ago2014

diacereína debido a sus riesgos. Una retirada del mercado en 2014 es
previsible (ref. 5).
Referencias
1. Prescrire Rédaction “Pour mieux soigner : des médicaments à écarter”
Rev Prescrire 2013 ; 33 (352): 138-142.
2. Prescrire Rédaction “Des médicaments à écarter pour mieux soigner :
pourquoi ?” Rev Prescrire 2013 ; 33 (360): 792-795.
Boletín Fármacos 2014; 17 (4)
3. Prescrire Rédaction “Objectifs des traitements à partager avec les
patients” Rev Prescrire 2012 ; 32 (345): 544-546.
4. “Dexchlorpheniramin”. In : “Martindale The complete drug
reference” The Pharmaceutical Press, London. Site
www.medicinescomplete.com consulté le 13 décembre 2013: 18
pages.
5. European medicines agency “PRAC recommends suspension of
diacer - containing medicines” 6 décembre 2013 : 2 pages.
Evitar los efectos nocebo para optimizar los resultados del tratamiento (Avoiding nocebo effects to optimize treatment outcome)
Ulrike Bingel en nombre del equipo de expertos en placebo
JAMA, 7 de julio de 2014. doi:10.1001/jama.2014.8342
https://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1887491
Traducido por Salud y Fármacos
Hay evidencia de procedencia diversa que converge en el
concepto de que la ocurrencia de eventos adversos no deseados
durante el tratamiento con medicamentos está parcialmente
determinada por efectos no farmacológicos. Por ejemplo, la
mayoría de los efectos adversos no deseados y de los síntomas
reportados por los participantes en los ensayos clínicos a menudo
no son causados por el medicamento, ya que los efectos adversos
no deseados también pueden ocurrir con una frecuencia
comparable en el grupo placebo [1]. Del mismo modo, el cambio
de tomar un medicamento con nombre de la marca a un
medicamento genérico con compuestos idénticos con frecuencia
se asocia a un aumento de los efectos adversos no deseados y,
por tanto, podría dar lugar a la suspensión del tratamiento. Estos
ejemplos ponen de manifiesto que las expectativas de los
pacientes sobre los efectos adversos son determinantes
importantes de efectos adversos no deseados durante el
tratamiento con medicamentos.
de un tratamiento) y los procesos de aprendizaje inducidos por
experiencias previas al tratamiento, tales como la aparición
previa de efectos adversos no deseados o los fracasos del
tratamiento [5]. Los procesos de aprendizaje que intervienen en
el efecto nocebo no necesariamente tienen que basarse en
experiencias de primera mano, también puede ser el resultado
del "contagio social" [6]. Por ejemplo, la notificación de efectos
adversos no deseados a centros oficiales de vigilancia de
reacciones adversas incrementan el seguimiento por parte del
paciente de la cobertura que los medios de comunicación hacen
sobre la aparición de efectos adversos [7]. Además, la
comunicación paciente-médico juega un papel fundamental en la
moderación de estos efectos, como por ejemplo se muestra en un
estudio sobre la anestesia epidural para el dolor del parto, en el
que variaciones mínimas en la forma de expresar la posible
aparición de dolor moduló el dolor asociado al procedimiento
[8].
Las expectativas negativas no sólo determinan la aparición de
efectos adversos no deseados, sino que también pueden afectar la
eficacia terapéutica del fármaco. Un estudio farmacológico
utilizando imágenes de resonancia magnética funcional mostró
que las expectativas negativas de un tratamiento abolieron el
efecto analgésico del potente opioide remifentanilo-μ, tanto a
nivel conductual como neuronal [2]. Igualmente, un estudio
reciente sobre el tratamiento de la migraña aguda reveló que
etiquetar falsamente al agonista 5HT1B/1D rizatriptán como
placebo redujo significativamente su eficacia [3]. Observaciones
de ensayos clínicos cruzados y la evidencia experimental indican
que las expectativas negativas o las experiencias previas se
transfieren en el tiempo, y un tratamiento puede obstaculizar el
efecto de un tratamiento posterior [4].
Estos efectos negativos sobre la eficacia y tolerabilidad del
tratamiento, ya sea inducida o determinada por factores
psicológicos se denominan efectos nocebo. Aunque los
mecanismos relacionados con los efectos nocebo son menos
conocidos que los relacionados con los efectos del placebo [5]
estos efectos no son el resultado de un sesgo, pero tienen un
sustrato neurobiológico [2] y en la fisiológica periférica [6]. Los
efectos nocebo pueden ser desencadenados por factores
psicosociales y contextuales. La evidencia empírica indica que
uno de los mecanismos más importantes son las expectativas (es
decir, las expectativas de los pacientes en relación con el efecto
14
En conjunto, los efectos nocebo podrían reducir
significativamente la eficacia del tratamiento y su tolerabilidad, y
por lo tanto la adherencia y el cumplimiento del tratamiento por
parte de los pacientes, y podrían desempeñar un papel importante
en la decisión de renunciar a tratamientos que necesitan. Los
médicos deben ser conscientes de las formas como
involuntariamente pueden inducir la aparición de efectos nocebo
y estar familiarizados con las estrategias para prevenir o
minimizar tales effectos [9].
Teniendo en cuenta los mecanismos clave que subyacen el
efecto nocebo -las expectativas, los procesos de aprendizaje, y la
comunicación médico-paciente- el Equipo de Expertos en
Placebo propone estrategias para minimizar los efectos nocebo
(Ver el recuadro). Estas estrategias se dirigen a diferentes niveles
del sistema de salud, incluyendo la formación médica, la práctica
médica, los aspectos legales (es decir, los procedimientos de
consentimiento informado), y la participación de los medios de
comunicación.
Médicos, enfermeras, otros profesionales de la salud y los
servicios de salud afines deben ser conscientes de su
responsabilidad en evitar y reducir los efectos nocebo y las
consecuencias perjudiciales de estos efectos, desde el diagnóstico
a la terapia y el pronóstico. Por ejemplo, la información acerca
de los posibles efectos adversos de medicamentos debe