Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano ...

Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano
asegurar de que son adecuados y cumplen, si
procede, con la normativa de publicidad.
Además se debe incluir alguna advertencia como,
por ejemplo, "La información que contiene esta
página web está dirigida exclusivamente al profesional
con capacidad de prescribir o dispensar
medicamentos, lo cual hace necesario una formación
especializada para interpretarla correctamente".
En las páginas institucionales de un laboratorio se
puede aceptar la lista de medicamentos que
comercializa con indicación de forma farmacéutica
y precio, sin la necesidad de restricción de acceso.
El patrocinio de páginas web de cualquier
organización, asociación de enfermos, de usuarios
o de personas no facultadas para prescribir o
dispensar medicamentos sólo se podría hacer con
carácter institucional.
Cualquier anuncio de medicamentos en estos tipos
de páginas se tiene que considerar publicidad dirigida
al público. En consecuencia, sólo sería admisible
cuando se tratara de un medicamento publicitario
que dispusiera del correspondiente control previo
sanitario (CPS).
3.6.c. Comunicación a la Administración
El titular del soporte válido tiene que comunicar
el medio, con anterioridad a su difusión, a la
comunidad autónoma donde tenga su sede, (véase
el apartado 2.5).
La documentación a presentar es la siguiente:
• Escrito según el modelo de comunicación del
Anexo II, que tiene que incluir:
- Declaración de la condición de soporte adecuado
para incluir publicidad de medicamentos.
- Declaración expresa asumir la responsabilidad
de garantizar que la difusión se hará
exclusivamente a personas facultadas para
prescribir o dispensar medicamentos.
• Ejemplar original o copia de la publicación o medio
audiovisual.
• En el caso de páginas web:
- Nombre del dominio para permitir el acceso de
la Administración a efectos de control.
Independientemente de las consultas que las
empresas responsables de un determinado soporte
puedan dirigir al órgano de control de la publicidad
de medicamentos, con carácter previo a su edición
definitiva, tienen que comunicarlo como soporte
válido para incluir publicidad de medicamentos,
adjuntando el soporte definitivo o una prueba de
imprenta. En algunos casos excepcionales, como
los programas informáticos de elevada complejidad
que ocupan mucha memoria de ordenador, puede
presentarse un escrito explicativo del programa al
más detallado posible, junto con la invitación explícita
de poder visualizarlo cuando se considere necesario
en la sede de la empresa responsable.
Hay que facilitar a la Administración la visualización
completa de las páginas web comunicadas como
soporte válido antes de su distribución, a los efectos
de control, de acuerdo con lo que dispone el art.
76 de la Ley 29/2006.
Toda esta documentación se ha de presentar en el
Registro General del edificio donde tiene su sede
el órgano de control de la publicidad de
medicamentos (ver apartado 2.5).
No se otorga autorización de soporte válido por
parte de la Administración. De acuerdo con lo que
dispone el RD 1416/1994, los responsables de
estos soportes publicitarios tienen la obligación de
comunicarlos (véase el apartado 3.6.c) y una vez
han cumplido con este requisito, no han de esperar
la adjudicación de ningún número ni autorización
que les otorgue la condición de soporte válido.
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