tratamiento quirúrgico de la onicocriptosis - Universidad de Sevilla

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4 | Material para Medir las Variables: > Cinta métrica. > Escala Visual Analógica para medir la intensidad del dolor. > Registros: Es la Historia Clínica, donde quedarán anotados todos los datos recogidos mediante la observación directa en los distintos exámenes físicos que se le realiza al paciente. (Anexos 1.1, 1.2 y 1.3). [62] material y método
5.2 Diseño del estudio El diseño de investigación realizado es un estudio analítico experimental tipo ensayo clínico aleatorio (ECA), longitudinal y prospectivo. Se pretende evaluar los efectos del legrado o escisión del tejido cauterizado tras la fenolización segmentaria con fenol licuado al 100% durante 1 minuto, mediante la técnica del Fenol – Alcohol modificada, para el tratamiento quirúrgico de la onicocriptosis. Es experimental porque hemos asignado el factor de estudio (legrado del tejido cauterizado por el fenol, que es una variable independiente), se ha controlado de forma deliberada para la realización de la investigación según el plan establecido y hemos evaluado el efecto de dicha maniobra terapéutica (tiempo de curación de la herida, que es una variable dependiente), es decir, modificamos convenientemente la variable independiente y observamos el efecto de la manipulación en la variable dependiente que nos interesa, disminuyendo así la posibilidad de que otros factores puedan influir sobre los resultados. Es analítico porque hemos evaluado los efectos de una intervención, intentando establecer una relación causa – efecto con los resultados observados. Es longitudinal porque existe una secuencia de tiempo entre las distintas variables que se han evaluado, cuya dirección temporal, al ser un estudio experimental va desde la causa (legrado) hasta el efecto (tiempo de curación), es decir se observa el proceso a lo largo del tiempo y no en un momento determinado, realizándose comparaciones (antes – después) entre muestras relacionadas. Y es prospectivo porque los hechos acaecen después del estudio, de forma que los datos se han recogido a medida que han ido sucediendo, es decir el estudio empieza con la variable independiente y se ha buscado el efecto en el futuro. Tenemos dos grupos en el estudio, donde la asignación de la muestra a cada uno de ellos se ha hecho de forma aleatoria, de manera que un grupo recibe la intervención de estudio (legrado del tejido cauterizado por el fenol) y el otro es de control (no legramos; no se realiza modificación de la técnica fenol-alcohol) que hemos utilizado como referencia o comparación en la cuantificación de las respuestas observadas en ambos. Consecuentemente, podemos decir que estamos ante un ESTUDIO CLÍNICO ALEATORIO, y justificamos este tipo porque nos proporciona mejor evidencia de la relación causa-efecto entre el factor de estudio y la respuesta observada, el mejor control de dicho factor, así como una distribución más equilibrada de los factores que pueden influir en el estudio al realizarse una asignación aleatoria. 142-144 material y método [63]
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2.4 REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
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Anexo 8 anexos [219]
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