Cap. 3 - Veterinary Pharmacon - ROMEO T. CRISTINA

More documents

Recommendations

Info

<strong>Cap</strong>. 3 Principalele operaţiuni în tehnica farmaceutică de contact, pH, presiunea osmotică, temperatură, de specia şi forma microbiană (vegetativă sau spor). În general, virusurile sunt rezistente la majoritatea dezinfectantelor, dar sunt foarte sensibile față de hidroxizii de sodiu, potasiu, clor; fungii sunt sensibili față de iod, cupru sau mercur. În tehnica farmaceutică sterilizarea prin metode chimice se referă la sterilizarea unor forme medicamentoase şi la sterilizarea instrumentarului de tehnică galenică. Unele farmacopee admit adaos de substanțe antiseptice la unele preparate injectabile (la unele soluții multidoze), de obicei la acelea care nu pot fi sterilizate cu ajutorul căldurii. Acest tip de sterilizare se aplică mai ales în cazul medicamentelor preparate aseptic. Substanțele antiseptice mai pot fi conservante, atunci când sunt folosite în vederea împiedicării alterării medicamentelor (ele sunt prezentate în capitolul “Conservarea medicamentelor”). Acțiunea antisepticelor este optimă în cadrul soluțiilor apoase. În alcool, uleiuri, solvenți anhidri, microbii nu se îmbibă cu apă şi antisepticul nu poate pătrunde cu uşurință în interiorul celulei bacteriene (aşa se explică de ce alcoolul 50-60% are acțiune antiseptică mai mare decât cel 95%). Utilizarea masivă a antisepticelor poate genera dezavantaje: • contactul prelungit cu soluțiile puțin concentrate pot determina rezistența germenilor; • pentru atingerea unei doze active față de germeni există riscul administrării de doze toxice pentru organism; • soluțiile cu concentrații mari atacă adesea instrumentarul; • multe antiseptice sunt incompatibile cu constituenții uzuali ai unor soluții injectabile. Substanțele utilizate mai frecvent în tehnica farmaceutică sunt: • fenolul 15 (acidul carbolic - C6H6O) se foloseşte la conservarea serurilor, vaccinurilor şi preparatelor opoterapice; concentrația uzuală este de 0,5-1%; • esterii ac. hidroxibenzoic (C7H6O3); Cei mai cunoscuți sunt nipaesterii: - metilic şi etilic Nipagin, C8H8O3 şi Nipagin A, C9H10O3, - propilic (Nipasol, Chemocide, Chemosept) (C10H12O3), - butilic (Nipabenzil) (C11H14O2). Aceste substanțe au un spectru larg, mult mai active decât însăşi acidul, activitatea lor crescând direct proporțional cu mărimea catenei esterificate. Concentrația uzuală este de 0,1-0,2%, cei mai utilizați esteri fiind cei etilic şi propilic (neutri). Se cunosc o serie de formule de soluții în care aceşti esteri asociați în apă distilată sterilizată (aqua conservans) pot menține sterilitatea perioade de timp apreciabile (acestea sunt folosite mai ales la prepararea colirelor, siropurilor, gelurilor, unguentelor etc.), în concentrații de 1:10000- 1:100000: • complecşii organici ai mercurului, cu acțiune bactericidă şi bacteriostatică: - borat fenilmercuric (C6H5HgOBO2H2) (Fenosept, Merphen, Mercasept) are activitate bună asupra bacteriilor şi slabă asupra virusurilor. Se foloseşte în concentrații de: 1:15000- 1:50000 la păstrarea sterilității soluțiilor injectabile, seruri, vaccinuri şi plasmă uscate. Acțiunea sa se poate amplifica prin asocierea sau sterilizarea la autoclav 30 min. la 100°C. - nitratul fenil mercuric (C6H5HgNO3, C6H5HgOH) (se obține din acetatul de mercur) este folosit în concentrații de 1:25.000 - 1:100.000 la conservarea colirelor, catgutului etc. - tiomersal (Merthiolate, etilmercur tiosalicilatul de sodiu, Mertogan, Merfamin (C9H9HgNaO2S); conține 49% mercur şi este utilizat în concentrații de 1:1000 - 1:10000 la conservarea unor seruri şi la dezinfecția instrumentarului. - nitromerasol (Metaphen) (C7H5HgNO3) este un antiseptic foarte bun, utilizat în concentrații 2:1000-2:10000 la conservarea soluțiilor apoase şi sterilizarea instrumentarului, deşi acțiunea asupra sporilor (ca de altfel la toți compuşii cu mercur) este variabilă. 15 În locul fenolului se poate utiliza: - paraclormetacrezolul (C7H8OCl) în conc. de 0,05-0,10%; - metacrezolul (C7H8O) şi paracrezolul (p-HOC6H4CH3) în concentrație de 0,3% - resorcinolul (C6H6O2) se foloseşte la sterilizarea serurilor în concentrație de 0,5% 89
<strong>Cap</strong>. 3 Principalele operaţiuni în tehnica farmaceutică • combinațiile borului: - acidul boric (H3BO3)şi tetraboratul de sodiu (Borax) (Na2B4O7) sunt utilizate în diferite preparate farmaceutice (soluții, unguente pentru mucoasele oculare, vaginale, uretrale) în concentrații mici, conservant şi în concentrații mai (până la 4%) asociat cu alte medicamente ca un bun antiseptic al mucoaselor. • compuşii cuaternari: Aceştia se utilizează în concentrații mici de 1:10.000 sau 1:50.000 având o activitate asupra bacteriilor Gram pozitive şi Gram negative, fiind folosite în conservarea colirelor. Au o activitate bună şi asupra ciupercilor, însă sunt inactive asupra sporilor. Dintre acestea enumerăm: - clorura de benzalconiu (Zephiran, Zephirol, Germitol, Bevirol, Roccal, Enuclen, Rodalon – un amestec de alchil-dimetilbenzilamoniu unde radicalul reprezintă o mixtură de alchili de la C8H17 la C18H37); - clorura de benzetoniu (Phemerol, Quatrachlor, Phemeride, Phemithyn, Solamin) (C27H42ClNO2); - bromura de cetrimoniu 16 (Cetavlon, Cetylamine, Quamonium) (C19H42BrN) - clorura de cetilpiridiniu (Ceepryn, Cepacol, Cetamium, Dobendan, Pristacin, Pyrisept) (C21H38ClN). 3.3.2.1. Inactivarea chimică produselor imunoprofilactice Dintre substanțele utilizate pentru inactivarea vaccinurilor folosite la noi în țară amintim: • Formolul (formaldehydi) (CH2O) utilizat în inactivarea de vaccinuri antibacteriene utilizate contra: anatoxinei tetanice, anaerobiozelor la animale, pasteurelozelor, salmonelozelor, colibacilozelor, anaerobiozelor la purcei, mamitei gangrenoase la oi, corizei infecțioase aviare; în inactivarea vaccinurilor antivirale utilizate contra: rinotraheitei, vulvovaginitei infecțioase bovine, parainfluenței oilor, cailor, pseudopestei aviare • Acetona (C3H6O) utilizată în inactivarea de vaccinuri antimicrobiene contra: salmonelozei, colibacilozei şi pasteurelozei tineretului bovin şi porcin, avortului salmonelic la ovine, salmoneloză la nutrii. În afară de acestea, la inactivarea vaccinurilor la noi în țară se mai utilizează etilenchiamina (H2NCH2CH2NH2) şi saponinele. 3.3.2.2. Sterilizarea cu gaze Această metodă se foloseşte pentru produsele termolabile care nu rezistă sterilizărilor prin mijloace fizice şi este considerată metodă chimică de sterilizare 17 . Acțiunea de sterilizare se datoreaza capacității de alchilare a diferitelor grupe (-OH;-SH; -NH2;-COOH) ale moleculelor celulelor, acizilor nucleici, proteinelor sau enzimelor. Avantaje: eficacitate bună, practicabilă la temperaturi scăzute, nu atacă materialele. Dezavantaje: sterilizarea poate fi limitată datorită reacțiilor de alchilare care pot surveni cu substanțele medicamentoase Sterilizarea cu gaze se poate aplica: substanțelor medicamentoase, pulberilor unor forme şi preparate farmaceutice speciale (perfuzii 16 Bromura de cetrimoniu este un amestec de bromură de tetradeciltrimetilamoniu cu cantități reduse de bromură de dodeciltrimetilamoniu şi bromură de cetrimoniu. 17 Eficacitatea sterilizării depinde de: - presiunea din incinta de sterilizare, concentrațiile parțiale utilizate fiind situate între limite foarte largi (20-1000 mg); - temperaturile utilizate, care sunt între 20-60°C, deoarece gazele se aplică pt. materialele termolabile; - umiditatea (fiind favorabilă o U.R. între 30-40%); - starea de hidratare a microorganismelor (cel mai important factor, deoarece microorganismele uscate se sterilizează mult mai dificil); - textura materialului - în general materialele cu textură poroasă (vată, tifon, țesături, substanțe granuloase, etc.) sunt mai uşor de sterilizat decât materialele având suprafețe tari, rugoase (sticlă, metal, material plastic); - timpul de expunere este legat de textura materialului şi de concentrația gazului; astfel la temperatura de 45°C corespondența este următoarea: - la o concentrație de 200 mg/l sunt necesare 16 ore - la o concentrație de 450 mg/l sunt necesare 5 ore - la o concentrație de 900 mg/l sunt necesare 3 ore Aparatele de sterilizare sunt dispozitive având închiderea etanşă, rezistente la presiune, dotate cu sisteme de vid şi cu valve care reglează introducerea gazului (aflat în butelii, sub formă lichefiată). Eficiența acestei sterilizări se verifică microbiologic (culturi bacteriene introduse în aparatul de sterilizare). 90
Page 1 and 2: 3. Principalele operațiuni în teh
Page 3 and 4: Cap. 3 Principalele operaţiuni în
Page 25: Cap. 3 Principalele operaţiuni în

Cap. 3 - Veterinary Pharmacon - ROMEO T. CRISTINA

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?