Landstingets gemensamma regler & riktlinjer 2008 - Norrbottens ...
Landstingets gemensamma regler & riktlinjer 2008 - Norrbottens ...
Landstingets gemensamma regler & riktlinjer 2008 - Norrbottens ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
• Avtalet <strong>regler</strong>ar samtliga fas I–IV-prövningar. Dessutom <strong>regler</strong>ar avtalet<br />
kostnadsfördelning, val av ansvarig prövare samt information till läkemedelskommittén.<br />
Kliniska prövningar och icke-interventionsstudier<br />
LIF har antagit egna <strong>regler</strong> för kliniska prövningar som innebär att avtal alltid<br />
måste tecknas mellan läkemedelsföretag, prövare och högste medicinske<br />
chef inom divisionen (länschef eller motsvarande). En standardiserad anmälningsblankett<br />
ska användas.<br />
Kvalitetsprojekt, uppföljningsstudier, förskrivningsstudier etc samlas under<br />
begreppet icke-interventionsstudier. För icke-interventionsstudier gäller att<br />
avtal måste tecknas enligt samma procedur som för kliniska prövningar,<br />
d v s samtliga berörda parter träffar avtal om projektet.<br />
Handlar det om privata vårdgivare tecknas avtal med landstinget om samarbetet<br />
kommer att medföra kostnader för landstinget (t ex receptförskrivning<br />
av läkemedel inom förmånen).<br />
Marknadsundersökningar<br />
Marknadsundersökningar i form av exempelvis intervjuer eller ifyllande av<br />
enkäter ska ske utanför arbetstid. Ersättning till respondent ska betalas av<br />
företaget som genomför marknadsundersökningen (d v s inte av det uppdragsgivande<br />
läkemedelsföretaget). Ersättningsnivån skall inte överskrida<br />
vad som är rimligt i förhållande till respondentens tidsinsats.<br />
Uppföljning av anvisningarna<br />
<strong>Landstingets</strong> linjeorganisation samt läkemedelskommittén ansvarar för att<br />
bevaka att läkemedelsföretagen följer nationella etikavtalet samt de lokala<br />
<strong>riktlinjer</strong>na.<br />
Ansvaret för att etikavtalet och de lokala <strong>regler</strong>na efterlevs ligger i landstingets<br />
linjeorganisation. Avvikelser från anvisningarna tas således upp med<br />
närmaste chef. Läkemedelskommittén kan vara diskussionspartner i bedömningen.<br />
Komplicerade frågor eller allvarliga avvikelser lyfts till styrgrupp<br />
läkemedel.<br />
Stipendium för bästa förbättrings-/<br />
utvecklingsarbete i vården<br />
Kriterier<br />
För bedömning av bästa förbättrings-/utvecklingsarbete gäller följande kriterier:<br />
• Arbetets koppling till landstingsplanens och verksamhetens mål.<br />
• Förbättringsområdets angelägenhetsgrad.<br />
• Förbättringens nytta med långsiktigt mätbara resultat på patientnivå och<br />
mot uppsatta kliniska mål.<br />
• Arbetets systematiska integration i verksamheten samt att förbättringen är<br />
bestående.<br />
124
Change language