Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano ...

Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano
y adaptada al medio seleccionado. En todo caso,
es necesario que se garantice el acceso inmediato
a la información de la ficha técnica de forma rápida
y comprensible. En este último caso, hace falta que
se inserte en el contenido del soporte alguna
referencia que indique de forma clara y explícita que
las informaciones esenciales del producto
(composición, datos clínicos completos, etc.) se
encuentran en la carátula.
En el caso de los anuncios insertados en diarios,
revistas o soportes válidos, que por su contenido
tengan que incorporar el contenido mínimo, para
facilitar el acceso a esta información es necesario
que, en el mismo anuncio y con un cuerpo de letra
legible, conste la página donde está insertada la
ficha técnica.
En la documentación publicitaria tiene que constar
la fecha de su elaboración o de la última revisión
y la información de la última ficha técnica autorizada.
El elevado volumen de información que representa
el contenido mínimo que tiene que incluir la publicidad
documental, sobre todo en los medicamentos de
más reciente comercialización, provoca que se
reduzca mucho el tamaño de la letra y los espacios
interlineales de las fichas técnicas que se adjuntan
a los materiales publicitarios. En todo caso, con el
fin de facilitar la lectura de esta información y
garantizar la legibilidad es necesario utilizar un
cuerpo 7 de letra como mínimo, y que los
encabezamientos de los diferentes apartados se
hagan en negrita.
3.3.c. Referencias y otros elementos de la
publicidad
Referencias
De acuerdo con los artículos 14.2 y 14.3 del Real
Decreto 1416/1994, todas las informaciones
contenidas en la publicidad tienen que ser legibles,
exactas, comprobables, accesibles y
suficientemente completas y actualizadas para
permitir que el destinatario pueda juzgar por sí
mismo el valor terapéutico del medicamento.
En este sentido, se establece como aval de las
frases publicitarias, lo siguiente:
1) Referencias bibliográficas: se aceptarán los
trabajos publicados en revistas de reconocido
prestigio profesional.
2) Las referencias a los actos de reconocido prestigio,
organizados por sociedades científicas en los últimos
cuatro años.
3) Artículo, estudio o trabajo “en imprenta” o “en
prensa" (pendientes de publicar). Este tipo de
referencia será válida únicamente cuándo el
mencionado trabajo, estudio o artículo, esté aceptado
realmente para su publicación y el laboratorio tenga
a disposición de las autoridades sanitarias tanto la
carta de aceptación de la entidad científica que lo
publicará como el trabajo. En estos casos se incluirá
la frase: "Trabajo aceptado para su publicación" y
la referencia concreta a la revista o fuente donde
se publicará y la fecha prevista.
4) Información interna del laboratorio, como son los
llamados "data on file" o datos de archivo, siempre
que el acceso a la información sea fácil y rápido.
Este tipo de referencia será válida únicamente en
casos excepcionales y no se aceptará como fuente
única de datos en aval de las afirmaciones
publicitarias.
La bibliografía publicada en medios tradicionales o
habituales como el papel o la publicada en Internet,
en medios audiovisuales, en soporte óptico,
magnético, electrónico o similar que no tienen réplica
o versión en papel, tendrá que ser citada
adecuadamente con los elementos descriptivos
aceptados internacionalmente y que son básicos e
indispensables para su búsqueda rápida y correcta.
Las citas bibliográficas tienen que contener como
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