Mikrobiologische Sicherheitsbewertung (pdf) - 1.4 mb
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Konservierungsbelastungstest – generelle Aspekte<br />
Der Konservierungsbelastungstest ist nur mit Produkten durchzuführen, die auf Grund ihrer<br />
chemischen Zusammensetzung sowie physikalischen Eigenschaften das Wachstum von<br />
Mikroorganismen ermöglichen.<br />
Ein Konservierungsbelastungstest ist in der Regel nicht erforderlich, wenn die<br />
Formulierung auf Grund der chemischen Zusammensetzung die Vermehrung von<br />
Mikroorganismen verhindern kann.<br />
� Alkoholgehalt ≥ 30%<br />
� wasserfreie Formelsysteme<br />
� (Wassergehalt ≤ 1% ; in Rohstoffen enthaltenes verfügbares Wasser berücksichtigen!)<br />
� Formeln mit geringer Wasseraktivität ( aw- Wert ≤ 0,6 )<br />
� Formeln mit pH-Wert ≤ 3 oder ≥ 11<br />
� Stückseife<br />
� Puder<br />
Konservierungsbelastungstest<br />
onservierungsbelastungstest – generelle generelle Aspekte Aspekte<br />
Aspekte<br />
Prüflabor<br />
Die Durchführung sowie die Bewertung des Konservierungsbelastungstests ist komplex<br />
und sollte nur in spezialisierten Laboratorien von Fachpersonal durchgeführt werden.<br />
Muster<br />
Muss repräsentativ sein – Muster aus Entwicklungsstadium<br />
Verändernde Einflüsse durch das Primärpackmittel, Temperaturen und Herstellung<br />
(Scale-Up) müssen ausgeschlossen werden.<br />
Eventuell zusätzliche Durchführung des Konservierungsbelastungstests mit einem Muster<br />
aus Technikum oder Produktion<br />
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