medizin&technik 01.2021

01.2021 

www.medizin-und-technik.de 

EVK 12,40 € 

Ingenieurwissen 

für die Medizintechnik 

TITELTHEMA 

5G in der Klinik 

Ausloten, was Mediziner brauchen 

und Ingenieure bieten können 

Seite 34 

Kennzeichnung 

Zwei weitere Normen gilt es beim 

Kennzeichnen zu beachten Seite 50 

Brexit und Medizinprodukte 

Abschied der Briten beeinflusst den 

Medtec-Markt in Europa Seite 52 

SPECIAL 

Digitalisierung: Vernetzte Medizin 

und KI, der man vertraut Seite 33

Unsere Maschine dreht 

Ihr Medizinteil. 

Abutment 

Ø 4,5 × 9,35 mm 

Implantat 

Ø 4,1 × 10,75 mm 

Zylinderkörper 

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Pedikelschraube 

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2 medizin&technik 01/2021

5G, 6G, KI – beginnen wir 

das Jahr mit Digitalisierung 

Kurz vor Drucklegung dieser Ausgabe kamen die Meldungen: 

Auch 2021 läuft das erste Halbjahr nicht nach Plan. Die 

Nürnberger Medtec Live & Summit zum Beispiel finden zum geplanten 

Termin im April, aber in virtueller Form statt. Für die 

Stuttgarter T4M ist eine Präsenzveranstaltung nach Pfingsten 

angekündigt, etwa einen Monat später als gedacht. Pandemie- 

Prognosen für dieses Jahr? Weiterhin äußerst schwierig! 

Für die Digitalisierung bedeutet das in vielen Bereichen einen 

Schub. Auch im Gesundheitswesen wird daran gearbeitet. Lesen 

Sie ab Seite 34, wo die ersten 5G-Projekte in Kliniken in 

Deutschland starten. Dort fühlen Mediziner und Ingenieure der 

neuen Mobilfunk-Generation auf den Zahn. Was geht technisch? 

Was bringt das für die Versorgung? Und was heißt das für Medizingeräte? 

Junge Ärzte, oft Digital Natives, stehen dem Thema 

übrigens besonders offen gegenüber und haben Interesse, sich 

an der Entwicklung auch zu beteiligen (S. 14). 

Ein weiteres Ereignis, das den Jahresbeginn prägt, ist der nun 

vollzogene Brexit. Es fällt fast ein bisschen schwer, nach jahrelangen 

Verhandlungen von einer „Einigung“ zu sprechen. Aber 

zumindest gibt es eine Regelung, die auch für die Medizintechnik 

eine Reihe von Änderungen bringt. Lesen Sie mehr zu den 

Übergangsfristen und Deadlines ab Seite 52. 

Und noch bevor im April die nächste Ausgabe von medizin&technik 

erscheint, gibt es vom 9. bis 11. März weitere Neuigkeiten: 

bei unseren ersten Webinar-Thementagen Medizintechnik erwarten 

Sie spannende Vorträge zu MDR/UDI und den Möglichkeiten 

der Mikrobearbeitung. Das Programm ist bereits online 

verfügbar unter 

medizin-und-technik.industrie.de/ 

webinar-themen-tage-medizintechnik-2021/ 

FAULHABER Applikationen 

In-vitro 

Veritas 

Mit FAULHABER Antriebssystemen 

für die Laborauto mation setzen 

Analyselabore in der In-vitro- 

Diagnostik neue Massstäbe für 

Prozess sicherheit und Effizienz bei 

der Proben verarbeitung. 

faulhaber.com/laborautomation 

Dr. Birgit Oppermann 

Mehr zur Digitalisierung im Krankenhaus und dazu, was 6G für die 

Medizin verspricht, lesen Sie im Online-Magazin unter 

medizin-und-technik.industrie.de/themen/digitalisierung/ 

01/2021 medizin&tec hn i k 3 

WE CREATE MOTION

■ Medizin im Dialog 

14 

34 

Junge Ärzte und Digitalisierung 

Der medizinische Nachwuchs ist offen für 

digitale Angebote im Gesundheitswesen. 

Warum sie sich künftig stärker in der Entwicklung 

neuer Lösungen engagieren 

wollen, erläutern Mira Faßbach und Max 

Tischler vom Bündnis Junge Ärzte .....14 

(Bild: Bündnis Junge Ärzte) 

Mira Faßbach und Max Tischler vom 

Bündnis Junge Ärzte sehen großen Potenzial 

für Digitalisierung in der Medizin 

■ Technik 

Entwicklung & Komponenten 

Mit 3D-Druck zu individuellen Systemen 

für die Tinnitus-Behandlung ..............16 

PVD-Beschichtung gibt chirurgischen 

Instrumenten Funktion und Farbe ......18 

Elektrische Bauteile 

Sicherheit im Analysegerät beginnt 

bei der Stromzuführung .....................20 

CAN-Boards mit Perspektiven übertragen 

Daten im Medizinprodukt ..................22 

Reinraumtechnik 

Wartungsplanung hilft, Stillstandzeiten 

in der Produktion zu verringern .........24 

Fertigung 

Stechdrehen von Aluminium gelingt 

mit dem passenden Werkzeug ............26 

Spezieller Laser für dicke Rohre eignet 

sich auch für die Medizintechnik ........28 

Automatisierung 

Roboterzelle inspiziert und verpackt 

36 000 Spritzen pro Stunde ................30 

Reagenzbehälter werden im Reinraum 

vollautomatisiert montiert .................32 

Special 

IT in der Medizin 

Übersicht ...........................................33 

Internationale Nomenklatur unterstützt 

nationale E-Health-Strategie ..............40 

Lösung für Datenaustausch zwischen 

Medizingerät und Klinik-Netz ............41 

Mit Mixed Reality Trennungs-OP 

Siamesischer Zwillinge planen ...........41 

Rahmenwerk für Künstliche Intelligenz: 

Neuer Standard für Entwickler ..........42 

52 

0G-Netz für das Internet of Medical 

Things (IOMT) nutzen .......................44 

E-Health-Anbieter: Austausch 

im neuen Verband SVDGV .................46 

(Bild: Thaut Images/stock.adobe.com) 

Auslandsmarkt: Für 

den Warenverkehr 

medizintechnischer 

Produkte bringt der 

Brexit weitreichende 

Veränderungen 


(Bild: Digilife/stock.adobe.com) 

Titelthema 

Vernetzung mit 5G: 

Erste Projekte in den 

Kliniken gestartet 

Das 5G-Netz ist Neuland für Mediziner 

und Geräte. In ersten Testprojekten wird 

aber bereits ausgelotet, was die Breitbandtechnologie 

dem Gesundheitswesen 

bieten kann. Medizinier definieren die 

Anforderungen ..................................34 

■ Fokus Forschung 

Geflochtene Nitinol-Stents 

Forscher optimieren Fertigung 

bewegungsflexibler Stents mit 

Verzweigungen ..................................48 

Neurofeedback für Prothesen 

Tastsensoren an der Sohle helfen, 

die Prothese als Teil des Körpers 

wahrzunehmen .................................49 

■ Recht 

Kennzeichnung und Dokumentation 

Neue Anforderungen in zwei Normen für 

alle Klassen von Medizinprodukten ....50 

■ Auslandsmärkte 

Brexit 

Keine Zölle, aber mehr Bürokratie 

für die Medizintechnikbranche ..........52 

Neue Produkt-Kennzeichnung 

Großbritannien setzt auf eigene 

Standards für Medizinprodukte .........54 

33 

Statements zum Brexit 

BVMed und IVAM zu Übergangsfristen 

und Handelsabkommen .....................55 

(Bild: Gorodenkoff/stock.adobe.com) 

Rubriken 

Editorial ............................................03 

Visionen ............................................06 

Nachrichten .......................................08 

Innovationen .....................................56 

Firmenscout ......................................56 

Impressum .........................................58 

Meilensteine ......................................59 

IT in der Medizin: Wie 5G, Digitalisierung 

und KI die Medizintechnik verändern 

Zum Titelbild: Die Zeit ist reif: An einzelnen 

Anwendungen in der Medizin wird geprüft, 

was 5G im Gesundheits wesen leisten kann. 

Ideen sollten am besten im internationalen 

Verbund zwischen Forschern, Medizinern, 

Ingenieuren und Unternehmen entstehen 



01/2021 medizin&tec hn i k 5

VISIONEN 

FÜR EINEN GUTEN SCHNITT 

Skalpelle | Wenn es ein Instrument gibt, dass den Beruf des Chirurgen symbolisiert, 

dann ist es wohl das Skalpell. Bereits seit Tausenden von Jahren im Einsatz, bleibt 

es in der Chirurgie auch heute unentbehrlich. Und ob nun mit der Stahlklinge oder 

dem Laser geschnitten wird – einen guten Schnitt zu machen, benötigt Fingerspitzengefühl 

und Können. 

„Das Messer bitte“ – geht es um den ersten 

Schnitt in oder unter die Haut, ist das Skalpell 

das chirurgische Instrument der Wahl. 

Es mit der nötigen Kraft und gleichzeitig der 

erforderlichen Genauigkeit zu führen, erfordert 

Geschicklichkeit und viel Übung. Sein 

Schneideverhalten ändert sich meist abhängig 

vom Winkel, in dem es gehalten wird. 

Daher gibt es inzwischen für die unterschiedlichen 

Einsatzgebiete Skalpelle in den 

verschiedensten Größen, Formen und Materialien 

– von wenige Millimeter langen Klingen 

für zum Beispiel Haartransplantationen, 

bis hin zu über 12 Zentimeter langen 

oder extra verstärkten, zum Beispiel für den 

orthopädischen Einsatz. Es gibt Einweg- wie 

Mehrwegskalpelle, Skalpelle mit auswechselbarer 

oder feststehender Klinge. 

Aber auch ganz andere „Klingen“ stehen 

dem Arzt inzwischen zur Verfügung. Denn 

schneiden lässt sich nicht nur mit Stahl, Diamant, 

Titan, Keramik, Feuerstein und Obsidian, 

in klassischer oder abgewandelter Messerform, 

sondern auch mit Strom, Radiowellen, 

Wasser, Ultraschall, Laser- oder Plasmaenergie: 

So wird das Elektroskalpell (auch 

Hochfrequenz-Methode genannt) bei praktisch 

allen Routineoperationen eingesetzt. 

Denn mit ihm wird das Gewebe mittels 

hochfrequentem Wechselstrom durch Erwärmung 

„geschnitten“ – und dadurch 

gleichzeitig eine Blutungsstillung der betroffenen 

Gefäße erreicht. Man spricht hierbei 

von Elektrokaustik (vom griechischen 

Wort „kaustos“ für „verbrannt“). Den gleichen 

vorteilhaften Effekt, nur mit einer noch 

höheren Genauigkeit, erzielen auch Laserund 

Plasmaskalpelle, die, wie ihre Namen 

verraten, mit einem Laser- oder Plasmastrahl 

das Gewebe kauterisieren. 

Auch mit einem wenige Mikrometer dünnen 

Wasserstrahl lässt sich präzise schneiden. 

Sein Druck kann an die unterschiedlichen 

Gewebefestigkeiten angepasst werden. 

Dadurch kann man mit ihm erkranktes 

Gewebe aus dem Körper entfernen, ohne 

dabei das feine Geflecht von Blutgefäßen 

und Nervenbahnen zu verletzen – ähnlich 

wie man mit einem Gartenschlauch Erde 

wegspülen kann, ohne die Wurzeln der 

Pflanzen zu zerstören. 

Anke Biester 

Wissenschaftsjournalistin in Aichstetten 

D 

as Wort Skalpell leitet sich aus dem lateinischen Begriff „scalpellum“ her, einer Verkleinerungsform 

von „scalprum“, „Messer“. Solch „kleine Messer“ verwendeten bereits die 

Menschen der Steinzeit. Sie schlugen einen Feuerstein frisch zu einer Klinge, die schärfer war 

als Stahl und durch das Erhitzen beim Abschleifen sogar steril. 

Dafür sprechen steinzeitliche Funde von Schädelknochen. Die zu Lebzeiten des Patienten 

herausgeschnittenen Stellen (Trepanation) sind als Löcher erkennbar. Bei zwei Dritteln der 

gefundenen Schädel waren sie augenscheinlich gut verheilt. 

Feuerstein wird noch heute manchmal in der Schönheits chirurgie eingesetzt, da die Klingen 

nicht nur sehr scharf sind, sondern die unebene, schuppige Oberfläche des Steins zu einem 

guten Wundverschluss und geringerer Narbenbildung führt. 

(Bild: adragan/stock.adobe.com) 


Im „Kodex Hammurapi“, einer babylonischen 

Sammlung von Rechtssprüchen aus dem 

18. Jahrhundert v. Chr., wurde die Vergütung 

eines Arztes unter anderem danach bemessen, 

wie kunstgerecht er das Skalpell anwendete. 

Gleichzeitig wird dort auch eine drastische 

Bestrafung angedroht – für den Fall, dass er 

das Skalpell fehlerhaft eingesetzt hatte. 

Außerhalb des Operationssaals kommen Skalpelle auch 

bei Architekten und Hobbybastlern zum Einsatz. Einfach 

herumtragen darf man sie jedoch nicht immer: Denn Skalpelle 

mit Klingen länger als 12 cm dürfen laut Waffengesetz (§ 42 a) 

nicht offen und damit „einsatzbereit“ im Auto liegen oder im 

Rucksack mitgeführt werden. Sie könnten dann als potenzielle 

Hieb- und Stoßwaffe eingestuft werden. Sind sie für den Transport 

in einem verschlossenen Behälter untergebracht, ist das 

Ganze kein Problem. 

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Wohlfahrtspflege). Bei Einwegskalpelle 

len gemäß 

TRBA250 wird die Klinge nach Benutzung entweder in 

den Griff zurück geschoben und verriegelt oder eine 

Schutzkappe über die Klinge geschoben. 

Einen Eintrag in das Guinness-Buch der Rekorde erhielt 1991 

Heinz A. Benkewitz aus Burg in Sachsen-Anhalt – für das kleinste 

Skalpell der Welt. Es ist nur 16 mm groß, die dazugehörige Pinzette 

misst 14 mm. Angefertigt hat der Instrumentenschleifer-Meister 

das Arztbesteck im Maßstab 1:10 bereits als junger Meister im Jahr 

1962. Medizinstudenten, die seine Werkstatt besuchten, sorgten 

erst 30 Jahre später dafür, dass die Miniaturen als Weltrekord ane 

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Skalpelle retten Leben – und manc 

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ziert. Bei der Operation assistierten ihm ein Meteorologe, der 

die klaffende Bauchöffnung mit Haken ausein anderzog, und ein 

Automechaniker , der den Spiegel hielt, mit dem Rogosow in 

seinen eigenen Bauchraum blicken konnte. Die Operation 

gelang und Rogosow wurde gesund. 

Doch es müssen nicht unbedingt tausende Kilometer sein, es 

reicht auch ein Verkehrsstau als unüberwindliche Barriere auf 

dem Weg zum rettenden Krankenhaus: Der Mediziner Dr. Ira 

Kahn blieb 1986 mit akuter Blinddarmentzündung im Verkehrsgewühl 

von Beirut stecken. Mitten im Hupkonzert operierte er 

sich selbst. Als der Stau sich auflöste, war er mit dem Eingriff 

bereits fertig und fuhr ins Krankenhaus. 

01/2021 medizin&technik 7

■ [ NACHRICHTEN ] 

Beatmungsgeräte 

sind weltweit gefragt 

Medtech-Branche | In der Corona-Pandemie ist der 

Handel mit Sauerstoff- und Beatmungsgeräten deutlich 

gestiegen. Doch nicht die ganze Branche profitiert. 

Die Verbreitung der Infektionskrankheit Covid-19, die vor allem 

die Lungen angreift, hat zu einer gesteigerten Nachfrage 

nach medizinischen Geräten im Bereich Beatmungs- und Sauerstofftherapie 

geführt. Wie das Statistische Bundesamt (Destatis), 

Wiesbaden, mitteilt, stieg in Deutschland die Produktion 

von Apparaten und Geräten für Sauerstoff- und Beatmungs - 

therapie in den ersten drei Quartalen 2020 im Vergleich zum 

Vorjahreszeitraum um ein Drittel (33,4 %) auf 426 Millionen 

Stück. Zudem erhöhte sich der Produktionswert im selben Zeitraum 

um rund 60 % auf 900,6 Mio. Euro. 

Auch im Außenhandel machte sich die gestiegene Nachfrage 

nach Beatmungsgeräten und ähnlichen medizinischen Apparaten 

bemerkbar. So stiegen die Importe von Geräten für die Sauerstoff- 

und Beatmungstherapie von Januar bis November 2020 im 

Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 46,0 % auf rund 567,9 

Mio. Euro. Die Exporte nahmen im gleichen Zeitraum um 88,0 % 

zu (979,7 Mio. Euro). 

Die meisten nach Deutschland eingeführten Geräte kamen im 

gleichen Zeitraum aus den USA (wertmäßiger Anteil am 

Gesamtimport : 21,7 %), gefolgt von der Volksrepublik China 

(Bild: vadim/stock.adobe.com) 

Zu den weltweit stark nachgefragten Geräten für Sauerstoff- und 

Beatmungstherapie gehören Geräte für die invasive und nicht-invasive 

Beatmung wie zum Beispiel Beatmungsapparate, Atemmasken 

oder Beatmungsbeutel 

(20,6 %) und Neuseeland (13,4 %). Deutschland exportierte 

von Januar bis November 7,1 % (wertmäßiger Anteil am Gesamtexport) 

der Geräte für Sauerstoff- und Beatmungstherapie 

in die Volksrepublik China, gefolgt von den Vereinigten Staaten 

(7,0 %) und dem Vereinigten Königreich (6,7 %). 

Wachstumsraten wie für die inländische Produktion und den Außenhandel 

mit Beatmungsgeräten lassen sich aber nicht für die 

gesamte Medtech-Branche beobachten: Insgesamt wurden in 

diesem Bereich in Deutschland in den ersten drei Quartalen 

2020 Waren im Wert von 13,1 Mrd. Euro produziert. Das entsprach 

einem Minus von 1,8 % im Vergleich zum Vorjahr. Die Importe 

stiegen wertmäßig im Zeitraum Januar bis November 2020 

um 2,0 %. Die Exporte gingen im gleichen Zeitraum um 2,4 % 

zurück. 

Neues aus dem 

Online-Magazin 

Webinar-Themen-Tage Medizintechnik 2021 

Drei Tage, drei Themen - Expertenwissen digital 

Was kommt in den nächsten Monaten in Sachen Medical Device 

Regulation auf Medizintechnikhesteller zu? Wie lassen 

sich die Vorgaben zu UDI in der Kennzeichnung umsetzen? 

Und was tut sich im Bereich der Mikrofertigung? 

Auf den Webinar-Themen-Tagen Medizintechnik 2021 von 

medizin&technik teilen Branchenexperten ihr Wissen mit interessierten 

Teilnehmern: Vom 9. bis 11. März findet täglich 

ein Webinar mit anschließender Frage- und Antwortrunde 

statt, in dem die Referenten einen Überblick über die aktuellen 

Entwicklungen zu MDR, UDI und Mikrobearbeitung geben. 

Informationen zum Programm und zur Anmeldung unter: 

https://medizin-und-technik.industrie.de/webinar-thementage-medizintechnik-2021/ 

Abonnieren Sie jetzt unseren Newsletter auf: 

www.medizin-und-technik.de 

Via Twitter: @med_redaktion 

Wechsel bei VDI TLS 

Prof. Peter Pickel übernimmt 

Vorsitz der VDI-Gesellschaft 

Prof. Dr.-Ing. Peter Pickel ist neuer Vorsitzender der 

VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences (TLS). 

Er folgt damit auf Prof. Dr.-Ing. Marc Kraft, der die 

Funktion von 2015 bis 2020 ausübte und gemäß Satzung 

des VDI nicht für eine weitere Amtszeit kandidieren 

durfte. Prof. Kraft hat in seiner Amtszeit nicht 

nur das Thema Medizintechnik fest im VDI etabliert, 

sondern auch die fünf Fachbereiche der TLS unter 

dem gemeinsamen Dach zusammengeführt: Max- 

Eyth-Gesellschaft Agrartechnik, Bionik, Biotechnologie, 

Biodiversität, GVO-Monitoring und Risikomanagement 

und Medizintechnik. Prof. Pickel ist Manager 

External Relations des 2010 gegründeten John Deere 

European Technology Innovation Centers in Kaiserslautern. 

Davor war er Direktor des Instituts für Agrartechnik 

und Landeskultur sowie Dekan der Landwirtschaftlichen 

Fakultät an der Martin-Luther-Universität 

Halle-Wittenberg. Neben seiner beruflichen Tätigkeit 

engagiert sich Peter Pickel auch ehrenamtlich 

in Deutschland und in Europa, unter anderem im Vorsitz 

des VDI-Fachbereichs Max-Eyth-Gesellschaft 

Agrartechnik. 


Sonderregelung in der Corona-Pandemie 

EU-Kommission ermöglicht 

MDR-Fernaudits 

Die Europäische Kommission hat in einer 

Bekanntmachung mitgeteilt, dass während 

der Corona-Pandemie in Einzelfällen 

virtuelle MDR-Audits mit Benannten Stellen 

möglich sind. „Industrie und die Benannten 

Stellen befürworteten die Möglichkeit, 

befristete Sondermaßnahmen, 

einschließlich Fernaudits, im Zusammenhang 

mit Vor-Ort-Audits durch Benannte 

Stellen gemäß den Verordnungen über 

Medizinprodukte einzuführen”, schreibt 

die EU-Kommission. Berücksichtigt werde 

dabei, „die ständige Verfügbarkeit von 

sicheren und leistungsfähigen Medizinprodukten 

und In-vitro- Diagnostika sicherzustellen 

und dazu beizutragen, das 

Risiko von Engpässen bei diesen Produkten 

innerhalb der EU zu vermeiden.“ Jedoch 

leite sich daraus keine Regel ab, es 

werde vielmehr explizit auf den Ausnahmecharakter 

hingewiesen, heißt es. 

Initiative Medtech 2030 

BVMed-Positionspapier soll 

Medtech-Branche stärken 

Zur Bundestagswahl 2021 fordert der 

BVMed e.V. in einem 12-Punkte-Posi - 

tionspapier eine Gesamtstrategie für die 

Medizintechnik-Branche. In seinem Papier 

bemängelt der Verband, dass Beitrag 

und Bedürfnisse der Medtech-Branche 

insbesondere von der Wirtschafts- und 

Forschungspolitik nur ausschnittsweise 

wahrgenommen werden. Mit der Initiative 

Medtech 2030 will der BVMed zudem 

eine stärkere Verzahnung von Gesundheits-, 

Wirtschafts- und Forschungspolitik 

erreichen. Ein Hauptaugenmerk des strategischen 

Prozesses müsse dabei konkret 

auf der Stärkung der mittelständischen 

Struktur der Medizinprodukte-Industrie 

liegen. Die Branche beschäftigt in 

Deutschland mehr als 235 000 Menschen 

und ist zu mehr als 90 % mittelständisch 

geprägt. „Forschung und Produktion müssen 

für mittelständische Medizintechnik- 

(Bild: BVMed) 

Mit der Initiative Medtech 2030 will der 

BVMed die deutsche Medizintechnik- 

Branche stärken 

Unternehmen am Standort Deutschland 

weiterhin möglich sein, gefördert und 

noch ausgebaut werden“, heißt es im Positionspapier. 

Zur Stärkung des Forschungsstandorts 

Deutschland schlägt 

der BVMed unter anderem den Aufbau einer 

Medizintechnik-Innovationsagentur 

sowie den besseren Zugang zu Versorgungsdaten 

für die forschenden Medtech- 

Unternehmen vor. Als Schlüssel für ein 

positives Innovations- und Investitionsklima 

in Deutschland sieht der BVMed eine 

übergeordnete Digitalstrategie für die Gesundheitsversorgung. 

Medizintechnik 

braucht Zulieferer. 

Mit Begeisterung. 

Immer up to date: 

T4M-expo.de 

Fachmesse für Medizintechnik 

#T4Mexpo · Messe Stuttgart 



In Kürze 

Qualitätssicherung 

Die 34. Control – Internationale Fachmesse 

für Qualitätssicherung – kann 

auch in diesem Jahr nicht als Präsenzveranstaltung 

stattfinden. Nach Rücksprachen 

mit Ausstellern und dem 

Messebeirat hat der Messeveranstalter 

P. E. Schall GmbH & Co. KG das 

Branchenhighlight, das für den 

4. bis 7. Mai 2021 geplant war, abgesagt. 

Der Online-Marktplatz Control- 

Virtuell bleibt für die Leadgenerierung 

digital verfügbar. 

Automatisierung 

Die B&R Industrial Automation 

GmbH, Eggelsberg, erweitert mit Fredrik 

Holmberg ihr Business Development 

um einen Experten für den Bereich 

Medical Device Assembly. Holmberg 

soll das Geschäft des Automatisierungsspezialisten 

in dieser stark 

wachsenden Branche vorantreiben. 

Im Vordergrund stehen dabei Automatisierungslösungen 

für die Fertigung 

in kleinen Losgrößen. 

Reinraumfertigung 

Die überarbeitete VDI 2083 Blatt 9.1 

gibt Hinweise zur Reinheitstauglichkeit 

von Betriebsmitteln und raumlufttechnischen 

Komponenten – von 

der Planung bis zum Nachweis. Somit 

hilft sie bei der Erreichung einer spezifizierten 

Produktqualität. Die Richtlinie 

bietet eine standardisierte Vorgehensweise 

zur Qualifizierung von 

Betriebsmitteln und RLT-Komponenten 

für reinheitstechnische Bereiche. 

Die Richtlinie erschien im Januar als 

Weißdruck und ersetzt die Ausgabe 

von Dezember 2006. 

Hochleistungskeramik 

Die Plochinger Ceramtec-Gruppe hat 

den nächsten Schritt in der Transformation 

zu einem Medtech-Unternehmen 

getan und den Schweizer Spezialisten 

für keramische Zahnimplantate, 

Dentalpoint AG, Spreitenbach, 

erworben. Damit baut der Medizintechnologiekonzern 

nach eigenen 

Angaben sein Angebot als Zulieferer 

im Bereich Hochleistungskeramik 

weiter aus. 

Internationaler Kongress 

Medtec Summit gibt Impulse für eine zukunftsfähige 

und innovative Medizintechnik-Branche 

Der internationale Medtec Summit in 

Nürnberg gilt als jährliches Highlight für 

die Medizintechnik-Branche, auf welchem 

Besucher und Aussteller der Fachmesse 

Medtec Live mit namhaften Referenten 

aus Industrie, Wissenschaft und 

Klinik zusammenkommen. Der Kongress 

findet vom 20. bis 22. April 2021 statt und 

wird von der Bayern Innovativ GmbH, 

Nürnberg, im Auftrag des Bayerischen 

Staatsministeriums für Wirtschaft, Landesentwicklung 

und Energie veranstaltet. 

Mit einer breiten Auswahl an forschungsrelevanten 

und praxisnahen Vorträgen, 

Diskussionsrunden und interaktiven Vernetzungsmöglichkeiten 

greift der digitale 

Kongress Medtec Summit bekannte und 

neue Themenkomplexe auf und setzt damit 

Impulse für eine zukunftsfähige und 

innovative Branche. Ausgewählte Experten 

geben an drei Tagen in insgesamt 

neun Sessions Einblicke in die Leitthemen 

„Digitalization“, „Technology“ und „Market“: 

Mit strukturierten Daten, maschinellem 

Lernen und Biobanken Innovationen 

in Diagnostik und Therapie beschleunigen? 

Was dahinter steckt, verraten Redner 

der Session „Updates in Diagnostics 

and Innovative Therapeutics“. Im Rahmen 

der Session „Digitalization in Hospitals: 

Patient Centered?“ zeigen Referenten 

digitale Lösungen für einen Digitalisierungsschub 

in den Kliniken aus der 

Praxisperspektive auf. Unter dem Motto 

„Regulation: Don´t hesitate, innovate!“ 

präsentieren Experten einen Rundumschlag 

zur MDR und beantworten dabei 

Fragen von der klinischen Prüfung bis hin 

zur Zertifizierung von AI-Produkten. Weitere 

Trends wie Clinical Robotics, Smart- 

Living, Industrie 4.0 und 3D-Druck werden 

auf dem Kongress ebenfalls genauer 

unter die Lupe genommen. 

Workshop Einschnitte - Einblicke 

Online-Veranstaltung bietet Live-Chat mit Ärzten 

Live-Übertragung der OP in der Klinischen 

Anatomie in Tübingen 

„Vier große Chirurgenhände und zwei 

kleine Nasenlöcher, das kann zum Problem 

werden“, fasst Prof. Dr. Bernhard 

Hirt die Situation während der Online- 

Demonstration einer minimal-invasiven 

Stirnhöhlen-OP zusammen. Schließlich 

müssen Endoskop, Kamera, Licht, Sauger 

und Bohrer vom chirurgischen Team bis 

an die Schädelbasis geführt werden, um 

dort, häufig stundenlange, filigrane Eingriffe 

durchzuführen. „Weniger Kabel“, 

war nur einer der Wünsche der Operateure, 

die während des Workshops „Einschnitte 

– Einblicke wie immer am anatomischen 

Präparat den Medical Need veranschaulichten. 

Die erste Ausgabe der 

Workshop-Reihe im Jahr 2021 fand Ende 

Januar pandemiebedingt als Online-Veranstaltung 

statt. Sie wurde live aus der 

Klinischen Anatomie in Tübingen ge - 

streamt. Moderiert von Dr. Klaus Eichenberg 

und Anja Reutter von der Bioregio 

Stern Management GmbH sowie Prof. Dr. 

Bernhard Hirt, Ärztlicher Direktor des Instituts 

für Klinische Anatomie und Zellanalytik, 

wurden die täglichen Herausforderungen 

am OP-Tisch veranschaulicht. 

Im Mittelpunkt stand das Fachgebiet „Endoskopie 

und Robotik in Diagnostik und 

Chirurgie“. Die über 160 Teilnehmer, vorwiegend 

Entwickler aus der Medizintechnik-Branche, 

konnten via Live-Chat mit 

den Ärzten über Ideen für Instrumente 

oder Methoden diskutieren. Der nächste 

Workshop „Einschnitte – Einblicke“ wird 

am 30. Juni stattfinden, wenn möglich 

wieder vor Ort im Institut für Klinische 

Anatomie und Zellanalytik in Tübingen. 

(Bild: Michael Latz/Bioregio Stern) 


Additive Fertigung 

Messe Rapid.Tech 3D wird in 

den Frühsommer verschoben 

Die Rapid.Tech 3D 2021 wird auf den 22. 

und 23. Juni verschoben. Besucher sollen 

dann live vor Ort oder per Online-Stream 

teilnehmen können. Diese Entscheidung 

hat die Messe Erfurt in Abstimmung mit 

dem Fachbeirat getroffen. Bereits im vergangenen 

Jahr veranlasste die Entwicklung 

rund um das Coronavirus den Veranstalter 

dazu, die Durchführung der Messe 

auf das neue Jahr zu verschieben. 

Die Rapid.Tech 3D steht 2021 unter dem 

Leitmotto Nachhaltigkeit. Alle geplanten 

Foren und die Ausstellung werden dieses 

Thema in den Fokus nehmen. Als rein digitales 

Event wird die 3D Pioneers Challenge 

ausgetragen. Der internationale Designwettbewerb 

für additive Fertigungsverfahren 

fordert erneut Pioniere im 

3D-Druck auf, ihre zukunftsweisenden 

Produkte und Technologien vorzustellen. 

Dafür wird ein Preisgeld in Höhe von 

35 000 Euro ausgelobt. 

Virtual Medtec Live & Summit 

Nürnberger Messe lädt zum 

digitalen Netzwerken ein 

Auch in diesem Jahr wird die Nürnberger 

Fachmesse Medtec Live & Summit als rein 

virtuelle Ausgabe stattfinden. Zu den 

Highlights der 2nd Virtual Edition Medtec 

Live & Summit, die vom 20. bis 22. April 

stattfindet, zählen laut Veranstalter unter 

anderem das Matchmaking-System mit 

1:1 Videocalls, der Medtec Summit und 

die Präsentationen zahlreicher Aussteller 

und Experten. Der Start-up-Contest und 

ein neu geschaffener Talent Award für 

Nachwuchsforscher sollen zudem frische 

Ideen einbringen. 

Die zweite virtuelle Ausgabe der Medtec 

Live & Summit komme zum richtigen 

Zeitpunkt, denn der Gesprächsbedarf 

zwischen Medtech-Experten sei immens, 

erklärt die Nürnberg Messe GmbH. Das 

Inkrafttreten der MDR steht kurz bevor, 

digitale Gesundheitsanwendungen nehmen 

Fahrt auf, die Pandemie beschleunigt 

weiter die Digitalisierung und hat von der 

(Bild: Nürnberg Messe/Thomas Geiger) 

Die Fachmesse Medtec Live & Summit 

finden zum zweiten Mal rein digital statt 

Medtech- und Diagnostik-Branche gleichzeitig 

besondere Leistungen abverlangt. 

Austausch und Networking seien für Medtech-Unternehmen 

wichtiger denn je. 

Beim digitalen Messe-Event können Teilnehmer 

direkt auf Experten aus der gesamten 

Wertschöpfungskette der Medizintechnik 

zugreifen, chatten oder Videocalls 

vereinbaren. „Bei der Konzeption des 

Events profitieren wir von den Erfahrungen 

der ersten virtuellen Medtec Live und 

haben an vielen Stellen für eine noch bessere 

User-Experience gesorgt“, so Christopher 

Boss, Leiter Medtec Live bei der 

Nürnberg Messe. Aussteller können sich 

am virtuellen Event mit einem umfassenden 

Firmenprofil beteiligen. 

We make ideas flow. 

www.buerkert.de 

/ Medizintechnik / Tropfen für Tropfen höchste Präzision. 

Gerade in der Medizintechnik ist die zuverlässige und exakte Steuerung, Regelung und Dosierung 

von Fluiden und Gasen lebensnotwendig. Wir entwickeln und fertigen hierfür passgenaue Systeme 

und Komponenten – auch für spezifische Fluidtechnik-Anwendungen. Finden Sie heraus, wie Sie 

das Know-how unserer Experten bei Ihren individuellen Anwendungen unterstützt. Wir freuen uns 

auf Ihre Kontaktaufnahme! 



Recycling-Initiative 

für Medizinprodukte 

Neue Plattform | Mit der Medical Product Recycling 

Initiative (Meppri) wollen Fraunhofer IWKS und Ired Institut 

das Medizinprodukte-Recycling voranzutreiben. 

Bislang werden nur wenige Medizinprodukte im Sinne einer 

stofflichen Verwertung recycelt. Die bisherigen Verfahren 

basieren zumeist auf einer rein thermischen Behandlung in 

der Hausmüllverbrennung. Die metallischen Rückstände werden 

dabei nur in geringem Maße in Stahl und Buntmetalle sortiert. 

Das bedeutet, dass lediglich Medizinprodukte mit einem 

hohen Metallanteil partiell in den Wirtschaftskreislauf zurück–geführt 

werden können. Dabei gehen wertvolle Rohstoffe 

verloren. 

Die Fraunhofer-Einrichtung für Wertstoffkreisläufe und Ressourcenstrategie 

IWKS, Alzenau, und das Ired Institut für Recycling, 

Ökologie und Design, Frankfurt/Main, bündeln ihr Knowhow in 

der Verwertung von medizinisch eingesetzten Produkten und 

starten die neue Kooperationsplattform Medical Product Recycling 

Initiative (Meppri). Ziel der Plattform ist es, alle beteiligten 

Stakeholder – vom Anwender wie beispielsweise Krankenhäusern 

über Entsorgungslogistiker und Recyclingunternehmen bis 

Viele medizinische Einwegprodukte finden (noch) nicht den Weg 

in die stoffliche Verwertung 

hin zu Entscheidern aus der Politik – für das Thema zu sensibilisieren. 

Die Plattform dient dabei als Grundlage für den Wissenstransfer 

und die Erhebung von belastbaren Daten. IRED und 

Fraunhofer IWKS haben unter anderem bereits ein Verfahren für 

ein hochwertiges Recycling von chirurgischen Einweginstrumenten 

entwickelt. Basierend auf diesem Knowhow werden mit 

der Plattform neue Ansätze geschaffen, um dies auf weitere Medizinprodukte 

wie Explantate, Endoskope und elektrophysiologische 

Geräte auszuweiten. Beide Institute bringen dafür nicht 

nur Erfahrung, Daten und Ausstattung ein, sie decken auch verschiedenste 

Aspekte des Recyclings ab: von der Analyse über die 

Sortierung bis hin zum verwertungsoptimierten Re-Design von 

Medizinprodukten. 

Eine Umfrage zur Datenerfassung bei Klinikbetrieben ist bereits 

angelaufen. Für weitere Informationen und bei Interesse an einer 

aktiven Mitwirkung beim Aufbau der Wertstoff-Plattform 

stehen die Initiatoren als Ansprechpartner zur Verfügung. 

(Bild: IRED Institut) 

Neuer Termin 

Messe T4M soll im Juni parallel zur Moulding Expo 

als Präsenzveranstaltung stattfinden 

Implantat-Fertigung 

Medartis investiert in 

Reinraum von Schilling 

Die Messe Stuttgart verlegt die T4M auf 

Anfang Juni 

(Bild: Messe Stuttgart) 

Die Messe Stuttgart verlegt die T4M – 

Technology for Medical Devices auf den 8. 

bis 10. Juni 2021. Durch die Verschiebung 

erhofft sich der Veranstalter mehr Planungssicherheit 

für die Durchführung einer 

Präsenzmesse. Insbesondere die 

Rücksprache mit den ideellen Trägern 

und Partnern, wie der VDMA Arbeitsgemeinschaft 

Medizintechnik, dem Schweizer 

Fachverband Swiss Medtech sowie 

dem Tuttlinger Cluster Medical Mountains 

und das allgemeine Ausstellerfeedback 

machten deutlich, dass eine Präsenzmesse 

in der ersten Jahreshälfte von der 

Medtech-Branche nach wie vor gewünscht 

wird, teilt die Messe Stuttgart 

GmbH mit. 

Zur kontrollierten und sicheren Durchführung 

hat die Messe Stuttgart ein Konzept 

zum Gesundheitsschutz aller Aussteller, 

Besucher und Mitarbeiter erstellt. 

Der neue Messetermin soll der Medizintechnikbranche 

zudem spannende Synergien 

durch die parallel stattfindenden Eigenveranstaltungen 

Moulding Expo, Internationale 

Fachmesse Werkzeug-, Modell- 

und Formenbau und Cast Forge, 

Fachmesse für Guss- und Schmiedeteile 

mit Bearbeitung, versprechen. Aussteller 

und Besucher sollen von der Kombination 

aus Fachmesse, Foren, Workshops und 

Networking profitieren. Weiterhin plant 

das verantwortliche Projektteam, wie 

auch schon zum ursprünglichen Messetermin, 

das eigentliche Messegeschehen digital 

zu unterstützen. 

Die Medartis AG mit Hauptsitz in Basel ist 

auf hochpräzise Implantatsysteme für 

Knochenbrüche und Knochenfehlstellungen 

spezialisiert. Für die Gewährleistung 

der Sicherheitsstandards für Medizinprodukte 

hat das Unternemen in einen 600 

m2 großen Reinraum Cleanmedicell der 

Schilling Engineering GmbH, Wutöschingen, 

investiert. Die Titanimplantate werden 

künftig in zwei in den Reinraumwänden 

integrierten Waschanlagen gereinigt. 

Nach der Reinigung werden die Implantate 

einzeln verpackt und etikettiert, bevor 

sie den Reinraum verlassen. Der Reinraum 

verfügt über verschiedene Zonen 

der Reinraumklassen ISO 7 und ISO 8. 

Das Material wird über zwei Materialschleusen, 

eine davon mit Rolltoren ausgestattet, 

eingeschleust. Die Übergabe 

zwischen den Reinräumen erfolgt über 

zwei Waschanlagen und 1 m große Materialdurchreichen. 

Drei Personalschleusen 

sorgen für eine funktionale und sichere 

Einschleusung der Mitarbeiter in die unterschiedlichen 

Reinraumzonen. 


Produktion von Dialysatoren 

Dialysesparte von FLG gehört künftig 

zur Zahoransky Gruppe 

Anlagen zur Dialysefilterherstellung 

Die Zahoransky AG aus Todtnau-Gschwend 

hat Anfang des 

Jahres die Dialysesparte der 

FLG Automation AG, Karben, 

übernommen. Damit baut das 

Unternehmen seine Position 

im Bereich Medizintechnik 

aus: Die Komplettanlagen zur 

Dialysefilterherstellung von 

FLG ergänzen künftig das 

Know-how und Portfolio der 

Zahoransky Gruppe im Geschäftsfeld 

Maschinen und 

Anlagen für medizintechnische 

Produkte sowie pharmazeutische 

Primärverpackungen. 

Die Übernahme der Dialysesparte 

des langjährigen 

Partners von Zahoransky wurde 

im Rahmen der Nachfolgeregelung 

für den Gründer der 

FLG, Lüdger Grünewald, möglich. 

Zur Gewährleistung eines 

reibungslosen Übergangs beantwortet 

Zahoransky bereits 

seit dem 1. Januar alle Anfragen 

von Kunden und Interessenten 

von FLG. Grünewald 

wird der Zahoransky Gruppe 

in den nächsten Jahren als Berater 

zur Verfügung stehen, 

teilt das Unternehmen mit. 

(Bild: Zahoransky) 

Robotische Rehabilitation 

Zusammenarbeit 

bei Exoskeletten 

Um die Entwicklung technologischer 

Lösungen für Rehabilitationsdienste 

zu beschleunigen, 

wollen die Schweizer Maxon 

Motor AG, Sachseln, und 

das Start-up Fourier Intelligence, 

Shanghai, China, künftig 

in einer globalen strategischen 

Partnerschaft enger zusammenarbeiten. 

Fourier hat 

sich auf Exoskelette und robotische 

Rehabilitation spezialisiert. 

Die beiden Unternehmen 

bündeln nun ihre Kompetenzen, 

um branchenführende 

Technologieprodukte und 

-plattformen für die Behandlung 

von Patienten zu entwickeln. 

Eine gemeinsame Absichtserklärung 

wurde bereits 

im Dezember unterzeichnet. 

Fourier verwendet bereits 

Elektromotoren von Maxon in 

seinem Exoskelett Exomotus 

X2. Zusätzlich wird Maxon 

Teil des Exoskeleton & Robotics 

Open Platform Systems 

(Exops), einer offenen Plattform 

für die Forschung und 

Entwicklung von Exoskelett- 

(Bild: Fourier Intelligence) 

Exoskelett Exomotus X2 von 

Fourier Intelligence 

und Robotiksystemen. Der Antriebsspezialist 

wird angehenden 

Ingenieuren und Ingenieurinnen, 

die Robotiklösungen 

für Rehabilitationsdienste 

entwickeln wollen, maßgeschneiderte 

Antriebsoptionen 

mit Motoren, Getrieben, Encodern 

und Steuerungen zur 

Verfügung stellen. 

„Die Partnerschaft mit Maxon 

wird es uns ermöglichen, das 

beste technologische Portfolio 

zur Verfügung zu stellen, auf 

dem wir die nächste Genera - 

tion von transformativen technologischen 

Produkten und 

Plattformen konzipieren, entwerfen 

und bauen können“, 

sagt Zen Koh, Mitgründer und 

stellvertretender CEO von 

Fourier Intelligence. Ziel sei 

es, die Patienten auf dem Weg 

zur Genesung bestmöglich zu 

unterstützen. 

Softwareentwicklung für Medizinprodukte 

Software ist Mannschaftssport 

Digital Therapeutics, vernetzte 

Systeme, intelligente Medizingeräte: 

Die Digitalisierung von 

Medizinprodukten schreitet voran, 

Softwareentwicklung wird 

zur zentralen Säule. Um im 

Technologie- und Normen- 

Dschungel zwischen MDR, 

IVDR und FDA stets den 

Durchblick zu wahren, sind Experten 

mit viel Erfahrung der 

Erfolgsgarant. 

Bei der infoteam Software 

Gruppe entwickeln wir seit fast 

40 Jahren Software, seit 20 Jahren 

sind wir verlässlicher Partner 

für unsere Kunden aus der 

Life-Science-Branche. Unsere interdisziplinären 

Teams realisieren 

gemeinsam mit Ihnen passgenaue 

Embedded-Systeme, 

Middleware-Lösungen und Anwendungssoftware. 

Genau Ihre 

Herausforderung? Dann sprechen 

Sie uns an, unser Team 

steht in den Startlöchern und 

freut sich auf Sie. 

infoteam Software Gruppe 

Alexander Brendel 

Director Life Science 

E-Mail: lifescience@infoteam.de 

Telefon: +49 9131 78 00–280 

www.infoteam.de 

01/2021 medizin&technik 13

■ [ MEDIZIN IM DIALOG ] 

JUNGE ÄRZTE SIND OFFEN FÜR 

DIGITALISIERUNG IN DER MEDIZIN 

Digital Natives im Arztkittel | Wie stehen Ärzte zu digitalen Angeboten für das Gesundheitswesen? 

Der medizinische Nachwuchs kennt und nutzt mobile Geräte und Services von Kindesbeinen an und 

möchte sich künftig stärker in der Entwicklung neuer Lösungen engagieren, wie Mira Faßbach und 

Max Tischler vom Bündnis Junge Ärzte erläutern. 

■ Bündnis Junge Ärzte vermittelt Experten dergelassene Ärzte angestellt oder in Tischler: Für Ärzte ist die Zeit immer 

■ Wo sehen Sie mit Blick auf die Digitalisierung 

Unterschiede zwischen den jungen 

und älteren Kollegen? 

Faßbach: Wir jüngeren Ärzte sind als Digital 

Natives mit digitalen Möglichkeiten 

aus dem Alltag vertraut. Wir sind 

gewohnt, schnell auf Daten zugreifen 

zu können oder uns auf digitalem Weg 

auszutauschen. Das möchten wir gern 

im beruflichen Umfeld stärker nutzen 

und sehen auch Ansatzpunkte dafür. 

Keiner von uns würde in die Bibliothek 

gehen, um ein Detail in einem Buch 

nachzulesen. In diesem Punkt haben 

wir vielen älteren Kollegen eine Erfahrung 

voraus. Wobei ich ausdrücklich 

nicht verallgemeinern oder älteren Kollegen 

die Fähigkeit absprechen möchte, 

mit digitalen Angeboten umzugehen. 

Tischler: Wir möchten erreichen, dass 

die Offenheit der jüngeren Mediziner 

gegenüber digitalen Lösungen stärker 

Mira Faßbach, Urologin, und Dermatologe 

sichtbar wird. In vielen Gremien, in denen 

darüber diskutiert wird, sind bisher 

Max Tischler vertreten als Sprecher das 

Bündnis Junge Ärzte 

■ Frau Faßbach, Herr Tischler, mit dem vor allem Ältere vertreten. Wobei wir 

Bündnis Junge Ärzte machen Sie sich 

stark für mehr Beteiligung von Medizinern 

an der Digitalisierung im Gesundheitswesen. 

Für wen sprechen Sie? 

Faßbach: Im Bündnis Junge Ärzte haben 

sich die Nachwuchsorganisationen von 

25 Berufsverbänden und Fachgesellschaften 

zusammengeschlossen. Darauf, 

dass wir der größte interdisziplinäre 

Zusammenschluss von jungen Medizinern 

Ärzte uns unabhängig vom Alter einig 

sind, dass Digitalisierung den persönlichen 

Austausch zwischen Arzt und Patient 

nicht ersetzen kann. Eine KI kann 

Daten analysieren, aber das empathische 

Verstehen wird sie nie haben. Ob 

ich eine auffällige Hautstelle sofort entferne, 

hängt auch vom Patienten ab – 

manchmal kann man abwarten und 

erst später eingreifen. Wenn beim Pa- 

IHR STICHWORT 

in Deutschland sind, sind wir ein tienten die Sorge vor einer Krebserkran- 

bisschen stolz. 

kung zu groß ist, sollte ich sofort handeln. 

■ 

■ 

■ 

Digitalisierung aus Medizinersicht 

Mehr medizinisches Wissen integrieren 

Ärzte wollen digitale Lösungen 

mit gestalten 

Tischler: Als junge Assistenz- und Fachärzte 

sehen wir die Kollegen, die jünger 

als 45 Jahre sind und deren Facharztprüfung 

nicht länger als fünf Jahre zurückliegt. 

Sie üben ihren Beruf als nie- 

Bei dieser Entscheidung kann mir 

kein technisches System helfen. 

■ Wo sehen Sie Nutzen, den die Digitalisierung 

bieten kann? 

der eigenen Praxis aus oder sind in 

Krankenhäusern und Kliniken tätig. 

knapp. Daher sind alle Lösungen will- 

(Bild: Bündnis Junge Ärzte) 


kommen, die mich schneller ans Ziel 

bringen. Das betrifft Verwaltungstätigkeiten 

ebenso wie die Beschaffung von 

Daten zum Patienten. Es gibt auch Fälle, 

in denen ich deren Erwartungen deutlich 

wahrnehme: Den Termin beim 

Facharzt am besten online zu vereinbaren 

ist das Erste. Dann soll die Zeit bis 

dahin genutzt werden, um sich selbst 

zu informieren, eine auffällige Hautstelle 

eventuell mit dem Smartphone 

zu erfassen, um Veränderungen zu dokumentieren. 

Es gibt je nach Fachrichtung 

sicher viele Möglichkeiten und 

Ideen, wie wir die Digitalisierung nutzen 

könnten. Bisher stehen wir mit allem 

eher noch am Anfang. 

Fragen Sie uns – wir tragen 

gern mit unserem Wissen 

zu digitalen Lösungen bei 

Über das Bündnis Junge Ärzte 

■ Was sollen digitale Lösungen können? 

Faßbach: Sie sollten durchdacht sein, 

durchgängig funktionieren und im alltäglichen 

Einsatz Nutzen bringen. Ein 

negatives Beispiel für fehlende Schnittstellen: 

Wenn ich alle Daten zu einem 

Patienten, der an Covid-19 erkrankt ist, 

digital vorliegen habe, diese aber ausdrucken 

muss, um sie per Fax ans Gesundheitsamt 

zu schicken, ist das Optimierungspotenzial 

offensichtlich. Interoperabilität 

und Usability müssen viel 

stärker berücksichtigt werden. 

Tischler: Es entsteht oft der Eindruck, 

dass beim Entwickeln nicht genau genug 

bei Praktikern nachgefragt wurde, 

was gebraucht wird und wie eine Lösung 

funktionieren sollte. Moderne 

Technik ist ein weiterer Punkt: Ich begrüße 

grundsätzlich die Entscheidung, 

eine elektronische Patientenakte jetzt 

einzuführen. Aber der Weg dahin hat so 

lange gedauert, dass die Lösung, die 

nun an den Start geht, technisch schon 

veraltet ist. Wir müssen uns also im 

Grunde sofort daranmachen, ein Konzept 

für die nächste Lösung zu entwickeln, 

damit diese vielleicht 2025 starten 

kann. Digitalisieren heißt also, immer 

up to date sein. 

■ Was ist aus Ihrer Sicht der dringendste 

Schritt auf dem Weg zur Digitalisierung? 

Tischler: Die Verfügbarkeit von Daten 

für die Ärzte zu verbessern. Solange das 

nicht klappt, nützen uns Medizingeräte, 

die Unmengen von Daten erfassen, im 

Grunde nichts. Aber wenn eine App den 

Blutdruck des Patienten zu Hause erfasst 

und übermittelt, kann ich mit den 

Ergebnissen mehr anfangen als mit einer 

Messung in der Praxis, die bekanntermaßen 

wegen der Aufregung oft zu 

hohe Werte liefert. Bis wir über eigenständig 

arbeitende Robotik oder künstliche 

Intelligenz reden, wird es meiner 

Meinung nach noch lange dauern. Erste 

Studien zu künstlicher Intelligenz, die 

in der Radiologie und der Dermatologie 

unterstützend eingesetzt wird, gibt es. 

Hier sehe ich den Nutzen und begrüße 

die Entwicklung. Bei kritischen Fragen 

sollte ich aber die Entscheidungswege 

der KI nachvollziehen können. 

Faßbach: In Routinedaten aus der Versorgung 

steckt ebenfalls viel Potenzial. 

Aus Vitalparametern, Einträgen im 

Tumorregister oder allgemein Labor - 

untersuchungen ließen sich mit KI sicher 

Erkenntnisse ziehen – bisher bleiben 

die Daten aber meist ungenutzt. 

Im Bündnis Junge Ärzte haben sich Vertreter 

der jungen Assistenzärzte und 

Fachärzte zusammengeschlossen. Sie 

wollen die Patientenversorgung nach 

modernen und ethischen Gesichtspunkten 

verbessern und die Berufsbedingungen 

für eine Medizin der Zukunft gestalten, 

inklusive Digitalisierung. Ende 2019 

seien knapp 19 % der 402 000 berufstä - 

tigen Ärztinnen und Ärzte in Deutschland 

unter 35 Jahre alt gewesen und somit 

zu den „digital natives“ zu zählen, 

heißt es auf der Internetpräsenz des 

Bündnisses – was auf eine Offenheit gegenüber 

digitalen Lösungen im medizinischen 

Umfeld schließen lassen könnte. 

Im Jahr 2020 startete das Bündnis Junge 

Ärzte gemeinsam mit dem Fraunhofer 

ISST eine Umfrage zur Digitalisierungsbereitschaft 

von Medizinern, um ein repräsentatives 

und wissenschaftlich fundiertes 

Bild zu erhalten. Ergebnisse sollen 

ab Frühsommer 2021 bei Veranstal - 

tungen wie der DMEA oder dem Hauptstadtkongress 

sowie bei Tagungen medizinischer 

Fachgesellschaften vorgestellt 

werden. 

www.buendnisjungeaerzte.org 

■ Welche Rolle möchten Sie als Mediziner 

bei der Digitalisierung spielen? 

Tischler: Eine gute Lösung für den medizinischen 

Bereich wird sich in der Regel 

nur entwickeln lassen, wenn die Anwender 

einbezogen werden. Das können 

sowohl Patienten als auch Ärzte 

sein, manchmal sogar beide. Es gibt gerade 

unter den jungen Kollegen viele, 

die bereit sind, diesen Input zu liefern. 

Start-ups beispielsweise melden sich 

relativ oft, rufen einfach an und stellen 

Fragen. Die beantworte ich gern, ich 

will ja meinen Beitrag zu neuen Entwicklungen 

leisten. Wenn der Zeitaufwand 

steigt, kann es aber sinnvoll sein, 

einen Kooperations- oder Beratungsvertrag 

aufzusetzen. Mehr medizinisches 

Wissen zu nutzen, wäre auf jeden Fall 

sinnvoll. Wenden Sie sich also bei Bedarf 

gern an das Bündnis Junge Ärzte, 

wir versuchen, Ihnen einen Kontakt im 

jeweiligen Fachgebiet zu vermitteln. 

■ Wie digital wird die Medizin in fünf 

oder zehn Jahren sein? 

Faßbach: Im Moment ist die Ausstattung 

in Kliniken und Praxen noch sehr 

unterschiedlich, es gibt Leuchttürme, 

aber auch weitgehend analog arbeitende 

Standorte. Voraussetzung für eine 

Vernetzung wäre eine einheitlichere 

Struktur. 

Tischler: Wenn die Infrastruktur steht, 

können wir uns über die konkreten Entwicklungen 

ab 2030 unterhalten. Auch 

wir Ärzte werden dazulernen müssen, 

ähnlich wie Ingenieure, die sich mit 

neuen Technologien beschäftigen müssen. 

Aber ich sehe uns Ärzte auch als 

Türöffner, die auf dem Weg zu digitalen 

Lösungen vorangehen müssen. 


birgit.oppermann@konradin.de 


■ [ TECHNIK ] 

3D-Druck ermöglicht individuelle 

Systeme zur Tinnitus-Behandlung 

Produktentwicklung | Chronischer Tinnitus ist für Betroffene eine Qual. Der österreichische 

Tüftler Klaus Grübl hat mit Forgtin ein Medizinprodukt entwickelt und auf den 

Markt gebracht, das Patientinnen und Patienten Linderung und Heilung verschaffen 

kann. Unterstützung erhielt er dabei vom 3D-Druck-Spezialisten Protolabs. 

(Bild: Pansatori) 

Klaus Grübl mit seinem Produkt Forgtin zur Behandlung von chronischem Tinnitus. 

Hinter der äußeren Ohrmuschel liegt der obere Bügel an, der einen der Druckpunkte 

abdeckt 

IHR STICHWORT 

■ Behandlung Chronischer Tinnitus 

■ Start-up-Gründung 

■ Entwicklung und Konstruktion 

■ Partner für 3D-Druck 

■ Zulassung als Medizinprodukt Klasse 1 

Pfeifen, Rauschen oder Zischen – für 

viele Leidtragende ist der chronische 

Tinnitus ein ständiger, quälender Begleiter 

in ihrem Alltag. Die Folgen können je 

nach genauem Krankheitsbild variieren, 

allerdings mündet die nicht therapierbare 

Krankheit oft in Schlafstörungen, Arbeitsunfähigkeit 

und Depressionen. Auch 

Klaus Grübl war lange Zeit von chronischem 

Tinnitus betroffen. In einem ruhigen 

Augenblick, in dem der Tinnitus 

durch die fehlende Umgebungslautstärke 

besonders stark in den Fokus des Betroffenen 

rücken kann, begann er damit, konstant 

und für mehrere Minuten Druck auf 

eine bestimmte Stelle am Ohr auszuüben. 

Nach geraumer Zeit wurde der Ton für ihn 

merklich leiser. 

Motiviert vom Zusammenhang zwischen 

dem ausgeübten Druck und der 

Besserung der Beschwerden, entwickelte 

der Unternehmer, der eigentlich aus dem 

Bereich der Erwachsenenbildung kommt, 

einen ersten Prototyp. Dieser war an seiner 

Brille befestigt und so konstriert, dass 

er an drei Punkten am Ohr Druck ausübte. 

Der Tinnitus verschwand schließlich völlig. 

Grübls Begründung für den Erfolg mit 

dieser Therapieform: Durch den Druck, 

der auf die verschiedenen Punkte am Ohr 

ausgeübt wird, wird im auditiven Kortex 

die entsprechende Region stimuliert, die 

auch für den chronischen Tinnitus verantwortlich 

ist. Die synaptischen Verknüpfungen, 

die das unangenehme Geräusch 

verursachen, werden weniger beansprucht, 

das Gehirn verlernt langsam die 

eigentliche Ursache für den Pfeifton. 

Klaus Grübl gründete schließlich die 

Pansatori GmbH in Braunau am Inn, die 

das neue Produkt Forgtin – kurz für Forget 

Tinnitus – weiterentwickeln, produzieren 

und vertreiben sollte. Bereits ein 

Jahr später war das System zur Markteinführung 

bereit: „In unserer ersten Studie 

mit 20 Patientinnen und Patienten verringerte 

sich bei den Teilnehmern der subjektiv 

wahrgenommene Tinnitus um 30 

bis 100 Prozent“, so Grübl stolz. 

Von der ersten Idee bis zum fertigen 

Produkt floss viel Ingenieurs- und Designkunst 

in Forgtin: Während die ersten 

Prototypen, die Grübl und sein Designer 

und Konstrukteur noch mittels heimischer 

3D-Drucker fertigten, aus Kunststoff 

und unflexibel waren, begann man 

bei Pansatori bald auch mit professionellen 

3D-Druckdienstleistern zusammenzuarbeiten. 

In diesem Rahmen wurde der 

Kontakt zum Fertigungsdienstleister Protolabs 

GmbH aus Feldkirchen hergestellt, 

einem Unternehmen, das auf die additive 

Fertigung und die Herstellung von Prototypen 

im Medizinbereich spezialisiert ist. 

Druckpunkte lindern die 

Tinnitus-Symptome 

„Für uns war bereits früh klar, dass kein 

Weg am 3D-Druck vorbeiführt. Forgtin 

besteht aus komplexen Geometrien und 

muss schlussendlich auch soweit individualisier- 

und anpassbar sein, dass auch 

jeder Betroffene das Gerät nutzen kann“, 

erklärt Grübl. Hinter der äußeren Ohrmuschel 

liegt der obere Bügel an, der Forgtin 

– ähnlich wie einem Brillenbügel – Halt 

verleiht und einen der Druckpunkte abdeckt. 

Über einen Splint ist der obere Bügel 

mit dem unteren verbunden, der hinter 

dem Ohrläppchen vorbei bis zum Tragus 

vor dem äußeren Gehörgang führt. 

Hier und hinter der Ohrmuschel finden 

sich auch die beiden zusätzlichen Druckpunkte, 

mit denen die Bekämpfung des 


Der untere Bügel von Forgtin wird mit dem Laser aus Edelstahlblechen herausgeschnitten. 

Vor der Endmontage werden mittels Spritzguss auf die Einzelteile noch die Silikonelemente 

per Spritzgussverfahren auf das Werkstück aufgegossen 

Tinnitus durch konstanten Druck erreicht 

wird. Silikonelemente, die für den Tragekomfort 

unerlässlich sind, runden das 

Produkt schließlich ab. „Direkt nachdem 

wir die Konstruktionsdaten auf der Webseite 

von Protolabs in die automatisierte 

Machbarkeitsanalyse hochgeladen hatten, 

bekamen wir schon erste Verbesserungsvorschläge“, 

resümiert Grübl. „Nach 

unserem ersten Gespräch wussten wir bereits, 

dass wir bei Protolabs gut aufgehoben 

waren, aber dieser Schritt hat die Serienproduktion 

endgültig eingeleitet.“ 

(Bild: Pansatori) 

Mit additiver Fertigung 

zur Marktreife 

Zusammen mit Protolabs entschied sich 

Pansatori, dass der untere Bügel, der einfacher 

hergestellt werden kann, aus Edelstahlblechen 

mit Lasern herausgeschnitten 

werden sollte. Beim oberen Bügel 

setzte man aufgrund der komplexen Geometrie, 

die für die gewünschte Funktionalität 

nötig ist, auf die additive Fertigung. 

„Bereits nach wenigen Verbesserungsschleifen 

konnten wir den Designvorgang 

endgültig abschließen und uns um die 

notwendige Nachbearbeitung und die Silikonelemente 

kümmern“, so Grübl. 

Beim Material fiel die Wahl auf die Legierung 

Edelstahl 316L, die auch in anderen 

medizinischen Geräten Anwendung 

findet und mittels direktem Metall- 

Lasersintern in Form geschmolzen wird. 

Die Einzelteile werden durch Gleitschleifen 

nachbearbeitet, damit sie weniger rau 

und somit angenehmer zu tragen sind. 

Anschließend wird die Oberfläche der 

Metallstücke passiviert. Durch diese Veredelung 

wird ausgeschlossen, dass die Legierung 

Nickel abgibt, das bei manchen 

Menschen Allergien auslöst. Vor der Endmontage 

werden mittels Spritzguss auf 

die Einzelteile noch die Silikonelemente, 

die den Hautkontakt zusätzlich verbes- 

Tinnitus - eine erlernte Krankheit 

Tinnitus ist – ungeachtet der vielfältigen 

Ursachen, die zu den Phantomgeräuschen 

führen können – in der Regel eine 

erlernte Krankheit. Der subjektive Tinnitus, 

also die Ausprägung, bei der keine 

körperlichen Schallquellen zum Störgeräusch 

führen, ist eine Beschwerde, die 

in der Regel im auditorischen Kortex im 

Gehirn entsteht. Durch ein auslösendes 

Ereignis, beispielsweise ein Knalltrauma 

oder einen Hörsturz, können bis dahin 

gesunde synaptische Verknüpfungen 

sern, per Spritzgussverfahren auf das 

Werkstück aufgegossen. 

Ein Vorteil bei der Zusammenarbeit 

mit Protolabs ist für Klaus Grübl auch die 

Zertifizierung für die Herstellung von Medizinprodukten: 

Protolabs ist nach ISO 

13485:2016 zertifiziert und produziert 

auch chirurgische Implantate und diverse 

andere Produkte, die in der Medizin Anwendung 

finden. Dementsprechend 

konnte das Unternehmen bei der Weiterentwicklung 

von Forgtin auch wichtige 

Impulse und Hilfestellungen geben. 

Inzwischen ist Forgtin als Medizin - 

produkt der Klasse 1 offiziell zugelassen 

und hat die CE-Zertifizierung erhalten. 

Die Arbeit hört für den Tüftler Grübl an 

dieser Stelle aber noch lange nicht auf. Im 

Moment gestaltet er eine Version des 

Forgtin, die auch nachts getragen werden 

kann, ohne beim Schlafen zu stören. ■ 

Christoph Erhardt 

Protolabs, Feldkirchen 

ihren eigentlichen Zweck verlieren und 

durch abnormale Aktivität zu Tinnitus 

führen. Das daraus entstehende neuronale 

Dauerfeuer verfestigt sich bei manchen 

Menschen – und der chronische 

Tinnitus wird zum selbst erlernten unbequemen 

Schatten. Bei Forgtin handelt es 

sich um einen Bügel, der bequem hinter 

dem Ohr getragen wird und durch die 

Stimulation von bestimmten Punkten 

am Ohr dazu führt, dass das Gehirn den 

Tinnitus „verlernt“. 

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(Bild: Oelikon Balzers) 

Die mit Silber dotierte Titannitrid-Schicht Balimed Argenta (TiN-Ag) bietet 

nachweislich einen antimikrobiellen Schutz bei chirurgischen Eingriffen 

Wie PVD-Beschichtungen 

medizinische Instrumente verbessern 

Oberflächentechnik | Beschichtungen bieten viele Möglichkeiten, die Eigenschaften 

chirurgischer Instrumente oder Implantate zu verbessern. Alle Schichten aus der Balimed-Familie 

von Oerlikon Balzers sind dünn und hart, variieren aber in Farbe und 

Funktion, wie zum Beispiel der antimikrobiellen Wirksamkeit. 

Beschichtungen für chirurgische Instrumente 

sind heute mehr als ein dekoratives 

Element mit hochwertigem Finish: 

Sie verleihen vor allem funktionale 

Eigenschaften. Speziell für medizin- und 

zahntechnische Anwendungen hat der 

Liechtensteiner Beschichtungsspezialist 

Oerlikon Balzers die Schichten aus der 

Balimed-Familie entwickelt. 

Die technische Basis dieser Beschichtungen 

ist die physikalische Gasphasenabscheidung 

(Physical Vapour Deposi - 

tion, kurz: PVD). Das Verfahren ermöglicht 

es, sehr harte und dünne Schichten 

mit einer Dicke von 1 μm bis 4 μm auf 

Edelstahl, Titan, Keramik und anderen 

Materialien zu erzeugen. Da die Beschichtung 

mit engen Toleranzen aufgebracht 

wird, können die Komponenten nach dem 

Beschichten ohne Bearbeitung in Bezug 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

■ 

Langlebige PVD-Beschichtungen 

Geringe Schichtdicke 

Anwendung auf Edelstahl 

Gold, Silber, Mattgrau, Rosa 

Antimikrobielle Eigenschaften 

auf Form, Passung und Abmessungen verwendet 

werden und sind sehr stabil. In 

vielen Fällen sind die Instrumente mit Beschichtung 

autoklavierbar und können 

mehrmals eingesetzt werden. Ein Beispiel 

dafür sind laparoskopische Instrumente. 

Titannitridschicht verringert 

Anhaftung von Blut 

Um die Verschleißfestigkeit zu verbessern, 

den Fressverschleiß von Gleitkomponenten 

zu reduzieren, die Schmierfähigkeit 

zu erhöhen und sogar scharfe Kanten 

an Scheren, Messern und Knochensägen 

widerstandsfähiger zu machen, werden 

zunehmend Schichten aus Titannitrid 

(TiN) verwendet. Die neue goldfarbene 

Titannitrid-Schicht Balimed A zum Beispiel 

ist eine Antihaft-Schicht, die dafür 

sorgt, dass Blut und Gewebe nicht an Knochensägen 

und -bohrern, Reibahlen oder 

Scheren und anderen chirurgischen Instrumenten 

haften bleiben. Die goldene 

Farbe hilft Chirurgen auch, das Opera - 

tionsbesteck besser zu identifizieren. 

Die kohlenstoffbasierten Schichten 

Balimed DLC und Balimed C wiederum 

sind Schichten mit formbarem Wolframcarbid-Kohlenstoff 

(WC/C). Sie sind matt 

schwarz oder matt dunkelgrau und damit 

blendfrei: Das erleichtert im hell ausgeleuchteten 

Operationssaal das Arbeiten. 

Die Diamond-Like-Carbon- oder kurz 

DLC-Beschichtung ist so hart, dass die 

Schärfe der Schneiden chirurgischer Instrumente 

länger erhalten bleibt. Dank 

sauberer Schnitte können Operationswunden 

schneller heilen, was die Genesungszeit 

der Patienten verkürzt. 

Durch den niedrigen Reibungskoeffizienten 

und die guten Gleiteigenschaften 

eignet sich die Beschichtung Balimed C, 

um die Reibung in Getrieben und Lagern, 

zum Beispiel in Zahnbohrern, zu reduzieren. 

Die Beschichtung erfordert nur eine 

geringe oder gar keine Schmierung. Bei 

medizintechnischen Geräten, die während 

des Einsatzes hohe Temperaturen erzeugen, 

verlängert Balimed CNI deren Lebensdauer, 

weil die Beschichtung das 

Scheuern beweglicher Teile, das zu Kaltschweißen 

führen kann, verhindert. 

Speziell für chirurgische Instrumente 

aus Edelstahl hat Oerlikon Balzers Balimed 

Altina entwickelt, eine Schicht aus 

Aluminium-Titannitrid (AlTiN). Das Verfahren 

kann auf Edelstahl angewandt 

werden, ohne dass es zu Einbußen bei den 

gewünschten funktionalen Eigenschaften 

kommt. Eingesetzt wird Balimed Altina 

für Wundspreizer, Zangen unterschiedlichster 

Art, Pinzetten und Küretten. 

Die silberdotierte Balimed-Argenta-Beschichtung 

beeinträchtigt das Wachstum 

von Bakterien und reduziert so postoperative 

Infektionen. Die hohe antimikrobielle 


Wirkung auf Oberflächen chirurgischer 

Instrumente wurde in Keimreduktionstests 

bestätigt. 

Die jüngste PVD-Beschichtung aus 

dem Medizintechnik-Portfolio ist Balimed 

Ticana. Sie wurde für Zahnabutments 

und Dentalinstrumente entwickelt. Das 

Funktionalisieren der Oberflächen von 

Zahn abutments mit biokompatiblen, 

hoch verschleißfesten Beschichtungen ist 

eine häufige Anforderung der modernen 

Zahntechnik. Die sehr glatte, zahnfleischfarbene 

Beschichtung er möglicht ein stabiles 

Fixieren von Implantaten und eine 

lange Lebensdauer. Mit dem korrosionsbeständigen 

Balimed Ticana beschichtete 

Teile behielten in 25%igem Natriumchlorid 

(NaCl) auch nach 34 Tagen vollständig 

ihre Farbe. Die Schicht schützt also 

vor Einflüssen durch Mundhygieneartikel 

und Speichel. So beschichtete zahnmedizinische 

Instrumente bieten eine glatte, 

harte, chemisch stabile und autoklavierbare 

Oberfläche. 

■ 

Konrad Saal 

Oerlikon Balzers, 

Balzers/Liechtenstein 

www.oerlikon.com/balzers/Balimed/ 

(Bild: Oerlikon Balzers) 

Repositionszangen 

und 

Knochen stanzen 

mit verschleiß - 

beständigen 

Schneiden können 

blendfrei mit 

Balimed DLC beschichtet 

werden 

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15.-19. März 

Über den Anbieter 

Oerlikon Balzers bietet Beschichtungen 

für unterschiedliche Anwendungen. 

Die für medizinische Produkte 

entwickelten Balimed-Dünnfilm-Schichten 

sind verschleißfest, 

biokompatibel, antimikrobiell wirksam 

und chemisch inert. Die Anlagen 

für die Beschichtung werden in 

Liechtenstein, in Langenthal 

(Schweiz) und in Bergisch Gladbach 

(Deutschland) entwickelt und gefertigt 

und in über 110 Beschichtungszentren 

eingesetzt. Zusammen mit 

Oerlikon Metco und Oerlikon AM ist 

Oerlikon Balzers Teil der Surface Solutions 

Division des Schweizer Oerlikon-Konzerns. 

www.oerlikon.com/balzers 

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Sicherheit im Analysegerät beginnt 

bei der Stromzuführung 

Elektronik | In Zeiten von Covid-19 fallen viele Entscheidungen unter anderem unter Einbezug von 

Wissenschaftlern, die die vorliegenden Zahlen und Studien interpretieren und analysieren. Eine präzise 

Diagnostik ist für diese Daten ein wichtiger Ausgangspunkt. Den Stecker, der die Stromzufuhr für ein 

dafür eingesetztes Analysegerät von Hamilton Medical sicherstellt, liefert Schurter. 

Pipettiertechnologie von Hamilton: 

Präzises Handling vom Submikroliterbereich 

bis hin zu großen Voumina 

(Bild: Hamilton) 

Das im Microlab 

Star verbaute Modul 

verfügt über 

zwei von außen 

austauschbare 

Schmelzsicherungen 

sowie ein Filterelement 

zur Einhaltung 

der Elektromagnetischen 

Verträglichkeit 

(Bild: Schurter) 

Seit fast einem Jahr beherrscht ein 

Thema die Medien und unseren 

Alltag : Covid-19. Täglich werden Fallzahlen 

gemeldet, publiziert und interpretiert. 

Lockdown? Schulen öffnen? Maskentragpflicht? 

Politiker haben diese schwierigen, 

für manche existenziellen Entscheidungen 

zu treffen. Einen wichtigen Hinweis 

für der Entscheidungsfindung bilden 

die Fallzahlen der Neuinfizierten. 

Maßgeblich mitverantwortlich für die 

Korrektheit dieser Zahlen sind die Hersteller 

der Laborgeräte, welche die Proben 

IHR STICHWORT 

■ Automatisiertes Analysesystem 

■ Pipettiertechnologie 

■ Power Entry Modul 

■ Gerätestecker mit Schutzfunktion 

■ Standard IEC/UL 60601 

der potenziell Infizierten aufbereiten und 

analysieren. Zu diesen Herstellern zählt 

Hamilton Medical mit seinem Analysegerät 

Microlab Star. Für die automatisierte 

Pipettiertechnologie liefert die Schurter 

AG aus Luzern Komponenten, wie beispielsweise 

das Power Entry Modul, kurz 

PEM. 

Stecker und Bedieneinheiten 

für Medizingeräte 

Den Schweizer Hersteller von Medizingeräten 

Hamilton Medical aus dem bündnerischen 

Bonaduz und Schurter verbindet 

eine langjährige Partnerschaft. Neben der 

Lieferung der Komponenten für die Microlab-Star-Serie, 

statten die Luzerner 

auch das modulare Beatmungsgerät Hamilton 

G5 mit kompletten Bedieneinheiten 

aus. 

Das Analysesystem Microlab Star beschreibt 

Hamilton als „automatisierte Liquid 

Handling-Plattform“. Ebenso wie das 

Beatmungsgerät G5 ist auch dieses System 

modular aufgebaut. So kann es während 

seiner gesamten Lebensdauer aufund 

umgerüstet werden, um sich neuen 

Arbeitsabläufen anzupassen. Die Pipettiertechnologie 

des Systems zeichnet sich 

durch eine hohe Genauigkeit, Präzision 

und Wiederholbarkeit vom Submikroliterbereich 

bis hin zu großen Volumina aus. 

Um die korrekte Funktionsweise des Microlab 

Star zu gewährleisten, sitzt bei diesem 

Gerät am Netzeingang mit dem PEM 

ein Kombielement von Schurter. 

Der Elektronik-Spezialist blickt auf eine 

langjährige Erfahrung bei der Entwicklung 

von PEMs zurück. Entsprechend 

breit ist seine Palette an angebotenen Modellen. 

Der Nutzen dieser vielseitig einsetzbaren 

Module zeigt sich an der Bandbreite 

an möglichen Ausstattungsvarianten 

nicht nur für die Medizin- und Pharmatechnik: 

Dazu gehören beispielsweise 

eine IEC-Geräteeinbausteckdose, eine Si- 


Sichere Stecker für 

Medizingeräte 

Schurter stellt Produkte, Eingabesysteme 

und Sonderanfertigungen für 

medizinische Ausrüstungen her. Das 

Angebot für sichere Stromversorgungen 

und spezifische Benutzerschnittstellen 

deckt die Anforderungen 

dieses anspruchsvollen Marktes 

ab. Eingesetzt werden die Produkte 

in diagnostischen, therapeutischen 

und medizinischen Laborausrüstungen 

sowie in lebenserhaltenden 

Systemen und Patientenüberwachungsgeräten. 

Schutzklasse II, Erdleiterdrosseln 

und EMV-Filter mit 

kleinem Ableitstrom sorgen für den 

zuverlässigen Betrieb. Spezifikationen 

wie Schutz gegen das Eindringen 

von Flüssigkeiten und Schmutz, 

spritzwasserdichte Abdeckungen 

und Drucktaster, Tastaturen mit 

Zweistufen-Tastpunkt, kapazitative 

Tastatursysteme, gut ablesbare Betriebsanzeigen, 

antibakterielles Material 

und Netzkabelhalterungen 

tragen ebenfalls zur Sicherheit der 

Medizinprodukte bei, in denen die 

Komponenten von Schurter eingesetzt 

werden. 

www.schurter.com/de/Maerkte/ 

Medizintechnik 

Die automatisierte Liquid-Handling-Plattform Microlab Star 

ist modular aufgebaut 

cherungsschublade mit Sicherung, EMV- 

Filter, beleuchteter oder unbeleuchteter 

Netzschalter und Geräteschutzschalter. 

Fast jede Schutzfunktion lässt sich in diesen 

kompakten Bausteinen unterbringen. 

Bei seiner Liquid-Handling-Plattform 

Microlab Star setzt Hamilton auf eine 

PEM-Version, die exakt auf die erhöhten 

Ansprüche und Standards der Medizintechnik 

(IEC/UL 60601) abgestimmt worden 

ist: Das verbaute Kombimodul besteht 

aus dem Geräteeinbaustecker 8843 

sowie einem LC-Filterelement zur Einhaltung 

der Elektromagnetischen Verträglichkeit. 

Zudem verfügt das PEM-Modul 

über eine in der Medizintechnik vorgeschriebene 

doppelte Absicherung mit 

zwei von außen austauschbaren Schmelzsicherungen. 

Damit wird das System 

nicht durch Störsignale – die zumeist von 

hoch getakteten elektronischen Bausteinen 

ausgesendet werden – in seiner Funktion 

beeinträchtigt. 

■ 

Daniel Suger 

Schurter, Luzern/Schweiz 

(Bild: Hamilton) 

Industrie 

Das 

Kompetenz- 

Netzwerk 

der Industrie 

17 Medienmarken für alle wichtigen Branchen der Industrie 

Information, Inspiration und Vernetzung für Fach- und 

Führungskräfte in der Industrie 

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CAN-Boards mit Perspektiven 

für das Medizinprodukt 

Übertragen von Steuerungsdaten | In großen und komplexen Medizingeräten werden 

Daten über Bus-Lösungen übertragen. Moderne Bus-Systeme erfordern entsprechende 

Boards, die bei Bedarf sehr kompakt gebaut sein können. Wenn ein Zuwachs bei den zu 

übertragenden Datenmengen absehbar ist, sind ausbaufähige Varianten eine gute Wahl. 

Der PCI-Express-Bus (PCIe) hat den PCI-Bus in Rechnerumgebungen der Medizintechnik 

abgelöst. Um ihn in neuen Projekten zu nutzen, stehen ein- und mehrkanalige PCIe- 

Boards für CAN und CAN FD zur Verfügung 

Mit CAN-Boards der Serie CAN- 

PCIe/402 stehen Entwicklern und 

Herstellern von medizinischen Systemen 

Boards mit variierenden Leistungsmerkmalen 

zur Verfügung, die über bis zu vier 

CAN-Schnittstellen nach ISO 11898-2 

verfügen. Angeboten werden sie von der 

Esd Electronics GmbH in Hannover. 

Die Boards eignen sich für vielfältige 

Anwendungen, wie beispielsweise zur 

Motorensteuerung in Computertomo - 

graphen oder Pumpensteuerung in Dia - 

IHR STICHWORT 

■ PCIe-Boards für Medizinprodukte und 

die Laborautomatisierung 

■ Bis zu vier CAN-Interfaces 

■ Baugruppen mit CAN-FD-Controller für 

ausbaufähige Projekte 

(Bild: Esd Electronics) 

lysegeräten. Die Serie enthält Bords mit 

ein, zwei oder vier aktiven CAN-Interfaces 

3.3 V1 gemäß ISO11898-2 sowie mit oder 

ohne galvanische Trennung. Ihre Übertragungsraten 

bewegen sich zwischen 10 

kbit/s und 1 MBit/s. 

Alle CAN-Boards dieser Serie verwenden 

den IP-CAN-Controller Esd ACC (Esd 

Advanced CAN Controller), der im Altera 

FPGA implementiert ist. Sie erlauben damit 

zusätzliche Diagnosen sowie eine höhere 

Leistungsfähigkeit auch bei mehreren 

Kanälen. Die Single-Lane-PCIe- 

Schnittstelle ist gemäß der PCI-Express- 

Spezifikation R1.0a ausgelegt. 

Das Board CAN-PCIe/402-4/2Slot bietet 

vier CAN-Interfaces, verteilt auf zwei 

Einsteckplätze. Sie werden über vier 

DSub9-Steckverbinder in den Fronten angeschlossen. 

Nur einen Steckplatz benötigt 

dagegen die Version CAN- 

PCIe402-B4/1Slot. Hier stehen alle vier 

CAN-Schnittstellen über einen 37-poligen 

DSUB-Steckverbinder in der Front zur 

Verfügung. 

Werden nur ein oder zwei CAN- 

Schnittstellen benötigt, kann auch auf die 

CAN-PCIe/402-1 beziehungsweise CAN- 

PCIe/402-2 zurückgegriffen werden. Diese 

Variante gibt es auch als Low-profile- 

Version mit ein oder zwei CAN- Interfaces 

(CAN-PCIe/402-1-LP and -LP2). Für Anwendungen, 

in denen es noch kom pakter 

werden soll, kann ein CAN-Board mit 

PCIe-Mini oder M.2 die Lösung sein: Sie 

verfügen über zwei CAN-Schnittstellen 

oder auch CAN-USB/400 mit einer 

CAN-Schnitt stelle. 

Treiber sind für verschiedene 

Betriebssysteme verfügbar 

Um die CAN-Boards unter verschiedenen 

Betriebssystemen (BS) wie Windows, Linux 

oder den Echtzeit-BS QNX und 

VxWorks nutzen zu können, sind entsprechende 

Treiber mit einheitlicher API verfügbar. 

So bleibt die API auch bei einer 

Umstellung auf ein anderes Betriebssystem 

oder CAN-Board erhalten. Über vorhandene 

Protokoll-Bibliotheken lässt sich 

zudem das Higher-Layer Protokoll CAN- 

Open nutzen. Die Boards unterstützen die 

Programmierschnittstelle CAN-Layer 2 

(NTCAN-API). Bei allen Esd-Produkten 

erleichtern kostenlose Tools die Entwicklung, 

Inbetriebnahme und Fehlersuche 

auch in komplexen CAN-Netzen. Hierfür 

stehen fünf Programme bereit. 

In Projekten, in denen CAN aufgrund 

der geringen Übertragungsrate an Grenzen 

stößt, ist unter Umständen CAN FD 

(Flexible Data Rate) eine Alternative. 

Baugruppen mit CAN-FD-Controller können 

bis zu 10 Mbit/s und 64 Byte Nutzdaten 

übertragen. Da sie auch das klassische 

CAN-Protokoll bedienen können, lassen 

sie sich in CAN-Projekten einsetzen und 

zu einem späteren Zeitpunkt auf CAN FD 

umstellen. So wäre es beispielsweise 


denkbar, eine Labor-Automation mit 

CAN-FD-Komponenten aufzubauen, die 

zunächst mit dem klassischen CAN kommuniziert. 

Steigt das Daten aufkommen, 

kann das Projekt komplett auf CAN-FD 

umgestellt werden, ohne nennenswerte 

Änderung bei der Infrastruktur. Mit diesen 

Reserven lassen sich zukunftssichere 

Projekte realisieren, ohne gleich auf das 

teurere Industrial-Ethernet umstellen zu 

müssen. 

Für viele CAN-Anwendungen genügen 

Standard-Komponenten. Sollen aber Automatisierungsprojekte 

mit besonderen 

Anforderungen umgesetzt werden, bietet 

Esd Electronics seine Erfahrungen als 

Dienstleister an und unterstützt den Anwender 

bei der Entwicklung. 

■ 

Dirk Flege, Renate Klebe-Klingemann 

Esd Electronics, Hannover 

www.esd.eu 

Über PCI-Express 

Die Feldbusse CAN und CAN-Open werden 

vor allem in bildgebenden Geräten 

eingesetzt. Interfaces mit entsprechenden 

Schnittstellen finden sich in den 

Steuerrechnern von Computertomo - 

graphen, digitalen Radiographie- und 

Mammographiesystemen oder Geräten 

der endoskopischen Chirurgie. 

Als kostengünstige Kommunikations - 

busse haben sie sich etabliert. Zum einen 

ermöglicht die standardisierte Kommunikation 

einen modularen Aufbau der 

komplexen Geräte. Zum anderen lassen 

sich die einzelnen Komponenten über 

das Bussystem zentral konfigurieren und 

überwachen. 

Die fortschreitende Ablösung des rechnerinternen 

PCI-Busses durch den seriellen 

PCI-Express-Bus erfordert aber CAN- 

Boards mit einer entsprechenden 

Schnittstelle. PCI-Express (PCIe) ist im 

Gegensatz zu PCI kein paralleler Bus, sondern 

eine serielle, voll duplexfähige 

Punkt-zu-Punkt-Verbindung und bietet 

eine höhere Datenübertragungsrate pro 

Pin. Er ist weder elektrisch noch mechanisch 

kompatibel zum PCI-Bus oder zur 

Grafik karten-Schnittstelle AGP. Um neuere 

Steuerrechner mit PCIe-Bus zu verwenden, 

müssen für die CAN-Kommunikation 

daher auch PCIe-Boards eingesetzt 

werden. 

Arbeitsgruppen der Nutzerorganisation 

CAN in Automation (CiA) haben CAN-Profile 

definiert, die eine herstellerunabhängige 

Nutzung ermöglichen. Sie stellen für 

Laborautomation und medizinische Geräte 

eine standardisierte Kommunikation 

sicher. Dazu gehören die Profile CiA 

312-4, 412-1, -2 und -6 sowie CiA 425-1 

und -2. Über die CAN-Profile werden die 

zu übertragenden Prozessdaten und Konfigurationsparameter 

mit den dazugehörigen 

Formaten festgelegt. 

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For more information, 

please visit our website 

https://sfs.sabic.eu/antifog/ 

or send us an e-mail 

 



Planung hilft, Produktionsausfälle 

im Reinraum zu vermeiden 

Reinraumtechnik | Wartungen und (Re-)Qualifizierungen in der Reinraumtechnik beanspruchen 

nicht selten Tage oder gar Wochen. Das Steinbeis Transferzentrum STZ- 

Euro unterstützt Unternehmen bei der Planung und Durchführung der erforderlichen 

Prozesse, um unnötige Stillstandzeiten in der Produktion zu vermeiden. 

Ein Mitarbeiter des STZ Euro bei Requalifizierungsmessungen 

in einem Reinraum 

(Bild: STZ Euro Offenburg) 

Für die Herstellung von sterilen und 

„sauberen“ Produkten – nicht nur für 

medizin- und pharmatechnische Anwendungen 

– ist ein Reinraum unerlässlich. 

Um die Funktionsfähigkeit von Maschinen 

und Anlagen aufrecht zu erhalten, 

muss für entsprechende Wartungen Zeit 

eingeplant werden. Doch der Produk - 

tions- und Kostendruck in Unternehmen 

lässt lange Wartungsintervalle oder freie 

Zeiträume für behördlich geforderte Requalifizierungen 

nach EU-GMP-Leitfaden 

oder FDA Aseptic Guide in Reinräumen 

immer weniger zu. Das STZ Euro, Steinbeis 

Transferzentrum Energie-, Umweltund 

Reinraumtechnik in Offenburg, unterstützt 

die Unternehmen deshalb mit 

vorbereitender Planung und digitalen 

Technologien. So können fachkundige 

Qualifizierungsmessungen und zeitsparende 

Umsetzung kombiniert werden. 

Simulationen ermöglichen die 

genaue Planung der Wartungen 

Finden Nutzungsänderungen statt oder 

werden Maschinen und Anlagen angepasst, 

beeinflusst dies auch potenziell 

Luftströmungen und die Reinheit des 

Raumes. Solche Eingriffe in den Reinraum 

werden seitens des STZ Euro im Vorfeld 

über CFD-Simulationen berechnet. 

„Simulationen zeigen uns sehr klar, welche 

strömungsbedingten Einflüsse Änderungen 

nach sich ziehen“, erklärt Benjamin 

Pfändler, Leitung des STZ Euro. „Ohne 

den Reinraum zu betreten, können wir 

so schon im Voraus genau festlegen, welche 

Änderungen im Wartungsintervall 

durchzuführen sind. Das spart viel Zeit. 

Nicht nur durch die effiziente Durchführung, 

sondern auch, weil wir so im Vorfeld 

bereits Problemstellungen erkennen, 

die gegebenenfalls erst nach der Umsetzung 

aufgetreten wären.“ 

Die Ergebnisse aus der Simulation fließen 

schließlich in eine vorbereitende Planung 

ein, auf die dann die Umbaumaßnahmen 

und eine abschließende Qualifizierung 

folgen. „Je besser Wartungen geplant 

werden können, umso zeitsparender 

und mit hoher Qualität lassen sich 

(Re-)Qualifizierungen durchführen“, sagt 

Pfändler. Das betrifft klar definierte 

Schritte zur Durchführung, verwendete 

Technologien und Personaleinsatz. „Wir 

führen Requalifizierungen bei Bedarf 

auch im Schicht-Betrieb durch, um den 

verfügbaren Zeitraum zuverlässig einzu- 

halten“, so STZ-Euro-Leiter. Wichtig seien 

hierbei eine gute Planung sowie ein sachund 

ortskundiges Team, um die Tätig - 

keiten vor Ort ohne große Abstimmungszeiten 

zu erledigen. So konnten zum Beispiel 

auch in Zeiten der Corona-Pandemie 

der direkte Kontakt auf ein Minimum reduziert 

und trotzdem die vorgegebenen, 

engen Zeitfenster eingehalten werden, 

um beispielsweise die routinemäßigen 

Requalifizierungsmessungen in der Sterilproduktion 

eines Pharmaunternehmens 

problemlos durchzuführen. 

Abgesehen von der organisatorischen 

Leistung berät das STZ Euro auch fachlich: 

Die Reinraumtechnik unterliegt beständigen 

Veränderungen bei Normen 

und Richtlinien, wie auch der momentan 

in der Aktualisierung befindliche Annex 1 

des EU-GMP-Leitfadens zeigt. Das Wissen 

um diese Änderungen kann den Unternehmen 

wiederum viel Zeit sparen, denn 

Anpassungen lassen sich beispielsweise 

schrittweise während einer generellen 

Wartung umsetzen, bevor die Norm in 

Kraft tritt. „Kombiniert man die Technologien 

und das Wissen, können Wartungsintervalle 

zeitoptimiert umgesetzt werden“, 

so Pfändler. 

(su) ■ 

Weitere Informationen 

Das STZ Euro wurde 1987 als Transferzentrum 

der Steinbeis-Stiftung 

gegründet und verfügt damit über 

mehr als 30 Jahre Expertise in der 

Lüftungs- und Klimatechnik. Im Bereich 

Reinraumtechnik unterstützt 

das STZ Euro Unternehmen bei der 

Fehlerbehebung und Optimierung 

vorhandener Systeme und steht bei 

der Erstellung neuer, funktionaler 

Reinräume beratend zur Seite. 

https://stz-euro.de 


[ ADVERTORIAL ] 

MEDIZINISCHE INNOVATIONEN 

DURCH AGILE PRODUKT - 

ENTWICKLUNG BESCHLEUNIGEN 

Innovativ und flexibel: | Medizintechnikunternehmen sollten heute mehr denn je die Vorteile von 

digitalen Produktentwicklungsprozessen nutzen. 3DEXPERIENCE WORKS von Dassault Systèmes 

unterstützt dabei. 

Digitale Entwurfs- und Produktionsprozesse bieten die Chance, 

Innovationen sowie die Markteinführung neuer Produkte zu 

verkürzen. 

Unternehmen in der Medizintechnik wollen heute mehr 

denn je Innovationen entwickeln, die Patienten und Ärzte 

sofort unterstützen. Um dabei erfolgreich zu sein, müssen diese 

eine Reihe von Herausforderungen meistern. Es gilt Kosten, 

Qualität und Zeit der Produktentwicklung bis zur Markt ein - 

führung ständig im Auge zu behalten. 

Wettbewerbsvorteile sichern 

In der Medizintechnikbranche gilt es mehr denn je, durch schnelle 

und verlässliche Entwicklung Produkte für die Behandlung 

von Patienten zur Verfügung zu stellen. Der steigende inte - 

nationale Wettbewerbsdruck sowie zunehmend individuelle 

Patienten bedürfnisse erfordern heute auch von kleinen und 

mittel ständischen Unternehmen (KMU) die Einführung digitaler 

Geschäftsmodelle. Um Innovationen voranzutreiben und zeitnah 

neue Produkte auf den Markt zu bringen ist es wichtig, dass 

Unternehmen ihre oftmals vorherrschenden Silostrukturen auflösen 

und vorhandenes Wissen bündeln. 

Dies erreichen sie am besten durch kollaborative und schlanke 

Produktentwicklungsprozesse und die umfassende Integration 

ihrer Daten. Das 3DEXPERIENCE WORKS Portfolio von Dassault 

Systèmes macht dies möglich. Es kombiniert die Benutzerfreundlichkeit 

von SOLIDWORKS mit erstklassigen Anwendungen, 

die direkt mit der cloudbasierten 3DEXPERIENCE Plattform 

verbunden sind. Das ganze Portfolio ist nahtlos integriert und 

ermöglicht Medizintechnikunternehmen ihre gesamte Organisation 

in einer kollaborativen Produktentwicklungsumgebung 

zusammenbringen. 

Bild: SOLIDWORKS, Dassault Systèmes 

Dies umfasst alle Abteilungen und Projektdaten von der Konstruktion 

über die Fertigung bis hin zu Marketing und Kundenservice. 

Durch die Kombination mit der 3DEXPERIENCE Plattform 

entsteht zudem ein echtes Product- to- Market- Öko system: 

Medizin technik unter nehmen können damit ihre globalen Fer - 

tigungs netz werke ideal aufeinander abstimmen und Wett - 

bewerbsvorteile sichern. 

Entwicklungsprozesse optimieren und beschleunigen 

Gerade in der Entwicklung stehen die Unternehmen vor der 

Heraus forderung, bestehende Prozesse stetig zu verbessern, um 

ihre Effizienz, Leistung und Qualität zu steigern. Digitale Entwurfs- 

und Produktionsprozesse bieten hier die Chance, sowohl 

Innovationen als auch die Markteinführung neuer Produkte zu 

verkürzen. Das 3DEXPERIENCE WORKS Angebot umfasst bewährte 

Anwendungen in den Bereichen Design, Simulation, 

Ferti gung sowie Daten- und Lebenszyklus-Management. 

Dies ermöglicht es, Mitarbeiter, Soft ware- Tools und In for ma - 

tionen optimal miteinander zu verbinden. Stakeholder innerhalb 

eines Unternehmens können damit die benötigten Projektdaten 

gemeinsam nutzen, nahtlos zusammenarbeiten und den 

Produktentwicklungszyklus nachhaltig verbessern – und beschleunigen. 

■ 

Dassault Systemes Deutschland 

Weitere Informationen zum Einsatz von SOLIDWORKS 

in der Medizintechnik erhalten Sie unter: 

www.solidworks.de/medizintechnik 



Mit passendem Werkzeug 

das Alu-Stechdrehen im Griff 

Werkzeuge | Beim Stechdrehen von Aluminium gab es bei einem Medizintechnik- 

Zulieferer Spanprobleme und Aufbauschneidenbildung. Mittels spezieller Werkzeuge 

jedoch ließen sich Kühlrippen für eine Pumpe problemlos herstellen – und für den Bau 

von Geräten einsetzen, mit denen Patienten mit schwerem Lungenversagen während 

der Corona-Pandemie behandelt werden können. 

Für die Pumpe in einem Medizingerät sollten 

Kühlrippen aus Aluminium gestochen 

werden — eine Herausforderung, die mit 

geeignetem Werkzeug und Know-how prozesssicher 

zu bewältigen war 

Experten nach internen Tests eine 

prozess sichere Stechstrategie für die 

langspanende Legierung. 

(Bild: Horn/Sauermann) 

Bei Patienten mit schwerem Lungenversagen 

– das zum Beispiel bei einer 

Covid-19-Erkrankung auftreten kann – 

wird der Körper nicht mehr ausreichend 

mit Sauerstoff versorgt. In diesem Fall setzen 

Intensivmediziner die so genannte extrakorporale 

Membranoxygenierung, 

kurz ECMO, ein. Technisch gleicht das 

Gerät einer Herz-Lungen-Maschine aus 

dem OP: Es übernimmt die Sauerstoffanreicherung 

des Blutes. Dazu wird bei- 

IHR STICHWORT 

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Langspanende Aluminiumlegierung 

Bauteile für Medizingeräte 

Aufbauschneidenbildung 

Werkzeugauswahl 

Geeignete Prozessparameter definieren 

spielsweise aus der Halsschlagader das 

Blut entnommen, durch die Maschine geführt 

und über ein großes Blutgefäß an 

der Leiste zurück in den Körper gepumpt. 

Die zugehörige Pumpe ist neben dem 

Membran-Oxygenator selbst, der für die 

Sauerstoffanreicherung sorgt, eine der 

zentralen Baugruppen der lebenserhaltenen 

Maschine. 

Bauteile für die Pumpen liefert auch 

die Dipl.-Ing. Brecht GmbH aus Wannweil 

bei Reutlingen. Beim Stechdrehen von 

Kühlrippen für so eine Pumpe mit Wärmetauscher 

aus Aluminium beobachteten 

die Fachleute jedoch Spanprobleme und 

Aufbauschneidenbildung. Da die Geräte 

für die Intensivmedizin während der Corona-Pandemie 

stark nachgefragt wurden, 

war schnelle Abhilfe gefordert. Mit 

diesem Thema wandten sich die Wannweiler 

an den Werkzeughersteller Paul 

Horn GmbH in Tübingen. Innerhalb weniger 

Tage entwickelten die Werkzeug- 

Lange Späne – Probleme mit 

der Aluminiumlegierung 

Das Problem beim Stechen der Kühlrippen 

beschreibt Brecht-Geschäftsführer 

Gordian Hellstern: „Der eingesetzte Werkstoff 

ist eine Aluminiumlegierung mit einem 

geringen Siliziumanteil, welche aufgrund 

der langen Späne und der sich bildenden 

Aufbauschneiden nur schwierig 

zu bearbeiten ist.“ Neben den langen Spänen 

hatten die Wannweiler auch mit hohen 

Vibrationen zu kämpfen und mussten 

die Vorschübe deutlich zurückstellen. 

„Der Zerspanprozess war nicht prozess - 

sicher und musste ständig unter Beobachtung 

bleiben“, sagt Hellstern. 

In dieser zeitlich heiklen Situation 

nutzte Hellstern den persönlichen Kontakt 

zu Horn-Entwicklungsleiter Dr. Matthias 

Luik. Noch am Tag ihres Gesprächs 

erhielten die Tübinger Testmaterial für 

Zerspanversuche. „Wir konnten in unserem 

Testzentrum am nächsten Morgen 

mit den Versuchen beginnen“, erzählt 

Luik. 

Der Fokus lag auf der Abstimmung der 

Schnittparameter, den Schneiden- und 

Spanformgeometrien sowie bei der zielgerichteten 

Kühlung der Scherzone. Die 

Fertigungstoleranzen des Bauteils bewegen 

sich im Hundertstel-Millimeter-Bereich 

– und für ein Sichtteil, das in einem 

Medizinprodukt eingesetzt werden soll, 


Durch die polierte 

Spanformgeometrie 

WA konnten Probleme 

mit langen Spänen 

und Aufbauschneiden 

gelöst 

werden 

(Bild: Horn/Sauermann) 

sind auch die Anforderungen an die Oberflächengüte 

sehr hoch . „Durch lange Späne 

und Aufbauschneiden konnten wir bisher 

die geforderten Rauheiten nicht prozesssicher 

einhalten“, so Hellstern. 

Die Horn-Ingenieure setzten auf das 

Stechsystem S224 mit den Spanform - 

geometrien FY und WA. Grundhalter mit 

einer Spannkassette und innerer Kühl - 

mittelversorgung durch den Spannfinger 

nehmen die Schneidplatten auf. „Eigentlich 

setzen wir die FY-Geometrie bei 

nichtrostenden und langspanenden Stahl- 

Werkstoffen ein. Sie leistet jedoch auch 

bei Aluminiumlegierungen gute Dienste“, 

sagt Luik. 

Mit dieser Geometrie werden die Kühlrippen 

und der breite Einstich geschruppt. 

Die Form der Geometrie bewirkt 

einen kontrollierten Bruch der Späne, 

und der Kühlmitteldruck verhindert 

das Aufschmelzen der Späne auf der 

Spanfläche. „Aufgrund der langspanenden 

Legierung haben wir nicht auf PKD- 

Werkzeuge gesetzt, da dort wegen der relativ 

dünnen PKD-Schicht keine tiefen 

Spanformgeometrien realisierbar sind“, 

fügt Luik noch hinzu. 

Die spezielle Aluminium-Stechgeo - 

metrie WA sorgt beim Schlichten der Einstiche 

für die hohe Oberflächengüte des 

Bauteils. Die polierte Spanformgeometrie 

wirkt gegen Aufbauschneidenbildung, erzeugt 

kleine Spiralspäne und ermöglicht 

dadurch eine gute Spankontrolle und hohe 

Prozesssicherheit. Die angepasste 

Spanverjüngung verhindert beim Stechen 

Beschädigungen an den Flanken und erzeugt 

somit eine hohe Oberflächengüte. 

Für optimale Zerspanungsbedingungen 

empfehlen sich Klemmhalter mit Innenkühlung, 

insbesondere über den Spannfinger. 

Die Innenkühlung wirkt dadurch 

direkt in der Schnittzone und trägt zur erhöhten 

Prozesssicherheit bei. 

Der Stechprozess konnte nach den 

Horn-internen Tests durch die Anwendungstechnik 

der Dipl.-Ing. Brecht GmbH 

schnell in der Fertigung in Wannweil implementiert 

werden. 

■ 

Nico Sauermann 

Paul Horn, Tübingen 

www.phorn.de 

Über den Fertiger 

Mit einem Team von knapp 30 Mitarbeitern 

bietet die Dipl.-Ing. Brecht 

GmbH Dienstleistungen wie CNC- 

Fräsen, -Drehen, Wasserstrahlschneiden 

und die additive Fertigung 

von anspruchsvollen und komplexen 

Bauteilen an. Auftraggeber 

kommen unter anderem aus der 

Medizintechnik, der Labortechnik 

sowie der Luft- und Raumfahrt - 

technik. Gefertigt werden Bauteile 

aus Metall, Kunststoff und Hoch - 

leistungskunststoffen. 

www.brechtgmbh.com 



Leistungsstarker Laser fürs Spezielle 

ist flexibel genug für den Alltag 

Laser-Rohrschneidsystem | Um relativ dicke Rohre mit dicken Wänden sehr präzise 

schneiden zu können, hat ein britischer Anbieter eigens in eine neue Laserschneidanlage 

investiert. Sie kann das Besondere, erfüllt aber auch Vorgaben zur Protokollierung, 

wie sie in der Medizintechnik oder Luft- und Raumfahrt gefordert sind. 

Mit der Laserschneidanlange 

Star-Cut Tube lassen sich viele 

Schnitte an dickeren und dünneren 

Rohren ausführen. Das 

kleinste der hier gezeigten, von 

Micrometric bearbeiteten Rohre 

hat einen Durchmesser von 

0,6 mm und weist ein lasergeschnittenes 

Loch in einer Seite 

auf 

(Bild: Micrometric) 

Wenn es darum geht, Metallrohre 

mit sehr hoher Präzision zu schneiden, 

zu bohren und zu markieren, sind die 

Spezialisten der britischen Micrometric 

Ltd. aus Lincoln in ihrem Element. Dabei 

darf es auch gern um Materialien gehen, 

die aus dem Gängigen heraus fallen: Molybdän, 

Wolfram, Platin, hochfeste Nickellegierungen, 

all das haben die Briten 

schon verarbeitet, und auch 3D-Formteile 

wurden bei ihnen in Auftrag gegeben. Micrometrics 

Managing Direc tor Neil Main 

erläutert: „Wir haben uns von Anfang an 

auf schwierige Aufgabenstellungen spezialisiert.“ 

Damit will sich sein Unternehmen 

von anderen Anbietern absetzen, die 

zwar Laser nutzen, aber oft nur Flachbettschneider 

verwenden, um Stahlbleche zu 

IHR STICHWORT 

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Laserbearbeitung 

Anlage für UKP- oder Faserlaser 

Schneiden größerer Rohre 

Flexible Anlage 

Rückverfolgbarkeit 

bearbeiten. „Unser breites Spektrum an 

Fertigungsverfahren erreichen wir nur 

durch Investitionen in einen vielseitigen 

Maschinenpark, der sowohl Laser- als 

auch herkömmliche Bearbeitungsprozesse 

ohne Lasereinsatz ermöglicht.“ 

Projekt mit Herausforderung 

beim Bohren und Schneiden 

Doch auch für Experten, die auf das Besondere 

eingerichtet sind, kommen gelegentlich 

Projekte hinzu, die neue Anforderungen 

stellen: So wünschte ein Auftraggeber 

eine ungewöhnliche Kom bi - 

nation von Anforderungen, die das 

Schneiden und Bohren eines großen 

Stahlrohrs mit 21 mm Durchmesser be - 

inhalteten. Die Wandstärke von 1 mm war 

für Laserwerkzeuge mit geringerer Leistung 

bereits eine Herausforderung, hinzu 

kamen enge Toleranzen. 

Um auch so eine Vorgabe umsetzen zu 

können, kam für Main 2019 der Gedanke 

an eine Investition in eine neue Anlage ins 

Spiel, und der Geschäftsführer entschied 

sich für ein Star-Cut Tube-System des Anlagenherstellers 

Coherent Munich GmbH 

& Co. KG aus Gilching. Es bot die Kombi- 

nation aus Leistung und Präzision, die erforderlich 

war, um das Projekt zu übernehmen. 

Star-Cut Tube ist ein 3- oder 4-achsiges, 

CNC-gesteuertes, vollautomatisches 

Lasersystem. Optimiert wurde es für die 

Herstellung von hochpräzisen, röhrenförmigen 

und flachen Komponenten. Einsetzen 

lässt es sich zum Beispiel für die Herstellung 

medizinischer Instrumente oder 

von Bauteilen für die Luft- und Raumfahrt. 

Die Anlage kann mit einem Faser - 

laser oder einem Ultrakurzpulslaser 

(UKP) ausgestattet werden, abhängig von 

den Anforderungen an die Schneidgeschwindigkeit 

und die Minimierung der 

Wärmeeinflusszone. 

„Wir haben die Star-Cut-Tube-Anlage 

für den speziellen Auftrag erworben“, 

sagt Micrometric-Geschäftsführer Main. 

Natürlich sei es daher zunächst darum gegangen, 

dass die Anlage die erforderliche 

Leistung für genau dieses Projekt erbringen 

würde. „Aber es war klar, dass sie 

über diesen ersten Auftrag hinaus in der 

Produktion Anwendung finden musste, 

um einen Return-of-Investment zu generieren.“ 

Voraussetzung dafür: Die Anlage 


sollte in der Arbeitsumgebung in Lincoln 

zuverlässig und möglichst wartungsarm 

laufen und mit einer hohen Lebensdauer 

einen kostengünstigen Betrieb sicherstellen. 

Zu diesen Aspekten habe man sich bei 

anderen Nutzern umgehört, die die Anlage 

als „sehr gut konstruiert und gebaut“ 

beschrieben. Laut Main hat sie den Ruf, 

„besonders zuverlässig“ zu sein. 

(Bild: Micrometric) 

Der seitliche 

Zugang des Star- 

Cut Tube ermöglicht 

bei Micrometric 

auch die einfache 

Bearbeitung langer 

Rohre 

Nach den Erfahrungen des Geschäftsführers 

vereinfacht die benutzerfreundliche 

Mensch-Maschine-Schnittstelle das 

Einrichten von Aufträgen. Sie bietet Micrometric 

abgesicherte Benutzerzugriffsebenen 

sowie Diagnose- und Datenprotokollierung 

für validierte Prozesse, wie sie 

in der Luft- und Raumfahrt und bei medizinischen 

Produkten gefordert sind. 

Die Voraussetzungen waren also gegeben, 

um spezielle Aufträge zu bearbeiten. 

Aber es kam zunächst anders: „Leider änderte 

unser Auftraggeber sein Design und 

platzierte keinen weiteren Auftrag für die 

Komponenten, für die wir die Star-Cut Tube 

gekauft haben“, berichtet Main. Umso 

mehr aber habe sich die Vielseitigkeit der 

Maschine ausgezahlt. Ihre Fähigkeit, dünnere 

Rohre zu bearbeiten und sowohl 

Rohre als auch Flachmaterial mit höherer 

Präzision zu schneiden, hat die Palette 

der Aufträge, die Micrometric übernehmen 

kann, erweitert. „Deshalb“, sagt 

Main, „setzen wir die Star-Cut-Tube-Anlage 

mittlerweile bei verschiedenen neuen 

Fertigungsprozessen intensiv ein.“ Falls 

man ihn frage: Er würde die Maschine 

„vorbehaltlos weiterempfehlen“. ■ 

Simone Werner 

Coherent Munich, Gilching 

https://de.coherent.com/ 

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Beim Handling der mit Spritzen bestückten Trays sind die reinraumtauglichen 

Stäubli Roboter mit speziellen Greifern ausgerüstet, die 

eigens für diese Aufgabe entwickelt wurden 

(Bild: Stäubli Robotics) 

Eine kompakte Zelle: Auf 9 m² kooperieren drei Roboter 

bei der Inspektion und Palettierung von Trays mit je 100 

Spritzen 

(Bild: Stäubli) 

Roboterzelle inspiziert und 

verpackt 36 000 Spritzen pro Stunde 

Hygienisches Spritzenhandling | Eine kompakte Roboterzelle hat der irische Systemintegrator 

Ward Automation für ein Unternehmen der Pharmaindustrie entwickelt. Für die End-of-Line- 

Prüfung sowie das Etikettieren und Palettieren handhaben drei Roboter Unmengen von Spritzen: 

Pro Sekunde durchlaufen zehn Produkte den Prozess. 

Wie kann man zuverlässig und wirtschaftlich 

36000 Spritzen pro 

Stunde mit 100-prozentiger Genauigkeit 

prüfen und palettieren? Diese Frage stellte 

ein weltweit tätiger Pharmahersteller 

den Automatisierungsexperten der Ward 

Automation Ltd. in Sligo/Irland. 

Ursprünglich wurde der Prozess manuell 

durchgeführt – nun sollte der Arbeitsaufwand 

bei der Inspektion von Spritzen, 

Etiketten und Siegeln reduziert und 

IHR STICHWORT 

■ Flexibilität trotz Automatisierung 

■ Kompakt gebaute Anlage 

■ 100-%-Kontrolle 

■ Verschiedene Trays einsetzbar 

■ Rückverfolgbarkeit/21 CFR Part 11 

gleichzeitig die Qualität gesteigert werden. 

Die Kenndaten der Spezifikation: Die 

Spritzen erreichen die Inspektionsstation 

in Trays mit 100 Einheiten, und pro Minute 

muss der Inhalt von sechs Trays inspiziert, 

etikettiert und palettiert werden. 

Dabei gelten die Anforderungen der Medizinproduktefertigung 

(21 CFR Part 11). 

John Walshe, bei Ward Automation zuständig 

für das Business Development, erläutert: 

„Ganz wichtig war das 100-prozentige 

Ausschließen des Risikos beschädigter 

oder fehlender Spritzen und fehlender 

Anti-Manipulationssiegel.“ Außerdem 

musste die Roboterzelle aus Gründen 

der Produktionssicherheit und Rückverfolgbarkeit 

in das Scada-System des 

Unternehmens integriert werden. Eine 

besondere Herausforderung: Alle Prozessschritte 

müssen auf engstem Raum 

ausgeführt werden. 

Auf der Basis dieser Vorgaben konstruierten 

die Fachleute aus Sligo eine Zelle 

mit drei Stäubli-Robotern, die nach folgendem 

Prinzip zusammenarbeiten: Zunächst 

entnimmt ein Stäubli-Roboter 

TX2-60 ein Tray mit 100 Spritzen und 

führt es einem Bildverarbeitungssystem 

zu. Zwei Vision-Systeme überprüfen den 

Inhalt des Trays auf fehlerhafte Spritzen, 

fehlende PRTC-Kappen und die korrekte 

Anzahl an Spritzen im Tray. 

Kontrolle der Spritzen im Tray 

erfolgt automatisiert 

Trays mit fehlerhaften Spritzen werden zu 

einem „N.i.O“-Platz gefördert. Dort zeigt 

das Bediensystem an, welche Spritze aus 

dem Tray zu entnehmen ist, und die Bildverarbeitung 

prüft, ob tatsächlich die 

richtige – das heißt: die fehlerhafte – 

Spritze entnommen wurde. Danach wird 

das Tray freigegeben, so dass der Bediener 

es auffüllen und wieder der Zelle zuführen 

kann. 

Trays, bei denen es keinen Grund zur 

Beanstandung gibt, erreichen als nächstes 

eine Etikettenstation, wo Innen- und Außenetiketten 

ausgedruckt und direkt kontrolliert 

werden. Fehlerhafte Etiketten 

werden automatisch aussortiert und neu 

gedruckt. „Gute“ Etiketten werden innen 


und außen auf das Tray aufgeklebt. Das 

Aufkleben des inneren Etiketts übernimmt 

der erste TX2-60. Am Ende dieses 

Prozesses werden die Etiketten auf Vorhandensein 

und Position geprüft. 

Im nächsten Schritt werden die Trays 

versiegelt, bevor sie für den Versand palettiert 

werden. Für diese Aufgabe hat 

Ward Automation eine innovative Deckelvereinzelungsstation 

entwickelt. Sie stellt 

dem zweiten Roboter – ebenfalls ein Stäubli 

TX2-60 – einen einzelnen Deckel bereit. 

Ein Vision-System verifiziert die Position 

des Deckels, der Roboter greift ihn 

und legt ihn auf dem Tray ab. 

Spezifischer Applikationskopf 

für Siegel und Etikett 

Ein kundenspezifischer Applikationskopf 

bringt ein manipulationssicheres Siegel 

auf den Deckel auf und faltet das Etikett 

als Verschluss um die Deckelkante. Das 

Tray wird um 180° gedreht und mit einem 

zweiten Etikett versehen. Anschließend 

hebt der Roboter das Tray an und stellt es 

auf einem Pufferband ab. 

Zum Schluss stapelt ein größerer Roboter 

vom Typ Stäubli RX160L jeweils 200 

fertige Trays auf einer Palette. John Walshe: 

„Dieser Roboter bietet uns die erforderliche 

Reichweite und benötigt zugleich 

wenig Aufstellfläche.“ 

Ein Drei-Zonen-Sicherheitssystem mit 

virtuellen Zellen und Puffer zwischen den 

Zellen ermöglicht es, den großen Roboter 

für einen Palettenwechsel sicher anzuhalten, 

während die beiden kleinen Roboter 

weiter Trays inspizieren und etikettieren. 

Das steigert die Produktivität und Verfügbarkeit 

der Roboterzelle. 

Dem Wunsch des Anwenders entsprechend 

wurde das System flexibel gestaltet: 

Der modulare Aufbau der Roboterzelle 

und das moderne Steuerungssystem 

tragen zur Flexibilität bei. So kann die 

Zelle innerhalb kurzer Zeit mit neuen Parametern 

konfiguriert werden. Vorkonfiguriert 

sind unter anderem eine Zwei-Paletten-Option 

und der Entfall des Inspektionsprozesses. 

Weitere Druckoptionen 

wie Laser- oder Tintenstrahldruck sind 

ebenfalls verfügbar. Auch bei den Trays 

sind zwei Typen einsetzbar: 3“- und 

4“-Trays mit jeweils 100 oder 160 Spritzen 

pro Wanne können verwendet werden. 

Dabei beansprucht die Anlage eine 

Grundfläche von 3 m x 3 m. 

Bei der Auswahl geeigneter Roboter 

spielte das hygienische Design eine große 

Rolle. Die Stäubli-Roboter sind in einer 

Version verfügbar, die für „Humid Environment“ 

geeignet ist Diese „HE“-Version 

kann sowohl in Reinräumen installiert 

werden als auch in Produktionszonen, in 

denen täglich oder schichtweise umfangreiche 

Reinigungsprozesse stattfinden. 

Im hier beschriebenen Fall kommen hoch 

wirksame und entsprechend aggressive 

Reinigungsmittel zum Einsatz. 

Ward Automation verfügt über umfassende 

Erfahrung mit solchen Anforderungen. 

John Walshe: „Wir haben schon vor 

etwa zehn Jahren Stäubli-Roboter in einer 

ähnlichen Umgebung und für ganz ähn - 

liche Reinigungsbedingungen eingesetzt 

– und es hat bislang keine Probleme gegeben.“ 

Die Zelle ist entsprechend den Medizintechnik-Anforderungen 

gemäß 21 

CFR Part 11 zugelassen. Sie dokumentiert 

den Inspektions- und Verpackungsprozess 

jedes einzelnen Trays mit individueller 

Kennzeichnung – Stichwort Rückverfolgbarkeit 

– und allen GMP-kritischen 

Daten. 

Auf Reichweite, Traglast und – ganz 

wichtig – hohe Präzision bei hohen Geschwindigkeiten 

kam es bei der Auswahl 

der Roboter ebenfalls an: Schließlich 

muss jede einzelne Roboteraufgabe in weniger 

als 10 s erledigt sein. 

Jetzt läuft die Anlage, und der Anwender 

ist laut John Walshe sehr zufrieden 

und hat bei 100 % Automation zusätzliche 

Flexibilität gewonnen. 

■ 

Ralf Högel 

Fachjournalist in Stadtbergen 

Über den Roboterhersteller Stäubli: 

www.staubli.com 

Über 

Ward Automation 

Das auf maßgeschneiderte Automatisierungslösungen 

für die Medizinprodukte- 

und Pharmaindustrie spezialisierte 

Unternehmen wurde 

1995 gegründet. Zum Portfolio gehören 

Maschinen und Anlagen zum 

Produzieren, Abfüllen, Testen, Inspizieren 

und Verpacken von medizinischen 

Geräten und Pharmaprodukten. 

wardautomation.ie 

PRODUKTENTWICKLUNG 

2K-SPRITZGUSS 

WERKZEUGBAU 

SILIKON-SPRITZGUSS 

MIKRO-SPRITZGUSS 

REINRAUMFERTIGUNG 



Reagenzbehälter werden im Reinraum 

vollautomatisiert montiert 

Montageprozess | Mit der Kombination der Technologien Spritzguss- und Extrusionsblasfertigung sowie 

vollautomatisierten Montageanlagen fertigt Wirthwein Medical Komponenten für die Diagnostik- und 

Medizintechnikbranche. Für einen Anwender entwickelte das Unternehmen einen Prozess, der eine 

komplette Produktserie aus acht verschiedenen Komponenten auf einer Anlage konfektioniert. 

Die vollautomatisierte Baugruppenmontage 

der Reagenzbehälter für die Diagnostik 

findet im Reinraum statt 

IHR STICHWORT 

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Fertigung von Reagenzbehältern 

Vollautomatisierter Montageprozess 

im Reinraum 

Entwicklung eines Anlagenkonzepts 

Digitalisierung 

(Bild: Wirthwein Medical) 

Die Wirthwein Medical GmbH & Co. 

KG ist mit rund 300 Mitarbeitern am 

Standort in Mühltal bei Darmstadt Experte 

für die Montage mit automatisierten 

Fertigungsanlagen. Von der konventionellen, 

über die teil- bis hin zur vollautomatisierten 

Montage reicht das Angebot. Die 

Projektierung und Entwicklung automatisierter 

Fertigungsanlagen runden das Repertoire 

für die spezifischen Anforderungen 

ab. Auf insgesamt 26 vollautomatischen 

Montageanlagen werden Kunststoffkomponenten 

im Reinraum zu Baugruppen 

zusammengefügt und bei Bedarf 

individuell konfektioniert und verpackt. 

Im Rahmen eines Auftrags entwickelte 

der Automatisierungsspezialist einen 

Montageprozess, der eine komplette Produktserie 

aus verschiedenen Komponenten 

auf nur einer Anlage konfektioniert. 

Auf der neuen Anlage werden nun Reagenzbehälter, 

bestehend aus Flaschen 

und Standböden, für die Diagnostik montiert. 

Durch die Produktintegration auf eine 

Fertigungsstraße entfallen zusätzliche 

Rüstzeiten. 

In vier Montageschritten 

entsteht der Reagenzbehälter 

„Eine neue Montageanlage zu planen und 

die Arbeitsschritte optimal zu bauen, ist 

eine sehr spannende Herausforderung“, 

sagt Tobias Heldmann, Automatisierungstechniker 

bei Wirthwein Medical. Etwa 

zwölf Monate nahm die gesamte Planung 

der neuen Anlage in Anspruch. Beim Blick 

durch die Glaswand in den Reinraum ist 

heute lediglich eine hochmoderne und 

saubere Montageanlage zu sehen. Knowhow 

und Technik spielen sich hinter den 

Kulissen ab: Die Produktserie der Reagenzbehälter 

besteht aus acht verschiedenen 

Teilkomponenten und wird in vier 

Montageschritten gefertigt. 

Insgesamt werden fünf Produktmerkmale 

durch eine einhundertprozentige In- 

Prozess-Kontrolle mit einer Auflösung im 

Bereich von 0,002 mm und insgesamt 35 

Präzisionsmesseinheiten geprüft. Zusätz- 

lich wird eine 100-%-Dichtheitsprüfung 

durchgeführt. Somit werden nicht nur 

über 250 Millionen Messwerte pro Jahr 

von jeder Kunststoffkomponente GMPkonform 

dokumentiert und archiviert, 

sondern auch eine automatisierte Auswertung 

der Daten in Form von Statistiken 

zur Verfügung gestellt. 

Die Auswertung der kompletten Ergebnisse 

der OEE (Overall Equipment Effectiveness), 

Statistiken sowie Fertigungszeiten 

erfolgt in Echtzeit und kann direkt an 

der Maschine oder über jedes Mobile Device 

verfolgt werden. „Die Kunst ist es, 

nicht Millionen von Messwerten zu erzeugen, 

sondern diese statistisch sinnvoll 

auszuwerten und daraus die richtigen 

Schlüsse zu ziehen. Wir haben dieses Ziel 

mit der Montageanlage erreicht“, erklärt 

Christoph Merhold, Ingenieur und ausgebildeter 

Six Sigma Greenbelt, der bei 

Wirthwein Medical für das Projekt verantwortlich 

war. 

Ein weiterer Schritt im Bereich der Digitalisierung 

bei Wirthwein Medical ist, 

dass wichtige Kennzahlen und Ereignisse 

direkt auf dem Dashboard der Maschine 

visualisiert werden und jederzeit zugänglich 

sind. Alle Mitarbeiter, vom Produk - 

tionsleiter bis zum Anlagenführer, werden 

so in den kontinuierlichen Verbesserungsprozess 

(KVP) einbezogen und können 

ihren Input geben, um die Prozesseffizienz 

zu steigern. Zusätzlich ist das komplette 

System validiert nach GAMP 5 

(Good Automated Manufacturing Prac - 

tice). 

(su) ■ 

www.wirthwein-medical.com 


Special 

IT in der Medizin 

(Bild: Gorodenkoff/stock.adobe.com) 

5G im Krankenhaus: Projekte starten 

Rahmen für Entwicklung von KI | SVDGV – Verband für E-Health-Anbieter | 0G-Netz für kleine Datenpakete 


TITELTHEMA 

5G in der Klinik: Neuland 

für Mediziner und Geräte 

Testphase für 5G-Campusnetze | Im Jahr 2020 sind Projekte an den Start gegangen, die 

ausloten, was die 5G-Technologie dem Gesundheitswesen bieten kann. Noch gibt es 

keine 5G-Adapter für Medizinprodukte. EMV-Grenzwerte gilt es erst zu definieren. Kliniken 

brauchen eine andere IT-Infrastruktur, aber Mediziner sehen Potenzial. Ein Überblick. 


5G: Alles auf Anfang 

Nur gemeinsam werden Mediziner 

und Ingenieure die Potenziale 

von 5G für die Medizin erschließen. 



Das Pflaster mit Anbindung ans 

5G-Netz – ist das die Perspektive fürs 

digitalisierte Gesundheitswesen? Was ist 

im medizinischen Umfeld auf längere 

Sicht sinnvoll und machbar? Ein Ort, an 

dem das getestet werden soll, ist der Medizincampus 

des Universitätsklinikums 

Düsseldorf. Im Rahmen des Projektes Giga 

for Health ist geplant, dort in Kooperation 

mit Vodafone ein „maßgeschneidertes“ 

5G-Campusnetz zu installieren – und 

die Mediziner haben hohe Erwartungen 

an das, was ein Breitband-Anschluss ermöglichen 

soll: monitoring patches zum 

Beispiel, die Pflaster mit Netzanbindung, 

sollen in der Notaufnahme und auf Sta - 

tion Vitaldaten von Patienten sammeln 

und an eine Überwachungsstation senden. 

Bei auffälligen Werten können Ärzte 

dann besonders schnell eingreifen. Auch 

bei der computer-assistierten Tumor-Chirurgie 

soll Datenübertragung in Echtzeit 

helfen. Als „Mixed Reality“ können zum 

Beispiel 3D-Strukturen des Gehirns sowie 

deren wesentlichen funktionelle Bereiche 

IHR STICHWORT 

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Neue 5G-Campusnetze in Kliniken 

Mediziner definieren die Anforderungen 

EMV: Sinnvolle Grenzwerte für 

Medizingeräte definieren 

Testumgebungen für Medtech-Industrie 

Die Zeit ist reif: An einzelnen 

Anwendungen in der Medizin wird 

geprüft, was 5G im Gesundheits - 

wesen leisten kann. Ideen sollten 

am besten im internationalen 

Verbund zwischen Forschern, 

Medizinern, Ingenieuren und Unternehmen 

entstehen 

vom Computer virtuell in den Raum projiziert 

werden, damit sich Operateure besser 

orientieren können. Gerade im Gesundheitssektor 

gebe es für die 5G-Technologie 

„enormes Potenzial“, sagt der 

nordrhein-westfälische Wirtschafts- und 

Digitalminister Prof. Dr. Andreas Pinkwart. 

Mobilfunk im Krankenhaus 

aus Perspektive der EMV 

Für Medizinproduktehersteller besonders 

interessant ist ein Bereich im Projekt Giga 

for Health, den die Wissenschaftler des 

Instituts für Hochfrequenztechnik (IHF) 

der RWTH Aachen angehen wollen. Dort 

soll untersucht werden, wie störfest Medizingeräte 

sind: sowohl im Umfeld von 

5G-Kleinzellen – orts festen Sendeanlagen 

mit geringer Sendeleistung und kleinem 

Versorgungsbereich – als auch in der Nähe 

von Endgeräten. 

Bisher gibt es keine Studien dazu, wie 

eine 5G-Versorgung im Gebäude Medizingeräte 

beeinflusst. Punktuell habe sich 

aber gezeigt, dass die medizinischen Geräte 

gegenüber anderen Mobilfunkgenerationen 

sogar recht robust seien, sagt 

Prof. Dirk Heberling, Leiter des IHF und 

einer der Mitstreiter im Projekt Giga for 

Health. „Wenn Sie bisher ein Krankenhaus 

betreten, sehen Sie überall Hinweise, 

dass das Einschalten von mobilen Geräten 

nicht gestattet ist – einfach um jedes 

Risiko auszuschließen, dass ein mitgebrachtes 

Smartphone die Geräte im Krankenhaus 

beeinflussen könnte.“ 

Bei den geplanten Arbeiten mit dem 

5G-Campusnetz soll sich zeigen, wie viel 

Vorsicht mit mobilen Geräten in der Klinik 


TITELTHEMA 

tatsächlich erforderlich ist. Regeln für 

das allgemein und „überall“ verfügbare 

5G-Netz gibt es dazu schon: Dem nach 

müssen Basisstationen oder Kleinzellen 

so betrieben werden, dass die in der 

26. Bundesimmissionsschutzverordnung 

(BImSchV) festgelegten Grenzwerte für 

den Menschen in allen öffentlich zugänglichen 

Bereichen nicht überschritten werden. 

In Krankenhäusern befinden sich allerdings 

nicht nur Menschen, sondern 

auch Medizingeräte im Einflussbereich 

des Netzes. Gemäß der in Deutschland 

geltenden DIN-Norm brauchen diese nur 

eine relativ geringe Störfestigkeit auf - 

zuweisen. Viele Untersuchungsräume 

oder OPs sind sogar abgeschirmt, damit 

keine möglicherweise störende Strahlung 

hereinkommt. „Wenn ich genau dort 

Ärzte mit Virtual-Reality-Lösungen unterstützen 

will, muss untersucht werden, ob 

eine 5G-Kleinzelle im Raum selbst möglich 

ist, ohne dass davon eine Gefahr für 

die Patientensicherheit ausgeht“, sagt 

Heberling. Medizingeräte müssen heute 

Störfestigkeitsprüfungen gegenüber 

hochfrequenten elektromagnetischen 

Feldern durchlaufen, um auf den Markt 

gebracht zu werden. Diese Prüfpegel sind 

aber relativ gering gewählt. Vielleicht zu 

gering? „Wenn wir 5G-Technologie dort 

nutzen wollen, müssen wir vorher genau 

wissen, unter welchen Umständen Störungen 

auftreten könnten.“ 

Für das Projekt Giga for Health soll das 

anhand einer Reihe von Medizinpro - 

dukten untersucht werden. Welche das 

sind, werden Klinikmitarbeiter vorschlagen: 

zum Beispiel Geräte, bei denen die 

Störung durch das 5G-Netz für Patienten 

gefährlich werden könnte – wie Be - 

atmungsgeräte. „Ein weiterer Schwerpunkt 

werden Geräte sein, die in einem 

Krankenhaus in großer Zahl eingesetzt 

werden.“ 

Bei modernen Medizingeräten rechnet 

der Aachener Wissenschaftler nicht mit 

EMV-Problemen. Dennoch empfiehlt Heberling 

mit Blick auf die Zukunft, ein gewisses 

Augenmerk auf die Abschirmung 

der Produkte zu legen – viel mehr noch 

aber auf die Chancen, die 5G und Folgestandards 

wie 6G für neue Funktionen 

bieten. 

Infos zu E-Health 

Aus der Politik gibt es viel Rückenwind 

für die verschiedensten An - 

sätze zur Digitalisierung. Alle Akti - 

vitäten, die das Bundesministerium 

für Gesundheit BMG angeht, sind 

zusammengefasst auf der Seite zur 

E- Health-Initiative. Dazu zählen 

unter anderem das Patientendaten- 

Schutz-Gesetz (PDSG), das am 20. 

Oktober 2020 in Kraft getreten ist, 

sowie das Digitale-Versorgung- 

Gesetz (DVG). 

www.bundesgesundheitsministeri 

um.de/e-health-initiative.html 

Was genau könnte aber die Vernetzung 

der Geräte im Krankenhaus bringen? Dieser 

Frage wollen Forscher und Mediziner 

mit den aktuellen 5G-Projekten wie dem 

in Düsseldorf beantworten. „Wir müssen 

das Thema 5G international und disruptiv 

denken“, sagt beispielsweise Prof. Ulrike 

Attenberger, Direktorin der Klinik für Dia - 

gnostische und Interventionelle Radiologie 

am Universitätsklinikum in Bonn 

Damit Medizingeräte nicht 

gestört werden, sollen Smart - 

phones bisher beim Betreten 

eines Krankenhauses ausgeschaltet 

werden. Forscher untersuchen 

im Projekt Giga for 

Health, wie Medizingeräte reagieren, 

wenn eine 5G-Kleinzelle 

in der Nähe betrieben wird 

(Bild: sudok1/stock.adobe.com) 


) 

(UKB). Dort entsteht seit Herbst 2020 

ebenfalls ein 5G-Campusnetz, das in den 

nächsten Jahren zum Secure UKB Medical 

Campus ausgebaut werden soll. Technologiepartner 

ist hier die Telekom. 

Ein 5G Netz bietet laut Attenberger für 

die Behandlung der Patienten in Zukunft 

viele Möglichkeiten. „Ein lokales Campusnetz 

ist nur der Anfang“, sagt die Medizinerin. 

Der Einsatz mobiler Geräte sowie 

die Optionen für sichere Heimarbeitsplätze 

mit schnellem Datentransfer würden 

sich deutlich erweitern. Mit Blick auf die 

zukünftigen Entwicklungen im Gesundheitswesen 

müsse man über 5G hinaus 

langfristige Ziele setzen: die Gesundheitseinrichtungen 

über Landes- und Staatsgrenzen 

hinaus zu vernetzen oder zum 

Beispiel einen europäischen Datenpool 

einzurichten, in dem Gesundheitsdaten 

zusammenfließen und für Forschung und 

Medizin zur Verfügung stehen – entsprechende 

Maßnahmen zum Datenschutz 

vorausgesetzt. „Wir werden im Gesundheitssystem 

in Zukunft immer mehr Daten 

zur Verfügung stellen müssen und dafür 

sichere, leistungsfähige und schnelle 

Netzwerke brauchen.“ 

Große Perspektiven mit 5G, 

Anfang in kleineren Schritten 

Das Projekt in Bonn geht aber zunächst 

mit kleineren Aufgaben an den Start. „Wir 

beginnen in drei Bereichen“, erläutert Attenberger. 

Dabei geht es zum Beispiel um 

die Möglichkeit, Daten aus der bildgebenden 

Dia gnostik nicht nur in der Klinik auszuwerten, 

sondern auch von einem Heim - 

arbeitsplatz aus. „Wir haben das in kleinerem 

Rahmen schon getestet.“ Der Oberarzt 

im Hintergrunddienst könne zum 

Beispiel von zu Hause aus auf die Bilder 

zugreifen. „Das ist zwar heute schon möglich, 

funktioniert aber gerade in Regionen 

mit einer eingeschränkten DSL-Bandbreite 

nicht mit ausreichender Performance.“ 

Durch die 5G-Mobilfunkfrequenzen werde 

auch in solchen Gebieten ein sicherer 

und schnellerer Datenzugriff vom Heimarbeitsplatz 

möglich, sagt Attenberger. 

Als weiteres Einsatzfeld nennt sie mobile 

Geräte, die unter anderem die Behandlung 

von Notfallpatienten verbessern 

können. „Dem Team in der Notaufnahme 

hilft es bei der Vorbereitung, wenn 

Vitaldaten eines Patienten schon aus dem 

(Bild: Universitätsklinikum Bonn (UKB)/A. Winkler) 

Fortschritt im Krankenhaus 

Ende Oktober 2020 ist das Krankenhauszukunftsgesetz 

(KHZG) in Kraft getreten. 

Mit dem Gesetz wird das durch die Regierungskoalition 

im Juni 2020 beschlossene 

„Zukunftsprogramm Krankenhäuser“ 

umgesetzt. Vom Bund werden 3 Mrd. 

Euro Fördermittel bereitgestellt, damit 

Krankenhäuser in moderne Notfallkapazitäten, 

die Digitalisierung und ihre IT- 

Sicherheit investieren können. Die Länder 

und/oder die Krankenhausträger sollen 

weitere Investitionsmittel in Höhe von 

1,3 Mrd. Euro aufbringen, sodass sich das 

Gesamtfördervolumen auf bis zu 4,3 Mrd 

Euro beläuft. 

Die vier Technologieverbände Bvitg, 

BVMed, Spectaris und ZVEI haben ihre 

Mitgliedsunternehmen bereits über die 

Förderrichtlinie zum Krankenhauszukunftsfonds, 

einem Kernelement des 

Krankenhauszukunftsgesetzes (KHZG), 

informiert. Anlässlich einer Infoveranstaltung 

mit Experten des Bundesgesundheitsministeriums 

(BMG) und des 

Bundesamtes für Soziale Sicherung (BAS) 

appellierten die Verbände im Dezember 

an alle Beteiligten, diese „große Chance 

für einen Digitalisierungsschub in den 

Krankenhäusern“ zu nutzen. 

Gefördert werden, wie es auf den Internetseiten 

des BMG heißt, Investitionen in 

moderne Notfallkapazitäten und eine 

Prof. Ulrike Attenberger begleitet 

am Universitätsklinikum in 

Bonn (UKB) das Projekt Secure 

UKB Medical Campus. Sie sagt, 

Mediziner müssen die Anforderungen 

an 5G definieren und 

betont: „Wir müssen das Thema 

5G international und disruptiv 

denken“ 

bessere digitale Infrastruktur (beispielsweise 

Patientenportale, elektronische 

Dokumenta tion von Pflege- und Behandlungsleistungen, 

digitales Medikationsmanagement, 

Maßnahmen zur IT-Sicherheit 

sowie sektorenübergreifende telemedizinische 

Netzwerkstrukturen). Auch 

erforderliche personelle Maßnahmen 

können durch den Krankenhauszukunftsfonds 

finanziert werden. Der Stand der 

Digitalisierung der Krankenhäuser soll 

zum 30. Juni 2021 und 30. Juni 2023 evaluiert 

werden. 

Über das Krankenhauszukunftsgesetz: 

http://hier.pro/8PYVc 

Für Investitionen in eine bessere digitale 

Infrastruktur bietet das Krankenhauszukunftsgesetz 

Fördermöglichkeiten 

(Bild: metmorworks/stock.adobe.com) 


TITELTHEMA 

(Bild: Fraunhofer IPA) 

Laut Prof. Jan Stallkamp, Leiter der Fraunhofer-Gruppe 

PAMB, ist die 5G-Technologie alleinzwar 

kein Kandidat für eine Revolution 

im Gesundheitswesen – aber ein wichtiger 

Baustein für die Digitalisierung 

Online 

weiterlesen 

Über die Schwierigkeiten, eine Klinik 

im laufenden Betrieb auf 5G umzustellen, 

berichtet Prof. Jan Stallkamp 

im Online-Magazin. Ebenfalls dort: 

Ein Ausblick auf die Leistungsfähigkeit 

der Folgetechnologie 6G. 

www.medizin-und-technik.de/ 

onlineweiterlesen 

Rettungswagen oder -hubschrauber zur 

Verfügung stehen.“ Als drittes Gebiet soll 

die Robotik in Bonn über 5G angebunden 

werden. Potenzielle künftige Einsatzgebiete 

könnten hier Pflege- und OP-Roboter 

sein. Angesichts des wachsenden Anteils 

älterer Menschen an der Bevölkerung 

werde man auf „digitale Hände“ angewiesen 

sein. Auch Operationen aus der Ferne 

könnten dann zum Alltag gehören. „Bislang 

haben wir allerdings das 5G-Campusnetz 

noch nicht im Umfeld von Operationssälen 

implementiert“, sagt Prof. Attenberger. 

Die größten Vorteile von 5G liegen ihrer 

Meinung nach in der Vernetzung mobiler 

Geräte in größerem Maßstab sowie 

der schnellen und sicheren Datenübertragung. 

„Wir Mediziner müssen die Anforderungen 

definieren und sagen, wie wir 

die Medizin der Zukunft sehen.“ Bisher 

gibt es noch keine technische Lösung, um 

Medizingeräte mit 5G-Adaptern anzubinden. 

„Aber die Medizintechnik-Industrie 

ist höchst innovativ: Wir haben heute 

schon Anwendungen, die wir uns vor 

zehn Jahren nicht mal hätten vorstellen 

können. Ich gehe daher davon aus, dass 

eine 5G-Netz-Anbindung in Zukunft verfügbar 

sein wird.“ 

5G-Testumgebung: Mannheim 

hat Platz für Medizintechniker 

Genau an diesem Punkt arbeiten Forscher 

in Baden-Württemberg. 5G-Stand-alone- 

Netze wurden hier ebenfalls 2020 an fünf 

Standorten aufgebaut und stehen kleinen 

und mittleren Unternehmen für Tests zur 

Verfügung. Koordiniert wird das Projekt 

5G4KMU vom Stuttgarter Fraunhofer-Institut 

für Produktionstechnik und Automatisierung 

IPA. Angesprochen sind verschiedene 

Industriebranchen, darunter 

ausdrücklich die Medizintechnik. 

„Wir stehen mit diesem Thema noch 

ganz am Anfang“, sagt Professor Jan Stallkamp, 

der die Mannheimer IPA-Projektgruppe 

für Automatisierung in der Medizin 

und Biotechnologie, kurz PAMB, leitet. 

Deren 5G-Testumgebung umfasst 

auch einen Interventionsraum, in dem 

sich unterschiedliche Ideen für Medizingeräte 

und Gesundheitsanwendungen 

ausprobieren lassen. Da es noch keine 

Adapterbausteine gibt, werden zunächst 

Mobiltelefone und danach externe Modems 

mit Medizingeräten gekoppelt. „Wir 

bieten Unternehmen an, Dinge mit uns 

und bei uns auszuprobieren“, sagt Stallkamp. 

„Aber noch wartet die Industrie 

eher auf unsere Vorschläge und die Ergebnisse 

aus den ersten Versuchen.“ Zurückhaltung 

seitens der Hersteller war auch 

bei der redaktionellen Frage nach einer 

Einschätzung zu 5G deutlich zu spüren. 

Für den Ingenieur Stallkamp ist 5G ein 

Baustein auf dem Weg zu digitalisierten 

Krankenhäusern. Allerdings sieht er für 

die Technologie nur dann eine Chance, 

wenn es in etwa zeitgleich eine ganze Reihe 

von Anwendungen gibt, die einer Klinik 

Vorteile versprechen. „Die 5G-Vernetzung 

bringt ja erst etwas, wenn auch die 

Peripherie vernetzt ist und entsprechend 

Funktionalitäten anbietet.“ Der finanzielle 

und technische Aufwand, ein Netzwerk 

in einer Klinik zu installieren, sei riesig – 

„dafür muss es starke Argumente und eine 

gute Strategie geben“, betont der Ingenieur. 

Eine einzige erfolgreiche Anwendung 

wäre längst nicht Grund genug. Die 

Herausforderung für die Medizintechnik- 

Entwickler: Geräte, die durch Vernetzung 

Vorteile bieten, müssen so leicht und einfach 

einsetzbar sein wie die Vorgänger ohne 

5G-Adapter. 

Trotz aller Herausforderungen ist 5G 

für das Digitale Krankenhaus laut Stallkamp 

ein wichtiges Zukunftsthema für 

die Medizin. „Künstliche Intelligenz wird 

hier wahrscheinlich größere Veränderungen 

hervorrufen als der Baustein 5G. Die 

Kombination aus beiden allerdings hat 

immenses Potenzial, die Prozesse in der 

Gesundheitsversorgung zu beschleunigen 

und zu verbessern.“ Darüber hinaus 

tauchten am Horizont die ersten Anzeichen 

des Nachfolgers 6G auf. Dieser könne 

mit den bisher bekannten Spezifikationen 

endgültig eine unbeschränkte Vernetzung 

im Krankenhaus bieten und der Digitalisierung 

zum Durchbruch verhelfen. 

Doch zunächst gibt es mit der Anpassung 

der IT-Infrastruktur in Krankenhäusern 

und Kliniken eine Riesenaufgabe zu 

bewältigen. Wie dringlich das ist und welche 

Investitionen es erfordern wird, zeigt 

das Krankenhauszukunftsgesetz vom 

Herbst 2020. Darin sind über 3 Mrd. Euro 

eingeplant, mit denen die Einrichtungen 

unter anderem bei der digitalen Ausstattung 

vorankommen sollen. 

Mit den neuen 5G-Campusnetzen ist 

aber ein Anfang gemacht. So sieht es auch 

Prof. Dr. Dr. Frank Schneider, Ärztlicher 

Direktor und Vorstandsvorsitzender des 

Universitätsklinikums Düsseldorf und 

Konsortialführer des Verbundprojektes: 

„Mit der Förderung der Giga-for-Health- 

Projekte können wir digitalen Techniken 

im Krankenhaus einen wichtigen Schub 

geben.“ 

■ 




Über das Projekt Giga for Health: 

http://hier.pro/5kBT7 

Uniklinik Bonn, Prof. Attenberger: 

http://hier.pro/mvJpb 

PAMB, Testumgebung 5G4KMU: 

https://pamb.ipa.fraunhofer.de/ 


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Brushed 

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■ [ SPECIAL IT IN DER MEDIZIN ] 

Medizinische Daten 

nutzbar machen 

Nomenklatur | Seit 2020 ist die international standardisierte 

Gesundheitsterminologie für medizinische 

Sachverhalte , Sonmed CT, in Deutschland verfügbar. 

Sie unterstützt die nationale E-Health-Strategie. 

Eine einheitliche „Sprache“ für Gesundheitsdaten soll die 

Interoperabilität in der deutschen Medizin verbessern 

Die medizinische Terminologie Snomed CT verwandelt medizinische 

Sachverhalte und Fachbegriffe, für die es weltweit 

unterschiedliche Bezeichnungen und Maßstäbe gibt, in 

sprachunabhängig unmissverständliche und international eindeutige 

Zahlencodes, also in eine „einheitliche Sprache“. Diese 

kann von Computern gelesen und verarbeitet werden und 

schafft so die Voraussetzung für den elektronischen Austausch 

von Gesundheitsdaten. Dies ist ein wichtiger Baustein für die Digitalisierungsinitiative 

der Bundesregierung. 

Seit dem 1. Januar ist Deutschland mit dem Bundesinstitut für 

Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als „National Release 

Center“ Mitglied von Snomed International. BfArM-Präsident 

Prof. Dr. Karl Broich sagt: „Mit Snomed CT bringen wir die 

Digitalisierung des Gesundheitswesens in Deutschland weiter 

voran.“ Als international standardisierte Gesundheitsterminologie 

sei Snomed CT eine wichtige Voraussetzung, um medizinische 

Daten auch aus verschiedenen Quellen verlässlich für die 

Forschung auswertbar zu machen. „Damit beschleunigen wir innovative 

Entwicklungen und können neuartige Therapieoptionen 

künftig schneller für die Patientinnen und Patienten verfügbar 

machen.“ Für die Nutzung von Snomed CT ist eine Lizenz erforderlich. 

Alle im deutschen Gesundheitswesen beteiligten Institutionen 

und Fachkreise wie beispielsweise Softwarehersteller, 

Kliniken, Labore, Forschungsorganisationen, die Snomed CT 

in ihren Anwendungen nutzen möchten, können beim BfArM eine 

kostenfreie Lizenz beantragen. 

Nicht für alle Nutzer in Deutschland ist Snomed CT neu: Die vom 

Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) geförderte 

Medizininformatik-Initiative (MII), an der alle Standorte 

der deutschen Hochschulmedizin und viele weitere Partner aus 

Forschung und Gesundheitswirtschaft beteiligt sind, hat bereits 

2020 die internationale Terminologie Snomed CT in Deutschland 

eingeführt und deren Nutzung in ihrem Netzwerk ausgerollt. 

Gemäß Patientendaten-Schutz-Gesetz (PDSG) wurde diese 

erfolgreiche Pilotierung nunmehr vorzeitig in die nationale 

E-Health-Strategie überführt. 

www.bfarm.de/snomed 

(Bild: bakhtiarzein/stock.adobe.com) 

Health IT 

Neuer Termin für Präsenzmesse: DMEA 2021 wurde 

von April auf Juni verschoben 

KI und medizinische Software 

Online-Veranstaltung 

informiert über Zulassung 

Der Bundesverband Gesundheits-IT 

(BVITG) und die Messe Berlin haben die 

DMEA – Connecting Digital Health von 

April auf Juni 2021 verschoben: Vom 8. 

bis 10. Juni ist eine Präsenzveranstaltung 

auf dem Berliner Messegelände geplant. 

Um den Ausstellern, Partnern und Besuchern 

Planungssicherheit zu bieten, entschieden 

sich die Veranstalter bereits im 

Dezember für eine Verschiebung in den 

Frühsommer. Vernetzung und Kontaktpflege 

werden dann vor Ort mit umfangreichen 

Hygienemaßnahmen möglich 

sein, die die Sicherheit von Ausstellern 

und Fachbesuchern gewährleisten sollen, 

teilt der BVITG mit. Einzelne Netzwerk- 

Mit der Terminverschiebung auf Juni 2021 

erhoffen sich Veranstalter und Organisator 

der DMEA die Durchführung einer Präsenzmesse 

mit digitalen Elementen 

Formate können zudem im Freien stattfinden. 

Die Präsenzveranstaltung wird 

durch digitale Elemente ergänzt, wie beispielsweise 

digitale Messerundgänge. 

Auf der DMEA treffen Entscheider aus 

sämtlichen Bereichen der Gesundheitsversorgung 

aufeinander – von IT-Fachleuten 

über Ärztinnen und Ärzte, Führungskräfte 

aus Krankenhaus und Pflege, bis 

hin zu Expertinnen und Experten aus Politik, 

Wissenschaft und Forschung. 

(Bild: Messe Berlin) 

Der Healthcare-Sektor boomt. In der medizinischen 

Versorgung gibt es viele Anwendungsfälle 

für neue Technologien, etwa 

für künstliche Intelligenz, medizinische 

Software, High-Tech-Implantate, 

3D-Druck und vieles mehr. Doch was passiert, 

wenn Technik und Software auf Regulierung 

und Zulassung treffen? Der 

VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik 

Informationstechnik e.V., Frankfurt, 

gibt in einer Online-Veranstaltung am 23. 

März Antworten auf die brennendsten 

Fragen rund um das Thema Zulassung 

von Medizinprodukten: Wie bringe ich 

mein Produkt auf den europäischen 

Markt? Welche Schritte sind in welcher 

Reihenfolge erforderlich? Und wo finde 

ich Unterstützung? 

Das VDE-Event richtet sich an Start-Ups 

und branchenneue Unternehmen, die ihre 

Produktidee auf den Gesundheitsmarkt 

bringen wollen. 


GEWINDEWIRBELN MIT SCHWANOG 

Digitale Medizin 

Kommunikation zwischen Medizingeräten und 

klinikweitem Informationssystem verbessern 

Die Charité – Universitätsmedizin 

Berlin hat mit Unterstützung 

der Drägerwerk AG & 

Co. KGaA, Lübeck, die Kommunikation 

zwischen Medizingeräten 

und dem zentralen 

Informationssystem der Klinik 

deutlich verbessert. Die auf 

dem SDC-Standard basierende 

Lösung wurde in einem Klinikbereich 

für die Intensivversorgung 

von Corona-Patienten 

implementiert. Grundlage des 

optimierten Datenaustauschs 

in der Charité ist der Interoperabilitätsstandard 

ISO/ 

IEEE-11073-SDC: Dadurch 

können Medizingeräte herstellerübergreifend 

Daten wie 

Analyse-Ergebnisse oder Befunde 

untereinander und mit 

klinikweiten Informationssystemen 

austauschen. Der Aufwand 

für zusätzlich zu programmierende 

Schnittstellen 

oder herstellerspezifische 

Codes entfällt. Die vor kurzem 

eingeführten Intensivbeatmungsgeräte 

der V-Familie 

von Dräger können nun ohne 

Umwege an die HL7-Kommunikation 

der Klinik angeschlossen 

werden. 

(Bild: Drägerwerk) 

SDC (Service-Oriented Device 

Connectivity) sorgt für direkten 

Datenaustausch zwischen Medizingeräten 

und Klinik-PDMS 

an der Charité 

vma-werbeagentur.de 

VR-Technologie 

Neurochirurgen planen Trennungs-OP 

Siamesischer Zwillinge mit Mixed Reality 

Ende Oktober 2020 konnte ein 

30-köpfiges Team des UC Davis 

Medical Center in Sacramento, 

USA, die erfolgreiche 

Trennungs-OP eins Siamesischen 

Zwillingspaares vermelden. 

Die beiden damals acht 

Monate alten Mädchen waren 

am Kopf zusammengewachsen. 

Das Chirurgenteam bereitete 

sich mit aktuellsten Technologien 

auf die OP vor. Dazu 

gehörte auch der Einsatz der 

Mixed-Reality-Brille von Magic-Leap 

aus Florida. In Kombination 

mit dem Mixed Reality 

Viewer der Brainlab AG, 

München, erkundeten sie 

auch das komplexe Netzwerk 

von Blutgefäßen im Inneren 

des Schädels der Zwillinge. 

Bereits im Vorfeld konnten sie 

auf Basis der Brainlab-Software 

Mixed Reality Viewer virtuelle 

Modelle im realen Umfeld 

eines OP untersuchen und 

manipulieren. Auch in 

Deutschland gibt es erste Kliniken, 

die den Mixed Reality 

Viewer in Kombination mit der 

MR-Brille bei der OP-Vorbereitung, 

der Patientenaufklärung 

und zur Ausbildung nutzen. 

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(Bild: Brainlab) 

Die Kombination von Mixed 

Reality Viewer und MR-Brille 

war ein wichtiger Baustein bei 

der aufwendigen OP-Planung 

01/2021 medizin&technik 41 

www.schwanog.com


NEUER STANDARD: SO LÄSST SICH 

KI STRUKTURIERT ENTWICKELN 

Rahmenwerk für Künstliche Intelligenz | Um zu nachweislich vertrauenswürdigen Systemen 

mit künstlicher Intelligenz zu kommen, müssen Entwickler strukturierter arbeiten. 

Was der neue Standard VDE-AR-E 2842-61 dazu beiträgt, erläutert Dr. Henrik Putzer, 

der bei Fortiss das Kompetenzfeld Trustworthy Autonomous Systems leitet. 

■ Unternehmen für Projekte willkommen kann. An dieser Stelle setzen wir mit hängt es speziell von der genutzten KI- 

■ Künstliche Intelligenz soll Daten analysieren, 

die für das Gehirn zu komplex 

sind. Was kann ein Standard bewirken? 

Künstliche Intelligenz ist ein Thema mit 

sehr vielen Unbekannten. Die Forschung 

hat bisher keine umfassenden 

Erkenntnisse dazu, wie zum Beispiel ein 

Neuronales Netz im Einzelnen zu seinen 

erlernten Verhalten und inneren 

Wissen kommt. Von daher sind wir 

nicht soweit, dass wir mit einem Standard 

jedwede Art künstlicher Intelligenz 

vor allen Fehlern bewahren könnten. 

Aber wir können mit einem Standard 

die Entwicklung solcher Systeme 

in strukturierte Bahnen lenken. Wichtig 

ist, dass dabei alle relevanten Aspekte 

und Risiken betrachtet werden. Damit 

kommen wir einen großen Schritt voran, 

denn bisher wird künstliche Intelligenz 

oft sehr kreativ ohne solche Vorgaben 

Dr. Henrik Putzer leitet das Kompetenzfeld 

entwickelt. KI ist aber nichts Magi- 

Trustworthy Autonomous Systems bei der 

sches, sondern ein technisches System, 

Fortiss GmbH, dem Landesforschungs - 

■ Herr Dr. Putzer, in der Anwendungs- für das die Entwickler den Rahmen abstecken 

können und müssen. Da sehe 

institut des Freistaats Bayern für softwareintensive 

Systeme. Darüber hinaus ist er regel VDE-AR-E 2842-61 geht es um 

Geschäftsführer des Beratungsunternehmens 

vertrauenswürdige autonom/kognitive ich Parallelen zu den Anfängen der Soft- 

Cogitron GmbH. Beim DKE ist Putzer Systeme. Was verstehen Sie darunter? wareentwicklung. Inzwischen haben 

im Vorsitz der Arbeitsgruppe 801.0.8, welche 

die VDE-AR-E 2842-61 erarbeitet 

Ein autonom/kognitives System besteht 

aus vielen Komponenten. Es gibt ware zu entwickeln ist. Für KI werden 

wir genaue Vorgaben, wie ‚gute‘ Soft- 

darin eine Reihe etablierter technischer 

Bestandteile, aber auch eine künstliche 

wir auch dahin kommen. Der Standard 

ist ein Anfang. 

Intelligenz, die in ganz unterschiedlicher 

Form vertreten sein kann. Um die 

bekannten technischen Komponenten 

wie auch Hardware und Software zu 

■ Welche Risiken gibt es denn, wenn 

eine KI in einem System mitwirkt? 

Zunächst muss man sich bei der Begrifflichkeit 

IHR STICHWORT 

klarmachen, dass KI und 

entwerfen, gibt es bestehende Normen 

und Vorgaben. Für eine künstliche Intelligenz 

Neuronale Netze (NN) oft fälschlicherweise 

■ 

■ 

■ 

■ 

Künstliche Intelligenz in Systemen 

Beispiel Bildauswertung in der Medizin 

Entwickler muss Rahmen abstecken 

Standard hilft bei Entwicklung der KI 

hingegen ist der nachweislich 

korrekte Entwurf noch schwierig, obwohl 

sie die Vertrauenswürdigkeit des 

gesamten Systems und damit eben 

auch seine Risiken stark beeinflussen 

synonym verwendet wird. KI ist 

ein Oberbegriff, der den Bereich des 

maschinellen Lernens einschließt. Darin 

wiederum ist die KI-Technologie der 

Neuronalen Netze enthalten. Dabei 

dem neuen Standard an. 

Technologie ab, welche Risiken entste- 

(Bild: Fortiss) 


Testdatensätze zeigen: 

Schon ein Pixel kann 

das Ergebnis beeinflussen 

hen. Nehmen wir als Beispiel die Bildauswertung 

in der Diagnostik. Wenn 

ein Neuronales Netz bestimmte Formen 

von Krebs erkennen soll, wird es 

mit relevanten Datensätzen trainiert. Es 

soll vielleicht erkennen, ob es in einer 

Aufnahme gar keine Indizien für einen 

Krebs gibt oder ob sich ein gutartiger 

von einem bösartigen Tumor unterscheiden 

lässt. Nun können die Unterschiede 

zwischen Krebsformen minimal 

sein. Um das abzudecken, muss ich 

auch seltene Formen in das Training des 

Neuronalen Netzes einbeziehen – und 

zwar anteilig in gleichem Maß wie die 

häufigen Ausprägungen. Tue ich das 

nicht, leite ich das NN im Lernprozess in 

die Irre. Ob das Training erfolgreich war, 

ist dann an Testdatensätzen zu erkennen, 

in denen die seltenen Formen in 

geringer Anzahl vorkommen. Erkennt 

das System dann zuverlässig die häufigen 

Formen? Wann macht es Fehler? 

■ Was passiert dann bei Fehlern? 

Analysiert man die Bilddaten, aus denen 

das Neuronale Netz die ‚falschen‘ 

Schlüsse gezogen hat, muss man anhand 

der Muster prüfen, was genau zu 

dem Missgriff geführt hat. Teilweise 

geht es dabei um die Schattierung 

eines einzelnen Pixels an einer wich - 

tigen Stelle. Das muss der Entwickler 

wissen und belegen, dass er solche 

Überlegungen angestellt hat. Sonst helfen 

Ergebnisse eines Neuronalen Neztes 

später nichts. 

■ Welche konkrete Hilfestellung gibt die 

Anwendungsregel dem Entwickler? 

Lassen Sie mich das Ziel des Standards 

vereinfacht formulieren: Erkläre, warum 

Du glaubst, dass das, was mit dem 

System und der KI implementiert wurde, 

sicher ist. Man muss den Zweck benennen 

und mit Evidenzen belegen, wie 

das System funktioniert. Das fordert 

zum Beispiel auch die FDA im Zusammenhang 

mit einer KI. Für ein Medizin - 

produkt wird diese Information in der 

Sicherheitsakte hinterlegt. Um die Anforderung 

zu erfüllen, muss man zum 

Beispiel die Architektur des Neuronalen 

Netzes herleiten und Datensätze für 

das Training und die Validierung beschreiben. 

Wir haben in der Anwendungsregel 

für jede Phase der Entwicklung 

zusammengestellt, welche Methoden 

und Maßnahmen in Frage kommen. 

Daraus wählt der Entwickler für 

sein Projekt die relevanten Aspekte aus 

und begründet, warum er sich im jeweiligen 

Fall für die eine oder andere 

Alternative entscheidet. Das betrifft alle 

Elemente im System, also nicht nur 

die KI, aber eben auch diese. 

■ Eine KI kann sich durch Training 

weiterentwickeln. Welche Sicherheiten 

bietet da eine Entwicklung gemäß den 

Vorgaben des Standards? 

Für eine KI oder ein Neuronales Netz, 

die im trainierten Zustand eingesetzt 

werden und sich nicht weiterentwickeln, 

gelten andere Vorgaben als für 

ein System, das im Einsatz lernen darf 

und sich damit verändern wird. Daher 

sind die beiden Fälle als unterschiedliche 

Typen von Produkten zu sehen. Für 

beide Fälle gibt es Lösungsansätze, um 

zu vertrauenswürdigen Ergebnissen zu 

kommen. Im Fall der lernenden KI kann 

das zum Beispiel ein regelmäßiger 

Check mit einem Testdatensatz sein, 

dessen Ergebnisse von einem Menschen 

bewertet werden. Mit den richtigen 

Verfahren kann eine solche Re-Qualifizierung 

auch online geschehen. Oder 

es wird ausgeschlossen, dass exotische 

Datensätze im Alltag als Basis für eine 

Weiterentwicklung des KI-Verhaltens 

verwendet werden können. Diesen Rahmen 

muss der Entwickler abstecken. 

■ Treffen Entwickler beim Anwenden 

der Regel auf vertraute Mechanismen? 

Grundsätzlich ja. Ein autonom/kognitives 

System enthält Bestandteile, für die 

es Normen gibt. Da kann eine Ausfall - 

rate eine Rolle spielen, menschliche 

Fehler, systematische Fehler, zufällige 

Fehler, die Alterung von Bauteilen. Das 

alles ist bekannt. Wichtig zu wissen ist, 

dass durch künstliche Intelligenz eine 

neue Art von Fehlern auftauchen kann: 

so genannte „unsicherheitsbezogene“ 

Fehler, die uncertainty-related faults. 

Diese entstehen beipielsweise bei Neuronalen 

Netzen durch die Unsicherheit, 

wie das NN die Daten komprimiert, 

welche Features es sich heraussucht 

und wie es diese zu Ergebnissen aggregiert. 

Dieses Detail ist zurzeit nicht einmal 

mathematisch-wissenschaftlich 

klar darstellbar. 

■ Was bedeutet das Vorliegen der Anwendungsregel 

für Anbieter, die jetzt 

schon Produkte mit KI auf den Markt 

gebracht haben oder neue entwickeln? 

Der Standard bietet die Möglichkeit, zu 

überprüfen, ob alle Aspekte berücksichtig 

wurden, und eventuell das System 

zu optimieren – auch nachträglich. 

Rechtlich verbindlich ist die Anwendung 

des Standards derzeit nicht. Aber 

ich denke, er bietet Entwicklern Sicherheit 

und ist für Unternehmen aus finanziellen 

Überlegungen sinnvoll. Ein 

System mit KI soll hinreichend sicher in 

der Anwendung sein, denn das ist die 

Voraussetzung für eine Zulassung. 

■ Welche anderen Ansätze gibt es, um 

eine KI zu bewerten? 

Zu diesem Thema läuft derzeit viel. Im 

Dezember 2020 wurde die Deutsche 

Normungsroadmap KI vorgelegt. Sie 

enthält eine Liste aller Aktivitäten in 

Deutschland. Auch die FDA arbeitet am 

Thema. Sie berücksichtigt weniger Aspekte 

als unser Standard, wird dafür im 

Bereich Medizin aber an manchen Stellen 

detaillierter. International sind 

ebenfalls Standards in Vorbereitung, 

zum Beispiel im ISO/IEC JTC 1/SC 42. 

■ Was empfehlen Sie Unternehmen, die 

KI nutzen oder künftig einsetzen wollen? 

Sowohl Fortiss als auch Cogitron sind 

sehr offen für die Zusammenarbeit mit 

Unternehmen in weiteren Forschungsund 

Industrieprojekten. Dabei wollen 

wir den Standard verbessern und ihn 

möglichst einfach auch für KMU einsetzbar 

machen. Daher freuen wir uns 

über neue Partner. Auf lange Sicht können 

die Überlegungen, die im Standard 

zusammengefasst sind, auch die Basis 

für Prüfvorgaben werden, mit denen 

VDE/DKE, der TÜV oder die FDA testet, 

ob ein System mit KI vertrauenswürdig 

ist. Von daher lohnt es sich, die Anwendungsregel 

schon jetzt im Blick zu haben. 



Whitepaper zum neuen Standard: 

http://hier.pro/RxzAg 



0G-NETZ UND DAS IOMT 

Internet of Medical Things (IOMT) | Es muss nicht immer 5G sein. Auch das 0G-Netz 

ermöglicht das Weiterleiten von Daten. Damit wird nicht nur eine medizinische Behandlung 

ohne physischen Kontakt zwischen Arzt und Patient möglich, was in der Pandemiesituation 

interessant ist. Für das Internet of Medical Things bietet 0G ebenfalls Vorteile. 

Für die Digitalisierung im Gesundheitswesen ist das 0G-Netz eine zusätzliche Möglichkeit – 

allerdings ausschließlich für Anwendungen, die kein Breitband brauchen 

(Bild: metamorworks/stock.adobe.com) 

Von der elektronischen Patientenakte 

bis zum Roboter, der Spritzen setzen 

kann – kontaktlose Technologien eröffnen 

dem Gesundheitswesen neue Möglichkeiten. 

Vieles wird bereits umgesetzt 

oder steht kurz vor der Einführung. In 

Halle beispielsweise gibt es aktuell ein Pilotprojekt, 

bei dem Senioren Blutdruck, 

Temperatur und Puls selbst messen und 

die Werte digital an einen Arzt übermitteln. 

Beim Erreichen von Grenzwerten 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

0G-Netz 

Vergleich mit 4G und 5G 

Anwendungsbeispiele und 

-möglichkeiten im Gesundheitswesen 

IOMT 

werden automatisch Alarme ausgelöst – 

so konnte bereits ein Schlaganfall verhindert 

werden. 

Der Einsatz solch kontaktloser Lösungen 

hat für Gesundheitsorganisationen 

Potenzial. Für die Umsetzung können Mobilfunknetze 

genutzt werden, aber je nach 

den jeweiligen Anforderungen kommen 

auch 0G-Netze in Frage. 

0G-Netz: sehr gut geeignet 

für kleine Informationspakete 

Ein 0G-Netz bietet Vorteile: Es ist für die 

häufige Übermittlung von kleinen Informationspaketen 

optimiert. Ein Beispiel 

wäre es, das Öffnen und Schließen einer 

Tür eines bestimmten Zimmers zu erfassen, 

in dem infektiöse Patienten behandelt 

werden – dafür bräuchten nur sehr 

kleine Nachrichten an einen Em pfänger 

gesendet zu werden. Genau dafür ist das 

0G-Netz geeignet, und es er möglicht auch 

das Senden aus Keller- oder anderen Räumen 

hinter stabilen Mauern. 

Verfügbar ist das Netz an vielen Stellen, 

zum Beispiel auch in Deutschland. 

Wo es eventuell fehlt, können Anwender 

es über ihre eigenen Basisstationen oder 

Signalrepeater installieren. Ein weiterer 

Aspekt: Da ein 0G-Netz über eine hohe 

Übertragungsreichweite verfügt und wenig 

Strom verbraucht, kommt es auch als 

Backup- oder Failover-Kommunikationssystem 

in Frage, wo ansonsten ein WLAN- 

Überwachungssystem verwendet wird. 

Abgesehen davon sind die über das 

0G-Netz übertragenen Daten typischerweise 

nur innerhalb einer spezifischen 

Anwendung nützlich und können in einem 

proprietären, also herstellerspezifischen 

Format gehalten werden. Dies 

macht sie für Hacker nutzlos. 

Ein Beispiel für den Einsatz von 

0G-Netzwerktechnologie in der Medizin 


sind Hilferufknöpfe, wie sie in spanischen 

Krankenhäusern eingesetzt werden. Anders 

als herkömmliche Krankenhaus-Paging-Systeme 

müssen diese SOS-Knöpfe 

nicht über drahtgebundene Netzwerke 

bereitgestellt werden. 

0G plus KI helfen, rechtzeitig 

einen Hilferuf abzusetzen 

Ebenfalls darüber laufen an das IoT angebundene 

Bewegungsmelder, die Stürze 

erkennen. Innovative Start-ups wie Vitalbase 

aus dem französischen Canéjan nutzen 

diese Technologie bereits in Kombination 

mit KI-Algorithmen. Das beschleunigt 

den Prozess eines Hilferufs bei Personen, 

die sich sozial isolieren müssen oder 

in Quarantäne befinden, wie es in der 

Pandemie häufig gefordert ist. Das Produkt 

Senioradom wurde beispielsweise so 

konzipiert, dass es automatisch alle potenziellen 

Verhaltens anomalien eines 

Sturzes, eines Ohnmachtsgefühls oder einer 

sich verschlechternden psychischen 

Verfassung wie Alzheimer erkennt. 

Um solche Lösungen und weitere Digitalisierungsmaßnahmen 

praktikabel zu 

machen, sollte nicht nur die Installa tion 

der Geräte, die über das 0G-Netz kommunizieren, 

sondern auch das Daten - 

management relativ einfach sein. Das Zusammenführen 

von IoT-Daten-Feeds mit 

den persönlichen Daten eines Patienten 

kann in zentralisierten Systemen auf Anwendungsebene 

erfolgen. Dadurch kann 

das Übertragen persönlich identifizier - 

barer Informationen (PII) über IoT-Feeds 

vermieden werden. 

Die genannten Anwendungen sind die 

ersten, mit denen Akteure aus dem Gesundheitsweisen 

bei der weltweiten Einführung 

des 0G-Netzes Erfahrungen gemacht 

haben. Weitere sollen folgen und 

stehen zum Teil kurz vor dem Rollout. 

Gerätehersteller, die das 0G-Netz und 

die 0G-Cloud als Schnittstelle zur IoT- 

Welt nutzen wollen, müssen ihre Geräte 

für 0G befähigen. Im Detail heißt das: Die 

Applikationscloud muss entwickelt werden. 

Für den Anwender aber zählt letztlich 

die Gesamtlösung. Diese entsteht aus 

dem Zusammenspiel zwischen dem Ge - 

rätehersteller, der von der Wartung über 

die MDR-Dokumentation bis hin zu neuen 

Kurz vorgestellt: 0G-Netz 

Geschäftsmodellen das IoMT (Internet of 

Medical Things) nutzen will, und den Systemintegratoren, 

die beispielsweise Logistikapplikationen 

für Krankenhäuser entwickeln 

und bei der MDR-Inventarisierung 

helfen. 

IoT-Technologien allein können das 

Gesundheitswesen jedoch nicht revolutionieren. 

Um sie nutzbringend für eine kontaktlose 

Behandlung einsetzen zu können, 

muss der gesamte Prozess betrachtet 

und gegebenenfalls optimiert werden. 

Zum Beispiel könnten medizinische Roboter 

mit IoT-Verbindung Proben von Abstrichen 

entnehmen, um sie einem Test zuzuführen. 

Dabei ist die Frage, wie diese 

dann in das Testlabor gelangen. Solange 

ein Mensch das möglicherweise biologisch 

gefährliche Material sammeln muss, 

wäre nur ein Schritt kontaktlos ausgeführt, 

eine Infektion aber immer noch 

nicht sicher ausgeschlossen. 

Technisch gesehen ist aber alles bereit: 

Die grundlegende Netzwerkinfrastruktur 

für 0G-Netze ist verfügbar und schnell 

einsatzbereit. Die meisten Erfahrungen 

mit 0G gibt es bisher aus Logistik - 

applikationen und in der Überwachung 

von Geräten aller Art. Dabei geht es um 

Zustandsüberwachung, Diebstahlschutz 

oder auch das Sammeln von Daten für 

Ein 0G-Netz ist ein so genanntes Low 

Power Wide Area Network, ein LPWAN. 

Die Lösung, die die französische Sigfox 

S.A. anbietet, ist öffentlich auf lizenzfreien 

Frequenzbändern verfügbar und kann 

für kurze Meldungen von vernetzten Dingen 

genutzt werden – ein Breitband-Mobilfunknetz 

(4G, 5G) ist also nicht erforderlich. 

Solch kleine Statusnachrichten 

und Alarmmeldungen von 12 Byte lassen 

sich über ein 0G-Netz übertragen, ohne 

dass der Nutzer sich selbst ein Netzwerk 

aufbauen und darum kümmern muss. 

Ein Gerät kann pro Tag bis zu 140 solcher 

Meldungen absetzen. Obwohl der Energieverbrauch 

für die Nachrichtenübertragung 

gering ist, lassen sich mit einem 

0G-Netz Daten selbst durch Mauern 

übermitteln. Ein Gerät schickt seine Meldung 

ohne vorherigen Handshake mit 

der Basisstation ab, um bei der Datenübertragung 

Zeit und Energie zu sparen. 

Ein 0G-Netz ist insgesamt kein Wettbewerber 

für 5G oder andere Breitband- 

Technologien. Es bietet aber komplementäre 

Alternativen für einfache Anwendungen. 

In Deutschland deckt das 

0G-Netz bereits knapp 90 % der Fläche 

ab. Investitionen in die Infrastruktur sind 

daher für den Anwender in den meisten 

Fällen nicht erforderlich. 

Netzbetreiber in Deutschland ist seit Ende 

2020 das Schweizer Unternehmen 

Heliot. Zur Finanzierung dieser Operator- 

Tätigkeit ist der Cube Infrastructure Fund 

II bei Heliot eingestiegen. Dieser europäische 

Investmentfonds hat sich auf Investitionen 

in die Infrastruktur spezialisiert. 

Wartungszwecke. Die Kombination aus 

Geolokalisierung, Motion-Detektion, eindeutiger 

Device-ID, geringem Energieverbrauch 

und geringen Übertragungskosten 

via 0G-Netz sind eine gute Grundlage für 

Digitalisierungsprojekte. 

Es wird erwartet, dass das Internet der 

medizinischen Dinge IoMT innerhalb des 

nächsten Jahrzehnts auf ein Marktvolumen 

von weltweit 455 Mrd. Euro anwächst. 

Die Planungen, um das Gesundheitswesen 

auch mit 0G in das kontakt - 

lose Zeitalter zu führen, können also beginnen. 

■ 

Ajay Rane 

Sigfox, Labège, Frankreich 

www.sigfox.com 

Mehr dazu online 

Über die Digitalisierung im Gesundheitswesen 

sowie Anforderungen und 

Möglichkeiten, die sich damit für Medizinprodukte 

ergeben, berichten wir 

regelmäßig auf unsere Themenseite: 

https://medizin-und-technik. 

industrie.de/themen/digitalisierung/ 



E-HEALTH-ANBIETER: AUSTAUSCH 

IM NEUEN VERBAND SVDGV 

SVDGV für E-Health-Anbieter | Der Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung 

(SVDGV) vertritt E-Health-Anbieter – seien das Start-ups oder etablierte Medizintechnik- 

Unternehmen wie beispielsweise Ypsomed oder Coloplast. SVDGV-Geschäftsführerin 

Dr. Anne Sophie Geier erläutert, wie die digitale Zukunft zu erreichen ist und wie Verbandsmitglieder 

vom Austausch untereinander profitieren. 

in der Vielfalt bekannter machen und 

sehen uns als gemeinsame Stimme innovativer 

E-Health-Anbieter. 

■ Wer zählt zu den E-Health-Anbietern? 

Wir fassen das sehr weit und meinen 

mit E-Health oder auch Digital Health 

alle digitalen Lösungen für das Gesundheitswesen. 

Die Anbieter können sowohl 

Start-ups sein, die auf digitale 

Produkte spezialisiert sind, als auch 

etablierte Unternehmen aus der Medizintechnik, 

die ihr Portfolio mit digitalen 

Angeboten ergänzen. Das Spektrum 

ist breit, was den Austausch untereinander 

sehr spannend macht. 

(Bild: SVDGV) 

Dr. Anne Sophie Geier hat im Oktober 2020 

die Geschäftsführung des Spitzenverbandes 

Digitale Gesundheitsversorgung in Berlin 

übernommen 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

Neuer Verband für E-Health 

Möglichkeiten der Digitalisierung 

bekannter machen 

Austausch zwischen jungen 

und etablierten Unternehmen 

■ Frau Dr. Geier, welche Ziele verfolgt 

der Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung? 

Uns geht es darum, die Versorgung mit 

qualitativ hochwertigen digitalen Gesundheitsleistungen 

in Deutschland zu 

unterstützen. Solche Leistungen können 

den Patienten den Umgang mit gesundheitlichen 

Fragen erleichtern. Für 

die Mitarbeiter im Gesundheitswesen 

werden digitale Lösungen den Verwaltungsaufwand 

senken. Die Einsatzmöglichkeiten 

sind sehr breit: Sie umfassen 

das, was unter Schlagworte wie E - 

Health, Digitale Pflege oder Prävention 

fällt. Ein Beispiel für neue Ansätze sind 

die neuen digitalen Gesundheitsanwendungen, 

über die wir in den vergangenen 

Monaten viel gesprochen haben. 

Wir sind aber nicht auf dieses Thema 

beschränkt. Was alles geht, wollen wir 

■ Wie groß ist das Potenzial für die 

digitale Gesundheitsversorgung? 

Das Thema wird in den kommenden 

Jahren für ausnahmslos alle im Gesundheitswesen 

wichtig. Die Politik hat 

die Weichen schon gestellt, damit die 

Entwicklung dynamischer voranschreiten 

kann. Auf die Diga werden weitere 

Angebote folgen, was in nächster Zeit 

die digitale Pflege betreffen wird und 

im Folgenden auch die Telemedizin. 

■ Ist Deutschland oder auch Europa in 

dieser Frage gut aufgestellt? 

Die jetzige Regierung mit Gesundheitsminister 

Jens Spahn hat diesen Trend 

erkannt und ist aktiv geworden. Die 

Entwicklung muss natürlich nach der 

nächsten Bundestagswahl fortgesetzt 

werden. Wir sollten diese Punkte aber 

auch gemeinsam in Europa voranbringen, 

aus eigener Kraft und nach den 

Datenschutzregeln, die die europäischen 

Länder sich selbst gegeben haben. 

Andernfalls könnten sich Angebote 

aus anderen Ländern, die nach den dortigen 

Regeln funktionieren, etablieren. 


Über den SVDGV 

Der Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung 

SVDGV wurde im Dezember 

2019 von einer Gruppe junger 

Unternehmen gegründet, die sich im Bereich 

E-Health engagieren. Anfang 2021 

waren bereits gut 100 Mitglieder im 

SVDGV organisiert. Ihr gemeinsames 

Ziel: die Interessen der Branche im Gesundheitssystem 

gegenüber Politik, Akteuren 

der Selbstverwaltung und weiteren 

Institutionen zu vertreten. 

Daniel Nathrath, Gründer und Geschäftsführer 

der auf die Entwicklung künst - 

licher Intelligenz spezialisierten Ada 

Für eine europäische Zusammenarbeit 

werden wir gemeinsame Standards, gemeinsame 

Regularien und eine einheitliche 

Auslegung dieser Regeln brauchen, 

damit die Hersteller wissen, worauf 

sie sich einstellen müssen. 

■ Wie grenzen Sie Ihre Aktivitäten 

von denen der anderen Verbände aus 

der Medizintechnik ab? 

Im Gesundheitswesen 

kommt kein Akteur an der 

Digitalisierung vorbei 

Wir sind auf digitale Gesundheitsanwendungen 

spezialisiert und sehen unsere 

Kompetenzen in diesem Bereich. 

Die Zusammenarbeit mit anderen Verbänden 

bietet sich aber an, und wir haben 

schon gemeinsam Infoveranstaltungen 

zum Thema Diga organisiert. 

■ Was empfehlen Sie Unternehmen, um 

mit E-Health Fuß zu fassen? 

Wer eine Idee für ein Produkt in der 

digitalen Gesundheitsversorgung hat, 

muss von der Definition der Zweckbestimmung 

bis zur Erstattung die geltenden 

Regelkreise analysieren. Bei 

Datenschutz und Datensicherheit sind 

hohe Anforderungen zu erfüllen, was 

komplexe Prozesse erfordert. Im Gespräch 

mit den Mitgliedsunternehmen 

hat sich schon gezeigt, dass es sich lohnen 

kann, hier Expertenwissen hinzuzuziehen 

oder sich mit anderen Anbietern 

auszutauschen. 

Health GmbH in Berlin, ist Präsident des 

SVDGV. Als Vorständin ist Diana Heinrichs 

im Verband tätig. Sie ist CEO der 

2017 in Berlin gegründeten Lindera 

GmbH, die Data-Science-Lösungen für 

die Pflege und Gesundheitswirtschaft 

entwickelt. 

Die Geschäftsführung beim SVDGV hat 

die Pharmazeutin Dr. Anne Sophie Geier 

im Herbst 2020 übernommen. Bis dahin 

hatte sie beim GKV-Spitzenverband das 

Sachgebiet „Frühe Nutzenbewertung 

von Arzneimitteln“ geleitet . 

www.digitalversorgt.de 

■ In welchen Bereichen werden digitale 

Lösungen die größte Rolle spielen? 

Ich denke, dass man keine einzelnen 

Bereiche hervorheben kann oder sollte. 

Letztlich werden die Vorteile der Digitalisierung 

vor allem dann zum Tragen 

kommen, wenn es eine Vernetzung 

gibt. Das wiederum heißt, dass einfach 

zu nutzende digitale Angebote in der 

Klinik, im privaten Umfeld, in der Arztpraxis 

wie auch in der Pflege etabliert 

sein müssen. Das kann bedeuten, dass 

wir in zehn Jahren andere Strukturen 

haben werden als heute. 

■ Wie sähe eine gelungene Digitalisierung 

im Gesundheitswesen aus? 

Die Pandemie-Situa tion hat uns einen 

Eindruck davon vermittelt, wo und wie 

Digitalisierung Vorteile bringt: Manche 

Dinge kann ich zum Beispiel von zu 

Hause aus erledigen. Abgesehen davon 

lassen sich viele Prozesse beschleunigen. 

Und wenn alle Gesundheitsdaten 

eines Patienten in einer elektronischen 

Patientenakte vorliegen, hat der Arzt 

auch im Notfall eine gute Grundlage, 

um eine Therapieentscheidung zu treffen. 

Mit digitalen Angeboten könnten 

wir auch nachteilige Verhaltensweisen 

beeinflussen, damit die Heilung beschleunigen 

oder durch präventive 

Maßnahmen Erkrankungen vermeiden. 

Das Potenzial ist groß und bietet viele 

Einsatzmöglichkeiten für zertifizierte 

Tools. 



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■ [ FOKUS FORSCHUNG ] 

Verzweigte Stents – 

neu geflochten 

Nitinol-Stents | Verzweigt, ohne Löcher im Zwickel und 

flexibler als Stents, die mit dem Präzisionslaser hergestellt 

werden: Diese Eigenschaften sollen auf neuartige 

Weise geflochtene Stents aufweisen. 

Anzeigendaten einfach 

und sicher übermitteln. 

PDF 

 

 

www.konradin-ad.de 

 

 

Geflochtene Stents mit Verzweigungen: Am Institut für Materialwissenschaften 

(IFM) optimieren Forscher die Fertigung 

Um durch Flechten zu bewegungsflexiblen 

Gefäßprothesen 

zu kommen, arbeiten 

Forscher vom Institut für 

Materialwissenschaften (IFM) 

der Hochschule Hof in zwei 

Projekten. Im Projekt Geves 

entstehen geflochtene, verzweigte 

Strukturen. Ein knospendes 

Implantierverfahren 

für Stentstrukturen wird im 

Projekt Kiss entwickelt. Beide 

knüpfen an die Erfindung geflochtener 

Stents und eines 

entsprechenden Implanta - 

tions ver fah rens an, für die das 

Institut bereits Schutzrechte 

hat. Für die Stents lässt sich 

ein automatisiert geflochtener 

Übergangsbereich herstellen, 

der frei von Löchern ist. Dieser 

so genannte lochfreie Zwickel 

wird durch zusätzliches Kreuzen 

und Verdrehen von Fäden 

erreicht. „Um die Struktur 

noch weiter zu verbessern, 

wird derzeit der Einsatz einer 

größeren Anzahl an Fadensystemen 

im Übergangsbereich 

der Verzweigung erforscht“, 

erläutert Prof. Dr. Frank Ficker, 

Leiter des Instituts für 

Materialwissenschaften. Damit 

soll die Dichte erhöht und 

ein verbesserter Lochschluss 

erreicht werden. Ein Ziel der 

aktuellen Projektarbeit ist es, 

geschlossene Zwickel mit 

mehr als einer Verzweigung zu 

produzieren. Mehrfach verzweigte 

Stents werden bisher 

in aufwendigen Prozessen aus 

mehreren einzelnen Stents zusammengesetzt. 

Für die Implantation eines verzweigten 

Stents entstand im 

Projekt Kiss ein Verfahren, bei 

dem sich der Nitinol-Stent an 

seinem Bestimmungsort wie 

eine Blumenknospe entfaltet. 

Die geflochtenen Strukturen 

sind nach Angaben der Forscher 

flexibler als mit dem Laser 

hergestellte Stents sein. 

Bisher wurde das Verfahren in 

sehr großem Maßstab bestätigt. 

Nun sollen kleine Stents 

für koronare Gefäßgabelungen 

geflochten werden. 

(Bild: IFM Hochschule Hof) 


Prothese fühlt sich 

leichter an 

Neurofeedback | Sensorische Signale von Prothesen an 

das Nervensystem beinamputierter Menschen helfen 

nicht nur, die Prothese als Teil des Körpers wahrzunehmen. 

Sie fühlt sich auch leichter an. 

Die Prothesentechnik macht viele Fortschritte. Dennoch 

empfinden beinamputierte Personen ihre Prothese oft als 

zu schwer – obwohl sie in der Regel nur die Hälfte des natürlichen 

Beins wiegt. Forscher unter der Leitung von Stanisa Raspopovic, 

Professor am Departement Gesundheitswissenschaften 

und Technologie der ETHZ, konnten nun zeigen, dass eine Verbindung 

der Prothesen mit dem Nervensystem hilft, das Prothesengewicht 

als geringer wahrzunehmen. Der Akzeptanz der Prothesen 

ist das zuträglich. 

Gemeinsam mit einem internationalen Konsortium hat Raspopovic 

in den vergangenen Jahren Prothesen entwickelt, die dem 

Nervensystem des Trägers Feedback geben. Dafür werden in den 

Oberschenkel Elektroden implantiert und mit den Beinnerven 

verbunden. Informationen von Tastsensoren unter der Fußsohle 

Tastsensoren an der Sohle tragen dazu bei, dass der Träger seine 

Prothese als weniger schwer empfindet 

sowie von Winkelsensoren im elektronischen Prothesen-Kniegelenk 

werden dazu in Stromimpulse umgewandelt und den Nerven 

übermittelt. 

„Wir stellten das verlorene sensorische Feedback künstlich wieder 

her“, erzählt Raspopovic. „Dem Gehirn wird so vorgegaukelt, 

dass die Beinprothese dem eigenen Bein ähnlich ist.“ Daten einer 

Studie dazu zeigen, dass sich Träger solcher Neurofeedback-Prothesen 

sicherer und mit weniger Kraftanstrengung fortbewegen 

können. 

Nun wurde gezeigt, dass das Neurofeedback auch das empfundene 

Gewicht der Prothese reduziert. Freiwillige Studienteilnehmer 

absolvierten Gangübungen mit eingeschaltetem oder ausgeschaltetem 

Neurofeedback. Dabei zeigte sich, dass das Neurofeedback 

das empfundene Prothesengewicht um 23 % oder 

knapp 500 g reduziert. Dass sich das Neurofeedback positiv auf 

das Gehirn auswirkt, bestätigten die Wissenschaftler auch mit einer 

motorisch-kognitiven Aufgabe, bei der der Proband beim Gehen 

Wörter mit fünf Buchstaben rückwärts buchstabieren sollte. 

(Bild: ETH Zürich) 

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REINRAUMANWENDUNGEN 


■ [ RECHT ] 

Kennzeichnung und Dokumentation: 

Neue Anforderungen in zwei Normen 

Entwürfe für Normen mit großen Auswirkungen | Die ISO15223-1:2021* und ISO20417:2021* nehmen 

Einfluss darauf, wie die Kennzeichnung von Medizinprodukten und ihren Verpackungen auszusehen hat 

und welche Informationen der Hersteller zum Produkt bereitstellt. Das betrifft alle Klassen von Medizinprodukten, 

die Technische Dokumentation und das jeweilige Konformitätsbewertungsverfahren. 

Das Symbol mit den Buchstaben MD für Medical Device 

muss künftig jedes Medizinprodukt tragen. So sieht es 

der finale Entwurf der ISO/DIS 15223-1:2020-04 vor 

(Bild: Dario Lo Presti/stock.adobe.com, für das Symbol: ISO) 

Wer eine Konformitätserklärung für 

Medizinprodukte abgibt, muss ab 

2021 zwei Normen im Blick haben: In der 

ISO 20417 geht es um Anleitungen und 

Gebrauchsanweisungen und in der ISO 

15223-1 um die bei der Kennzeichnung 

von Medizinprodukten und ihren Verpackungen 

zu verwendenden Symbole. Beide 

Normen, die derzeit als Entwurf vorliegen, 

werden mit ihrer Veröffentlichung 

den „Stand der Technik“ für Kennzeichnungen 

und Gebrauchsanweisungen neu 

definieren. Die ISO 20417 wird die als 

MDD 93/42 harmonisierte Norm EN 

1041 ersetzen. Die ISO 15223-1:2021* ist 

Nachfolger der gleichnamigen Ausgabe 

von 2017. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

■ 

Kennzeichnung von Medizinprodukten 

Neue Symbole 

Informationen zu Medizinprodukten 

MD-Symbol auf jedem Produkt 

UKCA-Symbol für den britischen Markt 

Die Informationen, die ein Hersteller 

seinem Produkt mitgibt, sind in allen internationalen 

Regularien Bestandteil der 

grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen 

(Essential Principles). 

Daher muss der Hersteller die Konformität 

der gelieferten Medizinprodukte-Informationen 

mit den Normen zeitnah 

feststellen. Für die EU ist das maßgeblich 

in Anhang I, Ziffer 23 der EU- 

MDR 2017/45 dargelegt. Informationen 

zu möglichen Übergangsfristen lagen bei 

Redaktionsschluss Ende Januar 2021 

noch nicht vor. 

Was in der ISO 20417:2021* beschrieben 

ist, bezieht sich nicht auf kaufmännische 

Dokumente wie Lieferscheine, Rechnungen 

oder Zollerklärungen, aber auf 

die auf dem Produkt angebrachten oder 

dem Produkt beiliegenden Inhalte. Es 

geht also um 

• Inhalte zum Produkt in digitaler Form 

(CD-Rom, USB-Stick, Infos im Web), 

• die Kennzeichnung des Produktes, 

• die Angaben auf der Primär-, Sekundär-, 

Steril- und Transportverpackung, 

• die Gebrauchsanweisung, 

• die Patienteninformation, 

• weitere Inhalte wie zu Montage, Wartung, 

Transport oder Lagerung. 

Schon ein Blick auf die normativen Verweise 

im Kapitel 2 des Final Draft zeigt 

die bevorstehenden Auswirkungen auf 

die Medizinproduktehersteller. Betrachtet 

werden müssen demnach 

• das Qualitätsmanagementsystem (ISO 

13485:2016), 

• das Risikomanagementsystem (ISO 

14971:2019), 

• die Gebrauchstauglichkeitsbetrachtung 

(ISO62366-1:2015 + AMD1:2019), 

• die Symbole und Informationen (ISO 

15223-1:2021*) sowie 

• die grafischen Symbole und Farben 

(ISO7000:2008 und ISO 7010:2019). 

Betroffen sind auch Risikound 

Qualitätsmanagement 

All diese Aspekte hängen miteinander zusammen, 

denn die mit einem Medizinprodukt 

gelieferten Informationen sind das 

Ergebnis eines umfassenden Risikomanagements 

(EU-MDR Art. 10-2), das wiederum 

in das Qualitätsmanagementsystem 

(EU-MDR Art. 10-9) und in die grundlegenden 

Sicherheits- und Leistungsanforderungen 

eingebunden ist. 

Nachweise, dass diese Aspekte betrachtet 

wurden, fordert Anhang I der EU- 

MDR, insbesondere Ziffer 23 (Kennzeichnung 

und Gebrauchsanweisung). Nur mit 

diesen Nachweisen ist die Technische Dokumentation 

(EU-MDR Art. 10-4) nach 

EU-MDR Anhang II vollständig. Das wiederum 

ist die Basis für die Konformitätsbewertung 

nach EU-MDR Art. 52. 

Es gibt auch Themen in der ISO 20417, 

die größtenteils mit der EU-MDR Anhang 

I konform gehen. Das sind 

• allgemeine Anforderungen an Sprache, 

Maßeinheiten, Symbole, Anschrift, 


(Bild: ISO) 

Die Rolle eines Akteurs im Markt wird künftig 

durch neue Symbole dargestellt: Ländercode 

des Herstellers nach ISO3166-1 (oben 

links), Hersteller (oben rechts), Distributor 

(unten links) und Importeur (unten rechts) 

(Bild: Department for Business, 

Energy & Industrial Strategy, GB) 

Produkte für den britischen Markt, die konform 

mit britischen Regularien sind, tragen 

das Symbol für das United Kingdom Conformity 

Assessment 

• Angaben zur Identifizierung des 

Medizinprodukts, also Handels name, 

Bestellnummer, UDI und andere, 

• Anforderungen an die Verpackung, die 

für professionelle Anwender oder Laien 

geeignet sein muss oder für den Einsatz 

unter besonderen Bedingungen, 

• Etikett und Kennzeichnung, die unter 

anderem identifizierbar, lesbar und 

dauerhaft haltbar sein müssen, 

• Anforderungen an Begleitpapiere wie 

Gebrauchsanweisung, Technische Daten 

oder HTA und andere sowie 

• Informationen zum Importeur und 

dem oder den Vertriebspartnern. 

Übernimmt eine Institution für dasselbe 

Medizinprodukt mehrere Rollen im 

Markt (die jeweils mit einem Symbol dargestellt 

werden), reicht es, deren Adresse 

einmalig anzugeben. Die Symbole selbst 

sind entweder vom Hersteller auf der Verpackung 

bereitzustellen oder vom Importeur 

oder Händler. Im letztgenannten Fall 

muss der Hersteller sicherstellen, dass bei 

einer nachträglichen Kennzeichnung keine 

anderen Informationen überdeckt werden. 

Hierzu kann eine vertragliche Vereinbarung 

erforderlich sein. Importeure 

und Händler haben gemäß den Artikeln 

13 und 14 der EU-MDR diesbezüglich 

Prüfpflichten auferlegt bekommen. 

Erfreulicherweise enthält der Normentwurf 

im Anhang ZD eine Gegenüberstellung 

der Anforderungen aus der Norm 

mit den Forderungen der neuen Medizin - 

produkte verordnung EU-MDR 2017/745. 

Das dürfte die Analyse bei der internen 

Risiko- und Konformitäts-Bewertung für 

den Hersteller vereinfachen. 

Die ebenfalls im Entwurf vorliegende 

neue ISO15223-1:2021*, die die zu verwendenden 

Symbole betrifft, enthält wesentliche 

Änderungen zum Vorgänger von 

2017. Beschreibungen einiger bestehender 

Symbole sowie Definitionen wurden 

revidiert. Das betrifft unter anderem die 

Begriffe „Label“ und „Labelling“. Im vorliegenden 

Entwurf ISO/DIS 15223- 

1:2020-04 sind aber auch etwa zwei Dutzend 

neue Symbole aufgeführt. 

Im finalen Entwurf sticht vor allem ein 

Zeichen heraus: Während die meisten 

Symbole potenziell anwendbar sind, ist 

das Zeichen aus den Buchstaben MD für 

Medical Device künftig auf jedem Medizinprodukt 

und/oder seiner Verpackung 

anzubringen, damit es als Medizinprodukt 

erkennbar ist. Ausnahmen gibt es 

nur für Produkte, die nach eingehender 

Risikobetrachtung nicht gekennzeichnet 

werden können oder bei denen die Kennzeichnung 

Risiken verursacht oder erhöht. 

Details sind in Kapitel 4.2 der ISO/ 

DIS 20417 beschrieben. Von der Risikobewertung 

und der Gebrauchstauglichkeitsanalyse 

des Herstellers hängt auch ab, ob 

das neu definierte UDI-Zeichen angebracht 

wird. Die in der neuen ISO15223-1 

genannten Symbole sind größtenteils in 

der ISO 7000 „Grafische Symbole auf Einrichtungen“ 

enthalten und können samt 

Beschreibung auf der Online Browsing 

Platform (OBP) der ISO gefunden werden. 

Die Veröffentlichung der Normen 

ISO15223-1 und der ISO20417 wird für 

das erste Quartal 2021 erwartet. Die Umsetzung 

wird ohne vorherige EU-Harmonisierung 

obligatorisch sein. Wenn Hersteller 

ihre Kennzeichnungsvorgaben 

überarbeiten, sollte eine mögliche Kennzeichnung 

für den Zugang zum britischen 

Markt gleich mit betrachtet werden. Mit 

dem Brexit muss auf Produkten, deren 

Konformität mit den britischen Regularien 

festgestellt wurde, das Zeichen aus 

den Buchstaben UKCA für United Kingdom 

Conformity Assessment angebracht 

sein. 

■ 

Arjan Stok 

Stoq Managementservice, Birkenfeld 

Grafische Symbole plus Beschreibungen: 

www.iso.org/obp/ui#iso:pub:PUB400001:en 


■ [ AUSLANDSMÄRKTE ] 

Das Vereinigte Königreich hat die EU verlassen. Nach der Übergangszeit gelten nun neue Vorschriften und Regelungen 

(Bild: Thaut Images/stock.adobe.com 

Keine Zölle, aber mehr Bürokratie 

für Medizinprodukte 

Brexit | Seit dem 1. Januar 2021 ist das Vereinigte Königreich nicht mehr Teil des EU- 

Binnenmarktes und der EU-Zollunion. Damit wandelt sich das Verhältnis der EU zum 

Vereinigten Königreich grundlegend. Auch für den Warenverkehr medizintechnischer 

Produkte bringt der Brexit weitreichende Veränderungen. 

IHR STICHWORT 

■ Medizintechnikmarkt und Brexit 

■ Handels- und Partnerabkommen 

■ Regulierungsbehörde MHRA 

■ Kennzeichnung und Übergangsfristen 

■ Sonderstatus für Nordirland 

Am 31. Dezember 2020 endete nach 

langwierigen Verhandlungen die 

Übergangszeit nach dem Brexit. Das Vereinigte 

Königreich und die Europäische 

Union einigten sich auf ein Partnerschaftsabkommen, 

das künftig das gesellschaftliche 

wie auch wirtschaftliche Miteinander 

regeln soll. Und den Briten die 

gewünschte Selbstständigkeit bringt. 

Knapp 1250 Seiten umfasst das Abkommen 

und „beruht im Kern auf einem 

Freihandelsabkommen, das weder Zölle 

noch Quoten vorsieht und damit bedeutende 

Handelshemmnisse abwendet“, 

heißt es in einem Statement des Bundesgesundheitsministeriums 

über das künftige 

Verhältnis zwischen der EU und Großbritannien. 

Und es sichert die ununterbrochene 

Versorgung der Bevölkerung 

mit Arzneimitteln, Impfstoffen und Medizinprodukten. 

Das neue Abkommen sieht 

unter anderem Regelungen vor, um die 

technischen Handelshemmnisse in Bezug 

auf Standardisierungs- und Konformitätsbewertungsverfahren 

inklusive Medizinprodukte 

zu vermeiden. 

Dennoch hat der Brexit weitreichende 

Auswirkungen auf die europäischen Medizintechnikhersteller, 

die ihre Produkte 

im Vereinigten Königreich vertreiben 

möchten. Sie müssen künftig alle Medizinprodukte 

bei der Zulassungs- und Aufsichtsbehörde 

für Arzneimittel und Medizinprodukte, 

der Medicines and Health - 

care products Regulatory Agency 

(MHRA), registrieren lassen. Dazu gehören 

Medizinprodukte der Risikoklasse 1, 

IVDs sowie Sonderanfertigungen. Für alle 

anderen Medizinprodukte, die in Großbritannien 

verkauft werden, gibt es von 

der Risikoklasse abhängige Übergangsfristen 

für die MHRA-Registrierung. 

Zudem dürfen britische Benannte Stellen 

seit dem 31. Dezember 2020 keine CE- 

Zertifikate mehr ausstellen. Für Medizinprodukte 

der Klassen IIa, IIb und III sind 

diese Zertifikate jedoch Voraussetzung 

für den Zugang zum europäischen Markt. 

Umgekehrt ist die CE-Kennzeichnung für 

Medizinprodukte im Vereinigten König- 

reich nur noch bis zum 30. Juni 2023 gültig. 

„Danach ist die neue UKCA-Kennzeichnung 

Pflicht, die bereits ab dem 1. 

Januar 2021 eingeführt wurde“, erklärt 

Stefanie Eich, Zollexpertin bei der German 

Trade and Invest (Gtai) GmbH in 

Bonn. Einen Sonderstatus nimmt Nord - 

irland ein: Hier gilt weiterhin die EU-Medizinprodukteregulierung 

nach MDR und 

IVDR – und auch die Verwendung der CE- 

Kennzeichnung bleibt verpflichtend. 

UKCA ersetzt künftig 

CE-Kennzeichnung 

Das neue UKCA-Zeichen für Großbritannien 

basiert aktuell noch auf denselben 

technischen Anforderungen wie die CE- 

Kennzeichnung gemäß UK MDR 2002. 

Änderungen, die mit den neuen EU-Verordnungen 

MDR und IVDR ab Mai in 

Kraft treten, werden aber nicht mehr in 

britisches Recht übernommen. „Bis zum 

Ablauf der Übergangsfrist kann die UK- 

CA-Kennzeichnung freiwillig verwendet 

werden“, so Eich. 

Ist eine Zertifizierung durch eine externe 

Prüfstelle vorgeschrieben, kann diese 

nur von einer Benannten Stelle mit Sitz im 

Vereinigten Königreich ausgestellt werden. 

Eich: „Die bisherigen Benannten 


Registrierung in Großbritannien 

Ab Januar 2021 besteht für alle Medizinprodukte eine Registrierungspflicht bei der zuständigen 

Behörde MHRA. Die Fristen zur Registrierung sind vom konkreten Produkt abhängig. 

Frist für die Registrierung 

1. Mai 2021 

1. September 2021 

1. Januar 2022 

Für die MHRA-Registrierung von Medizinprodukten in UK gelten künftig neue Fristen 

Stellen (UK Notified Bodies) unter der 

EU-Regulierung werden automatisch zu 

so genannten UK Approved Bodies.“ 

Für die europäischen Hersteller von 

Medizinprodukten bringen die neuen Regelungen 

durch den Brexit einen höheren 

administrativen Aufwand und Kosten. 

„Doch der britische Medizintechnikmarkt 

bleibt weiter attraktiv“, sagt Marc Lehnfeld, 

der für die Gtai in London arbeitet: 

Als drittgrößter Absatzmarkt Europas und 

sechstgrößter der Welt werde er auch in 

den nächsten Jahren wachsen. Für 2020 

schätzen Analysten das Volumen auf rund 

Das Wichtigste in Kürze 

■ Seit dem 1. Januar 2021 ist die „Medicines 

and Healthcare products Regulatory 

Agency” (MHRA) die in Großbritannien 

zuständige Behörde für Medizinprodukte. 

■ Vom 1. Januar 2021 an müssen alle 

Medizinprodukte und In-vitro-Dia - 

gnostika bei der MHRA registriert werden. 

Für die unterschiedlichen Produktklassen 

gelten Übergangsvorschriften 

von 4 bis 12 Monaten. 

■ Das neue UKCA (UK Conformity Assessed)-Mark 

ist die neue Produkt-Kennzeichnung 

für Produkte, die in Großbritannien 

in den Verkehr gebracht 

werden. Sie gilt auch für Medizinprodukte 

und deckt die meisten Produkte 

Betroffene Produkte 

· Medizinprodukte der Klasse III 

· Aktive implantierbare Medizinprodukte 

· Implantierbare Medizinprodukte der Klasse IIb 

· Produkte der IVD Liste A 

· Nicht-implantierbare Produkte der Klasse IIb 

· Medizinprodukte der Klasse IIa 

· Produkte der IVD Liste B 

· Selbsttest IVD 

· Medizinprodukte der Klasse I 

· IVD 

11,2 Mrd. Euro. Durch Importe werden 

rund drei Viertel des britischen Medizintechnikbedarfs 

gedeckt. Über ein Drittel 

davon stammt aus den beiden Hauptlieferländern 

Niederlande und Deutschland. 

Doch der Handel mit Gütern und 

Dienstleistungen über den Kanal wird für 

die Unternehmen auf beiden Seiten 

schwieriger und teurer, auch wenn in Zukunft 

weder Zölle noch Quoten oder mengenmäßige 

Beschränkungen für den Warenimport 

ins Vereinigte Königreich anfallen. 

Trotz des Abkommens belasten Bürokratie 

und Grenzkontrollen den Han- 

ab, für die bisher eine CE-Kennzeichnung 

erforderlich war. 

■ Die CE-Kennzeichnung wird für einen 

Übergangszeitraum noch bis zum 

30. Juni 2023 anerkannt. 

■ Von EU-Benannten Stellen ausgestellte 

Zertifikate werden noch bis zum 

30. Juni 2023 anerkannt. 

■ Hersteller, die ihren Sitz außerhalb 

Großbritanniens haben und Produkte 

in Großbritannien in den Markt bringen 

wollen, benötigen eine Registrierung 

bei der MHRA und eine „verantwortliche 

Person“ („UK responsible 

person“). 

■ Für Nordirland gelten Sonderregeln. 

(Quelle: Gtai) 

del, denn Unternehmen aus dem Vereinigten 

Königreich müssen ihre Waren vor 

der Überfahrt in die EU beim Zoll anmelden 

und umgekehrt. 

Darin sieht Jörg Mayer, Geschäftsführer 

beim Industrieverband Spectaris, verspieltes 

Potenzial: „Um Handelshemmnisse 

für die stark exportabhängigen Unternehmen 

aus Hightech-Branchen wie der 

Optik, Photonik, Analysen- und Medizintechnik 

abzufedern, braucht es möglichst 

bürokratiearme Zollverfahren auf beiden 

Seiten der Grenze.“ Gerade für den Mittelstand 

seien neue Prozesse mit hohem 

Ressourcenaufwand oftmals ein Markteintrittshindernis. 

„Das beschlossene 

Freihandelsabkommen unterstützt zwar 

den gegenseitigen, harmonisierten Marktzugang. 

Dass jedoch keine Einigung über 

ein umfassendes Abkommen zu den künftigen 

Handelsbeziehungen erzielt werde 

konnte, bedeutet, dass die regulatorischen 

Kosten künftig stärker ins Gewicht 

fallen werden“, so Mayer. Das wiederum 

führe zu Planungsunsicherheit, weniger 

Wettbewerb und letztlich zu steigenden 

Preisen für den Endverbraucher. ■ 

Susanne Schwab 

susanne.schwab@konradin.de 


Zum Brexit-Abkommen: 

https://ec.europa.eu/info/relationsunited-kingdom/eu-uk-trade-andcooperation-agreement_de 

Leitfaden zur Regulierung von Medizinprodukten 

in Großbritannien: 

www.gov.uk/guidance/regulatingmedical-devices-in-the-uk 

Zur Registrierungsbehörde MHRA: 

www.gov.uk/government/organisa 

tions/ 

Zur Gtai: 

www.gtai.de 

Protokoll zu Irland und Nordirland: 

https://ec.europa.eu/info/relationsunited-kingdom/eu-uk-withdrawalagreement/protocol-ireland-andnorthern-ireland_de 

Zoll und Brexit: 

https://www.zoll.de/DE/Fachthe 

men/Zoelle/Brexit/brexit_node.html 


■ [ AUSLANDSMÄRKTE ] 

GROßBRITANNIEN SETZT EIGENE 

STANDARDS FÜR MEDIZINTECHNIK 

Neue Produkt-Kennzeichnung | Durch den Austritt Großbritanniens aus der EU hat 

sich aus regulatorischer Sicht einiges geändert. Was Hersteller künftig beachten 

müssen , wenn sie ihre Medizinprodukte im britischen Markt vertreiben wollen, erklärt 

Corinna Mutter, Expertin für Regulatory Affairs im Industrieverband Spectaris. 

Corinna Mutter leitet den Fachbereich 

Regulatory Affairs und EU-Angelegenheiten 

beim Spectaris 

Produkte, welches die CE-Kennzeichnung 

ersetzen soll. 

■ Frau Mutter, wie beeinflusst der EU- 

Austritt den europäischen Warenverkehr 

von Medizinprodukten? 

Weil das Freihandelsabkommen sehr 

kurzfristig unterzeichnet wurde, blieb 

wenig Zeit, um sich auf die neuen Anmeldeverfahren 

und Prozesse einzustellen. 

Das beeinträchtigt den Warenverkehr. 

Unsere Mitglieder melden uns, 

dass sich Transport- und Logistikunternehmen 

wegen des hohen Aufwands 

aus dem Großbritannien-Geschäft zurückziehen. 

Dadurch verringern und 

verteuern sich die Frachtkapazitäten. 


Spectaris verfügt über ein breites 

Netzwerk und Kontakte in die zuständigen 

Stellen in Großbritannien. 

Auf der Website gibt eine Brexit- 

Sonderseite einen Überblick über 

die neuen Leitlinien und die Auswirkungen 

des EU-Austritts auf Warenverkehr 

, Zoll- und Exportkontrolle. 

www.spectaris.de/verband/ 

aussenwirtschaft/brexit/ 

(Bild: Spectaris) 

Hinzu kommt, dass vielen britischen 

Unternehmen die Erfahrung im Drittlandsgeschäft 

fehlt und sie sich mit den 

neuen Zoll- und Warenursprungsregelungen 

noch nicht genügend auskennen. 

Das verzögert die Prozessabläufe. 

■ Was ändert sich für die Medtech- 

Hersteller aus regulatorischer Sicht? 

Wir haben jetzt zwar mit Großbritannien 

ein Freihandelsabkommen ohne 

Zölle und Quoten, aber leider wurde 

keine Einigung über die gegenseitige 

Anerkennung der Konformitätsbewertung 

erzielt. Deshalb hat Großbritannien 

nun eigene Regelungen sowie eigene 

Konformitätsbewertungsstellen 

und -verfahren für Medizinprodukte. 

■ Welche Bedeutung hat das neue 

UK-Conformity-Assessment-Verfahren 

für die Medtech-Branche? 

Großbritannien ist aus der EU ausgetreten, 

weil es die Hoheit über die eigene 

Rechtsetzung wiederhaben wollte. Deshalb 

war klar, dass es dort ein eigenes 

regulatorisches Regime für Medizinprodukte 

geben würde – und das wurde 

entsprechend umgesetzt: Seit Januar 

müssen sich Unternehmen bei der zuständigen 

Behörde MHRA registrieren. 

Auch die Produkte müssen registriert 

werden, wobei es für die verschiedenen 

Produktklassen Übergangsvorschriften 

zwischen vier und zwölf Monaten gibt. 

Hersteller außerhalb des Vereinigten 

Königreichs benötigen zudem eine „UK- 

Responsible Person“ mit Sitz in UK, um 

Medizinprodukte dort in Verkehr bringen 

zu können. Zudem gibt es seit dem 

1. Januar das neue UKCA-Zeichen für 

■ Was müssen Hersteller bei der neuen 

Kennzeichnungspflicht beachten? 

Wichtig ist zunächst, dass es für die 

Kennzeichnungspflicht mit dem neuen 

UKCA-Zeichen eine Übergangsfrist bis 

30. Juni 2023 gibt. In dieser Zeit wird in 

Großbritannien weiterhin das CE-Kennzeichen 

anerkannt. Umgekehrt erkennt 

die EU das UKCA-Zeichen aber nicht an. 

Für die Einfuhr von 

Medizinprodukten gelten 

künftig britische Standards 

Hersteller müssen sich zudem mit dem 

britischen Recht beschäftigen und künftige 

britische Standards einhalten, die 

sich vermutlich an den internationalen 

und europäischen Standards ausrichten 

werden. Für das UKCA-Zeichen gelten 

bestimmte Verfahren und Richtlinien. 

■ Besteht die Gefahr, dass Produkte 

kleinerer Hersteller aus Europa nicht 

mehr nach Großbritannien gelangen, da 

der Aufwand der Registrierung und der 

Kennzeichnungspflicht zu groß ist? 

Die Gefahr besteht definitiv, wenn man 

bedenkt, was die Hersteller alles beachten 

müssen, um ein Produkt in Verkehr 

zu bringen. Sicherlich werden sich Unternehmen, 

die kleinere Produktchargen 

oder ein Nischenprodukt haben, die 

Frage stellen, ob sie den Aufwand für 

ein spezifisches Marktsegment wie 

Großbritannien leisten können, wenn 

sie kosteneffizient arbeiten wollen. 


susanne.schwab@konradin.de 


(Bild: BVMed) 

Dr. Marc-Pierre Möll 

ist Geschäftsführer 

des Bundesverbandes 

Medizintechnologie 

e. V. in Berlin 

sowie Geschäftsführer 

von Medinform, 

dem Informations- 

und Seminarservice 

des BVMed 

Gute Chancen für ein gegenseitiges 

Abkommen für Medizinprodukte 

„Wichtig für unsere Unternehmen ist es, dass es bis Juni 

2023 eine Übergangsfrist für CE-gekennzeichnete Produkte 

nach MDD/AIMDD und MDR gibt. Zur Ausgestaltung der 

nationalen Regelungen, beispielsweise zur künftigen Registrierung 

von Medizinprodukten in Großbritannien, gibt es 

noch zahlreiche offene Fragen. 

Der BVMed setzt sich weiter für ein Gegenseitiges Anerkennungs-Abkommen 

(MRA) für Medizinprodukte zwischen 

der EU und Großbritannien ein. Wir sehen gute 

Chancen zur Verhandlung eines MRAs speziell für Medizinprodukte, 

weil man in diesem Bereich bereits mit den Anforderungen 

an die CE-Kennzeichnung einen gemeinsamen Startpunkt hat und anders 

als mit anderen Zulassungssystemen keine Kompromisse verhandeln muss. 

Denn es ist für beide Seiten prioritär, doppelte Konformitätsbewertungsverfahren 

zu verhindern. 

Ebenso wichtig ist es, den Zugang zu klinischen Daten im Rahmen eines Abkommens 

sicherzustellen. So hat Großbritannien aktuell die transparentesten „Real 

Life“-Versorgungsdaten, aus denen Daten als Grundlage für „Health Technology Assessments“ 

(Technologiebewertungen, HTA) herangezogen werden können.“ 

(Bild: iVAM) 

Dr. Thomas R. 

Dietrich leitet als 

CEO den IVAM Fachverband 

für Mikrotechnik 

e.V. mit Sitz 

in Dortmund 

Irland wird die Rolle Großbritanniens 

als Innovator in der EU übernehmen 

„Das Vereinigte Königreich ist nun offiziell aus der Europäischen 

Union ausgetreten. Dies wird negative Auswirkungen 

auf alle Bereiche der industriellen Produktion und Lieferketten, 

aber auch in öffentlichen Bereichen wie dem Gesundheitswesen 

haben. Als IVAM Fachverband für Mikrotechnik 

begrüßen wir ausdrücklich, dass es wenigstens ein Handelsund 

Kooperationsabkommen zwischen Großbritannien und 

der EU gibt, sodass die für beide Märkte wichtige Zusammenarbeit weiterhin organisiert 

werden kann. Trotzdem wird es weitgehende Änderungen in der Zusammenarbeit 

geben: Durch die Einschränkungen der Reisefreiheit und freien Arbeitsplatzwahl, 

wird der Personalmangel im britischen Gesundheitssystem weiter verschärft. Die Entwicklung 

von Pharmazeutika und Medizintechnik-Produkten wird erschwert durch nun 

getrennte Zulassungsverfahren. Und der Austausch von Studierenden und Wissenschaftlern, 

ein Motor für den Fortschritt, wird nur noch eingeschränkt möglich sein. 

Großbritannien hatte sich in den letzten Jahren zu einem wichtigen Zentrum für Innovationen 

gerade im Bereich Biotechnologie und Medizintechnik entwickelt. Innerhalb 

der EU wird dieser Rang nun voraussichtlich von Irland übernommen werden. Viele Unternehmen 

aus dem Vereinigten Königreich haben deshalb bereits Niederlassungen in 

Irland gegründet. Trotzdem ist Großbritannien aber weiterhin ein wichtiger Nachbar in 

Europa. Wir als IVAM wollen weiter mit den dortigen Unternehmen und Forschungseinrichtungen 

zusammenarbeiten und werden alles für uns mögliche tun, um britische 

Partner in der EU und umgekehrt zu unterstützen.“ 


■ [ INNOVATIONEN ] 

Automatisiert mit 

dem Laser markieren 

Automatisierung | Die Lasermarkierung von Medizinprodukten 

lässt sich als Prozess automatisieren. Das 

senkt die Personalkosten pro Stück deutlich und steigert 

die Effizienz. 

Die Medical Device Regulation kommt und mit ihr die 

Pflicht, bestimmte Medizinprodukte gemäß der Vorgaben 

zu markieren. Für die Hersteller heißt das, Fertigungsprozesse 

durch einen weiteren Schritt zu ergänzen, zum Beispiel durch 

die Lasermarkierung. Mit Automatisierungslösungen, wie sie 

Zeltwanger Laser Robotic Applications aus Dußlingen anbietet, 

lässt sich die Markierung nach eigenen Angaben besonders effizient 

und flexibel umsetzen. 

Für die Automatisierung bereits bestehender Lasermarkieranlagen 

und Handarbeitsplätze hat Zeltwanger die Anlagenplattform 

X-Load Cobot entwickelt. Diese kann mit einer Vielzahl an Lasermarkieranlagen 

von unterschiedlichen Herstellern kombiniert 

werden. Die Standardausführung besteht aus einer Andocksta - 

tion, einem kollaborierenden Roboter und einem Traywagen, in 

dem die Bauteile lagern. Eine Ergänzung auf bis zu drei Tray - 

wagen ist möglich, wobei der Footprint der Plattform kompakt 

bleibt. Da in der Anlage ein kollaborierender Roboter tätig ist, 

hat der Werker jederzeit Zugang zur Lasermarkieranlage, die 

auch unverändert manuell bedient werden kann. 

Für hochkomplexe Laserbeschriftungsprozesse, die schnell und 

vollständig automatisiert ablaufen sollen, bietet sich die One- 

(Bild: Zeltwanger) 

Sowohl für bestehende Anlagen zum Lasermarkieren als auch 

für neue Prozesse gibt es passende Automatisierungslösungen 

Box-Lösung X-Cell Med von Zeltwanger an. Hier sind Roboter, 

Zuführung und Markierlaser innerhalb einer Zelle integriert. Der 

Roboter bewegt die Bauteile unter dem Beschriftungslaser. Das 

ermöglicht es, auch Drehteile oder Komponenten mit komplexen 

Geometrien wie Endoskope zu markieren. Ein Umspannen ist 

dafür nicht erforderlich. Die intelligente Bedienoberfläche lässt 

sich ohne Programmierkenntnisse nutzen, und ein neues Bauteil 

kann innerhalb weniger Minuten eingerichtet werden. Das modulare 

Konzept der X-Cell ermöglicht die Anwendung als reine 

Stand-alone-Lösung oder als Teil einer Produktionslinie. 

Sowohl X-Load Cobot als auch X-Cell Med sind speziell für die 

Anforderungen in der Medizintechnik entwickelt worden. Automation 

und die integrierte Produktdatenbank schließen Fehler 

von Werkern aus. Darüber hinaus können durch eine Auftragsverwaltung 

bereits kleine Losgrößen automatisiert beschriftet 

werden. Zeltwanger berät Auftraggeber zu kundenspezifischen 

Entwicklungen und bietet auch Montage- und Prüfanlagen auf 

Basis standardisierter Prozesse und Architekturen an. 

Zeltwanger Laser Roboter Applications, Dußlingen 

www.zeltwanger.de 

Firmenscout (Redaktion/Anzeige) 

B&R Industrial 

Automation ......................... 10 

Bayern Innovativ 

Ges. f. Innovation ........ 10, 55 

Bioregio Stern ..................... 10 

Brainlab ................................ 41 

Brecht ................................... 26 

Bundesamt für Soziale 

Sicherung (BAS).................. 

37 

Bundesinstitut für 

Arzneimittel und Medizinprodukte 

(BfArM)............... 

40 

Bundesministerium für 

Bildung und Forschung 

(BMBF) .................................. 40 

Bundesministerium für Gesundheit 

(BMG).................. 

36 

Bündnis Junge Ärzte ......... 14 

Bürkert Werke .....................11 

Bvitg ............................... 37, 40 

BVMed ........................... 37, 55 

Ceramtec .............................. 10 

Charité 

Universitätsmedizin .......... 41 

Chr. Mayr Antriebstechnik ..17 

Citizen Machinery Europe ..2 

Cogitron ............................... 42 

Coherent Munich ............... 28 

Dassault Systemes 

Deutschland .......................25 

Dentalpoint ......................... 10 

DKE Deutsche Kommission 

Elektrotechnik Elektronik 

Informationstechnik ........ 42 

Dr. Fritz Faulhaber ..........3,57 

Drägerwerk ......................... 41 

Esd Electronics .................... 22 

ETHZ ...................................... 49 

Europäische Kommission ... 9 

EXSAL c/o Palexpo SA ........29 

FLG Automation ................. 13 

Fortiss ................................... 42 

Forum Institut für 

Management ......................51 

Fourier Intelligence ........... 13 

Fraunhofer IPA .................... 34 

Fraunhofer IWKS ................ 12 

Fraunhofer PAMB ............... 34 

German Trade and 

Invest (Gtai)......................... 

52 

GROB-WERKE ..............19, 58 

Hamilton Medical .............. 20 

Hartmetall Werkzeugfabrik 

Paul Horn ...................... 26, 60 

Infoteam Software ...........13 

Institut für Hochfrequenztechnik 

(IHF), Aachen ....... 34 

Institut für Klinische 

Anatomie und 

Zellanalytik .......................... 10 

Institut für Material - 

wissenschaften (IFM) ....... 48 

Ired Institut ......................... 12 

IVAM ...................................... 55 

John Deere ............................. 8 

Kratzer .................................27 

Landesmesse Stuttgart ......9 

Magic-Leap .......................... 41 

Maxon Motor ...................... 13 

Medartis ............................... 12 

Medicines and Healthcare 

products Regulatory 

Agency (MHRA) .................. 52 

Medizininformatik- 

Initiative (MII) ..................... 40 

Messe Berlin ........................ 40 

Messe Erfurt ........................ 11 

Messe Stuttgart ................. 12 

MHRA .................................... 54 

Micrometric ......................... 28 

Nürnberg Messe ................ 11 

Oerlikon Balzers ................. 18 

Oerlikon Surface Solutions 

AG Pfäffikon ........................39 

OFS ........................................47 

P. E. Schall ............................. 10 

Pansatori .............................. 16 

Pfeiffer Vacuum .................57 

Protolabs .............................. 16 

Psilkon ..................................31 

RCT Reichelt 

Chemietechnik ...........49, 57 

SABIC Innovative Plastics .23 

Schilling Engineering ........ 12 

SCHURTER ...........................48 

Schurter ................................ 20 

Schwanog Siegfried 

Güntert ................................41 

Schweizer ............................57 

Sigfox .................................... 44 

Spectaris ................. 37, 52, 54 

Spitzenverband Digitale 

Gesundheitsversorgung 

SVDGV .................................. 47 

Statistisches Bundesamt 

(Destatis) ................................ 8 

Stäubli .................................. 30 

Stoq Managementservice 

...................................... 50 

STZ Euro Steinbeis 

Transferzentrum ................ 24 

Susumu ................................ 58 

Telekom ................................ 34 

UC Davis Medical 

Center ................................... 41 

Universität Halle-Wittenberg 

.......................................... 8 

Universitätsklinikum 

Bonn ...................................... 34 

Universitätsklinikum 

Düsseldorf ........................... 34 

VDE ........................................ 40 

VDI -TLS ................................... 8 

Vitalbase .............................. 44 

Vodafone .............................. 34 

Ward Automation .............. 30 

WEBER Instrumente ............5 

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Zahoransky .......................... 13 

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ZORN Maschinenbau ........49 

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FEDERN 

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Antriebslösungen an der Grenze des technisch Machbaren 

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das weltweit umfangreichste Portfolio an Miniaturund 

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Am Rande der schwäbischen Alb fertigen ca. 120 Mitarbeiter 

hochwertige Drahtfedern und Stanzbiegeteile 

aus allen gängigen Federmaterialien in Klein- und Großserien. 

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GmbH & Co. KG umfasst: 

• Druck-, Zug- und Schenkelfedern 

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Reichelt Chemietechnik steht für das Prinzip 

„Angebot und Vertrieb der kleinen Quantität“ gepaart 

mit einer viele Bereiche umfassenden Produktvielfalt 

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Das Angebot von Reichelt Chemietechnik umfasst 

ca. 80 000 Artikel, die aus den Bereichen Schlauchtechnik, 

Verbindungselemente, Durchflusstechnik, 

Labortechnik, Halbzeuge, Befestigungselemente, 

Filtration und Antriebstechnik stammen. 

Reichelt Chemietechnik GmbH + Co. 

Englerstraße 18, 69126 Heidelberg 

Tel. 0 62 21/3 12 50, info@rct-online.de 

VAKUUMTECHNIK + VAKUUMPUMPEN 

Fakten zu Unternehmen, Details zum Angebots- und Leistungsspektrum 

finden Sie im Firmenverzeichnis auf medizin-und-technik.de 

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www.medizin-und-technik.de/firmenverzeichnis 

Pfeiffer Vacuum GmbH 

www.pfeiffer-vacuum.com 

Pfeiffer Vacuum steht weltweit für innovative und 

individuelle Vakuumlösungen, für technologische 

Perfektion, kompetente Beratung, zuverlässigen 

Service und ist der einzige Anbieter von Vakuumtechnik 

mit einem kompletten Produktportfolio: 

Ein komplettes Programm an hybrid- und magnetgelagerten 

Turbopumpen, Vorvakuumpumpen, Lecksuchern, 

Mess- und Analysegeräten, Bauteilen sowie 

Vakuumkammern und -systemen. Produkte und 

Lösungen von Pfeiffer Vacuum finden Anwendung in 

den Märkten Analytik, Industrie, Forschung & Entwicklung, 

Beschichtung und Halbleiter. 


ISSN 1863–7604 

■ [ INNOVATIONEN ] 

Herausgeberin: Katja Kohlhammer 

Verlag: 

Konradin-Verlag 

Robert Kohlhammer GmbH 

Anschrift: Ernst-Mey-Straße 8, 

70771 Leinfelden-Echterdingen, 

Germany 

Geschäftsführer: Peter Dilger 

REDAKTION 

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Großbritannien/Irland: 

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The Court, Long Sutton 

GB-Hook, Hampshire RG 29 1TA 

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Japan: 

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Druck: Konradin Druck, Leinfelden-Echterdingen 

Printed in Germany 

© 2021 by Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH, 

Leinfelden-Echterdingen 

Neue Maschinengröße der bewährten G-Serie 

Universalmaschine G150 für die automatisierte und 

digitalisierte Produktion von Medizinprodukten 

(Bild: Grob-Werke) 

Von der Einzelfertigung bis zur Serie können 

mit dem Maschinenkonzept der 

Grob-Werke GmbH & Co. KG aus Mindelheim 

Werkstücke aus höchst anspruchsvollen 

Materialien wie Titan oder Kobalt- 

Chrom-Legierungen 5-achs-simultan bearbeitet 

sowie kosteneffizient automatisiert 

und digitalisiert werden. Erfolgsrezept 

der neu entwickelten Maschine G150 

ist ihre horizontale Achsanordnung. 

Eine hohe Zerspanungsleistung wird gewährleistet 

durch die ausgewogene Stabilität 

sowie beste Zugänglichkeit, wodurch 

auch der Einsatz kurzer Werkzeuge möglich 

ist, so der Anbieter. Die hohe Raumgenauigkeit 

sorgt darüber hinaus für eine 

sehr gute Oberflächengüte sowie hohe 

Form- und Lagetoleranzen bei komplexen 

Bauteilen. Die besondere Kinematik ermöglicht 

den massiv reduzierten Einfluss 

von Spänen durch Überkopfbearbeitung 

und gewährleistet beispielsweise die Bearbeitung 

von Osteosyntheseplatten in einer 

Aufspannung. Durch ihre Kombination 

aus werkstatttauglicher Ergonomie 

und Automatisierbarkeit, eignet sich die 

Universalmaschine für den Job-Shop-Bereich 

genauso gut wie für die Serienproduktion. 

Mit den modular entwickelten 

Web Applikationen von Grob-Net4Industry 

kann die Produktion transparent dokumentiert 

und der manuelle Aufwand 

enorm reduziert werden. 

Grob-Werke, Mindelheim 

www.grobgroup.com 

Dünnfilmwiderstände 

Metallische Dünnschichtwiderstands-Serie sorgt für 

maximale Genauigkeit und hohe Langzeitstabilität 

Die metallischen Dünnfilmwiderstände 

der metrischen RG0603-Serie (0201 

inch) des japanischen Herstellers Susumu 

zeichnen sich durch Exaktheit aus. Sie 

sind mit Werten von 100 Ω bis 40 kΩ erhältlich. 

Ihre Toleranz liegt zwischen 

±0,1 % (Code B) und ±0,5 % (Code D). 

Bei 85 °C sind sie mit bis zu 63 mW belastbar. 

Bei einer Betriebstemperatur zwischen 

25 °C bis 125 °C beträgt ihr Temperaturkoeffizient 

lediglich ±25 ppm/°C. 

Der Dünnschichtaufbau macht diese Widerstände 

extrem rauscharm. Dank einer 

anorganischen Passivierung sind sie korrosionsbeständig 

und resistent gegenüber 

atmosphärischen Schwefelverbindungen. 

Eine schleichende Veränderung der Widerstandswerte 

durch Silbermigration 

und Bildung von Silbersulfid ist nahezu 

ausgeschlossen. Bei entsprechenden Tests 

zur Langzeitstabilität war ihre Drift nach 

10000 Stunden geringer als ±0,1 %, teilt 

der Anbieter mit. Die RG-Widerstände 

(Bild: Susumu) 

eignen sich für den Einsatz in medizintechnischen 

Geräten. Sie sind blei- und 

halogenfrei sowie RoHS-konform. Für die 

SMD-Montage im Reflow-Verfahren konzipiert, 

können sie mindestens 30 s lang 

einer Löttemperatur von 235 °C ausgesetzt 

werden. 

Susumu Deutschland, Eschborn 

www.susumu.de 


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STEINE 

Kühle Kugel 

Manchmal trifft sich das Mystische mit 

dem Nützlichen: Wenn der Körper fiebert, 

wäre ein Wadenwickel sicher eine 

gute Idee. Aber um 1500 gab es noch 

eine andere Therapie, die den physikalischen 

Effekt des nassen Stoffes übertreffen 

sollte. Einer glasklaren Kugel 

aus Bergkristall schrieben die Menschen 

über das Kühlen hinaus eine heilende 

Wirkung zu: Bergkristall, eine 

Varietät des Minerals Quarz, sollte 

zum Beispiel bei Magenbeschwerden 

helfen. Diese Idee geht auf die Antike 

zurück. Nicht nur Pflanzen hätten 

demnach eine heilende Wirkung, sondern 

auch Minerale. Im Mittelalter 

wurde dieser Ansatz unter anderem 

bei Hildegard von Bingen und in der 

Klostermedizin immer wieder verfolgt 

– weshalb die Kühlkugel aus Bergkristall 

auch in der Ausstellung „Medicus – 

1500 

Die Kraft der Steine 

Damit die heilende 

Kristallkugel keinen 

Schaden nahm, gab 

es eigens ein Futteral 

(Bild: Staatliche Museen zu Berlin, Kunstgewerbemuseum; 

Foto: Carolin Breckle ) 

die Macht des Wissens“ im Historischen 

Museum der Pfalz in Speyer bis 

Sommer 2021 zu sehen ist – sobald der 

Besuch coronabedingt wieder möglich 

ist. Bis dahin sind Videos unter „Medicus 

Digital“ verfügbar. 

museum.speyer.de/aktuell/medicus 

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Zum Schluss 

Cyborg im Homeoffice | Wir werden immer digitaler. Dadurch gewinnt 

das Konzept menschlicher Augmentation – also die Neuerschaffung 

oder Steigerung körperlicher und geistiger Fähigkeiten – an Bedeutung. 

Das zeigen Beispiele wie Gehirn-Computer-Schnittstellen in der 

Medizin oder Exoskelette im OP. Aber wie sieht es aus mit Chip- 

Implantaten im Gehirn zur Selbstoptimierung? Könnte ich dann 

morgens perfekt gestylt und Pilates-gestärkt im Homeoffice sitzen 

und – per Kontaktlinse direkt vernetzt mit Redaktionssystem und 

Internet – in Nullkommanichts meine Beiträge schreiben? Die nächste 

Heftabgabe wäre dann ein Klacks. Immerhin: Laut einer 

Kaspersky-Studie würden 90 Prozent der Befragten ihren 

Körper technologisch optimieren lassen, dauerhaft 

oder vorübergehend. Ganz oben auf ihrer Wunschliste: 

körperliche Gesundheit, mehr Kraft, besseres 

Sehvermögen und ein attraktiverer Körper. Gut, das 

kommt jetzt nicht überraschend. Aber eins wird dabei 

auch klar: Im Geiste hat dieser Teil der Menschheit 

die Pandemie schon überwunden, denn fürs Homeoffice 

allein wär die ganze Mühe doch fast zu schade. 

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