Mikrobiologische Sicherheitsbewertung (pdf) - 1.4 mb

Mikrobiologische Stabilität von Kosmetika
1. Die mikrobiologische Stabilität einer kosmetischen Formulierung
stellt neben der Reinheit eines Produktes das zweite wesentliche
Qualitätskriterium dar.
2. Während des Lebenszyklusses eines Produktes muss ausgeschlossen
sein, dass sich Mikroorganismen in dem Produkt vermehren.
Herstellung
Lagerung, Transport, Haltbarkeitsdauer
Period after Opening (PAO)
Anwendungsbedingungen
3. Die Konservierung eines Produktes ist nicht dazu konzipiert ,
hygienische Mängel im Produktionsprozess abzufangen.
Zulässigkeit verschiedener Testanordnungen
Im kosmetischen Bereich ist zur Zeit keine bestimmte Methodik bzw.
Bewertung verbindlich vorgeschrieben:
The efficacy of the preservation …has to be assessed experimentally. This is done by challenge
testing.
The latter is mandatory for all cosmetic products that…may deteriorate or form a risk to infect the
consumer.“
„As mentioned before, the manufacturer must guarantee the efficacy of the preservation of his
products experimentally by challenge testing. However, as no legal nor universal challenge test
method is available today, it is up to the manufacturer to decide on details of the test to be used.“
SCCP: The SCCP‘s Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation.
6-4 Guidelines for the safety evaluation of finished cosmetic products (6th Rev, Dec. 2006)
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