32 GLOSSAIRE LES DIURÉTIQUES Les diurétiques sont <strong>de</strong>s médicaments inhibant <strong>la</strong> réabsorption rénale <strong>de</strong>s ions <strong>de</strong> sodium et entraînant une augmentation <strong>de</strong> l’élimination urinaire en eau et en sodium qui sont indiqués essentiellement dans l’insuffi sance cardiaque, l’hypertension artérielle, les syndromes œdémateux sans cause locale ainsi que dans certaines pathologies rénales. On peut distinguer cinq gran<strong>de</strong>s c<strong>la</strong>sses <strong>de</strong> principes actifs <strong>de</strong> diurétiques : diurétiques thiazidiques, diurétiques <strong>de</strong> l’anse, diurétiques distaux agissant directement ou par antagonisme <strong>de</strong> l’aldostérone, inhibiteurs <strong>de</strong> l’anhydrase carbonique et diurétiques osmotiques. Parmi les eff ets indésirables <strong>de</strong> ces médicaments, on peut citer <strong>la</strong> déshydratation, l’hypotension, l’insuffi sance rénale fonctionnelle, l’hyperuricémie, <strong>de</strong>s désordres lipidiques, <strong>la</strong> surdité (pour les diurétiques <strong>de</strong> l’anse), l’hyponatrémie (pour les diurétiques thiazidiques et les diurétiques <strong>de</strong> l’anse), ainsi que l’hypomagnésémie et l’hyperkaliémie (pour les diurétiques épargneurs <strong>de</strong> potassium). La surve<strong>il</strong><strong>la</strong>nce clinique et biologique en cours <strong>de</strong> traitement <strong>de</strong>vra être encore plus attentive lorsqu’<strong>il</strong> s’agira <strong>de</strong> personnes âgées, particulièrement exposées à ces eff ets indésirables. INDAPAMIDE DIURETIQUES THIAZIDIQUES ET APPARENTES BIOEQUIVALENCE BIOEQUIVALENCE Spécialité Laboratoires Présentations / PPM (en dirhams) CPS LP 1,5MG B30 CPS 2,5MG B30 ADEX SOTHEMA 38,00 DIURIMAT PROMOPHARM 52,00 FLUDEX SERVIER MAROC 68,90 SODRIX SYNTHEMEDIC 34,20 36,00 THIAZILIX POLYMEDIC C 50,00 Afi n d’éviter <strong>de</strong> publier <strong>de</strong>s <strong>de</strong> informations s erronées, les produits <strong>de</strong>s <strong>la</strong>boratoires n’ayant n’ayant pas pas répondu répondu à à notre notre <strong>de</strong>man<strong>de</strong> <strong>de</strong>man<strong>de</strong> ne ne fi fi gurent pas pas dans dans cette liste.
NOUVEAU Boîte <strong>de</strong> 30 comprimés. PPM = 34,20 Valeur systolique Hypertension sévère 180 mm Hg ou plus Hypertension moyenne 160 - 179 mm Hg Hypertension légère 149 - 159 mm Hg Valeur diastolique Hypertension sévère 110 mm Hg ou plus Hypertension moyenne 100 - 110 mm Hg Hypertension légère 90 - 99 mm Hg FRANCHIR UN NOUVEAU PAS DANS LE TRAITEMENT DE L'HTA Sodrix 1.5 mg LP Comprimé pelliculé IDENTIFICATION DU MEDICAMENT DENOMINATION SODRIX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Indapami<strong>de</strong> (DCI)…………………1,5 mg Excipients : Lactose monohydrate, Povidone K30, Stéarate <strong>de</strong> magnésium, s<strong>il</strong>ice colloïdale, HPMC K30M, HPMC K4M, Hydroxypropyl méthylcellulose, Macrogol 400 et Dioxy<strong>de</strong> <strong>de</strong> titane. FORME PHARMACEUTIQUE ET PRESENTATION Boîte <strong>de</strong> 30 comprimés pelliculés à libération prolongée. CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION. NOM ET ADRESSE DU FABRICANT Laboratoire SYNTHEMEDIC DANS QUEL CAS UTILISER CE MÉDICAMENT ? Ce médicament <strong>est</strong> préconisé dans le traitement <strong>de</strong> l’hypertension artérielle essentielle. INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE Sodrix 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée NE PAS PRENDRE Sodrix 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants : - Allergie connue à ce médicament ou aux sulfami<strong>de</strong>s, - Insuffisance rénale, - Atteinte hépatique grave, - Hypokaliémie (baisse anormale du taux <strong>de</strong> potassium dans le sang). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES AVEC Sodrix 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée. L’administration du produit doit être interrompue en cas d’atteinte hépatique. En raison <strong>de</strong> <strong>la</strong> présence <strong>de</strong> <strong>la</strong>ctose, ce médicament ne doit pas être ut<strong>il</strong>isé en cas <strong>de</strong> ga<strong>la</strong>ctosémie, <strong>de</strong> syndrome <strong>de</strong> ma<strong>la</strong>bsorption du glucose et du ga<strong>la</strong>ctose ou <strong>de</strong> déficit en <strong>la</strong>ctose (ma<strong>la</strong>dies métaboliques rares). Ut<strong>il</strong>iser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas <strong>de</strong> : - Troubles <strong>de</strong> l’équ<strong>il</strong>ibre hydroélectrolytique, diabète, goutte, troubles rénaux. Votre mé<strong>de</strong>cin peut être amené à vous prescrire <strong>de</strong>s examens <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratoire pour <strong>la</strong> surve<strong>il</strong><strong>la</strong>nce <strong>de</strong> votre traitement. SPORTIFS attention ! Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive <strong>de</strong>s t<strong>est</strong>s pratiqués lors <strong>de</strong>s contrôles antidopages. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. GROSSESSE – ALLAITEMENT L’ut<strong>il</strong>isation <strong>de</strong> ce médicament <strong>est</strong> déconse<strong>il</strong>lée pendant l’al<strong>la</strong>itement. D’une façon générale, <strong>il</strong> convient, au cours <strong>de</strong> <strong>la</strong> grossesse et <strong>de</strong> l’al<strong>la</strong>itement <strong>de</strong> toujours <strong>de</strong>man<strong>de</strong>r l’avis <strong>de</strong> votre mé<strong>de</strong>cin ou <strong>de</strong> votre pharmacien avant <strong>de</strong> prendre un médicament. CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES Des réactions individuelles en re<strong>la</strong>tion avec une baisse <strong>de</strong> <strong>la</strong> pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, l’aptitu<strong>de</strong> à conduire <strong>de</strong>s véhicules ou à ut<strong>il</strong>iser <strong>de</strong>s machines peut être diminuée. LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE Lactose. PRISE OU UTILISATION D’AUTRES MEDICAMENTS Veu<strong>il</strong>lez indiquer à votre mé<strong>de</strong>cin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le lithium, même s’<strong>il</strong> s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ? POSOLOGIE Un comprimé par jour. DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN. Si vous avez l’impression que l’effet <strong>de</strong> Sodrix 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée <strong>est</strong> trop fort ou trop faible, consultez votre mé<strong>de</strong>cin ou votre pharmacien. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION Voie orale. Le comprimé doit être avalé entier avec <strong>de</strong> l’eau, et ne doit pas être croqué. FREQUENCE ET MOMENT D’ADMINISTRATION Une seule administration par 24 heures, <strong>de</strong> préférence le matin, compte tenu <strong>de</strong> l’effet diurétique <strong>de</strong> ce médicament, afin d’éviter d’éventuels réve<strong>il</strong>s nocturnes. DUREE DU TRAITEMENT Se conformer à <strong>la</strong> prescription <strong>de</strong> votre mé<strong>de</strong>cin. SI VOUS AVEZ PRIS PLUS DE Sodrix 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre mé<strong>de</strong>cin ou votre pharmacien. SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE Sodrix 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Ne prenez pas <strong>de</strong> dose double pour compenser <strong>la</strong> dose simple que vous avez oubliée <strong>de</strong> prendre. EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Sodrix 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée <strong>est</strong> susceptible d’avoir <strong>de</strong>s effets indésirables : - Sensation <strong>de</strong> fatigue (asthénie), - Maux <strong>de</strong> tête, - Fourm<strong>il</strong>lements <strong>de</strong>s extrémités, - Manif<strong>est</strong>ations <strong>de</strong> type allergique, rares cas d’éruption cutanée, - Sensation <strong>de</strong> vertige lors du passage <strong>de</strong> <strong>la</strong> position couchée à <strong>la</strong> position <strong>de</strong>bout, - Risque <strong>de</strong> déshydratation majorée chez les personnes âgées et chez les insuffisants Cardiaques. - Nausées, constipation, bouche sèche. - Il <strong>est</strong> possible que se produisent <strong>de</strong>s variations <strong>de</strong>s paramètres sanguins, notamment une perte excessive <strong>de</strong> potassium plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries. Votre mé<strong>de</strong>cin peut <strong>de</strong>man<strong>de</strong>r <strong>de</strong> faire pratiquer <strong>de</strong>s examens <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratoire afin <strong>de</strong> contrôler ces paramètres. Si vous remarquez <strong>de</strong>s effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veu<strong>il</strong>lez en informer votre mé<strong>de</strong>cin ou votre pharmacien. CONSERVATION Pas <strong>de</strong> précautions particulières <strong>de</strong> conservation. Ne <strong>la</strong>isser ni à <strong>la</strong> portée ni à <strong>la</strong> vue <strong>de</strong>s enfants. Ne pas ut<strong>il</strong>iser après <strong>la</strong> date <strong>de</strong> péremption figurant sur <strong>la</strong> boîte. Boîte <strong>de</strong> 30 comprimés. PPM =36,00 200 180 160 140 120 100 80 210 Sodrix 2,5 mg Comprimé pelliculé IDENTIFICATION DU MEDICAMENT DENOMINATION Sodrix 2,5 mg, Comprimé Pelliculé COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Indapami<strong>de</strong> (DCI)………………..2,5 mg Excipients : Lactose atomisé, Stéarate <strong>de</strong> magnésium, Cellulose microcristalline (Avicel PH 102), Croscarmellose Sodique (type A), Hydroxypropyl méthylcellulose 15cp, Macrogol 400 et Dioxy<strong>de</strong> <strong>de</strong> titane (E171). FORME PHARMACEUTIQUE ET PRESENTATION Boîte <strong>de</strong> 30 comprimés pelliculés. CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE Antihypertenseur Diurétique (C : Système Cardio-Vascu<strong>la</strong>ire). NOM ET ADRESSE DU FABRICANT Laboratoire SYNTHEMEDIC DANS QUEL CAS UTILISER CE MEDICAMENT ? Ce médicament <strong>est</strong> préconisé dans le traitement <strong>de</strong> l’hypertension essentielle. ATTENTION ! DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT ? Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants : - Allergie connue à ce médicament ou aux sulfami<strong>de</strong>s, - Insuffisance rénale sévère, - Atteinte hépatique grave, - Hypokaliémie (baisse anormale du taux <strong>de</strong> potassium dans le sang). Sauf avis contraire <strong>de</strong> votre mé<strong>de</strong>cin, ce médicament ne doit pas être prescrit en association avec le lithium, avec certains médicaments pouvant entraîner <strong>de</strong>s troubles du rythme cardiaque (astémizole, béprid<strong>il</strong>, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopri<strong>de</strong>, terfénadine, vincamine.) MISE EN GARDE SPECIALES L’administration du produit doit être immédiatement interrompue en cas d’atteinte hépatique grave. PRECAUTION D’EMPLOI Prévenir votre mé<strong>de</strong>cin en cas <strong>de</strong> : Diabète, goutte, troubles rénaux ma<strong>la</strong>die du foie Votre mé<strong>de</strong>cin peut être amené à vous prescrire <strong>de</strong>s examens <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratoire avant ou pendant le traitement. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS, A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier le lithium et certains médicaments pouvant entraîner <strong>de</strong>s troubles du rythme cardiaque (astémizole, béprid<strong>il</strong>, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopri<strong>de</strong>, terfénadine, vincamine.) SPORTIFS attention ! Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive <strong>de</strong>s t<strong>est</strong>s pratiqués lors <strong>de</strong>s contrôles antidopages. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. GROSSESSE – ALLAITEMENT Prévenir votre mé<strong>de</strong>cin en cas <strong>de</strong> grossesse, désir <strong>de</strong> grossesse, d’al<strong>la</strong>itement. D’UNE FAÇON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT. LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE Lactose. Glycérol CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES Des réactions individuelles en re<strong>la</strong>tion avec une baisse <strong>de</strong> <strong>la</strong> pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, l’aptitu<strong>de</strong> à conduire <strong>de</strong>s véhicules ou à ut<strong>il</strong>iser <strong>de</strong>s machines peut être diminuée. PRISE OU UTILISATION D’AUTRES MEDICAMENTS Indiquer à votre mé<strong>de</strong>cin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le lithium, même s’<strong>il</strong> s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ? POSOLOGIE DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION Voie orale. FREQUENCE ET MOMENT D’ADMINISTRATION Une seule administration par 24 heures, <strong>de</strong> préférence le matin, compte tenu <strong>de</strong> l’effet diurétique <strong>de</strong> ce médicament, afin d’éviter d’éventuels réve<strong>il</strong>s nocturnes. DUREE DU TRAITEMENT Se conformer à <strong>la</strong> prescription <strong>de</strong> votre mé<strong>de</strong>cin. CONDUITE À TENIR EN CAS DE SURDOSAGE Contactez votre mé<strong>de</strong>cin CONDUITE A TENIR AU CAS OU L’ADMINISTRATION D’UNE OU PLUSIEURS DOSES A ETE OMISE Contactez votre mé<strong>de</strong>cin, ne prenez pas <strong>de</strong> double dose le len<strong>de</strong>main <strong>de</strong> votre oubli.EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS - Sensation <strong>de</strong> fatigue (asthénie) surtout en début <strong>de</strong> traitement. - Plus rarement nausées, sécheresse <strong>de</strong> bouche, constipation, maux <strong>de</strong> tête, anomalie <strong>de</strong> <strong>la</strong> perception <strong>de</strong>s sensations <strong>de</strong> toucher. - Fourm<strong>il</strong>lements <strong>de</strong>s extrémités. - Manif<strong>est</strong>ations <strong>de</strong> type allergique, rares cas d’éruption cutanée chez les sujets prédisposés aux manif<strong>est</strong>ations allergiques et asthmatiques. - Sensation <strong>de</strong> vertige changements <strong>de</strong> position. - Risque <strong>de</strong> déshydratation majorée chez les personnes âgées et chez les insuffisants cardiaques. - Il <strong>est</strong> possible que se produisent <strong>de</strong>s variations <strong>de</strong>s paramètres sanguins, notamment une perte excessive <strong>de</strong> potassium, <strong>de</strong> sodium, plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries, une élévation du taux <strong>de</strong> l’aci<strong>de</strong> urique, du sucre, du calcium ou <strong>de</strong>s modifications <strong>de</strong> <strong>la</strong> formule sanguine. Votre mé<strong>de</strong>cin peut <strong>de</strong>man<strong>de</strong>r <strong>de</strong> faire pratiquer <strong>de</strong>s examens <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratoire afin <strong>de</strong> contrôler ces paramètres. SI VOUS REMARQUEZ DES EFFETS INDESIRABLES NON MENTIONNES DANS CETTE NOTICE, VEUILLEZ EN INFORMER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN. CONSERVATION Ne pas dépasser <strong>la</strong> date limite d’ut<strong>il</strong>isation figurant sur le conditionnement extérieur. SYNTHEMEDIC BIOEQUIVALENCE BIOEQUIVALENCE 60 40 190 170 150 130 110 90 70 50 30