DRI® Ethyl Glucuronide Assay - Fisher Scientific
DRI® Ethyl Glucuronide Assay - Fisher Scientific
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Linearità<br />
La linearità del dosaggio è stata determinata analizzando il recupero della diluizione di una serie di campioni<br />
di glucuronide di etile nel dosaggio. Un campione di urina contenente 2000 ng/ml di glucuronide di etile<br />
è stato diluito in serie con urina priva di EtG a incrementi del 25% dai calibratori del valore limite. Questi<br />
campioni sono stati esaminati nel dosaggio sia in modalità qualitativa sia in modalità semiquantitativa.<br />
Tutti i campioni sono stati recuperati entro il ±20% dei valori attesi in modalità semiquantitativa e in<br />
velocità attesa (mA/min) in modalità qualitativa il che indica che il dosaggio è lineare fino a 2000 ng/ml.<br />
Accuratezza<br />
Con il dosaggio DRI ® per glucuronide sono stati analizzati centottantaquattro campioni in modalità<br />
sia qualitativa sia semiquantitativa ed i risultati sono stati confrontati al metodo di LC/MS/MS. In<br />
modalità qualitativa e semiquantitativa, l’accordo del campione positivo tra il dosaggio DRI ® EtG e il<br />
metodo di LC/MS/MS era del 96%. I risultati ottenuti con la modalità qualitativa e semiquantitativa<br />
sono riassunti sotto.<br />
Qualitativa - Su 184 campioni, usando il valore limite di 500 ng/ml, 94 campioni sono stati rilevati<br />
positivi e 85 campioni negativi e al valore limite di 1000 ng/ml 44 campioni sono stati rilevati positivi<br />
e 138 campioni negativi sia con l’immunodosaggio sia con il metodo di LC/MS/MS. La concordanza<br />
complessiva tra l’immunodosaggio e il metodo di LC/MS/MS era del 97%. Cinque campioni erano<br />
discordanti al valore limite di 500 ng/ml e due campioni discordanti al valore limite di 1000 ng/ml.<br />
Valore limite di 500 ng/ml Valore limite di 1000 ng/ml<br />
Dosaggio DRI ® per EtG Dosaggio DRI ® per EtG<br />
+ - + -<br />
+ 94 3 * + 44 2 ♠<br />
LC/MS/MS LC/MS/MS<br />
- 2 ¥ 85 - 0 138<br />
* Due dei tre campioni erano al limite del negativo secondo l’immunodosaggio.<br />
Un campione era al limite del positivo secondo il metodo di LC/MS/MS.<br />
¥ Campioni al limite del positivo secondo l’immunodosaggio.<br />
♠ Campioni al limite del negativo secondo l’immunodosaggio. I valori del metodo di<br />
LC/MS/MS erano tra 1000 e 1250 ng/ml.<br />
Semiquantitativa In modalità semiquantitativa, i campioni con concentrazioni di EtG >500 ng/mL e<br />
1000 ng/mL sono stati considerati positivi secondo l’immunodosaggio. Su 184 campioni, 94 sono stati<br />
rilevati positivi e 85 negativi sia secondo l’immunodosaggio sia secondo il metodo di LC/MS/MS.<br />
LC/MS/MS<br />
Dosaggio DRI ® per EtG<br />
+ -<br />
+ 94 3*<br />
- 2 ¥ 85<br />
* I campioni erano gli stessi campioni del metodo qualitativo di 500 ng/ml.<br />
¥ I campioni erano gli stessi campioni del metodo qualitativo di 500 ng/ml.<br />
15<br />
Bibliografia<br />
Produttore:<br />
Microgenics Corporation<br />
46360 Fremont Blvd.<br />
Fremont, CA 94538 USA<br />
Numero verde all’interno degli USA: 1-800-232-3342<br />
Rappresentante autorizzato per l’UE:<br />
Microgenics GmbH<br />
Spitalhofstrasse 94<br />
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Fax: +49 (0) 851 886 89 10<br />
Negli altri Paesi:<br />
consultare il rappresentante Microgenics di zona.<br />
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