Beschlussfassung der zehnten Sitzung der Arbeitsgruppe ... - WIdO

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2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem
neimitteltherapie die Klassifikation in anderen als von der WHO empfohlenen
ATC-Ebenen nahe legen.
Um bei Bedarf weiterhin international kompatible Vergleichszahlen liefern zu
können, wurden diese deutschen ATC-Codes mit dem gemäß den Richtlinien
der WHO international gültigen „Zielcode“ programmtechnisch verbunden.
Beispiel:
Gemäß den Richtlinien der WHO sollen Antihistaminika-haltige Präparate, die
häufig auch als Antiemetika eingesetzt werden, unter R06 – Antihistaminika
zur systemischen Anwendung – klassifiziert werden. Da es im deutschen Arzneimittelmarkt
Zubereitungen gibt, die vornehmlich als Antiemetika (ATC-
Hauptgruppe A) und nicht zur Behandlung allergischer Erkrankungen (ATC-
Hauptgruppe R) eingesetzt werden, wurde auf nationaler Ebene unter A04A B
– Antihistaminika – eine eigene 4. Ebene für diese Präparate geschaffen. Damit
wird für Deutschland eine Analyse gemäß der zugelassenen Indikationsgebiete
ermöglicht. Bei Auswertungen nach dem internationalen Standard werden alle
Arzneimittel, die sich unter A04A B befinden, unter dem international gültigen
„Zielcode“ R06 – Antihistaminika zur systemischen Anwendung – gezählt.
Im Normalfall haben verschiedene Stereoisomeren unterschiedliche ATC-Codes.
Ausnahmen werden in den Richtlinien für die jeweilige ATC-Gruppe beschrieben.
Ein neuer Wirkstoff, der nicht eindeutig zu einer bereits vorhandenen ATC-
Gruppe verwandter Wirkstoffe der 4. Ebene gehört, wird in der Regel einer
X-Gruppe („Andere Arzneimittel“) zugeordnet. Um zu vermeiden, dass mehrere
Gruppen auf der 4. Ebene nur einen einzigen Wirkstoff enthalten, werden auf
der 4. Ebene nur dann neue Gruppen gebildet, wenn der Gruppe mindestens
zwei Wirkstoffe mit Marktzulassung zugeordnet werden können. Darüber hinaus
sollte eine neue Gruppe auf der 4. Ebene von Nutzen für die Arzneimittelverbrauchsforschung
sein. Neue und innovative Produkte werden deshalb häufig
in einer X-Gruppe („Andere“ Arzneimittel) klassifiziert und solche Gruppen
können auch nur für einen einzigen Wirkstoff gebildet werden.
Prodrugs erhalten in der Regel eigene ATC-Codes, wenn sich die Dosierungen
unterscheiden und/oder wenn Prodrug und aktiver Metabolit unterschiedliche
Freinamen tragen.