FARMACIA HOSPITALARIA

9
Compra pública
innovadora de
medicamentos
La incorporación de innovaciones
terapéuticas debe cumplir un triple
objetivo de forma equilibrada: la garantía
de acceso de los pacientes a soluciones
innovadoras efectivas, la sostenibilidad
económica del sistema y la compensación
del esfuerzo innovador (Espin J, 2010).
Ana Clopés Estela
Directora de
Soporte a la
Asistencia. Institut
Català de la Salut.
Directora de
Política del
Medicamento.
Institut Català
d’Oncologia
L
a innovación terapéutica conlleva,
a menudo, incertidumbres
asociadas que dificultan
establecer su valor terapéutico
en condiciones de práctica real y,
consecuentemente, la definición de su
precio y financiación (Carlson J, 2010;
Newman P, 2011). Estas incertidumbres
derivan del marco de evidencia disponible
a la hora de valorar una innovación,
limitado al entorno del ensayo
clínico y difícil de extrapolar los resultados
a la práctica clínica real. Estas
incertidumbres se pueden clasificar en:
• a) Incertidumbres en la efectividad
y seguridad del medicamento,
relacionada principalmente
con la utilización en
práctica clínica y población;
que puede y suele ser diferente
de la definida en el ensayo
clínico.
• b) Incertidumbres respecto
a la eficacia comparada con
otras alternativas.
• c) Incertidumbre sobre el
impacto económico real del
medicamento, debido principalmente
a las dificultades en
las estimaciones de prevalencia
e incidencia y/o por el uso
en poblaciones con criterios
diferentes del ensayo clínico o
de ficha técnica.
• d) Incertidumbre en la relación
coste – efectividad, tanto
relacionada a la incertidumbre
en la efectividad como en los
costes directos, y sobre todo,
indirectos.
En España, las decisiones de incorporación
de innovaciones terapéuticas
a la Cartera Básica de Servicios del
Sistema Nacional de Salud (SNS) y la
determinación de su precio y condiciones
de acceso y financiación, son una
competencia directa del Estado (ley
29/2006 de 25 de julio). No obstante,
los entornos territoriales descentralizados
del SNS tienen la responsabilidad
de su gestión y financiación, así como
la de desarrollar medidas para garantizar
un acceso equitativo y eficiente a
las mismas (Segú, 2014).
Tenemos este escenario de incertidumbre
en la evaluación de la innovación,
que va de la mano de un sistema de
precios de medicamento muy normativizado
que no da respuesta a estas
incertidumbres planteadas. A su vez,
en los hospitales públicos se tiene
que ajustar la contratación de medicamentos
a unos sistemas que, con su
44
informe FARMACIA HOSPITALARIA