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8 I 45. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft MedReport Nr. 26 I 33. Jahrgang 2009 Imiquimod ist der erste Wirkstoff aus der Klasse der Immunmodulatoren (IRM = Immune Response Modifier). Anders als die meisten anderen derzeit verfügbaren immunmodulierenden Substanzen, die über eine Hemmung der Immunreaktion wirken, moduliert Imiquimod das Immunsystem. (Gaspari AA. et al., 2003, Tyring SK et al. 2000, Miller RL et al. 1999). Es besitzt keine direkte antiproliferative oder antivirale Wirkung, sondern wirkt über die Stimulation der angeborenen und zellvermittelten erworbenen Immunität (Miller R. et al. 2002). Durch das Auftragen von Aldara ® 5 % Creme wird das lokale Immunsystem der Haut gezielt gegen Krebszellen aktiviert. Sichtbare und nicht sichtbare Krebsareale heilen narbenfrei ab. Das Einzigartige an Imiquimod ist, dass es auf topischem Wege die Freisetzung von Zytokinen induziert, mit deren Hilfe das Immunsystem der Haut transformierte Zellen erkennen kann. Über die anschließende Immunreaktion kann die Läsion eliminiert werden (Miller R. et al., 2002). Imiquimod aktiviert die Zellen der angeborenen Immunität möglicherweise über die Bindung an Toll-like Rezeptoren (TLR). Weitere Wirkungen von Imiquimod sind unter anderem die Aktivierung der Langerhans- Zellen [LZ] (Suzuki H et al. 2000, Burns R et al. 2000) und möglicherweise eine direkte Induktion der Apoptose (Meyer T et al. 2003, Schon M et al. 2003, Data on file [1467 - IMIQ] MEDA Pharma, Schon MP et al. 2004, Wienrich BG et al. 2004). Aldara ® ist zugelassen zur topischen Behandlung von Condylomata acuminata im Genital- und Perianalbereich bei Erwachsenen und für klinisch typische, nicht hyperkeratotische, nicht hypertrophe aktinische Keratosen (AKs) im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei immunkompetenten Erwachsenen, wenn die Größe oder die Anzahl der Läsionen die Wirksamkeit und/oder die Akzeptanz einer Kryotherapie begrenzen und andere topische Behandlungsmöglichkeiten kontraindiziert oder weniger geeignet sind. Der genaue Wirkmechanismus von Imiquimod bei aktinischen Keratosen ist nicht bekannt. Wissenschaftliche Untersuchungen lassen jedoch vermuten, dass seine Wirkung auf der Stimulation der angeborenen und der zellvermittelten Immunreaktion ge - Die AKNE AKADEMIE wurde im September 2006 gegründet. Unter der Leitung von Prof. Dr. med. Harald Gollnick und mit einem 13-köpfigen Experten-Board finden jährlich drei bis vier regionale, interaktive Workshops mit bis zu 40 Teilnehmern statt. Die jeweiligen Landesärztekammern und die Deutsche Dermatologische Akademie zertifizieren die AKNE AKADEMIE mit hohen Punktzahlen. Die AKNE AKADEMIE verfolgt das Ziel, die therapeutischen und diagnostischen Empfehlungen der nationalen und internationalen Empfehlungen für die Aknetherapie (Global Alliance to Improve Outcomes in Acne) zu unterstützen und ihre Implementierung auf nationaler Ebene in Facharztpraxen und Kliniken zu fördern. „Die Resonanz und die hohe Motivation der Kollegen aus ganz Deutschland zeigt, dass unser Konzept den sensiblen Nerv der Dermatologen für dieses komplexe Krankheitsbild getroffen hat. Der Bedarf, auf aktuellstem wissenschaftlichem Niveau zu sein und dies zeitgleich mit den Experten zu diskutieren, ist sehr groß. Die AKNE AKA- DEMIE erfüllt dies und wird auch erfolgreich weiter für die Kollegen in der Praxis tätig sein. Dank der Unterstützung durch einen „unrestricted educational grant“ der Firma Gal- SONDERBERICHT IMIQUIMOD AUCH IM OFF-LABEL-BEREICH ÜBERZEUGEND Gute Wirksamkeit – zufriedene Patienten Die topische Therapie mit Imiquimod 5 % Creme (Aldara®) hat sich in der klinischen Praxis bei der Behandlung in den zugelassenen Indikationen, aktinische Keratosen, superfizielle Basalzellkarzinome und äußerliche Feigwarzen bereits bestens bewährt. Der Immunmodulator hat jedoch ein weitaus größeres Potenzial, insbesondere bei großflächigen Läsionen mit präklinischen Bereichen. Interessante, von erfahrenen Experten vorgestellte Fälle mit weiteren Krank - heitsbildern, bei denen Imiquimod zum Heilerfolg, exzellenten kosmetischen Ergebnissen und zufriedenen Patienten geführt hat, sorgten während der DDG-Tagung in Dresden für eine sehr gut besuchte Kasuistik-Konferenz mit angeregter und lehrreicher Diskussion. gen die Läsionen beruht. Der Wirkmechanismus besteht daher wahrscheinlich in einer Aufhebung der relativen Immunsuppression, die durch die chronische Sonnenexposition hervorgerufen wurde und zur Entstehung der aktinischen Keratose beigetragen hat (Miller R et al. 2002, Gaspari AA et al. 2003, Tyring SK et al. 2000, Miller RL et al. 1999, Suzuki H et al. 2000, Hengge UR et al. 2001, Stanley MA et al. 2002, Sauder DN et al. 2000, Reiter M et al. 1994, Gibson S et al. 1995, Testerman T et al. 1995, Imbertson LM et al. 1998, Arany I et al. 1999, Sidky Y et al. 1992, Urosevic M et al. 2003). Gute klinische Erfolge, die durch Einzelfallberichte auch literaturmäßig belegt sind, wurden auch bei M. Bowen und der Lentigo maligna berichtet. Fallvorstellungen Prof. Dr. Ulrich Hengge, Düsseldorf, berichtete in der interaktiven Kasuistik-Konferenz über den erfolgreichen Einsatz von Imiquimod bei einigen Fällen, die er selbst off label behandelt hat bzw. die in der Literatur beschrieben sind, bei Cheilitis actinica und analer intraepithelialer Neoplasie (AIN). Männlicher Patient, 65 Jahre alt, permanente Lichtexposition (Abb.). Diagnose: Aktinischen Cheilitis. Nach Abwägung verschiedener anderer Therapiemöglichkeiten entschied man sich am Hautzentrum Düsseldorf für eine Imiquimod-Behandlung, weil sie einige Vorteile bietet: flächenhafte Behandlung bei Erhalt der Lippenkontur, Vermeidung von Narbenbildung, Demaskierung subklinischer Läsionen, Umgehung der Nachteile der operativen - oder PDT-Therapie. Bei anfangs zwei, später drei Mal wöchentlichem Auftragen von Aldara ® 5 % Creme kam es zunächst zu einer teils stark ausgeprägten Entzündungsreaktion gegen die Tumorzellen an der Applikationsstelle. Dies sei jedoch keine unerwünschte Nebenwirkung, sondern ein Zeichen der Wirksamkeit und damit eine therapeutische Kontrolle der Immunreaktion, erklärte Hengge. Deshalb sei auch vor der Anwendung von Aldara ® Creme ein ausführliches Aufklärungsgespräch mit den Patienten erforderlich, damit sie durch die (gewollte) Entzündungsreaktion nicht verunsichert sind und die Therapie vorzeitig abbrechen. Nach sieben Wochen kam es bei diesem Patienten zur narbenfreien Abheilung der Läsion. Als weiteres Beispiel führte Hengge die von Smith et al. 2002 dokumentierten Daten an. Von 15 Biopsiebestätigten Patienten mit aktinischer Cheilitis zeigten nach 4–6 Wochen Therapie (3 x pro Woche) alle 15 eine histologisch kontrollierte klinische Abheilung. Bei 60 % der Patienten kam es zu moderaten bis ausgeprägten lokalen Wirkungen. Die Behandlung einer AIN (häufig immunkompromittierte Patienten, MSM/HIV, Hochrisiko-HPV) ist mittels operativer Verfahren oder Laser häufig schwierig. Die innovative Option mit Imiquimod, erstmals beschrieben von Kreuter et al. 2006, erspart die OP, ist mit dieser komplizierten Lokalisation leicht flächenhaft anzuwenden und sehr gut wirksam. 77 % der in dieser Studie untersuchten 17 Patienten waren nach einer achtwöchigen Behandlung histologisch erscheinungsfrei. Der größte Vorteil besteht darin, dass Aldara ® die Viruslast an humanem Pappilomavirus in den meisten Fällen unter die Nachweisgrenze reduziert, also effektiv gegen Papilloma und Tumorzellen ist. Um frühe Rezidive nicht zu übersehen, sind engmaschige Kontrollen angeraten. Hengge resümierte: In situ Karzinome der Haut bzw. der Schleimhäute lassen sich besonders bei schwierigen Fällen, d. h. wenn andere Therapieverfahren kontraindiziert sind, sehr gut off label mit Imiquimod behandeln. Voraussetzung sei die konsequente Aufklärung des Patienten. Eine bioptische Sicherung und intensive Nachsorge seien dringend angeraten, so Hengge abschließend. Professor Axel Hauschild, Kiel, präsentierte Kasuistiken von Patienten, die in der Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie der Universität Kiel wegen aktinischer Porokeratose und Lentigo maligna erfolgreich mit Imiquimod behandelt wurden. Häufig, so berichtete er aus seiner Erfahrung, müsse in der Praxis mit Abb.: Therapieverlauf bei aktinischer Cheilitis/Behandlung mit Aldara®. Links: Vor der Therapie, Mitte: Nach vier Wochen Therapie mit Aldara®, die Applikation erfolgte 2-mal wöchentlich, Rechts: Nach der Therapie in der achten Woche DIE AKNE AKADEMIE Drei Jahre erfolgreiche Vermittlung von Theorie und Praxis für Dermatologen Die AKNE AKADEMIE ist immer mehr, und nun auch im dritten Jahr ihres Bestehens, eine begehrte Fortbildungs-Institution. Im Rahmen dieser unabhängigen Fort- und Weiterbildungsplattform präsentieren Experten aus dem Gebiet der Dermatologie ihren Kolleginnen und Kollegen die neuesten experimentellen und klinisch-praktischen sowie wissenschaftlichen Erkenntnisse zum Indikationsgebiet Akne. Die ausgewogene Kombination aus Theorie und Praxis sowie eine Zertifizierung der DDA und der LÄK‘n gewährleisten einen hohen praktischen Nutzen für alle Teilnehmer und letzten Endes für die Patienten. Die nächsten Workshops finden in München und Wiesbaden in diesem Jahr statt. derma Laboratorium GmbH ist uns erst die Möglichkeit gegeben worden, in dieser Weise aktiv zu werden“, so Prof. Dr. med. Harald Gollnick. In den interaktiven Workshops vermittelt der Expertenrat aktuelle Forschungsergebnisse zum Indikationsgebiet Akne und akneiformer Dermatosen, ihrer Pathogenese und Therapien. „In den Fall-Diskussionen an den Tischen wird immer wieder klar, wie rasant die wissenschaftliche Entwicklung im Gebiet Akne ist. Daraus resultiert auch der Bedarf nach vielfältiger und individueller Akne-Beratung“, so Priv.-Doz. Dr. Joachim Fluhr. Highlights der AKNE AKADEMIE Workshops sind praxisorientierte Hands-on Sessions, die in der Klinik oder Praxis eines Experten durchge- führt werden. Bestandteile dieser Sessions sind unter anderem: � „Medizinische Kosmetik“ mit Priv.- Doz. Dr. Joachim Fluhr: Anhand von Patientenfällen wird der Einsatz der topischen und systemischen Therapie präsentiert. � „Laser“ mit Prof. Dr. Klaus Degitz: Verschiedene Optionen der in der Aknetherapie angewandten Verfahren, von UV-Strahlung über Blaulicht bis hin zur Laser-, Intense Pulsed Light- und Radiofrequenz - therapie werden praktisch vorgestellt und der jeweilige Einsatz diskutiert. „Die Präsentation innovativer Lasertechnik und deren Anwendungsmöglichkeiten ist in allen Workshops auf sehr großes Interesse gestoßen. Die intensive Diskussion mit den Kollegen bestätigt den Fortbildungsbedarf in diesem Bereich“, so Prof. Dr. Klaus Degitz. � „Peeling“ mit Prof. Dr. Martina Kerscher und Dr. Eva-Maria Meigel: An einem Patienten wird die Anwendung eines Peelings vorgeführt. Es erfolgt eine Sensibilisierung der teilnehmenden Ärzte für die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten der zur Verfügung stehenden Präparate. Darüber hinaus werden die verschiedenen Schweregrade der Narbenbildung diskutiert. � „Indikation und Anwendung von Fillern in der Nachbehandlung der Akne“ mit Priv.-Doz. Dr. Maurizio Podda: In dieser Session werden den Teilnehmern unter anderem die Auffüllungsmöglichkeiten der drei Akne- Patienten über Alternativen diskutiert werden, weil sie operative Verfahren oder eine Strahlentherapie als Standardbehandlung ablehnen. So berichtete er über eine 81-jährige Patientin, die unter einem Lentigo maligna Melanom Clark Level IV 2,0 mm auf der Wange litt. Nach spindelförmiger Exzision des knotigen Anteils stellte sich die Patientin mit einem Restbefund vor. Der knotige Anteil ist entfernt, es konnte aber nicht ausgeschlossen werden, dass noch tiefer gehende Anteile, die über in situ hinausgehen, existieren. Dem Vorschlag einer Operation wollte die Patientin nicht zustimmen, und auch den Aufenthalt in der Klinik oder häufige Fahrten zur ambulanten Strahlentherapie über mehr als 100 km scheute sie. Alternativ wurde ihr eine Imiquimod-Therapie angeboten. Das vorher veranlasste Staging war unauffällig, als Nebenbefund erwähnenswert war eine Marcumar-Therapie bei Vorhofflimmern und Z. n. Aortenklappenersatz. Sie erhielt einmal täglich die Applikation, jeweils fünf Tage über insgesamt sechs Wochen mit Therapiepausen an den Wochenenden. Diese Entscheidung beruhte auf einer von Naylor M 2003 in den USA publizierten Phase II-Studie, in der Lentigo maligna-Patienten, die eine OP oder Strahlentherapie abgelehnt hatten, drei Monate lang täglich eine Aldara-Applikation erhielten, und die bei 26 der 28 Behandelten (93 %) eine biopsiekontrollierte komplette Remission zeigte. Zunächst kam es bei Hauschilds Patientin zu einer heftigen Reaktion: Mit einsetzender Wirkung von Imiquimod zeigten sich starke Einblutungen, die auf der zuvor nicht ins Kalkül gezogenen Marcumar-Behandlung der Frau beruhten. Diese Einblutungen verkrusteten, im Randbereich gab es anfänglich inflammatorische Reaktionen mit Blasenbildung. Nachdem jedoch die Krusten nach und nach abgefallen waren, zeigten die Biopsien eine komplette narbenfreie Remission. EK Quelle: Mittagsseminar Kasuistik-Konferenz zu Hellem Hautkrebs „Der spannende Fall – was würden Sie tun?“ mit freundlicher Unterstützung von MEDA Pharma, im Rahmen der 45. Jahrestagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, am 30. April 2009 in Dresden �S narben-Arten „Ice-pick scar“, „Boxcar scar“ sowie „Rolling scar“ näher gebracht. Da im medizinisch-praktischen Alltag auch der Umgang mit den Patienten und die Gewährleistungen der Wirtschaftlichkeit der Arztpraxis im Vordergrund stehen, werden in den Workshops Trainings zur Arzt-Patienten-Kommunikation (Prof. Dr. Uwe Gieler) und Hinweise zu Abrechnungsfragen in der Aknetherapie (Dr. Roland Hartwig) angeboten. Der Erfolg der AKNE AKADEMIE spiegelt sich in den guten bis sehr guten Bewertungen durch die Teilnehmer wider und darin, dass einige Ärzte bereits zum zweiten Mal teilnehmen. Auf der 45. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft präsentierte sich die AKNE AKADEMIE mit einem Ausstellungsstand. Mitglieder des Experten-Board boten den Tagungsteilnehmern die Möglichkeit, sich in persönlichen Gesprächen umfassend über vergangene und noch folgende Workshops zu informieren. Weitere Informationen zur AKNE AKADEMIE erhalten Sie bei: s&kGrey GmbH Frau Dr. Silke Schagen Wilhelmstr. 6+8, 79098 Freiburg Tel. 0761/207 20 30 schagen@skgrey.de, www.derma.de
Nr. 26 I 33. Jahrgang 2009 MedReport 45. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft I 9 Prof. Dr. Dr. h. c. mult. Gerd Plewig, langjähriger Direktor der Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie der Ludwig- Maximilians-Universität München, bezeichnete die Rosacea in der Einführung zu seinem Vortrag als „ein in der Dermatologie über lange Jahre vernachlässigtes Kind, wenn man bedenkt, wie viel klinische Forschungsarbeit in andere Hauterkrankungen wie das Atopische Ekzem, die Psoriasis oder die Akne investiert wurde.“ Deshalb begrüßte Plewig es sehr, dass diese Erkrankung in den letzten Jahren wieder mehr in den wissenschaftlichen Fokus der Dermatologie gerückt sei. Seit 30 Jahren werde Isotretinoin, oral verabreicht, in der Therapie der Rosacea eingesetzt, allerdings ohne für diese Indikation zugelassen zu sein. Bislang ist die Zulassung des systemischen Retinoids auf die Aknetherapie beschränkt. Umso erfreulicher sei es, dass sich die Almirall Hermal GmbH dazu entschlossen habe, die Grundlage für eine offizielle Zulassung des Wirkstoffs als systemisches Therapeutikum gegen die Rosacea zu schaffen. „Wir befinden uns mit dem Off-Label-Gebrauch von Isotretinoin zur Behandlung der Rosacea in einem rechtsfreien Raum. Es ist höchste Zeit, diese effektive Therapieform in sichere Gewässer zu bringen“, so Plewig. Symptome vom Erythem bis zum Rhinophym Rosacea ist eine verbreitete chronische Hauterkrankung, die überwiegend im Gesicht auftritt. Sie manifestiert sich häufig im dritten und vierten Lebensjahrzehnt und erreicht ihren Höhepunkt zwischen dem 40. und 50. Lebensjahr. Die Ätiologie der Rosacea ist noch weitgehend ungeklärt. Plewig stellte die Klassifikation der Manifestationsformen der Rosacea vor. Demnach treten im Stadium I persistierende Erytheme und mehr oder minder stark ausgeprägte Teleangiektasien auf. Das Stadium II ist gekennzeichnet durch zusätzliche Papeln und Pusteln. Im Stadium III treten darüber hinaus auch Knoten sowie variable Plaque-artige Ödeme (Fibrosen) auf. Fast ausschließlich bei Männern Nadifloxacin ist ein Fluorchinolon der dritten Generation, das in Deutschland seit 2004 zur lokalen Monotherapie der Akne vulgaris zugelassen ist (Nadixa ® , Dr. R. Pfleger GmbH). Bei leichter bis mittelschwerer Ausprägung entzündlicher Formen der Akne vulgaris kann die Creme, die den Wirkstoff in 1 %iger Konzentration enthält, äußerlich angewendet werden. Da durch die Haut nur geringe Mengen des Wirkstoffs aufgenommen werden, sind kaum systemische Nebenwirkungen zu erwarten. Eine aktuelle Studie beschäftigt sich mit der Resistenzlage von Nadifloxacin (V. Alba et al., 2009). Das Antibiotikum wirkt gut gegen Propionibakterium acnes, ferner gegen Staphylococcus aureus (sowohl Methicillin sensibel als auch resistent) und Staphylococcus epidermidis. Die bakterizide Wirkung von Nadifloxacin ist auf die Hemmung der Bakterienenzyme DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und SONDERBERICHT NEUE ERKENNTNISSE ZUR SYSTEMISCHEN BEHANDLUNG DER ROSACEA Sichere Gewässer für eine effektive Therapieform Derzeit bewegt sich die systemische Behandlung der Rosacea mit Isotretinoin in der rechtlichen Grauzone. Eine offizielle Zulassung der Retinoidtherapie für diese Indikation wurde nun mit Unterstützung neuer Studiendaten auf den Weg gebracht. Mit der Zulassungserweiterung des Präparats Aknenormin® (Weichkapsel mit 20 bzw. 10 mg Isotretinoin) zur Behandlung der Rosacea wird Ende 2009 gerechnet. Die Ergebnisse der AURORA-Studie wurden in einem Mittagsseminar der Almirall Hermal GmbH im Rahmen der 45. Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft in Dresden vorgestellt. kommt es zu einer starken Hypertrophie der Talgdrüsen und des Bindegewebes, die zu einer knolligen Verdickung der Nase führen kann (Rhinophym). Im Fokus: Die niedrigste noch wirksame Dosis Plewig weiß aus eigenen Studien zur Dosisfindung, dass die bei Rosacea erforderliche Isotretinoindosis geringer sein muss als die in der Aknetherapie. In den gegen Ende der 70er Jahre durchgeführten Studien richtete sich sein Hauptaugenmerk auf die niedrigste noch wirksame Dosierung. Im Ergebnis zeigte sich, dass viele Patienten mit leichter, mittlerer und gelegentlich auch schwerer Rosacea gut oder auch sehr gut auf das Isotretinoin ansprachen. Eine schon damals gemachte Beobachtung ist weiterhin Abb.: Die AURORA-Studie belegt die Effektivität der Behandlung von Rosacea mit Isotretinoin. Die Zulassungserweiterung für das Isotretinoin-Therapeutikum wird Ende 2009 erwartet. Topoisomerase IV zurückzuführen. Ziel der Studie war es, die derzeitige Aktivität des Fluorchinolons gegen diese Mikroorganismen zu überprüfen, nachdem es in Deutschland zwei Jahre lang angewendet wurde. Dazu wurden 2007 in Deutschland Isolate von Propionibakterium acnes zusammengetragen, um sie mit Bakterienstämmen aus anderen europäischen Ländern zu vergleichen. So wurden Isolate aus Spanien (gesammelt zwischen 2006 und 2007) herangezogen, wo Nadifloxacin nicht in Gebrauch war, ferner Bakterienstämme aus Ungarn (gesammelt zwischen 2005 und 2006) sowie Proben aus anderen Ländern von 2002. Die antibakterielle Aktivität von Nadifloxacin wurde mit der von Ciprofloxacin, Erythromycin und Clindamycin verglichen. Denn wegen ähnlicher Mechanismen bei der Resistenzentwicklung könnte eine verminderte Empfindlichkeit auf ein Fluorchino- von besonderer Wichtigkeit: Bei Rosacea mit einer Symptombeteiligung der Augen zeigte der Wirkstoff keinen Therapieeffekt, die Symptome verschlechterten sich sogar. „Bei dieser Rosaceaform gibt es keine Indikation für die systemische Isotretinointherapie. Bei okulärer Rosacea ist die orale Tetracyclintherapie die Behandlung der Wahl“, so Plewig. Zwingend zu beachten sei außerdem, dass Frauen im gebärfähigen Alter eine effektive Empfängnisverhütung durchführen, da Isotretinoin bei systemischer Gabe teratogen wirkt. Insgesamt reichte die Datenlage aus den frühen Studien aber nicht aus, um eindeutige Empfehlungen über Dosis und Therapiedauer geben zu können, so dass Isotretinoin bis dato bei Rosacea nur off-label verordnet werden kann. Studie belegt Wirksamkeit und Verträglichkeit von Isotretinoin Einen Gezeitenwechsel in der systemischen Isotretinoinbehandlung bei Rosacea läutet nunmehr die AURORA-Studie ein, deren Ergebnisse von Prof. Dr. med. Harald P. M. Gollnick, Leiter der Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie in Magdeburg, vorgestellt wurden. Diese Studie zeige klar die Effektivität von Isotretinoin bei mittelschweren bis schweren Formen der Rosacea und gebe Auskunft über die optimale Dosierung sowie die Nebenwirkungen. Bei der AURORA-Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte und plazebo-kontrollierte, fünfarmige, multizentrische Studie, in der verschiedene Dosierungen von Isotretinoin zur Behandlung von papulo-pustulöser (Stadium II) und phymatöser (Stadium III) Rosacea ein- lon bedeuten, dass sie auch für andere Vertreter der Substanzklasse herabgesetzt ist. Jedoch konnte in keinem der untersuchten Bakterienstämme aus drei verschiedenen Ländern ein Anstieg der Resistenz gegen Nadifloxacin festgestellt werden. Die Autoren folgern, dass die Anwendung topischer Antibiotika wie Nadifloxacin keinen zusätzlichen Einfluss auf die Resistenzsituation hat. Vielmehr zeigte Nadifloxacin eine bessere Wirkung auf die untersuchten Mikroorganismen als die Vergleichssubstanzen. Eine andere Studie (W. Wigger- Alberti et al., 2008) beschäftigt sich gesetzt wurden. Dabei wurden 573 Patienten in 29 dermatologischen Praxen und sechs Kliniken über zwölf Wochen behandelt. Als primäres Erfolgskriterium galt die Reduktion der inflammatorischen Läsionen. Darüber hinaus wurde die Änderung des Schweregrades von Erythem, Ödem, Teleangieektasien, Seborrhoe und Rhinophym dokumentiert. Die Studie umfasste nach Informationen Gollnicks fünf Untersuchungsarme. Drei Gruppen erhielten Isotretinoin in jeweils unterschiedlichen Dosierungen: 0,1 mg pro kg Körpergewicht (KG), 0,3 mg/kg KG und 0,5 mg/kg KG. Der vierten Gruppe wurde das Antibiotikum Doxycyclin in der Anfangsdosierung von 100 mg pro Tag, nach zwei Wochen in Höhe von 50 mg pro Tag verabreicht; die fünfte Gruppe erhielt Plazebo. Zwischenauswertung ermittelt die optimale Dosierung Bereits in einer ersten Zwischen - auswertung wurde evident, dass im Vergleich zu niedriger und höherer Dosierung die besten Behandlungsergebnisse mit einer Isotretinoindosis von 0,3 mg/kg KG erreicht wurden. „Diese Dosierung erreicht die beste Reduktion der Papeln und Pusteln“, so Gollnick. Nach Vorliegen des Zwi - schenergebnisses wurden die zwei anderen Isotretinoingruppen, die mit 0,1 mg/kg KG bzw. 0,5 mg/kg KG des Wirkstoffs behandelt wurden, sowie der Plazeboarm deshalb geschlossen. Die Studie konzentrierte sich nun auf den Vergleich der Therapieerfolge mit der als optimal befundenen Isotretinoindosierung (147 Patienten) gegenüber der Behandlung mit Doxycyclin (152 Patienten). Durch die Anwendung von Isotreti- mit dem kumulativen Reizungspotenzial einer Nadifloxacin-Creme, wenn sie in Kombination mit anderen Anti- Akne-Produkten angewendet wird. In die randomisierte doppelblinde Studie wurden 40 Versuchspersonen (30 weiblich, 10 männlich) mit gesunder Haut und einem Durchschnittsalter von 34,2 Jahren aufgenommen. 38 Personen dienten als Kontrollgruppe. Es wurde untersucht, ob nach Aufbringung von Nadixa ® -Creme die zusätzliche Aufbringung eines von vier verschiedenen Anti-Akne-Produkten ein kumulatives Risiko der Hautreizung bedeutet. Bei den mit Nadixa ® kombinierten Produkten handelt es sich um Adapalen Creme (Differin ® ), Benzoylper - oxid (BPO, Benzaknen ® 5 %), Azelainsäure (Skinoren ® 20 % Creme) und Isotretinoin (Isotrex ® Creme 0,05 %). In der offenen Anwendungsprüfung wurde an 21 Tagen nach einem Randomisierungsschema auf fünf Prüfflächen am Rücken der Probanden morgens und abends Nadixa ® - Creme aufgetragen. Abends erfolgte dann nach einer Trockenzeit von 10 Minuten die zusätzliche Anwendung der anderen Produkte. Dabei wurde jedes der vier Anti-Akne-Mittel sowohl auf eine Fläche aufgetragen, die bereits mit Nadifloxacin vorbehandelt war, als auch auf eine Fläche ohne Vorbehandlung. Die Beurteilung erfolgte mittels Sichtprüfung durch einen ausgebildeten Bewerter (Abb. 1). noin 0,3 mg/kg KG wurde im Lauf der zwölfwöchigen Therapie die Anzahl der Papeln und Pusteln um 90 % reduziert, die Reduktionsrate für Doxycyclin lag bei 83 %. Insgesamt erkenne man, dass auch die Sekundärsymptome der Rosacea positiv beeinflusst werden: „Es kam nicht nur zu einer Reduktion der Läsionen, auch weitere Parameter erfahren einen positiven Effekt. In absteigender Reihenfolge sind dies die Seborrhoe, das Ödem, Erythem, das Rhinophym und die Teleangiektasien“, so Gollnick. Ins - besondere bei der Reduktion der Seborrhoe konnte die antibiotische Behandlung nicht an den Erfolg der syste mischen Isotretinointherapie an - knüpfen. Prüfärzte und Patienten gleichermaßen überzeugt Bei der Bewertung des Therapieerfolgs durch die Prüfärzte zeigte sich die Überlegenheit des Retinoids gegen - über dem Antibiotikum: Die Ärzte sahen bei 81 % der Patienten in der Isotretinoingruppe eine Verbesserung der Symptomatik, im Doxycyclin-Arm hingegen nur bei 69 %. Zu einem ganz ähnlichen Ergebnis führte die Patientenbewertung des Therapieerfolgs. Laut Gollnick konnten im Verlauf der AURORA-Studie keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet werden, klinisch relevante Änderungen im Blutbild seien nicht aufgetreten. Die Retinoidtherapie brachte laut Studiendaten auch weniger gastro-intestinale Nebenwirkungen mit sich als die Gabe des Antibiotikums. Darüber hinaus ist die Bildung von Resistenzen ausgeschlossen, zu denen es unter der Gabe von Antibiotika kommen kann. „Aufgrund der niedrigeren Tagesdosis traten Leberwerterhöhungen seltener auf als bei der schon lange offiziell registrierten Aknetherapie mit Isotretinoin. Übliche Symptome der Isotretinoin- Behandlung wie Trockenheit der Haut oder der Augen sind mit Pflegeprodukten und Augentropfen gut tolerierbar. Isotretinoin ist nach den Ergebnissen der AURORA-Studie hervorragend geeignet für schwere und mittelschwere Rosacea-Formen.“, schloss Gollnick. �S INFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENSTINFODIENST Sehr gute Resistenzlage, gut verträglich auch bei kombinierter Anwendung Nadifloxacin bei Akne vulgaris Akne vulgaris ist die häufigste dermatologische Erkrankung weltweit. Die überwiegende Mehrheit aller Jugendlichen ist davon betroffen. Unter dem Einfluss einer überschießenden Androgenproduktion kommt es zu vermehr - ter Talgbildung und Verstopfung der Ausführungsgänge der Talgdrüsen. Darauf folgt eine Entzündungsreaktion im umgebenden Gewebe sowie eine bakterielle Infektion mit Eiterbildung. Um eine Ausbreitung und Verschlim - merung der Erkrankung bis hin zur Abszessbildung wie auch die Ausbildung tiefer Narben zu vermeiden, kann eine lokale antibiotische Therapie sinnvoll sein. Abb. 1: Verteilung der Testflächen auf dem Rücken der Teilnehmer und positive Reaktion auf Benzaknen® bei einem Teilnehmer Im Ergebnis wurde die Anwendung aller Produkte von der überwiegenden Mehrheit der Probanden sehr gut vertragen. Weder führten die vier Anti- Akne-Produkte zu nennenswerten Hautreizungen, noch wurde durch die Kombination mit Nadifloxacin ein kumulatives Hautreizungsrisiko er - zeugt. Lediglich ein Proband zeigte am Tag 18 eine Hautreizung der Stärke 3 nach Anwendung von Benzaknen ® und am Tag 19 eine Hautreizung der Stärke 3 nach der kombinierten An - wendung von Benzaknen ® und Nadixa ® . Auch das subjektive Urteil der Testteilnehmer hinsichtlich der Symptome ‚Brennen’ und ‚Schmerzen’ unterstützt das festgestellte Ergebnis einer guten Kombinierbarkeit von Nadixa ® mit den vier anderen Anti- Akne-Produkten. EHW Quellen: 1. V. Alba et al.: In vitro activity of nadifloxacin of several Gram-positive bacteria and analysis of the possible evolution of resistance after 2 years of use in Germany. International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 272-275 2. W. Wigger-Alberti et al.: Randomisierte doppelblinde Studie zur Untersuchung des kumulativen Reizungspotentials einer Nadifloxacin-Creme in Kombination mit einer Zusatzbehandlung mit anderen topischen Anti-Akne-Produk - ten in einer 21-tägigen offenen Anwendungsprüfung. Poster, 17th EADV Congress Paris 2008. �
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