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Mikrobiologische Sicherheitsbewertung (pdf) - 1.4 mb

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Ziel des Ringversuchs KBTs<br />

Teil 1<br />

Ringversuch Konservierungsbelastungstest<br />

• Methodenabgleich zwischen verschiedenen Laboratorien - wird mit<br />

der gleichen Methode ein vergleichbares Ergebnis erzielt?<br />

• Es ist keine Eignungsprüfung oder Fähigkeitsprüfung der<br />

Laboratorien!<br />

Grundkonzeption des Ringversuchs:<br />

Teil 1<br />

- Es wird eine Formulierung mit 3 verschiedenen Konservierungsmittelkonzentrationen<br />

verteilt.<br />

- Testdurchführung nach Pharm Eur<br />

- Kriterien: Akzeptanzkriterien nach Pharm Eur<br />

- Bewertung der Ergebnisse nach Pharm Eur<br />

Teil 2<br />

Optimierung der Methode möglich? Weitere Schritte.<br />

43<br />

44<br />

22

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