Beschlussfassung der zehnten Sitzung der Arbeitsgruppe ... - WIdO

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Empfehlung abzuweichen, trägt den spezifischen Gegebenheiten in Deutschland
Rechnung. Dabei wird in den Fällen, die nationale Anpassungen notwendig
machen, auf das Anwendungsgebiet und die mittlere tägliche Erhaltungsdosis
der Fachinformationen zurückgegriffen – sofern sich diese aus den Dosierungsempfehlungen
ableiten lässt.
3.2.6.2 Literaturangaben
Liegen keine DDD-Empfehlungen seitens der WHO vor, dafür aber Ergebnisse
aus gut dokumentierten Studien oder Angaben in allgemein akzeptierten Standardwerken
der Fachliteratur, die auf das in Deutschland zugelassene Anwendungsgebiet
sowie auf den empfohlenen Tagesdosen der Fachinformationen
zutreffen, werden die substanzspezifischen DDD anhand dieser Angaben berechnet.
In solchen Fällen wird neben der DDD auch die verwendete Literaturquelle
genannt. Als Standardwerke (jeweils in der aktuellen Auflage) wurden
insbesondere zu Rate gezogen:
• Martindale: The complete drug reference. Pharmaceutical Press, London.
• Linse L, Wulff B, von Harnack G. A. (Bgr.), Janssen F (Bgr.): Pädiatrische
Dosistabellen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart.
• Haffner S, Schultz O-E, Schmid W, Braun R: Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe
und Drogen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart.
Die DDD-Vergabe für Phytopharmaka erfolgt in der Regel nach derselben Methodik
wie für chemisch-synthetische Stoffe. Soweit für einzelne Pflanzenextraktzubereitungen
Empfehlungen in Form von Monographien der Aufbereitungskommission
E zur Verfügung stehen, werden diese als Basis für eine
DDD-Berechnung zugrunde gelegt. Wurden für einen Phytopharmaka-ATC
basierend auf den Veröffentlichungen des ehemaligen Bundesgesundheitsamtes
(BGA) bzw. des heutigen Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM) verbindliche DDD-Werte festgelegt, wird dies an den entsprechenden
Stellen in der Methodik der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung
vermerkt.