Beschlussfassung der zehnten Sitzung der Arbeitsgruppe ... - WIdO

44
3 DDD
3.2.7 Grundregeln bei der DDD-Festlegung gemäß einer
individuellen Herstellerempfehlung – Ergänzungen zum
Regelwerk der WHO
3.2.7.1 Allgemeine Grundregeln
Die definierte Tagesdosis (DDD) eines Arzneimittels ist gemäß WHO-Definition
die durchschnittliche Erhaltungsdosis in der jeweiligen Hauptindikation, die bei
Erwachsenen pro Tag vermutlich eingesetzt wird. Die Festlegung von Hauptindikation
und dazugehöriger Erhaltungsdosis obliegt derzeit dem Collaborating
Centre for Drug Statistics Methodology der WHO in Oslo.
Um dem WHO-Zentrum nicht vorzugreifen, wird bei der DDD-Festlegung für
ein bestimmtes Arzneimittel auf nationaler Ebene die mittlere Erhaltungsdosis
gemittelt über alle angegebenen Indikationsgebiete zugrunde gelegt. Hiervon
wird nur dann abgewichen, wenn bereits von der WHO für eine Wirkstoffgruppe
eine Hauptindikation festgelegt wurde, nach der die bisher verfügbaren DDD
ermittelt wurden. Wird bei der Berechnung einer Hersteller-DDD eine Hauptindikation
angenommen wird dies in der Methodik der ATC-Klassifikation und
DDD-Festlegung in den Kapiteln zu den einzelnen ATC-Hauptgruppen dokumentiert.
Beispiel:
N06A X02 – Tryptophan: durchschnittliche Hersteller-DDD von 1.000 mg nur
für die Behandlung von Schlafstörungen.
Formulierungen wie „Regeldosis“, „im Allgemeinen“ und „zur Dauertherapie“
werden als Empfehlungen für die Erhaltungsdosis gewertet. Unberücksichtigt
bleiben dagegen Formulierungen wie „kann“ und „nach Bedarf“. Werden Angaben
zur Anwendungshäufigkeit oder zur Applikationsmenge in Klammern
gesetzt, werden diese als „kann“-Formulierung gewertet und bei der DDD-
Berechnung nicht berücksichtigt.
Werden für die DDD-Berechnung die Dosierungen der Akutbehandlung
zugrunde gelegt, ist dies in den Kapiteln zu den einzelnen ATC-Hauptgruppen
in der Methodik der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung vermerkt.