Herbal medicinal products in the European Union - AESGP

[I 17] D.M. 16 aprile 1998 "Approvazione di linee-guida in materia di pubblicità dei
lassativi"(pubblicato sulla G.U. n. 92 del 21 aprile 1998).
[I 18] XII Commissione Affari Sociali: Testo unificato delle proposte di legge 94.558.639
“Regolamentazione del settore erboristico”.
[I 19] Corso di diploma universitario in tecniche erboristiche (Tabella XXVIII
pubblicata sulla G.U. n. 41 del 19 febbraio 1996).
[I 20] Formulario
tradizionali.
Nazionale della Farmacopea Ufficiale IX Edizione: Galenici
[L 1] Table of medicinal plants and/or parts of medicinal plants intended for use as
herbal teas which might be delivered to the public by persons other than
pharmacists on the condition that the labelling and presentation do not refer to
any therapeutic property or favourable effect on the health (Ministry of Health).
[NL 1] Wet van 28 juli 1958, Staatsblad 408, houdende nieuwe regeling nopens de
geneesmiddelenvoorziening en de uitoefening der artsenijbereidkunst (Wet op
de Geneesmiddelenvoorziening).
[P 1] Ministério da Saude. Decreto-Lei n.° 353/93 de 7 de Outubro. Diário da República
I série A No. 235,5623-5631 (1993).
[P 2] Decreto-Lei n.° 72/91 de 8 Fevereiro 1991.
[P 3] Decreto-Lei n.° 272/95 de 23 Outubro 1995.
[P 4] Decreto-Lei n.° 101/94 de 19 Avril 1994.
[P 5] Decreto-Lei n.° 100/94 de 19 Avril 1994.
[P 6] Decreto-Lei n.° 330/90 de 23 Outubro 1990, com a nova redacção dada pelo Decreto-
Lei n.° 6/95 de 17 Janeiro 1995.
[P 7] Decreto-Lei n.° 135/95 de 9 Junho 1995.
[P 8] Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento. Deliberação No. 166/97.
Diário da República II série No. 180 de 6 Augustu 1997.
[SP 1] Borrador de Real Decreto, por el que se regulan las plantas, las mezclas, los
productos y medicamentos a base de plantas medicinales, del 4 de avril de 1998.
Draft of a Royal Decree on medicinal products based on plants.
[SP 2] Ley 25/1990, de 20 de diciembre 1990, del Medicamento (Boletín Oficial del Estado
(B.O.E.) de 22 de diciembre de 1990). (Medicines Law.)
[SP 3] Real Decreto 767/1993, de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación,
autórización, registro y condiciones de dispensación de especialidades
[SP 4]
farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
(B.O.E. de 2 de julio de 1993). (Royal Decree on the evaluation, authorisation, and
sale of medicinal products and other drugs for human use to be manufactured on
an industrial basis.)
Real Decreto 2000/1995, de 7 de diciembre 1995, por el que se modifica el Real
Decreto 767/1993, de 21 de mayo, que regula la evaluación, autórización, registro
y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros
[SP 5]
medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (B.O.E. de 12 de enero
1996). (Royal Decree modifying Royal Decree 767/1993.)
Orden de 3 de octubre de 1973 por la que se establece el registro especial para
preparados a base de especies vegetables medicinales (B.O.E. de 15 de octubre de
1973). (Instruction on registration of herbal remedies.)
[SP 6] Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre 1992, pro el que se desarrola y regula
el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de
medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación (B.O.E. de 2 de febrero
de 1993). (Royal Decree on pharmaceutical companies.)
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