MTD_DDG_2017_04

diabeteszeitung · 2. Jahrgang · Nr. 4 · 26. April 2017
Forum Literatur
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Nicht nur was für Pumpen-Träger
Auch „spritzende“ Patienten mit Typ-1-Diabetes profitieren vom CGM
TAMPA/UDDEVALLA. Die kontinuierliche Glukosemessung
(CGM) wurde bislang fast ausschließlich bei Typ-1-Diabetespatienten
mit Insulinpumpe evaluiert. Inwieweit auch „spritzende“
Patienten von der kontinuierlichen Messung profitieren, dazu lagen
bislang kaum belastbare Daten vor. Jetzt wurden zeitgleich
zwei Studien zu dieser Frage publiziert.
Die hochgesteckten Zielvorgaben
der Blutzuckerkontrolle
werden längst nicht von allen
Menschen mit Typ-1-Diabetes
erreicht. Das ist in Europa nicht
anders als in den USA. Die von der
„American Diabetes Association“ für
Erwachsene mit Typ-1-Diabetes geforderten
HbA 1c -Werte von 7 % werden
nur bei ca. 30 % der Patienten erreicht.
Vor diesem Hintergrund stellt
sich die Frage, ob die kontinuierliche
Glukosemessung geeignet ist,
auf breiter Front die Therapieerfolge
zu optimieren. Bislang
wird diese Methode – der Evidenzlage
entsprechend –
fast ausschließlich in
Kombination mit
der Insulinpumpe
Pen-Nutzer mit
Typ-1-Diabetes
messen ihren
Blutzucker i.d.R.
konventionell ...,
angewendet. Die große Mehrzahl
der Typ-1-Diabetespatienten dagegen
bestimmt den Blutzucker auf
herkömmliche Art.
Bisher wenig Daten zu CGM bei
Pen-Nutzern mit Typ-1-Diabetes
Die wenigen bisher verfügbaren
Daten zur Effizienz des CGM bei
Menschen mit Typ-1-Diabetes, die
mehrmals täglich Insulin injizieren,
stammen aus Studien an gemisch-
ten Kollektiven mit und ohne
Pumpentherapie. Jetzt wurden
erstmals zwei Studien veröffentlicht,
die das Potenzial des
CGM beim typischen
„spritzenden“ Pati-
enten untersucht
haben: die USamerikanische
DIAMOND- und die
schwedische GOLD-Studie.
»Zeit unter
Hypoglykämien
verkürzt«
Studiendesign DIAMOND
• Studienlaufzeit:
Oktober 2014 – Mai 2016
• Studienorte: 24 Endokrinologische
Praxen in den USA
• 158 „spritzende“ Erwachsene
mit Typ-1-Diabetes
• HbA 1c -Ausgangswerte:
7,5 – 9,9 %
DIE DIAMOND-STUDIE
In die DIAMOND-Studie 1 wurden
insgesamt 158 erwachsene Männer
und Frauen mit Typ-1-Diabetes eingeschlossen,
deren mittleres Alter
48 Jahre betrug. Bei einer Diabetesdauer
von im Mittel 19 Jahren
rangierten die HbA 1c -
Werte zwischen 7,5 und 9,9 %
und lagen damit zum Teil weit
über den Zielwerten. Der eigentlichen
Studie vorgeschaltet war eine
zweiwöchige Testphase, in der die
Compliance überprüft wurde: Um
in die Studie aufgenommen zu werden,
mussten alle Probanden unter
Beweis stellen, dass sie ein – verblindetes
– CGM-Gerät sowie ein
Blutzucker-Meter entsprechend den
Studienbedingungen anzuwenden
bereit und fähig waren.
Einer 2:1-Randomisierung folgend,
wurden anschließend 105 Teilnehmer
der CGM- und 53 der Kontrollgruppe
zugeteilt. Mit dem verwendeten
CGM-Programm wurden in
fünfminütigen Abständen interstitielle
Glukosekonzentrationen zwischen
40 und 400 mg/dL erfasst.
Die Probanden wurden angeleitet,
wie sie die CGM-Trendinformationen
für ihr individuelles Diabetesmanagement
nutzen können. Vor jeder
Insulininjektion sollten sie aber
zusätzlich den Blutzucker mit einem
standardisierten Meter messen. Die
Patienten der Kontrollgruppe wurden
angewiesen, mindestens viermal
täglich ihren Blutzucker wie
gewohnt zu bestimmen. Die
Studie lief über sechs Monate.
Primäres Zielkriterium
war die Veränderung des
HbA 1c , zu den sekundären
Endpunkten zählte u.a. die Dauer
hypoglykämischer Episoden.
lere Dauer hypoglykämischer Episoden
mit Werten unter 70 mg/dL
lag bei 43 Minuten pro Tag im
Vergleich zu 80 Minuten pro Tag
in der Kontrollgruppe.
DIE GOLD-STUDIE
Die GOLD-Studie 2 dokumentiert
einen sehr ähnlichen Zugewinn
an Blutzuckerkontrolle bei CGM-
Anwendung. In die offene, randomisierte
Studie über 26 Wochen
wurden 161 „spritzende“ Typ-1-
Dia betespatienten mit HbA 1c -Werten
über 7,5 % (im Mittel 8,6 %)
eingeschlossen. Das mittlere Alter
lag bei 43,7 Jahren. Einem Crossover-Design
folgend durchlief jeder
Teilnehmer jeweils zwei Phasen mit
CGM bzw. konventioneller Blutzuckermessung,
wobei eine 17-wöchige
„Auswasch“phase zwischengeschaltet
war.
Unter CGM-Anwendung lag das
mittlere HbA 1c bei 7,92 vs. 8,35 %
bei konventioneller Blutzuckermessung
(mittelere Differenz
0,43 %-Punkte, p < 0,001). Blut-
Studiendesign GOLD
• Studienlaufzeit:
Februar 2014 – Juni 2016
• Studienorte: 15 ambulante
Diabeteskliniken in Schweden
• 161„spritzende“ Erwachsene
mit Typ-1-Diabetes
• HbA 1c -Ausgangswerte:
mindestens 7,5 %
CGM: Signifikant bessere HbA 1c -
Werte nach sechs Monaten
Nach drei Monaten hatte sich das
HbA 1c in der CGM-Gruppe um im
mittel 1,1 %-Punkte verbessert im
Vergleich zu 0,5 %-Punkten in der
Kontrollgruppe. Dieser Vorteil blieb
über sechs Monate erhalten: Am
Ende der Studie betrug die HbA 1c -
Abnahme im Mittel 1,0 versus
0,4 %-Punkte (p < 0,001). Auch in
puncto Hypoglykämie profitierten
die Patienten vom CGM: Die mitt-
... doch CGM
scheint auch
hier erhebliche
Vorteile
zu haben.
zuckerschwankungen gingen unter
CGM zurück. Schwere Hypoglykämien
traten ohne CGM bei fünf
Patienten auf, bei CGM-Anwendung
wurde dagegen nur in einem Fall
eine schwere Hypoglykämie registriert.
Interessant ist außerdem der mit
standardisierten Fragebögen ermittelte
„Wohlfühlfaktor“: Signifikante
Unterschiede zugunsten des CGM
ergaben sich beim allgemeinen
Wohlbefinden und der Therapiezufriedenheit,
außerdem war die
Furcht vor Hypoglykämien leicht
vermindert.
Weitere Studien
zu Endpunkten notwendig
Der in beiden Studien übereinstimmend
dokumentierte Zugewinn an
Stoffwechselkontrolle bewegt sich in
einer Größenordnung, die ausreichend
sein könnte, die Prävention
diabetischer Langzeitkomplikationen
zu verbessern. Weitere Studien
mit längerer Laufzeit sind aus Sicht
der Autoren notwendig, um die Effekte
auf klinische Endpunkte und
mögliche langfristige Nebenwirkungen
zu untersuchen.
Ulrike Viegener
Fotos: fotolia/sayid, thinkstock
1. Beck RW et al. JAMA 2017; 317: 371-378
2. Lind M et al. JAMA 2017; 317: 379-387