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Revista Cubana de Hematología, Inmunología. 2009; 25(sup):265-301
La aparición de complicaciones sépticas y muertes por politraumas es un problema
para el personal médico especializado. El paciente politraumatizado presenta
alteraciones fisiopatológicas que pueden asociarse a una inmunodepresión severa.
Se realizó la evaluación de la respuesta inmune mediante un estudio longitudinal,
prospectivo y analítico en 55 pacientes politraumatizados con índices pronósticos de
sobrevida (TRISS) mayor o igual a 16, hospitalizados en la Unidad de Cuidados
Intensivos de adultos o en la Unidad de Cuidados Intermedios Quirúrgicos según la
gravedad de las lesiones. Se cuantificaron las subpoblaciones de células T y los
niveles de células B (expresión de las moléculas CD3, CD4, CD8 y CD19) con
anticuerpos monoclonales por el método UMICIQ y el índice opsonofagocítico de los
granulocitos neutrófilos, en la evolución de pacientes lesionados complejos. Las
evaluaciones se efectuaron a las 24 horas de la llegada a la institución y a los 7 y
21 días, acompañadas de valoración clínica diaria para determinar la aparición de
complicaciones infecciosas. Los resultados se procesaron a través de un test no
paramétrico para muestras relacionadas. Se observó diferencias significativas
(p>0,05) entre los resultados de las variables estudiadas, disminuidos inicialmente,
y que fueron alcanzando las cifras dentro del rango normal conjuntamente con la
recuperación clínica de los pacientes. La inmunomodulación en estos pacientes
puede favorecer su evolución y pronóstico.
IN-056
Buenas prácticas clínicas en la conducción de ensayos clínicos
(ec) en el centro de inmunología molecular (CIM)
Vega A, Torres O, Fernández A, Hernández X, Wilkinson B, Crombet T.
Centro de Inmunología Molecular. La Habana. Cuba.
aliz@cim.sld.cu
En el CIM se producen biofármacos (BF) con los que se realizan EC. Los BF son
anticuerpos humanizados y vacunas terapéuticas principalmente contra el cáncer.
Los EC se conducen aplicando el Sistema de Buenas Prácticas Clínicas del CIM
(Sistema de BPC). Dada la novedad de los BF se hace necesaria la Certificación del
mismo conforme a la NC-ISO 9001:2001. Se realizó un diagnóstico del Sistema de
BPC donde se utilizaron 11 herramientas de evaluación con 193 preguntas, y en 8
meses se aplicaron en 14 sitios de investigación clínica, donde se administraban 6
productos de investigación. La evaluación incluyó el estado de los documentos
antes y durante el EC, así como las áreas de laboratorio, enfermería y farmacia.
Para cada sitio de investigación, en la evaluación de la documentación se consideró
resultado aceptable (RA) un cumplimiento de BPC igual o superior al 50 %; en
tanto que en las áreas de laboratorio, farmacia y enfermería, se consideró RA el
cumplimiento de BPC igual o superior al 70 %. Dos sitios de investigación se
identificaron como posibles a incluirse dentro de la certificación. El Sistema de BPC
favorece la conducción con calidad de los EC.
IN-057
http://scielo.sld.cu 297