Cancers familiaux et cancers héréditaires - Institut Jules Bordet ...

dans la salle de congrès à Orlando (meetingde l’ASCO 2005) lorsque ces résultats furentcommuniqués aux participants !En quoi l’étude HERA est-elleun “modèle” de collaboration ?HERA est la plus vaste étude adjuvantejamais réalisée dans le cancer du sein avecun agent biologique.À son rythme de croisière, elle enrôlait chaquemois 200 femmes “éligibles” et ce malgré larelative rareté des cancers du sein HER-2 positifs(environ 15 à 20% des cancers du sein).Bien que débutée plus tardivement que lesétudes américaines, elle a accompli l’enrôlementde ses 5982 patientes en 3 années !HERA, c’est aussi la mise en place, difficilemais pleinement réussie, d’un nouveaumodèle de collaboration avec l’Industrie pharmaceutique: ce “modèle” garantit l’indépendanceacadémique, la qualité des donnéesen vue de l’enregistrement et l’efficiencedans la prise des décisions. Cette dernièrefut illustrée par un parcours olympique, horsdu commun: révélation des résultats positifspar le Comité indépendant de Surveillancede l’Étude fin avril, présentation à l’ASCO le16 mai, soumission du manuscrit au NewEngland Journal of Medicine le 16 juin, acceptationdu manuscrit par le New England le19 juillet !En tant qu’investigateur principal de cetteétude, j’aimerais exprimer à tous ceux etcelles qui ont contribué à son succès ma plusvive reconnaissance; aux femmes courageusesqui ont accepté de participer, j’aimeraisexprimer mon profond respect.Quelles sont les conséquencesde l’étude HERA pour la Belgique ?Un programme “compassionnel” de mise àdisposition de l’Herceptine® devrait être initiépar la firme ROCHE dans un avenir proche.Il serait souhaitable que notre Ministère dela Santé se penche sur un mécanisme accéléréd’accès au médicament, tel celui imaginépar l’Institut National du Cancer en France :ce dernier mettra le produit à disposition desoncologues français dans des conditions préciseset ceci en attendant la fin de la procédured’enregistrement au niveau européen.L’Herceptine® va représenter un coût importantpour les soins de santé : il est peut-êtretemps pour les oncologues belges de repenserleurs modalités de prescription desagents anticancéreux et de rencontrer leMinistre de la Santé.■Tableau 1: Rapports préliminaires des études Herceptine ® adjuvantes (H)présentées à l’ASCO 2005Études américainesÉtudes HERA(NSABP-B31/NCCTG N9831)Bras de traitement• Bras de contrôle AC P (toutes les 3 semaines Tout régime de chimiothérapieou par semaine)acceptable (principalement à base d’A)• Bras de recherche inclus dans l’analyse AC P+H (concomitant) 1 an de H après chimio• Bras de recherche non inclus AC P H (en séquence) Deux ans de H après chimioNombre de patientes incluses 3551 3387Status HER-2 Centralement confirmé (N9831) Centralement confirméApprouvé par lab de réf. (B31)Status ganglionnaire Principalement ganglions positifs Ganglions positifs et négatifs(mais taille de la tumeur > 1cm)Fraction d’éjection ventriculaire gauche Normale après chirurgie Normale après chirurgie,et 4 cycles d’ACchimiothérapie et radiothérapieStatuts récepteurs d’oestrogènes négatifs ~48% ~58%Début de la prise d’H En moyenne, 4 mois après En moyenne 8 mois aprèsle diagnosticle diagnosticFollow up moyen 2 ans 1 anDécompensation cardiaque congestive Bras H (3.3 à 4%) Bras H 0.5%NYHA classe 3-4 Bras contrôle (0 à 0.6%) Bras contrôle 0DFS hasard ratio (HR) 0.48 0.54Bénéfice absolu en DFS 17% après 4 ans 8% après 2 ansTemps jusqu’à la rechute à distance HR 0.47 0.49Survie globale HR 0.67 0.76AC = Adryamycine CyclophosphamideP = PaclitaxelJOURNAL DU RÉSEAU CANCER DE L’UNIVERSITÉ LIBRE DE BRUXELLES N°3 – SEPTEMBRE 200515ABORDET-IRIS — ERASME — WLLONIE — RESEAU CANCER