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10 I 45. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft MedReport Nr. 26 I 33. Jahrgang 2009 Weil ohne eine frühzeitige Intervention Hautkrebs (insbesondere das maligne Melanom) zum Tod führen kann, ist eine frühzeitige Entdeckung von Neoplasien zwingend notwendig. Die seit langem von den dermatologischen Fachgesellschaften geforderte flächendeckendeFrüherkennungsuntersuchung, jetzt allgemein als Hautkrebs - screening bezeichnet, ist europaweit einzigartig. Das Screening darf nur von entsprechend geschulten Dermatologen und Hausärzten durchgeführt werden. Der größte Teil der Dermatologen und mehr als die Hälfte der Hausärzte (um bei einem Verdacht an den Dermatologen zu überweisen) haben sich in einer gesetzlich vorgeschriebenen Fortbildung für die Durchführung dieser wichtigen Vorsorgeuntersuchung qualifiziert. „Mit dem Hautkrebsscreening übernimmt die deutsche Dermatologie eine internationale Vorreiterrolle, und die Hautärzte können so einen wesentlichen Beitrag dazu leisten, um die Nachhaltigkeit der fachärztlichen Versorgung sicherzustellen“, so Prof. Dr. Eckhard Breitbart, zweiter Vorsitzender der Arbeitsgemeinschaft Dermatologische Prävention und Chefarzt am Dermatologischen Zentrum in Buxtehude. Ausgehend von über 44 Millionen anspruchsberechtigten Patienten er - gibt sich laut Prof. Breitbart gemäß einer ersten Hochrechnung aus dem dritten Quartal 2008 eine Gesamtzahl von über 1,5 Millionen durchgeführten Untersuchungen. Im Quartal IV/2008 wurden mit einem Plus von 10 % schon etwa 1,7 Millionen Versicherte untersucht. Da noch keine validen Zahlen für die Ergebnisse der zahlreichen Screenings im Rahmen der GKV vorliegen, zog Prof. Breitbart Daten aus dem Projekt ‘Hautkrebs - screening in Schleswig-Holstein’ heran, das im Jahre 2003 startete. Demnach wurden bei insgesamt ca. 366.000 untersuchten Patienten über 3.071 maligne Tumore entdeckt, davon 568 maligne Melanome. Aus diesen Daten wurde zum 01.07.2008 die Gesetzesgrundlage für das Hautkrebsscreening geschaffen, an welchem nun bundesweit alle gesetzlich Krankenversicherten ab 35 Jahren teilhaben können. Da der Gemeinsame Bundesausschuss spätestens nach fünf Jahren den Erfolg des Hautkrebsscreenings prüfen wird, ruft Prof. Die Prävalenz für eine Onychomykose beträgt 6–9 % in der Bevölkerung. Das Risiko für eine Onychomykose nimmt mit dem Alter zu. Richert erläuterte, dass 15– 20 % der betroffenen Erwachsenen 40–60 Jahre alt sind und mehr als 30 % der über 70-Jährigen darunter leiden. Zu 90 % sind Zehennägel befallen; meist der erste und der fünfte Zehennagel. Primär wird die Onychomykose von Trichophyton rubrum oder vom Trichophyton interdigitale verursacht, aber auch Schimmel- oder Hefepilze können die Ursache sein. Prädisponierende Faktoren sind Alter, Geschlecht, genetische Faktoren (Eltern oder Geschwister mit Onychomykose), Psoriasis, Gefäßschädigungen, immunologische Defizite oder Lebensstil wie regelmäßiges Schwimmen. Richert betonte, dass Onychomykosen ein ernstes medizinisches Problem darstellen, und es keine Hoffnung auf eine Spontanremission gibt. Außerdem sind Onychomykosen lästig, ansteckend und breiten sich nur zu gern aus. Das kann schließlich, so Richert, die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigen. Definiert wird die Onychomykose über den Weg des Eindringens in die Nageleinheit. Am häufigsten ist die distolaterale subunguale Onychomykose. Unter dem Nagel entwickelt sich eine Hyperkeratose, welche die SONDERBERICHT Hautkrebsfrüherkennung: Erste Bilanz des Screenings Gesetzlich Versicherte ab 35 Jahren können alle zwei Jahre ein Ganzkörper - screening in An spruch nehmen, um feststellen zu lassen, ob Auffälligkeiten an der Haut vorliegen, die im Verdacht stehen tumorös zu sein. Seit Juli 2008 wird das Hautkrebsscreening von der Gesetzlichen Krankenversicherung erstattet. Im Rahmen eines Satellitensymposiums von Almirall Hermal während der 45. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft am 30. April in Dresden zogen Vertreter der dermatologischen Fachgesellschaften DDG, BVDD, ADO und ADP eine erste Bilanz. Breitbart die Kolleginnen und Kollegen des Faches Dermatologie zu intensiver Mitarbeit und genauester Dokumentation auf, damit der Bevölkerung weiterhin das Anrecht auf diese lebensrettende Vorsorgeuntersuchung eingeräumt wird. 80 % mehr Operationen als vor der Einführung des Hautscreenings Nach diesen ersten Hochrechnungen zeichnet sich ein eindeutiger Trend für eine weitgehende Akzeptanz des Hautkrebsscreenings in der Bevölkerung ab. Doch wie sieht es mit der Akzeptanz seitens der untersuchenden Ärzte aus? Prof. Dr. Matthias Augustin vom Kompetenzzentrum Versorgungsforschung in der Dermatologie am Universitätssklinikum Hamburg- Eppendorf stellte die Ergebnisse eines Fragebogen-Surveys unter 1.500 Dermatologen (Rücklaufquote: 44 %) vor. Demnach bieten 37 % der Dermatologen das Hautkrebsscreening als reine Kassenleistung an, 9 % als Individuelle Gesundheitsleistung (IGeL), 45 % als Kassenleistung plus IGeL und weitere 9 % als Kassenleistung sowie auch als Kassenleistung plus IGeL. Pro Quartal und Praxis nahmen im Mittelwert 345 Patienten am Screening teil, wobei die ärztliche Leistung pro Patient im Mittelwert mit 21,49 Euro vergütet wurde. Über 40 % der Hautärzte gaben an, seit Einführung des Screenings mehr Arzneimittel zu verordnen, in erster Linie Präparate zur Behandlung von Aktinischen Keratosen, und mehr operative Leistungen zu erbringen: Seit Juli 2008 führen die befragten Hautärzte über 80 % mehr Operationen durch als vor der Einführung des Hautkrebsscreenings. Annähernd 70 % und somit eine große Mehrheit der Dermatologen sieht seit Juli 2008 eine deutliche Verbesserung der Versorgung von Patienten mit Hauttumoren. Die Hauptkritik der Dermatologen bezieht sich auf die im Vergleich zum Aufwand des Screenings niedrige Vergütung sowie die aufwändige Dokumentation. Ein breites Behandlungsportfolio steht den Hautärzten zur Verfügung Während die invasiven Tumore wie das Basalzell-Karzinom und das Plattenepithel-Karzinom weiterhin eine Domäne der operativen Therapie bleiben und im Standard eine Operation mit histologischer Randschnittkontrolle verlangen, lassen sich in situ Tumore wie die Aktinischen Keratosen weit weniger invasiv behandeln. Dafür steht laut Hauschild ein breites Behandlungsportfolio zur Verfügung: Neben der Dermabrasion, der Curettage und der Kryotherapie hätten sich besonders die Photodynamische Therapie und topische Therapieformen wie Diclofenac in Hyaluronsäure-Gel (Solaraze ® ), 5-Fluorouracil-Salbe und Imiquimod-Creme ausgezeichnet be - währt. Hier sieht Hauschild ein besonderes Ressort der Hautärzte, da die meisten Chirurgen oder Onkologen sich mit diesen Behandlungsformen weniger gut auskennen: „Es ist überaus erfreulich, dass uns für die Behandlung des weit verbreiteten hellen Hautkrebses so viele effektive Therapieformen zur Verfügung stehen, die uns erlauben, dem Patienten einen individuellen Behandlungsvorschlag unterbreiten zu können. Dabei spielen auch die Behandlungskosten eine große Rolle, denn besonders die Photo dynamische Therapie, die zwar hervorragende Therapieerfolge er - SONDERBERICHT ONYCHOMYKOSEN Eine Nagelschau, die es in sich hat Nagelerkrankungen sind vielfältig. Aber nicht alle Nageldystrophien mit subungualen Hyperkeratosen sind primär pilzbedingt. Nicht-invasive, aber nagelspezifische Maßnahmen sind meist sinnvoll und die chirurgische invasive Behandlung bleibt die ultima ratio. Das machte Prof. Isaak Effendy, Bielefeld, bei einem Symposium der Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH auf der DDG-Tagung deutlich. Immerhin machen die Hälfte aller Nagelerkrankungen Onychomykosen aus, ergänzte Prof. Bertrand Richert, Lüttich/Belgien, und betreffen damit fast 30 % der Patienten, die einen Arzt aufsuchen. Abb.: Die Anwendung von ONYSTER® ist ganz einfach! Quelle: Prof. B. Richert für Pierre Fabre Dermatologie Abb.: Häufiges Krankheitsbild im Rahmen des Hautkrebs-Früherkennungsprogramms: Aktinische Keratose (Feldkanzerisierung) Foto: Almirall Hermal bringt, kommt aus Kostengründen sicher nicht für jeden in Frage.“ Neue Studien geben Aufschluss über Effektivität topischer Präparate Für die Therapie der Aktinischen Keratosen mit Diclofenac in Hyaluronsäure-Gel kündigte Hauschild noch für dieses Jahr die Veröffent - lichung einer Studie aus der Hautklinik der Berliner Charité an. Dabei werde Diclofenac in Hyaluronsäure- Gel in Wirksamkeit und Verträglichkeit mit 5-Fluorouracil-Salbe und Kryo therapie verglichen: „Diese Studie ist auch von hoher praktischer Relevanz, da ich immer wieder höre, dass 5-Fluorouracil-Salbe in den Hautarztpraxen noch einen hohen Stellenwert einnehme, in den Kliniken jedoch eine weniger große Rolle spielt. Die Kryotherapie ist in der Behandlung der Aktinischen Keratosen wohl eher als europäischer Minimalstandard zu be zeichnen.“ Eine weitere kürzlich publizierte Studie beschäftige sich mit der sequentiellen Therapie von Aktinischen Keratosen mit Diclofenac in Hyaluronsäure-Gel als First-Line-Behand - lung gegen die Feldkanzerisierung und anschließender Kryotherapie gegen eventuell verbleibende einzelne Läsionen. „Es entspricht der Praxis, dass uns Hautärzten eine multimodale Therapie zur Verfügung steht, wir nicht nur mit einer Substanz arbeiten, sondern das Behandlungsportfolio individuell angemessen einsetzen können“, lobt Hauschild den praxisrelevanten An - satz der Studie. Nach seinen eigenen Erfahrungen mit dieser Behandlungsoption weiß Hauschild zu berichten, dass es unter der korrekt ausgeführten Therapie bei Nagel platte anhebt und gelblich verfärbt. Klares Indiz für eine Onychomykose sind daher unnatürlich dicke, aufgeraute Nägel oder verfärbte Nagelplatten. Bei Fadenpilzen beginnt die Verfärbung am freien Nagelrand, während bei Hefepilzen die Verfärbung zuerst am Nagelwall auftritt. Die proximale subunguale Hyperkeratose ist häufig bei Immunsupprimierten anzutreffen, berichtete Richert weiter. Bei der superfiziellen weißen Onychomykose ist die Oberfläche direkt befallen, aber sie kommt selten vor und ist meist beschränkt auf die Zehennägel. Milchig-weiß sehen die Nägel bei Endonyx aus; denn T. soudanese hat eine hohe Affinität zu den harten Keratinen. Die Dicke der Nagelplatten bleibt normal. Bei der am weitesten fortgeschrittenen Form – der totalen dystrophischen Onychomykose – ist die gesamte Nagelplatte und Matrix befallen, und man sieht nur noch verdickte, opake und gelbbraune Nägel oder verdünnte Überbleibsel des Keratinabbaus. Zur Therapie, so Richert, bieten sich mechanische, topische und systemische Behandlungsoptionen an. Im ersten Therapieschritt hat die mechanische Vorbehandlung aber einen Nachteil, so Richert weiter: „Ein brennendes Gefühl limitiert die Akzeptanz.“ Richert gab den Tipp, man könne dieser Nebenwirkung vorbeugen, in dem man in hoher Geschwin- zweimal täglicher Gabe des Diclo fenac in Hyaluronsäure-Gels über 12 Wo - chen zu sehr guten Behandlungs - ergebnissen bei Aktinischen Keratosen komme. Das Hautkrebsscreening – ein Erfolgsmodell mit weltweiter Vorreiterrolle Dr. med. Michael Reusch, niedergelassener Dermatologe aus Hamburg und Präsident des Berufsverbands der Deutschen Dermatologen, warnte vor einer zunehmenden Infragestellung der Effektivität von Präventionsmaßnahmen, zu der es in der letzten Zeit durch verschiedene Veröffentlichungen in der Publikumspresse gekommen ist. Der Präsident der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, Prof. Dr. med. Thomas Luger, schloss sich dem an und bezeichnete die Tendenz solcher Publikationen als „infam“. Reusch sieht bezüglich verschiedener Präventionsmaßnahmen und so auch für das Hautkrebsscreening das Herannahen eines gesundheitspolitischen Widerstandes, wenn weiterhin eine solche „subtil gearbeitete Desinformation“ in massenwirksamen Medien betrieben werde. Doch ganz offensichtlich und durch erste Daten untermauert werde das Hautkrebsscreening in der Bevölkerung als ein sinnvolles Präventionsangebot wahrgenommen und angenommen. In Richtung der niedergelassenen Kollegen äußerte Reusch Verständnis für Kritik am Hautkrebsscreening in seiner jetzigen Form. Doch daran dürfe das Projekt nicht scheitern, durch das in den nächsten Jahren enorme Geldsummen in die Dermatologie flössen. Prof. Luger stellt das Gelingen dieser Vorsorgeuntersuchung gar als Schicksalsfrage für das gesamte Fachgebiet dar: „Das Hautkrebsscreening ist in hohem Maße mitentscheidend für die Zukunft der Dermatologie.“ Zeigten sich die deutschen Dermatologen den Anforderungen des Screenings nicht gewachsen, so Luger, würden die für diese Präventionsmaßnahme bereitgestellten finanziellen Mittel nicht in die Dermatologie eingehen, sondern in andere Fachgebiete wie die Onkologie – mit dem Effekt, das der Hautarzt über kurz oder lang gar keinen Hauttumor mehr zu Gesicht bekäme. Quelle: Almirall Hermal �S digkeit die Nagelplatte fräst. Chirurgisch ist nachteilig, dass eine Lokal - anästhesie benötigt wird, und es zu Komplikationen insbesondere bei älteren Patienten kommen kann. Deshalb tendiere die chemische Keratolyse mehr und mehr dazu, das Nagelabschleifen und die chirurgische Nagelextraktion in der Vorbehandlung abzulösen. Die Methode kann bei Bedarf so oft wie nötig wiederholt werden und ist schmerzfrei. Zudem ist keine Anästhesie erforderlich und das Verfahren wird gut akzeptiert. Mit der hornlösenden Kraft von 40 %igem Harnstoff sorgt das einfach wirksame ONYSTER ® dafür, dass ausschließlich der erkrankte Nagelteil aufgeweicht und das gesunde Nagelkeratin bewahrt wird, erklärte Richert. Die 21 im Nagelset (Preis: 23,00 ) enthaltenen selbsthaftenden Flügelpflaster halten nicht nur zuverlässig, sondern sind auch angenehm weich, durchsichtig und wasserfest. Die wichtigsten Vorteile von ONYSTER ® : Die Pflaster sind perfekt an die Nägel angepasst und die Salbe hat eine selektiv keratolytische Wirkung. Der pilzbefallene Teil des Nagels wird mit ONYSTER ® innerhalb von 1–3 Wochen vom Nagelbett abgelöst und kann dann unblutig, schmerzfrei und atraumatisch entfernt werden. Danach wird die Behandlung mit einem beliebigen Antimykotikum weitergeführt. NaMo �S
Nr. 26 I 33. Jahrgang 2009 MedReport 45. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft I 11 Bei den chronischen Urtikaria- Erkrankungen wird die chronische spontane Urtikaria (CsU), bei der die Symptome wie Quaddeln, Juckreiz, Rötungen und häufig auch Angioödeme scheinbar aus heiterem Himmel auftreten, von den induzierbaren Urtikaria-Erkrankungen unterschieden (Abbildung 1). Zu dieser Gruppe zählen die physikalischen Urtikaria-Erkrankungen wie z. B. Urtikaria factitia, Kälte-, Wärme- und Lichturtikaria sowie andere Formen wie z. B. die cholinergische Urtikaria. Zwar unterscheiden sich diese Erkrankungen hinsichtlich der Auslöser und möglichen Ursachen, der zugrunde liegende Pathomechanismus ist jedoch derselbe: Mastzellen in der Haut von betroffenen Patienten werden aktiviert, dies führt zur Freisetzung von Histamin und anderen Substanzen, die dann durch Bindung an spezifischen Rezeptoren auf Gefäßen und Nerven die Symptome der Urtikaria auslösen. Therapie Das therapeutische Ziel in der Behandlung der Urtikaria sollte in jedem Fall eine vollständige Kontrolle der Symptome sein, unabhängig davon, ob es sich um eine ursächliche oder symptomatische Therapie handelt. In der Behandlung einer chronischen Urtikaria sollten daher zunächst zugrunde liegende Ursachen und/oder Auslöser identifiziert und eliminiert werden. Dies ist jedoch nicht immer möglich oder führt nicht zu einer vollständigen Kontrolle der Symptome. Daher ist darüber hinaus die effektive symptomatische Therapie der Urtikaria von großer Bedeutung. Mittel der ersten Wahl in der Therapie der Urtikaria sind nicht-sedierende H1-Antihistaminika der neueren Generation; allerdings zeigt sich bei zahlreichen Patienten mit chronischer Urtikaria keine ausreichende Wirksamkeit in der empfohlenen Dosierung. Im Rahmen der Urticaria 2008, der Konsensuskonferenz zur Festlegung der aktuellen EAACI/GA2LEN/EDF/WAO Leitlinien zur Urtikaria, wurde in einem Behandlungsalgorithmus als nächste Stufe die Erhöhung der Antihistaminika-Dosierung auf die bis zu vierfache Dosis empfohlen. Unter dieser Hochdosierung zeigen die meisten Patienten eine vollständige Erscheinungsfreiheit. Therapeutisch sehr problematisch gestalten sich jedoch die Patienten, die selbst unter der vierfachen Dosierung eines Antihistaminikums Beschwer- Adalimumab (Humira ® ) wurde in Europa 2007 für die Therapie von mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten zugelassen, die auf andere systemische Therapien nicht angesprochen haben, eine Kontraindikation dagegen aufwiesen oder sie nicht vertragen haben. Die BELIEVE- Studie wurde initiiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Humira ® mit einer topischen Therapie zu untersuchen. BELIEVE ist die erste große klinische Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, in der eine Kombination aus Biologikum-Therapie und oft verwendeter topischer Therapie mit der Anti-IgE-Therapie in der Behandlung von Urtikaria MARTIN METZ, BERLIN Die Urtikaria mit all ihren Unterformen ist eine ausgesprochen häufige Erkrankung, jeder fünfte erfährt im Laufe seines Lebens eine Episode. Die Mehrzahl der Erkrankten ist nur über einen relativ kurzen Zeitraum betroffen und spricht auf die bekannten Therapien gut an. Bei etwa einer Million Menschen ist das Krankheitsbild dagegen chronifiziert und suboptimales Ansprechen der gängigen Therapien ist eher die Regel als die Ausnahme. den aufweisen. Der Behandlungsalgorithmus der neuen Leitlinien sieht für diese Patienten alternative Therapieoptionen wie z. B. Cyclosporin A, Dapson oder anti-IgE (Omalizumab) vor. Behandlung therapie - refraktärer Urtikaria mit Omalizumab Dr. Martin Metz Für die Behandlung von Patienten mit schwerer und therapierefraktärer Urtikaria mit anti-IgE liegen bereits einige Beschreibungen durch uns und andere vor. In einem aktuellen Beitrag für die diesjährige DDG gaben wir einen Überblick über unsere derzeitigen Erfahrungen mit Omalizumab bei Patienten mit Urtikaria. Zu diesem Zeitpunkt behandelten wir Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria (5 Patienten), cholinergischer Urtikaria (2), Lichturtikaria (2), Urtikaria factitia (1), Wärme- (1) und Kälteurtikaria (1) mit Omalizumab. Alle Patienten zeigten in der Vergangenheit ein fehlendes Ansprechen auf eine Standardtherapie mit verschiedenen Antihistaminika auch in höherer Dosierung. Auch zusätzliche Medikamente wie z. B. Cyclosporin A, Steroide, Antibiotika, Dapson und andere wiesen keine ausreichende Wirksamkeit oder zu starke Nebenwirkungen auf. Die Patienten wurden mit Omalizumab in individuell festgelegter Dosierung, abhängig von Körpergewicht und Gesamt-IgE behandelt. Omalizumab ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper gegen IgE. Seine Wirkung erfolgt durch Bindung von freiem IgE an dem Ort, an dem IgE ansonsten an seinen hochaffinen Rezeptor (Fc RI) auf Mastzellen binden würde. Dadurch kommt es zu einer massiven Reduktion der Menge an freiem IgE im Serum sowie zu einer starken Herabregulation der Fc RI Expression auf Mastzellen. Mono-Therapie verglichen wurde. Es handelt sich um eine multizentrische (n= 730, 133 Zentren in 15 europäischen Ländern), randomisierte, Trägersubstanz-kontrollierte Studie unter Einsatz von Adalimumab in Kombination mit Calcipotriol/Betamethason. Die Kombination von Calcipotriol und Betamethason (Dovobet oder Daivobet) wurde ausgewählt basierend auf der Wirksamkeit und Sicherheit dieser Substanzen in der Psoriasis-Therapie. BELIEVE hatte das Ziel, die täg liche klinische Praxis widerzuspiegeln. „Die neuen Daten der BELIEVE-Studie bestätigen, dass Psoriasis mit Humira ® wirksam kontrolliert werden Ergebnisse Überraschender Weise zeigte die große Mehrzahl unserer Patienten (8 von 12) eine schnelle und umfassende Verbesserung ihrer Beschwerden mit vollständiger Beschwerdefreiheit bereits nach der ersten oder zweiten Injektion von Omalizumab (Tab.). Alle acht Patienten haben weiterhin eine vollständige Beschwerdefreiheit unter anti-IgE Therapie und bedürfen keiner weiteren Medikation. Drei weitere Patienten zeigten eine deutliche Verbesserung der Beschwerden und lediglich bei einer Patientin mit Wärmeurtikaria konnte keinerlei Verbesserung erreicht werden. Es zeigte sich somit, dass eine Therapie mit Omalizumab scheinbar unabhängig vom Urtikaria- Subtyp und unabhängig vom Gesamt- IgE (Werte zwischen 22 und 1667 U/ml) eine effektive Therapieoption der Urtikaria darstellt. Wie bereits oben erwähnt, sind Mastzellen die wichtigsten Effektorzellen in allen Formen der Urtikaria, die IgE-abhängige Aktivierung von Mastzellen wird hierbei jedoch als unbedeutend angesehen. Das offensichtlich hervorragende Ansprechen der Beschwerden auf Omalizumab ist daher überraschend, und die hierfür zugrundeliegenden Mechanismen bedürfen weiterer Klärung. Tab.: Anzahl der Patienten mit voll - ständigem Ansprechen (keinerlei urtikarielle Symptome, keine weitere spezifische Therapie) unter Therapie mit Omalizumab. Chronisch spontane Urtikaria 4/5 Cholinergische Urtikaria 1/2 Urticaria factitia 1/1 Kälteurtikaria 1/1 Wärmeurtikaria 0/1 Lichturtikaria 1/2 Insgesamt 8/12 BELIEVE-Studie: Kein Nachteil der Monotherapie vs. Kombi mit topischer Behandlung bei Plaque-Psoriasis Humira® ist wirksam auch ohne Salbe Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Adalimumab (Humira®)-Monotherapie bei mittelschwerer bis schwerer Plaque- Psoriasis ist durch klinische Studien belegt. Dennoch wird in der klinischen Praxis häufig, aber wie aktuelle Daten zeigen, nicht in jedem Fall notwendig, mit einer topischen Behandlung kombiniert. Die im Rahmen des EADV 2009 vorgestellte BELIEVE-Studie zeigte zu Anfang eine schnellere Verbesserung der Symptome unter Kombinationstherapie, jedoch nach vier Monaten war kein Vorteil der zusätzlichen Salbenapplikation im Vergleich zur Monotherapie mit Humira® mehr nachweisbar. Sogar Patienten, bei denen andere systemische Therapien ohne Erfolg waren, zeigten dramatische Ansprechraten unter Humira®. kann – auch ohne den gleichzeitigen Einsatz von Salben, die Patienten häufig als lästig und unpraktisch in der Anwendung empfinden.“ Studienleiter Dr. Diamant Thaçi, Leiter der Klinischen Forschung am Zentrum für Dermatologie und Venerologie, Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main Die Einschlusskriterien entsprachen den nationalen Erstattungsrichtlinien. In die Studie wurden Patienten aufgenommen, die bereits Therapien mit TNF-Antagonisten (z. B. Infliximab, Etanercept) oder andere biologische Therapien erhalten hatten und mindestens zwei der folgenden drei Kriterien zur Schwere der Psoriasis erfüllten: Abb. 1: Klinische Bilder bei Urtikaria. A) chronisch spontane Urtikaria (CsU); B) Angioödem bei CsU; C) Induzierte Quaddeln nach Lichttestung bei Lichturtikaria; D) Urtikaria factitia Ausblick Derzeit werden noch die Ergebnisse einer aktuell durchgeführten kontrollierten, randomisierten klinischen Studie zur Effektivität von Omalizumab bei chronisch spontaner Urtikaria erwartet, die uns weitere fundierte Erkenntnisse über die Möglichkeiten einer Omalizumab-Therapie bei Urtikaria geben werden. Weitere Fragen, die in zukünftigen klinischen Studien geklärt werden müssen, sind u.a. die nach der optimalen Dosierung und dem notwendigen Dosierungsintervall. � Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 10 � Affected Body Surface Area (BSA) ≥ 10 % � Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≥ 10 Sie erhielten in einem Studienarm eine Kombinationstherapie (Humira ® plus gebräuchliche topische Therapie), in dem anderen Arm eine Monotherapie (Humira ® plus topisches Plazebo) Ergebnisse Humira ® führt auch bei Patienten, die auf vorherige systemische Therapien nicht angesprochen haben, zu dramatischen Verbesserungen des Hautbildes. 70 % der Patienten hatten zuvor Methotrexat, fast die Hälfte hatte ein anderes Biologikum erhalten. Die hohe Ansprechrate, die in BELIEVE beobachtet wurde, stimmt mit den Ansprechraten überein, die in den klinischen Phase III-Studien mit Humira ® beobachtet wurden. Während der ersten vier Studienwochen verbesserte sich das Hautbild der Patienten in beiden Studienarmen schnell. Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten, profitierten mehr als Patienten, die eine Humira ® - Zusammenfassend lässt sich festhalten, dass die Behandlung mit anti-IgE eine hervorragende Option für Patienten mit schwerer therapierefraktärer Urtikaria darstellt. Korrespondenzadresse: Dr. Martin Metz Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Allergie-Zentrum Charité Charité – Universitätsmedizin Berlin Charitéplatz 1 10117 Berlin Martin.Metz@charite.de Herausragende Leistungen gewürdigt Einer der Höhepunkte während der Tagung waren auch in diesem Jahr die Preisverleihungen für besondere wissenschaftliche Leistungen in der Dermatologie. Die Karl-Herxheimer-Medaille 2009 wurde an Prof. Dr. med. Gernot Rassner, Tübingen, verliehen. Die Medaille ist die höchste Auszeichnung, die in der deutschen Dermatologie verliehen wird. Sie wird an hervorragende Gelehrte auf dem Gebiet der Dermato-Venerologie verliehen, in Erinnerung an den großen Arzt, Lehrer und Forscher Karl Herxheimer. Die Schaudinn-Hoffmann-Pla kette 2009 erhielt Prof. Dr. med. Henning Grossmann, Tansania. Diese Plakette wird an hervor ragende Ärzte und Wissenschaftler auf dem Gebiet der Geschlechtskrankheiten und infektiösen Er krankungen der Haut verliehen. Mit dem ILDS-Award of Appreciation wurden Prof. Dr. med. Rudolf Happle, Marburg, Prof. Dr. med. H.c. Enno Christophers FRCP, Marburg, und Prof. Dr. med. Dr. h.c. Günter Burg, Zürich, ausgezeichnet. INFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENST Monotherapie erhielten. Nach Woche 4 jedoch brachte die Kombinationstherapie aus Humira ® und einer topischen Therapie keinen zusätzlichen Nutzen im Vergleich zur Humira ® -Monotherapie. Unter Humira ® -Monotherapie erreichten nach Woche 2 6 %, nach Woche 4 32 % und 71 % der Patienten nach 16 Wochen ein PASI75-Ansprechen. Mit der Kombinationstherapie wa - ren es in Woche 2 15 %, nach vier Wochen 41 % und in Woche 16 nur 65 % der Patienten, die mindestens ein PASI75-Ansprechen zeigten. Weitere Daten aus der BELIEVE- Studie wurden zur Publikation auf der World Psoriasis and Psoriatic Arthritis Conference 2009 in Stockholm, Schweden (24. bis 28. Juni), auf dem Treffen der British Association of Dermatologists in Glasgow, Schottland (7. bis 10. Juli) und dem 18. Kongress der EADV in Berlin (7. bis 11. Ok to - ber) eingereicht. Weitere Informationen: Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden www.abbott.de www.abbott.com �
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