FARMACIA HOSPITALARIA

Innovación en la evaluación de la inmunoterapia
mediante mejoras clínicamente significativas
de la eficacia y/o un impacto
sobre la prevención, inicio o duración
de la condición.
Se ha demostrado que la SLP no
correlaciona claramente con la SG,
cuando se determinan respuestas en
ensayos preliminares, entonces ¿cómo
podemos establecer esta correlación
con variables intermedias que todavía
no están reconocidas por las agencia
reguladoras?. Además, en aras a un
acceso temprano el nivel de evidencia
requerido para la autorización parece
que se ha reducido, haciendo difícil una
evaluación que determine un beneficio
clínico significativo y reduciendo la
capacidad de una gestión adecuada de
los presupuestos sin un conocimiento
de si esta inversión se trasladará en
beneficios en salud. Diversos estudios
ponen de manifiesto que los denominados
medicamentos innovadores
confieren solo beneficios marginales.
Así, menos de la mitad de los nuevos
medicamentos oncológicos incrementan
la supervivencia al menos tres meses,
y aunque en la mitad de los casos
se mejoró la calidad de vida en una
proporción similar se redujo la seguridad
del paciente.
Los objetivos prioritarios en los cuidados
sanitarios son mantener la salud,
mejorar la calidad de vida y prolongar
la supervivencia. En pacientes con un
cáncer incurable la calidad y cantidad
de vida son las medidas de resultados
prioritarias y todos los nuevos medicamentos
deberían demostrar estos
beneficios y a un precio sostenible. La
realidad está mostrando que en muchos
casos no se demuestra este valor
añadido, y que muchos medicamentos
se aprueban con variables subrogadas,
y aun en el caso de que se valore la
supervivencia, ésta es marginal, o no se
trasladan estos resultados en el mundo
real. La toma de decisiones clínicas
Es necesario avanzar en el
conocimiento, establecer registros
y evaluar resultados en salud,
así como establecer modelos de
colaboración entre los distintos
agentes y contribuir al trabajo en
equipo y multidisciplinar
debe estar sustentada en una evidencia
rigurosa que demuestre beneficios
clínicos significativos, una buena relación
beneficio/riesgo y una adecuada
relación coste/efectividad incremental,
en relación con las mejores alternativas
disponibles. No se puede justificar
el desvío de recursos económicos a
fármacos sin ventajas clínicas significativas.
El conocimiento actual en inmunoterapia
es limitado, es necesario explorar
otras variables intermedias que
correlacionen con SG, aprender más
y estandarizar las posibilidades de los
biomarcadores, considerar de manera
crítica la duración de los tratamientos
y de los seguimientos. Establecer diseños
enriquecidos y adaptativos que
determinen claramente los resultados
de la inmunoterapia. Estandarizar definiciones
no solo para valoración uniforme
de las respuestas, sino también
para poder comparar respuestas entre
distintos ensayos y medicamentos,
comparar datos para evaluar y establecer
posicionamientos terapéuticos.
Es evidente que existe una gran complejidad
y para alcanzar la medicina
de precisión en toda su globalidad es
necesario avanzar en el conocimiento,
establecer registros y evaluar resultados
en salud, así como establecer
modelos de colaboración entre los
distintos agentes y contribuir al traba-
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