Mikrobiologische Sicherheitsbewertung (pdf) - 1.4 mb
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Ziel des Ringversuchs KBTs<br />
Teil 1<br />
Ringversuch Konservierungsbelastungstest<br />
• Methodenabgleich zwischen verschiedenen Laboratorien - wird mit<br />
der gleichen Methode ein vergleichbares Ergebnis erzielt?<br />
• Es ist keine Eignungsprüfung oder Fähigkeitsprüfung der<br />
Laboratorien!<br />
Grundkonzeption des Ringversuchs:<br />
Teil 1<br />
- Es wird eine Formulierung mit 3 verschiedenen Konservierungsmittelkonzentrationen<br />
verteilt.<br />
- Testdurchführung nach Pharm Eur<br />
- Kriterien: Akzeptanzkriterien nach Pharm Eur<br />
- Bewertung der Ergebnisse nach Pharm Eur<br />
Teil 2<br />
Optimierung der Methode möglich? Weitere Schritte.<br />
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44<br />
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