REACH Praxisführer zur Expositionsbewertung und zur ...

April 2009REACH Praxisführer Expositionsbewertung und Kommunikation in den Lieferketten• bei der Herstellung und bei den identifizierten Verwendungen des Stoffes wird währenddes gesamten Lebenszyklus des Stoffes das Risiko beherrscht. Überschreitungen derzugehörigen Grenzwerte für die Umwelt und den Menschen (PNEC-Werte und DNEL-Werte) treten nicht auf;• bei Stoffen mit problematischen physikalisch-chemischen Eigenschaften (Entzündlichkeit,brandförderndes Potenzial, Explosionsgefährlichkeit) ist die Wahrscheinlichkeitund die Schwere einer Belastung so gering, dass sie vernachlässigt werden kann, d. h.z. B. dass mit Explosions-Schutz gesicherten Geräten die Gefährdung vermieden wird• bei Stoffen mit PBT- und vPvB-Eigenschaften werden die Stofffreisetzungen (Emissionen)und die Expositionen soweit als möglich verringert durch Umsetzung der empfohlenenRisikomanagement-Maßnahmen. 8 .Wenn die erste Durchführung der Risikobeschreibung zeigt, dass Überschreitungen derGrenzwerte zu erwarten sind, sind Änderungen bei den angenommenen Verwendungsbedingungen9 und den anzuwendenden Risikomanagement-Maßnahmen notwendig, bis imRahmen der Stoffsicherheitsbeurteilung eine ausreichende Minderung der Exposition nachgewiesenwerden kann (iterativer Prozess). Das Vorgehen bei der Expositionsbeurteilungwird für den Arbeits-, Verbraucher- und Umweltschutz in Einzelheiten dargestellt.3.1.2 Stoffsicherheitsbeurteilungen als Teil der Registrierung von StoffenDie Stoffsicherheitsbeurteilung muss vom Registranten (Stoffhersteller und/oder Importeur)bei Stoffen mit einer Jahresproduktionsmenge ab 10 Tonnen (je Hersteller/Importeur) imRahmen der Registrierung vorgenommen werden.Der Stoffsicherheitsbericht, in dem die Ergebnisse der Stoffsicherheitsbeurteilung dokumentiertsind, wird in diesen Fällen vom Registranten bei der Europäischen Chemikalienagentureingereicht (das Registrierungsdossier besteht dann aus zwei Teilen: aus demtechnischen Dossier und aus dem Stoffsicherheitsbericht 10 ).Bei als gefährlich eingestuften Stoffen und bei Stoffen mit PBT- und vPvB-Eigenschaftengehören zur Stoffsicherheitsbeurteilung auch die Ermittlung der Exposition und die Risikobeschreibung.8Die tatsächliche Umsetzung der in der Stoffsicherheitsbeurteilung angenommenen Risikomanagement-Maßnahmenist von entscheidender Bedeutung, damit in der Praxis die Anwendung der Stoffe auch wirklich sicherist.9Unter „Verwendungsbedingungen“ werden hier die Anwendungsbedingungen (z. B. Menge, Temperatur,Gehalt der Stoffe in der Zubereitung etc.) und die Risikomanagement-Maßnahmen verstanden, siehe hierzuauch Kapitel 3.1.7–3.1.10).10 Ausnahme: siehe REACH Artikel 14, 2.10