phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 01.2018

phpro
IM FOKUS: SERIALISIERUNG UND RÜCKVERFOLGBARKEIT
Flexible und leicht zu integrierende Softwareplattform
Für Serialisierung und
mehr
Für alle Pharmahersteller, die noch nicht mit der Umsetzung einer Serialisierungs -
lösung begonnen haben, wird es langsam eng. Lösungen mit einem hohen Standardisierungsgrad
wie Laetus UP erleichtern diese komplizierte Aufgabe. Die Softwareplattform
eignet sich für Applikationen wie Serialisierung, Aggregation und die
optische Inspektion verschiedenster Qualitätsmerkmale.
Bilder Laetus
Zugriff auch von mobilen Devices: Die Anordnung der Dashboards passt sich an die zur Verfügung stehende Bildschirmgröße an
Wie und vor allem mit welchem Equipment
lassen sich die in den Regularien geforderten
Vorgaben zur Fälschungssicherung
von Arzneimittelprodukten sicher und innerhalb
der vorgegebenen Zeitfenster umsetzen?
Das ist eine Frage, mit der sich Pharmazeuten
bereits seit geraumer Zeit auseinandersetzen
müssen. Während global agierende
Arzneimittelhersteller oder Lohnverpacker
ihre Verpackungslinien schon umgestellt
haben oder kurz vor dem Abschluss
dieser Arbeiten stehen, sieht das bei KMUs
häufig noch ganz anders aus. Entweder, weil
sie zu spät begonnen haben, ausreichend
Budget und interne Ressourcen bereitzustellen
oder aber den Anbieter zu spät ausgewählt
haben. Dies liegt unter anderem daran,
dass es schwierig ist zu entscheiden,
welche Lösung die eigenen Anforderungen
am besten abbildet und zugleich größtmögliche
Kompatibilität mit bestehenden Prozessen
sicherstellt. Hinzu kommt, dass sich
dieser aktuelle Bedarf mit neuen wirtschaftlichen
oder rechtlichen Rahmenbedingungen
schnell ändern kann. Gesucht sind also
Standardlösungen, die sich möglichst unkompliziert
in bestehende Prozesse implementieren
lassen und gleichzeitig so flexibel
sind, um alle derzeit bekannten und zukünftigen
Erwartungen abzudecken.
Unkomplizierte Standardlösung
Die Softwareplattform Laetus UP erfüllt genau
diese Anforderungen. Sie ist so aufgebaut,
dass auf einer einheitlichen Basis verschiedene
Applikationen wie Serialisierung,
Aggregation und eine Vielzahl optischer Inspektionen
flexibel und einfach aufgesetzt
werden können. Laetus hat die Plattform auf
Basis der Erfahrungen mit der Secure-
Track-&-Trace-Software (S-TTS) entwickelt,
einer langjährig erprobten Serialisierungsund
Aggregationssoftware. Im Vergleich zu
S-TTS, die zellenbasiert ist und daher bei jeder
Änderung im Prozess in den beteiligten
Zellen umprogrammiert werden muss, bietet
Laetus UP einen wesentlichen Vorteil: Alle
Soft- und Hardwarekomponenten tauschen
ihre Daten über einen Standard Data Exchange
aus und sind somit von der Softwarearchitektur
entkoppelt. Dadurch lassen sich
zusätzliche Eigen- und 3rd-Party-Komponenten
flexibel nach Art eines Systembaukastens
integrieren und unkompliziert konfigurieren.
350 Einheiten pro Minute
Rückverfolgbarkeit und Fälschungssicherheit
spielen auch in anderen Branchen eine
zunehmend wichtige Rolle. So setzt die Lebensmittelindustrie
verstärkt auf die Serialisierung
ihrer Produkte, um sie eindeutig zu
kennzeichnen und damit sicherer zu machen.
Die Anforderungen an eine Serialisierungslösung
sind hier jedoch anders gelagert,
als in der noch stärker regulierten
Pharmaindustrie. Breite Produktpaletten und
große Produktionsmengen erfordern stabile
Prozesse mit hohen Bandgeschwindigkeiten,
die gleichzeitig ausreichend variabel
22 phpro 01-2018