Langzeitarchivierung von Forschungsdaten. Eine ... - nestor

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Langzeitarchivierung von Forschungsdaten
Nationale Strukturen
In der Medizin organisieren sich die Wissenschaftler in einzelnen Fachgesellschaften
der medizinischen Spezialisierungsbereiche, wobei in
Deutschland mit 156 Fachgesellschaften ein großer Teil der Fachgesellschaften
Mitglied in der AWMF 39 ist. Die AWMF ist der zentrale nationale
Dachverband in der medizinischen Forschung. Durch die Spezifikation
von Leitlinien nimmt die AWMF außerdem Einfluss auf die Praxis
in der medizinischen Versorgung. 40
Das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM) 41 ist zuständig für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln
nach dem Arzneimittelgesetz. Daneben existiert das Paul-Ehrlich-Institut
(PEI) 42 in Langen, das auf biologische Substanzen, Seren
und Impfstoffe spezialisiert ist. 43 Beide Institute haben durch ihre Aufgabenstellung
einen wesentlichen Einfluss auf die klinische Forschung und
damit auch die Datenhaltung und -archivierung von Forschungsdaten in
klinischen Studien.
Im Hinblick auf das Datenmanagement und die Datenanalyse fungiert
die Deutsche Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie
und Epidemiologie e.V. (GMDS) 44 als zugehörige wissenschaftliche
Fachgesellschaft, die zusammen mit anderen Fachgesellschaften facharztähnliche
Weiterbildungsprogramme betreibt. Das Thema der notwendigen
Archivierung im medizinischen Umfeld wird in der GMDS in einer
eigenen Arbeitsgruppe „Archivierung von Krankenunterlagen“ koordiniert.
Darüber hinaus erarbeitet die TMF, als Dachorganisation der medizinischen
Verbundforschungsvorhaben, Konzepte zur rechtssicheren
Archivierung von klinischen Daten in der Forschung.
39 Vgl. AWMF (2011).
40 Vgl. Kopp; Encke; Lorenz (2002), S. 223f.
41 Vgl. BfArM (2011).
42 Vgl. PEI (2011).
43 Vgl. Herschel (2009), S. 24.
44 Vgl. gmds (2011).