Beschlussfassung der zehnten Sitzung der Arbeitsgruppe ... - WIdO

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3 DDD
Die durchschnittliche Tagesdosis errechnet sich aus dem Produkt von Einzeldosis
und Anwendungshäufigkeit. Fehlen Angaben zur Anzahl der Einzeldosen
pro Tag, so wird die DDD mit 1 g festgelegt.
Berechnung von DDD bei halbfesten Zubereitungen zur begrenzten lokalen
Anwendung
Bei halbfesten Zubereitungen, die nur auf lokal begrenzten Flächen eingesetzt
werden (Stomatologika, antivirale Lippencremes, Warzenmittel, Augensalben),
wird die DDD mit einem Zehntel der konventionellen Einzeldosis für Externa,
entsprechend 0,1 g pro Einzeldosis, berechnet.
Berechnung von DDD für Pflasterzubereitungen
Bei arzneistoffhaltigen Pflasterzubereitungen, für die es keine international
gültige DDD-Empfehlung seitens der WHO gibt, wird die DDD in Anlehnung an
die Berechnungsregeln für halbfeste Arzneizubereitungen zur topischen Anwendung
auf eine zu behandelnde Hautfläche von 10 x 10 cm² festgelegt.
Berechnung von Hersteller-DDD für Externa
Sind die Voraussetzungen für die Berechnung einer Hersteller-DDD erfüllt, wird
von dem o. a. Verfahren zur DDD-Berechnung nur dann abgewichen, wenn in
der überwiegenden Zahl der Fälle bereits von den Herstellern genaue Angaben
zur Salbenmenge pro Anwendung gegeben werden. Zur Berechnung einer mittleren
Hersteller-DDD müssen in diesem Fall von allen Herstellern genauere
Angaben zur Applikationsmenge (g bzw. ml Externum pro Anwendung) und
Applikationshäufigkeit (x-mal pro Tag) vorliegen. Aus den DDD der individuellen
Herstellerempfehlungen wird das arithmethische Mittel errechnet und in
Richtung der am häufigsten ausgesprochenen Herstellerempfehlung auf- bzw.
abgerundet (siehe Erläuterungen in der Methodik der ATC-Klassifikation und
DDD-Festlegung zur ATC-Hauptgruppe M).
Um eine möglichst gute Vergleichbarkeit der angegebenen DDD zu erhalten,
sollte die DDD-Berechnung innerhalb einer Wirkstoffgruppe nur nach jeweils
einem Verfahren (basierend auf den Herstellerangaben zur Anwendungsmenge
pro Applikation bzw. basierend auf der Richtmenge von 1 g pro Applikation)
erfolgen.