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S72 42. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | Hamburg, 16. – 19. Mai 2007 der Pubertät (r = 0,39, p = 0,03 und r = 0,46, p = 0,01). Die schrittweise Regressionsanalyse zeigte, dass die wichtigsten Prädiktoren der Adopinektinkonzentration am Ende der Studie der Adiponektinspiegel zu Beginn (ß= 0,574, p < 0,001) und der BMI SDS (ß=-0,302, p = 0,001, r 2 = 0,56) waren. Schlussfolgerung: Kinder und Jugendliche mit Diabetes mellitus Typ 1 haben höhere Adiponektinspiegel im Serum als gesunde Kinder. Die Ergebnisse weisen auf eine unterschiedliche Regulation des Serumadiponektins beim Diabetes mellitus Typ 1 im Vergleich zum Diabetes mellitus Typ 2 hin. P222 C-Peptid führt zu einer Steigerung des Glukosemetabolismus sowohl bei Patienten mit einem Typ 1 Diabetes als auch bei gesunden Kontrollen Wilhelm B 1 , Weber MM 2 , Ekberg K 3 , Ries C 1 , Kugler M 1 , Pfützner A 1 , Kann PH 4 , Wahren J 3 , Forst T 1 1 Institut für klinische Forschung und Entwicklung, Mainz, Germany, 2 Universitätsklinik Mainz, Endokrinologie, Mainz, Germany, 3 Creative Peptides, Stockholm, Sweden, 4 Universitätsklinik Marburg, Endokrinologie, Marburg, Germany In den letzten Jahren wurden verschiedene metabolische Effekte von C-Peptid beschrieben. C-Peptid führt in vitro bei Muskelpräparaten von Patienten mit Diabetes mellitus und gesunden Kontrollen zu einer Stimulation des Glukosetransportes und erhöht bei diabetischen Ratten den Glukoseverbrauch. Ziel unserer Untersuchung war es, den Effekt einer C-Peptid Infusion auf den Glukoseverbrauch während eines normoglykämischen Clamps sowohl bei Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ 1 als auch bei gesunden Kontrollen zu untersuchen. Hierzu wurden 13 Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ 1 (Alter 36,6 € 11,8 Jahre, Diabetesdauer 23,5 € 11,0 Jahre, HbA1c 7,3 € 0,7%) und 13 gesunde Kontrollen (Alter 27,3 € 5,5 Jahre) randomisiert in sequentieller Reihenfolge an 2 unterschiedlichen Tagen einem normoglykämischen Insulin-Clamp entweder mit einer hohen Insulindosierung von 1,0 mU/kg/min oder mit einer niedrigen Insulindosierung von 0,25 mU/kg/min unterzogen. Nach 2 Stunden Insulininfusion wurde eine Infusion von C-Peptid in einer fixen Dosis von 8 pmol/kg Körpergewicht/ min hinzugefügt. Der Glukoseverbrauch wurde für den Zeitraum 0 – 120 min (nur Insulin) und 121 – 240 min (plus C-Peptid) berechnet. Während des Clamps war der Glukoseverbrauch in beiden Insulindosisgruppen bei den Patienten mit Typ 1 Diabetes niedriger als bei gesunden Kontrollen. Der Glukoseverbrauch stieg statistisch signifikant von 74,91 € 22,01 auf 99,38 € 24,24 g sowohl während der Insulininfusion in hoher Dosierung (p < 0,00005) als auch während der Insulininfusion in niedriger Dosierung von 20,74 € 9,96 auf 35,8 € 13,5 g (p < 0,00005) nach Gabe von C-Peptid bei gesunden Probanden an. Ebenso wurde bei den Patienten mit Typ 1 Diabetes eine Zunahme des Glukoseverbrauches von 51,5 € 25,6 to 74,51 € 22,93 g während der hohen Insulindosierung (p < 0,005) und von 16,31 € 13,34 to 18,8 € 16,2 g während der niedrigen Insulindosis unter Zugabe von C-Peptid beobachtet, letzteres verfehlte gerade statistische Signifikanz (p = 0,07). Der Anstieg des Glukoseverbrauches war statistisch signifikant größer bei den gesunden Kontrollen (niedrige Insulindosis p < 0,005 und hohe Insulindosis p < 0,02) als bei den Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus. Die Ergebnisse unserer Untersuchung zeigen eine Steigerung des Glukoseverbrauches unter einer akuten C-Peptid Infusion sowohl bei gesunden Kontrollen als auch bei Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ 1. P223 Geringere Schmerzempfindung bei der Anwendung einer Hohlschlifflanzette gegenüber einer konventionellen Lanzette bei Kindern und Jugendlichen mit Typ 1 Diabetes Kordonouri O 1 , Hartmann R 1 , Marquardt E 1 , Datz N 1 , Lange K 2 , Danne T 1 1 Kinderkrankenhaus auf der Bult, Diabeteszentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany, 2 Medizinische Hochschule Hannover, Medizinische Psychologie, Hannover, Germany Ziel: Randomisierte geblindete Studie zur Untersuchung des subjektiven Schmerzempfindens und der Effizienz bei der Gewinnung einer kapillären Blutprobe mithilfe einer neuen Hohlschlifflanzette (Finetouch, Fa. Terumo, Eschborn) und einer herkömmlichen Lanzette (OneTouch Ultra Soft) bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1 Diabetes. Methodik: Die subjektive Schmerzempfindung beim Fingerpieksen mittels Finetouch- oder herkömmlichem Lanzetten bzw. Placebogerät (ohne Lanzette) wurde bei 164 Patienten (87 Knaben, 77 Mädchen; Alter 13,3 € 3,5 Jahre; Diabetesdauer 5,1 € 4,0 Jahre) an Mittel-, Ring- und Kleinfinger in einer randomisierten Reihenfolge getestet, ohne dass die Patienten durch einen Sichtschutz den Lanzettenvorgang sehen konnten. Die Schmerzempfindung wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) durch den Patienten bewertet (0 = kein Schmerz, 100 = sehr schmerzhaft). Die gewonnene Blutprobenmenge wurde mittels einer 5 ml Kapillare (Unterteilung in 1 ml-Schritten) gemessen. Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie waren Alter 6 bis 21 Jahre und eine stabile Stoffwechsellage (Blutglukose 70 – 400 mg/dl). Ergebnisse: Die kapilläre Blutentnahme war signifikant weniger schmerzhaft mit der Finetouch als der konventionellen Lanzette (VAS MW € SF: 4,0 € 0,6 vs. 13,2 € 1,5, p < 0,001). Während 7,9% der Patienten Schmerz beim Placebo-Gerät empfanden, war dies der Fall bei 46,3% der Patienten mit Finetouchund 68,9% mit herkömmlichen Lanzetten (p < 0,05 jeweils). Mädchen empfanden beide Lanzetten signifikant schmerzhafter als Knaben (p < 0,05 jeweils), während Alter, Diabetesdauer, Art der Therapie oder HbA1c keinen Einfluss auf die Schmerzempfindung hatten. Mit Finetouch konnte bei 70,7% und mit herkömmlicher Lanzette bei 62,8% der Patienten eine ausreichende Blutmenge (> 1 ml) gewonnen werden (p = 0,048). Im Durchschnitt betrug die gewonnene Blutmenge 1,4 € 1,1 ml mit Finetouch gegenüber 1,1 € 1,0 ml mit der Kontrolllanzette. Eine größere Blutvolumengewinnung war bei der herkömmlichen Lanzette mit einer stärkeren Schmerzempfindung korreliert (r = 0,39, p < 0,001), nicht jedoch bei der Finetouch-Lanzette (r = 0,12, p = 0,130). Schlussfolgerung: Die Anwendung der neuen Hohlschlifflanzette zur Gewinnung einer kapillären Blutprobe ist bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes bei vergleichbarer Effizienz weniger schmerzhaft als der Gebrauch einer konventionellen Lanzette. Diese Studie wurde durch eine Forschungsförderung von Terumo Europe unterstützt. P224 Diabetologie & Stoffwechsel 2007; 2: S1–S136 Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York · ISSN 1861-9002 Die Umstellung von einer Basis-Bolus (BB)-Therapie mit Humaninsulin auf eine BB-Therapie mit Insulindetemir und Insulinaspart verbessert bei Patienten mit Typ 1 Diabetes die Blutzuckereinstellung und vermindert die Rate hypoglykämischer Ereignisse: Ergebnisse aus PREDICTIVE Gallwitz B 1 , Ackermann R 2 , Dornhorst A 3 1 Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik IV, Tübingen, Germany, 2 Novo Nordisk A/S, International Medical Affairs, Bagsvaerd, Denmark, 3 Imperial College, Department of Metabolic Medicine, London, United Kingdom Fragestellung: Ziel der vorliegenden Untersuchung war es, Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit von Insulindetemir und Insulinaspart bei Patienten mit Typ 1 Diabetes zu erhalten, die zuvor mit Humaninsulin im Rahmen einer Basis-Bolus-Therapie behandelt worden waren. Methodik: PREDICTIVE ist eine internationale, offene, prospektive Praxisbeobachtung, in der die Sicherheit und Wirksamkeit einer Therapie mit Insulindetemir bei Patienten mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes untersucht werden. In die Beobachtung wurden bislang Patienten aus über 20 Ländern eingeschlossen. Dargestellt wird eine Subgruppenanalyse von 570 Patienten mit Typ 1 Diabetes (53% männlich; mittleres Alter: 40,0 Jahre; Krankheitsdauer: 16,0 Jahre und BMI: 24,9 kg/m 2 ), die von einem BB- Therapieregime mit Humaninsulin auf ein BB-Therapieregime mit Insulinanaloga (Insulindetemir/Insulinaspart) umgestellt worden waren. Ergebnisse: Drei Monate nach der Umstellung auf eine Analoginsulin-Therapie verbesserte sich die Blutzuckereinstellung mit signifikanten Senkungen des HbA1c (-0,6%€ 1,3; p < 0,001, jeweils vs. Baseline), des Nüchternblutzuckers (NBZ) (-1,8 mmol/l € 3,5; p < 0,001) und der NBZ-Variabilität (berechnet als SD des NBZ: -0,9 mmol/l € 2,0; p < 0,001). Signifikante Verminderungen der Hypoglykämien wurden ebenfalls beobachtet (Gesamthypoglykämien: von 50 auf 23 (*mittlere Anzahl hypoglykämischer Ereignisse/Patient und Jahr) (p < 0,001), schwerwiegende Hypoglykämien: von 4,4 auf 0,4* (p < 0,001) und nächtliche Hypoglykämien: von 15,2 auf 2,5* (p < 0,001). Das Körpergewicht blieb nach Umstellung von der Humaninsulin- auf die Analoginsulin-Therapie stabil. Sowohl die Gesamt- als auch die Basalinsulin-Tagesdosis blieben unverändert (Gesamtinsulindosis bei Baseline bzw. Abschluss: 0,75 bzw. 0,76 E/kg; Basalinsulindosis: 0,32 bzw. 0,33 E/kg). Diskussion: Mit Insulinanaloga wurde die Behandlung des Diabetes mellitus signifikant verbessert. Die vorliegenden PREDICTIVE Daten dokumentieren bei Patienten mit Typ 1 Diabetes, die im klinischen Alltag auf eine Analoginsulin- (Insulindetemir/Insulinaspart)-Therapie umgestellt wurden, im Vergleich zur vor-
herigen Behandlung mit einem Humaninsulin-Therapieregime eine bessere Blutzuckereinstellung und ein vermindertes Hypoglykämierisiko bei fehlender Gewichtszunahme. P225 Modal plots of diurnal glucose during masked and unmasked use of the FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System Ò Bugler J 1 , Buell H 2 1 Abbott Diabetes Care, Witney, United Kingdom, 2 Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, United States of America The FreeStyle Navigator Ò Continuous Glucose Monitoring System, an investigational device, was evaluated in a multi-center study under home use conditions over 40 days of continuous sensor wear. The Free- Style Navigator system consists of a disposable subcutaneous sensor that can be worn up to 5 days, a reusable transmitter attached to the sensor, and a handheld receiver with a built-in FreeStyle blood glucose (BG) meter. Real-time data and alarms were masked for the first 20 days and were unmasked for the next 20 days. The objective of this analysis was to compare glucose patterns during masked and unmasked use of FreeStyle Navigator by subject groups divided by mean glucose levels. In total, 123 insulin-requiring subjects with type 1 or type 2 diabetes (age 49 € 13 years) completed the study. There were 119 subjects with at least 100 hours of FreeStyle Navigator sensor data in both study phases employed in these analyses. Subjects were categorized into four groups based on their mean glucose level during the first 20 days (masked phase), A: < 135 mg/dL (16 subjects), B: 135 – 170 mg/dL (50 subjects), C: 171 – 205 mg/dL (37 subjects), and D: > 205 mg/dL (16 subjects). These groups equate to HbA1c of < 6%, 6 – 7%, 7 – 8% and > 8% respectively. Modal day graphs for the masked and the unmasked phases were constructed separately, whereby each modal profile point was statistically summarized for the time interval from one half hour before to one half hour after the time point. For example, for the 10 AM modal point, continuous data from 9:30 to 10:30 AM were included. Results from these plots demonstrate that the two extreme groups based on mean glucose may have benefited the most from unmasked FreeStyle Navigator use even after a very short period of time. The highest baseline glucose group D had substantially lower average glucose values throughout the 24 hour day during the unmasked phase, with notable differences from 6PM to midnight. The lowest baseline glucose group A appears to have benefited from unmasked FreeStyle Navigator use by having a more stable overall 24 hour modal profile, but at generally similar average values. Group B showed similar modal glucose profiles in the two study phases. For group C, the subjects appeared to have improved glycemic profiles throughout the day with more stable and lower average values from mid morning (10 AM) to 1 AM, and slightly higher 1 AM to 6 AM glucose values keeping, perhaps, more subjects from approaching the hypoglycemic range during sleep. These encouraging findings based on examination of the comparative modal plots with subject categorization by mean glucose level, from such a short initial study with FreeStyle Navigator, are similar to those reported for other continuous glucose monitoring systems. P226 Die Anwendung von Analoginsulinen in der Pädiatrie – eine Bestandsaufnahme Wolf J 1 , Kapellen T 2 , Stachow R 3 , Ziegler R 4 , Szczepanski R 5 , Holl RW 6 , DPV-Wiss-Initiative 1 Kinderklinik Paderborn, Paderborn, Germany, 2 Universität Leipzig, Kinderklinik, Leipzig, Germany, 3 Kinderfachklinik, Westerland/Sylt, Germany, 4 päd.diabetol. Schwerpunktpraxis, Münster, Germany, 5 Kinderhospital, Osnabrück, Germany, 6 Universität Ulm, Abteilung Epidemiologie, Ulm, Germany In der Diabetologie werden Analoginsuline kontrovers diskutiert. Lebensqualität und Patientenzufriedenheit vs. Kosten und objektivierbare Stoffwechselparameter werden unterschiedlich gewertet. Pädiatrische Patienten stellen ein abgegrenztes Patientenkollektiv mit speziellen Problemen dar. Die vorliegende Studie an einer großen Zahl von Patienten im Alter von 0 – 20 Jahren im deutschsprachigen Raum gibt eine Datenbasis für diese Diskussion. Fragestellung: – Wie groß ist der Anteil der Patienten, die Analoginsuline benutzen? – Wie hat sich dieser Anteil in den letzten Jahren verändert? – Gibt es Unterschiede bezüglich des HbA1c-Wertes, des BMI und der Häufigkeit von schweren Hypoglykämien bei Verwendung von Humaninsulinen vs. Analoga 42. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft | Hamburg, 16. – 19. Mai 2007 – Wie verändern sich diese Parameter nach einer Umstellung von Humaninsulinen auf Analoginsuline Methodik: Auswertung des Datenbestandes der DPV-Initiative (Oktober 2006: 32262 Patienten aus 236 Zentren in Deutschland und Österreich mit 475000 Datensätzen, Erfassungszeitraum 1995 bis 2006). Ergebnisse: Der Anteil der Patienten, die mit Analoginsulinen behandelt werden, nimmt von 1995 bis 2006 kontinuierlich zu und beträgt im Jahr 2006 35,7% bei den langwirkenden und 41,4% bei den schnellwirkenden Analoga. Im Jahr 2006 verwenden 51,7% der Patienten zwischen 15 und 20 Jahren langwirkende Analoga, bei den unter 5-jährigen sind es trotz fehlender Zulassung 8,8%, bei den kurzwirksamen Analoga sind es 53,9% der Jugendlichen und 43,2% der Patienten unter 5 Jahre. Der Anteil der Patienten, die nach Manifestation primär auf Analoginsuline eingestellt werden, nimmt im Beobachtungszeitraum ebenfalls deutlich zu. Beim Vergleich von Patienten mit schnellwirkendem Analoginsulin und Normalinsulin sind bei Patienten mit Analoginsulin der HbA1c (p = 0,0001) und der BMI-SDS (p = 0,0001) signifikant höher, die Rate an Hypoglykämien mit Fremdhilfe ist signifikant (p = 0,039), die Komarate tendenziell (p = 0,35) niedriger. Wenn das Jahr vor und das Jahr nach Umstellung von Normalinsulin auf schnelles Analogon verglichen wird, so steigen HbA1c und BMI signifikant an, bei der Hypoglykämieinzidenz kommt es zu einer Reduktion (p = 0,033 für Hypo mit Fremdhilfe und p = 0,060 für Koma). Nach Umstellung auf langwirkende Analoga kommt es ebenfalls zu einem signifikanten Anstieg des HbA1c und des BMI, der Abfall der Hyporate mit Fremdhilfe ist signifikant (p = 0,03), die Rate der Hypoglykämien mit Koma ist tendenziell niedriger (p = 0,076). Schlussfolgerung: Deutlich mehr als ein Drittel aller in DPV erfassten pädiatrischen Patienten wird aktuell mit Analoginsulinen behandelt. Ein Vorteil der Behandlung mit Analoga hinsichtlich des HbA1c oder BMI lässt sich in der Gesamtgruppe nicht nachweisen, die Rate schwerer Hypoglykämien nimmt tendenziell ab. P227 Untersuchungen zum Übergang von Jugendlichen mit Typ 1 Diabetes von der pädiatrischen in die internistisch-diabetologische Betreuung Niebank M 1 , Hartmann R 2 , Stoelzel I 1 , Deiss D 1 , Kordonouri O 2 1 Otto-Heubner-Centrum für Kinder- und Jugendmedizin, CharitØ CVK, Interdisziplinäres Sozialpädiatrisches Zentrum, Berlin, Germany, 2 Kinderkrankenhaus auf der Bult, Diabeteszentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany Ziel: Der Übergang von Jugendlichen mit Diabetes von der pädiatrischen in die internistische Betreuung wird im Allgemeinen durch fehlende Übergangsstrukturen gekennzeichnet. Ziel dieser Studie ist daher, in einem Zentrum mit engem Einzugsgebiet die Erfahrungen der Patienten und die Qualität der Weiterbetreuung zu untersuchen. Methodik: In den Jahren 1994 – 2003 haben insgesamt 174 Patienten die pädiatrische Betreuung verlassen, die für eine Nachbeobachtung kontaktiert werden konnten. Davon nahmen 90 Patienten (43 männlich, 47 weiblich) im Alter von 25,2 € 3,0 Jahren und mit einer Diabetesdauer von 15,3 € 5,6 Jahren an der Studie teil und beantworteten einen standardisierten Fragebogen (5-teilige Likert-Skala) zur Bewertung des Übergangs in die internistisch-diabetologische Versorgung, zur aktuellen Therapie und Therapiezufriedenheit sowie zur jetzigen Lebensqualität. 82 dieser Patienten beteiligten sich an einer klinischen Untersuchung (HbA1c, RR, BMI). Zur Bewertung eines zeitlichen Trends wurden die Patienten in 2 Altersgruppen 20 – 24 Jahre (N = 45) und 25 – 30 Jahre (N = 45) eingeteilt. Ergebnisse: Das Alter der Patienten zum Zeitpunkt des Übergangs betrug 18,8 € 1,1 Jahre. 69% bzw. 52% der Patienten bewerteten die Information bzw. das Gespräch zum Übergang als positiv, 21% empfanden den Übergang als sehr plötzlich, 18% fühlten sich „aus der Bahn geworfen“. Nach dem Wechsel in die internistische Betreuung gaben 20% der Patienten an, dass eine Therapie-¾nderung vorgenommen wurde und 60%, dass Behandlungstermine jetzt seltener stattfanden. 43% der Patienten haben anschließend den Arzt einmal (13%) oder mehrmals (30%) wieder gewechselt. Zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung befanden sich 74% der Patienten in regelmäßiger Behandlung, beim Diabetologen 70 von 90 Patienten (78%). 29 Patienten (32%) haben eine Pumpentherapie, 58 (64%) 4 oder mehr Injektionen/Tag und 3 (3%) weniger als 4 Injektionen/Tag. Mit der jetzigen Stoffwechselqualität erklärten sich 27% der Patienten zufrieden, aber 50% sind nicht zufrieden. Bei der Nachuntersuchung lag der HbA1c mit 7,7 € 1,4% signifikant niedriger als beim Übergang (8,4 € 1,6%, p < 0,001). Die HbA1c-Verbesserung war besonders ausgeprägt in der Gruppe der 25 – 30-jährigen (-1,1%, p < 0,001) Diabetologie & Stoffwechsel 2007; 2: S1–S136 Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York · ISSN 1861-9002 S73
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