ago2014

En 2013, la agencia ordenó una reducción en la dosis de los
somníferos con el ingrediente activo zolpidem, como Ambien y
Ambien CR.
Nota del Editor. Se ha documentado que personas que toman zolpidem
se levantan de la cama y hacen cosas mientras están dormidas que no
recuerdan al día siguiente. Varios informes describen que se han
preparado comidas, han tenido relaciones sexuales, se han ido a dar un
paseo en coche, y luego no se acuerdan de nada. En este proceso algunos
han tenido accidentes de tráfico e incluso han matado a gente. Hay al
menos tres casos de personas sin antecedentes violentos que han
cometido homicidios brutales de personas queridas, el cónyuge o un
amigo íntimo, tras ingerir una dosis superior a la recomendada de
zolpidem con otros antipsicóticos. Estos casos representan los ejemplos
Boletín Fármacos 2014; 17 (4)
más extremos de los efectos secundarios de zolpidem, y las cortes han
declarado a las tres personas implicadas culpables [1].
La comercialización de zolpidem se autorizó en 1992, y en el 2007 la
FDA advirtió que al combinarlo con otras drogas, como el alcohol, se
producían los comportamientos descritos en los párrafos anteriores. En
el 2013, la FDA impuso cambios en la ficha técnica, límites en las dosis
y cambios en las instrucciones para los pacientes.
Referencia
1. Gever J. Murder: Another Ambien Side Effect? MedPage Today:
May 9, 2014 .
http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/APA/45637
Ver más información sobre los efectos adversos de los hipnóticos en la
sección de precauciones.
Antidepresivos. Exposición prenatal a antidepresivos y
persistencia de hipertensión pulmonar del recién nacido:
revisión sistemática y meta-análisis (Prenatal exposure to
antidepressants and persistent pulmonary hypertension of the
newborn: systematic review and meta-analysis)
Grigoriades et al.
BMJ 2013;348:f6932
http://www.bmj.com/content/348/bmj.f6932
http://dicaf.es/newsletters.php?id=5429#.U4RXSyjm6QU
El consumo de antidepresivos ISRS en fases avanzadas de
gestación es factor de riesgo para la aparición de hipertensión
pulmonar persistente del recién nacido, independientemente de si
concurren o no otros de los factores de riesgo conocidos para esta
afectación neonatal.
La utilización de antidepresivos por parte de mujeres
embarazadas es un tema delicado y complejo. Uno de los
potenciales efectos adversos de su uso es la hipertensión
pulmonar persistente del recién nacido. Esta afectación es
relativamente rara con una prevalencia estimada de 1,9 casos por
1.000 nacimientos. Como norma general los vasos sanguíneos de
los pulmones de los recién nacidos se relajan después del
nacimiento pero en la hipertensión pulmonar persistente del
recién nacido la resistencia vascular pulmonar se mantiene
después del alumbramiento, dando lugar a una pobre
oxigenación. En los bebés afectados, esta situación se hace
evidente al poco de nacer y la severidad de los síntomas puede
variar desde dificultad respiratoria leve hasta hipoxia con
necesidad de cuidados intensivos.
En 2006 las autoridades sanitarias de EE UU y Canadá alertaron
de la posible asociación entre el uso por parte de la madre de
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
durante el embarazo y la hipertensión pulmonar persistente del
recién nacido, en base a la publicación de los resultados de un
estudio que apuntaban hacia esta posibilidad. En 2011, y ante la
publicación de nuevos estudios que presentaban resultados
contradictorios, las mismas autoridades consideraron que era
prematuro llegar a una conclusión definitiva sobre el tema. De
hecho, los resultados de los tres ensayos más recientes
concluyeron: el primero que sí existe estadísticamente un
Reacciones adversas e interacciones
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pequeño aumento del riesgo; el segundo que la exposición a los
ISRS a finales de embarazo debe considerarse como riesgo
potencial para el neonato; y el tercero, que los datos que apoyan
la asociación entre la hipertensión pulmonar persistente del
recién nacido y la exposición a ISRS eran débiles.
Hasta la fecha no se ha publicado ningún meta-análisis que
agrupe y analice de forma conjunta los resultados de los
diferentes trabajos realizados sobre esta cuestión, por lo que los
autores del presente informe iniciaron una revisión sistemática y
posterior meta-análisis para determinar la relación, si es que
existe, entre la exposición prenatal a antidepresivos y la
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido. Para acceder
a la literatura disponible sobre el tema se utilizaron los
repositorios documentales: MEDLINE (Ovid), MEDLINE inproces
(Ovid), PsycINFO (American Psychological Association;
Ovid), Embase (Excerpta Medica, Elsevier; Ovid), CINAHL
(Nursing; Allied Health) y Scopus (Elsevier). Se seleccionaron
aquellos estudios de cohortes y de casos y controles en inglés,
que presentaran datos originales relativos a la hipertensión
pulmonar persistente del recién nacido después de cualquier
exposición a antidepresivos y que contaran con un grupo de
comparación de las mujeres embarazadas no expuestas. Dos
revisores independientes al grupo de trabajo, tuvieron el encargo
de extraer los datos y evaluar la calidad de cada uno de los
artículos, utilizando una adaptación de los criterios de valoración
de calidad “Downs and Black” y de la escala de Newcastle-
Ottawa.
De los 3.077 resúmenes examinados se seleccionaron 738
artículos y de éstos siete (los que quedaron por encima del
umbral de calidad marcado por el grupo de estudio) fueron
incluidos en el meta-analisis. Se agruparon los datos en base al
momento del embarazo en que se realizó la exposición al
medicamento (exposición temprana vs exposición tardía) y se
intentó valorar la potencial incidencia de variables moderadoras
como la calidad del estudio, su diseño y el resto de factores de
riesgo conocidos para la hipertensión pulmonar persistente del
recién nacido: parto prematuro, malformaciones congénitas,
obesidad de la madre, aspiración neonatal de meconio y
nacimiento por cesárea