La Vague N.4 - A3P

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EXPOSANTS 10 Charles River Laboratories pprevost@iffa-credo.fr La société Charles River Laboratories existe depuis cinquante ans. Elle emploie plus de 3000 personnes au niveau mondial, sur 70 sites, pour un chiffre d’affaires en 2002 de 555 Millions de Dollars. Elle est cotée au New York Stock Exchange. Son siège est à Wilmington aux USA, et en France à Saint-Germain sur l’Arbresles près de Lyon. La France est la filiale européenne la plus importante, avec un effectif de 280 personnes. Ces quinze dernières années, les progrès de la Biologie en général et de la Biologie Moléculaire en particulier ont permis de développer de nouvelles plate-formes de recherche. Charles River Laboratories est à même d’apporter une valeur ajoutée avec l’application de ces avancées technologiques sous forme de produits et de services pour la recherche pharmaceutique préclinique. Le domaine du contrôle de qualité microbiologique commence, lui aussi, à bénéficier de l’évolution des techniques analytiques et biologiques. Nous sommes présents sur ce secteur grâce à une équipe dédiée à la recherche et le développement dans ce domaine fortement règlementé. En 2003, deux technologies sont venues compléter la gamme de détection des pyrogènes pour le contrôle de qualité pharmaceutique : - l’IPT, alternative in vitro sur sang humain total au test pyrogène effectué de façon classique sur le lapin - le PTS, appareil portable pour doser les endotoxines En France, une équipe de 15 personnes spécialisées travaille sur le site. Outre l’équipe en charge de la vente de réactifs et de matériel permettant le dosage des agents pyrogènes, notre laboratoire de service travaille depuis de nombreuses années avec l’industrie pharmaceutique. Le souci des exigences de l’assurance qualité et du respect des délais motive l’équipe responsable du laboratoire. En conclusion, il faudra retenir que Charles River Laboratories a su conserver au cours du temps la réactivité d’une entreprise de proximité tout en assurant des moyens propres à une grande entreprise. Nous pourrions parler longuement de l’histoire de cette société, mais l’essentiel réside dans les faits : Jim Foster est aujourd’hui CEO de la compagnie fondée par son père il y a un demi-siècle. Le journal Forbes et le Boston Globe ont consacré en 2002 l’esprit entrepreneur et les performances de la société. C’est donc au quotidien que nous souhaitons évoluer avec un souci d’amélioration constante. Pour plus d’information, veuillez consulter notre site web : www.criver.com ■ ACM PHARMA, la microbiologie au quotidien acm.epm@wanadoo.fr Située au coeur du Loiret à proximité des grands pôles pharmaceutiques et cosmétiques qui ont donné à la Région Centre l’un de ces domaines d’excellence, ACM Pharma dispose d’un laboratoire entièrement dédié à la microbiologie à l’usage des professionnels de la pharmacie, de la cosmétique et de l’ultra-propre. ACM Pharma a été individualisée de la société ACM créée en 1990 par Martine et Eric Petat dont l’activité en matière microbiologique couvrait l’ensemble des secteurs pharmaceutiques et agro-alimentaires jusqu’en 1998. A partir des années 1996 – 1997 il devient évident que les métiers de la microbiologie dans les domaines agro-alimentaires et pharmaceutiques doivent s’individualiser ; en effet si de nombreux points sont communs entre les deux domaines (types de micro-organismes, exigences et assurance de qualité, réactivité…), les mises en œuvre techniques, l’organisation du laboratoire et les besoins des clients diffèrent. C’est ainsi qu’au début de l’année 1998 la S.A. ACM Pharma est créée à Bellegarde sur le site d’ACM, rapidement sont engagés les travaux de construction d’un nouveau laboratoire spécialement dédié et adapté aux exigences du contrôle microbiologique dans le domaine pharmaceutique et cosmétique. Le nouveau plateau technique dispose d’un ensemble de laboratoires en atmosphère contrôlée (niveau classe D) et d’une zone classe B pour les essais de stérilité. Cette structure est conçue pour devenir établissement pharmaceutique et prend en compte toutes les exigences BPF. Toutes les analyses microbiologiques, contaminations microbiennes sur produits ou dispositifs médicaux, essais d’efficacité des conservateurs, essais d’activité antiseptiques, essais de stérilité, dosages d’antibiotiques, identifications de microorganismes … sont réalisées dans des zones dédiées. Les activités de contrôle microbiologique, qu’elles soient agro-alimentaires ou pharmaceutiques, ont conduit naturellement les deux entités à développer des programmes de formation professionnelle dans les domaines de la microbiologie, de l’assurance qualité en laboratoire et des bonnes pratiques pour la maîtrise de la contamination sur les lignes de production. Avec l’acquisition de la société UPS Consultants en 1998, l’offre de formation s’étend et couvre désormais aussi l’ultra-propreté. UPS Consultants devient le pôle formation unique des deux structures avec plus de 25 programmes pour 2003 et de nombreuses nouveautés prévues en 2004. Au-delà des formations inter-entreprises, de nombreux programmes sont spécialement adaptés en intraentreprise pour répondre aux besoins de l’entreprise. Des formations techniques en microbiologie sont développées sur le site de Bellegarde grâce au plateau technique d’ACM Pharma qui dispose des infrastructures pour accueillir les stagiaires et compléter les programmes théoriques par des applications pratiques mises en œuvre par les stagiaires eux-mêmes. Dès sa création le laboratoire engage une politique qualité globale avec l’accréditation Cofrac et les BPL, l’objectif final étant l’obtention du statut d’établissement pharmaceutique pour ACM Pharma. Cet objectif est atteint en février 2003, il s’agit d’une étape importante pour l’entreprise qui renforce sa crédibilité auprès de ses clients. Au-delà de la mise en œuvre des analyses microbiologiques traditionnelles en accord avec les principaux référentiels (PE, USP, normes AFNOR et ISO …) ACM pharma s’oriente résolument vers le développement de méthodes alternatives pour répondre aux exigences toujours croissantes des industriels en matière de délais et de réactivité. Le laboratoire dispose d’un système d’impédancemétrie qui a permis le développement et la validation de méthodes de contrôle de contamination microbienne sur de nombreux produits en particulier cosmétiques. La mise en place prochaine d’un appareil de cytométrie doit permettre d’ouvrir de nouvelles prestations dans différents domaines dont le contrôle microbiologique des eaux. Le secteur des identifications est également constitué de systèmes automatisés d’aide à l’identification qui donnent au laboratoire une grande capacité en identification biochimique. ACM Pharma avec une équipe motivée, des structures techniques performantes et une grande connaissance des différents domaines de la microbiologie industriel-
EXPOSANTS le apporte aux industriels une offre globale en sous-traitance de l’analyse à la formation en passant par les conseils et l’assistance technique sur site. ACM Pharma verra une progression significative de son activité en 2003 pour devenir à moyen terme leader dans sa spécialité et le partenaire privilégié des industriels de la pharmacie et de la cosmétique. Avec ACM sarl qui dispose de deux sites (Bellegarde du Loiret et Sablé sur Sarthe) et ACM Pharma près de 50 personnes oeuvrent quotidiennement pour répondre aux attentes toujours plus grandes des industriels dans les différents domaines de la microbiologie. ACM PHARMA Etablissement pharmaceutique fabricant F02/115 34, avenue du 21/08/1944 Contrôle microbiologique des médicaments 45270 BELLEGARDE Tél : 02 38 90 41 01 - Fax : 02 38 90 25 92 Email : acm.epmf@wanadoo Site : www.acmpharma.com Vos interlocuteurs : Eric A. PETAT, directeur scientifique Sandrine LEMIUS, pharmacien responsable Philippe TAILLEZ, Directeur qualité Véronique ROBIN, Responsable technique du laboratoire ■ IDmyk la carte d’identité moléculaire de vos micro-organismes arnaud.carlotti@idmyk.com IDmyk est une start-up spécialisée dans l’identification et le typage des bactéries, levures et moisissures par méthodes moléculaires. Son objectif offrir aux industriels une alternative avantageuse au diagnostic microbiologique classique en ce qui concerne la rapidité d’analyse, la fiabilité du résultat, la précision de l’identification et la sensibilité de détection. Fort de 15 années d’expérience en recherche dans le domaine du diagnostic des micro-organismes, Arnaud Carlotti, Maître de conférence des universités, PhD et HDR, crée en juillet 2000 une entreprise spécialisée dans l’analyse microbiologique (Pharmacie et Agro-alimentaire). L’idée de se lancer dans l’aventure germait depuis la fin des années 90. La loi Allègre aidant, le soutien de la Chambre de Commerce et d’Industrie de Lyon, le prix de la Fondation Aventis et une aide de l’Anvar en poche, poussent la jeune start-up sur le devant de la scène de l’industrie des biotechnologies. Grâce à sa maîtrise de techniques de biologie moléculaire, IDmyk peut réaliser des investigations poussées (expertises), pour des industriels spécialisés dans divers domaines. Polyvalente, l’entreprise lyonnaise intervient, depuis trois ans, pour des grands groupes comme Aventis ou des plus petits comme certains industriels spécialisés dans la production de fromage. Récemment primé dans le cadre du concours national de la création d’entreprise organisé par le ministère de la Recherche, Arnaud Carlotti prévoit un développement rapide de sa société par la mise au point de puces ADN pour le diagnostic des levures (premier prototype achevé en 2002). Le diagnostic et le typage moléculaires des levures et moisissures restent à ce jour son domaine d’excellence particulier. Souple de par sa taille, IDmyk est réactive, comme le souligne son P.D.G., « nous sommes capables d’identifier plus de 1600 espèces différentes de levures/moisissures et plus de 2500 espèces différentes de bactéries. La société peut même réagir dans la journée, quand l’échantillon testé concerne un produit en cours de fabrication et les résultats sont délivrés dans un délais de 4 heures à 48 heures selon le degré d’urgence de nos clients ». Nos outils de typage moléculaire des souches de micro-organismes (bactéries, levures et moisissures) nous permettent de tracer pour nos clients les origines et voies de contaminations de leurs produits, de manière fiable, sensible, précise et rapide. Nous les aidons ainsi à mettre en place au plus vite les actions correctives qui s’imposent. IDmyk met l’accent sur une activité forte en matière de R&D et s’inscrit résolument dans une démarche de prestations de service technique de pointe auprès des industriels. Elle assure également une activité de formation auprés de ses clients dans les domaines de la biologie moléculaire et de la microbiologie. Enfin, des actions de recherche et développement conjointes sont en cours avec certains de ses clients. IDmyk - Arnaud Carlotti - Batîment 4B 1,rue des vergers - 69760 Limonest Tél : 04 37 49 93 51 - Fax : 04 37 49 93 62 ■ www.idmyk.fr BD Diagnostic Systems gaetan_villers@europe.bd.com Notre objectif : Offrir une technologie toujours plus innovante pour aider nos clients à mieux vivre leur quotidien… Présent sur les marchés de la microbiologie industrielle et clinique, BD Diagnostic Systems propose à ses clients des produits de haute qualité associés à une volonté d'offrir le meilleur service. En microbiologie clinique, la gamme BD Diagnostic Systems s'adresse aux laboratoires de biologie médicale privés et hospitaliers. Précurseur et novateur, BD est un acteur majeur du diagnostic in-vitro avec un large choix de réactifs et d'automates. En microbiologie industrielle, BD propose un grand choix de produits et de services destinés aux laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et aux industries agroalimentaires. En 1997, l'acquisition des Laboratoires DIFCO a permis à BD DS de compléter sa gamme de produits pour le contrôle microbiologique, la recherche et développement, ou encore la fermentation et la culture cellulaire. Fort de son expérience, BD s'appuie sur un outil de production unique au monde. Avec ses deux principales unités situées en Allemagne et aux Etats-Unis, certifiées ISO et FDA, BD offre ainsi à ses clients la qualité et la rigueur qu'ils exigent. Outre les milieux de routine conformes à la pharmacopée, BD propose également une large gamme pour le contrôle de stérilité. Géloses gamma irradiées, en double et triple emballages pour le contrôle d'environnement complètent l'offre de BD Diagnostic Systems. Aux produits prêts à l'emploi, BD ajoute un grand nombre de réactifs, milieux de culture DCM, ingrédients et peptones pour vos applications en contrôle microbiologique, R&D ou en bioproduction. Enfin BD est également présent en identification grâce à son nouvel automate BD Phoenix et son système de galeries BD Crystal associées au lecteur automatique BD Crystal Autoreader. Dans un souci constant de mieux satisfaire ses clients, BD s'engage, et dispose de nombreux services toujours plus accessibles grâce aux nouvelles technologies de l'information. Fortement impliqué dans le e-business, BD met à votre disposition ses certificats d'analyses en ligne et offre des services de passation et de suivi de commande via internet. Pour vous aider au quotidien, un attaché de clientèle est à votre disposition pour répondre à vos questions scientifiques et techniques. Un département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires peut aussi répondre à vos demandes. 11
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