção nacional, a ECO Diagnóstica é emitido pela Fiocruz. Dos cinco primeiros 

a principal fornecedora dos testes rápidos registros da doença, quatro foram identificados 

por meio de testes da empresa. Em 

de detecção de anticorpos IgG e IgM para 

Covid-19 no país. Eles estão presentes em sua fábrica em Corinto-MG, são produzidos 

conceituados hospitais e laboratórios clínicos, 100 mil novos testes por dia, com uso de 

como Albert Einstein, Fleury, Hermes Pardini matéria-prima e tecnologia importadas da 

e Sabin, ressalta o CEO Vinícius Pereira. 

Coreia do Sul. 


Testes com excelência contra a Covid-19 

No último dia 09 de junho de 2020, foi publicada 

a primeira avaliação de ensaios de 

proficiência dos métodos de detecção de 

SARS-CoV-2, pela Controllab. O Ensaio de Proficiência, 

também conhecido como Controle 

de Qualidade Externo ou simplesmente Controle 

Externo é uma ferramenta eficaz para 

determinar o desempenho da fase analítica 

do laboratório. A ECO Diagnóstica teve o teste 

com maior número de participantes: 36 laboratórios, 

sendo 45,6% (36/79) do total geral. 

O Covid-19 IgG/IgM ECO Teste, apresentou 

alto desempenho na detecção de anticorpos 

contra o novo coronavírus, assegurando 

maior qualidade e precisão no diagnóstico, 

suprindo as necessidades e urgências do sistema 

de saúde no Brasil. 

COVID-19 IgG/IgM ECO Teste 

Detecção diferenciada do IgG e IgM 

Amostra de sangue, soro ou plasma 

Resultado em 10-15 minutos 

Registro MS: 80954880132 

COVID-19 Ag ECO Teste 

Ideal para pessoas assintomáticas/sintomáticas 

Amostra de swab nasofaringe 

Swab incluso no kit 

Resultado em 15-30 minutos 

Registro MS: 90954880133 

Revista NewsLab | Jun/Jul 2020 0 51


Lançamento 

ECO Diagnóstica 

COVID-19 Ag ECO Teste 

O mais recente lançamento é o teste para 

detecção de antígeno (Ag), batizado de 

COVID-19 Ag ECO Teste, inédito no Brasil, o 

teste possibilita a detecção qualitativa específica 

de antígenos (Ag) do SARS-CoV-2, em 

amostras de nasofaringe. O seu diferencial é 

a possibilidade de realização já no segundo 

dia de contaminação. O kit vem pronto para 

uso, incluindo o swab de coleta, e o equipamento 

de proteção individual (EPI) é o mesmo 

utilizado no teste de amostra de sangue. 

“O resultado leva apenas de 15 a 30 minutos 

para ficar pronto”, acrescenta Pereira. 

O executivo ressalta que o teste de antígeno 

(Ag), combinado com o de detecção os 

anticorpos, contribui para a diminuição da 

janela imunológica do paciente. Ele é especialmente 

útil para triagem de pessoas e correto 

encaminhamento ao hospital, ajudando 

a identificar casos suspeitos e incentivando o 

isolamento mais rápido. 

Menu completo de testes 

A ECO conta ainda com os testes da Linha F-Line para detecção da Covid-19, que 

utilizam o sistema de imunoensaio fluorescente a base de EURÓPIO para medições 

quantitativas e qualitativas. 

ECO F COVID-19 Ag 

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0 52 


Revista NewsLab | Jun/Jul 2020 0 53 

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PUBLIEDITORIAL 

Bases para utilização de testes de anticorpos para Covid-19 

Quase todos os indivíduos imunocompetentes desenvolverão uma resposta imune após a infecção por SARS-CoV-2. 

Os testes moleculares, do tipo RT- PCR, detectam 

o material genético do vírus e, assim, são 

considerados o padrão ouro. Contudo, os testes 

sorológicos podem desempenhar um papel importante 

na luta contra o COVID-19, ajudando a 

identificar indivíduos que desenvolveram uma 

resposta imune ao SARS-CoV-2, mesmo assintomáticos. 

Outras aplicações e questões a serem 

melhor entendidas são a eficácia dos anticorpos 

em conferir redução na gravidade da infecção, a 

duração da imunidade e a própria utilidade do 

plasma convalescente para tratamento. 

Sobre anticorpos para SARS-CoV-2 

• Anticorpos IgM e IgG para SARS-CoV-2 surgem 

quase simultaneamente no soro dentro de 2 a 3 

semanas após o início da doença. Assim, a detecção 

de IgM sem IgG é incomum. Esta é uma grande 

diferença em relação a outras doenças e quanto 

ao conceito de fase aguda e crônica. O tempo de 

permanência é muito variável. 

• O marcador mais sensível e precoce é o anticorpo 

total, não diferenciando entre IgG e IgM ou IgA. 

• Em torno da terceira e quarta semana, ocorre 

a soroconversão de IgG e IgM e os níveis de IgM 

entram em declínio por volta da quinta semana, 

desaparecendo em torno da sétima semana 

• Algumas pessoas podem não desenvolver 

anticorpos detectáveis após a infecção por coronavírus. 

Em outras, é possível que os níveis de anticorpos 

diminuam ao longo do tempo para níveis 

indetectáveis. 

• Os resultados dos testes sorológicos no início 

da infecção não indicam com segurança a presença 

ou ausência de infecção atual ou prévia com 

SARS-CoV-2. 

• Os testes para IgM podem apresentar reação 

falso-positiva e o ideal, segundo o CDC (Center for 

Disesase Control) dos Estados Unidos, seria aplicar 

algoritmo ortogonal (teste positivo repetido em 

novo teste diferente, formato ou antígenos). Veja 

a tabela 1 sobre o Valor Preditivo Positivo (VPP) 

utilizando um ou dois testes de acordo com a prevalência 

na população. 

• O teste sorológico não deve ser usado para determinar 

o status imunológico dos indivíduos até 

que a presença, durabilidade e duração da imunidade 

sejam estabelecidas. 

• É importante que o teste tenha uma elevada 

especificidade e que sejam testados indivíduos 

com elevada probabilidade pré-teste. 

• Tem sido um desafio obter metodologias que 

possam ser o padrão para que a sensibilidade possa 

ser mensurada nos indivíduos assintomáticos. 

Sobre testes rápidos e outras metodologias 

(ELISA, FIA, CLIA e ECLIA) 

Os testes rápidos ou imunocromatográficos possuem 

limitações devido à imprecisão e diversas 

entidades nacionais e internacionais têm buscado 

a validação dos testes, que têm sido amplamente 

ofertados no mercado diagnóstico. 

Outros testes em ensaios do tipo ELISA, 

FIA, CLIA e ECLIA 

São testes automatizados, que podem ser feitos 

de forma padronizada, com características de design 

que os torna mais sensíveis e específicos. 

Limitações 

O antígeno apropriado a ser usado na detecção 

de anticorpos circulantes contra SARS-CoV-2 ainda 

não foi definido, sendo alguns dirigidos contra 

a proteína spike e outros contra o nucleocapsideo. 

Como existe elevada homologia antigênica com 

outros coronavirus, a seleção do antígeno é fundamental 

para especificidade. 

Apesar da elevada sensibilidade e especificidade 

dos testes sorológicos disponibilizados para determinação 

de IgG, IgM ou anticorpos totais, deve-se 

observar a dependência dos mesmos da dinâmica 

temporal da infecção (resposta imunológica e níveis 

de anticorpos) e dados de prevalência. 

Em resumo, os dados demonstram que os testes 

sorológicos, mesmo em plataformas automatizadas, 

apresentam baixa sensibilidade antes de 14 dias da 

infecção e são inadequados para o diagnóstico. 

Reações cruzadas podem ocorrer com outros coronavirus, 

influenza, Epstein Barr, dengue, dentre outros. 

Sumário das indicações de testes sorológicos 

para SARS-CoV-2 

1. Estudo de soro prevalência em nível 

populacional, ou seja, determinar a extensão 

da infecção por COVID-19 em uma comunidade. 

2. Determinar se uma pessoa teve uma 

resposta imune ao SARS-CoV-2, independentemente 

se teve sintomas ou não. No 

momento, não há dados suficientes para determinar 

se uma resposta imune confere ou não imunidade 

ou por quanto tempo. 

3. O teste sorológico pode ser oferecido 

como um método para apoiar o diagnóstico 

da doença aguda COVID-19 para pessoas 

que se apresentam 9 a 14 dias após o início da doença, 

principalmente com quadro clínico sugestivo 

e testes de detecção direta, PCR não detectado. 

4. Identificar pessoas com resposta de 

anticorpos para servirem como doadores 

de plasma convalescentes. 

Assessoria Médica Lab Rede 

Referências 

1. Tang MS, Hock KG, Logsdon NM, et al. Clinical Performance of Two SARS- 

-CoV-2 Serologic Assays [published online ahead of print, 2020 May 13]. Clin 

Chem. 2020;hvaa120. doi:10.1093/clinchem/hvaa120. 2. Interim Guidelines 

for COVID-19 Antibody Testing Disponível em: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html. 

Última consulta 

em 08/06/2020. 3. Serological testing for SARS-CoV-2 antibodies Disponível 

em https://www.ama-assn.org/delivering-care/public-health/serological-testing-sars-cov-2-antibodies. 

Última consulta em 08/06/2020. 4. EUA Authorized 

Serology Test Performance. Disponível em: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance. 

Última consulta em 08/06/2020. 

Principal interpretação para qualquer teste 

sorológico Positivo para SARS-CoV-2 

Os testes sorológicos podem ser usados como 

parte de um algoritmo de teste para documentar a 

soroconversão e corroborar uma suspeita de contato 

anterior com o COVID-19 . 

Ou seja, identificar casos prováveis, aplicados em 

conjunto com outros testes de diagnóstico, histórico 

clínico, etc. 

Orientação Geral 

Até que haja mais evidências sobre imunidade protetora, 

os resultados dos testes sorológicos não devem ser 

usados para tomar decisões relativas à necessidade de 

equipamento de proteção ou necessidade de descontinuar 

as medidas de distanciamento social. 

0 56 


MINUTO LABORATÓRIO 

As crianças estão imune ao 

Covid -19? 

Por Fábia Bezerra 

Fábia Bezerra * 

Fábia Bezerra, Biomédica, com mais de 20 anos na 

área Laboratorial. Consultora e Auditora na Empresa 

Suzimara & Sarahyba Consultoria. 

Email: contato@suzimaraesarahyba.com.br 

Embora o número de casos seja pequeno, é 

um fato que as crianças são as menos contaminadas 

e para os pesquisadores, ainda não 

está claro o fato do vírus não ter tropismo em 

crianças. Sabe-se, porém que a baixa incidência 

está relacionada a fatores do próprio vírus, 

que é pouco agressivo nesta faixa etária como 

também fatores ambientais, já que a epidemia 

começou durante o período de férias escolares, 

o que justificaria a pouca disseminação entre 

este grupo. 

“Pode ser que o vírus tenha afetado mais 

adultos até o momento porque houve transmissões 

em locais de trabalho e em ambientes 

de viagem”, pondera Sanjay Patel, consultor 

de doenças infecciosas pediátricas no Hospital 

Infantil de Southampton, na Inglaterra. “Agora 

que vemos mais adultos estando com seus 

filhos, podemos ver um aumento no número 

de infecções em crianças, ou não.” Ele ainda 

ressalta que, é bem possível que mais crianças 

– do que as divulgadas até o momento, estejam 

infectadas, pois elas não foram testadas 

em larga escala, então, isso reforça ainda mais 

sua tese. 

Outra hipótese bastante discutida no momento 

é a de que o coronavírus parece usar o receptor 

da enzima conversora de angiotensina 

2 (ECA-2) para esse propósito. Pode ser que as 

crianças tenham menos receptores de ECA-2 

em suas vias inferiores (pulmão) do que nas 

vias superiores, e por isso as vias superiores 

(nariz, boca e garganta) serem mais afetadas.” 

Isso esclareceria o fato da maioria das crianças 

infectadas , apresentarem sintomas que não 

passam de resfriado. 

Para o consultor pediátrico honorário na Universidade 

de Southampton, Graham Roberts, 

“Crianças parecem acumular mais respostas (a 

infecções virais) do que os adultos, como febres 

altas, que não são tão frequentes nos adultos 

e é bem possível que o sistema imune infantil 

seja mais bem equipado para controlar o vírus, 

restringi-lo às vias aéreas superiores sem causar 

grandes problemas adicionais e eliminá-lo.” 

Por possuírem sistema imune ainda em desenvolvimento, 

as crianças são alvo fácil para versões 

graves de gripe como a influenza e pneumonia, 

por exemplo. Entretanto, no caso do 

covid-19, suspeita-se que a imaturidade seja 

de alguma forma positiva, fazendo com que a 

reação viral seja mais mitigada frente ao vírus. 

Segundo o Dr.Renato Kfouri – infectologista 

do Departamento Cientifico de Imunizações 

da Sociedade Brasileira de Pediatria ( SBP ), “ 

às vezes, o que faz o vírus ser mais agressivo é 

uma resposta imune exagerada ou desregulada, 

que gera um processo infamatório por trás 

da doença”. Contudo, a Organização Mundial 

da Saúde pede cautela, o comportamento do 

vírus ainda está sendo estudado. Portanto, não 

podemos afirmar que as crianças estão protegidas 

e, mesmo que apresentem sintomas leves 

ou inexistentes, elas podem sim, transmitir 

o vírus ,logo, os manejos de precaução são os 

mesmos indicados para adultos. 

Portanto, é muito importante conversar 

com as crianças sobre o covid-19, explicar 

a elas sobre os cuidados extras de higiene e 

distanciamento social, acolhendo suas angustias 

de forma que não sintam medo por 

terem que mudar tanto suas rotinas, pois é 

uma situação transitória e que estes cuidados 

são para proteger, não só a eles, como a 

família e amiguinhos. 

FONTES: 

https://www.bbc.com/portuguese/geral-52152324 

https://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_ 

abstract&pid=S1809-98232008000200259&lng 

=pt&nrm=iso 

https://www.sbp.com.br/imprensa/detalhe/ 

nid/criancas-pegam-menos-coronavirus-saiba-como-a-doenca-afeta-os-pequenos/ 

https://www.hospitalinfantilsabara.org.br/o- 

-novo-coronavirus/ 

https://medprev.online/blog/coronavirus-o- 

-que-os-grupos-de-risco-precisam-saber.html 

https://www.who.int/emergencies/diseases/ 

novel-coronavirus-2019 

0 58 

Revista NewsLab | Dez/Jan 2020

RADAR CIENTÍFICO 

COVID-19: O Teste de Anticorpos é Essencial 

Introdução 

A COVID-19 (doença coronavírus 2019) é a doença resultante da infecção 

pelo vírus SARS-CoV-2 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 

2).1,2 Os coronavírus são uma família de vírus de RNA encontrados em animais, 

mas devido a mutações, tornaram-se patógenos humanos (Tabela 

1). Os quatro coronavírus associados com doenças respiratórias leves em 

humanos são bem caracterizados e altamente endêmicos. 

Tabela 1: 

O surgimento dos patógenos SARS-CoV e MERS-CoV (síndrome respiratória 

do Oriente Médio coronavírus) criaram uma significante preocupação 

nos últimos anos, mas demonstraram uma transmissão limitada 

de humano para humano e os esforços para sua mitigação foram um sucesso. 

Por outro lado, o SARS-CoV-2 é altamente contagioso, é transmitido 

eficientemente de humano para humano e causou uma pandemia 

global. Esse vírus pode sobreviver por um longo período (horas a dias) 

sob muitas condições ambientais. 

Mecanismo da Infecção 

A estrutura do SARS-CoV-2 é mostrada na Figura 1. Trata-se de um 

vírus de RNA ligado à membrana com quatro proteínas estruturais 

principais: spike (S), envelope (E), membrana (M) e nucleocapsídeo 

(N). 3 A proteína spike é uma glicoproteína transmembranar encontrada 

no exterior do vírus que reconhece e se liga ao receptor da enzima 

conversora de angiotensina 2 (ACE2) nas células humanas. Os 

receptores ACE2 são expressos em vários tipos de tecidos, incluindo 

os pulmões, o coração e o intestino. 4 

Após a ligação inicial, uma conformação desencadeia a fusão mediada 

pela S2, permitindo que o vírus entre na célula e inicie a replicação. 

Como a proteína spike, particularmente a porção RBD, é essencial para 

a infecção, muitas vacinas em desenvolvimento a tem como alvo. 7,8 

A proteína N está localizada no interior do vírus e está estruturalmente 

ligada ao RNA. Funciona tanto no ciclo de replicações quanto 

em processos relacionados ao genoma viral. As proteínas virais M 

e E estão envolvidas na montagem e na maturação viral. Os testes 

sorológicos para SARS-CoV-2 tem como principal alvo a detecção de 

anticorpos dirigidos contra as proteínas S ou N. 

A proteína spike é dividida em duas regiões funcionais: S1 e S2 (Figura 

2). A S1 contém uma região importante denominada domínio de 

ligação ao receptor (receptor-binding domain ou RBD). O RBD é uma 

porção da proteína spike que se liga diretamente ao receptor ACE2. 

Comparado aos outros coronavírus humanos, o SARS-CoV-2 RBD parece 

ter uma afinidade de ligação muito maior ao receptor humano. 5,6 

As comparações de sequência do SARS-CoV-2 RBD mostram uma diferença 

considerável em comparação aos outros coronavírus, incluindo 

o SARS-CoV, responsável pela maior afinidade. A alta afinidade de 

ligação contribui significativamente para o alto contágio. 

Figura 1: A seleção inteligente do antígeno S1RBD para detectar anticorpos que 

pode bloquear a entrada do vírus nas células. 

A proteína Spike possui 2 regiões funcionais: S1 e S2 

Subunidade 1 (S1) 

Subunidade 2 (S2) 

Figura 2: Duas regiões funcionais da proteína spike. 

0 60 


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Resposta do anticorpo ao SARS-CoV-2 

Embora não tenham evidências de que 


A infecção desencadeia uma resposta do 

sistema imunológico ao hospedeiro, inata 

e adaptativa, que trabalham juntas para 

combater a infecção. Em alguns pacientes a 

os anticorpos para SARS-CoV-2 conferem 

resistência e/ou proteção a reinfecção após 

a recuperação, as evidências dos outros coronavírus 

sugerem que pode haver um certo 

O Anticorpo para S1 RBD está associado 

à neutralização 

Dado o papel essencial desempenhado pelo 

RBD no início da infecção, é razoável esperar 

doença se torna grave e está frequentemente 

nível de imunidade, pelo menos por alguns 

que o anticorpo dirigido contra o RBD pode 

associada a uma resposta inflamatória exa- 

anos. 18,19 

estar associado à imunidade. Em um estudo, 

cerbada (tempestade de citocinas) e hiper- 

dois anticorpos monoclonais dirigidos contra 

coagulabilidade. As razões para isso ainda 

Anticorpos neutralizantes e a imuni- 

o RBD foram clonados a partir de células B 

precisam ser elucidadas, mas é uma carac- 

dade ao SARS-CoV-2 

em pacientes recuperados da COVID-19, e 

terística patológica associada com doenças 

Evidências indicam que pelo menos alguns 

demonstraram neutralizar, mas não anti- 

graves. 9 

anticorpos contra SARS-CoV-2 são neutrali- 

corpos para outros epítopos. 21 Evidências 

zantes, com base em dados in vitro. Os an- 

adicionais apoiam o papel do anticorpo 

Os anticorpos para SARS-CoV-2 tornam-se 

ticorpos neutralizantes são considerados os 

anti-RBD como neutralizante, juntamente 

detectáveis em muitos pacientes por volta 

mais prováveis de conferir proteção. Além 

com anticorpos para alguns outros epítopos 

de 1 semana após o início dos sintomas. 

disso, estudos utilizando plasma convales- 

na proteína spike. 22-25 Isso é consistente com 

A maioria dos pacientes apresentam anti- 

cente de doadores positivos para anticorpos 

os dados que mostram que o RBD da S1 é o 

corpos detectáveis depois de 2 semanas, 

contra SARS-CoV-2 para tratamento de pa- 

principal alvo dos anticorpos neutralizantes 

embora as diferenças nos ensaios utilizados 

cientes com a forma grave da doença mos- 

na SARS-CoV. 26 Portanto, estratégias de vaci- 

possam afetar a detecção. 10-13 É importante 

traram potencial, embora não seja uma tera- 

nas que provocam um alto nível de anti-RBD 

ressaltar que o aparecimento dos anticorpos 

pia recomendada atualmente. Os anticorpos 

podem ser eficazes. A avaliação quantitati- 

não indica que a infecção foi curada, pois 

neutralizantes são os supostos mediadores 

va do anticorpo neutralizante pode ser útil, 

muitos pacientes soroconvertem IgM e IgG 

de eficácia nesse plasma. 

especialmente se os níveis diminuem com o 

enquanto ainda há replicação viral ou duran- 

tempo. 

te um quadro agravado da doença. 

Como nem todos os anticorpos são neutralizantes 

(muitos não são), será essencial 

Em contraste ao S1 RBD, as evidências atu- 

Os testes desenvolvidos para a detecção 

determinar quais anticorpos específicos 

ais de neutralização dos anticorpos contra a 

dos anticorpos dirigidos as proteínas N e S 

estão associados à proteção. Testes para 

proteína N são limitadas ou inexistentes. 

(incluindo a S1 RBD) indicam uma respos- 

aqueles anticorpos decorrentes de infecção 

ta imune à infecção. Muitos dos testes de 

resolvida ou de uma vacina bem-sucedi- 

Tipos de teste de anticorpos na res- 

anticorpos que chegaram inicialmente ao 

da, quando ela for desenvolvida, podem 

posta imune à SARS-CoV-2 

mercado tiveram problemas significativos de 

permitir a designação da imunidade (ou o 

Três tipos principais de ensaios sorológicos 

desempenho. 14-17 Com a chegada de novos 

chamado "passaporte imunológico"). Tam- 

foram desenvolvidos para testes de anti- 

testes ao mercado é possível observar uma 

bém será importante entender se a prote- 

corpos em SARS-CoV-2. Testes para identi- 

melhora no desempenho dos ensaios quanto 

ção está associada aos níveis de anticorpos 

ficar IgM isoladamente, IgG isoladamente 

a sensibilidade e especificidade. 

neutralizantes in vivo. 

ou anticorpos total (pantípico) utilizando 

0 62 


Imuno-Rápido WAMA 

Coronavírus 

COVID-19 

 

 

 

Imuno-Rápido COVID-19 IgG/IgM 

WAMA Diagnósca 

 

 

 

 

 

Reagentes 

Não Reagente 

Alta Sensibilidade e Especificidade 

Detecção em sangue total, soro ou plasma (IgG/IgM) 

Bandas de fácil idenficação 

Apresentação: 10, 20 e 40 testes 

Kit registrado no Ministério da Saúde (nº 10310030208) 

Assessoria técnica e cienfica para todo o Brasil 

Imuno-Rápido 

Doenças Infecciosas: 

Alerta - Autoteste HIV 1e 2 

Anti-HBs 

HBsAg 

HCV (Hepatite C) 

HIV Triline 

HIV 1e 2 

Rotavírus 

Sílis (Total) 

Marcador Cardíaco: 

Troponina I 

Doenças Tropicais: 

Chikungunya IgG/IgM 

Dengue IgG/IgM 

Dengue NS1 

Malária - Pf/Pv 

Malária - Pf/Pan 

ZIKA IgG/IgM 

Marcadores Tumorais: 

PSA (sensib. 2,5mg/ml) 

Sangue Oculto Fecal 

Hormônios: 

hCG (Placa-teste) 

hCG (Tira-teste) 

Precisão - Autoteste hCG 

Imuno-Rápido Quanti 

β-HCG 

Dímero D 

Hemoglobina Glicada 

Microalbuminúria 

PCR Ultrassensível 

Procalcitonina 

Troponina I 

Rev.: 04/2020 

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Constante Evolução


múltiplos formatos (fluxo lateral, ELISA, quimioluminescência 

automatizada, etc.), estão 

disponíveis comercialmente. Um número 

crescente de estudos apoia a incorporação 

do teste de anticorpos junto com o teste molecular 

em situações agudas (pacientes apresentando 

sinais e sintomas) para melhorar a 

detecção e apoiar a triagem do paciente, especialmente 

para pacientes que apresentam 

uma infecção posterior. 27-29 

Embora o teste do RNA viral possa confirmar 

a presença do vírus, ele não pode confirmar a 

ausência. Os motivos dos falsos negativos (FN) 

incluem a baixa carga viral na amostra coletada 

(swab nasofaríngeo, escarro etc.), questões 

pré-analíticas (técnica de coleta, transporte, 

armazenamento, extração de RNA etc.) e limitações 

do próprio teste (sensibilidade). Dados 

de estudos da COVID-19 indicam que a combinação 

dos resultados da sorologia com os 

testes moleculares pode melhorar a detecção 

em pacientes sintomáticos. 27-29 No momento, 

o FDA recomendou que dois testes sorológicos 

separados que reconheçam anticorpos para 

diferentes antígenos (por exemplo, S e N) 

pudessem ser usados para melhorar o valor 

preditivo positivo (PPV). 

de anticorpos positivo devem ser isolados mento de IgG, durante uma infecção ativa, 

até que testes e avaliações adicionais possam um teste IgG positivo por si só não indica se o 

informar o diagnóstico e tratamento. 

paciente se recuperou e não é mais uma pessoa 

potencialmente transmissora do vírus. 

Os Testes de Anticorpos Totais (Pantípicos) 

podem ser mais sensíveis do que Embora os dados publicados mostrem que 

os de IgM ou IgG isoladamente 

o uso de um teste de anticorpos total possa 

A soroconversão com SARS-CoV-2 exibe superar testes de IgM e IgG isoladamente na 

um padrão incomum (Figura 3). Ao contrário detecção precoce (Figura 4), a sensibilidade 

dos perfis típicos onde IgM pode estar presente 

por vários dias ou semanas antes que o desempenho comparativo entre os ensaios. 

do teste pode influenciar significativamente 

a IgG seja detectada, os estudos com o SAR- Serão necessários estudos que comparem 

S-CoV-2 indicam que tanto a IgM quanto a ensaios quimioluminescentes altamente sensíveis, 

onde será possível entender as sensibi- 

IgG tornam-se rapidamente detectáveis, simultaneamente 

ou com apenas alguns dias lidades para testes de IgG e anticorpos totais 

de diferença. 11,13 Devido ao rápido apareci- 

para detecção precoce da resposta imune. 

Figura 3: Linha do tempo dos níveis de anticorpos IgM e IgG para SARS-CoV-2 desde o início dos sintomas. 28 

Como o teste de anticorpos geralmente é 

mais acessível e pode ter um resultado rápido 

(o teste automatizado total Siemens 

Healthineers Atellica® SARS-CoV-2 leva 

apenas 10 minutos e relata a concordância 

percentual positiva (sensibilidade) e concordância 

percentual negativa (especificidade) 

> 99%), pacientes sintomáticos com teste 

Figura 4: Linha do tempo dos níveis de anticorpos IgM e IgG para SARS-CoV-2 desde o início dos sintomas. 13 

0 64 



Referências: 

1. Wang L, et al. Review of the 2019 novel coronavirus (SARS-CoV-2) based 

on current evidence. International Journal of Antimicrobial Agents. Available from: 

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transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak 

- an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/ 

s40779-020-00240-0; 3. Astuti I, Ysrafil. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 

2 (SARSCoV-2): an overview of viral structure and host response. Diabetes 

& Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews. 2020. Available from: https:// 

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ACE2 deficiency and SARS-CoV-2 infection. Eur J Intern Med. 2020 Apr 20. doi: 

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SARS-CoV-2 entry by using human ACE2. Cell. 2020. Available from: https://doi. 

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S-CoV-2. Available from: www.pnas.org/cgi/doi/10.1073/ pnas.2003138117; 7. 

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Medicine Reports. Available from: https://doi.org/10.1007/s40475-020-00201-6; 

8. Prompetchara E, et al. Immune responses in COVID-19 and potential vaccines: 

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cytokine storm and therapeutic potential of interferons. Cytokine and Growth 

Factor Reviews. 2020. doi: https://doi.org/10.1016/j.cytogfr.2020.05.002; 10. To 

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testing- tests-covid-19-antibody-assays-scrutinized-accuracy-ucsf-uc-berkeley. 

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COVID-19. JAMA. Published online April 17, 2020. doi:10.1001/jama.2020.6170; 

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medRxiv preprint. This version posted April 29, 2020. Available from: https:// 

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of antibody mediated immunity to coronaviruses: antibody kinetics, correlates of 

protection, and association of antibody responses with severity of disease. medRxiv 

preprint. This version posted April 17, 2020. Available from: https://doi.org/10.110 

1/2020.04.14.20065771; 19. Lin Q, et al. Duration of serum neutralizing antibodies 

for SARS-CoV-2: lessons from SARS-CoV infection. Journal of Microbiology, Immunology 

and Infection. Available from: https://doi.org/10.1016/j.jmii.2020.03.015; 

20. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus- 

-disease-2019-covid-19/donate-covid-19-plasma. Accessed May 7, 2020.; 21. 

Chen X, et al. Cellular & Molecular Immunology. 2020 Apr. Available from: https:// 

doi.org/10.1038/s41423-020-0426-7; 22. Wu F, et al. Neutralizing antibody responses 

to SARS-CoV-2 in a COVID-19 recovered patient cohort and their implications. 

medRxiv preprint. Available from: https://doi.org/10.1101/2020.03.30.200 

47365; 23. Jiang S, et al. Neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 and other 

human coronaviruses. Trends Immunol. 2020 May;41(5):355-9. doi: 10.1016/j. 

it.2020.03.007. Epub 2020 Apr 2.; 24. Wang C, et al. A human monoclonal antibody 

blocking SARS-CoV-2 infection. Nature Communications. Available from: https:// 

doi.org/10.1038/s41467-020-16256-y; 25. Wong SK, et al. A 193-amino acid 

fragment of the SARS coronavirus S protein efficiently binds angiotensin-converting 

enzyme 2. J Biol Chem. 2004;279:3197-201.; 26. Zhou G, Zhao Q. Perspectives on 

therapeutic neutralizing antibodies against the novel coronavirus SARS-CoV-2. Int J 

Biol Sci. 2020;16:1718-23.; 27. Kai-Wang To, et al. The Lancet Infectious Diseases. 

2020 May. Available from: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30196-1; 28. 

Long Q, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nature 

Medicine. 2020 April. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0897-1; 29. Lou B, et 

al. Serology characteristics of SARS-CoV-2 infection since the exposure and post 

symptoms onset. MedRxiv. 2020 March. Available from: https://www.medrxiv.org/ 

content/10.1101/2020.03.23.20041707v1 

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Erro Pela Interpretação e Classificação 

do Coronavirus 

Dr Cristhian Roiz, biomédico CRBM 6.412 

Vários movimentos de enfrentamento da doença COVID 19 causada 

pelo coronavírus SARS-CoV-2 surgiram desde a sua descoberta em 

31/12/19. 

Contudo e infelizmente, informações incorretas, FAKES, oportunistas 

muitas vezes, acabaram sendo também circuladas em nossa 

classe da saúde, sobretudo, laboratorial, qual por este artigo, venho 

manifestar auxilio e esclarecimentos técnicos. 

O Contexto: o transporte, expressivamente assumiu importância em 

nosso país e no mundo, trazendo e levando insumos essenciais para 

o cuidado de vidas, dentre outros produtos essenciais ao ser humano. 

Dentre estas cargas, está o material biológico para diagnóstico 

laboratorial, qual a tempos, está classificado pela OMS em conformidade 

com a especificidade, grau de risco biológico da amostra 

transportada. 

Somente como resumo para contextualização, pois o tema é extenso 

e de extrema relevância mesmo antes deste cenário pandêmico 

anunciado como tal pela OMS em 11 de março de 2020 (https:// 

www.paho.org/bra/index.php?option=com_content&view=article&id=6101:covid19&Itemid=875), 

as amostras biológicas são 

classificadas em 4 categorias, de acordo com a equipe de especialistas 

denominada Orange Book, da OMS, quais cito: Categoria A (UN 

2814/UN 2900), Categoria B (UN 3373), Risco Mínimo (já denominada 

como Categoria C na Austrália) e risco Isento; tais classificações 

respectivamente representando o grau de risco maior para o menor. 

Fato descrito e resumido acima, destacarei a seguir o foco deste 

artigo, qual se trata da importância no transporte destas amostras, 

para que esta prática esteja adequada e em conformidade com tais 

classificações e sendo assim, em conformidade pelas regras quanto 

às embalagens, licenças das transportadoras terrestre, aérea e marítima, 

documentações de carga, devendo ainda ser elegíveis (atestar 

que está de acordo com as leis internacionais, no caso). 

O caso: a equipe de especialistas da OMS classifica como Categoria 

B, todas as amostras colhidas diretamente de pacientes humanos e 

animais, com objetivo de investigação diagnóstica ou simplificadamente 

conhecida como ESPECIMES PARA DIAGNÓSTICOS (conforme 

ratificado pelo Guia sobre Regulação sobre o Transporte de Substâncias 

Infecciosas 2019-2020 da OMS aplicável a partir de 1º de janeiro 

de 2019 e acessível para aquisição pelo link http://apps.who.int/ 

bookorders) e não sendo estas, portanto, enquadradas como Categoria 

A. 

É certo e fato que para ser classificada como categoria A, a amostra 

transportada deve estar caracterizada como de alto risco biológico; 

em outras palavras, se a substância sair da embalagem que a transporta 

ou da embalagem protetora utilizada durante o transporte, 

pode ter sérias consequências para a saúde de qualquer ser humano 

ou animal que tenha estado em contato com ela. 

Em próprio Guia da OMS de 2015, qual participei da revisão, há uma 

lista de organismos pré classificados como Categoria A, porém nesta, 

não há citado o coronavírus SARS-CoV-2 que causa a doença COVID 

19, contudo e esclarecido no Guia, esta lista não é exaustiva e outros 

organismos podem ser incluídos em próximas atualizações, se assim 

julgado pertinente pela OMS. 

O problema: motivado pelos números pandêmicos (infectados e 

mortes) e a velocidade de disseminação deste novo vírus, as amostras 

colhidas e transportadas para o diagnóstico do coronavírus SAR- 

S-CoV-2, estão em casos, sendo tratadas como categoria A no cenário 

do transporte, e de forma agravante, está sendo divulgado que tal 

conduta equivocada deva ser seguida como protocolo, mesmo estas 

amostras ainda não terem sido confirmadas com a presença do vírus. 

0 68 


Alteração na classificação da OMS realizada por instituições ou 

profissionais que não estejam devidamente em concordância com a 

OMS, além de trazer problemas legais frente e baseados pelas regulamentações 

das autarquias regulamentadoras (ANVISA, ANAC e 

ANTT) em caso de fiscalizações, podem trazer um imensurável transtorno 

iniciando pela inviabilidade do transporte das amostras, pois, 

como exemplo, as embalagens aprovadas e suas validações para 

transporte de categoria A são diferentes das aprovadas pela categoria 

B (Pack Instruction 620 e Pack Instruction 650 respectivamente) assim 

como e consequentemente, os custos inerentes agregados nestas 

embalagens. 

Seguindo e ainda em mesmo sentido, as documentações e EPIS 

para transporte de Categoria A são bem mais exigentes em comparação 

a categoria B; tal como as licenças sanitárias federais, estaduais 

e municipais, tanto na regulamentação do transporte quanto pela 

autorização de funcionamento das empresas de transporte serem 

distintas. 

O esclarecimento: Destas confirmações, que a tempos venho salientando 

e informando em palestras, cursos, conferências em todo o 

território nacional desde 2015, resumo e esclareço de forma simples 

que, sobre este específico vírus, tema deste artigo e conforme as recomendações 

da OMS, o transporte deva ocorrer conforme critérios 

da categoria B, friso que qualquer outra substância biológica, para 

que tenha seu enquadramento e transporte ser conforme os critérios 

da categoria A de risco, deve, de forma indicativa, seguir o FLUXO- 

GRAMA DE CLASSIFICAÇÃO DE RISCO APLICADO AO TRANSPORTE DE 

MATERIAL BIOLÓGICO (fig 2 do Guia de Transporte da ANVISA 2015), 

assim como obrigatoriamente ser levado em consideração as propriedades 

bioquímicas do microrganismo e devendo este possuir alto 

grau de virulência, ou seja, a capacidade de um agente infeccioso 

produzir efeitos graves ou fatais. 

Alguns organismos, para exemplificar, causadores de doenças como 

Hepatite B, tuberculose, febre aftosa; somente são considerados como 

Categoria A se estes estiverem incubados (com a finalidade de incubação/crescimento 

de patógenos) e transportadas como culturas. 


Para que não se tenha dúvidas e ratificando que NÃO HOUVERAM 

até o momento alterações nas recomendações da OMS, solicitei para 

confirmação junto a Organização Panamericana de Saúde (PAHO), 

qual representa a OMS pelas Américas, quais prontamente me retornaram 

(14/05/2020) a seguinte nota: 

• “Amostras de casos suspeitos ou confirmados devem ser transportadas 

como UN3373 - “Biological Substance Category B”. 

• Isolamento viral em cultivo deve ser transportado como UN2814 

Category A, “Infectious substance, affecting humans”. 

Caso não estejam desta forma transportadas, as mesmas devem 

ser transportadas como Categoria B e seguirem os requisitos da OMS 

para o transporte terrestre, marítimo e aéreo, conforme confirmações 

acima que destaquei no artigo, tanto da OMS quanto pela ANVISA. 

Referências 

Guia de Transporte de Materiais Biológicos ANVISA-2015 

Pack Instruction 

Guia sobre Regulação sobre o Transporte de Substâncias Infecciosas 2019-2020 

Site https://www.infoescola.com/doencas/virulencia/ 

Em tempo, adotei a mesma conduta com a ANVISA qual em 

19/05/2020 retornaram com a seguinte nota: 

.... 

” Não foi verificada a presença do Sars-CoV-2, Vírus que provoca 

a COVID-19, na listagem padronizada pela OMS que classifica os 

agentes infecciosos como Categoria A, nem como agente biológico 

isolado, nem como cultura. Entretanto, em publicação recente, a OMS 

recomenda que: 

Amostras de pacientes de casos suspeitos ou confirmados devem 

ser transportadas como UN3373, “Substância Biológica Categoria B”. 

Culturas virais ou isolados devem ser transportados como Categoria 

A, UN2814, “substância infecciosa, afetando humanos”. 

Sobre o autor 

Dr. Cris Roiz é Biomédico 

Especialista em Análises Clínicas, 

Revisor das normas da Anvisa e 

ANTT. Revisor Participativo da 

ANTT 420 (atual 5232) e RDC 20 da 

ANVISA desde 2015, Palestrante e 

Conferencista sendo referenciado 

pelo tema. Colunista, autor de 

artigos sobre regulamentações 

do Transporte para Saúde. Especialista em Análises Clinicas com ênfase em 

Business Intelligence assim como pela Fase Pré-Analítica e Pós-Analítica (CRM). 

Fundador e Diretor Executivo da Biocarga Transporte para Saúde. Auditor da ISO 

9000 e Fundador da Exclusiva Capacitação em Biocondutor. 


0 69

MEDICINA GENÔMICA 

Epigenética: relação entre estilo de vida, 

meio ambiente e desenvolvimento 

Por: Bruna Mascaro 

O conceito de estilo de vida inclui diferentes 

fatores como dieta, comportamento, 

stress, atividades físicas, hábitos de trabalho 

e de consumo, entre outros. O background 

genético e os fatores ambientais estão diretamente 

relacionados com o estilo de vida, 

e os processos epigenéticos têm sido cada 

vez mais relacionados com diversos fenômenos. 

A palavra epigenética é bem antiga, 

Aristóteles já acreditava que todas as nossas 

características têm origem em um processo 

denominado “epigênese”. Então, no início 

dos anos 40, o biólogo Conrad Waddington 

passou a utilizar a palavra epigenética para 

se referir à maneira como os genes interagem 

com o meio ambiente na construção 

dos organismos. 

É interessante pensar que temos origem a 

partir de um óvulo fertilizado, e conforme o 

desenvolvimento embrionário progride, esse 

óvulo se divide em milhares de células com 

a mesma informação genética original. No 

entanto, para a construção adequada do organismo, 

as células precisam se desenvolver 

em diferentes tipos, como por exemplo células 

sanguíneas, neurais, musculares, ósseas, 

e etc. Sendo assim, é necessário que haja 

um fator responsável por ligar e desligar os 

genes adequadamente, e então, direcionar a 

diferenciação de cada tipo celular. Esse fator 

“não genético” é a epigenética. 

Afinal, o que é a Epigenética? 

Envolvendo o estudo de uma imensa diversidade 

de fenômenos biológicos, a epigenética 

abrange conceitos de desenvolvimento e 

diferenciação celular, metabolismo, doenças, 

variabilidade fenotípica, herdabilidade, metabolismo, 

entre outros. A epigenética descreve 

eventos moleculares que ocorrem no DNA, 

mas não afetam a sequência de DNA em si. 

De fato, hoje sabe-se que a atividade genética 

pode ser regulada como um interruptor 

de uma lâmpada: pode ser desligada ou ligada, 

em diferentes níveis. Essa regulação é 

realizada a partir de alterações químicas na 

sequência de DNA dos nossos genes, sem 

alterar a identidade dos pares de base que 

compõe o DNA, atuando literalmente sobre 

os genes, daí o termo ‘epi’genética. Alterações 

epigenéticas impactam na forma como 

a molécula de DNA é formatada, e consequentemente, 

regula quais genes permanecerão 

ativos, influenciando na fisiologia e no 

comportamento de um organismo. 

Não é sobre os genes que você tem, mas 

sobre o que os seus genes estão fazendo! 

Diferente do que muitos acreditam, o DNA 

que contém a informação dos nossos genes 

não é capaz de ações independente, o que 

faz da regulação desses genes um mecanismo 

tão importante para o desenvolvimento 

como um todo. Os genes são, de certa forma, 

induzidos a se expressar conforme o contexto 

ambiental (o que inclui diversos fatores, 

inclusive outros genes), fazendo com que 

cada gene se comporte de maneira única 

em cada indivíduo. Tal fato já foi comprovado, 

inclusive, em estudos com gêmeos 

monozigóticos idênticos que têm origem a 

partir do mesmo óvulo e, portanto, contém a 

mesma sequência de DNA, no entanto, seus 

genes se expressam de maneiras diferentes, 

o que demonstra que experiência diferentes 

podem deixar “marcas” no DNA que afetam a 

maneira como os genes são expressos. 

O nosso DNA é capaz de se compactar em 

diferentes níveis, e uma vez que o nosso 

DNA está altamente compactado, os mecanismos 

responsáveis pela leitura desse DNA 

não são capazes de acessá-lo para interpretar 

a informação. Quando isso acontece, 

esse segmento de DNA altamente compactado 

será impossibilitado de ser lido, e então, 

as proteínas normalmente produzidas 

a partir daquele fragmento de DNA não 

serão processadas. 

0 72 


Um exemplo disso são as histonas, que são 

grandes proteínas associadas ao DNA e que 

auxiliam na compactação e descompactação 

do DNA, podendo ser modificadas por diversos 

processos. Esses processos epigenéticos 

de alteração do DNA, como por exemplo a 

acetilação ou a metilação, fazem com que 

o DNA fique mais ou menos acessível à sua 

leitura e processamento (transcrição). A 

acetilação do DNA faz com que o mesmo 

fique mais acessível, levando ao aumento 

da expressão gênica, enquanto que a adição 

de grupamentos metil –CH3 (metilação) 

faz com que o segmento de DNA fique mais 

compactado, levando à diminuição da expressão 

dos genes naquele segmento. 

O meio ambiente é extremamente capaz 

de levar a alterações epigenéticas no DNA 

de maneiras extraordinárias. Um exemplo 

clássico é o estudo sobre as abelhas-rainhas 

e operárias, que apesar de terem sequências 

genéticas idênticas, são completamente 

diferentes em termos de comportamento, 

fisiologia e fenótipo. Neste caso, a 

frase “você é o que você come” representa 

exatamente o que é observado: Ambas as 

abelhas-rainha e operária são inicialmente 

alimentadas com geleia real, no entanto, 

as abelhas operárias são rapidamente 

desmamadas e alimentadas com néctar 

e pólen, enquanto as abelhas-rainhas são 

alimentadas por geleia real durante todo 

seu desenvolvimento, mantendo essa dieta 

inclusive na vida adulta. Estudos recentes 

demonstraram que a geleia real contém 

ingredientes capazes de inibir a metilação 

de citosinas no DNA, levando ao aumento 

da expressão de genes que se encontram silenciados 

em abelhas operárias, o que pode 

explicar a grande diferença fenotípica e de 

comportamento entre essas duas castas. 

Nos humanos, o fenômeno epigenético 

não atua tão diretamente sobre o fenótipo 

como observado nas abelhas, no entanto, 

pesquisadores tem demonstrado cada vez 

mais o impacto das alterações epigenéticas 

no desenvolvimento, crescimento e doenças. 


0 75

MEDICINA GENÔMICA 

Implicações e estudos sobre epigenética 

Os eventos epigenéticos estão acontecendo 

no nosso corpo a todo momento. Por exem- 

retal apresentavam uma menor quantidade 

de DNA metilado do que os tecidos normais 

do mesmo paciente. Uma vez que genes me- 

processo epigenético avança na medida em 

que novas tecnologias são disponibilizadas, 

mas ainda carece de muitos estudos futuros, 

plo, atividades físicas, o que comemos ou be- 

tilados estão tipicamente desligados, a perda 

e quanto mais respostas tivermos, novas 

bemos, podem alterar o padrão epigenético 

da metilação pode levar ao aumento de ex- 

perguntas surgirão. Estamos diante apenas 

das nossas células. A partir do entendimento 

pressão gênica. Por outro lado, o aumento da 

da ponta de um iceberg, de toda uma rede 

de como a expressão dos nossos genes é 

metilação pode silenciar funções de impor- 

de interações que envolve esse processo tão 

controlada, é possível imaginar como os 

tantes genes supressores tumorais. 

fundamental e intrigante. 

eventos genéticos e epigenéticos colaboram 

para produzir nossas características. 

Atualmente, técnicas de epigenômica têm 

permitido aos pesquisadores investigar as 

alterações epigenéticas em todo o genoma, 

Esse balanço fino entre “ligar e desligar” 

os genes tem sido observado em diversos 

processos tumorais, assim como é observado 

também durante o desenvolvimento 

embrionário. Dessa forma, somos capazes 

Referências 

1. Waddington CH. The basic ideas of biology. 

Waddington CH. Towards a Theoretical 

Biology, Vol. 1: Prolegomena, 1–32. Edinburgh: 

Edinburgh University Press; 1968. 

em um único experimento. Essa abordagem 

de mensurar a importância do processo 

2. Fraga, M. F. et al. Epigenetic differences 

tem sido amplamente utilizada, principal- 

epigenético para o funcionamento pre- 

arise during the lifetime of monozygotic 

mente, na investigação de alterações relacionadas 

a um grande número de doenças 

humanas, como câncer, autismo e doenças 

auto-imunes, entre outros. Além disso, pesquisadores 

clínicos estão em uma constante 

busca pelo desenvolvimento de terapias com 

possíveis alvos epigenéticos. 

A primeira doença humana a ser relacionada 

ao processo epigenético foi o câncer, em 

1983. Pesquisadores descobriram que tecidos 

tumorais de pacientes com câncer color- 

ciso e saudável dos organismos, e quais 

impactos que as alterações nesse processo 

podem causar. 

Compreendendo como o contexto ambiental 

influencia a epigenética, pesquisas 

relacionadas às alterações pós-transcricionais 

terão consequências extremamente 

abrangentes. Estudos epigenéticos podem 

ser aplicados a diversos campos, e auxiliar 

em diversas questões que permanecem sem 

resposta. O conhecimento que se tem sobre o 

twins. Proc. Natl Acad. Sci. 102, 10604– 

10609 (2005) 

3. Xu Jiang He, et al. Making a queen: an 

epigenetic analysis of the robustness of the 

honeybee (A pis mellifera ) queen developmental 

pathway. Molecular EcologyVolume 

26, Issue 6. 2016 

4. Fazzari, M. J. & Greally, J. M. Epigenomics: 

beyond CpG islands. Nature Rev. Genet. 5, 

446–455 (2004) 

5. Robertson, K. D. DNA methylation and 

human disease. Nature Rev. Genet. 6, 597– 

610 (2005) 

Bruna Mascaro 

Bióloga especializada em biologia molecular e sequenciamento de nova geração 

aplicados à oncologia na prática clínica, com Mestrado e Doutorado pela 

Universidade Federal de São Paulo. Atualmente é vinculada ao laboratório clínico 

do Hospital Israelita Albert Einstein e escreve para o blog Varstation. 

0 76 


Exames complexos. 

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LADY NEWS 

Validação de testes laboratoriais 

na Covid-19 

Com a pandemia de coronavírus SARS-CoV-2 

se alastrando pelo mundo, a demanda por testes 

aumentou exponencialmente. Multiplicaram-se 

os testes disponíveis no mercado, porém 

estes ainda carecem de validação. 

Depois da OMS estimular para que os países 

membros intensificassem a testagem para a 

COVID-19, a corrida aos testes disparou. Em 

uma crise de saúde, a medicina diagnóstica assume 

um papel de alta relevância. 

Os primeiros testes desenvolvidos e lançados 

foram os biomoleculares de identificação do 

SARS-CoV-2. Foram seguidos pelos testes sorológicos 

baseados nos anticorpos IgM e IgG 

produzidos pelos doentes e portadores assintomáticos 

da COVID 19. 

A medicina laboratorial é uma especialidade 

que vive em constante evolução. Todos os esforços 

são concentrados na busca pelo desenvolvimento 

de novas tecnologias e na introdução de 

novos conceitos e paradigmas, visando a oferecer 

resultados laboratoriais que permitam um 

diagnóstico preciso, além de garantir a segurança 

e a eficiência no cuidado com o paciente. 

A OFAC Brasil – Organização Feminina de 

Análises Clínicas, ciente do seu importante 

papel na difusão de novos conhecimentos e na 

detecção de tendências na área do laboratório 

clínico, apresentou a palestra intitulada Validação 

de testes laboratoriais na Covid-19, em 

recente OFAC Convida – evento periódico que 

traz palestrantes para tratar assuntos atuais e de 

grande relevância a área. 

Participaram deste OFAC Convida, Maria Elizabeth 

Menezes, Vice-presidente da Sociedade 

Brasileira de Análises Clínicas – SBAC e Assessora 

Científica do Programa Nacional de Controle 

de Qualidade – PNCQ; E Jorge Terrão, farmacêutico 

bioquímico, Coordenador da Comissão 

de TLR da SBAC, Assessor Científico Tommasi 

Laboratório, e carinhosamente eleito padrinho 

da OFAC. Como moderadora, tivemos Marbenha 

Linko, presidente da OFAC. Profissionais 

atuantes no ambiente laboratorial e profundos 

conhecedores desse conceito tecnológico, que é 

disseminado nos serviços de saúde. 

Beth Menezes inicia discorrendo sobre 

RT-PCR, pois é o método de diagnóstico da 

Covid-19. Padrão Ouro para virologia seria a 

cultura de tecido, onde o antígeno, ou seja, o 

vírus é isolado. Com o advento da engenharia 

genética e a genética reversa, atualmente o 

padrão ouro é a reação em cadeia da polimerase 

(PCR), que detecta o ácido nucleico, no 

caso em tela, RNA+. 

Um único resultado não detectado com RT-P- 

CR para SARS-CoV-2 não exclui o diagnóstico 

da COVID-19. Vários fatores como coleta inadequada 

da amostra, tipo de amostra biológica, 

tempo decorrido entre a coleta e o início dos 

sintomas, e oscilação da carga viral podem influenciar 

o resultado do exame. 

A sensibilidade de diferentes amostras biológicas 

para detecção do SARS-CoV-2 varia. 

Um estudo que avaliou 1070 amostras de 250 

pacientes com COVID-19, observou os seguintes 

valores de sensibilidade para as diferentes 

amostras testadas por RT-PCR: lavado broncoalveolar 

93%, escarro 72%, swab nasal 63%, 

swab de orofaringe 32%, fezes 29%, sangue 

1% e urina 0% (JAMA. 2020 Mar 11. doi: 

10.1001/jama.2020.3786). 

Importante lembrar que o teste avalia a presença 

de RNA viral na amostra. A persistência 

do exame positivo não significa necessariamente 

que o paciente ainda está infectado. O 

período que os pacientes permanecem infectantes 

ainda não está totalmente esclarecido e a 

utilização dos testes para liberação do paciente 

do isolamento respiratório deve ser avaliada criteriosamente. 

Beth Menezes ainda ressalta que o laboratório 

nunca foi tão importante quanto agora. 

Sem ele não é possível liberar o paciente do 

hospital, da quarentena. Exerce um protagonismo 

extremamente importante. “Precisamos 

aproveitar esse momento para ter conhecimentos 

sólidos, mesmo que não façamos o exame, 

mas para ter firmeza ao conversar com a equipe 

multidisciplinar”, conclui. 

Seguimos com o palestrante Jorge Terrão, 

que descreve sua pesquisa em relação ao 

tema "Validação de testes laboratoriais", referindo-se 

aos testes imunocromatográficos 

para SARS-CoV-2. 

A fase de validação dos testes é etapa imprescindível 

e deve ser anterior à utilização e de 

responsabilidade do laboratório que realizará os 

testes. As características de desempenho informadas 

pelos fabricantes, principalmente em se 

tratando de TLRs, não são verificadas no momento 

de registro desses testes na Agência Nacional 

de Vigilância Sanitária (Anvisa). Portanto, 

como não se trata de autotestes, a validação é 

essencial para que se obtenha confiabilidade 

dos resultados. 

O registo da Anvisa é obrigatório para que 

os testes possam ser comercializados, mas 

não necessariamente atestam sua eficácia. A 

validação de um método consiste na realização 

de uma série de experimentos, com a finalidade 

de documentar o seu desempenho 

em relação à exatidão e precisão, além de 

ser de extrema relevância para a segurança 

populacional. 

É necessária uma extrema atenção na escolha 

do teste assim como o momento adequado 

para utilizá-lo. Esta avaliação do desempenho 

dos kits irá auxiliar os laboratórios na melhor 

escolha, fornecendo mais segurança e controle 

na realização do exame. 

0 78 


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Apresentamos o Erytra Eflexis®, um analisador de tamanho médio, 

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compatibilidade pré-transfusionais, além de testes imunohematológicos 

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LADY NEWS 

A validação precisa estar presente em todos 

os procedimentos que realizamos no laboratório. 

Segundo Terrão, quando falamos em validação, 

precisamos entender de qualidade, e o 

que especificamos como qualidade pro nosso 

laboratório. 

“Se formos reproduzir as informações das 

bulas dos kits dos fabricantes, estamos fazendo 

uma verificação da informação que recebemos 

do nosso fabricante. O fundamental é fazermos 

nossa avaliação, com amostras do dia a dia do 

laboratório (vida real), temos que ter confiança 

no que vamos liberar”, diz Terrão. 

Utilizando a estrutura do Laboratório 

Tommasi, o qual Terrão é assessor científico, e 

pensando na qualidade, optou-se por trabalhar 

com base no objetivo clínico específico. 

Os estudos ainda não estão terminados, mas 

já estão bem adiantados. 

O processo de validação usou amostras de 

pacientes infectados pelo vírus e baseou-se 

nas normas e legislações do setor. A RDC 

302/2005, que além de ser nosso marco legal 

maior, é também o regulamento técnico para 

os laboratórios clínicos, e a ISO (15.189/2015) 

que é o que regula e padroniza os sistemas de 

qualidade a serem implantados no laboratório. 

Para a pesquisa, usaram-se amostras sabidamente 

positivas, obtidas de pacientes 

RT-PCR positivos, coletadas de forma seriada. 

E também, amostras sabidamente negativas, 

oriundas de soroteca anterior a janeiro (antes 

de SARS-CoV-2). Também foram utilizadas 

amostras sabidamente negativas e com anticorpos 

de dengue e chikungunya, a fim de 

verificar possíveis interferências. Os testes 

foram realizados em duplicata, e as mesmas 

amostras foram enviadas ao PNCQ no RJ, onde 

foram testadas com os mesmos kits, e os resultados 

obtidos foram quase que unânimes. 

Os dados gerados por esta pesquisa, juntamente 

com a análise do PNCQ – Programa 

Nacional de Controle de Qualidade servirá 

como auxílio aos profissionais, e em breve será 

publicado. Os resultados serão publicados no 

portal www.testecovid19.org. 

A iniciativa é valiosa, pois se tem observado 

uma variação muito grande na qualidade dos 

testes sorológicos. Uma marca, por exemplo, 

não apresentou nenhum resultado positivo 

nos testes realizados com amostras positivas, 

gerando vários resultados falso negativos. Esse 

é um caso extremo, mas que reforça a importância 

de termos esse processo de validação 

implantado. 

Terrão apresentou durante a palestra imagens 

dos testes realizados com várias marcas 

de kits diferentes, testadas com as mesmas 

amostras. 

As causas das potenciais diferenças observadas 

são muito variadas. Um dos pontos 

diz respeito ao uso de sangue total, 

enquanto a maioria dos métodos laboratoriais 

utiliza soro ou plasma. “É muito difícil 

controlar, por exemplo, o volume da gota de 

sangue por punção digital, além da dificuldade 

de leitura pela coloração da corrida”, 

complementa Terrão. 

Ainda reforça que validar o teste é garantir 

a segurança da população. “A nossa experiência 

mostra que realmente há uma discrepância 

muito grande de performance entre 

os diferentes fornecedores. Vemos alguns com 

desempenho muito bom, mas também observamos 

testes com desempenho ruim, com 

baixa sensibilidade.” 

Devemos estar focados em garantir a segurança 

da população e confiabilidade de exames 

que chegam ao mercado nacional. 

A medicina laboratorial se modernizou bastante 

nos últimos anos e, com ela, expandem- 

-se processos que permitem a realização de 

testes laboratoriais portáteis para a obtenção 

imediata de resultados. Os testes laboratoriais 

imunocromatográficos estão cada vez mais 

presentes na rotina dos laboratórios e já são 

uma realidade mundial. 

Um sistema analítico ideal seria aquele com 

elevado grau de exatidão, precisão e confiabilidade, 

com limite de detecção em zero, sem 

qualquer interferente e que apresentasse 

100% de sensibilidade e especificidade. Infelizmente 

este sistema ainda não foi disponibilizado 

para as rotinas diagnósticas. Como 

o laboratório dos sonhos ainda está longe da 

realidade, é preciso que se conheçam as limitações 

dos testes, assim como os seus parâmetros 

de desempenho clínico e analítico para 

prestar serviços laboratoriais de qualidade. É 

necessário definir especificações adequadas 

e padronizadas no laboratório para avaliar os 

sistemas analíticos disponíveis no serviço. 

Fica aqui nosso agradecimento aos palestrantes 

pela dedicação e empenho no desenvolvimento 

deste valioso e atual material; fica também 

registrado um especial agradecimento pela 

valiosa parceria à sociedade científica - SBAC, e 

ao PNCQ. 

Waldirene Nicioli 

Farmacêutica Bioquímica, Especialista em Análises Clínicas e Toxicológicas, Especialista em Farmacologia Clínica, Auditora do 

Sistema Nacional de Acreditação - DICQ, proprietária do Examinare Análises Clínicas - Peabiru/PR e OFACana. 

Contato: adm@examinare.net.br 

0 80 


COVID19: um sinal Patognomônico? 

Prof. Dra. Lisiane Cervieri Mezzomo 

CITOLOGIA 

O receptor da enzima conversora de angiotensina 

II (ECA2) foi identificado como o domínio de 

ligação da proteína S do vírus COVID-19. O exato 

papel fisiológico da ECA2 na maioria dos tecidos 

não foi elucidado, embora a enzima atue como 

um regulador da função cardíaca e do controle 

da pressão arterial por ser um componente do 

sistema renina-angiotensina-aldosterona. Uma 

vez que o vírus entra na célula hospedeira, a sua 

replicação e disseminação levam às manifestações 

clínicas. Assim, a expressão e distribuição 

da ECA2 no corpo humano podem indicar as 

possíveis rotas de infecção do COVID-19, e ainda 

ser um alvo terapêutico promissor no tratamento 

da infecção. 

Embora o mRNA da ECA2 esteja presente em 

praticamente todos os órgãos, sua expressão 

proteica está sendo investigada em estudos 

recentes. Estudos anteriores a pandemia do CO- 

VID-19 já indicavam que a proteína é altamente 

expressa em tecidos renais, cardiovasculares 

e gastrointestinais. Um estudo publicado por 

Hamming e colaboradores avaliou a expressão 

imunohistoquímica da ECA2 em diversos tecidos 

e verificou que a proteína estava presente 

nas células endoteliais de artérias, veias pequenas 

e grandes, miofibroblastos e nas membranas 

das células adiposas em vários órgãos. 

A imunocoloração marcada com ECA2 foi encontrada 

ainda nas células epiteliais alveolares 

tipo I e II nos pulmões normais e no citoplasma 

das células epiteliais brônquicas. Os receptores 

ECA2 também foram identificados no epitélio 

escamoso estratificado da mucosa oral normal e 

nasal, e especialmente na camada basal do epitélio 

escamoso não queratinizante. Além disso, 

a enzima está presente nas células musculares 

lisas e no endotélio dos vasos do estômago, intestino 

delgado e cólon. 

Esses dados sugerem e embasam a possibilidade 

de utilizar amostras de citologia esfoliativa 

para auxílio ao diagnóstico do COVID-19 além 

das técnicas de investigação de coloração de 

rotina. O método de imunocitoquímica pode 

ser empregado em células esfoliadas para identificar 

e quantificar várias proteínas, incluindo 

a ECA2. Alguns estudos sugerem que a identificação 

e quantificação do ECA2 em células 

esfoliadas usando imunocitoquímica pode ser 

uma ferramenta eficiente para a identificação 

de casos assintomáticos de COVID-19. 

As amostras de citologia esfoliativa também 

podem ser usadas para outros métodos de investigação, 

como RT-PCR, análise por Western 

blot e imunofluorescência. Estes podem ser 

usados para autenticar ainda mais a premissa 

proposta e a confiabilidade da citologia esfoliativa 

como ferramenta de detecção e triagem. 

Além disso, a observação microscópica da 

morfologia podem no futuro, indicar alterações 

celulares nos tecidos infectados pelo 

vírus. Um estudo avaliou a mucosa nasal de 

pacientes com COVID-19 e relatou que a observação 

microscópica por meio da citologia 

nasal revelou a presença de muito poucos 

neutrófilos. Além disso, houve redução das 

“estrias supranucleares hipercromáticas” que 

seriam correspondentes ao aparelho de Golgi 

no citoplasma celular. Essas estrias constituem 

marcadores para a integridade anatômica e 

funcional das células ciliadas, e sua rarefação 

ou desaparecimento durante infecções virais 

são sinais de sofrimento celular. Essa característica 

representa um sinal de dano celular nas 

amostras do epitélio nasal avaliadas e levanta 

a hipótese que o SARS-CoV-2 causa uma leve 

inflamação nasal. 

Cabe destacar que as alterações na morfologia 

celular são específicas de cada infecção viral, 

e os dados referentes as alterações celulares e 

marcadores proteicos do COVID-19 ainda precisam 

ser melhor detalhados. Métodos que 

associam a morfologia celular a marcadores 

moleculares ou proteicos são promissores e 

endossam a importância da citologia esfoliativa 

como método de diagnóstico e pesquisa. 

Referencias: 

Gelardi M, Notargiacomo M, Trecca EMC, Cassano M, 

Ciprandi G. COVID-19 and Nasal Cytobrush Cytology 

[published online ahead of print, 2020 May 26]. Acta 

Cytol. 2020;1-2. doi:10.1159/000508768 

Hamming I, Timens W, Bulthuis ML, Lely AT, Navis 

G, van Goor H. Tissue distribution of ACE2 protein, 

the functional receptor for SARS coronavirus. A first 

step in understanding SARS pathogenesis. J Pathol. 

2004;203(2):631-637. doi:10.1002/path.1570 

Mhaske S, Yuwanati M, Mhaske A, Desai A, Sarode 

SC, Sarode GS. Perspective on oral exfoliative cytology 

and COVID-19 [published online ahead of print, 2020 

Jun 12]. Oral Oncol. 2020;104858. doi:10.1016/j.oraloncology.2020.104858 

Prof. Dra. Lisiane Cervieri Mezzomo 

Possui graduação em Farmácia com ênfase em Análises Clínicas e especialização Lato Sensu em Citologia Clínica. Fez Mestrado 

em Patologia Geral e Experimental e Doutorado em Patologia - Biomarcadores pelo Programa de Pós Graduação em Patologia da 

Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA), na área de marcadores moleculares e imunohistoquímicos 

para o câncer. Atualmente atua como professor do curso de Especialização em Citopatologia Diagnóstica da Universidade Feevale, 

e como Pesquisador Pós-Doutor em projetos da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS). É assessor da Controllab na 

área de Citologia/Citopatologia e Medicina Laboratorial. 


0 81

LOGÍSTICA LABORATORIAL 

Em meio a pandemia o Grupo Prime Cargo 

Realiza força tarefa para entrega de equipamentos hospitalares 

A solidariedade e a empatia são as principais 

armas do povo brasileiro na luta contra 

a Covid-19. É com a empatia que as pessoas 

escolhem deixar de ver seus amigos e familiares 

durante o período de isolamento social, 

e escolhem ficar em casa, quando possível. É 

a solidariedade que faz nos movimentarmos 

para fazer doações de alimentos e materiais 

de proteção individual, como máscaras, luvas 

e álcool em gel. 

Por possuir uma densidade populacional 

baixa para os padrões brasileiros, com apenas 

161 mil habitantes, a cidade não possuía uma 

grande infraestrutura em saúde. Assim, durante 

a pandemia do coronavírus, foi necessário criar 

um Hospital destinado ao atendimento exclusivo 

de pacientes infectados pela Covid-19. 

É estimado que o Hospital realize cerca de 25 

mil atendimentos diários, tanto de moradores de 

Maricá, quanto de municípios vizinhos. Para isso 

Henry David, historiador e filósofo do século 

19 define esse tipo de ação como “um milagre 

de olharmos com os olhos do outro”, assim, se 

prontificando e dedicando para resolvermos 

problemas alheios a nós. 

O Grupo Prime Cargo acredita na união entre 

pessoas, instituições governamentais e empresas 

para nos tornarmos mais fortes durante 

este período atípico. É aquela velha história 

de cada ajuda faz a diferença no mundo. É 

por isso que a empresa se propôs a auxiliar na 

montagem do Hospital Municipal Dr. Ernesto 

Che Guevara, localizado em Maricá, município 

pertencente ao Estado do Rio de Janeiro. 

0 82 


UNIDADES: 

- Barueri/SP 

- Rio de Janeiro/RJ 

- Campinas/SP 

- Goiânia/GO 

- Contagem/MG 

- Porto Alegre/RS 

- Itajaí/SC 

- Recife/PE 

- Salvador/BA 

- Fortaleza/CE 

LOGÍSTICA LABORATORIAL 

ser possível, foi necessária uma verdadeira força- 

-tarefa para a entrega dos materiais hospitalares. 

Para garantir a entrega dos 150 leitos hospitalares, 

todos de alta tecnologia, o município 

de Maricá contou com o serviço logístico de 

produtos sensíveis da Grupo Prime Cargo. 

A operação contou com o uso de seis veículos, 

sendo eles uma carreta e cinco caminhões truck. 

Tendo como origem a Matriz em Barueri – SP, 

todos os equipamentos foram entregues, com o 

máximo de segurança e qualidade, diretamente 

no Hospital Municipal Dr. Ernesto Che Guevara. 

“Estamos muito felizes de ter contribuído 

com um projeto tão importante para 

a população Maricaense”, acrescentou Sr. 

Wilson Santos,CEO Grupo Prime Cargo 

Entre em contato para saber mais: 

E-mail: comercial@primecargo.com.br 

Tel.: 0800 591 4110 

Tel.: 11 4280-9110 | 11 97335-4472 

Wilson Santos | Diretor Comercial no Grupo Prime Cargo 


0 83

VIROLOGIA 

Medicina Diagnóstica 

das Infecções Virais 

Rachel Siqueira de Queiroz Simões 1 

Resumo 

Com os avanços biotecnológicos no campo da virologia é possível 

descrever os efeitos citopatológicos, detectar partículas virais, isolar 

vírus em cultivo celular, detectar componentes virais e avaliar resposta 

imune por meio de inúmeros ensaios laboratoriais. Nesse artigo será 

destacado algumas técnicas que vem sendo muito utilizadas no diagnóstico 

de diversas infecções virais tais como: (i) isolamento viral em 

animais de laboratório, a propagação viral em ovos embrionados e a 

identificação do vírus em cultura de células; (ii) ensaios sorológicos 

para detecção de antígenos virais e/ou anticorpos em resposta à infecção 

viral a partir do teste de neutralização, imunofluorescência; 

teste imunoenzimático, imunocromatográfico e Western blotting; (iii) 

detecção direta da partícula viral através da microscopia eletrônica de 

transmissão; e (iv) amplificação de ácidos nucleicos pelas técnicas de 

reação em cadeia da polimerase e suas variações, métodos de expressão 

gênica com o microarranjo de DNA, RNA-seq, sequenciamento de 

nova geração, abordando ensaios de clonagem e CRISPR. 

Palavras-Chave: Biologia molecular, biotecnologia, diagnóstico, 

infecção viral, vírus. 

Abstract 

With biotechnological advances in the field of virology, it´s possible 

to describe cytopathological effects, to detect viral particles, to isolate 

virus in cell culture, to detect viral components and to evaluate immune 

responses through numerous laboratory assays. In this paper, some 

techniques that have been widely used in the diagnosis of several viral 

infections will be highlighted, such as: (i) viral isolation in animals 

laboratory, viral propagation in embryonated eggs and the identification 

of the virus in cell culture; (ii) serological assays to detect viral 

antigens and / or antibodies in response to viral infection from the 

neutralization test, immunofluorescence; immunoenzymatic, immunochromatographic 

and Westernblotting tests; (iii) direct detection of 

the viral particle through transmission electron microscopy; and (iv) 

amplification of nucleic acids by polymerase chain reaction techniques 

and their variations, methods of gene expression with the DNA 

microarray, RNA-seq, new generation sequencing, addressing cloning 

and CRISPR assays. 

Keywords: Molecular biology, biotechnology, diagnosis, viral 

infection, virus. 

Introdução 

Dentre as técnicas mais utilizadas no diagnóstico 

laboratorial de infecções virais destacam- 

-se: (i) isolamento e identificação do vírus em 

cultura de células; (ii) sorologia para detecção 

de antígenos virais e/ou anticorpos específicos 

produzidos pelos hospedeiros em resposta à 

infecção viral; (iii) detecção direta da partícula 

viral; (iv) amplificação de ácidos nucleicos. 

(i) Isolamento e identificação viral 

No isolamento viral, a escolha do sistema de 

propagação para o vírus pesquisado é o determinante 

essencial. Uma vez o vírus inoculado 

no sistema hospedeiro suscetível, o vírus provoca 

alterações morfológicas denominadas 

efeito citopático (CPE, do inglês cytopathogenic 

effect) que são observadas como alterações na 

morfologia de células individuais ou em grupo 

de células induzidas pela infecção viral. Diversos 

sistemas hospedeiros têm sido utilizados para a 

propagação de vírus em laboratório como animais 

de experimentação, ovos embrionados e 

cultura de células (Santos, 2015). 

Animais de laboratório 

A propagação viral em animais de laboratório 

tem sido substituída com o advento do cultivo 

celular no diagnóstico das infecções virais. Entretanto, 

podemos citar o uso de camundongos 

recém-nascidos utilizados no diagnóstico 

do vírus da Raiva quando inoculados pela via 

intracerebral (Kimura & Joeler, 2019), coelhos 

da linhagem Nova Zelândia inoculados experimentalmente 

com peptídeos sintéticos (Simões 

et al., 2014) e pesquisas envolvendo primatas 

não-humanos, como os chimpanzés que podem 

ser utilizados em ensaios de neurovirulência 

para o desenvolvimento de vacinas. 

Ovos embrionados 

Os ovos embrionados foram o sistema hospedeiro 

de escolha para a propagação de muitos 

vírus até a década de 1950. A observação 

da propagação viral em ovos embrionados 

pode ser realizada a partir da técnica de hemaglutinação 

(HA) no líquido amniótico ou 

alantoico, ou mesmo a partir da visualização 

de lesões esbranquiçadas e/ou hemorrágicas 

denominadas pocks na membrana corioalantoica, 

uma vez que a escolha da via de inoculação 

bem como a idade do embrião são 

determinadas pela especificidade do vírus a 

ser isolado (Santos, 2015). 

0 84 


Cultura de células 

Por sua vez, a propagação viral em cultura de 

células geralmente em linhagens bidimensionais 

(2D) são classificadas com base na morfologia epitelial 

ou fibroblástica, e de acordo com a sua capacidade 

de aderência a uma superfície formando uma 

monocamada ou expandindo em suspensão no 

meio. Além disso, as linhagens celulares também 

podem ser classificadas conforme o tipo de cultivo 

como sendo células primárias, culturas diploides, 

linhagens contínuas, culturas clonadas e estirpes 

derivadas de espécies animais. 

As culturas de células primárias também chamadas 

de culturas finitas, de diferentes origens 

têm sido usadas para o desenvolvimento de 

vacinas produzidas com vírus atenuados ou inativados. 

Contudo, a tendência é a substituição 

para culturas celulares diploides que são provenientes 

do subcultivo de células primárias com 

a vantagem de até 100 vezes mais de divisão 

celular antes de entrar na fase de senescência. 

Por sua vez, as linhagens de células contínuas 

ou imortais apresentam crescimento ilimitado e 

são derivadas do cultivo primário de células de 

tumor de origem humana ou animal tais como 

a linhagem de células HeLa (Santos, 2015). 

Experimentalmente ensaios de transfecção 

em garrafas de cultivo 25cm2 e placas de 6 poços 

contendo células HuH7 (Hepato cellular carcinoma 

cells) e células da linhagem HEK-293T 

(Human Embryonic Kidney 293 cells associado 

ao antígeno T do Simian Virus-40) em meio 

com baixa concentração de glicose (Low glucose) 

e com alta concentração de glicose (High 

Glucose) respectivamente, foram analisadas 

experimentalmente para o vírus da hepatite C 

(HCV) (Simões, 2011). 

Ademais, existem as culturas clonadas que é 

gerada a partir de uma população de células 

derivadas de uma única célula (clone) com base 

na expressão de características específicas de 

interesse. Em contraste, existe a metodologia 

de cultura de células tridimensionais (3D) demonstrando 

maior semelhança com o comportamento 

fisiológico das células in vivo e heterogeneidade 

celular (Sousa, 2016). 

(ii) Diagnóstico sorológico das infecções 

virais 

Dentre os métodos sorológicos utilizados na 

virologia destacam-se: (i) teste de neutralização, 

(ii) imunofluorescência direta e indireta; 

(iii) teste imunoenzimático (Elisa); (iv) teste 

imunocromatográfico; (v) immunoblotting ou 

Western blotting. 

Teste de neutralização 

O teste de neutralização por redução de placas 

(PRNT, do inglês plaque-reduction neutralization 

test) pode ser utilizado para identificação 

do antígeno viral ou para avaliação do nível de 

anticorpos como demonstrado por Magnani e 

colaboradores. Experimentalmente, amostras 

de soro de primatas não-humanos que receberam 

ou não anticorpos monoclonais foram investigados 

quanto a capacidade de neutralizar 

o vírus Zika (Magnani et al., 2017). 

Imunofluorescência 

A técnica de imunofluorescência utiliza anticorpos 

marcados com corantes fluorescentes 

para revelar a formação de um imunocomplexo 

vírus-anticorpo. Existem dois tipos de imunofluorescência: 

direta (usada para identificação 

de muitos antígenos virais) e indireta (usada 

para identificação de antígenos ou anticorpos). 

Um exemplo clássico do vírus da Raiva é a detecção 

direta com o uso do fluorocromo que ao 

ser excitado por uma luz ultravioleta emite uma 

fluorescência verde-amarelo brilhante permitindo 

a visualização de antígenos virais rábicos 

(Kimura & Junior, 2019). 

Imunoenzimático 

A reação imunoenzimática também denominada 

ELISA, do inglês Enzyme Linked Immunosorbent 

Assay, envolve as etapas de formação 

de imunocomplexo (antígeno-anticorpo), adição 

do conjugado (anticorpo-enzima), sucessivas 

lavagens e posterior revelação (adição do 

substrato e reação de cor). A leitura do ensaio é 

realizada pela absorbância após a adição da solução 

de interrupção (stopping solution) através 

do espectrofotômetro. Peptídeos foram sintetizados 

e testados em ensaios de sensibilização 

de placas de Elisa para a análise do diagnóstico 

in vitro em amostras de coelhos imunizados. 

Em outros ensaios foram analisados os sobrenadantes 

e lisados de células para à avaliação da 

presença de HBsAg juntamente com amostras 

de pacientes soros positivos para o vírus da hepatite 

C (HCV) (Simões et al., 2011). 

Imunocromatográfico 

O teste imunocromatográfico também chamado 

lateral flow immunochoromatographic 

assay ocorre por capilaridade em uma membrana 

de nitrocelulose pelo fluxo lateral da amostra. É 

um teste rápido e de fácil detecção com diversas 

opções disponíveis comercialmente. A interpretação 

do resultado é simples sendo considerado 

positivo quando as duas linhas (teste e controle) 

são detectadas indicando que o vírus presente na 

amostra reagiu com o conjugado formando um 

imunocomplexo. Nova reação ocorre com um outro 

anticorpo vírus-específico gerando uma banda 

visível. Por outro lado, o resultado é negativo 

quando somente a linha controle estiver visível e 

no caso de nenhuma linha ser visualizada, o teste 

deverá ser invalidado (Santos, 2015). 

Immunoblotting ou Western blotting 

Immunoblotting é um teste altamente 

sensível e específico gerando interpretações 

subjetivas em alguns resultados. Consiste na 

separação de proteínas virais por eletroforese 

em gel de poliacrilamida (PAGE) contendo o 

detergente duodecil sulfato de sódio (SDS). As 

proteínas são transferidas para uma membrana 

de nitrocelulose para detecção de anticorpos 

conjugados com enzima e posterior revelação 

do substrato associado a um cromógeno. 

Em um dos experimentos, amostras obtidas 

das transfecções de células foram submetidas 

à eletroforese em gel de poliacrilamida desnaturante 

(SDS-PAGE) utilizando o sistema Miniprotean 

III (BioRad, USA), conforme instruções 

do fabricante. Os géis foram corados por coloração 

com coomassie blue ou utilizando o método 

com nitrato de prata. Após a eletroforese 

os géis foram submetidos à transferência para 

membranas Hybond-P PVDF (GE-HealthCare, 

Alemanha), utilizando o sistema semi-dry 

(BioRad, USA) (Simões et al., 2011). 

VIROLOGIA 


0 85

VIROLOGIA 

(iii) Detecção direta da partícula viral; 

A detecção, visualização e identificação de partículas 

pseudovirais chamadas particles like-virus 

(VLP), têm sido analisadas microscopicamente 

assim como a morfologia ultraestrutural das linhagens 

celulares SiHa e HeLa por microscopia 

eletrônica de transmissão (Simões et al., 2015). 

Para otimização dos resultados, diversos protocolos 

têm sido descritos e modificados ao longo 

do tempo. Sumariamente as etapas consistem 

em embeber as amostras em resina fixadas em 

glutaraldeído e pós-fixadas em tetróxido de ósmio. 

Após as sucessivas lavagens em tampão 

cacodilato, e posterior desidratação em acetona 

com diferentes concentrações, as células são polimerizadas 

em resina epóxi e contrastadas em 

acetato de uranila para as secções ultra-finas no 

ultramicrótomo (Simões et al., 2016). 

(iv) Diagnóstico molecular das infecções 

virais 

Reação em cadeia da polimerase 

A reação em cadeia da polimerase, do inglês 

polymerase chain reaction – PCR, é uma técnica 

que amplifica sequências específicas do 

ácido nucleico. Se o genoma é um RNA viral, 

é necessário converter em DNA complementar 

(cDNA) utilizando a enzima transcriptase reversa 

(RT-PCR) para iniciar o processo de amplificação 

em escala exponencial. A reação cíclica de 

PCR envolve três etapas clássicas: desnaturação 

das fitas de DNA, hibridização dos oligonucleotídeos 

à sequência alvo, e extensão das fitas 

pela ação da DNA polimerase usando os dNTPs 

(desoxinucleotídeos trifosfato) como substrato 

da reação. A enzima DNA polimerase extraída 

da bactéria Thermus aquaticus, denominada 

Taq-polimerase é usada para adicionar os desoxirribonucleotídeos 

a um pequeno segmento 

de DNA, ou primer, que dirige a síntese do novo 

segmento de DNA sobre o molde onde o primer 

se ligar. O DNA das linhagens SiHa e HeLa naturalmente 

infectadas com HPV-16 e HPV-18, 

respectivamente tem sido usadas como controle 

positivo da reação de PCR para detecção 

molecular do papilomavírus usando os oligonucleotídeos 

consensus MY09/11 direcionados 

para o gene ORF L1 amplificando um fragmento 

de 450 bp (Simões et al., 2016). 

Reação em cadeia da polimerase em 

tempo real 

Nesse ensaio, após o background (ruído de 

fundo) gerado pelas amplificações iniciais, o 

produto da amplificação marcado com moléculas 

fluorescentes (SYBR Green) ou sondas 

(Taqman) emite um sinal de fluorescência 

que pode ser acompanhado em tempo real 

até alcançar a curva de melting, e estabilizar 

na fase plateau quando a emissão de fluorescência 

é quase nula. A fluorescência gerada 

por diferentes comprimentos de onda de 

múltiplos corantes é proporcional à quantidade 

de produto amplificado na cinética da 

reação. 

Multiplex PCR, Nested PCR e ddPCR 

A reação em cadeia da polimerase convencional 

no formato multiplex consiste na 

detecção simultânea de múltiplos alvos em 

uma mesma reação utilizando diversos iniciadores. 

O tamanho das bandas dos fragmentos 

gerados pelo produto amplificado 

denominado amplicon visualizado sob luz 

ultravioleta, após eletroforese em gel de 

agarose com coloração de brometo de etídio 

ou outro intercalante de DNA como o gel 

red é o diferencial na detecção de cada vírus 

distinto. A outra variação da técnica chamada 

Nested PCR ocorre quando um segundo 

par de oligonucleotídeos anela nas regiões 

internas do produto da primeira reação a 

fim de aumentar a sensibilidade e especificidade 

do método (Santos, 2015). A sigla 

ddPCR, do inglês Droplet Digital Polymerase 

Chain Reaction, traduzida como PCR digital 

em gotas permite a quantificação de reações 

mais robustas utilizando protocolos de enzimas 

de restrição específicos com diferentes 

aplicações em eventos de edição genômica. 

Amplificação por círculo rolante 

O genoma de novos vírus DNA como poliomavírus 

e papilomavírus humano têm sido 

caracterizados pela técnica de amplificação 

por círculo rolante (rolling circle amplification 

- RCA), que utiliza oligonucleotídeos 

randômicos e a enzima polimerase do fago 

com atividade proofreading para a síntese de 

novas fitas. Após a circularização do genoma, 

os produtos amplificados podem ser digeridos 

por endonucleases de restrição, clonados 

e posteriormente sequenciados para caracterização 

genômica (Santos, 2015). 

3D Cell -SELEX 

Aptâmeros são pequenas moléculas de DNA 

ou RNA sintetizadas quimicamente selecionadas 

in vitro pela técnica SELEX, do inglês Systematic 

Evolution of Ligands by Exponencial 

Enrichment que apresentam uma estrutura 

tridimensional. Essas moléculas possuem alta 

especificidade e afinidade contra alvos de interesse 

podendo atuar como nanopartículas 

em estudos oncológicos ou mesmo marcados 

para detecção de focos infecciosos em infecções 

pós-cirúrgicas. Diversos modelos de estudos 

selecionam e caracterizam os aptâmeros considerados 

análogos dos anticorpos monoclonais, 

como sendo candidatos promissores para diversas 

aplicações terapêuticas em infecções virais. 

Essa nova técnica é a combinação das culturas 

de células em 3D com a seleção de sequências 

curtas de oligonucleotídeos a partir de uma 

biblioteca de ligantes específicos no reconhecimento 

de alvos terapêuticos (Sousa, 2016). 

DNA Microarray 

Antes mesmo das análises de expressão gênica 

em larga escala, já existiam outras técnicas 

envolvidas na análise de transcritos descritos 

como EST, do inglês expressed sequence tags 

e SAGE, serial analysis of gene expression. Tais 

técnicas foram substituídas gradativamente 

para o microarranjo de DNA (DNA microarray) 

com a utilização de sondas curtas ou longas que 

hibridizavam com determinados transcritos conhecidos 

para a genotipagem ou na detecção de 

vírus respiratórios, por exemplo (Kremer, 2019). 

A partir da secreção respiratória de um paciente 

portador da síndrome respiratória aguda grave 

(SARS) foi possível caracterizar pelo ensaio de 

DNA microarray o vírus SARS-CoV isolado em 

culturas de células Vero (Santos, 2015). Outros 

estudos empregam o microarray na identificação 

de sequências de peptídeos e mutações 

correspondentes aos pacientes portadores do 

câncer de mama. 

0 86 


RNA-sequencing 

O RNA-sequencing (RNA-seq) é uma técnica 

que analisa a quantidade de sequências 

de RNAs em uma amostra usando a plataforma 

NGS. Em outras palavras, a análise do 

transcriptoma destina-se ao perfil de todos 

os RNAs, incluindo mRNA, rRNA e tRNA para 

mensurar a expressão de genes simultaneamente 

(expressão gênica diferencial), capaz 

de identificar os genes que estão sendo mais 

expressos (up regulated) ou menos expressos 

(down regulated) em um determinado 

momento dos processos biológicos (Kremer, 

2019). 

Sequenciamento e NGS 

Após a quantificação dos produtos de PCR 

purificados com o kit GFX PCR DNA purification 

(GE Healthcare), cerca de 5µL foram usados 

para a reação de sequenciamento usando 

o protocolo Big Dye (Applied Biosystems, 

USA). O cromatograma foi visualizado usando 

o software Cimarron. A qualidade das sequências 

obtidas foi avaliada pelo programa Chromas 

e/ou Biological Sequence Alignment Editor 

(BioEdit), e analisadas com as sequências 

do banco de dados Gen Bank pelo programa 

Basic Local Alignment Search Tool Program 

(Blast) para posterior construção da árvore 

filogenética (Simões & Barth, 2017). Em experimentos 

com clonagem, cerca de 500ng de 

DNA plasmidial são utilizados para a reação de 

sequenciamento convencional. 

O método de sequenciamento descrito por 

Sanger vem sendo substituído por novas 

tecnologias designadas Next Generation Sequencing 

– NGS, no estudo das sequências 

genômicas. Atualmente existem diversas plataformas 

como o pirossequenciamento (Roche 

Applied Sciences) muito empregadas para 

estudo de subpopulações do vírus da hepatite 

C (HCV). Outros sistemas são Ion Torrent, Illumina, 

LiDia-SEQ, Lasergen, QuantuMDx e GenapSys 

Sequencing para amplificação clonal. 

Clonagem 

O avanço de técnicas que permitiram a manipulação 

do DNA revolucionou a biologia 

molecular. A clonagem é uma técnica que 

consiste em isolar um fragmento de DNA e 

inserir em outra célula hospedeira, com capacidade 

de replicação independente resultando 

em uma molécula de DNA recombinante. Geralmente 

o isolamento e a caracterização de 

genes específicos têm sido inseridos em vetores 

plasmidiais. Conceitualmente, plasmídeo é 

um DNA circular extracromossômico presente 

em bactérias contendo genes de resistência 

a determinados antibióticos. O plasmídeo 

recombinante carreando o gene de interesse 

é inserido em uma bactéria transformada 

após sofrer o processo de choque térmico ou 

eletroporação. O sucesso das clonagens pode 

ser conferido com as enzimas de restrição 

também chamadas de endonucleases que 

funcionam como tesouras genéticas com capacidade 

de reconhecer e clivar sítios específicas 

do DNA. 

CRISPR 

Pequenas regiões de DNA bacterianos repetidas 

e interespaçadas denominada CRISPR, 

do inglês Clustered Regularly Interspaced 

Short Palindromic Repeats permite editar o 

DNA em regiões específicas. O sistema PAC- 

-MAN CRISPR-CAS-13 (prophylactic antiviral 

CRISPR in human cells) tem sido desenvolvido 

como uma estratégia profilática antiviral contra 

o novo coronavírus, SARS-CoV-2 (Abbott et 

al., 2020). 

Referências 

Abbott, R.T et al., Development of CRISPR as a prophylactic 

strategy to combat novel coronavirus and influenza. 

BioRxiv, doi: https://doi.org/10.11.01/2020.03.13.991307. 

Kimura, L.M.S., Junior, J.V.D. Raiva. In: Virologia Humana 

e Veterinária. Simões, R.S.Q (ed). Thieme Revinter: 

Rio de Janeiro, p: 305-316, 2019. 

Kremer, F.S. Análise de expressão gênica diferencial 

com RNA-seq (reference-guided). Omixdata, 2019. 

Santos, N.S.O. Diagnóstico Laboratorial das Viroses. 

In: Virologia Humana. 3ed. Santos, N.S.O., Romanos, 

M.T.V., Wigg, M.D (Eds). Guanabara Koogan: Rio de 

Janeiro, p: 101-140, 2015. 

Simões, R.S.Q., Barth, O.M. Papillomavirus (PV)-associated 

skin diseases in domestic and wild animals: 

animal nucleotide sequence identity of PV types to 

their closest related PV and HPV sequences deposited 

in the gen bank. International Journal of current microbiology 

and applied sciences, 6:938-951, 2017. 

Simões, R.S.Q. et al. HPV DNA detection: Prevalence in 

sexually active women from Manguinhos, Rio de Janeiro 

State. Virus Reviews and Research, 21:14-15, 2016. 

Simões, R.S.Q et al. Transient transfections of human 

cell lines HEK-293-T and HuH7 for production of 

HBsAg/HCV Chimeric protein: comparative detection 

using the Elisa and Western Blotting. Virus Reviews and 

Research, 16:111-112, 2011. 

Sousa, A.G et al. 3D Cell-SELEX: Development of 

RNA aptamers as molecular probes for PC-3 tumor cell 

line. Experimental Cell Research, 2016, http://dx.doi. 

org/10.1016/j.yexcr.2016.01.015 

VIROLOGIA 

Rachel Siqueira de Queiroz Simões 

Rachel Siqueira de Queiroz Simões é Pós-doutora pelo Programa de Medicina Tropical do Instituto Oswaldo Cruz e pelo programa de 

Engenharia Química da Universidade Federal do Rio de Janeiro. Atualmente encontra-se lotada no Laboratório Interdisciplinar de Pesquisas 

Médicas vinculada ao Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz. Doutora em Ciência Animal e Mestre em 

Produção Animal pela Universidade Estadual do Norte Fluminense Darcy Ribeiro. Médica-Veterinária formada pela mesma instituição. Possui 

pós-graduação lato sensu em Biotecnologia pela Universidade Estadual do Maringá e especialização em Ética Aplicada e Bioética pelo Instituto 

Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira 

1Laboratório Interdisciplinar de Pesquisas Médicas, Instituto Oswaldo Cruz. 

1Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz 


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BIOSSEGURANÇA 

Biossegurança na Prevenção de Doenças Respiratórias 

Fúngicas Durante o Inverno 

Por: Jorge Luiz Silva Araújo-Filho, Vanessa Valente Elias. 

Durante o inverno ficamos mais vulneráveis a 

doenças respiratórias por oscilações climáticas 

e maior tempo em ambientes fechados. Além 

do fato de o ar frio irritar as vias aéreas, ocasionando 

sintomas alérgicos como a falta de ar e a 

coriza. Ambientes fechados e sem renovação de 

ar, podem acumular poeira e umidade tornando 

o ambiente adequado para a proliferação de 

fungos. Sendo esses agentes responsáveis por 

grande parte das reações alérgicas. De acordo 

com dados da Organização Mundial da Saúde, 

as alergias atingem, em média, 30% da população 

mundial. 

Os agentes fúngicos que compõem a microbiota 

do ar mais comuns são: Alternaria ssp., 

Aspergillus ssp., Cladosporium sp., Fusarium 

ssp., Mucor ssp., Penicillium ssp. Os fungos dispersados 

através do ar (anemófilos) produzem 

uma gama de metabólicos secundários, dentre 

eles as micotoxinas, que causam doenças por 

inalação ou contato direto, sendo seus efeitos 

variando de desordens agudas e crônicas, a reações 

sistêmicas. Podendo ainda estar envolvidas 

com doenças de hipersensibilidade, pneumonite 

por hipersensibilidade, a síndrome da fadiga 

crônica e insuficiência renal. 

O ambiente domiciliar merece bastante 

atenção, podendo ser veículo de contaminação 

por fungos. Sistema de refrigeração e 

aquecimento das casas, resultam em diminuição 

da ventilação e aumento da umidade 

contribuindo para proliferação de mais de 200 

tipos de fungos, incluindo mofos e bolores. 

Para tanto, torna-se necessário o monitoramento 

da qualidade fúngica do ar e o controle 

ambiental de fungos viáveis. Associadas a 

essas ações são imprescindíveis medidas de 

biossegurança aplicadas nesses ambientes, 

incluindo reformas para correção de umidade, 

melhoria da ventilação e iluminação, além da 

retirada do material em deterioração. Preconiza-se 

a limpeza espacial com produtos antifúngicos 

ou uso de solução de limpezas desses 

ambientes com hipoclorito de sódio e água 

(proporção 1:1) além remoção da estrutura 

fúngica (mofo) mediante o auxílio de bucha. 

Toda a limpeza deve ser executada usando 

equipamentos de proteção individual (EPI´s) 

tais como luvas, óculos de proteção e uso de 

máscaras no momento da limpeza. 

Algumas medidas de preventivas são uteis 

para reduzir fungos nos ambientes domésticos: 

• Verificar se possui infiltração na residência; 

• Arejar o ambiente doméstico; 

• Manter a umidade da casa o mais baixa possível, 

sendo o ideal abaixo de 50%. 

• Após o banho, deixar as portas abertas para 

favorecer a circulação do ar; 

• Optar por desumidificador ou ar-condicionado 

com filtro adequado para reduzir a umidade 

ambiental. 

• Utilizar tintas fungicidas em sítios que tendem 

a criar umidade. O indicado é usar uma pintura 

permeável, como a tinta de cal, que permite que 

as paredes "respirem", absorvendo a umidade e 

minimizando a formação de manchas, bolhas e, 

consequentemente, o surgimento do bolor. 

Diante do exposto, tais medidas de Biosseguranças 

são úteis na diminuição de fungos anemófilos, 

podendo contribuir para doenças respiratórias 

ou agravamento do estado de saúde em 

crianças e pessoas imunocomprometidas. 

É de fundamental importância que todos nós 

desenvolvamos a “percepção do invisível”, que 

contribui na prevenção das infecções. 

Jorge Luiz Silva Araújo-Filho 

(@dr.biossegurança) 

Biólogo, Mestre em Patologia, Doutor em Biotecnologia; 

Palestrante e Consultor em Biossegurança. 

Contato: jorgearaujofilho@gmail.com 

Te.: (81) 9.9796-5514 

Gleiciere Maia Silva 

(@profa.gleicieremaia ) 

Gleiciere Maia Silva (@profa.gleicieremaia ): Biomédica, 

Especialista em Micologia, Mestre em Biologia de Fungos e 

Doutoranda em Medicina Tropical. 

0 88 


INFORMES DE MERCADO 

Esta Seção é um espaço publicitário dedicado para a divulgação e ou explanação 

dos produtos e lançamentos do setor. 

Área exclusiva para colaboradores anunciantes. 

Mais informações: comercial@newslab.com.br 

INFORME DE MERCADO 

Seu laboratório está preparado para a chegada do inverno? 

Esses dois testes rápidos vão facilitar a sua rotina. 

Com a chegada do inverno aparecem também 

as doenças respiratórias. É por isso que 

nós da Diagnóstica Cremer buscamos sempre 

novidades que facilitem a rotina dos laboratórios. 

A Abbott, nossa parceira de anos, trouxe 

ao mercado duas soluções em testes rápidos 

importantes para esse momento: o teste Influenza 

Ag A/B/A(H1N1) pandêmico e o RSV. 

No ano de 2009 a pandemia de Influenza 

(gripe suína) foi um surto global de uma nova 

cepa do vírus influenza A, subtipo H1N1. O kit 

de teste rápido SD BIOLINE Influenza Ag A/B/ 

A(H1N1) pandêmico é um imunoensaio cromatográfico 

para a detecção diferencial e qualitativa 

de antígenos do vírus da Influenza tipo 


A, tipo B e A (H1N1) pandêmico diretamente 

de swab nasal/da garganta/nasofaríngeo ou 

espécimes de aspirado nasal/nasofaríngeo. 

O vírus respiratório sincicial (RSV) é uma das 

principais causas de doença respiratória grave 

em bebês prematuros e crianças de até cinco 

anos. Os sintomas podem variar de uma leve 

gripe até bronquiolite e pneumonia, podendo 

ser confundida facilmente com outras doenças, 

como influenza. 

Acreditamos que a chave para o sucesso do 

tratamento e a recuperação completa é, na 

maioria das vezes, um diagnóstico rápido e 

preciso. Os testes e diagnósticos da Abbott 

fornecem informações que permitem decisões 

mais inteligentes e rápidas, podendo 

transformar a maneira como a saúde é tratada. 

E você, está preparado para a chegada 

do inverno? 

Entre em contato! Nós da Diagnóstica Cremer 

estamos à disposição para melhor atender 

laboratórios de todo o Brasil. 

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0 89


Saiba quais são os exames para a detecção da COVID-19 

Ao longo da pandemia vários exames foram desenvolvidos 

para a identificação da doença, conheça os exames 

fornecidos pelo Diagnósticos do Brasil. 

O novo Coronavírus SARS-CoV-2 tomou conta do 

planeta neste ano. Além de altamente contagioso, o vírus, 

causador da COVID-19, apresenta um novo desafio 

para a humanidade, por ser uma nova doença, muitos 

detalhes da sua fisiopatologia são desconhecidos, o que 

ainda gera muitas dúvidas. Para o diagnóstico com mais 

exatidão foi preciso novas atualizações nos protocolos e 

avanços nas condutas e tratamento dos pacientes. 

A COVID-19 é transmitida basicamente de pessoa a 

pessoa através de gotículas produzidas nas vias respiratórias 

das pessoas infectadas. Essas gotículas, quando 

lançadas no ambiente por meio da tosse, espirros ou 

secreções, infecta indivíduos próximos. A incubação do 

vírus dura em média de 5 a 6 dias, podendo se estender 

de 1 a 14 dias, alguns estudos também indicam a contaminação 

no estágio de incubação, mesmo que a pessoa 

ainda não apresente os sintomas, assim como, no estágio 

final, onde já exista uma evolução do quadro da doença. 

Em relação às alterações laboratoriais na doença, 

alguns índices devem ser levados em consideração. 

Frequentemente encontra-se alteração nas taxas de 

Aminotransferases (ALT e AST), Desidrogenase Lática 

(LDH) e marcadores inflamatórios como Ferritina, Proteína 

C Reativa (PCR) e Velocidade de Hemossedimentação 

(VHS). No Hemograma do paciente também é importante 

observar alguns marcadores. “Em alguns quadros o 

paciente pode apresentar linfopenia, ou seja, uma quantidade 

de linfócitos baixa. Já a contagem total de leucócitos 

pode apresentar-se fora dos padrões, sendo de forma 

muita elevada ou muito baixa (leucocitose e leucopenia). 

Também são observadas a elevação da Procalcitocina, 

que pode ocorrer em casos mais graves, associados a infecções 

bacterianas secundárias. Alterações nos exames 

de coagulação também são comuns e valores elevados 

do Dímero D tem demonstrado uma associação com a 

gravidade da doença e o aumento no risco de mortalidade”, 

explica Dr. Carlos Aita, médico responsável pelo 

laboratório do DB. 

Para o diagnóstico mais preciso é fundamental a aplicação 

dos exames para a detecção da doença. Hoje o 

mercado apresenta variações nos tipos de exames, desde 

sua tecnologia para análise, metodologia aplicada e tipo 

de coleta. O primeiro exame a surgir no mercado foi o RT- 

-PCR, que utiliza da tecnologia molecular. O exame detecta 

o RNA do vírus na amostra clínica e é indicado principalmente 

em casos agudos, em pacientes que já estão 

com sintomas. A detecção eventualmente pode ocorrer 

já a partir do 3º dia de contágio, mas a sensibilidade aumenta 

bastante a partir do início dos sintomas e pode se 

prolongar até em torno de 14 dias da infecção. A coleta é 

feita por meio de swab de oro e nasofaringe, devendo ser 

realizada por pessoal devidamente treinado, para evitar o 

risco de ocorrência de resultados falsos negativos. 

Já os exames chamados “sorológicos” detectam a 

presença dos anticorpos anti SARS-CoV-2 na circulação, 

e podem ser realizados por diferentes tecnologias 

incluindo ELISA, Quimioluminescência (CLIA), Eletroquimioluminescência 

(ECLIA), dentre outras. Os exames 

conhecidos como “testes rápidos” também realizam a 

detecção dos anticorpos, mas em geral empregam o 

método de Imunocromatografia. Todos os exames que 

avaliam a presença de anticorpos são classificados como 

exames indiretos, já que fazem a detecção da resposta 

imune ao vírus, e não da presença do vírus no organismo. 

A presença do vírus é feita pelo teste de PCR descrito 

anteriormente. 

dos sintomas, a pesquisa de anticorpos IgA, IgM ou de 

anticorpos totais pode auxiliar na definição da exposição 

recente ao SARS-CoV-2. Os anticorpos totais e o IgA começam 

a mostrar positividade a partir do 7º dia do início 

dos sintomas, e a sensibilidade aumenta a partir do 15º 

dia. O IgM pode apresentar o mesmo perfil, mas tende a 

mostrar sensibilidade discretamente menor, e em algumas 

situações pode nem mesmo positivar. As concentrações 

tanto de IgA quanto IgM tendem a decair logo nas 

primeiras semanas após a resolução do quadro. Em boa 

parte dos casos se tornam negativas ao final do primeiro 

mês, embora ainda não esteja completamente estabelecido 

o seu perfil de evolução na doença. Os anticorpos 

totais, por outro lado, devem permanecem positivos por 

longo prazo pelo fato de detectarem também a presença 

das imunoglobulinas IgG, de memória. Por este motivo, 

ambos têm aplicação principalmente na investigação da 

exposição pregressa ao SARS-CoV-2. 

Recente no mercado, o exame Ig Total permite a detecção 

dos anticorpos totais (incluindo IgM e IgG) no soro. 

Quando realizado pelo método de eletroquimioluminescência 

(ECLIA) emprega a técnica de duplo antígeno, 

mostrando elevada especificidade (em torno de 99,8%) 

deste modo diminuindo muito o risco de resultados 

falsos positivos como aqueles causados por anticorpos 

dirigidos a outros coronavírus e outros vírus respiratórios 

causadores de gripe comum. Em relação à sensibilidade, 

pode chegar a 100% quando a amostra for obtida a partir 

do 15º dia de início dos sintomas. A amostra é obtida 

por coleta de sangue venoso e separação do soro, e o exame 

é capaz de apresentar resultados em até 18 minutos. 

A principal indicação do teste é para avaliar a exposição 

pregressa ao SARS-CoV-2, em pessoas assintomáticas ou 

que apresentaram quadro clínico sugestivo de COVID-19 

há pelo menos 15 dias atrás. Deste modo permitindo 

uma avaliação epidemiológica e auxiliando a sociedade 

na elaboração de estratégias que garantam a segurança 

no momento da reabertura do mercado. 

O DB é referência em apoio laboratorial e disponibiliza 

para os mais de cinco mil laboratórios parceiros em 

todo o país vários tipos de exames para a detecção da 

Covid-19, garantindo confiabilidade nos resultados, segurança 

nas amostras e agilidade nos prazos. 

Existem no mercado diversos kits diagnósticos que 

permitem a detecção dos anticorpos totais ou das diferentes 

classes de imunoglobulinas, como IgM, IgA e IgG. 

Apesar de ter aplicação limitada no diagnóstico do quadro 

agudo devido ao período de “janela imunológica” da 

doença, que pode durar até duas semanas após o início 

Diagnósticos do Brasil 

Rua Manoel Ribas, 245 

São José dos Pinhais - PR - 83010-030 

www.diagnosticosdobrasil.com.br 

0 90 


Acesso remoto aos analisadores CellaVision: 

Telepatologia acessível a todos 


Muitos profissionais de laboratório que 

trabalham na área da hematologia já 

conhecem ou utilizam a tecnologia CellaVision 

para a realização da contagem diferencial 

automatizada de leucócitos. O equipamento 

faz a leitura das lâminas e fornece ao analista 

uma pré-classificação dos leucócitos, bem 

como a pré-caracterização dos eritrócitos 

através da análise morfológica conduzida por 

inteligência artificial. 

Nos últimos quinze anos a morfologia celular 

digital tem se tornado uma realidade na maioria 

dos laboratórios de grande volume de amostras. 

Nestas instituições, é muito comum o acesso 

remoto aos analisadores CellaVision, onde um 

ou mais analistas acessam remotamente as 

imagens das células dos pacientes que tiveram 

suas amostras selecionadas para a contagem 

diferencial. Este acesso remoto permite que 

colaboradores revisem amostras processadas 

em outro local, por exemplo, em um laboratório 

satélite, um hospital afastado dos grandes 

centros ou outro laboratório afiliado. 

A tecnologia CellaVision, antes disponível 

apenas para laboratórios de grande volume de 

amostras, agora está ao alcance de laboratórios 

de todos os portes. Durante a última edição 

do AACC, maior evento de análises clínicas 

do mundo, a CellaVision apresentou um novo 

equipamento de pequeno porte, o DC-1 - ideal 

para laboratórios com pequeno volume de 

amostras. O novo modelo processa uma lâmina 

por vez e possui todas as funcionalidades 

dos equipamentos CellaVision maiores. Desta 

forma, laboratórios pequenos também poderão 

contar com os recursos CellaVision, o que inclui 

o acesso remoto, permitindo a colaboração 

de analistas localizados em outros centros 

diagnósticos. Especialistas em morfologia 

poderão opinar ou até mesmo assinar casos 

processados em laboratórios afastados. A 

telepatologia aumenta a precisão dos exames 

e a atuação dos especialistas em morfologia 

celular. É notável a redução do tempo de entrega 

dos resultados (TAT), o incremento da acurácia 

diagnóstica e da produtividade e, sobretudo, 

da consistência, uma vez que o processo de 

contagem diferencial se torna padronizado. 

Saiba mais em www.cellavision.com 

Contato: Wagner Miyaura - Market 

Support Manager, South America 

wagner.miyaura@cellavision.com 


0 91


Como escolher um teste rápido de qualidade para a detecção da 

COVID-19 

Aprovação da ANVISA, reconhecimento por estudos científicos independentes e entendimento do método 

são fundamentais para a escolha segura. 

Em um estudo conduzido pelo Prof. Dr. 

Giuseppe Lippi (Itália) utilizando quimioluminescência, 

os pacientes foram analisados 

em 3 diferentes períodos (≤ 5 dias após o 

início dos sintomas, 5-10 dias, 10-21 dias). 

Nestes 3 períodos, o IgM foi positivo respectivamente 

em 3.3%, 15.4% e 60% dos pacientes, 

enquanto o IgG foi positivo em 10%, 

53.8% e 100% dos pacientes. 

Estudos científicos sérios têm demonstrado 

que os testes que detectam simultaneamente 

os anticorpos IgM e IgG são os mais 

apropriados na detecção do SARS-CoV-2. 

Em imunologia, é clássico o conceito de 

que IgM, é um anticorpo de fase aguda, e 

IgG é um anticorpo de fase tardia. No entanto, 

isto não é válido quando se trata do 

vírus SARS-CoV-2. Estudos apontam que o 

IgG se torna positivo simultaneamente ao 

IgM ou até mesmo antes que o IgM, quando 

se trata de análise de COVID-19. Além 

disso, muitos pacientes infectados pelo 

SARS-CoV-2 nunca se tornam IgM positivo. 

Uma publicação no jornal científico The 

Lancet também encontrou que, na maioria 

dos pacientes, o IgG positivou primeiro que o 

IgM tanto para os anticorpos anti-RBD quanto 

para os anticorpos anti-proteína N. 

De acordo com 596 amostras analisadas 

pelo fabricante, o teste One Step CO- 

VID-2019 possui uma sensibilidade de 

86,43% e uma especificidade de 99,57%. 

Os dados foram confirmados por estudos 

independentes, entre eles, está um de Harvard 

com a Universidade da Califórnia UCSF. 

Nele o Celer One Step COVID-2019 esteve 

entre os dois únicos testes rápidos com especificidade 

maior que 99%. 

Entre os dias 1-5 após o início dos sintomas, 

o estudo Harvard-UCSF mostrou que o 

teste Celer possui uma das mais altas sensibilidades: 

40,0%. Entre os dias 16-20 após 

o início dos sintomas, o teste Celer também 

obteve a maior sensibilidade (81%) entre os 

vários avaliados pelos pesquisadores. 

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Help line: +55 (31) 3413-0814 | 

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0 92 


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Biotecnologia S.A.


ENZYTEC traz múltiplas soluções para 

o seu negócio em Diagnóstico In Vitro 

A Enzytec Biotecnologia foi criada em 2005 

com o objetivo de oferecer serviços especializados 

de pesquisa e desenvolvimento de produtos 

para empresas de diagnóstico in vitro, 

aliados à expertise de seus sócios em enzimologia 

e imunologia aplicadas. 

registrou mais de 800 produtos na ANVISA, 

entre reagentes, kits e equipamentos médicos. 

Também, já contribuiu com a implantação de 

Boas Práticas de Distribuição e de Fabricação 

de diversas empresas de saúde e biotecnologia 

no Brasil. 

de clientes, públicos ou privados, provendo 

“Múltiplas Soluções para seu Negócio em 

Biotecnologia”, gerando competitividade à 

sua empresa. 

Das parcerias efetivadas a empresa passou 

a incorporar em seu portifolio de serviços a 

validação técnica de produtos, elaboração 

de projetos arquitetônicos de indústrias para 

saúde, pesquisas de mercado e planos de negócios, 

tornando a consultoria mais completa 

e abrangente. 

Em números, a empresa já desenvolveu mais 

de 70 produtos para diagnóstico in vitro, licenciados 

para diversas empresas do setor, e 

Atualmente, a empresa domina diversas tecnologias 

como de reagentes para bioquímica 

clínica, turbidimetria, calibradores e controles, 

ELISA, fluorescência e biologia molecular, e 

avança constantemente na incorporação de 

novas tecnologias. 

Dividida em 3 áreas: Business; Technology 

e Regulatory Affairs, dada a multiplicidade 

de serviços, a empresa possui a versatilidade 

em atender com excelência diversos perfis 

Márcio H. Lacerda Arndt – CEO / Fundador 

+55 31 99145 9259 

enzytec.com 

enzytec@enzytec.com 

VERI-Q TM PCR 316 COVID-19 

Plataforma de Detecção PCR Real Time 

O sistema Veri-Q é compacto e ultrarrápido 

com resultados de PCR em Tempo Real para 

SARS-COV-2 em até 2 horas. 

Todos os processos de detecção de genes são 

baseados no método TaqMan e com isto os resultados 

são obtidos rapidamente com grande 

precisão. 

A PMH Produtos Médicos Hospitalares, 

empresa que atua no mercado diagnóstico 

há 36 anos com produtos de alta qualidade, 

vem se consolidando com uma grande força 

na comercialização de produtos para Biologia 

Molecular para o mercado Brasileiro. 

Apresentamos o sistema para suporte 

ao diagnóstico da Covid-19 pela metodologia 

de PCR em Tempo Real, Veri-Q da 

MicoBiomed, empresa da Coreia do Sul, 

especializada em diagnóstico por Biologia 

Molecular. 

Saiba mais como esta solução e nosso time 

especializado poderá ajudar o seu laboratório 

na luta contra a COVID-19. 

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71200-222 Brasília DF 

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0 94 


QIAGEN recebe aprovação para teste molecular de BCR-ABL 

no monitoramento de Leucemia Mielóide Crônica 

ANVISA aprova uso do ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR Kit para detecção quantitativa de fusões BCR-ABL1 Mbcr na escala internacional 

e reporte de resposta molecular 


Com o lançamento do kit, que conta com 

uma das maiores sensibilidades do mercado, 

a QIAGEN traz aos laboratórios brasileiros mais 

uma opção no monitoramento de resposta 

a tratamento de pacientes diagnosticados 

com Leucemia Mielóide Crônica cromossomo 

Philadelphia positivos (Ph+) p210. O 

kit, desenvolvido pela QIAGEN, líder mundial 

em soluções da amostra à descoberta para 

diagnóstico molecular, é pronto para uso, e 

conta com todos os reagentes necessários à 

detecção quantitativa dos transcritos de fusão 

BCR-ABL1 Mbcr no RNA total, com reporte 

na escala internacional e medida da resposta 

molecular MMR, MR4 e MR4.5. Por meio de 

PCR real-time no equipamento Rotor-Gene® Q 

5plex HRM, oferece performance comprovada 

e altos níveis de especificidade e reprodutibilidade, 

e foi otimizado para máxima sensibilidade, 

alcançada com limite de detecção 

de 0,0031% (3,13 CNMbcr com ABL1CN = 

100.000). 

Os conjuntos de primers e sondas são projetados 

de acordo com as recomendações da Europe 

Against Cancer (EAC). O kit também inclui um 

calibrador IS-MMR que permite a conversão de 

resultados na Escala Internacional da Organização 

Mundial da Saúde (OMS) para medição 

precisa da resposta molecular, resposta molecular 

principal (MMR) e MR4.5 de acordo com 

as recomendações atualizadas para gerenciamento 

de Leucemia Mielóide Crônica, também 

chamada resposta molecular profunda (DMR). 

O calibrador IS-MMR é incluído em todas as 

corridas para evitar variações intra e interlaboratoriais. 

Também são incluídos RNA de controle 

positivo alto e baixo para monitorar as etapas 

de transcrição reversa e amplificação de ABL1 e 

BCR-ABL1 Mbcr durante a quantificação. 

Figura 1. Limite de detecção (LOD) e resposta molecular 

O kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR faz 

parte do grupo de soluções ipsogen para detecção 

de biomarcadores relevantes na pesquisa e 

diagnóstico em oncohematologia, e em conjunto 

com os produtos therascreen para câncer 

de tecidos sólidos compõe um compreensivo 

menu de opções em medicina personalizada. 

A QIAGEN é pioneira em Medicina de Precisão 

e líder global em colaborações com 

empresas farmacêuticas e de biotecnologia 

para desenvolvimento de diagnósticos complementares, 

que detectam anormalidades 

genéticas clinicamente relevantes que orientam 

a tomada de decisão clínica sobre o uso 

de drogas em doenças como o câncer. A QIA- 

GEN possui uma profundidade e amplitude 

incomparáveis de tecnologias, desde NGS até 

PCR, para desenvolvimento de diagnóstico 

complementar, e atualmente está trabalhando 

sob acordos de colaboração com mais de 

25 empresas para desenvolver e comercializar 

testes de diagnóstico complementar para 

seus candidatos a medicamentos. 

O kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR 

destina-se a diagnóstico in vitro. Para informações 

atualizadas sobre licenciamento e 

limitações de responsabilidade específicas 

do produto, consulte o respectivo manual 

do kit QIAGEN ou o manual do usuário. Os 

manuais do kit QIAGEN e do usuário estão 

disponíveis em www.qiagen.com ou podem 

ser solicitados à Assistência Técnica ou 

ao distribuidor local da QIAGEN. 

Saiba mais em www.qiagen.com 

ou podem ser solicitados à Assistência 

Técnica ou ao distribuidor local da 

QIAGEN 


0 95


PRO-IN COVID-19 DO PNCQ COM REGISTRO NA ANVISA 

Essas amostras são liofilizadas, garantindo 

sua estabilidade durante o transporte e 

têm validade de 3 anos. Podem ser solicitadas 

pelo APP PNCQ ou pela área restrita do 

Laboratório Participante. 

O PNCQ informa que o registro do Controle 

Interno da Qualidade PRO-IN COVID-19 

foi aprovado pela ANVISA e estão disponibilizadas 

amostras-controle nas seguintes 

metodologias: 

· Imunocromatografia 

· Quimioluminescência 

· Eletroquimioluminescência 

· ELISA 

Também estão disponíveis os Programas de 

Controle Externo da Qualidade (Ensaio de Proficiência) 

PRO-EX COVID-19 qualitativo, com frequência 

trimestral nas seguintes metodologias: 

· RT-PCR em Tempo Real 

· Imunocromatografia 

· Quimioluminescência 

· Eletroquimioluminescência 

· ELISA 

Estes controles são obrigatórios para todos 

os laboratórios que realizam este exame. 

Para informações, 

entre em contato pelo e-mail 

pncq@pncq.org.br 

D-Dímero mLabs® 

Auxílio na estratificação da gravidade por infecção do COVID - 19 

Com a disseminação do COVID-19, diversos 

estudos estão sendo publicados, possibilitando 

o maior conhecimento da doença 

na tentativa de reduzir o número de casos e 

a gravidade dos indivíduos infectados. 

Recentemente pesquisadores chineses 

avaliaram achados laboratoriais os quais 

foram correlacionados valores elevados 

de D-Dímero como valor preditivo para a 

gravidade da doença, conforme artigo publicado 

no The Journal of Thrombosis and 

Haemostasis. 

Diante aos novos estudos a Sociedade 

Britânica de Hematologia, sugeriu a execução 

de testes de coagulação em indivíduos 

infectados por COVID-19. Dentre os testes 

laboratoriais, está recomendado a dosagem 

do D-Dímero, permitindo assim com os outros 

testes de coagulação o cálculo do escore 

de coagulação intravascular disseminada 

estabelecido pela Sociedade Internacional 

de Trombose e Hemostasia (ISTH), auxiliando 

na estratificação da gravidade por 

infecção do COVID-19. 

O teste do D-Dímero é de uso clinicamente 

significativo na decisão do diagnóstico 

de pacientes com suspeitas de episódios 

trombóticos, tais como a trombose venosa 

profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) 

e coagulação intravascular disseminada 

(CID/CIVD). 

O teste de D-Dímero realizado no equipamento 

mLabs® tem como metodologia a imunofluorescência 

num cartucho micro fluídico. 

Utilizando um baixo volume de amostra de 

sangue total, permite a execução do teste a 

beira do leito do paciente. 

Referências bibliográficas: 

• Tang, Ning, et al. “Abnormal Coagulation parameters are associated 

with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia.” 

Journal of Thrombosis and Haemostasis (2020). 

Para maiores informações, entre em 

contato através do 

e-mail faleconosco@lumiradx.com 

ou (11) 5185- 8181. 

0 96 



IOT – Monitoramento Remoto Assistido 

Monitorar refrigeradores para evitar perda de materiais biológicos (vacinas, medicamentos). 

Benefícios: 

Monitoramento: 

- Perda de energia ou rede AC; 

- Gráfico de temperatura; 

- Localização; 

- Registro e monitoramento automatizado, 

contínuo e on-line gerenciamento e controle 

para detecção de abertura de porta dos equipamentos 

monitorados; 

- Alertas diversos; 

- Não utiliza a rede de computadores e internet 

do cliente. 

O UTE (Unidade Tecnológica Especial) é utilziado 

em equipamentos que necessitam de 

acompanhamento de temperatura à distância, 

evitando perdas e melhorando a qualidade com 

o monitoramento assistido. 

Características: 

Controle eficaz do monitoramento da temperatura 

de refrigeradores e freezers; 

Garantir que os materiais armazenados ficam 

como determina a ANVISA, de 2 o C à 8 o C. 

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19 3936 1705 | 19 9956 2541 

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Unidades Refrigeradas – Única caixa monitorada e refrigerada ativa da América 

Latina. Nunca foi tão fácil transportar materiais que necessitam de controle de temperatura. 

Benefícios 

- Não irá necessitar de gelox 

- Evite perda de material biológico 

Monitoramento: 

- Localização | Rota; 

- Lacre de violação de porta em curso do trajeto; 

- Curvas bruscas, frenagem e aceleração do trajeto; 

Relatórios em gráficos e analítico, afim de garantir 

o processo de transporte; 

- Alertas diversos. 

A Caixa Refrigerada com compressor de 

Alta Tecnologia irá trazer segurança, praticidade 

e confiabilidade a todo o seu processo 

de transporte e acondicionamento, sendo 

seus produtos monitorados 100% via plataforma 

WEB. 

Características: 

- Diversos tamanhos - de 11L até 95L; 

- Unidade Refrigerada com temperatura estabilizada 

de 2 o C à 8 o C; 

- Sistema de gestão de monitoramento na 

cadeia do frio ANVISA - RDC. 

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0 98 


Bunzl Saúde – o portal de compras para laboratórios, clínicas e 

demais estabelecimentos de saúde 

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A Bunzl Saúde acompanha a mudança de 

comportamento no mercado digital, e entende 

a importância de manter o relacionamento 

em todos os canais. Deste modo, o Portal Bunzl 

Saúde visa oferecer uma melhor experiência 

de compra aos seus clientes, onde quer que 

eles estejam. 

O Portal Bunzl Saúde atende empresas, profissionais, 

estudantes da área e até mesmo 

pessoas físicas, disponibilizando um amplo 

portfólio com marcas consolidadas que se 

destacam pela credibilidade de atuação nas 

linhas diagnóstica e hospitalar, apresentando 

ao mercado produtos certificados por padrões 

nacionais e internacionais de qualidade. 

A proposta é oferecer aos clientes facilidade 

ao comprar, diferenciando as lojas por 

segmentos de negócios: Laboratório, Hospital, 

Dental, Veterinário, Home Care, Estética, 

Farmácia e Estudante, tornando possível 

o máximo de aproveitamento das potencialidades 

dos produtos, seja para o uso do 

estabelecimento ou para abastecimento de 

estoque. 

Além disso, os clientes contam com um 

atendimento on-line para dúvidas sobre produtos 

e suporte técnico. 

Conheça agora todos os nossos produtos, 

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(11) 3652-2525 

portal@bunzlsaude.com.br 

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Biossegurança dos Equipamentos Hematológicos Celltac da Nihon Kohden 

A biossegurança tem um papel importante 

e crucial na rotina laboratorial, tanto que existem 

regulamentações destinadas que impõem 

regras com intuito de prevenir contaminações 

e outras ocorrências que possam interferir na 

saúde de qualquer profissional dentro deste 

ambiente. Algumas medidas adotadas pela 

maioria dos laboratórios incluem a utilização 

de equipamentos de proteção individuais (EPI’s) 

e coletivos (EPC’s), organização e limpeza do 

ambiente, equipamentos e instrumentos laboratoriais. 

MEK-6500 

Atualmente com o enfrentamento da CO- 

VID-19, devido à alta transmissibilidade e aumento 

das atividades laboratoriais para atender 

a demanda, há a necessidade de preservar os 

profissionais desta área. Se já são fornecidos 

os equipamentos básicos como os EPI’s é importante 

seguir um plano mais abrangente 

como cita o estudo fornecido pela Organização 

Mundial da saúde (OMS), Laboratory biosafety 

guidance related to coronavirus disease (Disponível 

em https://www.who.int/publications/i/ 

item/laboratory-biosafety-guidance-related- 

-to-coronavirus-disease-(covid-19)), que destaca 

como deve ser a manipulação de materiais 

altamente infecciosos inclusive os que podem 

causar respingos e gotículas, como ocorre no 

setor de hematologia ao abrir tubos para processamento 

das amostras. 

MEK-9100 

MEK-7300 

Para aumentar a biossegurança dentro do 

seu laboratório e evitar ao máximo o contato 

direto com o sangue e eventuais acidentes ao 

abrir o tubo de hemograma, toda a linha de 

equipamentos hematológicos de uso humano 

da Nihon Kohden possui sistema de perfuração 

de tampa e diluição automática de amostras, 

compatível com a maioria dos tubos comercializados 

no mercado brasileiro, levando mais 

segurança e agilidade para seu laboratório. 

Opte pela segurança do seu laboratório! 

Opte por equipamentos hematológicos Celltac da Nihon Kohden! 

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Bairro Mauá – São Caetano do sul/SP 

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Contato: +55 11 3044-1700 

FAX: + 55 11 3044-0463 

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0 100 


A Erba Brasil lança o ErbaLisa COVID-19 IgM/IgG 

e obtém os registros na ANVISA 

Com elevada sensibilidade e especificidade, 

além de alto desempenho, o método ELISA tem 

se destacado dentre os testes sorológicos, por se 

tratar de uma metodologia estabelecida, confiável 

e amplamente utilizada no diagnóstico de 

diversas doenças. 


Com marcação CE, os testes ErbaLisa CO- 

VID-19 IgM/IgG estão agora oficialmente registrados 

na ANVISA! Além disso, o monitoramento 

pós-mercado da qualidade de dispositivos 

para diagnóstico in vitro da COVID-19 realizado 

pelo INCQS a pedido da ANVISA teve resultados 

analíticos SATISFATÓRIOS para o lote analisado 

do kit ErbaLisa COVID-19 IgG. 

Lançado pela Erba Mannheim junto à Calbiotech, 

sua subsidiária nos EUA, o teste sorológico 

é vendido no Brasil pela Erba Brasil e já se encontra 

disponível para pedidos. 

Além de sua utilidade no diagnóstico da CO- 

VID-19, os testes de ELISA IgM e IgG podem 

ser utilizados para testagem regular do corpo 

clínico hospitalar ou para verificar a eficácia de 

futuras vacinas. 

Esses testes têm uma função importante, ainda, 

na testagem em massa da população, a fim 

de avaliar o real contato de pessoas assintomáticas 

com a doença, ajudando na formulação de 

políticas públicas. 

Para saber mais sobre os kits ErbaLisa 

COVID-19 IgM/IgG, entre em contato com a 

equipe ERBA Brasil pelo 

e-mail: brazilsales@erbamannheim.com 

ou telefone: (31) 99837-8405. 

Vida Biotecnologia confirma a expansão para 2020 

A empresa que neste ano completa 10 anos de 

mercado, vem se destacando com imponência na 

fabricação de todos os reagentes para química 

clínica, hematologia, látex e testes-rápidos. 

Sua equipe conta com profissionais experientes 

e gestores capacitados para a expansão diante 

dos desafios impostos a 2020, sempre com muita 

determinação, positivismo e força de trabalho. 

A Vida Biotecnologia confirma a expansão 

de sua estrutura ainda para 2020. Em 

uma área de aproximadamente 2500 m² a 

empresa visa ampliar seus horizontes, além 

de trazer conforto e bem-estar a seus colaboradores. 


A nova sede que está sendo preparada conta 

com excelente localização ao lado da sede 

administrativa do governo de Minas Gerais, as 

margens de uma importante via expressa de 

Belo Horizonte e a poucos minutos do Aeroporto 

Internacional de Confins. 

Para mais informações, entre em contato 

com sua Central de Atendimento 

(31) 3466-3351 ou através do site 

www.vidabiotecnologia.com.br. 

0 101


ARBOVIROSES 

Arbovírus são vírus que apresentam parte do 

seu ciclo de replicação em insetos vetores, prin- 

Conforme dados do Ministério da Saúde, é 

possível observar altas taxas de incidência 

bém em secundárias. Portanto, a determinação 

desses antígenos é um instrumento im- 

cipalmente mosquitos e, são transmitidos aos 

para as arboviroses no país, principalmente 

portante para a detecção de infecções agudas 

seres humanos e animais através da picada de 

nas regiões nordeste, centro-oeste e sul. 

de dengue, sendo recomenda a investigação 

mosquitos (artrópodes hematófagos), causan- 

dos anticorpos específicos em paralelo. 

do doenças conhecidas como arboviroses. 

Tendo em vista que no Brasil temos a circulação 

simultânea dessas arboviroses, inclusive 

Para realização dos testes pelo método de 

Os principais arbovírus emergentes no Brasil 

Mayaro vírus, o diagnóstico assertivo é fun- 

ELISA, podem ser utilizadas amostras de soro, 

são: Dengue vírus, Zika vírus, Chikungunya Ví- 

damental para a detecção e diferenciação da 

plasma ou papel filtro. 

rus e Mayaro vírus, transmitidos pelo mosqui- 

doença, principalmente por apresentarem sin- 

to Aedes aegypti 

tomas similares, de modo a contribuir para um 

Referências Bibliográficas 

direcionamento adequado para o tratamento 

1- Martins MM, Barbosa AP, Cunha AJ. Arbo- 

O Brasil é país tropical de grande extensão ter- 

da doença. 

viroses na Infância, 2020 

ritorial (8.514.215km²) e mais de 1/3 deste terri- 

2- Figueiredo LTM. Arboviroses emergentes 

tório é recoberto por florestas tropicais ou outros 

Testes sorológicos, baseados na técnica de 

no Brasil, 2007 

ecossistemas naturais, sendo um local adequado 

ELISA para determinação de anticorpos IgM e 

3- Lopes N, Nozama C, Linhares REC. Carac- 

para a existência do vetor e, portanto, para a ocor- 

IgG possibilitam identificar o patógeno causa- 

terísticas gerais e epidemiologia dos arbovírus 

rência de arboviroses. Além disso, fatores como 

dor da infecção, através da utilização de antí- 

emergentes no Brasil, 2014 

alterações no ecossistema pela ação humana, 

genos vírus-específicos. 

4- Brasil, Ministério da Saúde, Secretaria de 

crescimento populacional desordenado, processo 

Vigilância em Saúde, Boletim Epidemiológico 

de globalização e mudanças climáticas podem, 

A presença de anticorpos específico IgM in- 

Monitoramento dos casos de Arboviroses urbanas 

provavelmente, contribuir para o aumento ex- 

dica uma infecção aguda, enquanto a presença 

transmitidas pelo Aedes (dengue, Chikungunya e 

pressivo de doenças transmitidas por mosquitos 

de anticorpos IgG indica infecção passada para 

Zika), semanas Epidemiológicas 1 a 23, 2020. 

vetores, em especial, as arboviroses. 

Apesar de se tratar de infecções distintas, os 

o vírus em questão, sendo também relevante 

para estudos epidemiológicos. 

A EUROIMMUN possui um portfólio completo 

para o diagnóstico de arboviroses. 

sintomas dessas arboviroses são muito seme- 

No caso da Dengue, além de determinação 

lhantes, porém com diferentes intensidades. 

de anticorpos (IgA, IgM e IgG) é possível tam- 

De forma geral, são caracterizadas por febre 

bém a identificação sorológica do antígeno 

alta e dores de cabeça, sendo essa última mais 

intensa na Dengue e dor nas articulações sendo 

mais intensa em infecção por Chikungunya. 

altamente específico NS1 do vírus da Dengue, 

sendo possível no início dos sintomas clínicos, 

não somente na infecção primária, mas tam- 

EUROIMMUN Brasil 

www.euroimmun.com.br 

contato@euroimmun.com.br 

(11) 2305-9770 

0 102 


que possibilita a detecção e diferenciação das arboviroses! 

Teste ELISA validado em amostras de: 

SORO 

PLASMA PAPEL FILTRO 

brasil.euroimmun.com.br/arboviroses


Exames que complementam o diagnóstico de Covid-19. 

Neste momento sabemos que os laboratórios de todo Brasil estão com 

uma alta demanda para o diagnóstico da Covid 19, e além dos testes 

para detecção do vírus e dos anticorpos correspondentes a doença, existem 

exames de bioquímica, turbidimetria e hematologia que são considerados 

complementares ao diagnóstico. 

Além de oferecer o teste rápido Coronavirus IgG/IgM (COVID-19), a 

Ebram também possui em seu portfolio outros produtos que podem 

auxiliar no diagnóstico da doença. 

Separamos as alterações laboratoriais mais frequentes em pacientes 

que apresentaram o diagnóstico positivo para a Covid-19*. 

de Glicose (52% dos casos) 

de ALT/TGP (33% dos casos) 

de AST/TGO (35% dos casos) 

de Bilirrubina Total (18% dos casos) 

de Creatinina (17% dos casos) 

de LDH (92% dos casos) 

de CK (33% dos casos) 

Inúmeras são as diferenciações técnicas da linha de bioquímica 

da Ebram, utilizamos uma tecnologia avançada de estabilização na 

produção dos reagentes bioquímicos, o que permite oferecer a maioria 

dos produtos no formato monoreagente, com alta qualidade e 

baixíssimos CV% intra e inter-ensaios contribuindo com precisão e 

reprodutibilidade instrumental analítica. 

de Neutrófilos (38% dos casos) 

de linfócitos (75% dos casos) 

de eosinófilos (83% dos casos) 

de plaquetas (17% dos casos) 

de hemoglobina (50% dos casos) 

A linha de Hematologia possui conjuntos de reagentes para os 

principais analisadores hematológicos utilizados no Brasil, são reagentes 

produzidos seguindo rigorosamente as boas praticas de 

fabricação, garantindo assim produtos de qualidade, com perfeita 

reprodutibilidade e precisão. 

de Ferritina 

(63% dos casos) 

de PCR - Proteína C Reativa 

(91% dos casos) 

A linha de Turbidimetria Ebram é composta por três diferentes 

metodologias, Coloidal Gold, Anticorpo Concentrado e Látex. 

A Ferritina por ser Coloidal Gold possui alta sensibilidade e 

especificidade, características essenciais para uma dosagem confiável. 

O PCR utiliza metodologia Látex, que além de excelente precisão, 

apresenta o melhor custo beneficio do mercado. 

*PLEBANI Mario, LIPPI Giuseppe. Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection. Clinical Chemistry and Laboratory 

Medicine. Verona. 3 de mar de 2020. 

Para informações comerciais sobre os produtos entre em contato com o departamento de vendas da Ebram. 

Telefone: (11) 2291-2811 

Site: www.ebram.com 

0 104 


Diagnóstico rápido para Zika vírus 

nascimento de crianças com microcefalia e também 

com a síndrome de Guillain-Barré. 

Não há vacina para prevenção, nem um tratamento 

específico para a infecção pelo vírus Zika. Dessa forma, 

em casos de pacientes sintomáticos, recomenda-se 

um tratamento para alívio dos sintomas com 

o uso de paracetamol ou dipirona, que auxiliam no 

controle da febre e manejo da dor, além de repouso 

e ingestão de líquidos para combater a desidratação. 


WAMA Diagnóstica apresenta kit que pode detectar 

anticorpos IgG e IgM contra o vírus Zika em 

amostras de soro, plasma e sangue total de pacientes. 

A WAMA Diagnóstica, empresa de destaque no 

mercado de testes rápidos, disponibiliza um aliado 

no diagnóstico da infecção pelo vírus Zika: o kit Imuno-Rápido 

ZIKA IgG/IgM. O teste utiliza a metodologia 

imunocromatográfica para detecção qualitativa 

de anticorpos IgG e IgM contra o vírus Zika com a 

finalidade de identificar de forma precisa, rápida e 

econômica, indivíduos infectados por este antígeno. 

O agente causador da febre Zika é um arbovírus do 

gênero flavivírus pertencente à mesma família dos 

vírus da dengue e febra amarela (Flaviviridae). Assim 

como os vírus da dengue, febre amarela e chikungunya, 

o Zika vírus tem como sua principal fonte de 

transmissão a picada de mosquitos do gênero Aedes, 

principalmente o Aedes aegypti, infectado. 

Apenas 20% dos pacientes infectados pelo vírus 

Zika apresentam uma infecção sintomática. Os sintomas 

mais comuns são febre, cefaleia, erupções e 

manchas vermelhas na pele (exantema), dores nas 

articulações e músculos, e conjuntivite (coceira e vermelhidão 

nos olhos), que normalmente persistem 

por 2 a 7 dias. Em alguns casos, as dores nas articulações 

e músculos podem estar presentes por um 

período de aproximadamente um mês. Apesar de 

ser uma infecção aparentemente benigna, estudos 

recentes relacionaram a infecção por Zika vírus com o 

O kit Imuno-Rápido ZIKA IgG/IgM da WAMA Diagnóstica 

possui excelentes sensibilidade e especificidade 

na detecção qualitativa dos anticorpos IgG e IgM 

contra o vírus Zika utilizando sangue total, soro ou 

plasma do paciente. O teste auxilia de forma eficiente, 

rápida e simples o diagnóstico de indivíduos com 

infecção pelo vírus Zika. Dessa forma, novamente a 

WAMA Diagnóstica reafirma sua posição de destaque 

no mercado, oferecendo a seus clientes mais um 

kit certificado pelo rígido controle de qualidade ao 

qual seu portfólio de produtos é submetido. 

- Apresentações: 10, 20 e 40 testes. 

Relacionamento WAMA Diagnóstica: 

Tel: +55 16 3377.9977 

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de alta transparência e resistência, para 

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0 105


Testes de coagulação são aliados no prognóstico de pacientes de Covid-19 

Com a incidência de tromboses em pacientes internados pela doença em estado grave, testes de coagulação, como D-dímero, Tempo de 

Protrombina (TP) e Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa), tornaram-se indicadores importantes para os hospitais. 

O Tubo de Coagulação VACUETTE® possui 

parede dupla, conhecido também como tubo 

“sanduíche”. O tubo externo é de polietileno 

tereftalato (PET), ideal para garantir a duração 

do vácuo, além da alta transparência. O tubo 

interno é de polipropileno (PP) que impede a 

evaporação do citrato, além de ser ideal para os 

parâmetros de coagulação sensíveis devido às 

suas propriedades inertes. 

Um estudo publicado por um grupo francês, em 

maio de 2020, na revista Intensive Care Medicine1, 

evidencia o aumento de ocorrências de eventos 

pró-trombóticos, principalmente tromboembolia 

pulmonar, em pacientes que apresentam quadros 

clínicos graves de infecção por Covid-19. 

Com a urgência da situação atual gerada pela 

pandemia do Novo Corona Vírus (Sars-CoV-2), estudos 

sobre o tema foram intensificados em todo 

o mundo em tempo recorde e, a partir dos artigos 

publicados nos últimos meses, ainda é possível 

observar a existência de variáveis no consenso dos 

pesquisadores sobre o exato processo de desenvolvimento 

e consequências de coagulopatias e 

quadros pró-trombóticos em pacientes graves internados 

com Covid-19. Porém, o diagnóstico frequente 

de problemas de coagulação, provenientes 

de sepse gerada pelo agravamento da infecção3, é 

uma realidade e que tornou os testes de Tempo de 

Protrombina (TP), Tempo de Tromboplastina Parcial 

Ativado (TTPa) e, principalmente o D-dímero, 

entre outros, realizados por meio de análise da 

amostra de sangue do paciente, importantes para 

orientar a necessidade da administração de terapias 

anticoagulantes a fim de evitar a ocorrência 

de tromboses e, consequentemente, agravamentos 

que podem levar ao óbito. 

Além disso, resultados destes testes fora dos 

parâmetros regulares se tornaram indicadores relevantes 

sobre o agravamento do prognóstico do 

paciente e, portanto, apontam para a necessidade 

de maior acompanhamento e cuidados mais intensivos. 

Por outro lado, a melhora de resultados 

relacionados a coagulação, ajudam a identificar a 

estabilização do paciente. 

No Brasil, a Agência Nacional de Saúde Complementar 

incluiu, em 29 de maio de 2020, o D-dímero 

entre os exames de cobertura obrigatória dos planos 

de saúde para monitoramento de pacientes de 

Covid-19. Segundo a Agência: “O procedimento já é 

de cobertura obrigatória pelos planos de saúde, porém, 

ainda não era utilizado para casos relacionados 

à Covid-19. É um exame fundamental para diagnóstico 

e acompanhamento do quadro trombótico 

e tem papel importante na avaliação prognóstica na 

evolução dos pacientes com Covid-19” 3. 

Dentre os diversos produtos essenciais para uma 

coleta de sangue a vácuo com qualidade e segurança, 

os Tubos para Coagulação VACUETTE® da 

Greiner Bio-One, podem ser utilizados para a realização 

dos testes de Tempo de Protrombina (TP), 

Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) 

e D-dímero para acompanhar os indicadores de 

coagulação desses pacientes. 

Os tubos contêm solução de citrato de sódio 

tamponado nas concentrações de 3,2% ou 3,9% 

e a marca de preenchimento no formato de seta 

indica o volume mínimo e máximo, como também 

o volume nominal, o que garante a quantidade 

de sangue correta para a proporção do 

aditivo. A tampa de rosca evita o efeito aerossol e 

garante mais segurança durante a centrifugação e 

o transporte das amostras. 

A marca VACUETTE® possui a marcação CE (Comunidade 

Europeia) e certificação do FDA (Food 

and Drug Administration – Estados Unidos da 

América). A Greiner Bio-One é certificada pela ISO 

9001 e ISO 13485 e cumpre os requisitos de Boas 

Práticas de Fabricação exigidos pelo órgão regulador 

nacional, a ANVISA. 

Referências: 

1 - Anticoagulação e Covid-19: o que temos até agora?. Disponível em: 

. 

2 - Anticoagulant treatment is associated with decreased mortality in 

severe coronavirus disease 2019 patients with coagulopathy. Disponível em: 

. 

3 - Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis 

in patients with novel coronavirus pneumonia. Disponível em: . 4 - COVID-19: planos de 

saúde incluirão mais 6 exames na lista obrigatória. Disponível em: . 

Coronavírus: qual o papel da anticoagulação em pacientes graves?. Disponível 

em: . 

High risk of thrombosis in patients with severe SARS-CoV-2 infection: a 

multicenter prospective cohort study. Disponível em: . 

Para saber mais, acesse: www.gbo.com.br, 

ou entre em contato: info@br.gbo.com. 

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COVID-19 

Tubo de parede dupla, sendo a exterior de PET, que garante a duração do vácuo e 

a alta transparência. O tubo interno de PP impede a evaporação do citrato, além de 

ser ideal para os parâmetros de coagulação sensíveis, devido às suas 

propriedades inertes. 

A tampa de rosca traz mais segurança e facilidade no momento da abertura, seja 

manual ou automatizada em equipamentos destampadores. 

Marca de preenchimento que proporciona o volume de sangue ideal em relação a 

quantidade de aditivo. 

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Ideal para testes de coagulação, como 

D-dímero, Tempo de Protrombina (TP) e Tempo 

de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) em 

pacientes de COVID-19. 

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Não é apenas água potável pura que salva vidas 

A água é usada em praticamente todos os aspectos de testes clínicos importantes e, quando há vidas em risco, não há margem para erros. 

Mas quão pura é a água no seu laboratório? 

Por que escolher o ELGA LabWater? 

Na ELGA LabWater, nos especializamos em engenharia, 

serviço e suporte de sistemas de purificação 

de água. Nosso design de produto incomparável 

conquistou reconhecimento e prêmios 

internacionais, mas não termina na pureza - inovamos 

continuamente com inestimáveis recursos 

digitais e ergonômicos e fáceis de usar. 

Água, Água em todo lugar ... 

Desde que Galileu pulou da banheira gritando 

‘Eureka!’, A ciência depende da água. Em nenhum 

lugar isso é mais verdadeiro do que em um laboratório 

clínico. Desde a alimentação de estações 

de processamento para lavagem de cubetas e 

sondas até seu uso como diluente de amostras, 

detergentes ou reagentes, quando se trata de 

trabalho de laboratório, a água é onipresente e 

a pureza é fundamental. A água impura leva a 

resultados imprecisos, e essa imprecisão em um 

ambiente clínico - na melhor das hipóteses, leva 

ao custo em tempo e dinheiro da repetição dos 

testes e, na pior das hipóteses - pode levar a conclusões 

perigosamente imprecisas. 

Pequenas impurezas podem realmente 

ser tão ruins? 

Em suma, sim, absolutamente. Os banhos de 

incubação podem se tornar um terreno fértil a 

partir de apenas algumas bactérias, resultando 

potencialmente em resultados abrangentes 

e imprecisos dos pacientes. Água impura em 

uma estação de lavagem pode causar calibração 

imprecisa da sonda e contaminação cruzada da 

amostra de um paciente para o outro. Esses são 

apenas dois erros de ‘fácil execução’ que podem 

ter sérios impactos no tratamento do paciente, 

mas existem muitos, muitos outros ‘pontos críticos’ 

envolvendo água. 

Vidas, tempo e dinheiro 

Vidas, saúde e processos não são o único 

custo da impureza; também há o custo monetário. 

As impurezas não apenas levam a 

resultados de testes não confiáveis ou inconsistentes 

(incorrendo em repetições dispendiosas), 

mas a filtragem ruim pode levar a 

uma alta carga bacteriana, danificando equipamentos 

sensíveis e levando a um tempo de 

inatividade caro (sem mencionar irritante) 

para manutenção e, como todos sabemos, 

tempo é dinheiro. 

Tenha certeza da pureza 

A melhor maneira de garantir a pureza é 

garantir que o analisador receba um suprimento 

constante de CLRW (Água Reagente 

do Laboratório Clínico), independentemente 

da qualidade da água de alimentação. Endossada 

pelo College of American Pathologists, 

a especificação CLRW leva em consideração 

todos os obstáculos no caminho da pureza 

certa, desde contaminantes iônicos e partículas 

até bactérias, orgânicos e sílica, especificando 

uma quantidade máxima absoluta 

aceitável para cada um. Em outras palavras, 

se não é compatível com os requisitos CLRW, 

não tem certeza da pureza. 

Sobre a Veolia 

O grupo Veolia é a referência mundial em 

gestão otimizada dos recursos. Presente nos 

cinco continentes com mais de 171000 colaboradores, 

o Grupo concebe e implementa 

soluções para a gestão da água, dos resíduos e 

da energia, que fomentam o desenvolvimento 

sustentável das cidades e das indústrias. Com 

suas três atividades complementares, Veolia 

contribui ao desenvolvimento do acesso aos 

recursos, à preservação e renovação dos recursos 

disponíveis. 

Em 2018, o grupo Veolia trouxe água potável 

para 95 milhões de habitantes e saneamento 

para 63 milhões, produziu cerca de 56 milhões 

de megawatt/hora e valorizou 49 milhões de 

toneladas de resíduos. Veolia Environnement 

(Paris Euronext : VIE) realizou em 2018 um 

faturamento consolidado de 25,91 bilhões de 

euros. www.veolia.com 

Veolia Water Technologies Brasil - Media Relations 

Rafaela Rodrigues 

Tel. +55 11 3888-8782 

rafaela.rodrigues@veolia.com 

0 108 


Por que é tão importante identificar a Síndrome 

Respiratória Aguda Grave sem causa especificada? 

Ainda mais preocupante do que o aumento do 

número de casos de COVID-19 no Brasil são os 

casos que ficam sem diagnóstico definido como 

agente causador de uma Síndrome Respiratória 

Aguda Grave (SRAG). 


Os casos de SRAG não especificados aumentaram 

consideravelmente em todo país. Boletins 

epidemiológicos das secretarias de saúde dos 

Estados mostram que no mês de maio de 2019 

houve 9.400 casos de SRAG não especificados 

no Brasil, enquanto no mesmo período de 2020 

foram 57.270 casos. 

O Estado de São Paulo teve a maior elevação: foram 

25.299 casos em 2020 e 3.103 no ano anterior. 

O diagnóstico diferencial é imprescindível 

porque direciona a conduta médica, permitindo 

prever o curso natural da doença e a sua 

gravidade. Também orienta o tratamento e 

as medidas de precaução de contato, que são 

fundamentais no controle da disseminação de 

infecções virais. Permite ainda o planejamento 

farmacoeconômico na gestão de medicamentos, 

EPIs e profissionais necessários. 

Não solicitar testes deixa uma lacuna em todo 

país, sem ter parâmetros para identificar se há uma 

epidemia de um ou mais patógenos respiratórios. 

Soluções completas em diagnóstico 

A Mobius Life Science oferece as seguintes 

soluções para identificação de patógenos 

respiratórios: 

Kit XGEN Multi PR20: teste molecular 

multiplex que faz a identificação de 20 patógenos 

respiratórios com apenas uma amostra, 

incluindo Influenza A e B, vírus sincicial respiratório, 

adenovírus e outros. 

Kit XGEN Master COVID19: identificação 

molecular do vírus SARS-CoV-2 com kit de 

alta produtividade, em que é possível testar 

94 pacientes em apenas 1h10. 

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Somos fiéis a nossa Missão: atender todo o 

território nacional com qualidade e excelência! 

E temos ciência do quão desafiador isso pode 

ser; porque não basta uma declaração institucional 

para dizer ao mercado quem somos, queremos 

alcançar esse reconhecimento por parte 

de nossos clientes, através da satisfação com os 

produtos e serviços que ofertamos. 

Trabalhamos sob uma conduta ética que prioriza 

a transparência em todas as nossas relações 

comerciais. Isso nos confere o diferencial de 

uma empresa que está com os olhos atentos 

ao mercado, e sobretudo atentos aos desejos e 

necessidades dos clientes. Podemos dizer que a 

GTgroup passa por uma metamorfose constante. 

Adequamos o nosso jeito de fazer à realidade 

de cada parceiro ou cliente; temos um atendimento 

personalizado, uma logística que busca 

as melhores condições e prazos para atender a 

qualquer laboratório do país, onde quer que ele 

esteja, e uma equipe altamente qualificada para 

gerar a melhor experiência de compra. 

As metas são ousadas, mas não apenas no que 

diz respeito à receita anual, mas principalmente 

à nossa participação no mercado. Estamos 

avançando, mas acreditamos que tudo o que 

conquistamos até aqui, ainda é só o início de uma 

jornada de muito sucesso. Portanto tratamos 

cada próximo passo com o devido cuidado, para 

sermos mais sólidos, mais fortes e mais inovadores 

quanto possível. E por falar em inovação, você 

não perde por esperar o que a GTgroup ainda tem 

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Tel.: +55 11 2923 5400 

marketing.br@horiba.com 

- O Whitediff® é um reagente exclusivo de lise isento de cianeto para 

www.horiba.com/br/medical/ 

medição de HGB e contagem e diferencial WBC. 

- Com base na micro-amostragem de 20 µL de sangue total, o Yumizen H550 pode executar qualquer tipo de 

amostra de sangue, incluindo pediatria. 

- 27 parâmetros com WBC completo e 6 Diferencial : LYM%#, MON %#, NEU %#, BAS %#, EOS#% and LIC%# 

(Células grandes imaturas). 

- Parâmetros específicos para diagnóstico de anemias por deficiência de ferro e distúrbios por PLT: RDW-CV, 

RDW-SD, P-LCC, P-LCR. 

0 110 



O Imunotest VDRL 

O Imunotest VDRL é um teste de floculação, 

não-treponêmico, para diagnóstico da 

sífilis, através da pesquisa de anticorpos 

(reaginas) no soro ou líquido céfalo-raquidiano 

(LCR), tem como grande vantagem 

sobre o VDRL clássico por consistir em uma 

suspensão estabilizada e pronta para uso. 

As “reaginas” que se encontram presentes 

em indivíduos infectados pelo Treponema 

pallidum, são detectados no soro pela reação 

com um antígeno cardiolipínico purificado 

e estabilizado. Sua metodologia e fácil 

rápida e segura podendo se obter resultados 

em até 5 minutos. 

A sífilis é uma infecção sistêmica crônica, 

causada pela bactéria Treponema pallidum, 

transmitida por meio de ato sexual com indivíduo 

infectado, ou verticalmente de mãe para 

filho por via transplacentária. Considerada 

uma doença sexualmente transmissível (DST), 

é um grande problema de saúde pública, devido 

à sua ampla distribuição mundial. 

A sorologia VDRL (Venereal Diseases 

Research Laboratory) é recomendada por 

vários órgãos mundiais de saúde devido 

ao seu baixo custo, facilidade de execução, 

alta sensibilidade e especificidade, 

reagindo entre cinco a seis semanas após 

o início da infecção e duas a três semanas 

após o aparecimento do cancro. O Imunotest 

VDRL também pode ser utilizado para 

o acompanhamento de casos tratados, na 

sífilis em atividade a doença apresenta, habitualmente, 

altos títulos de VDRL (maiores 

ou iguais a 1/16 onde o título é indicado 

pela última diluição da amostra que ainda 

apresenta reatividade ou floculação visível). 

Esta condição ou a elevação de títulos 

do VDRL em quatro vezes ou mais, comparativamente 

ao último exame realizado, 

justificariam um novo tratamento para indivíduos 

previamente tratados. 

+55 32 3331-4489 

+55 32 3333-0379 

+55 32 98419-8588 

www.renylab.ind.br 

Instagram: renylabdiagnosticosinvitro 

Facebook: /renylab 

Gasometria SARSTEDT: Segurança e confiança no apoio ao 

tratamentos clínico da Covid-19 

A análises de gases sanguíneos, ou gasometria, 

está muito presente nas discussões médicas 

atuais que têm como pauta exames para 

acompanhamento da evolução de doenças 

graves, como a Covid-19 por exemplo, já que 

mostra o pH e as concentrações de oxigênio e 

CO2 sanguíneos. Esses resultados são fundamentais 

para a conduta terapêutica ser ajustada 

de acordo com as condições do paciente. 

Nesse âmbito, é de suma importância ressaltar 

aspectos pré-analíticos fundamentais para a 

confiabilidade do resultado, além de conforto 

do paciente. 

Um dos principais fatores relevantes para a 

correta realização da coleta para gasometria 

é o volume de sangue. É fundamental que 

o volume esteja de acordo com o sugerido 

pelo fabricante, para que não haja problemas 

na proporção sangue/anticoagulante, 

afim de evitar formação de micro coágulos 

(que podem danificar gasômetros) ou até 

mesmo a hemodiluição, que trará resultados 

equivocados, levando a conclusões diagnósticas 

irreais. 

As seringas de gasometria da SARSTEDT, 

de heparina lítica balanceada com cálcio 

iônico, são as únicas do mercado que garantem 

a coleta do volume correto, uma vez 

que o êmbolo do dispositivo trava ao atingir 

a quantidade exata, tanto na versão de 1ml 

quanto na de 2ml. 

Além desse benefício exclusivo, pode-se 

utilizar a mesma amostra coletada para testes 

bioquímicos, uma vez que o formato da 

seringa de gasometria da SARSTEDT de 2ml 

permite a centrifugação para separação da 

porção plasmática do sangue. Isso evita desperdício 

de amostra, principalmente quando 

trata-se de pacientes com acessos difíceis e/ 

ou volemia comprometida. 

Por fim, o dispositivo de coleta para gasometria 

venosa e seus acessórios permitem que o 

sangue seja coletado em punção única, dentro 

da sequência de coleta comum de outros exames, 

trazendo muito mais segurança ao profissional 

de coleta e conforto ao paciente. 

Assim, a gasometria SARSTEDT apresenta 

diversos benefícios exclusivos no mercado 

que trazem confiabilidade, segurança e cuidado 

ao paciente, contribuindo com a medicina 

diagnóstica no Brasil e no mundo. 

www.sarstedt.com 

0 112 


Siemens Healthineers lança no Brasil teste sorológico para 

COVID-19 que detecta anticorpos totais contra o SARS-CoV-2 

A pandemia da COVID-19 tem feito com que diversos 

profissionais e companhias da área de saúde se adaptem 

a cenários diferentes, mudanças de protocolos e tratamentos, 

o que significa aprendizados constantes. Em relação 

aos exames laboratoriais essas mudanças também 

tem ocorrido exponencialmente. 

Recentemente no mercado estão disponíveis o Testes 

Sorológicos, também realizados por meio de uma coleta 

de sangue e capazes de determinar se o paciente teve contato 

com o SARS-Cov-2 a partir da formação de anticorpos 

como o IgM e IgG. A Siemens Healthineers, por meio da 

sua área de Diagnóstico Laboratorial, lança no Brasil o ensaio 

para detecção de anticorpos totais para a COVID-19, 

incluindo IgM e IgG, pela metodologia de quimioluminescência 

com éster de acridina, chamado Ensaio COV2T. Os 

kits de COV2T apresentam maior sensibilidade e especificidade 

clínica quando comparados aos ensaios que detectam 

IgM e IgG, isoladamente, com especificade de 99,8% 

e 100% de sensibilidade, após 14 dias do PCR-RT positivo. 

A soroconversão por SARS-CoV-2 exibe um padrão 

incomum (Figura 1). Ao contrário dos perfis típicos onde 

IgM pode estar presente por vários dias ou semanas 

antes que a IgG seja detectada, os estudos com o SARS- 

-CoV-2 indicam que tanto a IgM quanto a IgG tornam-se 

rapidamente detectáveis quase que simultaneamente e 

quando não, com apenas alguns dias de diferença.5,6 

Devido ao rápido aparecimento de IgG, durante a infecção 

ativa por Sars Cov2, um teste IgG positivo por si só 

não indica se o paciente se recuperou e não é mais uma 

pessoa potencialmente transmissora do vírus. 

Os dados publicados demonstram que o uso de um 

teste de anticorpos totais apresentam uma melhor sensiblidade 

aos testes que dosam IgM na detecção precoce 

da resposta imune, quando comparado aos testes de 

IgM e IgG isolados. Vale ressaltar que a sensibilidade 

do ensaio também depende do antígeno escolhido que 

pode influenciar significativamente no desempenho 

comparativo entre os ensaios. A Siemens Healthineers, 

com atenção ao presente momento da pandemia em 

que o contágio é alto, preocupou-se em desenvolver 

um ensaio de Anticorpos Totais SARS-CoV2 (COV2T) que 

pode auxiliar com maior assertividade o diagnóstico do 

paciente. Dentre as principais vantagens do teste, estão: 

● Ajuda o diagnóstico da infecção pelo SARS-CoV-2 

quando avaliado em conjunto com a clínica, epidemiologia 

do paciente e outros exames como o RT-PCR; 

● Importante contriubuição no diagnóstico de indivíduos 

com suspeita da COVID-19, entre o 7°e o 13° dia, do 

RT-PCR positivo, atingindo 97,% de sensibilidade; 

● Em caso suspeito da COVID-19, tem aplicações de auxílio 

ao diagnóstico clínico em conjunto com outros dados, 

principalmente em situações em que o exame de RT-PCR 

ainda não está disponível ou apresentou-se negativo; 

● Colabora também no diagnóstico de pacientes assintomáticos 

e/ou com sintomas leves, principalmente 

após 14 dias do RT-PCR positivo, apresentando 100% de 

sensibilidade; 

● Os testes sorológicos colaboram no diagnóstico da infecção 

pelo SARS-CoV-2 e a dosagem de anticorpos totais vem 

se mostrando mais sensível do que o IgM e IgG isolado; 

● Os ensaios sorológicos utilizados nos estudos publicados 

até esta data demonstram que a IgG pesquisada 

isoladamente apresenta sensibilidade inferior a 100% 

mesmo após 14 dias do início dos sintomas; 

● O posicionamento do Ministério da Saúde é que não 

há evidências sobre o papel dos testes imunológicos no 

rastreio de pessoas assintomáticas com o intuito de presumir 

imunidade protetora adquirida1; 

● A orientação do CDC2 é que a escolha de um teste 

com uma especificidade muito alta, com 99,5% ou 

mais, produzirá um alto valor preditivo positivo nas populações 

testadas com prevalência


D-Dímero, um importante marcador em casos graves 

de infecção por COVID-19 

Registro ANVISA: 80117580611 

Estudos publicados têm demonstrado que diversas 

anomalias na cascata da coagulação são 

recorrentes principalmente em quadros de pneumonia 

grave causados por infecções pelo vírus 

SARS-COV2, e em muitos estudos foram identificados 

uma elevação significativa do D-Dímero. 

Trabalhos publicados pelo The Journal of Thrombosis 

and Haemostasis e o The Lancet, avaliaram 

183 e 191 pacientes, respectivamente. Os níveis 

de produtos de degradação de fibrina (FDP) e do 

Dímero-D (DD) foram maiores em pacientes não 

sobreviventes em comparação sobreviventes e 

como esses níveis estavam aumentando ao longo 

da permanência no hospital. 

A Bio Advance disponibiliza o teste SelexOn 

D-Dímero. Um sistema rápido, e com resultados 

quantitativos precisos é possível realizar os testes 

utilizando apenas 100µl de Sangue Total (EDTA). 

O teste é direto, com apenas um passo e sem que 

seja necessário a adição de reagentes e em apenas 

10 minutos obtêm-se o resultado, além da praticidade 

do dispositivo teste pode ser armazenado em 

temperatura ambiente (2-30 °C). 

Com uma faixa de leitura entre 100.0 ~ 

3000.0ng/mL, e valor de cut-off de 500ng/ml, 

permite um monitoramento adequado para observar 

os níveis de D-Dímero durante o tratamento. 

Bio Advance 

Tel.: (11) 3445-5418 

contato@bioadvancediag.com.br 

www.bioadvancediag.com.br 

A J.R.EHLKE aposta em Nova linha de análise celular hematológica 

Mindray - CAL 6000 

de cada analisador retornará os racks de amostra 

para verificação automática ou repetição de 

reflexo. Amostras de emergência são permitidas 

com resultados em tempo reduzido. Utilizando 

adaptador com patente própria, vários tipos de 

tubos são permitidos. Simplesmente seguindo 

3 etapas de “load and go”, os usuários do SC- 

120 podem obter lâminas finalizadas que estão 

prontas para a revisão microscópica. 

O CAL 6000 faz parte de uma nova geração 

em análise celular de hematologia, para 

bancada. A combinação de duas unidades de 

analisadores hematológicos BC-6000 (amostras 

de sangue total ou fluidos biológicos) e uma 

unidade de SC-120 (automação em distensão e 

corador de lâminas) perfaz a velocidade de 220 

hemogramas/hora e 120 lâminas/hora. O CAL 

6000 é um equipamento com três plataformas 

de carregamento e três plataformas de descarregamento 

contínuos com alta capacidade 

de amostras. As esteiras de carregamento dos 

analisadores hematológicos são bidirecionais, 

sendo uma patente Mindray. O primeiro analisador 

de hematologia permite a distribuição 

rápida de amostras, melhorando a eficiência e 

produtividade. Caso os resultados da amostra 

acionem os critérios, o carregador automático 

Para maiores informações, favor 

consultar-nos. 

J.R.Ehlke & CIA LTDA 

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Fone: +55 (41) 3352-2144 

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0 114 


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Soluções para combater o COVID-19 

Para coleta de amostras nasofaríngeas e 

orais do novo cornavirus, a empresa traz 

com exclusividade, SWAB descartável com 

tecnologia FLOCKED, onde as fibras são 

dispostas de forma perpendicular para otimizar 

a coleta e a eluição da amostra nos 

diversos meios de transporte disponíveis no 

mercado. Produto é compatível com métodos 

de biologia molecular (PCR) e entre 

outros. 

A Biomedica, empresa que atua no segmento 

médico desde 1996, traz novas soluções para 

combater o novo coronavírus, ampliando seu 

portfólio de produtos de biologia molecular 

para detectar e identificar o vírus SARS-CoV-2. 

Novas parcerias estabelecidas com fabricantes 

internacionais de produtos e insumos 

voltados à alta tecnologia e inovação, ampliou 

as soluções para o diagnóstico molecular para 

facilitara a rotina de seu laboratório. Kits de 

RT-PCR, extração e purificação automatizada e 

manual de DNA/RNA e também material para 

coleta de amostras oral e nasofarige agora estão 

disponívies. 

O teste PCR REAL TIME VIASURE SARS-CoV-2, 

da fabricante CerTest Biotec é prático e acessível. 

O kit possui material liofilizado, pronto para 

uso, com todos os reagentes já dentro dos tubos 

de análise da PCR. Detecta e identifica o novo 

coronavírus (SARS-CoV-2, 2019) em amostras 

clínicas de pacientes com sinais e sintomas de 

infecção respiratória. O RNA extraído das amostras 

é amplificado usando RT-PCR e detectado 

usando sondas específicas para SARS-CoV-2. 

O produto é um kit multiplex que detecta regiões 

gênicas ORF1ab e N, conforme o protocolo 

do Centers for Disease Control and Prevention 

(CDC) da China, alinhado com as diretrizes da 

World Health Organization. 

Obtenha amostras de DNA/RNA mais puras e 

maior rendimento através da utilização de extração 

automatizada. Realize simultaneamente 

48 extrações no equipamento MAELSTROM 

4800, que possui tecnologia patenteada de homogeneização 

por rotação. Essa técnica conta 

com um manuseio de beads magnéticas revolucionário. 

O produto TANBead Maelstrom 4800 

incorpora essa nova tecnologia e oferece o melhor 

desempenho para aplicação no diagnóstico 

molecular e ciências da vida. 

Extração manual de DNA/RNA também está 

disponivel através do kit de purificação DNA/ 

RNA - Coluna Spin. O produto permite a extração 

e purificação de RNA/DNA a partir de uma 

variedade de materiais biológicos, como: SWAB 

orofaríngeo e nasofaríngeo, soro, plasma e entre 

outros. Os ácidos nucleicos purificados podem 

ser analisados por PCR e outras técnicas. 

O diagnóstico molecular está crescendo 

cada vez mais como importante ferramenta 

para o identificar com elevada eficácia 

e segurança doenças infecciosas, doenças 

hereditáriatraves, câncer, entre outros. 

Sobre a Biomedica 

A Biomedica, uma empresa comprometida 

com o segmento da saúde há mais de 23 

anos, oferece equipamentos e suprimentos 

de alta tecnologia e inovação visando proporcionar 

a melhoria da qualidade de vida 

e saúde da população. Atenta às tendências 

do futuro, atua no segmento de diagnóstico 

molecular e biologia molecular há mais 

de 4 anos, com ênfase no diagnóstico rápido 

de doenças infecciosas e oncologia. 

Biomedica Equipamentos e 

Suprimentos LTDA. 

SIA trecho 03 - lotes 625 - sala 230C 

CEP 71200-030 

Telefone (61) 3363-4422 (whatsapp) 

Email: contato@biomedica.com.br 

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0 116 


NEOLAB IMPORT - SWAB Estéril com Haste Plástica e Ponta de Rayon 

CÓD. SWRY-BULKC 

SWAB Estéril Haste Plástica - Rayon 

Embalagem econômica ln Bulk - 100 unidades por pacote 

CÓD. NLD606-1 

SWAB Estéril Haste Plástica - Rayon 

Embalagem individual - 100 unidades por pacote 


ANVISA MS 

nº 81140320020 

Destinado a coleta de amostras biológicas 

através da pele, boca, nariz ou garganta para 

processamento de amostras e isolamento em 

meio de cultura. 

• Esterilizado por radiação ionizante: Livre 

Dnase, Rnase e Pirogênios 

• Comprimento da haste: 150mm 

• Especificações da ponta: 1,5cm 15mm dia 

Produto de uso único, descartar após uso. 

O produto é apenas para uso laboratorial. 

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Tel.: 41 3146.0802 / 41 99202.7417 

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(acreditada) inclusa no preço 

A ForlabExpress é um dos principais distribuidores 

de micropipetas do Brasil e acaba de 

inovar graças a sua estrutura própria de Laboratório 

de Calibração para Microvolumes, acreditado 

conforme a ABNT NBR ISO/IEC 17025. 

A partir de agora, os clientes que comprarem 

Micropipetas das marcas HTL Labmate e CAPP 

Solo não precisarão pagar valor adicional pelo 

certificado de calibração acreditado. 

Optando pela compra destas marcas, ambas 

de alta qualidade e aceitação no mercado brasileiro, 

os clientes obtêm acesso automático ao 

sistema ForlabExpress Webcal, onde podem 

baixar seu certificado de calibração e controlar 

a vida útil de seus instrumentos por meio de 

um software intuitivo e acessível. 

“Tornar a prática de assistência técnica e Calibração 

de micropipetas mais acessível para os 

clientes, por meio da execução de um serviço 

de maior qualidade, velocidade e menor custo” é 

obetivo da ForlabExpress com essa iniciativa, que 

deverá ser ampliada para outras marcas no futuro. 

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0 117


Nova linha de produtos da Binding Site: Freelite® 

para detecção de Cadeias Leves Livres no Líquor 

Com foco em fornecer a solução completa 

e estar na vanguarda tecnológica, a Binding 

Site trabalha sempre pensando em agregar 

novos produtos ao menu já existente. 

O produto Freelite® já muito conhecido, 

utilizado e com importância clínica já demonstrada 

em mais de 3.000 publicações 

científicas, é o único kit comercial recomendado 

pelas Diretrizes Internacionais 

e Brasileiras para a dosagem de Cadeias 

Leves Livres (CLLs) Kappa (κ) e Lambda 

(λ) em soro. Mais especificamente, os anticorpos 

policlonais do teste, reagem apenas 

com as formas livres das cadeias leves proporcionando 

uma medição quantitativa de 

κ e λ livres no soro, cujo resultado pode ser 

utilizado para diagnóstico, monitoramento 

e prognóstico de pacientes com Mieloma 

Múltiplo e outras Gamopatias Monoclonais. 

Recentemente, a detecção e quantificação 

de cadeias leves livres no líquor tem sido 

extensivamente estudada, e a importância clínica 

do exame tem sido demonstrada também no 

diagnóstico de doenças do Sistema Nervoso 

Central, como na Esclerose Múltipla (EM). 

Sabemos que o exame para detecção de 

bandas oligoclonais (OCB) no líquor é um 

exame bem estabelecido e fundamental 

nesses casos, mas que pode ser um tanto 

quanto desafiador em sua realização. 

Com isso, a Binding Site desenvolveu o exame 

Freelite® Mx específico para amostras 

de líquor, que pode auxiliar para o 

entendimento de algumas questões inerentes 

relacionadas a outros métodos já utilizados e 

contribuir para o diagnóstico preciso. A quantificação 

de cadeias leves livres e albumina 

tanto no soro quanto no líquor, permite que 

seja calculado o índice de cadeias leves livres 

kappa e lambda; e o mesmo se elevado 

pode auxiliar no diagnóstico de Esclerose, na 

identificação de pacientes com Síndrome Clinicamente 

Isolada com risco de evolução para 

Esclerose Múltipla e ainda na diferenciação de 

outras Doenças do Sistema Nervoso Central. 

A utilização do exame Freelite® no líquor, 

oferece sensibilidade diagnóstica equivalente 

ou superior aos exames tradicionais, 

garante confiança adicional por ser uma metodologia 

automatizada e estabelecida para 

amostras de líquor e facilidade na interpretação 

dos resultados. 

Cadeias leves livres 

info@bindingsite.com.br 

www.bindingsite.com.br 

www.freelite.com.br 

0 118 


PATOCORDEL 

PATHOCORDEL: A MOEDA DE OSLER 

A propósito de um acontecimento verídico 

que ocorreu com Sir William Osler, grande médico 

canadense, e um alcoólatra pobre, em uma 

rua de Montreal. O mendigo pediu-lhe uma 

moeda e Osler, vendo seu estado de embriaguez, 

vacilou em atendê-lo. Porém, disse-lhe 

PATHOCORDEL: A MOEDA DE OSLER 

Uma vez em Montreal 

Foi Osler incomodado 

Por um sujo e miserável 

Mendigo embriagado. 

“Uma moeda, senhor” 

Rogava com insistência. 

Osler, embora acuado, 

Não perdeu a paciência. 

“Bem conheço teu caráter 

Não és um homem de sorte 

O dinheiro te fará mal 

Beberás até a morte!” 

“Meu fígado tem falhado 

Já pressinto a agonia 

Deusas Parcas já me olham 

Excitadas de alegria.” 


com ironia, que a única “coisa valiosa” que ainda 

lhe restava era o fígado. O mendigo respondeu 

que lhe daria o fígado em troca. Semanas mais 

tarde Osler deparou com o cadáver daquele 

mendigo na Patologia para ser autopsiado. Ficou 

arrependido e pesaroso por ter dado uma 

“Dos bens que ainda tens” 

Disse Osler com ironia 

“Só o fígado tem valor 

Por sem bom de “patologia.” 

“Será seu, senhor, eu juro!” 

Várias vezes repetiu 

Obstinado, teimoso, 

Que o mestre não resistiu. 

Deu-lhe bonita moeda 

Uma prata reluzente. 

Foi seguindo seu caminho 

Esquecendo o incidente. 

Duas semanas após 

A promessa foi cumprida. 

Osler via pesaroso 

Pobre homem já sem vida. 

E no fígado constatou 

Uma grande esteatose 

Com alguns pseudolóbulos 

Permeados por fibrose. 

prata ao sofrido homem. Osler, além de grande 

clínico, se interessava muito por patologia, fazendo 

ou vendo autópsias. 

(citação por E.Pontius, Am.J.Clin.Path., suplemento 

fevereiro/1978 – Mecanismos para 

financiar autópsias). 

Era pois uma cirrose, 

Ativa, descompensada, 

E Osler disse baixinho 

“Eta moeda mal dada”. 

José de Souza Andrade-Filho* 

* Patologista no Hospital Felício Rocho-BH; membro da 

Academia Mineira de Medicina e Professor de Patologia da 

Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais. 

0 119

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Enquanto você comia 

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Revista Newslab Edição 160

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