La Vague N.4 - A3P
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EXPOSANTS<br />
10<br />
Charles River <strong>La</strong>boratories<br />
pprevost@iffa-credo.fr<br />
<strong>La</strong> société Charles River <strong>La</strong>boratories existe depuis cinquante<br />
ans.<br />
Elle emploie plus de 3000 personnes au niveau mondial,<br />
sur 70 sites, pour un chiffre d’affaires en 2002 de 555<br />
Millions de Dollars. Elle est cotée au New York Stock<br />
Exchange.<br />
Son siège est à Wilmington aux USA, et en France à<br />
Saint-Germain sur l’Arbresles près de Lyon.<br />
<strong>La</strong> France est la filiale européenne la plus importante,<br />
avec un effectif de 280 personnes.<br />
Ces quinze dernières années, les progrès de la Biologie<br />
en général et de la Biologie Moléculaire en particulier<br />
ont permis de développer de nouvelles plate-formes de<br />
recherche.<br />
Charles River <strong>La</strong>boratories est à même d’apporter une<br />
valeur ajoutée avec l’application de ces avancées technologiques<br />
sous forme de produits et de services pour<br />
la recherche pharmaceutique préclinique.<br />
Le domaine du contrôle de qualité microbiologique<br />
commence, lui aussi, à bénéficier de l’évolution des<br />
techniques analytiques et biologiques.<br />
Nous sommes présents sur ce secteur grâce à une équipe<br />
dédiée à la recherche et le développement dans ce<br />
domaine fortement règlementé.<br />
En 2003, deux technologies sont venues compléter la<br />
gamme de détection des pyrogènes pour le contrôle de<br />
qualité pharmaceutique :<br />
- l’IPT, alternative in vitro sur sang humain total au test<br />
pyrogène effectué de façon classique sur le lapin<br />
- le PTS, appareil portable pour doser les endotoxines<br />
En France, une équipe de 15 personnes spécialisées<br />
travaille sur le site.<br />
Outre l’équipe en charge de la vente de réactifs et de<br />
matériel permettant le dosage des agents pyrogènes,<br />
notre laboratoire de service travaille depuis de nombreuses<br />
années avec l’industrie pharmaceutique.<br />
Le souci des exigences de l’assurance qualité et du<br />
respect des délais motive l’équipe responsable du laboratoire.<br />
En conclusion, il faudra retenir que Charles River<br />
<strong>La</strong>boratories a su conserver au cours du temps la réactivité<br />
d’une entreprise de proximité tout en assurant<br />
des moyens propres à une grande entreprise.<br />
Nous pourrions parler longuement de l’histoire de cette<br />
société, mais l’essentiel réside dans les faits :<br />
Jim Foster est aujourd’hui CEO de la compagnie fondée<br />
par son père il y a un demi-siècle.<br />
Le journal Forbes et le Boston Globe ont consacré en<br />
2002 l’esprit entrepreneur et les performances de la<br />
société.<br />
C’est donc au quotidien que nous souhaitons évoluer<br />
avec un souci d’amélioration constante.<br />
Pour plus d’information, veuillez consulter notre site<br />
web : www.criver.com ■<br />
ACM PHARMA,<br />
la microbiologie au quotidien<br />
acm.epm@wanadoo.fr<br />
Située au coeur du Loiret à proximité des grands pôles<br />
pharmaceutiques et cosmétiques qui ont donné à la<br />
Région Centre l’un de ces domaines d’excellence, ACM<br />
Pharma dispose d’un laboratoire entièrement dédié à<br />
la microbiologie à l’usage des professionnels de la pharmacie,<br />
de la cosmétique et de l’ultra-propre.<br />
ACM Pharma a été individualisée de la société ACM<br />
créée en 1990 par Martine et Eric Petat dont l’activité<br />
en matière microbiologique couvrait l’ensemble des<br />
secteurs pharmaceutiques et agro-alimentaires jusqu’en<br />
1998. A partir des années 1996 – 1997 il devient<br />
évident que les métiers de la microbiologie dans les<br />
domaines agro-alimentaires et pharmaceutiques doivent<br />
s’individualiser ; en effet si de nombreux points<br />
sont communs entre les deux domaines (types de<br />
micro-organismes, exigences et assurance de qualité,<br />
réactivité…), les mises en œuvre techniques, l’organisation<br />
du laboratoire et les besoins des clients diffèrent.<br />
C’est ainsi qu’au début de l’année 1998 la S.A. ACM<br />
Pharma est créée à Bellegarde sur le site d’ACM, rapidement<br />
sont engagés les travaux de construction d’un<br />
nouveau laboratoire spécialement dédié et adapté aux<br />
exigences du contrôle microbiologique dans le domaine<br />
pharmaceutique et cosmétique. Le nouveau plateau<br />
technique dispose d’un ensemble de laboratoires en<br />
atmosphère contrôlée (niveau classe D) et d’une zone<br />
classe B pour les essais de stérilité. Cette structure est<br />
conçue pour devenir établissement pharmaceutique et<br />
prend en compte toutes les exigences BPF. Toutes les<br />
analyses microbiologiques, contaminations microbiennes<br />
sur produits ou dispositifs médicaux, essais d’efficacité<br />
des conservateurs, essais d’activité antiseptiques,<br />
essais de stérilité, dosages d’antibiotiques, identifications<br />
de microorganismes … sont réalisées dans<br />
des zones dédiées.<br />
Les activités de contrôle microbiologique, qu’elles<br />
soient agro-alimentaires ou pharmaceutiques, ont<br />
conduit naturellement les deux entités à développer<br />
des programmes de formation professionnelle dans les<br />
domaines de la microbiologie, de l’assurance qualité en<br />
laboratoire et des bonnes pratiques pour la maîtrise de<br />
la contamination sur les lignes de production. Avec<br />
l’acquisition de la société UPS Consultants en 1998, l’offre<br />
de formation s’étend et couvre désormais aussi l’ultra-propreté.<br />
UPS Consultants devient le pôle formation<br />
unique des deux structures avec plus de 25 programmes<br />
pour 2003 et de nombreuses nouveautés prévues en<br />
2004. Au-delà des formations inter-entreprises, de nombreux<br />
programmes sont spécialement adaptés en intraentreprise<br />
pour répondre aux besoins de l’entreprise.<br />
Des formations techniques en microbiologie sont développées<br />
sur le site de Bellegarde grâce au plateau technique<br />
d’ACM Pharma qui dispose des infrastructures<br />
pour accueillir les stagiaires et compléter les programmes<br />
théoriques par des applications pratiques mises en<br />
œuvre par les stagiaires eux-mêmes.<br />
Dès sa création le laboratoire engage une politique qualité<br />
globale avec l’accréditation Cofrac et les BPL, l’objectif<br />
final étant l’obtention du statut d’établissement<br />
pharmaceutique pour ACM Pharma. Cet objectif est<br />
atteint en février 2003, il s’agit d’une étape importante<br />
pour l’entreprise qui renforce sa crédibilité auprès de<br />
ses clients.<br />
Au-delà de la mise en œuvre des analyses microbiologiques<br />
traditionnelles en accord avec les principaux<br />
référentiels (PE, USP, normes AFNOR et ISO …) ACM<br />
pharma s’oriente résolument vers le développement de<br />
méthodes alternatives pour répondre aux exigences<br />
toujours croissantes des industriels en matière de<br />
délais et de réactivité. Le laboratoire dispose d’un système<br />
d’impédancemétrie qui a permis le développement<br />
et la validation de méthodes de contrôle de contamination<br />
microbienne sur de nombreux produits en<br />
particulier cosmétiques. <strong>La</strong> mise en place prochaine<br />
d’un appareil de cytométrie doit permettre d’ouvrir de<br />
nouvelles prestations dans différents domaines dont le<br />
contrôle microbiologique des eaux. Le secteur des identifications<br />
est également constitué de systèmes automatisés<br />
d’aide à l’identification qui donnent au laboratoire<br />
une grande capacité en identification biochimique.<br />
ACM Pharma avec une équipe motivée, des structures<br />
techniques performantes et une grande connaissance<br />
des différents domaines de la microbiologie industriel-