Langzeitarchivierung von Forschungsdaten. Eine ... - nestor

12 Medizin
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Standardisierung von Daten und Datenformaten
Die wesentliche Organisation für die Standardisierung von Datenund
Informationsaustausch im Gesundheitswesen ist Health Level Seven
(HL7) 62 , eine in den USA gegründete Normengruppe. HL7 definiert
ein Reference Information Model (RIM) für medizinische Daten
und Verwaltungsdaten. HL7 findet weltweit Anwendung und wird in
Deutschland durch eine eigene Nutzergruppe repräsentiert. Darüber hinaus
unterstützt das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation
und Information (DIMDI) 63 Standardisierungsbemühungen und die
Interoperabilität von IT-Systemen im Gesundheitswesen. Für den Raum
der Bundesrepublik hat die Kassenärztliche Bundesvereinigung 64 mit
xDT Datenaustauschformate spezifiziert, wozu Abrechungsdatenträger
(ADT), Behandlungsdatenträger (BDT) und Labordatenträger (LDT)
zählen. 65
Speziell für die Forschung ist das Clinical Data Interchange Standards
Consortium (CDISC) 66 relevant. CDISC entwickelt offene Standards für
den Datenaustausch im Rahmen klinischer Studien. Diese Standards basieren
auf der Extended Markup Language (XML) und können daher
an spezifische Anforderungen angepasst werden. Mit CDISC kann der
gesamte Life Cycle von Daten im Rahmen klinischer Studien abgedeckt
werden. 67
Darüber hinaus haben auch die International Organization for Standardization
(ISO) 68 und das Comité Européen de Normalisation (CEN) 69
Einfluss auf die Datenverarbeitung in der Medizin. Ein Beispiel ist die
ISO 21090:2011 Health informatics – Harmonized data types for information
interchange. 70
62 Vgl. HL7 (2011).
63 Vgl. DIMDI (2011).
64 Vgl. KBV (2011).
65 Vgl. Blobel (2009), S. 318.
66 Vgl. CDISC (2011).
67 Vgl. Kuchinke; Drepper; Ohmann (2005), S. 339–342.
68 Vgl. ISO (2011).
69 Vgl. cen (2011).
70 Vgl. Jiang et al. (2010), S. 13.