Acino Pharma
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SCHWEIZERHALL | NOVOSIS<br />
Starke Forschungs- & Entwicklungspipeline (F&E)<br />
Novosis, technologisch führend in der gezielten<br />
Wirkstoffapplikation, entwickelt und fertigt<br />
Produkte für namhafte <strong>Pharma</strong>- und Generikaunternehmen<br />
wie z.B. Bayer Schering, Sandoz /<br />
Novartis und Ratiopharm, aber auch für eine Reihe<br />
spezialisierter Anbieter. Ein Beispiel dafür ist<br />
die erfolgreiche Entwicklungszusammenarbeit mit<br />
der Axxonis <strong>Pharma</strong> AG, Berlin. Axxonis schloss<br />
die klinische Entwicklung eines Lisurid TDS (trans -<br />
dermales System) in den Indikationen Morbus<br />
Parkinson und Restless Legs Syndrome (RLS) mit<br />
hervorragenden Ergebnissen ab. Danach zeigte<br />
das Lisuridpflaster im Vergleich zu Placebo eine<br />
hochsignifikante und dosisabhängige Wirksamkeit<br />
auf allen Symptomen des RLS und war auch dem<br />
oralen Standardpräparat Ropinirol in wesentlichen<br />
Punkten signifikant überlegen. Die Einreichung<br />
der Zulassungsunterlagen an die Europäische Arzneimittelbehörde<br />
(EMEA) für Lisurid TDS für beide<br />
Indikationen ist im ersten Quartal 2008 geplant.<br />
Novosis stellt das Lisuridpflaster nach Good<br />
Manufacturing Practice (GMP) her und beliefert<br />
Axxonis mit Prüfarzneimitteln für klinische Studien<br />
wie auch mit Verkaufsprodukten nach Erteilung<br />
der Zulassung. Wichtige Projekte der viel versprechenden<br />
F&E-Pipeline machten 2007 gute Fortschritte<br />
und avancierten in reifere Entwicklungsstadien.<br />
So verläuft das globale Entwicklungsprojekt<br />
mit Bayer Schering, Deutschlands führendem<br />
Hersteller von Verhütungsmitteln, für ein neues<br />
Kontrazeptionspflaster planmässig. Mit einer Markteinführung<br />
kann im Jahr 2012 gerechnet werden.<br />
Neu gewonnen wurde ein Kundenauftrag für die<br />
Entwicklung und Herstellung eines transdermalen<br />
Pflasters, welches 2009 lanciert werden soll. Der<br />
Vertrag wurde im dritten Quartal unterzeichnet.<br />
Investitionen sichern Innovation und<br />
erschliessen Marktzugang<br />
Um den hohen technologischen Ansprüchen und<br />
dem gestiegenen Auftragsvolumen gerecht zu<br />
werden, wurden die Investitionstätigkeit in Sachanlagen<br />
und Entwicklungsprojekte forciert. Investitionen<br />
in Sachanlagen beliefen sich 2007 auf<br />
CHF 4.0 Mio. und wurden primär für zusätzliche<br />
Herstellungsmaschinen und die Erweiterung der<br />
Produktions- und Lagerausstattung eingesetzt.<br />
Die Vorplanung für einen Erweiterungsbau für ein<br />
bedeutendes neues Kundenprojekt sowie für die<br />
Ver grösserung der Implantatfertigung in Miesbach (D)<br />
ist Mitte 2007 angelaufen. Angesichts der gut<br />
gefüllten Pipeline fielen auch die Investitionen in<br />
Entwicklungsprojekte mit CHF 7.1 Mio. höher als<br />
im Vorjahr aus.<br />
Ausblick<br />
Anhaltendes Wachstum wird auch in den nächsten<br />
Monaten vom Fentanyl-Patch erwartet. Für 2008<br />
stehen die Lancierung von Goserelin und Buprenorphin<br />
an. Für 2009 wird für weitere wichtige<br />
Kundenprojekte die Markteinführung er wartet. Auf<br />
dieser Basis darf auch in den kommenden Jahren<br />
von einem erhöhten Investitions bedarf aus gegangen<br />
werden. Zahlreiche Projekte werden in den<br />
nächsten Jahren Marktreife erlangen und neue,<br />
patentierte Technologien sollten auch künftig<br />
die laufende Bestückung der Produktepipeline mit<br />
innovativen Produkten sicherstellen.<br />
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