Mikrobiologische Sicherheitsbewertung (pdf) - 1.4 mb
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<strong>Sicherheitsbewertung</strong><br />
Betrachtung durch den Sicherheitsbewerter:<br />
� Angaben durch den Hersteller; Dokumente<br />
(Ergebnisse aus Konservierungsbelastungstests, mikrobiologischen Tests,<br />
Stabilitätstests,…)<br />
� Betrachtung der Rezepturen, Herstellung<br />
� Eigenschaften der Ausgangsmaterialien (Spezifikationen/ Zertifikate)<br />
� Haltbarkeit, PAO<br />
� Anwendung: Kinder, Augen,…; Häufigkeit<br />
� Gebinde (Tiegel, Spender, Airless, Sachets,…)<br />
� Erfahrung (Vergleich mit ähnlichen Produkten, Reklamationen).<br />
Die Stabilität lässt sich unterteilen in . . .<br />
� <strong>Mikrobiologische</strong> Stabilität (9.1)<br />
� Chemisch – physikalische Stabilität (9.2)<br />
Es kann zu gegenseitiger Beeinflussung kommen<br />
(z.B.: Änderung des pH - Wertes kann zu Inaktivierung des<br />
Konservierungsmittels führen -mikrobiologischer Befall)<br />
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