Közlemény - Hungaropharma ZRt.

Közlemény A HUNGAROPHARMA ZRT. 

gyógyszerészeti szaklapja 

Hungaropharma információk 

Felhívás 2 

Gyógyszerkészítmények alaki hibája 2 

Orvostechnikai eszközök 

és gyógyászati segédeszközök 

Master-Aid Cerumina isotonica spray 125 ml 26 

Master-Aid Idrogel sebkezelô gél 50 ml 26 

Master-Aid Verruche szemölcsirtó spray 50 ml 26 

Mefix ragtapasz 15 cm × 10 m 1× 26 

Seni Active nadrágpelenka M, L méret 26 

Surgispon haemosztatikus zselatinszivacs 10× 26 

Tena Pants normál nadrágpelenka M méret 26 

Tena Pants normál nadrágpelenka L méret 35 

Egyéb készítmények 

Adiponix kapszula 54× 27 

Atopra hipoallergén készítmények 35 

Béres Egészségtár étrend-kiegészítô készítmények 36 

Biomed Spectrum multivitamin filmtabletta 60× 37 

Colgate Plax szájvizek 500 ml 37 

Corsodyl szájvíz alkoholmentes 1×300 ml 37 

Culevital SR filmtabletta 120× 37 

Culevit tabletta (tápszer) 4×180 37 

Csukamájolaj kapszula 100× 27 

Flexiwell kapszula 54× 28 

Heartwell kapszula 54× 28 

Imunit Disney Mickey immunerôsítô rágótabletták 

gyerekeknek 30× 37 

Imunit Disney Hannah Montana multivitamin 

rágótabletták gyerekeknek 30× 38 

Imunit Disney Cars multivitamin rágótabletták 

gyerekeknek 30× 38 

Juvita rutin+ascorbin acid tabletta 60× 29 

Kalantol bôrápoló termékek 38-39 

Klimin Plusz kapszulák 29 

La Roche Posay krém+arctisztító akciós csomagok 39 

La Roche Posay Lipikar Xerand regeneráló 

kézkrém 50 ml 39 

La Roche Posay Tolerian Ultra intenzív nyugtató 

bôrápoló 40 ml 39 

La Roche Posay Redermic + UV intenzív 

ránctalanító és feszesítô krém 40 ml 39 

Listerine Total Care szájvíz 250 ml 39 

L-karnitin 500 kapszula 60× 39 

Magnemix bevont tabletta 30×, 50× 40 

Nature’s Bounty étrend-kiegészítôk 30-31 

NeuroRelax kapszula 30× 40 

Niacide gél pattanásos bôrre 50 g 40 

Novalac IT tejalapú anyatej-helyettesítô tápszer 400 g 40 

Perfect Balance olajkeverék 250 ml 34 

Perfect Balance kapszula 90× 32 

Plusssz multivitamin pezsgôtabletták 24× 40-41 

Plusssz ExtrActive pezsgôtabletta 20× 41 

Royal Green algaolaj kapszula 60× 33 

2011. 3. szám 

Új készítmények 

Hatósági rendelkezések 

Forgalomból kivonás 24 

Royal Green astaxantin kapszula 60× 33 

Royal Green camu camu kapszula 60×, 120× 32 

Royal Green halolaj kapszula 30×, 60× 34 

Sensodyne Repair & Protect fogkrém 75 ml 41 

Dr. Smile C-vitamin 1200 mg tabletta 30× 31 

Dr. Smile multivitamin 800 mg lágyzselatin kapszula 30× 31 

Sunfleur kozmetikumok 41-42 

Szûztea édesgyökér kapszula 80× 42 

Vichy Essentielles testápoló+kézkrém 43 

Vichy Myokine testápoló+kézkrém 43 

Xylamin plusz kapszulák 70× 43 

Kizárólag kórházi felhasználású 

gyógyszerek 

1 mol Natrium-hydrogen-carbonicum „Pm” 8,4% 

injekció 100×10 ml 44 

Ecalta 100 mg por oldatos infúzióhoz való 

koncentrátumhoz 1×30 ml 44 

Egyéb gyógyszerkészítmények 

Acecgen 100 mg filmtabletta 30× 45 

Alvastran filmtabletták 28× 46 

Alvastran HCT filmtabletták 28× 46 

Co-Valsacor filmtabletták 30× 47 

Diasip Capuccino 24×200 ml tápszer 47 

Gentos nyelv alatti tabletta 60×, 120× 48 

Lamictal 50 mg tabletta 42× 48 

Lapiden 1,5 mg retard tabletta 30×, 60× 49 

Legalon 70 kemény kapszula 100× 49 

Losartan-HCT 1a Pharma filmtabletták 30× 50 

Mezitan 35 mg módosított hatóanyag-leadású filmtabletta 60× 50 

Myoqinon 100 mg lágy kapszula 60× 51 

Neupro transzdermális tapaszok 28× 51 

Normadiab 30 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 60× 52 

Nortivan filmtabletták 30× 52 

Nortivan HCT filmtabletták 30× 53 

Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28× 53 

Renvela 2,4 g por belsôleges szuszpenzióhoz 60× 54 

Revolade filmtabletták 28× 54 

Simvastatin Pfizer filmtabletták 30× 55 

Tensart filmtabletták 30× 55 

Tensart HCT filmtabletták 30× 56 

Valsacor filmtabletták 30× 57 

Valsartan-Teva filmtabletták 28× 57 

Valsartan-HCT Teva filmtabletták 28× 58 

Valsotens filmtabletták 28× 58 

Valsotens HCT filmtabletták 28× 59 

Álláshirdetések 

1. oldal

A 

A Phytotec Hungária Kft. tájékoztatja T. Partnereinket, hogy a 

készítmény forgalmazását megszünteti. 

Gyógyszerkészítmények alaki hibája 

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet az alábbi tételesen felsorolt alaki 

hibás gyógyszerkészítményekre adott ki forgalombahozatali engedélyeket: 

ACC 600 Long pezsgôtabletta 10× háromrétegû PE/Al/papír tasak 

(OGYI-T-2021/12) „Sandoz Hungária Kft.” 

Alaki hiba: A készítmény leírása nem felel meg az OGYI 

39272/55/2007. számú forgalombahozatali engedélyben 

foglaltaknak, a benyújtott minta egyik oldalán 

felezôvonal található. 

Érintett gy.sz: BD4284 Gy.i: 2010.11. Lj: 2013.11. 

BD4285 2010.11. 2013.11. 

OGYI eng.sz: 3366-3/2011. 

Acepril 20 mg tabletta 28× (OGYI-T-7389/01) 

„Teva Magyarország Zrt.” 

Alaki hiba: A lejárati idô meghosszabbításra került az OGYI 

34267-2/2010. számú határozata alapján. A külsô 

doboz csomagoláson felragasztásra került egy 

öntapadós címke, melyen feltüntették az új lejárati 

idôt és a „Ragasztás OGYI engedélyszámát: 

OGYI/38152-6/2010.”. A dobozba elhelyezésre került 

egy figyelmeztetô cédula. A mellékelt kísérôirat 

és a címkeszöveg még nem az OGYI 2010. január 26i 

betegtájékoztató és magyar nyelvû címkeszöveg. 

Érintett gy.sz: 707238 Gy.i: 2007.07. Lj: 2010.06. 

OGYI eng.sz: 38152-8/2010. Meghosszabbított lj: 2011.06. 

Acidum nitricum S Phcp golyócskák 20 g (OGYI-HG-141/01) 

„Phönix Laboratorium GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény neve nem került feltüntetésre Brailleírással 

a csomagolóanyagon. 


OGYI eng.sz: 1148-2/2011. 

Felhívás 

Remotiv filmtabletta 60× (OGYI-T-7228/02) 

A gyógyszerkészítmény a lejárati határidôn belül továbbra is forgalomba hozható. 

Az ugyanezt a hatóanyagot tartalmazó, de napi 1×1 adagolású 

továbbra is forgalomban marad. 

Remotiv extra filmtabletta 30× (OGYI-T-9072/01) 

Hungaropharma információk 

Addamel N koncentrátum oldatos infúzióhoz 20×10 ml ampullába töltve 

(OGYI-T-4311/02) „Fresenius Kabi” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege és a kísérôirat idegen 

nyelvû (angol), még nem az OGYI 2010. május 10-én 

elfogadott magyar nyelvû címkeszöveg és betegtájékoztatója. 

A készítmény törzskönyvi száma nem 

került feltüntetésre: OGYI-T-4311/02. A faltkartonon 

az idegen nyelvû szöveg elfedése nélkül öntapadós 

címkével feltüntetésre került az OGYI 2010. május 

10-i számon elfogadott magyar nyelvû címkeszöveg 

és a Ragasztás OGYI engedély száma: 4003/2011. A 

faltkarton megbontása nélkül elhelyezésre került az 

OGYI 2010. május 10-i magyar nyelvû betegtájékoztatója. 

Érintett gy.sz: 12DLR14 Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.11. 

OGYI eng.sz: 4003-2/2011. 

Aerox Jet 200 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat 200 adag 

(OGYI-T-10432/01) „Torrex Chiesi Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a készítmény címkeszövege 

még nem felel meg az OGYI 2009. december 30-i betegtájékoztatónak 

és magyar nyelvû címkeszövegnek. 


OGYI eng.sz: 52719-2/2010. 

AErrane folyadék inhalációs gôz képzéséhez 6×100 ml 

(OGYI-T-8993/03) „Baxter” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a címkeszöveg még nem 

felel meg az OGYI 2009. november 11-i betegtájékoztatónak 

és magyar nyelvû címkeszövegnek. A 

külsô-belsô csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban 

szereplô név nem felel meg az OGYI 


elfogadottnak. 

Érintett gy.sz: 10L06A31 Gy.i: 2010.06. Lj: 2015.05. 

OGYI eng.sz: 57693-2/2010. 

2. oldal 

2011. 3. szám



Algozone 500 mg tabletta 10× (OGYI-T-10239/01) 

„Labormed Pharma S.A.” 

Alaki hiba: „A készítményen dombornyomattal feltüntetett 

Braille írásban a „Z” helyén megjelenô karakter 

különbözik a magyar Braille ABC-ben szereplôtôl, 

így a dobozon olvasható terméknév Braille írással a 

következô: Algo „ismeretlen karakter”one.” 


OGYI eng.sz: 18158-3/2010. 

Aminomix 2 Novum oldatos infúzió 4×1500 ml (OGYI-T-10484/02) 

„Fresenius Kabi Deutschland GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege és a mellékelt betegtájékoztató 

még nem a 2009. október 07-én elfogadott 

címkeszöveg és betegtájékoztató. 

Érintett gy.sz: 14DA2220 Gy.i: 2010.02. Lj: 2012.02. 

OGYI eng.sz: 19333-2/2010. 

Amlobesyl 5 mg tabletta 30× (OGYI-T-20596/02) 

„Valeant Pharma Magyarország Kft” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2010. május 

10-i betegtájékoztató. A kérelemhez nem mellékelték 

a Braille írásról szóló szakvéleményt, hivatkozva 

az OGYI 24744/87/2009. számú eljárást megszüntetô 

végzésére. 


OGYI eng.sz: 49750-2/2010. 

Amlobesyl 10 mg tabletta 30× (OGYI-T-20596/06) 

„Valeant Pharma Magyarország Kft.” 

Alaki hiba: A kérelemhez nem mellékelték a Braille írásról szóló 

szakvéleményt, hivatkozva az OGYI 24746/87/2009. 

számú eljárást megszüntetô végzésére. 

Érintett gy.sz: 002104 Gy.i: 2010.02. Lj: 2013. 10. 

OGYI eng.sz: 14303-2/2010. 

Amlodipin-bezilát-ratiopharm 5 mg tabletta 30× (OGYI-T-20369/01) 

„Teva Magyarország Kft.” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege és a mellékelt kísérôirat 

nem felel meg az OGYI 2010. június 30-i címkeszövegnek 

és betegtájékoztatónak. A készítményhez 

mellékelt betegtájékoztatóban még a régi 

tabletta leírása található, mely nem felel meg az 

OGYI/3740-2/2010. számú forgalombahozatali engedélyben 

meghatározottaknak. 

Érintett gy.sz: K37020 Gy.i: 2010.09. Lj: 2013.09. 

OGYI eng.sz: 53677-2/2010. 

Amlodipin-bezilát-ratiopharm 10 mg tabletta 30× 

(OGYI-T-20369/02) „ratiopharm Hungária Kft.” 


nem felel meg az OGYI 2010. június 30-i címkeszövegnek 

és betegtájékoztatónak. A készítményhez 

mellékelt betegtájékoztatóban még a régi 

tabletta leírása található, mely nem felel meg az 

OGYI/3740-2/2010. számú forgalombahozatali engedélyben 



OGYI eng.sz: 53678-2/2010. 

2011. 3. szám 

Amlozek 5 mg tabletta 30× (OGYI-T-9542/01) „Actavis” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege még nem az OGYI 2009. 

augusztus 19-én elfogadott magyar nyelvû címkeszöveg. 

A faltkartonon feltüntetésre került készítménynév 

sorrendje nem az elfogadott. A mellékelt 

kísérôirat nem felel meg az OGYI 2010. szeptember 

6-i betegtájékoztatónak. 

Érintett gy.sz: AK009E10 Gy.i: 2010.05. Lj: 2013.05. 

OGYI eng.sz: 43339-2/2010. 

Amlozek 10 mg tabletta 30× (OGYI-T-9543/01) „Actavis” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege még nem az OGYI 2009. 

augusztus 19-én elfogadott magyar nyelvû címkeszöveg. 

A faltkartonon feltüntetésre került készítménynév 

sorrendje nem az elfogadott. A mellékelt 

kísérôirat engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 

19, de szövegében nem felel meg az OGYI által 

elfogadottnak: helyesírási hibák találhatók benne, 

továbbá plusz mondta található az OGYI-T- számok 

felett: „A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel 

forduljon a forgalombahozatali engedély 

jogosultjának helyi képviseletéhez: kérek pontos 

címet!!!” 

Érintett gy.sz: AL001A10 Gy.i: 2009.08. Lj: 2012.08. 

OGYI eng.sz: 29977-2/2010. 

Amoxicillin-Teva 1000 mg tabletta 10× (új OGYI-T-3784/08) „Teva 

Gyógyszergyár Zrt.” 


még nem az OGYI 2009. június 05-én engedélyezett 

magyar nyelvû címkeszöveg és betegtájékoztató. A 


feltüntetésre került készítménynév még 

a régi. A külsô csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban 

feltüntetésre került törzskönyvi szám 

még a régi. 


1010110 2010.01. 2013.01. 

OGYI eng.sz: 20270-2/2010. 

Amphocil 5 mg/ml liofilizátum oldatos infúzióhoz 50 mg 

(OGYI-T-5547/01) „Torrex Chiesi Pharma GmbH.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg és a mellékelt betegtájékoztató idegen 

nyelvû, még nem az OGYI 25009/41/06. számon 

elfogadott magyar nyelvû címkeszövege és betegtájékoztató. 

OGYI alaki hibás csomagolásúként való 

forgalomba hozatalát engedélyezi, ha a faltkartonra 

felragasztásra kerül az OGYI 25009/41/06. számú magyar 

nyelvû címkeszöveg, melynek „Ragasztás OGYI 

eng.sz: 43552/2010.” és az idegen nyelvû betegtájékoztató 

kicserélésre kerül az OGYI 25009/41/06. 

számú magyar nyelvû betegtájékoztatóra. 

Érintett gy.sz: A1A391 Gy.i: 2009.03. Lj: 2012.02. 

OGYI eng.sz: 43552-2/2010. 

Angin-Heel tabletta 50× (OGYI-HG-044/01) „Dr. Peithner KG.” 

Alaki hiba: A dobozon öntapadós címkével feltüntetésre került: 

nyilvántartási szám, elôírt javallat, ellenjavallat, 

figyelmeztetés és az alkalmazásra vonatkozó 

utasítás, valamint az alaki hibás engedély száma 

(OGYI/12611-2/2010.). 

Érintett gy.sz: 44971AA Gy.i: 2010.02. Lj: 2015.01. 

OGYI eng.sz: 12611-6/2010. 

3. oldal

Aqua destillata Teva Oldószer parenterális készítményekhez 

10×10 ml (OGYI-T-12613/02) „Teva Gyógyszergyár Zrt.” 


még nem az OGYI 2009. május 22-én elfogadott 

betegtájékoztatója és címkeszövege. A benyújtott 

készítményen és a mellékelt kísérôiratban még a készítmény 

régi neve került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 11964-2/2010. 

Arimidex 1 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-5682/01) „AstraZeneca Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a címkeszöveg még nem az 

OGYI 2010. december 20-án engedélyezett betegtájékoztató 

és címkeszöveg. A készítmény külsô csomagolásán 

Braille-írásmóddal is feltüntetésre került 

a készítmény neve, de nem került benyújtásra az 

erre vonatkozó igazolás. 

Érintett gy.sz: HG672 Gy.i: 2010.07. Lj: 2015.07. 

OGYI eng.sz: 214-2/2011. 

Arutimol 5 mg/ml oldatos szemcsepp 5 ml 

(OGYI-T-1904/01) „Chauvin Ankerpharm” 

Alaki hiba: A készítményhez mellékelt kísérôirat és a címkeszöveg 

nem felel meg az OGYI 2010. november 11-i 

betegtájékoztatónak és magyar nyelvû címkeszövegnek. 

A benyújtott készítmény neve még a régi. A 

külsô csomagoláson feltüntetésre került törzskönyvi 

szám per jelzése helytelen. 

Érintett gy.sz: F2128 Gy.i: 2010.10. Lj: 2013.10. 

OGYI eng.sz: 2658-2/2011. 

Aspirin 500 mg tabletta 1× (OGYI-T-1505/02) „Bayer Hungária Kft.” 

Alaki hiba: A készítményhez mellékelt kísérôirat és a készítmény 

címkeszövege nem felel meg az OGYI 2010. 

június 28-i, sem az OGYI 2010. december 31-i betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek. A benyújtott készítmény 

dobozán nem tüntették fel a készítmény 

nevét és hatáserôsségét Braille írással. A benyújtott 

készítmény külsô doboz csomagolásán továbbá a 

mellékelt kísérôiratban még a régi törzskönyvi szám 

került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: BTAA780 Gy.i: 2010.11. Lj: 2014.11. 

OGYI eng.sz: 2390-2/2011. 

Atorva-Teva 10 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-10012/01) 


Alaki hiba: A készítmény lejárati ideje meghosszabbításra került. 

A külsô csomagoláson, szöveg elfedése nélkül 

elhelyezésre került az alábbi szövegû címke: Gy.sz: 

A35020, Gy.i: 2008.09. Új lejárat idô: 2011.09. Rag 

OGYI eng.sz: OGYI/48466/2010. A belsô csomagolásban 

elhelyezésre került az ennek megfelelô szövegû 

figyelmeztetô cédula: Figyelem! A készítmény lejárati 

ideje megváltozott! Új lejárati idô: 2011. 09. 

OGYI eng.sz: OGYI/48466/2010. 

Érintett gy.sz: A35020 Gy.i: 2008.09. Lj: 2010.12. 


Augmentin 500 mg/125 mg filmtabletta 21× (OGYI-T-1352/04) 

„GlaxoSmithKline Kft.” 


még nem az OGYI 2010. október 12-én és még nem 

az OGYI 2010. október 12-én elfogadott címkeszövege 

és betegtájékoztatója. A külsô-belsô csomagoláson 

és a mellékelt betegtájékoztatóban feltüntetésre 

került törzskönyvi szám még az elôzô. A 

benyújtott készítmény neve még a régi. 


499113 2010.10. 2012.10. 

OGYI eng.sz: 1821-2/2011. 

Augmentin 375 mg filmtabletta 21× (új OGYI-T-1352/03) 



még nem az OGYI 2009. december 30-án elfogadott 

címkeszöveg és betegtájékoztató. A külsô-belsô csomagoláson 

és a mellékelt betegtájékoztatóban feltüntetésre 

került törzskönyvi szám még az elôzô. A 

belsô csomagoláson a készítmény gyógyszerformája 

nem került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 51314-2/2010. 

Augmentin 625 mg filmtabletta 21× (OGYI-T-1352/04) 




címkeszöveg és betegtájékoztató. A külsô-belsô 

csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban 

feltüntetésre került törzskönyvi szám még az 

elôzô. A belsô buborékcsomagoláson a készítmény 

gyógyszerformája nem került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 51309-2/2010. 

Augmentin 125 mg/31,25 mg/5 ml por belsôleges szuszpenzióhoz 1×100 

ml (OGYI-T-1352/01) „GlaxoSmithKline Kft.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg és a betegtájékoztató nem felel meg 

az OGYI 2009. december 30-i, sem az OGYI 2010. október 

12-i magyar nyelvû címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 

A feltüntetett készítménynév még 

a régi. 


OGYI eng.sz: 54951-2/2010. 

Augmentin 312 mg/5 ml por belsôleges szuszpenzióhoz 1×100 ml 

szirup készítéséhez (új OGYI-T-1352/02) „GlaxoSmithKline Kft.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg és a betegtájékoztató nem felel meg 

a 2009. 12. 30-án elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek 

és betegtájékoztatónak. A feltüntetett 

készítménynév még a régi. A külsô-belsô csomagoláson 

még a régi forgalombahozatali engedély jogosultja, 

még a régi törzskönyvi szám és még a régi 

készítménynév került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 1128-2/2011. 


OGYI eng.sz: 53789-2/2010. 

4. oldal 2011. 3. szám

Közlemény 

Augmentin 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 10× 

(OGYI-T-1352/11) „GlaxoSmithKline Kft.” 


még nem az OGYI 2010. február 17-én elfogadott 

címkeszövege és betegtájékoztatója. A külsô-belsô 


feltüntetésre került törzskönyvi szám az elôzô. 


OGYI eng.sz: 54187-2/2010. 

Augmentin Duo 875 mg/125 mg filmtabletta 14× (új OGYI-T-1352/08) 




címkeszövegnek és betegtájékoztatónak felel meg. 

A külsô-belsô csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban 


az elôzô. 


OGYI eng.sz: 1820-2/2011. 

Augmentin Duo 1 g filmtabletta 14× (új OGYI-T-1352/08) 







az elôzô. 


501168 2010.10. 2012.10. 

501173 2010.11. 2012.11. 

501175 2010.11. 2012.11. 

OGYI eng.sz: 53787-2/2010. 

Azi Sandoz 500 mg filmtabletta 3× (OGYI-T-20095/03) 

„Sandoz GmbH.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az 

OGYI/37022-1/2010. OGYI/37023-1/2010. számú 

forgalombahozatali engedélyben meghatározottaknak. 

A készítmény dobozán feltüntetésre került 

Braille írással is a készítmény neve, azonban az erre 

vonatkozó igazolás nem került benyújtásra. 

Érintett gy.sz: BG1461 Gy.i: 2010.10. Lj: 2013.10. 

OGYI eng.sz: 1866-2/2011. 

BCG-medac por és oldószer intravezikális szuszpenzióhoz 1 porampulla 

+ 1×50 ml oldószer zsák, katéter szerelék (OGYI-T-9692/02) 

„Medac Gesellshaftür Klinische Specialpraepate mbH.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg és a mellékelt kísérôirat idegen 

nyelvû. A faltkartonra öntapadós címkével feltüntetésre 

került a hatályos magyar nyelvû címkeszöveg 

és a „Ragasztás OGYI eng.sz: OGYI/54631/2010.” Az 

idegen nyelvû betegtájékoztató kicserélésre került a 

2009. december 09-i magyar nyelvû betegtájékoztatóra. 

Érintett gy.sz: 

faltkarton: G100598B Gy.i: 2010.07. Lj: 2012.05. 

porampulla: G100598B 2010.07. 2012.07. 

oldószer zsák: 0607010 2012.05. 

OGYI eng.sz: 56503-2/2010. 

A HUNGAROPHARMA ZRT. 


Berinin P 600 NE injekció 1 porampulla + 1 oldószer ampulla 

(OGYI-T-4361/01) „CSL Behring GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege idegen nyelvû és nem 

felel meg az OGYI 25212/41/2007. magyar nyelvû 

címkeszövegének. A faltkartonra felragasztásra került 

az OGYI 25212/41/2007. magyar nyelvû címkeszövege 

és a ragasztás OGYI eng.sz: 25212/41/2007. 

A kísérôirat idegen nyelvû és nem felel meg a 2007. 

november 12-i betegtájékoztatónak. A mellékelt 

kísérôirat kicserélésre került az OGYI 2007. november 

12-i alkalmazási elôírás és betegtájékoztató 

fénymásolatára. Oldószer analitikai bizonylat nincs. 

A hatályos címkeszövegben szereplô 2 db alkoholos 

törlôkendô hiányzik. A betegtájékoztató szerint a 

port tartalmazó injekciós üveg „kék, plasztik lepattintható 

fedéllel lezárt”, ami zöld. 

Érintett gy.sz: 54663211A Gy.i: 2010.02. Lj: 2013.01. 

OGYI eng.sz: 2447-2/2011. 

Beriplex P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz (OGYI-T-6408/01) 

„CSL Behring GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény csomagolása idegen nyelvû, mely 

nem felel meg az OGYI 33707/41/09, 48030/41/09. 

számú módosításban meghatározottaknak. A címkeszöveg 

idegen nyelvû, a faltkartonra öntapadós 

címkével feltüntetésre került az OGYI 2009. január 

23-i magyar nyelvû címkeszövege és a Ragasztás 

OGYI engedélyszáma: 2440/2011. Az idegen nyelvû 

kísérôirat kicserélésre került az OGYI által 2008. április 

16-án elfogadott alkalmazási elôírás és betegtájékoztatóra. 


porampulla: 25770111A Gy.i: 2010.10.29. Lj: 2013.09.30. 

oldószeramp: 07811011 2015.06. 

OGYI eng.sz: 2440-2/2011. 

Betaloc 1 mg/ml oldatos injekció 5× (OGYI-T-1815/01) 

„AstraZeneca Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt betegtájékoztató még nem a hatályos 

2009. április 10-én engedélyezett betegtájékoztató. 

A kérelemhez csatolt analitikai bizonylaton feltüntetésre 

került készítménynév nem felel meg a 

forgalombahozatali engedély módosításában foglaltaknak, 

a Comments részben sem került feltüntetésre 

az elfogadott készítménynév. 

Érintett gy.sz: MH1105 Gy.i: 2010.08. Lj: 2015.07. 

OGYI eng.sz: 54610-2/2010. 

Betaserc 16 mg tabletta 60× (OGYI-T-10004/05) „Abbott” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege és a kísérôirat még nem 

az OGYI 2010. december 20-án engedélyezett magyar 

nyelvû címkeszöveg és betegtájékoztató. 


OGYI eng.sz: 53820-2/2010. 


OGYI eng.sz: 2061-2/2011. 

2011. 3. szám 5. oldal 

B

C 

Betaserc 24 mg tabletta 50× (OGYI-T-10004/01) „Abbott” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege és a kísérôirat még nem 

az OGYI 2010. december 20-án engedélyezett magyar 

nyelvû címkeszöveg és betegtájékoztató. 


OGYI eng.sz: 2682-2/2011. 

Bilobil forte 80 mg kapszula 60× (OGYI-T-10148/02) 


Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 14926/41/2005. 

számon kiadott forgalombahozatali engedély módosításában 

foglaltaknak, a belsô csomagoláson a 

forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és 

a hatóanyag neve nem került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: B57066 Gy.i: 2010.02. Lj: 2012.02. 

OGYI eng.sz: 17191-2/2010. 

Bilobil kapszula 60× (OGYI-521/1995) „Teva Magyarország Zrt.” 

Alaki hiba: A csomagolási egység eltér, a készítmény betegtájékoztató 

szövegébôl hiányzik a bevezetô tájékoztató 

szöveg, a kapszulahéj összetétele, valamint a 

forgalombahozatali engedély jogosultjának feltüntetése 

és a tárolási hômérséklet a 29938/52/06. sz. 

határozatnak felel meg. A készítmény dobozán, 

pótcímkén tüntették fel az alaki hibás határozat 

számát 8897-2/2010. 


OGYI eng.sz: 46132-2/2010. alaki hibás forg. hozatal: 2011.03.31. 

Bilutamid 50 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-10510/01) „Vera Pharma” 


még nem az OGYI 2008. december 05-én elfogadott 

betegtájékoztatója és címkeszövege. 


OGYI eng.sz: 7079/52/2009. 

Bucain Actavis 2,5 mg/ml oldatos injekció 5×5 ml (OGYI-T-6496/01) 

„Actavis Hungary Kft.” 

Alaki hiba: A benyújtott készítmény csomagolása és a mellékelt 

kísérôirat idegen nyelvû, mely nem felel meg az 

OGYI 2009. november 5-i magyar nyelvû címkeszövegnek 

és betegtájékoztatónak. A benyújtott készítmény 


törzskönyvi számát „OGYI-T-6496/01”. A készítmény 

dobozára felragasztásra került a készítmény 

törzskönyvi száma és a „Ragasztás OGYI eng.sz: 

OGYI/56107/2010.”. A dobozból kicserélésre került 

az idegen nyelvû kísérôirat és elhelyezték az OGYI 

2009. november 5-i magyar nyelvû betegtájékoztatót. 

A külsô csomagolás nem tartalmaz „Braille” feliratot. 

A készítmény csomagolása eltér a törzskönyvben 

elfogadottól. 


OGYI eng.sz: 3368-2/2011. 

Bucain Actavis 5 mg/ml oldatos injekció 5×5 ml (OGYI-T-6496/10) 
















Érintett gy.sz: 00729B Gy.i: 2010.07. Lj: 2014.06. 

OGYI eng.sz: 3372-2/2011. 

Bucain Actavis 5 mg/ml hyperbar oldatos injekció 5×4 ml 

(OGYI-T-6496/19) „Actavis Hungary Kft.” 















Érintett gy.sz: 90625B Gy.i: 2009.06. Lj: 2013.05. 

OGYI eng.sz: 3373-2/2011. 

Buerlecithin 1000 ml (OGYI-381/1993) „Nycomed Pharma Kft.” 

Alaki hiba: A csomagolási egység eltér a forgalomba hozatalt 

módosító határozattól (36339/51/2007.). A készítmény 

dobozán, üvegcímkéjén, betegtájékoztatóján 

Penta Pharma Kft. mint (elôzô) magyarországi 

forgalmazó van feltüntetve. 2009. július hónaptól a 

Nycomed Pharma Kft. vette át ezt a feladatot. Öntapadós 

címkén az alaki hibás készítmény dobozán 

fel kell tüntetni „Figyelem! A forgalmazó megváltozott. 

Magyarországon forgalmazza: Nycomed 

Pharma Kft. (1138 Budapest, Népfürdô u. 22.)” és az 

alaki hibás engedély számát: 31121-2/2010. 


OGYI eng.sz: 31121-4/2010. 

Caduet 5 mg/10 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-10613/01) „Pfizer” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem felel meg az OGYI 

2010. szeptember 27-i betegtájékoztatónak. 


OGYI eng.sz: 53688-2/2010. 

Carvol 12,5 mg tabletta 30× (új OGYI-T-10295/03) 


Alaki hiba: A mellékelt betegtájékoztató még nem az OGYI 

28344-347/55/08. és 41104/41/09. számon elfogadott 

hatályos betegtájékoztató. A készítmény címkeszövege 

még nem felel meg az OGYI 2009. november 

13. napján elfogadott címkeszövegnek. A 


még az elôzô törzskönyvi szám és még „Teva Magyarország 

Rt.” került feltüntetésre az elfogadott 

„OGYI-T-10295/03” és „Teva Magyarország Zrt.” helyett. 

Érintett gy.sz: C11100 Gy.i: 2010.08. Lj: 2012.08. 

OGYI eng.sz: 56650-2/2010. 






Casodex 150 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-5375/02) 

„AstraZeneca Kft. 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege és betegtájékoztatója 

nem felel meg az OGYI 18272/41/2008. számon elfogadott 

Type IA/8b1 módosításában foglaltaknak. 

A benyújtott készítmény betegtájékoztatójában és 

a faltkartonon még az AstraZeneca GmbH. került 

feltüntetésre. A készítmény belsô címkeszövege magyar 

nyelvû, az OGYI 7638/55/06, 17131/41/06. számon 

elfogadott nemzetközi címkeszöveg helyett. 

Érintett gy.sz: MA06P2 Gy.i: 2010.01. Lj: 2014.01. 

OGYI eng.sz: 32262-2/2010. 

Cebion 100 mg/ml belsôleges oldatos cseppek 1×30 ml 

(OGYI-T-7736/01) „Merck” 


még nem az OGYI 2010. augusztus 23-i betegtájékoztatója 

és címkeszövege. A benyújtott készítmény 

neve még a régi. A külsô csomagoláson nem került 

feltüntetésre a „Braille” írás. 


OGYI eng.sz: 4053-2/2011. 

Ceclor 250 mg/5 ml granulátum belsôleges szuszpenzióhoz 1× 

(OGYI-T-4690/01) „Actavis” 

Alaki hiba: A készítmény betegtájékoztatója még nem az OGYI 

2009. április 22-i betegtájékoztató, hibásan szerepel 

a gyártó címe. 

Érintett gy.sz: 0001D0 Gy.i: 2010.01. Lj: 2012.01. 

OGYI eng.sz: 31575-2/2010. 

Ceftazidime Mylan 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 5× 

(OGYI-T-21343/12) „Mylan” 

Alaki hiba: A készítmény csomagolása eltér az OGYI/4970-4/2010. 

számú forgalombahozatali engedélyben meghatározottaktól: 

A lepattintható PP védôkorong színe az 

elfogadott kék helyett zöld. 

Érintett gy.sz: C4020-B Gy.i: 2010.09. Lj: 2012.09. 

OGYI eng.sz: 56392-2/2010. 

Cerebryl 800 mg tabletta 60× (OGYI-T-4159/013) 

„Medico Uno Pharma” 


még nem az OGYI 2010. április 22-én engedélyezett 


Érintett gy.sz: 0G4298 Gy.i: 2010.04. Lj: 2015.03. 

OGYI eng.sz: 47111-2/2010. 

Clarinase 120 mg/5 mg filmtabletta 10× (OGYI-T-5288/01) 

„Schering Plough Hungary Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt betegtájékoztató és a készítmény címkeszövege 

még nem a hatályos OGYI 2010. október 

13. napján engedélyezett betegtájékoztató és címkeszöveg. 

A külsô-belsô csomagoláson és a mellékelt 

kísérôiratban feltüntetésre került név még az 

elôzô. A külsô csomagoláson nem került „Braille” 

írással feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: 9JRPG36A02 Gy.i: 2009.09. Lj: 2011.08. 

OGYI eng.sz: 3576-2/2011. 

2011. 3. szám 

Claritine acut 10 mg tabletta 10× (új OGYI-T-1650/05) 

„Scherint Plough Hungary Kft.” 


még nem a hatályos OGYI 2010. június 

14. napján engedélyezett betegtájékoztató és címkeszöveg. 


kísérôiratban feltüntetésre került név még az 

elôzô. A külsô csomagoláson nem került „Braille” 

írással feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: 9RXFA12001 Gy.i: 2009.04. Lj: 2013.03. 

OGYI eng.sz: 3580-2/2011. 

Clopidogrel GSK 75 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-21051/01) 


Alaki hiba: Nem mellékelték a Braille írásról szóló szakvéleményt. 


OGYI eng.sz: 36755-2/2010. 

Co-Arbartan 100 mg/25 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-20456/07) 

„Teva Gyógyszergyár Zrt.” 

Alaki hiba: A mellékelt betegtájékoztató nem felel meg az 

OGYI 2010. március 01-én engedélyezett betegtájékoztatónak: 

a készítmény Szlovákiában engedélyezett 

neve, és a betegtájékoztató engedélyezésnek 

dátumaként: 2008. február 04. került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: L42051 Gy.i: 2010.04. Lj: 2012.04. 

OGYI eng.sz: 29467-2/2010. 

Contramal 50 mg/ml oldatos injekció 5×1 ml (OGYI-T-4975/13) 



még nem az OGYI 2010. április 23-án elfogadott 


A külsô csomagoláson Braille írással nem került feltüntetésre 

a készítmény neve. 


OGYI eng.sz: 53616-2/2010. 

Contramal 50 mg/ml oldatos injekció 5×2 ml (OGYI-T-4975/03) 



még nem az OGYI 2010. április 23-án elfogadott 


A külsô csomagoláson Braille írással nem került feltüntetésre 



OGYI eng.sz: 191-2/2011. 

Contramal 50 mg kemény kapszula 20× (OGYI-T-4975/02) 



még nem az OGYI 2010. április 22-én elfogadott 


A buborékcsomagolás értérô méretû. 


0091010A 2010.10. 2015.10. 

0101010 2010.10. 2015.10. 

OGYI eng.sz: 55500-4/2010. 

7. oldal

Convulex 500 mg retard filmtabletta 50× (OGYI-T-8894/01) 

„G.L. Pharma GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény belsô tartály címkeszövege nem felel 

meg az OGYI 2010. június 16-án elfogadott hatályos 

címkeszövegnek: a segédanyagok nem kerültek felsorolásra. 

Érintett gy.sz: 0K039A Gy.i: 2010.10. Lj: 2015.10. 

OGYI eng.sz: 56625-2/2010. 

Corneregel szemgél 10 g (OGYI-T-8539/02) 

„Dr. Gerhard Mann Chem.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg még nem az OGYI 2009. július 

15-i magyar nyelvû címkeszöveg. A készítmény 

faltkartonján Braille írással is feltüntették a készítmény 

nevét. A faltkartonon feltüntetett törzskönyvi 

szám pontatlanul került feltüntetésre, helyesen: 

„OGYI-T-8539/02”. 


OGYI eng.sz: 503-2/2011. 

Co-Valsacor 80 mg/12,5 mg filmtabletta 30× 

(OGYI-T-21053/02) „Krka” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege még nem felel meg 

az OGYI 2009. november 11-i (2. verzió) címkeszövegnek. 

A benyújtott készítmény dobozán 

a törzskönyvi szám perjelzése nem felel meg a 


A mellékelt kísérôirat még nem felel meg az 

OGYI 2011. február 8-i betegtájékoztatónak. 

Érintett gy.sz: N77718 Gy.i: 2010.12. Lj: 2012.12. 

OGYI eng.sz: 6870-2/2011. 

Co-Valsacor 160 mg/12,5 mg filmtabletta 30× 

(OGYI-T-21053/06) „Krka” 









OGYI eng.sz: 6877-2/2011. 

Co-Valsacor 160 mg/25 mg filmtabletta 30× 

(OGYI-T-21053/10) „Krka” 









OGYI eng.sz: 6881-2/2011. 

Covercard 5 mg/5 mg tabletta 30× (OGYI-T-20572/01) 

„EGIS Gyógyszergyár Nyrt.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2009. augusztus 

19-i betegtájékoztató. A készítmény faltkartonján 

Braille írással is feltüntetésre került a készítmény neve, 

a kérelmezô nyilatkozata alapján a „Braille írás leolvashatóságát 

zavarja a dobozon lévô zárófólia”. 


67493 2010.08. 2013.08. 

OGYI eng.sz: 50222-2/2010. 



Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2009. 

augusztus 19-i betegtájékoztató. A készítmény 

faltkartonján Braille írással is feltüntetésre került a 

készítmény neve, a kérelmezô nyilatkozata alapján 

a „Braille írás leolvashatóságát zavarja a dobozon 

lévô zárófólia”. 


OGYI eng.sz: 50225-2/2010. 






készítmény neve, de a kérelemhez nem mellékelték 

a Braille írásról szóló szakvéleményt. 


OGYI eng.sz: 48441-2/2010. 






készítmény neve, de a kérelemhez nem mellékelték 

a Braille írásról szóló szakvéleményt. 


OGYI eng.sz: 48443-2/2010. 

Crinone 80 mg/g hüvelygél 15× (OGYI-T-20730/02) „Merck” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege még nem az OGYI 

2010. január 19-én engedélyezett címkeszöveg. A 

mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2010. november 

10-én elfogadott betegtájékoztató. A külsô csomagolás 

tartalmaz „Braille” feliratot, de nem került 

benyújtásra az erre vonatkozó igazolás. 

Érintett gy.sz: C10115/A Gy.i: 2010.11. Lj: 2013.10. 

OGYI eng.sz: 2229-2/2010. 

Curosurf 80 mg/ml endotracheopulmonalis csepegtetô szuszpenzió 

2×1,5 ml (OGYI-T-5110/01) „Torrex Chiesi” 

Alaki hiba: A külsô faltkarton csomagolás egyik oldalán az idegen 

nyelvû szöveg elfedésével eltérô színû (zöld) öntapadós 

címkével, feltüntetésre kerül az elfogadott 

címkeszöveg és Ragasztás OGYI engedély száma: 

1311/2011. A belsô csomagoláson elhelyezésre kerül 

az alábbi szövegû figyelmeztetô cédula: Figyelem! 

A készítmény Magyarországon törzskönyvezett 

neve: Curosurf 80 mg/ml endotracheopulmonális 

csepegtetô szuszpenzió 2×1,5 ml természetes 

foszfolipid endotracheopulmonális alkalmazásra. 

Hatóanyag: 120 mg sertéstüdôbôl származó 

foszfolipid frakció 1,5 ml szuszpenzióban. 

OGYI-T-5110/01 Ragasztás OGYI eng.sz: 

OGYI/1311/2011. A faltkartonból eltávolításra kerül 

az idegen nyelvû kísérôirat. A faltkartonba elhelyezésre 

került az OGYI/5731/2010. számon elfogadott 

betegtájékoztató és alkalmazási elôírás. (engedélyezési 

dátuma: 2010.08.05.) 


OGYI eng.sz: 1311-2/2011. 




Cytotect Biotest oldatos infúzió 1×50 ml (OGYI-T-8765/03) 

„Biotest Hungária Kft.” 

Alaki hiba: A készítmény csomagolása idegen nyelvû, mely nem 

felel meg az OGYI 2007. október 29-i magyar nyelvû 

címkeszövegnek és az OGYI/52393-2/2010. számon 

kiadott engedélyezô határozatnak. 


OGYI eng.sz: 5133-2/2011. 

Dalsan 40 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-9987/01) 


Alaki hiba: A mellékelt betegtájékoztató még nem az OGYI 

2008. március 25-én engedélyezett betegtájékoztató. 

Érintett gy.sz: 9479F1108 Gy.i: 2008.11. Lj: 2013.11. 

OGYI eng.sz: 37046-2/2010. 

Decholest 20 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-20443/02) 


Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem felel meg az 

OGYI 2010. július 6-i betegtájékoztatónak. A feltüntetett 

lejárati idô 2 év, mely nem felel meg az 

OGYI/30605-2/2010. számú forgalombahozatali engedélyekben 

foglalt 3 évnek. 


OGYI eng.sz: 55334-2/2010. 

Decholest 40 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-20443/03) 


Alaki hiba: A készítményhez mellékelt kísérôirat több fejezete 

is eltér az OGYI 2008. augusztus 03-i betegtájékoztatójától. 

A mellékelt kísérôirat engedélyezési 

dátuma: „2008.06.16.”, mely nincs összhangban 

az OGYI Type I.B/2 módosításával. A felszabadítási 

bizonylaton (Certificate of Conformance) és a csomagoláson 

feltüntetett lejárati idô: 2 év, mely nem 

felel meg az OGYI 10317/40/2007, 9929/41/2007. és 

a 21702/41/2008. számú forgalombahozatali engedélyben 

foglalt és az OGYI Type IB2 21702/41/08. 

számú módosításban foglalt: „3 évnek”. 


OGYI eng.sz: 55641-2/2010. 

Dermovate krém 1×25 g (OGYI-T-1330/01) „GlaxoSmithKline Kft.” 


az OGYI 2009. szeptember 23-i betegtájékoztató és 

magyar nyelvû címkeszöveg. 

Érintett gy.sz: PK1059 Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.11. 

OGYI eng.sz: 56394-2/2010. 

Diclofenac-ratiopharm 10 mg/g gél 1×100 g (OGYI-T-5411/02) 


Alaki hiba: A külsô-belsô csomagoláson és a minôségi bizonylaton 

feltüntetésre került lejárati idô még 5 év, nem 

felel meg a 2010. szeptember 06-án elfogadott Type 

I.B. módosításnak: 4 éves lejárati idô. A külsô csomagoláson 

szerepel „Braille” felirat, de nem került benyújtásra 

az erre vonatozó igazolás. 


OGYI eng.sz: 909-2/2011. 

2011. 3. szám 

Digifungin 10 mg/g kenôcs 20 g (OGYI-T-9406/0) „Wagner Pharma” 


nem felel meg az OGYI 2010. március 7-i betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek. A benyújtott 

készítmény neve még a régi. A készítmény dobozán 

Braille írással is feltüntették a készítmény nevét, 

mely ilyen formában nem felel meg az OGYI 

29212/41/04. számú módosításban foglalt formai és 

alaki feltételeknek. 


OGYI eng.sz: 53411-2/2010. 

Diphereline SR 3,75 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 1× 

(OGYI-T-8169/01) „Ipsen Pharma” 

Alaki hiba: A termék külleme nem a forgalombahozatali engedélyben 

foglaltaknak felel meg. A benyújtott oldószer 

ampullán törôgyûrû és kódgyûrû helyett egy 

szürkésfehér törôpont található. 

Érintett gy.sz: D16905 Gy.i: 2010.10. Lj: 2013.09. 

oldószeramp: C12482 2015.10. 

OGYI eng.sz: 3800-2/2011. 

Doloflex 4% külsôleges oldatos spray 12,5 g (OGYI-T-20327/01) 

„MIKA Pharma GmbH.” 

Alaki hiba: A külsô-belsô csomagoláson a Segédanyagok felsorolása 

részben „…sósav 10% w/w, vagy nátrium hidroxid 

10% w/w (pH beállításhoz),…” került feltüntetésre, 

„…sósav 10%, nátrium hidroxid 10%,…” helyett. A 

mellékelt betegtájékoztató Egyéb összetevôk részében 

„…sósav 10% w/w, vagy nátrium hidroxid 10% 

w/w (pH beállításhoz),…” került feltüntetésre, „…sósav 

10%, nátrium hidroxid 10%,…” helyett. A külsôbelsô 


feltüntetett „PharmaSwiss” szövegrész többlet 

információként szerepel. A mellékelt betegtájékoztató 

engedélyezési dátuma 2007. április 2, mely nem 

felel meg az OGYI Type 1B 24662/41/08. számú módosítás 

dátumának. 

Érintett gy.sz: 907233-31 Gy.i: 2009.09. Lj: 2012.08. 

OGYI eng.sz: 1897-2/2010. 

Dopegyt 250 mg tabletta 50× (OGYI-T-3325/01) 


Alaki hiba: A benyújtott készítmény csomagolása: „50 db tabletta, 

LDPE rápattanó kupakkal lezárt barna üvegben 

védôvatta, dobozban”, mely nem felel meg 

az OGYI 31528/55/07. számú forgalombahozatali 

engedélyben meghatározottaknak: „50 db tabletta, 

LDPE rápattanó kupakkal lezárt barna üvegben, 

dobozban”. 

Érintett gy.sz: A380N0810 Gy.i: 2010.08. Lj: 2015.08. 

OGYI eng.sz: 53073-2/2010. 

Duac 10 mg/g+50 mg/g gél 1×15g (OGYI-T-10122/02) „GlaxoSmithKline” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege és a betegtájékoztató 

nem felel meg az OGYI 2010. szeptember 17-én 

engedélyezett címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 


betegtájékoztatóban feltüntetésre került készítménynév 

még az elôzô. 

Érintett gy.sz: 985M Gy.i: 2010.10. Lj: 2012.04. 

OGYI eng.sz: 51532-2/2010. 

9. oldal 

D

E 

Dukoral szuszpenzió és pezsgôgranulátum belsôleges szuszpenzióhoz 

2×1 dózis (EU/1/03/263/002) „SBL Vaccin AB.” 

Alaki hiba: A készítmény csomagolása és a mellékelt 

betegtájékoztató idegen nyelvû és nem felel meg 

az EMEA honlapon szereplô hatályos magyar 

nyelvû címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 

Nem tüntették fel az osztályozási kategóriát és a 

„blue box”-ban nem tüntették fel az osztályozási 

kategória betûjelét (V) valamint az EAN-kódot. 

A készítmény faltkartonjában elhelyezett 

betegtájékoztató 2005. augusztusi és nem a hatályos 

2009. márciusában elfogadott. A hatályos magyar 

nyelvû betegtájékoztatót mûanyag leforrasztott 

zacskóban a dobozra ragasztva mellékelték. 

Érintett gy.sz: KV8261A3 Gy.i: 2008.07. Lj: 2011.06. 

OGYI eng.sz: 3925-2/2011. 

Dulcamara S Phcp golyócskák 20 g (OGYI-HG-142/01) 





OGYI eng.sz: 1149-2/2011. 

Duopril tabletta 28× (OGYI-T-8565/02) „Bristol-Myers Squibb Kft.” 


nem felel meg az OGYI 2009. augusztus 23-án 

elfogadott címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 

Érintett gy.sz: 0K58963 Gy.i: 2010.09. Lj: 2012.03. 

OGYI eng.sz: 51199-2/2010. 

Duphaston 10 mg filmtabletta 20× (OGYI-T-7317/01) „Abbott” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege még nem felel meg az 

OGYI/27033-1/2010. számú Type IA módosításban 

foglaltaknak: (Forgalombahozatali engedély 

jogosultjának névváltozása: „Solvay Pharmaceuticals 

B.V-rôl „Abbott Healthcare Products B.V-re”). A 

mellékelt OGYI 2008. június 19-én engedélyezett 

betegtájékoztató még nem felel meg az OGYI 27033- 

1/2010. számú Type IA módosításban foglaltaknak: 

(Forgalombahozatali engedély jogosultjának 

névváltozása: „Solvay Pharmaceuticals B.V-rôl 

„Abbott Healthcare Products B.V-re”) A készítmény 

dobozán nincs még Braille felirat. 


OGYI eng.sz: 51949-2/2010. 

Echinacin szirup 1×100 ml (OGYI-T-7984/02) „Madaus GmbH.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 2010. február 

3-án elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek. 


OGYI eng.sz: 50340-2/2010. 

Efflumidex Liquifilm 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp 5 ml (OGYI- 

T-1409/01) Allergan Pharmaceuticals” 


még nem az OGYI 2010. március 03-án 

engedélyezett magyar nyelvû betegtájékoztató 

és címkeszöveg. A külsô-belsô csomagoláson és a 

mellékelt betegtájékoztatóban feltüntetésre került 

törzskönyvi szám és készítménynév még a régi. 

A külsô csomagoláson nem került „Braille”írás 

feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: E60314 Gy.i: 2010.05. Lj: 2013.05. 

OGYI eng.sz: 2963-2/2011. 

Eligard 7,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 1× tálcás csomagolás 

(OGYI-T-10009/03) „Astellas Pharma Europe B.V.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 

13230/41/2006. számon elfogadott magyar nyelvû 

címkeszövegnek. A mellékelt kísérôirat még nem az 

OGYI 13230/41/06. számon 2007. december 14-én 

elfogadott betegtájékoztatója. 


faltkarton: 4101A Gy.i: 2010.06. Lj: 2012.06. 

belsô csom: 

A fecskendô: 4101A 2012.06. 

B fecskendô: 4100A 2012.06. 

OGYI eng.sz: 38963-2/2010. 

Elocom 0,1% kenôcs 20 g (OGYI-T-4219/02) 

„Schering-Plough Hungary Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és címkeszöveg még nem felel 

meg az OGYI 2010. július 01-i betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek. 

Érintett gy.sz: 0UHKA58001 Gy.i: 2010.09. Lj: 2013.08. 

OGYI eng.sz: 3572-2/2011. 

Elocom 0,1% krém 20 g (OGYI-T-4219/04) 




és címkeszövegnek. A külsô-belsô csomagoláson 

és a mellékelt betegtájékoztatóban még az elôzô 

törzskönyvi szám „OGYI-T-4220/02” került feltüntetésre, 

mely nem felel meg az OGYI/10260-3/2010. 


Érintett gy.sz: 0NGFA55001 Gy.i: 2010.06. Lj: 2012.05. 

OGYI eng.sz: 3571-2/2011. 

Elocom 0,1% oldat 20 ml (OGYI-T-4219/05) 




és címkeszövegnek. A külsô-belsô csomagoláson 


törzskönyvi szám „OGYI-T-4221/01” került feltüntetésre, 




OGYI eng.sz: 3567-2/2011. 

Elven 16 mg tabletta 60× (OGYI-T-20218/04) „Actavis Group” 


OGYI 2009. november 16-i betegtájékoztató és magyar 

nyelvû címkeszövege. 


OGYI eng.sz: 50257-2/2010. 

Enap 10 mg tabletta 20× (OGYI-T-2081/04) „Krka” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a címkeszöveg nem felel 

meg az OGYI 2010. június 17-i betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek. A benyújtott készítmény törzskönyvi 

száma még a régi. 


OGYI eng.sz: 55229-2/2010. 

10. oldal 2011. 3. szám



Engerix-B szuszpenziós injekció felnôtteknek elôretöltött 

fecskendôben 1× (OGYI-T-8262/01) „GlaxoSmithKline” 


még nem az OGYI 2010. május 07-én engedélyezett 

magyar nyelvû címkeszöveg és betegtájékoztató. A 


még az elôzô név került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: AHBVB869AG Gy.i: 2010.06. Lj: 2013.05. 

OGYI eng.sz: 53003-2/2010. 

Entocort 2 mg végbélszuszpenzió 7 db tabletta, 7 db oldószer, 

7 db kézvédô mûanyag tasak (OGYI-T-5763/01) „AstraZeneca Kft.” 


2010. szeptember 07. napján engedélyezett betegtájékoztatónak. 

Az elfogadott címkeszövegtôl 

eltérôen a belsô faltkartonon is feltüntetésre került 

Braille írással a termék neve. 


I. Gyûjtôkarton és mûanyag oldószeres flakon: 

Gy.sz.: 10633257 Gy.i: 2010.12. Lj: 2012.12. 

A tabletta belsô faltkartonján és bliszterén: 

Gy.sz: LM253 Lj: 2012.12. 

II. Gyûjtôkarton és mûanyag oldószeres flakon: 

Gy.sz.: 10633258 Gy.i: 2010.12. Lj: 2012.12. 

A tabletta belsô faltkartonján és bliszterén: 

Gy.sz: LM253 Lj: 2012.12. 

OGYI eng.sz: 3541-2/2011. 

Ergotop 30 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-5907/01) 


Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2010. március 

16-án engedélyezett betegtájékoztató. 

Érintett gy.sz: 0G4377 Gy.i: 2010.05. Lj: 2013.04. 

OGYI eng.sz: 41256-2/2010. 

Espumisan 40 mg/ml belsôleges emulzió 30 ml (OGYI-T-8578/04) 

„Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.” 


nem felel meg az OGYI 2010. június 22-i betegtájékoztatónak 



OGYI eng.sz: 1871-2/2011. 

Estragest TTS tapasz 8× (OGYI-T-6861/01) „Novartis Hungária Kft.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 2010. augusztus 

31-én elfogadott magyar nyelvû címkeszövegének. 

Érintett gy.sz: S0174 Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.10. 

OGYI eng.sz: 1750-2/2011. 

Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1×10 ml 

(OGYI-T-6350/03) „Teva Magyarország Zrt.” 


november 11-én engedélyezett betegtájékoztató. 

A külsô-belsô csomagoláson feltüntetésre került 

készítménynév eltér a mellékelt betegtájékoztatóban 

és alkalmazási elôírásban feltüntetésre került 

készítménynévtôl. A külsô dobozra – ragasztással – 

az alábbi szövegû figyelmeztetô címke került elhelyezésre. 

Figyelem! A készítmény neve megválto- 

2011. 3. szám 

zott, új név: „Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrátum 

oldatos infúzióhoz” Gy.sz. 10F02LB Ragasztás 

OGYI eng.sz: OGYI/42437/2010. A dobozba az alábbi 

szövegû figyelmeztetô cédula került elhelyezésre. 

Figyelem! A készítmény neve megváltozott, új név: 

„Etoposide-Teva 20 mg/ml koncentrátum oldatos 

infúzióhoz” Gy.sz: 10F02LB OGYI eng.sz. OGYI eng. 

sz: OGYI/42437/2010. 

Érintett gy.sz: 10F02LB Gy.i: 2010.06. Lj: 2013.06. 

OGYI eng.sz: 42437-6/2010. 

Euphorbium Compositum-Heel oldatos orrspray 20 ml 

(OGYI-HG-047/01) „Biologische Heilmittel Heel GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény gyártási száma a dobozon: „48398AA” 

az üvegen: „48398A”. A betegtájékoztatón az 

OGYI/4713-1/2010. sz. határozata 2/2 sz. mellékletében 

feltüntetett engedélyezés dátuma szerepel 

(2010. február). 


OGYI eng.sz: 47464-2/2010. 

EUROVIT C-vitamin 500 mg rágótabletta 60× (OGYI-T-9737/04) 


Alaki hiba: A készítmény faltkartonján és betegtájékoztatójában 

helytelenül került feltüntetésre a törzskönyvi 

szám. A mellékelt kísérôirat és címke még nem felel 

meg a 2009.10.28-i címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 


7990510 2010.05. 2012.05. 

8020510 2010.05. 2012.05. 

OGYI eng.sz: 45377-2/2010. 

Exacyl belsôleges oldat 5×10 ml (OGYI-T-5060/02) „sanofi-aventis Zrt.” 


az OGYI 2010. december 28-i betegtájékoztató 

és magyar nyelvû címkeszöveg. A készítmény feltüntetett 

neve még a régi, mely nem felel meg az 

OGYI 19297/55/07. számú forgalombahozatali engedélyben 

foglaltaknak. A feltüntetett törzskönyvi 

szám még a régi, mely nem felel meg az OGYI 

19297/55/07. számú forgalombahozatali engedély 

felújításában elfogadottnak: „OGYI-T-5060/02”. A 

külsô csomagoláson „Braille” írás nem került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 1264-2/2011. 

Feroglobin-B 12 kemény kapszula 30× (OGYI-T-9390/01) 

„A & D Pharma” 


nem felel meg az OGYI 2009. december 29-én engedélyezett 

betegtájékoztatónak és címkeszövegnek. 


feltüntetésre került készítménynév 

nem felel meg az OGYI 44097/55/08. számú 

forgalombahozatali engedélyben foglaltaknak. A 

külsô csomagoláson Braille írással nem került feltüntetésre 


Érintett gy.sz: FH001P Gy.i: 2010.09. Lj: 2013.08. 

OGYI eng.sz: 52743-2/2010. 

11. oldal 

F

G 

Fevarin 100 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-1422/01) „Abbott” 


még nem felel meg az OGYI 2010. október 14-én engedélyezett 

betegtájékoztatónak és címkeszövegnek. 


még a régi forgalombahozatali 

engedély jogosultját tüntették fel. A benyújtott készítmény 


nevét és hatáserôsségét Braille írással. 


OGYI eng.sz: 2057-2/2011. 

5-Fluorouracil „Ebewe” 50 mg/ml koncentrátum infúzióhoz 5×5 ml 

ampulla (OGYI-T-7514/04) „EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG.” 

Alaki hiba: A készítmény csomagolása eltér az OGYI 


foglaltaktól. 


OGYI eng.sz: 34630-2/2010. 

Fortedol filmtabletta 20× (OGYI-T-7575/02) „Teva Magyarország Zrt.” 

Alaki hiba: A forgalombahozatali engedélyben foglaltakhoz 

képest a csomagolásban kismértékû eltérés 

észlelhetô: a csomagolásban védôvatta is található. 

A készítmény belsô (tartály) címkeszövege nem felel 

meg az OGYI 42407/41/09. számon elfogadottnak 

(engedélyezés dátuma: 2009.11.11.) 

Érintett gy.sz: D29005 Gy.i: 2010.06. Lj: 2012.06. 

OGYI eng.sz: 1116-2/2011. 

Fotil 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp 5 ml 

(OGYI-T-6742/01) „Santen Oy” 

Alaki hiba: A címkeszöveg még nem felel meg sem az OGYI 

2009. december 23-i (2. verzió) magyar nyelvû 

címkeszövegnek. A külsô (doboz) csomagoláson 

a gyógyszer megnevezését nem a jogszabályban 

meghatározott sorrendben tüntették fel. A 

felszabadítási bizonylatnak a Magyarországon 

forgalombahozatali engedéllyel rendelkezô készítmény 

nevét kell tartalmaznia. 


OGYI eng.sz: 948-2/2011. 

Fotil forte 40 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp 5 ml 

(OGYI-T-6744/01) „Santen Oy” 

Alaki hiba: A címkeszöveg még nem felel meg sem az OGYI 

2009. december 23-i (2. verzió) magyar nyelvû 

címkeszövegnek. A külsô (doboz) csomagoláson 

a gyógyszer megnevezését nem a jogszabályban 

meghatározott sorrendben tüntették fel. A 

felszabadítási bizonylatnak a Magyarországon 

forgalombahozatali engedéllyel rendelkezô készítmény 

nevét kell tartalmaznia. 


OGYI eng.sz: 56522-2/2010. 

Fucidin H 20 mg/g+10 mg/g krém 15 g (OGYI-T-8608/01) 

„Leo Pharmaceutical Products” 


meg az OGYI 2009. december 15-én elfogadott 


A betegtájékoztatóban és a belsô (tubus) 

csomagoláson, valamint a csatolt felszabadítási bizonylaton 

feltüntetésre került készítménynév nem 

felel meg az OGYI 23751/55/08. számon kiadott 

forgalombahozatali engedély felújításában foglaltaknak. 

A dobozba egy figyelmeztetô cédulát kell 

elhelyezni, az alábbi szöveggel: Figyelem! A készítmény 

neve a mellékelt betegtájékoztatóban és a 

belsô (tubus) csomagoláson tévesen került feltüntetésre. 

Helyesen a készítmény neve: Fucidin H 20 

mg/g+10 mg/g krém A külsô doboz csomagoláson 

már a készítmény helyes neve szerepel. OGYI eng.sz: 

OGYI/50045/2010. 

Érintett gy.sz: EE4359 Gy.i: 2010.09. Lj: 2013.09. 

OGYI eng.sz: 50045-2/2010. 

Gadovist 1,0 mmol/ml oldatos injekció 1×15 ml (OGYI-T-7793/02) 

„Bayer Schering Pharma AG. 


2009. október 26-i betegtájékoztatónak. 

Érintett gy.sz: 03546J Gy.i: 2010.09. Lj: 2013.09. 

04547G 2010.10. 2013.10. 

OGYI eng.sz: 57610-2/2010. 

Gemcitabine Hospira 2 g por oldatos infúzióhoz 1× (injekciós üvegben, 

dobozban) (OGYI-T-20429/03) „Hospira UK Limited” 

Alaki hiba: A benyújtott minta csomagolása nem felel meg az 

OGYI 24054/40/07. számú forgalombahozatali engedélyben 

foglaltaknak. A mûanyag védôlap színe 

rózsaszín helyett piros. 

Érintett gy.sz: GM310017X Gy.i: 2010.08. Lj: 2012.07. 

OGYI eng.sz: 1420-2/2011. 

Glicerin-Teva 2 g végbélkúp 10× (OGYI-T-13146/01) 


Alaki hiba: A készítmény címkeszövege bár az OGYI 2009. 

augusztus 14-i magyar nyelvû címkeszövege, de a 

készítmény dobozán a készítmény nevében egy 

plusz vesszô szerepel, mely nem felel meg az OGYI 




0081110 2010.11. 2015.11. 

0121110 2010.11. 2015.11. 

0151110 2010.11. 2015.11. 

OGYI eng.sz: 54524-2/2010. 

Glukozamin Pharma Nord 400 mg kemény kapszula 60× 

(OGYI-T-10402/01) „Pharma Nord ApS.” 

Alaki hiba: A mellékelt (dobozra ragasztott) kísérôirat és a címkeszöveg 

nem felel meg az OGYI 2009. december 2-i 


A készítmény csomagolása nem felel meg 

az OGYI 19040/55/08. számú forgalombahozatali 

engedélyben foglaltaknak. 


OGYI eng.sz: 1816-2/2011. 


OGYI eng.sz: 1819-2/2011. 

12. oldal 2011. 3. szám



Glükoz-1-foszfát „Fresenius” 1 mólós koncentrátum infúzióhoz 5×10 ml 

(OGYI-T-7128/01) „Fresenius Kabi Austria GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege idegen (német) nyelvû 

az OGYI 2010. szeptember 28-án elfogadott magyar 

nyelvû címkeszöveg helyett. A magyar nyelvû 

címkeszöveg és a Ragasztás OGYI engedély száma: 

1807/2011. öntapadós címkén kerül feltüntetésre. 

Az OGYI 2010. szeptember 28-án betegtájékoztató 

az eredeti csomagolás megbontása nélkül, fedél alá 

csúsztatással elhelyezésre kerül. A faltkartonon nem 

került feltüntetésre a törzskönyvi szám. 


OGYI eng.sz: 1807-2/2011. 

Halidor 50 mg oldatos injekció 10×2ml (OGYI-T-3318/01) 


Alaki hiba: A készítmény ampulla címkeszövege nem egyezik 

az OGYI 25823/55/08. számú szöveggel, hanem az 

OGYI/46340-1/2010. számon benyújtott címkeszöveggel 

egyezik, a dobozon azonban még nem szerepel 

a „Braille” felirat. 

Érintett gy.sz: U101A0610 Gy.i: 2010.06. Lj: 2013.06. 

OGYI eng.sz: 56102-2/2010. 

Heminevrin 300 mg lágy kapszula 100× (OGYI-T-5256/01) 



még nem az OGYI 2009. február 10-én és még nem 

az OGYI 2010. május 6-án elfogadott magyar nyelvû 

címkeszövege és betegtájékoztatója. A külsô-belsô 


feltüntetésre került készítménynév nem felel meg 

a törzskönyvben elfogadottnak, az elfogadott: 

„Heminervin 300 mg kapszula.” A külsô csomagoláson 

nem került „Braille” írás feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: ME812 Gy.i: 2010.05. Lj: 2012.04. 

OGYI eng.sz: 1125-2/2011. 

Humalac A oldatos szemcsepp (OGYI-T-3877/01) 


Alaki hiba: Gyártástechnológiában változtatás, eltérés az OGYI 

2010. december 21-i forgalombahozatali engedélyben 

meghatározottaktól. 


OGYI eng.sz: 55880-2/2010. 

Hyzaar Forte 100/25 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-9331/02) 

„MSD Magyarország Kft.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI által 2008. 

09. 22-én elfogadott 2. verziójú címkeszövegnek. A 

faltkartonon és bliszteren feltüntetett készítménynév 

nem felel meg az elfogadottnak. 

Érintett gy.sz: NM05770 Gy.i: 2009.11. Lj: 2011.11. 

OGYI eng.sz: 9633-2/2010. 

Imuran 25 mg filmtabletta 100× (OGYI-T-665/02) 

„Aspen Europe GmbH.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg még nem felel meg az OGYI 2010. 

június 25-i címkeszövegnek. 


OGYI eng.sz: 183-2/2011. 

2011. 3. szám 

Imuran 50 mg filmtabletta 100× (OGYI-T-665/01) 

„Aspen Europe GmbH.” 


június 25-i címkeszövegnek. 


OGYI eng.sz: 4106-2/2011. 

Indocollyre 1 mg/ml oldatos szemcsepp 1×5 ml (OGYI-T-8840/01) 

„Laboratoire Chauvin” 




A gyógyszer külsô csomagolásán nem került feltüntetésre 

„Braille” írással a gyógyszer neve. A külsôbelsô 


még az elôzô név került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 1853-2/2011. 

InfectoScab 5% krém 30 g (OGYI-T-20208/01) „Mediprove Bt.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg idegen nyelvû és nem felel meg az 

OGYI 2009. szeptember 16-i magyar nyelvû címkeszövegnek. 

A faltkartonra felragasztásra került 

az OGYI 2009. szeptember 16-i magyar nyelvû 

címkeszövege, de nem tüntették fel a „Ragasztás 

OGYI engedélyszámát”. A Cég felelôssége, hogy 

a készítmény „Ragasztás OGYI engedély száma: 

OGYI/40269/2010.” feltüntetésével kerüljön forgalomba. 

Érintett gy.sz: P0309051 Gy.i: 2009.03. Lj: 2012.03. 

OGYI eng.sz: 50387-2/2010. 

Intralipid 20% emulziós infúzió 10×100 ml háromrétegû polimer 

tasakban (OGYI-T-7710/03) „Fresenius Kabi” 


idegen nyelvû és nem az OGYI 2008. július 

09-i betegtájékoztatója és magyar nyelvû címkeszövege. 

A dobozon nem került feltüntetésre a készítmény 

törzskönyvi száma. OGYI engedélyezi a forgalomba 

hozatalt, amennyiben az eredeti csomagolás 

megbontása nélkül, fedél alá csúsztatással a dobozban 

elhelyezésre került a 2008. július 09-i betegtájékoztató. 

A doboz egyik oldalán öntapadós címkével 

elhelyezésre kerül az OGYI 1298/41/2008. számú magyar 

nyelvû címkeszöveg továbbá fel kell tüntetni a 

„Ragasztás OGYI eng.sz: OGYI/3494/2010.”. 

Érintett gy.sz: 10DL7946 Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.10. 

OGYI eng.sz: 3494-2/2011. 

Iomeron 350 röntgen kontrasztanyag 1×200 ml 

(OGYI-T-7762/01) „Bracco” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a címkeszöveg még nem a 

2007. november 18-án engedélyezett betegtájékoztató 

és magyar nyelvû címkeszöveg. A faltkartonon 

feltüntetett készítménynév, a faltkarton színe, a 

betûk színe teljesen egyforma a másik (kisebb) 

hatóanyag tartalmú készítmény betûinek és 

faltkartonjának színével. 

Érintett gy.sz: K7P702H Gy.i: 2007.03. Lj: 2012.03. 

OGYI eng.sz: 14282/52/2008. 

13. oldal 

H 

I

K 

L 

Ipaton filmtabletta 20× (OGYI-T-6824/01) 


Alaki hiba: A készítmény címkeszövege nem felel meg az OGYI 

2008. április 09-i magyar nyelvû címkeszövegnek. A 

mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2009. március 

19-i betegtájékoztató. A belsô csomagoláson nem 

került feltüntetésre a készítmény gyógyszerformája. 

Érintett gy.sz: 2071A0510 Gy.i: 2010.05. Lj: 2015.05. 

OGYI eng.sz: 49563-4/2010. 

Keppra 100 mg/ml belsôleges oldat 1×300 ml 

(EU/1/00/146/027) „UCB Pharma SA.” 

Alaki hiba: A kísérôirat a hatályos, 2009. szeptemberében engedélyezett 

betegtájékoztató és címkeszöveg, de 

gyógyszer-biztonságossági okból, a dobozra címkét 

ragasztottak, mely az új fecskendôk beosztásának 

mg-ról ml-re történt változására figyelmeztet. A 

mellékelt kísérôirat még nem az EMEA honlapján 

szereplô hatályos betegtájékoztató. A faltkartonon, 

a gyógyszeren és a minôségi bizonylaton feltüntetett 

lejárati idô (3 év) az EMEA/H/C/277/IB/112 sz. 

módosításnak felel meg a kísérôiratokba azonban 

még nem lett belefoglalva. 


OGYI eng.sz: 1800-6/2011. 

Klimakt-Heel szublingvális tabletta 50× (OGYI-HG-104/01) 

„Dr. Peithner KG.” 

Alaki hiba: A készítmény eltér az OGYI/23064-2/2010. számú 

forgalombahozatali engedélyben foglaltaktól. 

A gyártási szám a dobozon „46739AA” a 

tartályon”46739A”. A külsô csomagolóanyagon 

(doboz) Braille-írással is feltüntették a készítmény 

nevét. 


OGYI eng.sz: 47276-2/2010. alaki hibás forg. hozatal: 2011.12.31. 

Klimicin 150 mg/ml oldatos injekció 10× (új OGYI-T-6317/02) 

„Lek Pharmaceuticals” 


még nem az OGYI 2010. október 15-én engedélyezett 

címkeszöveg és betegtájékoztató. A külsô-belsô 


még az elôzô név került feltüntetésre az elfogadott 

új név helyett. A külsô csomagoláson és a mellékelt 

betegtájékoztatóban még az elôzô törzskönyvi 

szám került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: BF1535 Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.11. 

OGYI eng.sz: 284-2/2011. 

Kventiax 100 mg filmtabletta 60× (OGYI-T-20471/16) „Krka” 


felel meg az OGYI 2010. március 25-i betegtájékoztatónak 


Érintett gy.sz: J49520 Gy.i: 2010.07. Lj: 2012.07. 

OGYI eng.sz: 44700-4/2010. 

Lactase rágótabletta 50× OGYI-T-8220/04) „Strathmann GmbH.” 

Alaki hiba: A külsô csomagoláson nem szerepel a készítmény 

neve Braille írással. A törzskönyvi szám perjelzése 

helytelenül került feltüntetésre, az elfogadott: 

OGYI-T-8220/04. 

Érintett gy.sz: 009047U Gy.i: 2010.09. Lj: 2012.08. 

OGYI eng.sz: 1824-3/2011. 

Lamictal 25 mg tabletta 30× (OGYI-T-4094/02) 


Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2010. április 

30-i betegtájékoztató. A címkeszöveg nem felel 

meg az OGYI 2009. december 30-i magyar nyelvû 

címkeszöveg. 

Érintett gy.sz: PI2104 Gy.i: 2010.07. Lj: 2013.07. 

OGYI eng.sz: 48606-2/2010. 

Lamitrin 50 mg tabletta 30× (OGYI-T-8806/01) 


Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2008. szeptember 

16-án elfogadott betegtájékoztatója. A 

címkeszöveg nem felel meg az OGYI 20348/41/2004. 

számon 2005. augusztus 18-án elfogadott magyar 

nyelvû címkeszövegnek. A bliszteren nem került feltüntetésre 

a gyógyszerforma (tabletta). 

Érintett gy.sz: OE2145 Gy.i: 2009.05. Lj: 2012.05. 

OGYI eng.sz: 34943/52/09. 

Laticort 1 mg/g kenôcs 15 g (OGYI-T-1317/01) 

„Pharmaceutical Company Jelfa S.A.” 

Alaki hiba: A Braille írásról szóló tanúsítványban közölt adatok 

alapján nem olvasható a faltkartonon feltüntetett 

Braille írás. 


OGYI eng.sz: 2230-4/2011. 

Laticort 1 mg/g krém 15 g (OGYI-T-1318/01) 






OGYI eng.sz: 2231-2/2011. 

Laticort 1 mg/g külsôleges folyadék 20 ml (OGYI-T-1319/01) 






OGYI eng.sz: 2232-2/2010. 

Leponex 100 mg tabletta 20× (OGYI-T-825/01) 

„Novartis Hungária Kft.” 


július 16-i magyar nyelvû címkeszövegnek. A készítmény 

dobozán feltüntetett tárolási utasítás: „Különleges 

tárolást nem igényel” pontatlanul került 

feltüntetésre, helyesen: „Ez a gyógyszer nem igényel 

különleges tárolást.” 

Érintett gy.sz: U1705 Gy.i: 2010.12. Lj: 2015.11. 

OGYI eng.sz: 1119-4/2011. 

Lidocain-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció 10×10 ml (OGYI-T-3047/03) 



OGYI 2009. július 09-i betegtájékoztató és magyar 

nyelvû címkeszöveg. A készítmény külsô-belsô cso- 

14. oldal 2011. 3. szám



magolásán és a mellékelt kísérôiratban a régi törzskönyvi 

szám szerepel. A benyújtott készítmény neve 

még a régi. Elôzô alaki hibás engedélyben tévesen 

került feltüntetésre a mennyiség megnevezése, helyesen 

doboz. 

Érintett gy.sz: U076B0410 Gy.i: 2010.04. Lj: 2015.04. 

U077A0410 2010.04. 2015.04. 

OGYI eng.sz: 49566-4/2010. 

Lopedium 2 mg kemény kapszula 10× (OGYI-T-5711/01) „Sandoz” 


2010. április 07-i betegtájékoztatónak. 

Érintett gy.sz: BE1945 Gy.i: 2010.07. Lj: 2015.07. 

BE1946 2010.07. 2015.07. 

OGYI eng.sz: 53898-2/2010. 

Lymphomyosot belsôleges oldatos cseppek 30 ml (OGYI-HG-056/01) 

„Biologische Heilmittel Heel GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény eltér az OGYI/15776-4/2010. sz. 

forgalombahozatali engedélyben foglaltaktól eltér. 

Az adott gyártási tételnél a gyártási szám: a dobozon 

„46543AA”, az üvegen „46543A”. 


OGYI eng.sz: 43003-2/2010. 

Lysodren 500 mg tabletta 100× (EU/1/04/273/001) 

„Laboratoire HRA Pharma” 

Alaki hiba: A készítmény faltkartonján öntapadós címkén került 

feltüntetésre a gyártási szám és a lejárati idô. A 

mellékelt kísérôirat nem felel meg az EMEA honlapon 

szereplô magyar nyelvû dokumentumnak. 

Érintett gy.sz: 0E57665 Gy.i: 2010.04. Lj: 2013.04. 

OGYI eng.sz: 1877-3/2011. 

Magnesium Pharmavit 250 mg pezsgôtabletta 20× (OGYI-T-3824/01) 

„Walmark a.s.” 


OGYI 2010. május 03-án engedélyezett címkeszövegnek. 

A gyógyszer külsô csomagolásán nem került 

feltüntetésre „Braille” írással a gyógyszer neve. 


B091010 2010.10. 2013.10. 

B820910 2010.09. 2013.09. 

OGYI eng.sz: 49519-2/2010. 


B840910 2010.09. 2013.09. 

B880910 2010.09. 2013.09. 

OGYI eng.sz: 50027-2/2010. 

Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekció 5×4 ml (OGYI-T-6777/01) 


Alaki hiba: A készítmény csomagolása nem felel meg az OGYI 

7105/41/09. ügyszámon kiadott forgalombahozatali 

engedélyben foglaltaknak, a leírtakhoz képest a benyújtott 

ampullán található még egy világoskék és 

egy lila kódgyûrû. A belsô csomagoláson nem tüntették 

fel a készítmény gyógyszerformáját. 

Érintett gy.sz: F0002-2 Gy.i: 2010.09. Lj: 2013.09. 

OGYI eng.sz: 55604-2/2010. 

2011. 3. szám 

Marcain spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekció 5×4 ml 

(OGYI-T-6777/02) „AstraZeneca Kft.” 


7112/41/09. ügyszámon kiadott forgalombahozatali 

engedélyben foglaltaknak, a leírtakhoz képest a 

benyújtott ampullán található még egy világoskék 

kódgyûrû. A belsô csomagoláson nem tüntették fel 

a készítmény gyógyszerformáját. 

Érintett gy.sz: F0006-1 Gy.i: 2010.05. Lj: 2013.05. 

F0012-1 2010.10. 2013.10. 

OGYI eng.sz: 55607-2/2010. 

Maripen extra tabletta 10× (OGYI-T-5298/01) 



nem felel meg az OGYI 2009. szeptember 

29-én elfogadott címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 


OGYI eng.sz: 54798-2/2010. 

Medazepam-Q 10 mg tabletta 50× (OGYI-T-4454/01) 

„Teva gyógyszergyár Zrt.” 

Alaki hiba: A készítmény külsô csomagolásának nyomdai színhibája 

van. 


OGYI eng.sz: 52340-2/2010. 

Megesin 160 mg tabletta 100× (OGYI-T-8538/02) „Actavis Group hf.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg és a mellékelt kísérôirat még nem az 

OGYI 2009. május 7-i címkeszöveg és betegtájékoztató. 

Érintett gy.sz: BE10030A Gy.i: 2010.07. Lj: 2015.07. 

BE10031A 2010.07. 2015.07. 

OGYI eng.sz: 39140-3/2010. 


OGYI eng.sz: 42189-2/2010. 

Meloxicam Sandoz 15 mg tabletta 30× (OGYI-T-20079/05) 

„Sandoz Hungária Kft.” 


4335/41/07, 4336/41/07, 1273/41/06. továbbá az 

OGYI 15719/41/08. számú forgalombahozatali engedély 

módosításában foglaltaknak. A benyújtott 

minta csomagolása „tabletták fehér, átlátszatlan 

PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban”. 

Érintett gy.sz: AZ8229 Gy.i: 2010.04. Lj: 2014.04. 

OGYI eng.sz: 37045-2/2010. 

Menjugate 10 mikrogramm por és oldószer szuszpenziós 

injekcióhoz 1 poramp. + 1 elôretöltött fecskendô (OGYI-T-8905/04) 

„Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.I.” 


az OGYI 2009. december 17-én elfogadott címkeszöveg 

és betegtájékoztató. A külsô-belsô csomagoláson 

és a mellékelt betegtájékoztatóban még az 

elôzô név került feltüntetésre. A külsô csomagoláson 

nincs „Braille” felirat 


OGYI eng.sz: 900-2/2011. 

15. oldal 

M

Merckformin 850 mg filmtabletta 100× (OGYI-T-5157/03) 

„Merck Kft.” 


OGYI 2010. augusztus 08-án elfogadott betegtájékoztató 

és magyar nyelvû címkeszövege. 


OGYI eng.sz: 51926-2/2010. 

Mercurius solubilis Phcp golyócskák 20 g (OGYI-HG-143/01) 





OGYI eng.sz: 1150-2/2011. 

Metformin 1a Pharma 850 mg filmtabletta 120× (OGYI-T-10593/02) 

„1a Pharma GmbH.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat nem felel meg az OGYI 2009. 

augusztus 22-i betegtájékoztatónak. 


OGYI eng.sz: 48457-4/2010. 

Metilprednizolon-Human 40 mg por oldatos injekcióhoz 1× 

(OGYI-T-7862/01) „Teva Gyógyszergyár Zrt.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a címkeszöveg még nem felel 

meg az OGYI 2009. november 20-i betegtájékoztató 

és alkalmazási elôírás, valamint magyar nyelvû 

címkeszöveg. A benyújtott készítmény neve még a 

régi. 


OGYI eng.sz: 46910-2/2010. 

Metilprednizolon-Teva 40 mg por oldatos injekcióhoz 

vagy infúzióhoz 1× (OGYI-T-7862/01) „Teva Gyógyszergyár Zrt.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a címkeszöveg még nem felel 

meg az OGYI 2010. augusztus 18-i betegtájékoztató 

és alkalmazási elôírás, valamint magyar nyelvû 

címkeszöveg. A benyújtott készítmény neve még a 

régi. A külsô csomagoláson nem került feltüntetésre 

a készítmény neve „Braille” írással. 


7541110 2010.11. 2012.11. 

OGYI eng.sz: 1634-2/2011. 

Metoject 50 mg/ml oldatos injekció elôretöltött fecskendôben 1×0,30 ml 

I-es típusú üveg elôretöltött fecskendôben (OGYI-T-20087/08) 

medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg és a mellékelt kísérôirat nem felel 

meg sem az OGYI 2010. szeptember 13. napján elfogadott 

címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 

A külsô csomagoláson szerepel a „Braille” felirat, de 

nem került benyújtásra az erre vonatkozó igazolás. 

Érintett gy.sz: L100698AA Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.11. 

OGYI eng.sz: 3861-2/2011. 









Érintett gy.sz: G100396BA Gy.i: 2010.07. Lj: 2012.07. 

OGYI eng.sz: 2406-2/2011. 









Érintett gy.sz: G100399BB Gy.i: 2010.07. Lj: 2012.07. 

OGYI eng.sz: 2396-2/2011. 

Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta 30× 

(új OGYI-T-10128/02) „Sandoz Hungaria Kft.” 


meg az OGYI 2010. március 10-i betegtájékoztatónak 

és magyar nyelvû címkeszövegnek. A készítmény 

faltkartonján, és a betegtájékoztatóban még 

a régi törzskönyvi számot tüntették fel. A külsô csomagoláson 

még nem került feltüntetésre a készítmény 

neve és hatáserôssége „Braille” írással. 


OGYI eng.sz: 569-2/2011. 

Midazolam Torrex 5 mg/ml oldatos injekció 10×1 ml (OGYI-T-7974/02) 

„Torrex Chiesi Pharma GmbH.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 2008. 03. 

14-én elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek. 

A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2008. 03. 

14-én elfogadott alkalmazási elôírása és betegtájékoztatója. 

A feltüntetett törzskönyvi szám és a készítmény 

neve még a régi. 

Érintett gy.sz: M3HO02 Gy.i: 2010.10. Lj: 2013.09. 

OGYI eng.sz: 202-2/2011. 

Minirin 4 mikrogramm/ml oldatos injekció 10×1 ml 

(OGYI-T-5644/13) „Ferring” 

Alaki hiba: A készítmény idegen csomagolású és a mellékelt 

kísérôirat is idegen nyelvû, mely nem felel meg az 

OGYI 2008. március 11-i sem az OGYI 2010. december 

29-i magyar nyelvû címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 

A faltkartonra felragasztásra kerül az 

OGYI 2008. március 11-i magyar nyelvû címkeszöveg 

és utólag kerül felragasztásra a „Ragasztás OGYI 

eng.sz: OGYI/54118/2010.” A faltkartonból kicserélésre 

került az idegen nyelvû kísérôirat és elhelyezték 

az OGYI 2008. március 11-i magyar nyelvû betegtájékoztatót. 

A készítmény neve és a feltüntetett 

törzskönyvi szám még a régi. 

Érintett gy.sz: AE0025P Gy.i: 2010.05. Lj: 2014.04. 

OGYI eng.sz: 54118-5/2010. 

Mirapexin 0,52 mg retard tabletta 30× (EU/1/97/051/017) 

„Boehringer Ingelheim International GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény faltkartonjának egyik oldallapján 

„tabletta” helyett „tablett” szerepel. A készítmény 

faltkartonjában elhelyezett betegtájékoztató 2009. 

októberi és nem az EMEA honlapján szereplô hatályos 

betegtájékoztató. 


OGYI eng.sz: 48590-2/2010. 

16. oldal 2011. 3. szám



Mirapexin 1,05 mg retard tabletta 30× (EU/1/97/051/020) 

„Boehringer Ingelheim International GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény faltkartonjában elhelyezett betegtájékoztató 

és a címkeszöveg 2009. októberi és nem az 

EMEA honlapján szereplô hatályos betegtájékoztató 

és címkeszöveg. 


OGYI eng.sz: 2678-2/2011. 

Motidin 20 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-7318/01) 



nem felel meg az OGYI 2010. március 31-én elfogadott 


A belsô csomagoláson a készítmény neve pontatlanul 

került feltüntetésre. A csomagoláson és a 


forgalombahozatali engedély jogosultja még az 

elôzô. Az OGYI 36392/41/09. számú határozatának 

megfelelôen a lejárati idô meghosszabbításra 

került. A faltkartonon, szöveg elfedése nélkül elhelyezésre 

került egy öntapadós címke az alábbi 

szöveggel: Gy.sz: 1010705, Gy.i:2005.07. Új lejárati 

idô: 2011.07. Rag. OGYI eng.sz: 36392/41/09. A 

belsô csomagolásban elhelyezésre került az ennek 

megfelelô szövegû figyelmeztetô cédula: Figyelem! 

A készítmény lejárati ideje megváltozott! Új lejárati 

idô: 2011.07. OGYI eng.sz: 36392/41/09. 



Motidin 40 mg filmtabletta 14× (OGYI-T-7319/01) 



nem felel meg az OGYI 2010. március 31-én elfogadott 


A belsô csomagoláson a készítmény neve pontatlanul 

került feltüntetésre. A csomagoláson és a 


forgalombahozatali engedély jogosultja még az 

elôzô. Az OGYI 36393/41/09. számú határozatának 

megfelelôen a lejárati idô meghosszabbításra 

került. A faltkartonon, szöveg elfedése nélkül elhelyezésre 

került egy öntapadós címke az alábbi 

szöveggel: Gy.sz: 2040705, Gy.i: 2005.07. Új lejárati 

idô: 2011.07. Rag. OGYI eng.sz: 36393/41/09. A 

belsô csomagolásban elhelyezésre került az ennek 

megfelelô szövegû figyelmeztetô cédula: Figyelem! 

A készítmény lejárati ideje megváltozott! Új lejárati 

idô: 2011.07. OGYI eng.sz: 36393/41/09. 



Motilium 10 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-2223/01) „Janssen-Cilag Kft.” 


június 22-én elfogadott betegtájékoztatónak. 

Érintett gy.sz: 0KV0801 Gy.i: 2010.11. Lj: 2015.10. 

0LV0201 2010.12. 

2015.11. 

OGYI eng.sz: 2067-2/2011. 

2011. 3. szám 

Moxicam 15 mg tabletta 20× (OGYI-T-9828/02) 



még nem az OGYI 2010. október 11-én engedélyezett 

betegtájékoztató és címkeszöveg. A külsô csomagoláson 

még nem szerepel a „Braille” írás. 

Érintett gy.sz: GMEH10041 Gy.i: 2010.06. Lj: 2013.05. 

OGYI eng.sz: 1191-2/2011. 

Moxostad 0,2 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-10116/01) 

„Stada Arzneimittel AG.” 


OGYI 3454-55-56/55/08. számú betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek felel meg. A kérelemhez nem 

mellékelték a Braille írás olvashatóságára vonatkozó 

szakvéleményt. 


OGYI eng.sz: 7135-2/2011. 

Moxostad 0,3 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-10116/02) 

„Stada Arzneimittel AG.” 


OGYI 3454-55-56/55/08. számú betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek felel meg. A kérelemhez nem 

mellékelték a Braille írás olvashatóságára vonatkozó 

szakvéleményt. A külsô csomagoláson és a mellékelt 

betegtájékoztatóban még nem az elfogadott 

törzskönyvi szám került feltüntetésre. A készítmény 

külsô (doboz) csomagolásán a „Gy.i.:” mellett a lejárati 

idô (07/2013.) került feltüntetésre, a gyártási 

idôt nem tüntették fel. 


OGYI eng.sz: 2894-2/2011. 

Mozobil 20 mg/ml oldatos injekció 1× (EU/1/09/537/001) 

„Genzyme Europe B.V.” 

Alaki hiba: A készítmény idegen nyelvû csomagolásban és 

idegen nyelvû kísérôirattal érkezett, így nem felel 

meg az EMEA honlapon szereplô hatályos magyar 

nyelvû címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. 

Nem tüntették fel az osztályozási kategóriát és a 

„blue box”-ban nem tüntették fel az osztályozási 

kategória betûjelét (I.) A mellékelt kísérôirat még 

nem az EMEA honlapján szereplô betegtájékoztató. 

OGYI hozzájárult, hogy a faltkartonra felragasztásra 

kerüljön az EMEA honlapján található hatályos 

magyar nyelvû címkeszöveg, melynek „Ragasztás 

OGYI eng.sz: OGYI/3818/2011.” és a hatályos magyar 

nyelvû betegtájékoztató elhelyezésre kerüljön 

a faltkartonba. 

Érintett gy.sz: J0001H27 Gy.i: 2010.03. Lj: 2013.03. 

OGYI eng.sz: 3818-2/2011. 

Mycophenolate mofetil Actavis 500 mg filmtabletta 50× 

(OGYI-T-20995/01) „Actavis” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat engedélyezési dátuma 2009. 

augusztus 28. a hatályos betegtájékoztató engedélyezési 

dátuma: 2009. szeptember 24. A dobozon 

lévô Braille felirat nem megfelelô 


OGYI eng.sz: 48636-2/2010. 

17. oldal

N 

O 

Naftilong 200 mg retard kemény kapszula 100× 

(OGYI-T-4589/05) „Sandoz” 

Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 2006. május 

15-én elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek. 

A készítmény neve eltér a törzskönyvben 

elfogadottól. Külsô csomagoláson: Naftilong 200 

naftidrofuril-hidrogén-oxalát 200 mg 100 db retard 

kapszula, a belsô csomagoláson: Naftilong 200 mg, 

az érvényben lévô megnevezés helyett. A mellékelt 

kísérôirat és a készítmény címkeszövege még nem 

az OGYI/21286-1/2010. számú Type IB módosításban 

elfogadottnak felel meg. A mellékelt kísérôiratban 

hibásan szerepel a készítmény leírása. A külsô csomagoláson 

nem került feltüntetésre a készítmény 

neve Braille felirattal. A benyújtott készítmény 

törzskönyvi száma még a régi. 

Érintett gy.sz: BG1518 Gy.i: 2010.08. Lj: 2012.08. 

OGYI eng.sz: 2487-2/2011. 

Napmel 250 mg tabletta 30× (OGYI-T-5595/01) „PannonPharma” 

Alaki hiba: A készítmény leírása megváltozott, erre vonatkozólag 

figyelmeztetô cédulát helyeztek el a 

faltkartonba: „A készítmény leírás (külseje) megváltozott 

(a tablettán már nincs bevésés), ami nem 

befolyásolja a készítmény minôségét és hatásosságát. 

Gyártóhely: PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad 

OGYI eng.sz: 42763/52/2008”. A lejárati idô 

meghosszabbításra került. A külsô csomagoláson 

és a belsô buborékfólián nyomtatással feltüntetésre 

került az alábbi szöveg: Új felh: 2011.11.30. K1941 

OGYI eng.sz: OGYI/46819-2/2010. A belsô csomagolásban 

elhelyezésre került az ennek megfelelô 

szövegû figyelmeztetô cédula: Figyelem! A készítmény 

felhasználhatósági ideje meghosszabbításra 

került! Új felhasználhatóság: 2011.11.30. OGYI engedély 

szám: OGYI/46819-2/2010. 

Érintett gy.sz: 14411207K1941 Gy.i: 2007.12. Lj: 2010.11. 

OGYI eng.sz: 46819-4/2010. Új meghosszabbított lj: 2011.11. 

Nasic 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek 10 ml 

(OGYI-T-20508/01) 

Alaki hiba: A kérelemhez csatolt felszabadítási bizonylaton feltüntetésre 

került készítménynév nem felel meg a 

forgalombahozatali engedélyben foglaltaknak. A 

kérelemhez nem mellékelték a Braille írásra vonatkozó 

szakvéleményt. A faltkartonon a készítmény 

nevét háromféleképpen jelölték. 


OGYI eng.sz: 3146-3/2011. 

Naxidin 300 mg kemény kapszula 28× (OGYI-T-5639/01) 

„Zelion Pharma Kft.” 


felel meg az OGYI 2010. február 9-i betegtájékoztatónak 

és magyar nyelvû címkeszövegnek. A benyújtott 

készítmény neve még a régi. 

Érintett gy.sz: NB0B001A Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.10. 

OGYI eng.sz: 53053-2/2010. 

Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta 100× 

(OGYI-T-20273/03) „Wörwag Pharma GmbH.” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege nem felel meg az 

OGYI 2007. október 4-ei címkeszövegnek. A 

belsô buborékcsomagoláson nem tüntették fel a 

forgalombahozatali engedély jogosultját. 


OGYI eng.sz: 53407-2/2010. 

Nidol 100 mg tabletta 30× (OGYI-T-8265/02) „Eurodrug Laboratories” 


meg az OGYI 2010. október 19-i címkeszövegnek és 

betegtájékoztatónak. A külsô csomagoláson szerepel 

a „Braille” felirat, de nem került benyújtásra az 

erre vonatkozó igazolás. 


1380111 2011.01. 2015.01. 

OGYI eng.sz: 4936-2/2011. 

Nootropil 3 g/15 ml oldatos injekció 20×15 ml 

(OGYI-T-1752/07) „UCB Magyarország Kft.” 


még nem felel meg az OGYI 2010. április 09-i betegtájékoztatónak 

és magyar nyelvû címkeszövegnek. 

A benyújtott készítmény neve még a régi. 

A benyújtott készítmény dobozán és a mellékelt 

kísérôiratban még a régi törzskönyvi szám került 

feltüntetésre. A készítmény dobozára a gyártási számot, 

lejárati idôt öntapadós címkével helyezték. Az 

öntapadós címke használata nem elfogadható. 

Érintett gy.sz: 10J28 Gy.i: 2010.10.28. Lj: 2015.09.28. 

OGYI eng.sz: 1801-2/2011. 

Nurofen 125 mg végbélkúp gyermekeknek 10× (OGYI-T-6793/09) 

„Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.” 


OGYI 2010.április 20-án engedélyezett címkeszövegnek. 


OGYI eng.sz: 54243-2/2010. 

Nutriflex basal oldatos infúzió 5×2000 ml (új OGYI-T-5228/04) 

„B. Braun Melsungen AG.” 

Alaki hiba: A készítmény címkeszövege nem felel meg az 

OGYI 2009. július 28-án elfogadott magyar nyelvû 

címkeszövegének. A mellékelt kísérôirat nem felel 

meg az OGYI 2009. február 10-én elfogadott hatályos 

betegtájékoztatónak. A készítmény neve nem 

pontos. A csomagoláson és a mellékelt alkalmazási 

elôírásban még az elôzô törzskönyvi szám került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: 0224H01 Gy.i: 2010.06. Lj: 2012.05. 

OGYI eng.sz: 36440-2/2010. 

Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspray 2,5 ml 

(OGYI-T-8941/01) „Ferring” 

Alaki hiba: A külsô és belsô csomagolás német nyelvû az OGYI 

2009. november 25-i magyar nyelvû címkeszöveg 

helyett. A faltkartonon öntapadós címkével feltüntetésre 

került a hatályos magyar nyelvû címkeszöveg 

és a Ragasztás OGYI engedély száma: 54168/2010. A 

mellékelt kísérôirat idegen nyelvû. A faltkartonba 

elhelyezésre került az OGYI 2009. november 25-i be- 

18. oldal 2011. 3. szám



tegtájékoztató. A faltkartonon nem került feltüntetésre 

a törzskönyvi szám: OGYI-T-8941/01. 

Érintett gy.sz: CE0164D Gy.i: 2010.03. Lj: 2012.03. 

OGYI eng.sz: 54168-2/2010. 

Oftaquix 5 mg/ml oldatos szemcsepp 5 ml (OGYI-T-10257/01) 

„Santen Oy” 

Alaki hiba: A Braille-felirat szövege hibás. 


OGYI eng.sz: 507-3/2010. 

Olicard 40 mg retard kemény kapszula 50× (új OGYI-T-1981/06) 

„Abbott” 

Alaki hiba: Az Olicard 40 mg retard kemény kapszula (5×10) 

külsô csomagolása teljesen megegyezik a Olicard 

60 mg retard kemény kapszula (5×10) csomagolásával, 

beleértve a dobozok méretét, színösszeállítását, 

valamint a hatáserôsség jelzés azonos színnel van 

feltüntetve. A készítmény csomagolásának egyik 

oldalára (a meglévô szöveg elfedése nélkül) az 

alábbi szövegû öntapadós címke kerül elhelyezésre. 

Olicard 40 mg retard kemény kapszula 50× Ragasztás 

OGYI engedélyszám: OGYI/48322/2010. 


OGYI eng.sz: 56460-2/2010. 

Omnic Tocas 0,4 mg retard filmtabletta 30× (OGYI-T-9839/01) 

„Astellas Pharma” 

Alaki hiba: A benyújtott készítmény lejárati ideje 2 év, 


forgalombahozatali engedélyben meghatározott 

3 évnek. 

Érintett gy.sz: 10K05/26 Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.11. 

OGYI eng.sz: 1823-2/2011. 

Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció 1× (EU/1/00/130/001) 

„N.V. Organon” 

Alaki hiba: A készítmény faltkartonjában elhelyezett betegtájékoztató 

2010. januári és nem az EMEA honlapján 

szereplô hatályos betegtájékoztató. 


OGYI eng.sz: 2393-2/2011. 

Ospamox 50 mg/ml granulátum belsôleges szuszpenzióhoz 1× 

(OGYI-T-4208/08) „Sandoz GmbH.” 


meg az OGYI 2010. szeptember 01-i betegtájékoztatónak 

és magyar nyelvû címkeszövegnek. A feltüntetett 

törzskönyvi szám és a készítmény neve még a 

régi. A készítmény dobozán Braille írással nem tüntették 

fel a készítmény nevét és hatáserôsségét. 


OGYI eng.sz: 295-3/2011. 

Ospamox 1000 mg filmtabletta 12× (OGYI-T-4210/01) 

„Sandoz GmbH.” 


meg az OGYI 2010. szeptember 07-i betegtájékoztatónak 

és magyar nyelvû címkeszövegnek. A készítmény 

dobozán Braille írással nem tüntették fel a 

készítmény nevét. 


OGYI eng.sz: 2757-2/2011. 

2011. 3. szám 

Panzytrat 25000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 

100× (OGYI-T-4197/03) „Axcan Pharma” 


OGYI 2010. november 16-án engedélyezett betegtájékoztató 

és címkeszöveg. A külsô csomagoláson 

szerepel a „Braille” felirat, de nem került benyújtásra 

az erre vonatkozó igazolás. 


OGYI eng.sz: 2389-2/2011. 

Peditrace koncentrátum oldatos infúzióhoz 10×10 ml 

(OGYI-T-7970/01) „Fresenius Kabi Hungary Kft.” 

Alaki hiba: A készítmény külsô-belsô címkeszövege és a mellékelt 

kísérôirat idegen nyelvû az OGYI 2009. április 30-i 

betegtájékoztató és magyar nyelvû címkeszöveg 

helyett. A készítmény törzskönyvi száma nem került 

feltüntetésre. A doboz csomagoláson, öntapadós 

címkével elhelyezésre került az OGYI 2827/41/09. 

számú magyar nyelvû címkeszöveg szövege és a 

Ragasztás OGYI engedély száma. OGYI/4005/2011. 

A doboz megbontása nélkül (fedél alá helyezéssel) 

elhelyezésre került az OGYI 2009. április 30-i magyar 

nyelvû betegtájékoztató. 

Érintett gy.sz: 12DKL25 Gy.i: 2010.10. Lj: 2013.10. 

OGYI eng.sz: 4005-4/2011. 

Pentasa 1 g végbélszuszpenzió 7× (OGYI-T-7596/01) 

„Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.” 

Alaki hiba: A készítmény faltkartonján, illetve alumínium 

védôfólia csomagoláson a tárolási körülmények 

helytelenül lettek feltüntetve, helyesen: „Legfeljebb 

25°C-on tárolandó”. Az alumínium védôfólia csomagoláson 

a címkeszöveg ragasztva van, ez nem elfogadott. 

A készítmény közvetlen csomagolásán lévô 

szöveg nem felel meg az OGYI 22453/55/08, számú 

címkeszövegének. 

Érintett gy.sz: ED0306C Gy.i: 2009.12. Lj: 2011.12. 

OGYI eng.sz: 2687-2/2010. 

Pentasa 1 g végbélkúp 28× (új OGYI-T-4798/02) 

„Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2009. május 

13-i és még nem az OGYI 2010. szeptember 02án 

engedélyezett hatályos betegtájékoztatója. A 

készítmény címkeszövege nem felel meg az OGYI 

2010. szeptember 02-án engedélyezett címkeszövegnek. 

A mellékelt betegtájékoztatóban is a feltüntetésre 

került törzskönyvi szám még az elôzô. 


OGYI eng.sz: 47886-2/2010. 

Perindopril Actavis 4 mg tabletta 30× (OGYI-T-20895/06) 

„Actavis Group PTC.” 

Alaki hiba: A mellékelt betegtájékoztatóból hiányzik „Betegtájékoztató: 

információk a felhasználó számára” 

szövegrész. A címkeszöveg eltérése: „A dobozon 

feltüntetett Braille feliratban az egyik karakter hibásan 

került feltüntetésre, a következô gyártásnál 

ezt javítani fogjuk.” 


OGYI eng.sz: 54480-2/2010. 

19. oldal 

P

Q 

R 

PK Merz filmtabletta 30× (OGYI-T-2205/01) 

„Merz Pharmaceuticals GmbH.” 

Alaki hiba: A belsô (buborék) csomagoláson a gyógyszer megnevezését 

nem a jogszabályban meghatározott 

sorrendben tüntették fel. A kérelemhez nem mellékelték 

a „Braille” írás olvashatóságára vonatkozó 

szakvéleményt. 


OGYI eng.sz: 2989-2/2011. 

Plendil 5 mg retard filmtabletta 30× (OGYI-T-5098/02) 


Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és címkeszöveg még nem az 

OGYI 2008. január 21-i betegtájékoztató és magyar 

nyelvû címkeszöveg. A benyújtott készítmény dobozán, 

tartály csomagolásán továbbá a mellékelt 

betegtájékoztatóban még a régi törzskönyvi szám 

került feltüntetésre. A külsô csomagoláson nem került 

„Braille” írás feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: MI7148 Gy.i: 2010.09. Lj: 2013.08. 

OGYI eng.sz: 2881-2/2011. 

Pulmicort 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs 

szuszpenzió 1×120 adag (OGYI-T-4725/02) „AstraZeneca Kft.” 


OGYI 2010. május 14-én elfogadott betegtájékoztatója 

és címkeszövege. 

Érintett gy.sz: 0G421B Gy.i: 2010.07. Lj: 2012.06. 

OGYI eng.sz: 40831-2/2010. 

Quetiapin Pliva 100 mg filmtabletta 60× (OGYI-T-20591/02) 

„Pliva Hungária Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a készítmény címkeszöveg 

még nem az OGYI 2008. július 08-i betegtájékoztató 

és magyar nyelvû címkeszövege. A betegtájékoztatóban 

nem tüntették fel a készítmény törzskönyvi 

számát. 


OGYI eng.sz: 10778-2/2010. 

Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28× 

(OGYI-T-20811/02) „Vera Pharma Kft.” 

Alaki hiba: A dobozra felragasztásra került öntapadós címkén 

a következô szöveg: Gy.sz: R50021, Gy.i: 2010.05, 

Új lejárati idô: 2011.11. Ragasztás OGYI eng.sz: 

OGYI/44643/2010. A dobozban elhelyeztek egy 

figyelmeztetô cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! 

a készítmény lejárati ideje megváltozott Új lejárati 

idô: 2011.11. OGYI eng.sz. OGYI/44643/2010. 

Érintett gy.sz: R50021 Gy.i: 2010.05. Lj: 2012.05. 

OGYI eng.sz: 55372-2/2010. Új lj: 2011.11. 

Relenza 5 mg/adag, adagolt inhalációs por 5× (5 db Rotadisk+1 db 

Diskhaler, összesen 20 adag) (OGYI-T-20325/01) „GlaxoSmithKline Kft.” 

Alaki hiba: A készítmény csomagolása idegen nyelvû, mely 

nem felel meg az OGYI 29374/40/06. számú 

forgalombahozatali engedélyben foglaltaknak. 

A faltkartonra felragasztásra került az OGYI 

29374/40/06. magyar nyelvû címkeszöveg, melynek 

„Ragasztás OGYI eng.sz: 29374/40/06.”. A mellékelt 


OGYI 2007. március 29-i magyar nyelvû betegtájé- 

koztatónak. Az idegen nyelvû betegtájékoztató 

kicserélésre került és a faltkartonba elhelyezték az 

OGYI 2007. március 29-i betegtájékoztatót. 


OGYI eng.sz: 30041/52/2009. 

Rhinocort Aqua 64 mikrogramm/adag orrspray 10 ml (120 adag) 

(OGYI-T-8222/01) „AstraZeneca Kft.” 

Alaki hiba: A készítmény dobozán nem tüntették fel a készítmény 

nevét és hatáserôsségét Braille írással. 

Érintett gy.sz: MF1199 Gy.i: 2010.06. Lj: 2012.06. 

OGYI eng.sz: 1737-4/2011. 

Ringerfundin B. Braun oldatos infúzió 10×500 ml (OGYI-T-10143/03) 

„B. Braun Melsungen AG.” 

Alaki hiba: A készítményhez mellékelt betegtájékoztatóban 

nem tüntették fel az engedélyezési dátumot. A 

mellékelt betegtájékoztató több pontjában eltér 

az elfogadottól. A mellékelt kísérôirat és a készítmény 

címkeszövege nem felel meg az OGYI 2010. 

június 02-án engedélyezett betegtájékoztatónak és 

magyar nyelvû címkeszövegnek. A készítmény külsô 

csomagolásán nem került feltüntetésre „Braille” felirat. 


OGYI eng.sz: 1626-2/2011. 

Ringer Laktát Hartmann „Baxter” oldatos infúzió 10×1000 ml 

(OGYI-T-9472/03) „Baxter Hungary” 


még nem az OGYI 2010. június 02. napján 

engedélyezett betegtájékoztató és címkeszöveg. 

Érintett gy.sz: 10J31E9T Gy.i: 2010.10. Lj: 2013.09. 

OGYI eng.sz: 3764-2/2011. 

Ringer-Laktár N „Braun” Hartmann oldatos infúzió 10×1000 ml 

(új OGYI-T-9765/04) „B.Braun Medical” 

Alaki hiba: A feltüntetett törzskönyvi szám még az elôzô és 

nem felel meg az elfogadott új törzskönyvi számnak: 

„OGYI-T-9765/04.”. A mellékelt kísérôirat még 

nem felel meg az OGYI 2010. április 28-án engedélyezett 

betegtájékoztatónak. A készítmény címkeszövege 

még nem felel meg az OGYI 2009. október 

16-án engedélyezett címkeszövegnek. A külsô-belsô 


feltüntetésre került név még az elôzô, az elfogadott 

új név: „Ringer-Laktát N „Braun” Hartmann oldatos 

infúzió 10×1000 ml” helyett. A külsô csomagoláson 

nem került „Braille” írás feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 1632-2/2011. 

Rispolux 3 mg filmtabletta 60× (OGYI-T-10114/03) 

„Sandoz Hungaria Kft.” 

Alaki hiba: A csomagolás nem felel meg az OGYI 4321- 

23/41/2007. számon elfogadott forgalombahozatali 

engedélyben foglaltaknak. A mellékelt betegtájékoztatóban 

átlátszatlan buborékfólia szerepel, ezzel 

szemben a buborékfólia átlátszó. 

Érintett gy.sz: 9L9921 Gy.i: 2009.02. Lj: 2012.02. 

OGYI eng.sz: 41880/52/2009. 

20. oldal 2011. 3. szám



Roferon-A 3 millió NE oldatos injekció 12×0,5 ml (OGYI-T-6145/03) 

„Roche” 


nem felel meg az OGYI 2010. július 14-i betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek. A készítmény neve 

még a régi. A külsô doboz csomagoláson és a belsô 

elôretöltött fecskendôn a gyártási számok eltérô karakter 

hosszúságúak. 

Érintett gy.sz: B2083B01 Gy.i: 2010.11. Lj: 2012.11. 

OGYI eng.sz: 6889-2/2011. 

Rosuvastatin Teva 10 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-21169/02) 



OGYI által 2010. április 21-én (2. verzió) elfogadottnak 

felel meg. 


OGYI eng.sz: 4068-2/2011. 

Rosuvastatin Teva 20 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-21169/03) 



OGYI által 2010. április 21-én (2. verzió) elfogadottnak 

felel meg. 


OGYI eng.sz: 4066-2/2011. 

Seroquel XR 200 mg tabletta 60× (OGYI-T-5863/03) 



május 07-én, az OGYI 2010. február 08-án és az OGYI 

2010. augusztus 01-én engedélyezett betegtájékoztatójának. 

A készítmény címkeszövege még nem 

felel meg az OGYI 2010. február 08-án elfogadott, 

sem az OGYI 2010. július 07-én elfogadott hatályos 

magyar nyelvû címkeszövegnek. 

Érintett gy.sz: HC732 Gy.i: 2010.09. Lj: 2013.09. 

OGYI eng.sz: 50427-2/2010. 

Serotor 20 mg filmtabletta 28× (OGYI-T-8623/03) „Torrex Chiesi” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2010. április 

12-én engedélyezett betegtájékoztató. A külsô 

csomagoláson a készítmény neve Braille írással nem 

került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: CP2H19C Gy.i: 2009.01. Lj: 2011.12. 

OGYI eng.sz: 52716-2/2010. 

Sertadepi 50 mg filmtabletta 30× (OGYI-T-10350/01) 



meg az OGYI 2009. december 30-i betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek. A betegtájékoztató végén 

nem került feltüntetésre az engedélyezés dátuma. 


OGYI eng.sz: 53002-2/2010. 

Silegon 70 mg bevont tabletta 50× (OGYI-T-3719/01) „Teva” 


még nem az OGYI 2009. augusztus 24-én elfogadott 

címkeszöveg és betegtájékoztatója. A külsô-belsô 

címkeszövegen és a mellékelt betegtájékoztatóban 

még a készítmény elôzô neve került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 55502-2/2010. 

2011. 3. szám 






még a készítmény elôzô neve került feltüntetésre. 


0061110 2010.11. 2015.11. 

OGYI eng.sz: 55504-2/2010. 






még a készítmény elôzô neve került feltüntetésre. A 

benyújtott készítmény dobozán nem tüntették fel a 

készítmény nevét és hatáserôsségét Braille írással. 


OGYI eng.sz: 5862-2/2011. 

Sintopozid 100 mg/5 ml koncentrátum infúzióhoz 1×5 ml 

(OGYI-T-8557/01) „Actavis Hungary Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôiratban nem tüntették fel a „A 

betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 

„2006.10.12.” szöveget. A készítmény címkeszövege 

még nem felel meg az OGYI 19499/41/06, 

19500/41/06. számú magyar nyelvû címkeszövegnek. 

A feltüntetett lejárati idô 2 év, mely nem felel 

meg az 21668/41/08. számú forgalombahozatali 

engedélyben foglalt 3 évnek. A készítmény csomagolása 

nem felel meg a 21668/41/08. számú 

forgalombahozatali engedélyben foglaltaknak. 

Érintett gy.sz: BV10001D Gy.i: 2010.08. Lj: 2013.08. 

OGYI eng.sz: 52422-2/2010. 

Sinupret bevont tabletta 50× (OGYI-T-5508/03) „Bionorica” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat dátumaként: 2010. október 

került feltüntetésre, az elfogadott betegtájékoztató 

engedélyezésének dátuma: 2010. november 16. A 

készítmény buborék csomagolásának címkeszövege 

még nem felel meg az OGYI 2010. november 16-án 

elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek. 


OGYI eng.sz: 1425-2/2011. 

Somatuline Autogel 60 mg oldatos injekció elôretöltött 

fecskendôben 1× (OGYI-T-9807/01) „Ipsen Pharma” 

Alaki hiba: A betegtájékoztatóban és a külsô-belsô csomagoláson 

feltüntetett készítménynév nem felel meg az OGYI 

28072/55/2008. számon kiadott forgalombahozatali 

engedély módosításában foglaltaknak. A készítmény 

címkeszövege nem felel meg az OGYI 2009. október 

16-án és még nem felel meg az OGYI 2009. december 

29-én elfogadott címkeszövegnek. A kísérôirat nem 

felel meg az OGYI 2009. október 16-án és még nem 

az OGYI 2010. március 02-én elfogadott betegtájékoztatónak. 

A készítmény fólia csomagolásán a készítmény 

egyértelmû azonosítását és a gyártási folyamat 

visszakereshetôséget szolgáló adatok feltüntetése 

nem megfelelô. A fóliacsomagolásra öntapadós címkén 

került feltüntetésre a készítmény neve gyártási 

száma és lejárati ideje. A felragasztott öntapadós címke 

könnyen leszedhetô. 

Érintett gy.sz: C14799/C08306 Gy.i: 2010.07. Lj: 2012.06. 

OGYI eng.sz: 55690-2/2010. 

21. oldal 

S

T 

Somatuline Autogel 90 mg oldatos injekció elôretöltött 

fecskendôben 1× (OGYI-T-9807/02) „Beaufour Ipsen Pharma” 

Alaki hiba: A betegtájékoztatóban és a külsô-belsô csomagoláson 

feltüntetett készítménynév nem felel 

meg az OGYI 28071/55/2008. számon kiadott 

forgalombahozatali engedély módosításában foglaltaknak. 

A készítmény címkeszövege nem felel 

meg az OGYI 2009. október 16-i és még nem felel 

meg az OGYI 2009. december 29-i címkeszövegnek. 

A mellékelt betegtájékoztató nem felel meg 

az OGYI 2009. október 16-i és még nem felel meg 

az OGYI 2010. március 02-i betegtájékoztatónak. 

A készítmény fólia csomagolásán a készítmény 

egyértelmû azonosítását és a gyártási folyamat 

visszakereshetôséget szolgáló adatok feltüntetése 

nem megfelelô. A fóliacsomagolásra öntapadós 

címkén került feltüntetésre a készítmény neve gyártási 

száma és lejárati ideje. A felragasztott öntapadós 

címke könnyen leszedhetô. A csomagoláson 

még a régi törzskönyvi szám került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: C12165/C10053 Gy.i: 2010.09. Lj: 2012.08. 

OGYI eng.sz: 55695-2/2010. 

SP 54 bevont tabletta 100× (OGYI-T-1229/01) 

„Bene-Arzneimittel GmbH.” 


még nem az OGYI 2010. május 26-án engedélyezett 

betegtájékoztató és címkeszöveg. A külsô csomagoláson 

és a mellékelt betegtájékoztatóban még a 

régi készítménynév került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: 203H091 Gy.i: 2009.08. Lj: 2014.07. 

OGYI eng.sz: 45672-2/2010. 

Stodal szirup 200 ml (OGYI-HG-120/01) „Boiron” 

Alaki hiba: A csomagoláson a gyógyszer neve Braille-írással 

nincs feltüntetve. 

Érintett gy.sz: M0092892 Gy.i: 2010.10. Lj: 2015.09. 

OGYI eng.sz: 2546-2/2011. 

Érintett gy.sz: M0103196 Gy.i: 2010.10. Lj: 2015.09. 

OGYI eng.sz: 2542-2/2011. 

Talliton 6,25 mg tabletta 60× (OGYI-T-7748/02) 


Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2009. július 

28-i betegtájékoztató. A készítmény címkeszövege 

még nem az OGYI 2010. december 15-én elfogadottnak 

felel meg. 

Érintett gy.sz: 536N0610 Gy.i: 2010.06. Lj: 2014.06. 

OGYI eng.sz: 53076-2/2010. 




28-i betegtájékoztató. 


OGYI eng.sz: 44251-2/2010. 




még nem az OGYI 2010. december 15-i betegtájékoztató 

és címkeszöveg. A csomagoláson és a mellékelt 

betegtájékoztatóban még az elôzô törzskönyvi 

szám került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 53079-2/2010. 




28-i betegtájékoztató. 

Érintett gy.sz: 544R0710 Gy.i: 2010.07. Lj: 2014.07. 

OGYI eng.sz: 1733-2/2011. 

Talliton 25 mg tabletta 30× (új OGYI-T-7748/05) 




betegtájékoztatója és címkeszövege. A csomagoláson 


elôzô törzskönyvi szám került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 1743-2/2011. 

Talliton 25 mg tabletta 60× (új OGYI-T-7748/06) 




betegtájékoztatója és címkeszövege. A csomagoláson 


elôzô törzskönyvi szám került feltüntetésre. 

Érintett gy.sz: 356Q0410 Gy.i: 2010.04. Lj: 2014.04. 

OGYI eng.sz: 1734-2/2011. 

Taloxa 120 mg/ml belsôleges szuszpenzió (OGYI-T-5129/03) 

„SP Europe” 


még nem az OGYI 2010. szeptember 28-i 

magyar nyelvû címkeszövegnek és betegtájékoztatónak 

felel meg. A külsô-belsô csomagoláson és 

a mellékelt kísérôiratban feltüntetésre került név 

még az elôzô. A külsô csomagoláson és a mellékelt 

kísérôiratban feltüntetésre került törzskönyvi szám 

még az elôzô. 

Érintett gy.sz: 0DGFA011A03 Gy.i: 2010.04. Lj: 2015.03. 

OGYI eng.sz: 50395-4/2010. 

Teperin filmtabletta 50× (OGYI-T-3398/01) „ExtractumPharma Zrt.” 

Alaki hiba: A készítmény külsô (doboz) csomagolásán ábrázolt 

készítmény ábrája – egy narancssárga színû, 

kerek, felezôvonallal ellátott filmtabletta -, mely 

nem egyezik meg az OGYI 21834/55/08. számú 

forgalombahozatali engedély felújításában meghatározott 

leírásnak: „Rózsaszínû, kerek, bikonvex 

filmtabletta.” A belsô buborékfólia csomagolás 

címkeszövege még nem felel meg az OGYI 2009. 

november 20-án engedélyezett címkeszövegnek. 

A készítmény forgalomba hozatala akkor engedélyezett, 

ha a külsô (doboz) csomagolásán ábrázolt 

készítmény ábrája elfedésre kerül az alábbi szövegû 

öntapadós címkével: Ragasztás OGYI engedély száma: 

OGYI/54391/2010. 


OGYI eng.sz: 54391-3/2010. 

22. oldal 2011. 3. szám



Tetran kenôcs 10 g (OGYI-T-3139/01) „Wagner-Pharma” 

Alaki hiba: A készítményhez mellékelt betegtájékoztatóban 

és a külsô csomagoláson : „A forgalombahozatali 

engedély jogosultja és gyártó: WAGNER-PHARMA 

Gyógyszerfejlesztô, Gyártó és Forgalmazó Kft. 

H-1041 Budapest, Kassai u. 56-58/B.” került feltüntetésre. 

Címváltozásra vonatkozóan 2010. június 18. 

napján Type IA-A.1. módosítási kérelmet nyújtott 

be. Új cím: Wagner Pharma Kft, 3243 Parádsasvár, 

Kossuth u. 44. 


7610910 2010.09. 2012.09. 

OGYI eng.sz: 48936-2/2010. 

Tetran szemkenôcs 5 g (OGYI-T-3140/01) „Wagner-Pharma” 


még nem az OGYI 2009. november 16-án elfogadott 



OGYI eng.sz: 44559-2/2010. 

Tilcotil 20 mg végbélkúp 10× (OGYI-T-3885/03) 



még nem az OGYI 2009. július 23-án engedélyezett 

betegtájékoztató és címkeszöveg. A faltkartonon 


törzskönyvi szám került feltüntetésre. 


OGYI eng.sz: 1785-2/2010. 

Tissucol Kit 5,0 kétkomponensû fibrinragasztó 1× 

(OGYI-T-1485/01) „Baxter AG.” 

Alaki hiba: A feltüntetett lejárati idô 25 hónap az elfogadott 30 

hónap helyett. 

Érintett gy.sz: VNT1K051 Gy.i: 2010.10. Lj: 2012.11. 

OGYI eng.sz: 3759-2/2011. 

Truxal 15 mg filmtabletta 50× (OGYI-T-8190/01) 

„Lundbeck Hungaria” 


meg az OGYI 2010. május 13-i betegtájékoztatónak 



OGYI eng.sz: 2157-2/2011. 

Varilrix por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 porampulla + 1 oldószer 

fecskendôben + tû (OGYI-T-8771/02) „GlaxoSmitKline Kft.” 


még nem az OGYI 2010. február 10-én engedélyezett 

betegtájékoztató és címkeszöveg. 

Érintett gy.sz: A70CB533A Gy.i: 2010.06. Lj: 2012.05. 

OGYI eng.sz: 38847-2/2010. 

Vaxigrip Junior szuszpenziós injekció elôretöltött fecskendôben 

1×0,25 ml tûvel (OGYI-T-8719/01) „Sanofi-Pasteur” 


idegen nyelvû és nem felel meg az OGYI 2010. 

szeptember 01-én elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek 

és betegtájékoztatónak. A faltkartonban 

2011. 3. szám 

elhelyezésre került utólag az OGYI 2010. szeptember 

01-én engedélyezett magyar nyelvû betegtájékoztató. 

A törzskönyvi szám utólag (öntapadós 

címkével) került elhelyezésre a faltkartonon. A készítmény 

neve nem pontosan lett feltüntetve. 

Érintett gy.sz: G7111-1 Gy.i: 2010.06. Lj: 2011.06. 

OGYI eng.sz: 4950-2/2011. 

Érintett gy.sz: G7109-2 Gy.i: 2010.06. Lj: 2011.06. 

OGYI eng.sz: 5723-2/2011. 

Verra-Med oldat 1×13 ml (OGYI-T-4970/01) „Phoenix Pharma Zrt.” 

Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 10564/55/2004. 

számon elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek. 

A mellékelt kísérôirat az OGYI 2006. december 6-án 

elfogadott betegtájékoztatója, de szövegében nem 

felel meg az elfogadottnak: a tárolási hômérséklet 

a címkeszövegen „hûtôszekrényben 2-8°C között”, 

az elfogadott „Hûvös helyen 8-15°C tárolandó” helyett. 

A külsô-belsô csomagoláson nem felel meg a 

törzskönyvben és a címkeszövegben elfogadottnak 

a tárolási hômérséklet, valamint az „Ecsetelô oldat 

szemölcsre 13 ml”. 


OGYI eng.sz: 46074-2/2010. 

Viburcol végbélkúp 12× (OGYI-HG-049/01) 

„Biologische Heilmittel Heel GmbH.” 

Alaki hiba: A csomagolás eltér az OGYI/15787-2/2010. számú 

forgalombahozatali engedélyben foglaltaktól. A 

dobozon „48152AA” gyártási szám a buborékcsomagoláson: 

„48152A” gyártási szám szerepel. 


OGYI eng.sz: 43002-2/2010. 

Vistagan Liquifilm 5 mg/ml oldatos szemcsepp 1× (OGYI-T1685/01) 

„Allergan Pharmaceutical” 

Alaki hiba: A készítményhez mellékelt kísérôirat nem felel meg 

az OGYI 2010. december 15-i betegtájékoztatónak. 

A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 2009. március 

26-i címkeszövegnek. A benyújtott készítmény neve 

még a régi. A benyújtott készítmény dobozán nem 

tüntették fel a készítmény nevét és hatáserôsségét 

Braille írással. 

Érintett gy.sz: E61427 Gy.i: 2010.09. Lj: 2012.09. 

OGYI eng.sz: 2948-2/2011. 

Vitamin B 1 - Zentiva 50 mg oldatos injekció 5×1 ml (OGYI-T-10044/03) 

„sanofi-aventis Zrt.” 


nem felel meg az OGYI 2010. április 08-i betegtájékoztatónak 

és címkeszövegnek. A külsô 


még az elôzô törzskönyvi szám került feltüntetésre. 

A betegtájékoztatóban és a külsô-belsô csomagoláson 

feltüntetésre került készítménynév nem 

felel meg az OGYI/18657-1/2010. számon kiadott 

forgalombahozatali engedély felújításában foglaltaknak. 

Érintett gy.sz: 0CH49A Gy.i: 2010.08. Lj: 2013.07. 

OGYI eng.sz: 45932-2/2010. 

23. oldal 

V

Z 

X 

Vitamin B 6 20 mg tabletta 20× (OGYI-T-2766/01) 



január 24-i betegtájékoztatónak. 


OGYI eng.sz: 45916-2/2010. 

Xorim 1500 mg por oldatos injekcióhoz 1× (új OGYI-T-10083/05) 

„Sandoz” 


felel meg az OGYI 2010. szeptember 03-i magyar 

nyelvû címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. A 

belsô üveg idegen nyelvû csomagolásán nem tüntették 

fel a készítmény gyógyszerformáját. A külsô 


feltüntetésre került törzskönyvi szám még az elôzô. 


OGYI eng.sz: 666-2/2011. 

Xorimax 250 mg bevont tabletta 10× (új OGYI-T-10085/02) „Sandoz” 


felel meg az OGYI 2010. május 13-i magyar nyelvû 

címkeszövegnek és betegtájékoztatónak. A külsô 


feltüntetésre került törzskönyvi szám még az elôzô. 

A külsô csomagoláson nem került feltüntetésre a 

készítmény neve Braille felirattal. 


OGYI eng.sz: 3858-2/2011. 

Forgalomból kivonás 

1.) Az OGYI 2011. 02.15-én kelt 930-2/2011. sz. határozatában az 

Avaglim 4 mg/4 mg filmtabletta 

(EU/1/06/349/001-004, EU/1/06/349/009) 

összes gyártási tételét gyógyászati célra alkalmatlannak nyilvánítja, a 

forgalomból kivonja. 

Indoklás: Az Európai Bizottság döntését követôen kezdeményezte 

a forgalombahozatali engedély jogosultja a 

roziglitazon tartalmú készítmény minden tételének 

kivonását. 

Begyûjtés helye: A Hungaropharma Zrt. kiadást biztosító 

kereskedôházai (Békéscsaba, Budapest, Debrecen, 

Kaposvár, Miskolc, Pécs, Veszprém) 

Hatósági rendelkezések 

Zinnat 125 mg/5 ml szuszpenzió 1×50 ml (OGYI-T-1830/01) 


Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 2009. május 

17-i címkeszövegnek. A benyújtott készítmény 

dobozán nem tüntették fel a készítmény nevét és 

hatáserôsségét Braille írással. 


OGYI eng.sz: 502-2/2011. 

Zinnat 500 mg filmtabletta 10× (OGYI-T-1401/01) 


Alaki hiba: Külsô csomagoláson „Braille” írással nem került feltüntetésre 



OGYI eng.sz: 2395-2/2011. 

Zitrocin 100 mg/5 ml por sziruphoz 20 ml (OGYI-T-9027/03) 

„Pliva Hungária Kft.” 

Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat és a címkeszöveg még nem a 

2009. július 7-én engedélyezett betegtájékoztató és 

címkeszöveg. 


OGYI eng.sz: 10788-2/2010. 

Zofran 2 mg/ml oldatos injekció 5×2 ml (OGYI-T-6559/03) 


Alaki hiba: A készítmény címkeszövege és a belsô ampulla 

címkeszövege és a mellékelt kísérôirat még nem 

az OGYI 2010. november 09-én elfogadott magyar 

nyelvû címkeszövegnek felel meg. 


OGYI eng.sz: 3203-2/2011. 


Avaglim 8 mg/4 mg filmtabletta 

(EU/1/06/349/005-008, EU/1/06/349/010) 






kivonását. 





Avandia 4 mg filmtabletta 

(EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017) 



24. oldal 2011. 3. szám






kivonását. 





Avandia 8 mg filmtabletta 

(EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018) 






kivonását. 





Avandamet 2 mg/500 mg filmtabletta 

(EU/1/03/258/004-006, EU/1/03/258/016, EU/1/03/258/020) 






kivonását. 






(EU/1/03/258/007-009, EU/1/03/258/013, EU/1/03/258/017,1 

EU/1/03/258/021) 






kivonását. 




2011. 3. szám 



(EU/1/03/258/010-012, EU/1/03/258/014, EU/1/03/258/018,1 

EU/1/03/258/022) 






kivonását. 




8.) A Numil Kft. 2011. 03.11-én kelt levelében a 

Milupa Komfort 1 600 g 

Gy.sz: 0131030816 Lj:2012.03.16. 

0131138121 2012.04.21. 

gyártási tételeit gyógyászati célra alkalmatlannak nyilvánítja, a forgalomból 

kivonja. 

Indoklás: A két gyártási tételben az elôírtnál magasabb vitamin- 

és ásványianyag szintet mértek. 




9.) A Numil Kft. 2011. 03.11-én kelt levelében a 

Milupa Milumil HA1 Optima 600 g 

Gy.sz: 0130853129 Lj: 2011.12.29. 

0130991524 2012.02.24. 

gyártási tételeit gyógyászati célra alkalmatlannak nyilvánítja, a forgalomból 

kivonja. 

Indoklás: A két gyártási tételben az elôírtnál magasabb vitamin- 

és ásványianyag szintet mértek. 




25. oldal

Master-Aid Cerumina Isotonica spray 125 ml 

SAP kód: 623576 

Nagyker ár: 1.554,- Ft. + ÁFA 

Engedélyszám: CE 

Forgalmazó: Master-Pharma Kft. 

Lejárati idô és 

tárolási körülmények: 2 év, 25°C alatt tárolandó. 

Izotóniás orr- és fülspray. 

A Cerumina Isotonica egy izotóniás tengervíz-oldat praktikus szóróflakonban, 

így egyaránt alkalmas az orr- és a fül higiéniájához. 

Matert-Aid Idrogel sebkezelô gél 50 ml 

SAP kód: 555046 






Hidrogél sebkezelô hyaluronsavval. 

Jellemzôk: 

A Master-Aid hidrogél védi a sebet és gondoskodik a gyorsabb gyógyulási 

folyamatról, a seb környezetének nedvesen tartásával. Egyaránt alkalmas 

nedves és száraz sebek kezelésére – ez köszönhetô a termék újszerû 

hidrogél-mátrixot tartalmazó tulajdonságainak, mely három dimenziós 

hálójában nagy mennyiségû vizet képes megkötni. 

A kiváló minôségû hyaluronsav molekulái képesek arra, hogy filmet 

képezzenek a seb felületén, így jobb a hidratálás és gyorsabb a sebgyógyulás. 

Felhasználás: 

A hidrogél optimalizálja a nedves sebgyógyulást: (= gyorsabb gyógyulás 

varképzôdés nélkül). 

Horzsolás – felületi sebek – I. fokú égések- szakított és ütéses sérülések. 

Master-Aid Verruche szemölcsirtó spray 50 ml 

SAP kód: 555047 






Új készítmények 

Orvostechnikai eszközök és gyógyászati segédeszközök 

Szemölcsirtó spray a szemölcsök fagyasztással történô eltávolítására. 

Jellemzôk: 

A szemölcsök alacsony hômérsékleten történô kezelésére és eltávolítására 

szolgál. A termék lefagyasztja a szemölcsöt és egy olyan folyamatot 

indít el, amelynek révén a szemölcs 10-12 nap alatt teljesen eltûnik. 

Általában egyetlen kezelés elegendô, de ha a szemölcs nem múlik el, a 

kezelést meg kell ismételni. 

Csomagolás: 

� 50 ml spray 

� Egy biztonsági takarólap a permetezôfejen, amelyet használat elôtt 

el kell távolítani. 

� 12 db egyszer használatos habapplikátor a termék adagolásához. 

Mefix ragtapasz 15 cm × 10 m 1× 

SAP kód: 503296 


Engedélyszám: CE-01965 

Forgalmazó: Mölnlycke Health Care AB. 

Lejárati idô: 5 év. 

TB. támogatás: 80% 

Seni Active nadrágpelenka M 1259 ml 20× 

SAP kód: 555069 



Forgalmazó: Bella Hungária Kft. 



Seni Active nadrágpelenka L 1513 ml 20× 

SAP kód: 555070 



Forgalmazó: Bella Hungária Kft. 



Surgispon haemosztatikus zselatin szivacs 10× 

SAP kód: 555043 



Forgalmazó: Pharma Marketing Kft. 


tárolási körülmények: 3 év, szobahômérsékleten. 

Tena Pants normál nadrágpelenka 

M méret 800 ml 30× 

SAP kód: 555040 



Forgalmazó: SCA Hygienie Product Kft. 



26. oldal 2011. 3. szám



SAP kód: 659094 


Bejegyzési szám: OÉTI: 7641/2010. 

Gyártó: Scitec Kft. 

Szállító: SuperWell Hungary Kft. 


tárolási körülmények: 24 hónap, száraz, hûvös helyen. 

2011. 3. szám 

Adiponix kapszula 54× 

Növényi kivonatokat és karnitint tartalmazó étrendkiegészítô. 

Szuper zsírégetô 8 hatóanyaggal. 

� A klinikailag igazolt PinnoThin koreai fenyômag-kivonat 

a pinolénsavnak köszönhetôen étvágycsökkentô hatással 

bírhat, fokozva a teltségérzetet. 

� A garcinia cambogia hidroxi-citromsav tartalma elôsegíti 

a zsírok energiává alakulását, így hozzájárulhat a 

testsúly-csökkentô étrend eredményességéhez. 

� A fahéj az egészséges életmód részeként hozzájárulhat 

a szervezet szénhidrát/cukor anyagcseréjének optimalizálásához. 

� Az L-karnitin részt vesz a zsíranyagcserében és 

az energiatermelô folyamatokban. 

� A koffein növelheti az anyagcsere folyamatok sebességét 

a kalória égetést. 

� A koenzim Q 10 részt vesz a szervezet energiatermelô folyamataiban. 

Csukamájolaj kapszula 100× 

Adagolás: napi 2×1 kapszula szedése javasolt bô folyadékkal. 

Hatóanyag 2 kapszulában: 

PinnoThin 500 mg 

L-karnitin 200 mg 

Garcinia cambogia 100 mg 

Fahéj 100 mg 

L-tirozin 100 mg 

Koffein 30 mg 

Koenzim Q10 Glicin 

20 mg 

15 mg 

SAP kód: 658973 



Gyártó: Natural Way Srt. 

Szállító: NutriPharma Hungaria Kft. 



Természetes A- és D-vitamint, valamint Omega-3 többszörösen 

telítetlen zsírsavakat tartalmazó étrend-kiegészítô 

kapszula. 

Összetétel: tôkehalmáj-olaj, (oleum jecoris aseli), étkezési 

zselatin, szója lecitin, trigliceridek, glycerin. 

Javallatok: az A- és D-vitamin, valamint az Omega-3 többszörösen 

telítetlen zsírsav-igény kielégítése, különös tekintettel 

gyermek- és idôs korban, amikor a szervezet igénye 

megnô ezen tápanyagok iránt. 

Adagolás: felnôtteknek 4 kapszula naponta. 

27. oldal

SAP kód: 659095 



Gyártó: Scitec Kft. 




Komplex ízület- és csonterôsítô formula hialuronsavval 

és cápaporccal. 

MSM glükozamin, kondroitin tartalmú étrendkiegészítô. 

� A glükozamin a porcszövet természetes alkotórészeként 

hozzájárul a porc és az ízületek regenerálódásához. 

� A kondroitin hozzájárul a porc fô szerkezeti elemeinek 

felépítéséhez és fenntartásához. 

� A metil-szulfonil-metán (MSM) elôsegítheti a porc 

egészséges szerkezetének megôrzését. 

� A cápaporcban lévô természetes alkotók regeneráló, 

gyulladáscsökkentô és ízületi károsodást megelôzô 

hatással rendelkezhetnek. 

� A kollagén fontos alkotóeleme a csontoknak, porcoknak, 

inaknak, szalagoknak és egyéb kötôszöveteknek 

(bôr, köröm, haj). 

� A hialuronsav természetes hidratáló gélként biztosíthatja 

a kötôszövetek és az ízületi folyadék optimalizálását. 

SAP kód: 659296 



Gyártó: Scintec Kft. 



tárolási körülmények: 24 hónap száraz, hûvös helyen. 

Arginint és növényi kivonatokat tartalmazó étrendkiegészítô 

kapszula. 

A szív és az érrendszer egészségéért. 

� Az arginin hozzájárulhat az egészséges erek és vérkeringés 

fenntartásához. 

� A B 3 -vitamin részt vesz a sejtek energiatermelô folyamataiban 

és az idegrendszer normális mûködésében. 

� A ginkgo flavonoidok hozzájárulnak a keringési rendszer 

normális mûködéséhez, így a sejtek oxigénnel és 

tápanyaggal való ellátottságához. 

� A rutin elôsegíti a vérerek egészségének fenntartását. 

� A koenzim Q 10 hozzájárulhat a szív egészséges 

mûködéséhez. 

Adagolás: napi 3×1 kapszula szedése javasolt bô folyadékbevitellel. 

28. oldal 

Flexiwell kapszula 54× 

Heartwell kapszula 54× 

Adagolás: napi 2×2 kapszula szedése javasolt bô folyadékbevitellel. 


MSM 500 mg Kondroitin 100 mg 

Cápaporc 334 mg Hialuronsav 84 mg 

Glükozamin 266 mg Kollagén 84 mg 


L-arginin 1000 mg 

B -vitamin 3 

Fenugreek (20%-os kivonat) 

300 mg 

150 mg 

Ginkgo biloba (24%-os kivonat) 50 mg 

Rutin 50 mg 

Koenzim Q10 10 mg 

2011. 3. szám



2011. 3. szám 

Juvita rutin + ascorbin acid tabletta 50+10× 

SAP kód: 659091 

Nagyker ár: 476,- Ft. + ÁFA 


Gyártó: JuvaPharma Kft. 

Szállító: JuvaPharma Kft. 


tárolási körülmények: 24 hónap, sötét, hûvös helyen. 

Rutint és ascorbinsavat tartalmazó étrend-kiegészítô. 

A rutin elôsegíti a vérerek egészségének fenntartását és 

kedvezô hatással van a hajszálerekre. A C-vitamin pedig 

hozzájárul az immunrendszer normál mûködéséhez. 

Adagolás: napi 3×1 tabletta. 

Aktív összetevôk 1 tablettában: 

Rutin 200 mg 

Aszkorbinsav 50 mg 

30× 60× 

SAP kód: 659074 659075 

Nagyker ár: 1.181,- Ft. + ÁFA 1.867,-Ft. + ÁFA 


Gyártó: Pharmax Kft. 

Szállító: MediLine Üzletház Kft. 


tárolási körülmények: 3 év száraz helyen, 15-25°C között. 

Étrend-kiegészítô Omega-3 zsírsavakkal, GLA-val, 

citromfûvel, nyomelemekkel és vitaminokkal. 

Összetevôk: 

Borágó olaj: segít fenntartani a jó közérzetet és kedélyállapotot 

a menstruációs ciklus alatt. Hozzájárul a testtömegcsökkentô 

étrend eredményességéhez. 

Klimin plusz kapszulák 

Csukamájolaj Omega-3 és GLA: támogatja a hölgyek 

egészségét a változókor alatt. 

Niacin és B 6 : közremûködnek az energiatermelô folyamatokban. 

Króm: a krómkiegészítés résztvevôje lehet, a testtömegcsökkentô 

étrendnek. 

Citromfû: hozzájárul a pozitív hangulat, lelki egyensúly 

fenntartásához, a megfelelô relaxációhoz, az egészséges 

alváshoz. 

Mangán: szükséges az erôs és egészséges csontok szerkezetéhez. 

Niacin: hozzájárul a haj, bôr és köröm épségének 

megôrzéséhez. 

E-vitamin: szerepet játszik a szervezet, védekezôrendszerének 

mûködésében. 

Adagolás: napi 2 kapszula. 

29. oldal

30. oldal 

Nature’s Bounty B 12 -vitamin 500 mg tabletta 100× 

SAP kód: 623824 



Forgalmazó: Walmark Kft. 


tárolási körülmények: 3 év, 25°C alatt tárolandó, száraz, sötét helyen. 

Étrend-kiegészítô a vérképzés és az idegrendszer támogatására Amerikából. 

A B 12 -vitamin fontos szerepet játszik a vérképzésben, és támogatja az idegrendszer 

mûködését. 

1 tabletta tartalmaz: 

B 12 -vitamin 500 µg 

Adagolás: felnôttek részére napi 1-4 tabletta, lehetôleg étkezés közben. 

Nature’s Bounty Ester-C tabletta 60× 

SAP kód: 623822 






A szellemi frissességért étrend-kiegészítô Amerikából. 

A Ginkgo biloba hozzájárul a szellemi frissességhez, az agy és az 

egész szervezet egészséges vérkeringéséhez. 

A napi adag (1 kapszula) tartalmaz: 

Ginkgo biloba kivonat 120 mg 

Adagolás: felnôtteknek napi 1 kapszula, lehetôleg étkezés közben. 

SAP kód: 623827 






C-vitamin tartalmú étrend-kiegészítô az immunrendszer támogatására 

Amerikából. 

Az Ester-C egy szabadalmaztatott C-vitamin variáns, mely gyomorkímélô 

tulajdonságát az alacsony savtartalmának köszönheti. Hosszan lebomló 

hatású, speciális C-vitamin kivonat, tartalma támogatja az immunrendszer 

egészséges mûködését. 

Összetevôk: C-vitamin (Ester-C kalcium-aszkorbátként) 500 mg. 

Adagolás: felnôttek részére napi 1 tabletta, lehetôleg étkezés közben. 

Nature’s Bounty Ginkgo biloba 120 mg kapszula 100× 

2011. 3. szám



2011. 3. szám 

Nature’s Bounty hyaluronsav 20 mg kapszula 30× 

SAP kód: 623823 






A szép, rugalmas bôrért étrend-kiegészítô Amerikából. 

1 kapszula tartalmaz: 

Hialuronsav 20 mg 

C-vitamin 60 mg 

Adagolás: felnôttek részére napi 1-4 kapszula, lehetôleg étkezés közben. 

Dr. Smile C-vitamin 1200 mg tabletta 30× 

SAP kód: 659066 



Gyártó: Shanghai Brightol International Ltd. 

Szállító: Bioplanet Kft. 


tárolási körülmények: 2 év, hûvös, száraz helyen tárolandó. 

Étrend-kiegészítô tabletta. 

Hatóanyagok 1 tablettában: 

C-vitamin (aszkorbinsav) 1200 mg 

Adagolás: napi 1 tabletta. 

A Dr. Smile 1200 mg C-vitamin egyszerre rágótabletta és filmtabletta. 

Dr. Smile Multivitamin 800 mg lágyzselatin kapszula 30× 

SAP kód: 659068 



Gyártó: Shanghai Brightol International Ltd. 

Szállító: Bioplanet Kft. 


tárolási körülmények: 2 év, hûvös, száraz helyen tárolandó. 

Étrend-kiegészítô lágyzselatin kapszula. 

Hatóanyagok 1 lágyzselatin kapszulában: 


E-vitamin 10 mg 

B 3 -vitamin 5 mg 

vas 5 mg 

B 5 -vitamin 2 mg 

B 6 -vitamin 1,4 mg 



A-vitamin 800 µg 

D 3 -vitamin 1 µg 

B 12 -vitamin 1 µg 

Adagolás: napi 1 kapszula. 

31. oldal

Royal Green camu camu kapszula 60× 

SAP kód: 659086 



Gyártó: Frenchtop Natural Care Products BV. 

Szállító: Mediline Üzletház Kft. 



Royal Green camu camu kapszula 120× 

SAP kód: 659087 







Étrend-kiegészítô kapszula. 

Természetes Camu Camuból származó C-vitamint tartalmazó 

készítmény. 


Természetes eredetû 


A készítmény hozzáadott C-vitamint, tartósítószert nem 

tartalmaz. C-vitamin tartalmát kizárólag a Camu Camu 

32. oldal 

Perfect Balance kapszula 90× 

SAP kód: 659097 



Gyártó: Witsenburg Natural Products 

Szállító: Fitt-Fats Kft. 


tárolási körülmények: 12 hónap szobahômérsékleten, száraz helyen. 

Étrend-kiegészítô készítmény. 

Optimális összetételben tartalmazza az Omega-3-6-9 zsírsavakat, amelyek táplálkozásunk 

létfontosságú elemei. Hozzájárul az idegrendszer, valamint a szív- és keringési rendszer 

egészséges mûködéséhez. 

Az összes összetevô tisztítatlan, hidegen présel ökológiai gazdálkodásból származik. 

9 növényi olajból készült tökéletes körülmények között elôállított olajkeveréket tartalmaz, 

amely ideális arányban tartalmazza az Omega-3-6-9 zsírsavakat. 

A kilencféle olaj összetétele: lenmagolaj, napraforgómag olaj, szezámmag olaj, kókuszolaj, 

tökmagolaj, ligetszépe olaj, rizscsíra olaj, borágóolaj, zabcsíra olaj. 

Royal Green camu camu kapszulák 

(rum bogyó) kivonatban természetesen megtalálható C-vitamin 

biztosítja. 

Fogyasztása ajánlott vitaminhiányos egyoldalú táplálkozás, 

dohányzás, kimerültség, általános fáradtság, fokozott 

C-vitamin szükséglet eseté. 

Javasolt adagolás felnôtteknek napi 1 kapszula. 

A Royal Green Camu Camu nem tartalmaz semmilyen vegyszert, 

tartósítószert, mesterséges édesítôt vagy ízfokozót. 

2011. 3. szám



2011. 3. szám 

Royal Green algaolaj kapszula 60× 

SAP kód: 659065 








A Royal Green Omega-3 alga olaj 100%-ban természetes vegetáriánus. 

Mivel a Royal Green tiszta Omega-3 olaj nem halból, hanem algából 

kerül kinyerésre, így mentes mindenfajta szennyezôdéstôl, melyet 

az óceánok vize okozhat. 

Kapszulánként 200 mg DHA-t tartalmaz. 

Javasolt adagolás: felnôtteknek napi 1 kapszula. 

Royal Green astaxanthin kapszula 60× 

SAP kód: 659089 







Antioxidáns étrend-kiegészítô kapszula. 

Az antioxidánsok támogatják az immunrendszert, segítik 

az ízületek egészségének megôrzését, jótékony hatással 

vannak a koleszterin-szintre, a keringésre és segítik a bôr 

egészségének megôrzését. A Royal Green Astaxanthin 

nem tartalmaz semmilyen vegyszert, tartósítószert, mesterséges 

sédesítôt vagy ízfokozót. 

Javasolt adagolás felnôtteknek napi 1 kapszula. 

Összetevôk: sáfrányos szeklice (Carthamus tinctorius) 

olaj, kapszulázási segédanyagok (zselatin, víz, glicerin), 

Haematococcus pluvialis alga kivonat, (melybôl Astaxanthin 

4 mg), antioxidánsok, (tokoferolok), kapszulánként 50 mg 

Haematococcus pluvialis algakivonatot tartalmaz (melybôl 

Astaxanthin 4 mg). 

33. oldal

Royal Green halolaj kapszula 30× 

SAP kód: 659076 







Royal Green halolaj kapszula 60× 

SAP kód: 659088 








A magas EPA (530 mg/kapszula) és DHA (160 mg/kapszula) 

tartalmának köszönhetôen hozzájárulhat a vér normál 

34. oldal 

Royal Green halolaj kapszulák 

triglicerin-szintjének megtartásához. A hozzáadott narancs-aroma 

segít elnyomni a lehetséges mellékízt. 

Javasolt adagolás: felnôtteknek napi 1 kapszula. 

Összetevôk: 100% mélytengeri halolaj, halzselatin, 

nedvesítôszer glicerin, víz, antioxidáns tokoferolok, narancs-aroma. 

Perfect Balance olajkeverék 250 ml 

SAP kód: 659092 



Gyártó: Witsenburg Natural Products 

Szállító: Fitt-Fats Kft. 


tárolási körülmények: 12 hónap szobahômérsékleten, száraz helyen. 

Omega-3 és Omega-6 zsírsavakat tartalmazó növényi olaj keverék. 

Étrend-kiegészítô készítmény. 

Összetevôk a napi adagban 15 ml-ben: lenmagolaj, szezámolaj, kókuszolaj, 

tökmagolaj, ligetszépe olaj, rizskorpa olaj, emulgeálószerek, (szójalecitin, 

rosmaring extract) borágóolaj, antioxidáns (tokoferolok keveréke), zabkorpa 

olaj, d-α-tokoferol, ökológiai gazdaságból, hidegen préselt, tisztítatlan olajok. 

A termék összetevôi, a hidegen préselt, tisztítatlan növényi olajok, különbözô 

mennyiségben és arányban tartalmazzák a többszörösen telítetlen zsírsavakat. 

A többszörösen telítetlen zsírsavak hozzájárulnak a keringési rendszer egészséges 

mûködéséhez és csökkentik a vér koleszterinszintjét. Az Omega-3 többszörösen 

telítetlen zsírsavak hozzájárulnak a vér triglicerid-szintjének csökkentéséhez. 

Adagolási javaslat: naponta egyszer egy adagolókanál termék fogyasztása 

javasolt. 

2011. 3. szám



Tena Pants normál nadrágpelenka 

L méret 800 ml 30× 

SAP kód: 555041 



Forgalmazó: SCA Hygienie Product Kft. 



Atopra hipoallergén emulzió 200 ml 

SAP kód: 623735 



Forgalmazó: Jelfa S.A. 



Felhasználási javaslat: 

� A bôr mindennapos ápolására és védelmére atópiás dermatitisz 

esetén (száraz és érdes bôr, keratoderma, viszketés) és a száraz bôr 

egyéb tünetei esetén. 

� Adjuváns ápolásként a bôr helyi kortikoszteroid kezelésekor, különösen 

hosszú ideig tartó kezelés esetén. 

� Atópiás, érzékeny, szárazságra hajlamos és problémás bôr hidratálására. 

� A kozmetikumokra általában érzékeny bôr mindennapi ápolására. 

Hatás: 

Az Atopra emulzió formulája alkalmas az atópiás bôr intenzív és aktív 

védelmére. Gondosan megválasztott lágyító, hidratáló és nyugtató hatóanyagai 

teszik lehetôvé, hogy az Atopra emulzió jelentôsen javítja a 

komfortérzést, és megnövelt hatékonysággal ápolja az érzékeny bôrt. 

� Javítja a bôr hidratáltságát és megelôzi annak további kiszáradását. 

� Alkalmazható keratoderma esetén is. 

� Csillapítja és megnyugtatja a túlzottan kiszáradt és irritált bôrt, minimalizálja 

a bôr vörösségét és feszülését. 

� Csillapítja és csökkenti a bôr durvaságát. 

� Védelmet nyújt a bôr számára a káros hatások ellen. 

� Az Atopra emulzió bôrgyógyászatilag tesztelt allergiás 

bôrbetegségekben. 

Festék-és illatanyag-mentes. 

Atopra hipoallergén lipoemulzió 200 ml 

SAP kód: 623736 






2011. 3. szám 

Egyéb készítmények 

Felhasználási javaslat: 

� A bôr mindennapos ápolására és védelmére atópiás dermatitisz 

esetén (száraz és érdes bôr, keratoderma, viszketés) és a száraz bôr 

egyéb tünetei esetén. 

� Adjuváns ápolásként a bôr helyi kortikoszteroid kezelésekor, különösen 

hosszan tartó kezelés idején. 

� Atópiás, érzékeny, szárazságra hajlamos és problémás bôr hidratálására. 

� A kozmetikumokra általában érzékeny bôr mindennapi ápolására. 

� A természetes lipid-barrier helyreállítására. 

� Az általános kozmetikumokat rosszul tûrô bôr védelmére. 

Hatás: 

Az Atopra lipoemulzió formulája alkalmas az atópiás bôr intenzív és aktív 

védelmére. Gondosan megválasztott lágyító, hidratáló és nyugtató 

hatóanyagai teszik lehetôvé, hogy az Atopra lipoemulzió jelentôsen javítja 

a komfortérzést és megnövelt hatékonysággal ápolja az érzékeny 

bôrt. 

� javítja a bôr hidratáltságát és megelôzi annak további kiszáradását, 

� alkalmazható keratoderma esetén is, 

� csillapítja és megnyugtatja a túlzottan kiszáradt és irritált bôr, minimalizálja 

a bôr vörösségét és feszülését, 

� csillapítja és csökkenti a felhám durvaságát. 

Atopra hipoallergén arckrém 50 ml 

SAP kód: 623737 






Az Atopra krém a kozmetikumokra általában érzékeny arcbôr mindennapos 

ápolására ajánlott, valamint alkalmazható az alábbi bôrproblémák 

esetén is: 

� atópiás dermatitisz (nagyon száraz és érdes bôr, keratoderma, viszketés), 

� ekcémás bôr, 

� kontakt allergia, 

� egyéb bôrbetegségek, melyek jellemzôje a túlzottan száraz bôr és/ 

vagy viszketés. 

35. oldal

� Hosszantartó hidratáló hatása van. 

� Csökkenti a ráncokat. 

� Csökkenti a bôr durvaságát és kisimítja a felhámot. 

� Csökkenti a viszketést. 

� Újjáépíti a bôr természetes lipid-barrierjét. 

� Nyugtatja a bôrt. 

Az Atopra krém bôrgyógyászatilag tesztelt allergiás bôrbetegségekben. 

Festék-és illatanyag-mentes. 

Béres Egészségtár csonterô filmtabletta 72× 

SAP kód: 623849 


Bejegyzési szám: OÉTI: 96/É 

Forgalmazó: Béres Gyógyszergyár Zrt. 


tárolási körülmények: 2 év, szobahômérsékleten 

Béres Egészségtár guarana és ginzeng 

filmtabletta 20× 

SAP kód: 623850 






Béres Egészségtár koenzim Q 10 filmtabletta 72× 

SAP kód: 623848 






Béres Egészségtár króm tabletta 90× 

SAP kód: 623415 






Béres Egészségtár Omega-3 lágyzselatin 

kapszula 70× 

SAP kód: 620485 






Béres Egészségtár porcerô forte filmtabletta 39× 

SAP kód: 623844 


Bejegyzési szám: OÉTI: 923/ST 




Béres Egészségtár porcerô forte filmtabletta 78× 

SAP kód: 623845 






Béres Egészségtár porcerô max narancs ízû 

pezsgôtabletta 20× 

SAP kód: 623846 






Béres Egészségtár szelén vital filmtabletta 60× 

SAP kód: 623851 





Béres Egészségtár szemerô lutein 

forte filmtabletta 90× 

SAP kód: 623847 






Béres Egészségtár vas vital filmtabletta 2+1 90× 

SAP kód: 623062 






36. oldal 2011. 3. szám



Biomed Spectrum multivitamin 

+ Q 10 és Echinacea filmtabletta 60× 

SAP kód: 623769 



Forgalmazó: Biomed Kft. 



Vitaminokat, nyomelemeket, ásványi anyagokat és Echinacea kivonatot 

tartalmazó étrend-kiegészítô filmtabletta. 

Colgate Plax Multi-protection szájvíz 500 ml 

SAP kód: 623760 



Forgalmazó: Coordwell Kft. 


tárolási körülmények: Felbontás után 12 hónap szobahômérsékleten. 

Colgate Plax Whitening szájvíz 500 ml 

SAP kód: 623761 






Colgate Plax Ice szájvíz 500 ml 

SAP kód: 623762 






Corsodyl szájvíz alkoholmentes 1×300 ml 

SAP kód: 623698 



Forgalmazó: GlaxoSmithKline Kft. 



2011. 3. szám 

Culevital SR filmtabletta 120× 

SAP kód: 623733 



Forgalmazó: Immunal Kft. 


tárolási körülmények: 2 év, száraz helyen tárolandó. 

Lassú kioldódású étrend-kiegészítô filmtabletta aminosavakkal és vitaminokkal. 

Culevit tabletta 4×180 

SAP kód: 659060 



Forgalmazó: Immunal Kft. 


tárolási körülmények: 2 év, az eredeti csomagolásban, 15-25°C között 

száraz helyen tárolandó. 

Speciális – gyógyászati célra szánt – tápszer daganatos betegek részére. 

Imunit Disney Mickey immunerôsítô rágótabletta 

gyerekeknek 30× 

SAP kód: 623661 



Forgalmazó: Interalfa-Complex Kft. 


tárolási körülmények: 12 hónap, 15-25°C között, száraz, sötét helyen 

tárolandó. 

Imunit Disney Mickey immunerôsítô rágótabletta 


SAP kód: 623662 






tárolandó. 

Laskagomba kivonatból nyert ß-glükán tartalmú, szamóca ízû, étrendkiegészítô 

rágótabletta édesítôszerrel. 

Az immunrendszer támogatására. 

Jellemzôk: 

Három természetes hatóanyagból álló kombináció. A termék összetételét 

a gyermek szervezetének szükségleteit figyelembe véve fejlesztették ki. 

Kizárólag természetes ízesítô- és színezôanyag felhasználásával készült. 

Hatóanyagai közremûködnek az immunrendszer megfelelô mûködésé- 

37. oldal

nek fenntartásában. Támogatják a természetes védekezôképességet, a 

fokozott testi és szellemi aktivitás során. 

Hatóanyagok: 

A termék fô hatóanyaga a laskagombából nyert ß-1,3/1,6 D-glükán, mely 

a laktofeminnel és a C-vitaminnal kiegészítve részt vesz a szervezet megfelelô 

immunválaszának kialakításában. 

Ajánlott adagolás: 4-14 éves korú gyermekeknek napi 1 rágótabletta. 

Ajándék ujjbáb a Mickey Mouse & Barátai sorozatból. 


rágótabletta gyerekeknek 30× 

SAP kód: 623657 






tárolandó. 


rágótabletta gyerekeknek 100× 

SAP kód: 623658 






tárolandó. 

Vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó étrend-kiegészítô ProBio 

komplex-szel és édesítôszerrel. 

A termék kiegyensúlyozott kombinációja vitaminoknak, ásványi anyagoknak, 

probiotikumoknak és prebiotikumoknak. A termék hármas hatóanyag-kombinációt 

tartalmaz, melynek összetevôi támogatják a szervezet, 

védekezô-rendszerének optimális mûködését és hozzájárulnak a 

normális bélmûködés kialakításához és fenntartásához. 

A készítmény kizárólag természetes ízesítô és színezôanyagokat tartalmaz. 

Összetevôk: 

1.) Immun komplex – B 1 , B 2 , B 6 , B 12 -vitamin, biotin, pantotensav, folsav, 

magnézium, cink, vas, D-vitamin – a B-vitaminok részt vesznek a 

sejtszintû anyagcsere folyamatokban, támogatják az idegrendszer 

megfelelô mûködését. A D-vitamin az egészséges csontrendszer kialakításához 

szükséges. 

2.) Probio komplex – hatékony probiotikum (Lactobacillus casei és 

Lactobacillus acidophilus 1 mrd CFU) és prebiotikum (inulin) – 

hozzájárul a normális bélmûködés kialakításához és fenntartásához. 

3.) Antioxidáns komplex – C- és E-vitamin – összetevôi támogatják az 

immunrendszert és részt vesznek a természetes védekezôképesség 

fenntartásában. 

Ajánlott adagolás: 4 éves kor feletti gyermekeknek napi 1 rágótabletta. 

Ajándék mobiltelefon dísz a Hannah Montana sorozatból. 

Imunit Disney Cars multivitamin rágótabletta 


SAP kód: 623659 






tárolandó. 

Imunit Disney Cars multivitamin rágótabletta 


SAP kód: 623660 






tárolandó. 

Vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó étrend-kiegészítô ProBio 

komplex-szel és édesítôszerrel. 

A termék kiegyensúlyozott kombinációja vitaminoknak, ásványi anyagoknak, 

probiotikumoknak és prebiotikumoknak. A termék hárma hatóanyag-kombinációt 

tartalmaz, melynek összetevôi támogatják a szervezet, 

védekezô-rendszerének optimális mûködését és hozzájárulnak a 

normális bélmûködés kialakításához és fenntartásához. 

A készítmény kizárólag természetes ízesítô és színezôanyagokat tartalmaz. 

Összetevôk: 

1.) Immun komplex – B 1 , B 2 , B 6 , B 12 -vitamin, biotin, pantotensav, folsav, 

magnézium, cink, vas, D-vitamin – a B-vitaminok részt vesznek a 

sejtszintû anyagcsere folyamatokban, támogatják az idegrendszer 

megfelelô mûködését. A D-vitamin az egészséges csontrendszer kialakításához 

szükséges. 

2.) Probio komplex – hatékony probiotikum (Lactobacillus casei és 

Lactobacillus acidophilus 1 mrd CFU) és prebiotikum (inulin) – hozzájárul 

a normális bélmûködés kialakításához és fenntartásához. 

3.) Antioxidáns komplex – C- és E-vitamin – összetevôi támogatják az 

immunrendszert és részt vesznek a természetes védekezôképesség 

fenntartásában. 

Ajánlott adagolás: 4 éves kor feletti gyermekeknek napi 1 rágótabletta. 

Ajándék verda figurák a dobozban. 

Kalantol balzsam 30 ml 

SAP kód: 623701 



Forgalmazó: Phönix Laboratórium GmbH. 



38. oldal 2011. 3. szám



Kalantol krém 30 g 

SAP kód: 623703 






Kalantol harmónia olaj 30 ml 

SAP kód: 623716 






Kalantol vitalitás olaj 30 ml 

SAP kód: 623714 



Forgalmazó: Phönix Labvoratorium GmbH. 



L-karnitin 500 kapszula 60× 

SAP kód: 623829 



Forgalmazó: Oriental Herbs Kft. 



Fogyókúrázóknak és sportolóknak. 

Az L-karnitin egy természetes aminosav származék, amely részt vesz 

a sejtszintû zsíranyagcserében és energiatermelô folyamatokban, 

elôsegítheti a megfelelô izommûködést, kedvezôen hat az izmok oxigénellátására. 

L-karnitin szedése ajánlható fogyókúrás étrend kiegészítéséhez, 

illetve rendszeresen sportolók számára. A megfelelô táplálkozás 

és testmozgás mellett az L-karnitin segítségével támogathatjuk a fogyókúra 

eredményességét. Az oxigén dús környezetben végzett fizikai gyakorlatok 

eredményességéhez hozzájárulhat az L-karnitin. 

Hatóanyagok napi 1 kapszulára: 

L-karnitin: 500 mg. 

La Roche Posay Effaclar duo akciós csomag 

arckrém + Effaclar arctisztító 40 ml + 200 ml 

SAP kód: 623764 



Forgalmazó: L’Oreal Magyarország Kft. 

2011. 3. szám 

La Roche Posay Hydreane Legere akciós csomag 

krém + Micellás arctisztító 40 ml + 200 ml 

SAP kód: 623763 




La Roche Posay Rosaliac Riche akciós csomag 

arckrém + Toleriane arctisztító 40 ml + 200 ml 

SAP kód: 623765 




La Roche Posay Lipikar Xerand regeneráló 

kézkrém 50 ml 

SAP kód: 623734 




La Roche Posay Lipikar Xerand kézkrém nagyon száraz és irritál kézbôrre. 

Hidratáló és regeneráló hatóanyagainak (glicerin, allantoin, La Roche 

Posay termálvíz) köszönhetôen helyreállítja a bôr hidrolipid rétegét. 

Puhává és bársonyosság teszi a bôrt. Nem zsíros, lágy állaga könnyen beszívódik 

a bôrbe, így visszaadja a komfortérzetét. Vízálló. Megóvja a bôrt 

a mindennapos, külsô negatív hatásoktól. 

La Roche Posay Toleraine Ultra intenzív nyugtató 

bôrápoló 40 ml 

SAP kód: 623767 



La Roche Posay Redermic + UV intenzív 

ránctalanító és feszesítô krém 

UV védelemmel 40 ml 

SAP kód: 623768 



Listerine total care szávíz 250 ml 

SAP kód: 623579 


Forgalmazó: Johnson & Johnson 


39. oldal

Napi kétszeri használattal hosszantartó védelmet nyújt a foglepedék 

képzôdés ellen, mely a fogínybetegségek legfôbb okozója. 

Elpusztítja a fogak között megtelepedô baktériumokat, hosszantartó 

friss leheletet biztosít. 

Védi a fogzománcot, erôsíti a fogakat (nátrium fluoridot tartalmaz). 

Magnemix bevont tabletta 30× 

SAP kód: 623699 



Forgalmazó: Goodwill Pharma Kft. 


tárolási körülmények: 2 év, száraz helyen, 15-25°C közötti 

szobahômérsékleten tárolandó. 

Magnemix bevont tabletta 50× 

SAP kód: 623700 



Forgalmazó: Goodwill Pharma Kft. 


tárolási körülmények: 2 év, száraz helyen, 15-25°C közötti 

szobahômérsékleten tárolandó. 

Magnézium-laktát és B 6 -vitamin tartalmú étrend-kiegészítô készítmények. 

NeuroRelax kapszula 30× 

SAP kód: 623830 






Gyógynövényeket és vitaminokat tartalmazó étrend-kiegészítô készítmény 

a megfelelô relaxációhoz. 

A készítmény a megfelelô relaxáció, a normális érzelmi és lelki állapot 

fenntartását támogató gyógynövényeket, illetve az idegrendszer 

megfelelô mûködéséhez szükséges vitaminokat tartalmaz. A schizandra 

savanykás ízû gyümölcsét Kínában igen nagyra becsülik, a mindennapi 

étkezésben és a hagyományos orvoslásban egyaránt. Értékes hatóanyag-tartalma 

miatt mára az európai szakemberek is felfigyeltek rá. A 

komlóvirág és a citromfû levél hozzájárulnak a megfelelô relaxációhoz, 

az egészséges alváshoz, valamint támogatják a normál idegállapot és 

lelki egyensúly fenntartását. A macskagyökér (Valeriana) hozzájárul a 

feszített életstílus okozta stressz legyôzéséhez, a nyugodt és pihentetô 

alváshoz. A B 1 - és B 6 -vitamonok szükségesek az idegrendszer normál 

mûködéséhez. 

Hatóanyagok napi 2 kapszulára: 

B 6 -vitamin: 2,8 mg 

B 1 -vitamin: 2,3 mg 

Schizandra sinensis gyümölcs ôrlemény: 300 mg 

citromfû levél kivonat: 120 mg 

macskagyökér kivonat: 100 mg 

komlóvirág kivonat: 60 mg 

Adagolás: napi 2×1 kapszula. 

Niacide gél pattanásos bôrre 50 g 

SAP kód: 623593 



Forgalmazó: Mediner Kft. 



A szalicilsavnak és a glikolsavnak köszönhetôen, amelyek a bôrsejtek 

hámlasztását idézik elô (keratolitikus hatás) és a nikotinamid bôrnyugtató 

tulajdonsága miatt a zsíros, pattanásos, irritált bôr helyi ápolására, a pattanások 

okozta kellemetlenségek enyhítésére szolgáló, bôr semleges pHjú 

kozmetikum. 

A termék a nyári idôszakban is használható. 

Novalac IT 400 g 

SAP kód: 658967 



Forgalmazó: Medis Hungary Kft. 


tárolási körülmények: 2 év, 25°Calatt tárolandó. 

A Novalac IT tejalapú, anyatej-helyettesítô tápszer, születéstôl. 

A Novalac IT önmagában kielégíti a csecsemô tápanyag-szükségletét 

születéstôl a megfelelô kiegészítô táplálás bevezetéséig. A csecsemô 

6 hónapos korától 12 hónapos koráig a vegyes táplálás kiegészítéseként 

alkalmazható az orvos utasításainak megfelelôen. 

A Novalac IT tápszer nem koraszülött csecsemôk esetében születéstôl 

kezdve alkalmazható. 

Plusssz Kalcium + multivitamin pezsgôtabletta 24× 

SAP kód: 658961 



Forgalmazó: Maspex Olympos Kft. 


tárolási körülmények: 2 év, 25°C alatt, az eredeti csomagolásban, 

fénytôl védve, száraz helyen tárolandó. 

Kalcium + multivitamin étrend-kiegészítô, kétrétegû pezsgôtabletta cukorral 

és édesítôszerrel, szôlô-narancs ízû. 

Plusssz Vas + multivitamin pezsgôtabletta 24× 

SAP kód: 658963 







Vas + multivitamin étrend-kiegészítô, kétrétegû pezsgôtabletta cukorral 

és édesítôszerrel, narancs-meggy ízû. 

40. oldal 2011. 3. szám



Plusssz Multimineral + multivitamin 

pezsgôtabletta 24× 

SAP kód: 658964 







Multimineral + multivitamin étrend-kiegészítô, kétrétegû pezsgôtabletta 

cukorral és édesítôszerrel, narancs-grapefruit ízû. 

Plusssz ExtrActive pezsgôtabletta 20× 

SAP kód: 658965 







Kétrétegû étrend-kiegészítô pezsgôtabletta. 

L-karnitint, koffeint, ginseng-kivonatot, vitaminokat és ásványi anyagokat 

egyesítô ExtrActive pezsgôtabletta, szervezetünk erônlétét segítheti 

elô. Összetétele a 3 fô hatóanyag L-karnitin, ginseng és a koffein mellett 

8 különbözô vitaminnal dúsított. 

Sensodyne Repair & protect fogkrém 75 ml 

SAP kód: 623697 



Forgalmazó: GlaxoSmithKline Kft. 



Sunfleur mellfeszesség növelô balzsam 200 ml 

SAP kód: 623678 



Forgalmazó: Sunfleur Kozmetikai Kft. 



A mellfeszesség megôrzéséért. 

A mell megereszkedésének megelôzésére, illetve a mellet borító bôr feszességének 

fokozására szolgáló, tápláló, kivonatokban gazdag készítmény. Az 

Afrikában ôshonos Kigelia Africana növény speciális eljárással készült kivonata, 

a tengeri alga természetes hatóanyagainak hidratáló, revitalizáló és 

bôrregeneráló hatását erôsítve segíti a mellforma megtartását. 

2011. 3. szám 

Sunfleur bôrfeszesítô krémgél 200 ml 

SAP kód: 623679 






Striák kezelésére. 

Terhességi csíkok (striák), illetve hirtelen izomtömeg változás okozta 

kötôszövet sérülések kezelésére. A hirtelen testtömeg vagy izomtömeg 

növekedés kötôszöveti rost-szakadáshoz vezethet, a bôrön ezek ezüstös 

csíkok formájában jelentkeznek, melynek eltûntetése nehéz feladat. A 

speciális hatóanyag együttes a bôrbe jutva regenerálja a rugalmasságukat 

vesztett, gyulladt sejteket így halványítva a striákat. Terhesség alatt, 

megelôzés céljából nem ajánlott. 

Sunfleur bôrkisimító anticellulite krém 

narancsbôr kezelésésre 200 ml 

SAP kód: 623680 






Narancsbôr kezelésére. 

Az idô múlásával a bôr felszíne alatt felhalmozódik egy egyenetlen eloszlású 

zsírréteg, mely meggátolja a méreganyagok kiürülését. Ezen helyi 

hibák kezelésére nyújt segítséget a természetes hatóanyag együttest tartalmazó 

ápoló lotion. A coffein, a ginger serkenti a vérkeringést, az alga 

a bôr elasztikusságát, flexibilitását segít helyreállítani. 

Sunfleur alakformáló karcsúsító zselé 200 ml 

SAP kód: 623681 






Segít a bôrfelszín alatt felhalmozódó zsírréteg lebontásában a kínai 

népgyógyászat speciális hatóanyagát felhasználva. Könnyen felszívódó 

vérkeringést serkentô, zsírbontó hatóanyagokat tartalmazó gél. Ásványi 

anyagokban és aminosavakban gazdag tengeri alga segít a bôrszövet 

tónusainak visszaállításában. 

Sunfleur Bust formplus mellbalzsam 100 ml 

SAP kód: 623682 






41. oldal

A Sunfleur Bust formplus mellbalzsam, a mellfeszesség növelô balzsam 

tovább fejlesztett változata. Plusz hatóanyagaival a bôr dinamikus 

egyensúlyának fenntartásához a kollagén-, és elasztin rostok képzôdését 

serkentô, hidratáló, revitalizáló összetevôi növelik a bôr feszességét, 

rugalmasságát. Különösen ajánlott szülés/szoptatás után, vagy fogyókúrázóknak, 

idôsebb/változó korban. Terhesség, illetve szoptatás alatt 

megelôzés céljából használata nem javasolt. 

Sunfleur Bust Voluplus mellbalzsam 100 ml 

SAP kód: 623683 






A nôi mellet elsôsorban zsírszövetek alkotják, melyeket finom szalagok 

és a bôr tart (izmokat nem tartalmaz), így rendkívül fontos az ápolásuk, 

mert ezek felelôsek a mellek méretéért, körvonalaiért, feszességük és 

alakjuk megôrzéséért. Ebben nyújt segítséget a természetes, szerecsendióból 

nyert Voluplus (polyfenolos-olaj) hatóanyag tartalmú Sunfleur 

Bust Voluplus mellbalzsam. 

Sunfleur mélyhidratáló nappali krém 50 ml 

SAP kód: 623674 






A krémben található természetes, növényi hatóanyag együttes kiváló 

hidratáló hatással bír. Javítja a bôr vízmegtartó képességét, jelentôsen 

csökkentve a bôr vízvesztését. A termék rendszeres használata megfelelô 

hidratáló hatást vált ki a bôr mély rétegeiben, mérsékli a bôr húzódó 

viszketô érzetét. Kisimítja a bôrfelszínt, ezáltal ellenállóbbá téve a bôrt a 

külsô hatásokkal szemben. Fényvédôt is tartalmaz. 

Sunfleur DN-AGE sejtregeneráló éjszakai 

krém 50 ml 

SAP kód: 623675 






A mindennapos környezeti ártalmak, szennyezôdések és egyéb külsô, pl. 

napfény okozta sejtkárosító, bôröregedést gyorsító hatással szembeni ellenálló 

képesség javítása érdekében a bôrnek szüksége van feltöltôdésre, 

megújulásra, regenerálódásra. Ebben nyújt segítséget a sejtsérülések, a 

bôr lipidrétegének regenerálódását, ezáltal teljes megújulását segítô 

anti-ageing hatású bôrfeszesítô éjszakai krém. 

Sunfleur Q 10 ránctalanító krém 50 ml 

SAP kód: 623676 






Az idô múlása elsôsorban az arcbôrön és a nyakon jelentkezik. A kollagén 

és elasztin termelôdés csökken, ezáltal a bôr veszít rugalmasságából, 

megjelennek az egyre mélyülô ráncok. Ezek eltüntetésében nyújt segítséget 

a Sunfleur Laboratórium által kifejlesztett, speciális összetételû, 

ránc-simító krém, melynek hatóanyaga fokozza a kollagén és elasztin 

szintézist, a sejtek energiával való feltöltôdésében a Q 10 koenzim segít. 

Sunfleur depigmentáló krémgél 50 ml 

SAP kód: 623677 






A mindennapos használatra ajánlott krém-gél nagy segítséget nyújt a 

bôrön jelentkezô elszínezôdések (szeplô, májfolt, parfümpermet helye, 

idôskori pigmentfoltok) halványításában, illetve az újabbak kialakulásának 

megakadályozásában. A készítmény felgyorsítja a sejtek megújulását, 

a Glucon-sav keratolitikus hatását felhasználva a bôrszövet erôsen 

pigmentált sejtjeinek eltávolítását a bôrfelszínrôl. A könnyen kenhetô, 

azonnal beszívódó, lágy krém kellemes érzetet biztosít. A krém sejtvédô 

anyagokat és fényvédôt is tartalmaz, így nappali használatra is kiválóan 

alkalmas. A termék használata egész évben folyamatosan javasolt. 

Szûztea édesgyökér kapszula 80× 

SAP kód: 623831 






Gyógynövényeket tartalmazó étrend-kiegészítô kapszula, hatóanyagai 

hozzájárulhatnak a fogyókúrás étrend eredményességéhez. 

Adagolás: napi 3×1 kapszula bevétele javasolt. 

Aktív hatóanyagok (napi 3 kapszulában): 

Édesgyökér kivonat 

(Glycyrrhetinic sav 252 mg) 630 mg 

HCA (hidroxi-citromsav, 

Garcinia cambogia kivonatból) 192 mg 

Polifenol (szûztea kivonatból): 48 mg 

42. oldal 2011. 3. szám



Vichy Essentielles testápoló csomag testápoló 

200 ml + kézkrém 50 ml 

SAP kód: 623832 



Vichy Liftactiv Reti HA arckrém 30 ml + Nutriextra 

testápoló 100 ml 

SAP kód: 623853 



Vichy Myokine csomag (Myokine krém 50 ml 

+ Nutriextra testápoló 100 ml) 

SAP kód: 623852 



2011. 3. szám 

Xylamin plusz kapszulák 70× 

SAP kód: 623704 



Forgalmazó: Medicons Kft. 


A Xylamin plusz kapszulák természetes eredetû Omega-3 zsírsavakat 

Perilla- és halolajat, közepes láncú triglicerideket, vitaminokat és ásványi 

anyagokat tartalmazó étrend-kiegészítô vitaminkészítmény a zsíranyagcsere 

és az immunrendszer támogatására. 

A gyomorsav-ellenálló zselatin kapszulahéj biztosítja a késleltetett 

mikrotápanyag- és zsírsav-felszabadulást a vékonybélben. 

A speciális szabadalommal védett hordozórendszer segíti elô az optimális 

felszívódást. 

Adagolási javaslat: naponta fôétkezéskor 3×1 db kapszulát (ezüstszínû 

levél) és másnaponta esténként 1 db kapszulát (aranyszínû levél) kell bevenni 

egy-egy pohár vízzel. 

43. oldal

1 mol Natrium-hydrogen-carbonicum 

„Pm” 8,4% injekció 100×10 ml 

A Hungaropharma Zrt. megkezdi az 

1 mol Natrium-hydrogen-carbonicum „Pm” 8,4% injekció 100×10 ml 

OGYI-T: 9970/04 

gyógyszerkészítmény forgalmazását. 

Hatóanyag: 840 mg nátrium-hidrogén-karbonát 10 ml-es 

ampullánként. 

Leírás: Injekció: Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat. 

Csomagolás: 10 ml töltettérfogatú oldat színtelen, átlátszó, 

I-es típusú, fehér törôponttal ellátott OPC 

üveg ampullába töltve. 100×10 ml ampulla rácsozott 

dobozban. 

Lejárati idô és tárolási 

körülmények: 3 év, legfeljebb 25°C-on tárolandó. 

Hatáserôsségjelzés: nincs, nem erôshatású. 

Rendelhetôség: Egészségügyi szolgáltatást nyújtók számára 

rendelhetô, illetve kiadható gyógyszerkészítmények 

(I). 

Az árközlés a 2011. március 1-jétôl érvényes árakra vonatkozik. 

SAP kódszám: 22224 

Beszerzési ár: 6.800,- Ft. 

TB. támogatás mértéke: 0% 

Fogy. ár: 8.390,- Ft. 

Nettó nagyker. ár: 7.140,- Ft. 

1 mol Natrium-hydrogen-carbonicum „Pm” 8,4% injekció 

ATC-kód: B05X A02 

Farmakoterápiás csoport: antacidumok. 

Kizárólag kórházi felhasználású készítmények 

Terápiás javallatok: 

� Metabolikus és respirációs acidózis kezelése. Diabéteszes ketoacidózis; 

súlyos diarrhoea, vesemûködési zavarok és sokk okozta bikarbonátvesztés. 

� Acidózissal járó akut mérgezésekben (szalicilátok, barbiturátok, metanol, 

metotrexát, litium, klorofenoxi és ioximil herbicidek, triciklikus 

antidepresszív szerek) a savas kémhatású termékek renális clearanceének 

növelésére. 

Ellenjavallatok: 

� A készítmény összetevôivel szembeni túlérzékenység 

� Respirációs alkalózis 

� Hypocalcaemia (tetánia) 

� Hypochloraemia (hányás, hasmenés, diuretikum-túladagolás következményeként) 

Nemkívánatos hatások, mellékhatások: 

Metabolikus alkalózis a túladagolás következtében. Nagyfokú alkalózis 

hypokalaemiával, irritabilitással, tetániával járhat. 

A hipertóniás nátrium-hidrogén-karbonát oldat befecskendezése a vénafal 

irritációját okozhatja. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pharmamagist Kft. 

Kérjük, olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát. 

Ecalta 100 mg por oldatos infúzióhoz 

való koncentrátumhoz 1×30 ml 


Ecalta 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1×30 ml 

EU/1/07/416/002 


Hatóanyag: 100 mg anidulafungin injekciós üvegenként. 

Leírás: Por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. 

Por: fehér, tört-fehér liofilizált tömb. 

Oldószer: tiszta, színtelen oldat. 

Csomagolás: 100 mg port tartalmazó injekciós üveg és 30 

ml oldószert tartalmazó injekciós üveg kartondobozban. 


körülmények: 3 év, hûtôben 2-8°C között tárolandó. Nem 

fagyasztható! 

Rendelhetôség: Egészségügyi szolgáltatást nyújtók számára 

rendelhetô, illetve kiadható gyógyszerkészítmények 

(I). 





Fogy. ár: 100.352,- Ft. 


Ecalta 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 

ATC-kód: J02A X06 

Farmakoterápiás csoport: Egyéb szisztémás gombaellenes szerek. 

O 

originális 


Invazív candidiasis kezelése nem neutropeniás felnôtt betegeknél. 

Az ECALTA-t fôként candidaemiás betegeknél és csak korlátozott számú, 

mélyszöveti Candida fertôzésben vagy tályogképzôdéssel járó betegségben 

szenvedô betegnél vizsgálták. 

Ellenjavallatok 

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni 

túlérzékenység. 

Az echinocandin-csoportba tartozó egyéb gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység. 

44. oldal 2011. 3. szám



Nemkívánatos hatások, mellékhatások: 

A klinikai vizsgálatok során 929 beteg kapott egyszeri vagy ismételt 

intravénás anidulafungin adagokat: 672 beteg fázis II/III vizsgálatokban 

(287 candidaemiás/invazív candidiasisos, 355 oralis/oesophagealis 

candidiasisos, 30 invazív aspergillosisos beteg) és 257 beteg fázis I vizsgálatokban. 

Három vizsgálat (egy flukonazollal végzett összehasonlító, és két nem 

összehasonlító) értékelte az anidulafungin hatásosságát candidaemiás, 

és korlátozott számú, mélyszöveti Candida fertôzésben szenvedô betegnél. 

Összesen 204 beteg kapta a javasolt, napi 100 mg-os adagot. 

Az intravénás kezelés átlagos idôtartama ezeknél a betegeknél 13,5 

nap volt (tartomány: 1-38 nap). Száztizenkilenc beteg kapott ≥14 napig 

anidulafungint. A mellékhatások típusosan enyhék és közepes fokúak 

Acecgen 100 mg filmtabletta 30× G 

generikus 

honlapján. 


2011. 3. szám 

Acecgen 100 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21100/03 


Hatóanyag: 100 mg aceklofenak filmtablettánként. 

Leírás: fehér vagy fehéres színû, domború felületû, 

kerek filmtabletta. 

Csomagolás: 30 db tabletta OPA/Al/PVC/Alumínium buborékcsomagolásban 

és dobozban. 



Hatáserôsségjelzés: X (egykeresztes), erôshatású. 

Rendelhetôség: Orvosi rendelvényre kiadható. 



Beszerzési ár: 536,- Ft. 

TB. támogatás mértéke: HFix 

összege: 187,- Ft. 

Eü. támogatás mértéke: TFX 


Fogy. ár: 747,- Ft. 

Nettó nagyker. ár: 581,- Ft. 

Acecgen 100 mg filmtabletta 

ATC-kód: M01A B016 

Farmakoterápiás csoport: Nemszteroid gyulladásgátlók, ecetsav származékok. 


Az Acecgen az articuláris reumatismusok gyulladásos és degeneratív formáinak 

(osteoarthritis, periarthritis humeroscapularis, rheumatoid arthritis, 

Egyéb gyógyszerkészítmények 

voltak, és csak ritkán vezettek a kezelés felfüggesztéséhez. 

Az anidulafungin esetén infúzióval összefüggô mellékhatásokról számoltak 

be; a pivotális ICC-vizsgálatban ezek közé tartozott a kipirulás/ 

hôhullám (2,3%), a pruritus (2,3%), a bôrkiütés (1,5%), valamint az 

urticaria (0,8%). A kezeléssel összefüggô, és a pivotális vizsgálatban 

a betegek ≥1%-ánál elôforduló egyéb mellékhatások közé tartozott 

a hypokalaemia (3,1%), a diarrhoea (3,1%), az ALT-szint emelkedése 

(2,3%), a májenzimek szintjének emelkedése (1,5%), a vér alkalikusfoszfatáz-szintjének 

emelkedése (1,5%) és a vér bilirubinszintjének emelkedése 

(1,5%). 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pfizer Limited 

Kérjük, olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát az EMEA 

spondylitis ankylopoetica) tüneti kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. 

Traumás, ortopédiai, sebészeti, fogászati és nôgyógyászati eredetû fájdalmak 

kezelésére. 


Az Acecgen 100 mg filmtabletta ellenjavallt az alábbi esetekben: 

� Aceklofenakkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni 

ismert vagy feltételezett túlérzékenység. 

� Szalicilátokkal vagy egyéb NSAID-okkal szembeni ismert vagy feltételezett 


� Aktív vagy kiújuló gasztrointesztinális vérzés, vagy kórelôzményben 

elôforduló peptikus fekély. 

� A kórelôzményben elôforduló NSAID-oknak tulajdonítható 

gasztrointesztinális vérzés. 

� Terhesség vagy szoptatás alatt vagy terhességet tervezô nôknél. 

� Súlyos veseelégtelenség. 

� Súlyos májelégtelenség. 

� Szívelégtelenség. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Generics [UK] Limited. 


45. oldal

Alvastran filmtabletták 28× G 

generikus 


Alvastran 80 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21296/01 

Alvastran 160 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21296/05 

gyógyszerkészítmények forgalmazását. 

Hatóanyag: 80 mg, illetve 160 mg valzartan filmtablettánként. 

Leírás: 80 mg: henger alakú, az egyik oldalán 

törôvonallal ellátott rózsaszínû filmtabletta. 

160 mg: henger alakú, az egyik oldalán 

törôvonallal ellátott okkersárga színû filmtabletta. 

A filmtabletta egyenlô adagokra osztható. 

Csomagolás: 28 filmtabletta PVC/PE/PVDC (Triplex)/alumínium 

buborékcsomagolás. 


körülmények: 2 év, legfeljebb 30°C-on, az eredeti csomagolásban, 

nedvességtôl védve tárolandó. 




Alvastran filmtabletta 28× 

80 mg 160 mg 

SAP kódszám: 22413 22414 

Beszerzési ár: 2.343,- Ft. 2.792,- Ft. 

TB. támogatás mértéke: TFX TFX 

összege: 1.700,- Ft. 2.015,- Ft. 

Fogy. ár: 3.090,- Ft. 3.663,- Ft. 

Nettó nagyker. ár: 2.473,- Ft. 2.932,- Ft. 

Alvastran 80 mg filmtabletta 

Alvastran 160 mg filmtabletta 

ATC-kód: C09C A03 

Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban. 


Hipertónia: 

Esszenciális hipertónia kezelése. 

Miocardiális infarktus utáni állapot: 

Tüneteket okozó szívelégtelenségben vagy tünetmentes balkamrai szisztolés 

mûködészavarban szenvedô, klinikailag stabil betegek kezelése, 

akik nemrégiben (12 óra - 10 nap) szívizominfarktuson estek át. 

Szívelégtelenség: 

Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése, amennyiben angiotenzinkonvertáló 

enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval 

kombinálva, amennyiben ß-blokkoló nem alkalmazható. 




Súlyos májkárosodás, továbbá biliaris cirrhosis és cholestasis. 

A terhesség második és harmadik trimesztere. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Zentiva k.s. 


Alvastran HCT filmtabletták 28× G 

generikus 


Alvastran HCT 80/12,5 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21475/01 

Alvastran HCT 160/12,5 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21475/05 

Alvastran HCT 160/25 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21475/10 


Hatóanyag: 80 mg, illetve 160 mg valzartan és 12,5 mg, 

illetve 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. 

Leírás: 80 mg/12,5 mg: rózsaszínû, henger alakú, 

mindkét oldalán domború filmtabletta. 

160 mg/12,5 mg: vörös, henger alakú, mindkét 

oldalán domború filmtabletta. 

160 mg/25 mg: barna, henger alakú, mindkét 

oldalán domború filmtabletta. 

Csomagolás: 28 filmtabletta PVC/PE/PVDC (Triplex)/alumínium 

fólia. 







Alvastran HCT filmtabletta 28× 

80/12,5 mg 160/12,5 mg 160/25 mg 

SAP kódszám: 22415 22416 22423 

Beszerzési ár: 2.341,- Ft. 2.790,- Ft. 2.790,- Ft. 

TB. támogatás mértéke: TFX TFX TFX 

összege: 1.698,- Ft. 2.013,- Ft. 2.013,- Ft. 

Fogy. ár: 3.087,- Ft. 3.660,- Ft. 3.660,- Ft. 

Nettó nagyker. ár: 2.471,- Ft. 2.930,- Ft. 2.930,- Ft. 

Alvastran HCT 80/12,5 mg filmtabletta 

Alvastran HCT 160/12,5 mg filmtabletta 

Alvastran HCT 160/25 mg filmtabletta 

ATC-kód: C09D A03 

Farmakoterápiás csoport: angiotenzin-II receptor blokkolók és 

diuretikumok, valzartán és hidroklorotiazid. 


Esszenciális hypertonia kezelése felnôtteknél. 

Az Alvastran HCT fix dózisú kombináció olyan betegek esetén javallt, 

akiknek a vérnyomása valzartan vagy hidroklorotiazid monoterápiával 

nem állítható be megfelelôen. 


� A valzartannal, a hidroklorotiaziddal, egyéb szulfonamid-származékot 

tartalmazó gyógyszerekkel vagy a készítmény bármely segédanyagával 

szembeni túlérzékenység. 

� A terhesség második és harmadik trimesztere. 

46. oldal 2011. 3. szám



� Súlyos májkárosodás, továbbá biliaris cirrhosis és cholestasis. 

� Súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance

Ellenjavallat: 

3 éves kor alatt nem adható! 

Rostmentes diétára szoruló betegeknek és galaktozémiában 

szenvedôknek nem adható. 

Fruktóz-intoleranciában nem használható. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Numil Kft. 

Gentos nyelv alatti tabletták 

A Hungaropharma Zrt. megkezdi a 

Gentos nyelv alatti tabletta 60× OGYI-HG: 165/03 

Gentos nyelv alatti tabletta 120× OGYI-HG: 165/06 


Hatóanyag: Populus tremuloides (Populus) D1 25,0 mg, 

Sabal serrulatum (Serenoa repens) D6 37,2 

mg, Conium maculatum (Conium) D6 37,2 

mg, Kalium jodatum D12 37,2 mg, Ferrum 

picrinicum D12 37,2 mg tablettánként. 

Leírás: fehér-sárgásfehér színû, kerek, lapos tabletta 

középen felezôvonallal. A tabletta egyenlô 

adagokra osztható. 

Csomagolás: 60 db vagy 120 db tabletta átlátszatlan PVC/ 

PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. 



fénytôl, védve tárolandó. 


Rendelhetôség: Orvosi rendelvény nélkül is kiadható. 

Gentos nyelv alatti tabletta 

60× 120× 



Gentos nyelv alatti tabletta 

ATC-kód: G04 

Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények. 

A Gentos nyelvalatti tabletta természetes növényi és ásványi eredetû 

alapanyagokat tartalmaz, ezért az egyes tabletták íze eltérhet egymástól. 

Ez nem befolyásolja a készítmény minôségét és hatásosságát. 


A prosztata akut és krónikus megbetegedéseinek (benignus prostata 

hyperplasia, prostatitis), a húgyhólyag rendellenességeinek (húgyhólyagerôtlenség, 

cystitis) és a vizeletürítés zavarainak (stranguria, gyakori vizelési 

inger, sebészeti beavatkozást követô vizelési rendellenességek, éjszakai 

vizelés ill. vizelési inger, nem teljes vizeletürítés) kezelésére, továbbá 

epididymitis kiegészítô kezelésére. 


Pajzsmirigy-betegség esetén a Gentos nyelvalatti tabletta csak a 

kezelôorvos tudtával és beleegyezésével alkalmazható. 

A készítmény hatóanyagá(ai)val, vagy bármely segédanyagával szembeni 


A forgalombahozatali engedély jogosultja: Richard Bittner AG. 


Lamictal 50 mg tabletta 42× 


Lamictal 50 mg tabletta 42× OGYI-T: 4094/06 


Hatóanyag: 50 mg lamotrigin tablettánként. 

Leírás: halvány sárgásbarna színû, lekerekített sarkú 

négyzet alakú, metszett élû tabletta, az egyik 

oldalán „GSEE1”, a másik oldalán „50” jelöléssel. 

Csomagolás: 42 tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban, 

dobozban. 


körülmények: 3 év, különleges tárolást nem igényel. 






Eü. támogatás mértéke: 90% 

összege: 3.353,- Ft. 

Fogy. ár: 3.726,- Ft. 


Lamictal 50 mg tabletta 

ATC-kód: N03A X09 

Farmakoterápiás csoport: egyéb antiepileptikumok. 


Epilepszia: 

Felnôttek és serdülôkorúak 13 éves kortól 

� Parciális és generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos görcsök 

adjuváns kezelése vagy monoterápiája. 

� Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok. 

A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítô kezelésre alkalmazzák, 

de elsô antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére. 

2-12 éves korú gyermekek és serdülôkorúak 

� Kiegészítô terápiaként parciális és generalizált rohamok, köztük a 

tónusos-klónusos rohamok és Lennox-Gastaut-szindrómához társuló 

görcsrohamok kezelésére. 

� Monoterápiaként típusos absence rohamok kezelésére 

Bipoláris betegség: 

Felnôtteknek 18 éves kortól: 

� A depressziós epizódok megelôzésére olyan bipoláris I. betegségben 

szenvedôknél, akiknél túlnyomórészt depressziós epizódok jelentkeznek. 

48. oldal 2011. 3. szám



A Lamictal nem indikált mániás vagy depressziós epizódok akut kezelésére. 




A forgalombahozatali engedély jogosultja: GlaxoSmithKline Kft. 


Lapiden 1,5 mg retard tabletták G 

generikus 


Lapiden 1,5 mg retard tabletta 30× OGYI-T: 21286/02 

Lapiden 1,5 mg retard tabletta 60× OGYI-T: 21286/03 


Hatóanyag: 1,5 mg indapamid retard tablettánként. 

Leírás: fehér, kerek filmbevonatú tabletta. 

Csomagolás: 30, illetve 60 tabletta Al/PVC buborékcsomagolásban. 






Lapiden 1,5 mg retard tabletta 

30× 60× 


Beszerzési ár: 742,- Ft. 1.485,- Ft. 

TB. támogatás mértéke: HFIX HFIX 

összege: 562,- Ft. 1.104,- Ft. 

Fogy. ár: 1.022,- Ft. 2.008,- Ft. 

Nettó nagyker. ár: 798,- Ft. 1.582,- Ft. 

Lapiden 1,5 mg retard tabletta 

ATC-kód: C03B A11 

Farmakoterápiás csoport: Antihipertenzív diuretikumok, egyszerû szulfonamidok. 


Esszenciális hipertónia. 


� Indapamiddal, egyéb szulfonamidokkal vagy a tabletta bármely segédanyagával 


� Súlyos veseelégtelenség. 

� Hepaticus encephalopathia vagy súlyos májfunkció károsodás 

� Hypokalaemia. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Actavis Group PTC ehf. 


2011. 3. szám 

Legalon 70 kemény kapszula 100× 


Legalon 70 kemény kapszula 100× OGYI-T: 1843/05 


Hatóanyag: 86,5-93,35 mg Cardui mariae fructus (máriatövis 

mag) száraz kivonata kapszulánként. 

Leírás: barnásvörös színû, átlátszatlan, henger alakú, 

2-es méretû kemény zselatin kapszulába töltött 

kb. 176 mg tömegû sárgás, szemcsés por. 

Csomagolás: 100 db kemény kapszula Alu/PVC buborékfóliában 

és dobozban. 




Rendelhetôség: Orvosi rendelvény nélkül is kiadható. 



Legalon 70 kemény kapszula 

ATC-kód: A05B A03 

Farmakoterápiás csoport: Májvédôk, zsírosodásgátlók. 


Toxikus májkárosodás; krónikus gyulladásos májmegbetegedések és 

májcirrhosis adjuváns kezelése. 

Figyelmeztetés: 

A gyógyszeres kezelés nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok (pl. alkohol) 

elkerülését. 


� A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni 


� Epevezeték elzáródása. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Madaus GmbH. 


49. oldal

Losartan-HCT 1a Pharma filmtabletták 30× G 

generikus 


Losartan-HCT 1a Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta 30× 

OGYI-T: 20940/04 

Losartan-HCT 1a Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta 30× 

OGYI-T: 20940/06 


Hatóanyag: 50 mg, illetve 100 mg lozartan-kálium és 

12,5 mg, illetve 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. 

Leírás: világossárga színû, kerek, mindkét oldalán 

domború filmtabletta. 

Csomagolás: 30 filmtabletta ACLAR//Alumínium buborékfólia. 


körülmények: 2 év, legfeljebb 30°C-on, jól lezárva, 





Losartan-HCT 1a Pharma filmtabletta 30× 

50 mg/12,5 mg 100 mg/25 mg 



TB. támogatás mértéke: HFix HFix 

összege: 958,- Ft. 958,- Ft. 

Fogy. ár: 1.742,- Ft. 1.742,- Ft. 


Losartan-HCT 1a Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta 

Losartan-HCT 1a Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta 


Farmakoterápiás csoport: angiotenzin II receptor (AT1) antagonistát 

és tiazid diuretikumot tartalmazó 

gyógyszerkombináció, Vérnyomáscsökkentô. 


A Losartan-HCT 1a Pharma filmtabletta a magas vérnyomás kezelésére 

szolgál olyan betegek esetében, akiknek a vérnyomását a lozartan vagy 

a hidroklorotiazid önmagában nem rendezte megfelelôen. 


� Lozartannal, szulfonamid-származékokkal (mint pl. a hidroklorotiazid) 

vagy a készítmény bármelyik segédanyagával szembeni túlérzékenység. 

� Terápiarezisztens hipokalemia vagy hiperkalcemia. 

� Súlyos májkárosodás, kolesztázis, biliáris obstrukcióval járó kórképek. 

� Refrakter hiponatrémia 

� Tüneteket adó hiperurikémia/köszvény. 

� Terhesség második és harmadik harmada. 

� Szoptatás. 

� Súlyos vesekárosodás (ahol a kreatinin clearance



Myoqinon 100 mg lágy kapszula 60× Neupro transzdermális tapaszok 28× O 

originális 


Myoqinon 100 mg lágy kapszula 60× OGYI-T: 10011/02 


Hatóanyag: 100 mg ubidekarenon lágy kapszulánként. 

Leírás: ovális, barna, átlátszatlan, lágy kapszulába 

töltött 462-537 mg töltettömegû, narancssárga 

paszta. 

Csomagolás: 60 db lágy kapszula átlátszó PET//Al buborékcsomagolásban 

és dobozban. 



hidegtôl védve tárolandó. 





Myoqinon 100 mg lágy kapszula 

ATC-kód: C01E B09 

Farmakoterápiás csoport: Egyéb szívgyógyszerek. 


Igazolt koenzim Q 10 hiány esetén, kiegészítô terápia a krónikus szívelégtelenség 

tüneteinek enyhítésére. 




Ne alkalmazza a készítményt ismert földimogyoró vagy szója allergia 

esetén. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pharma Nord ApS. 


2011. 3. szám 


Neupro 2 mg/24 h transzdermális tapasz 28× EU/1/05/331/002 





Hatóanyag: 2 mg, 4 mg, 6 mg, illetve 8 mg rotigotin tapaszonként. 

Leírás: vékony, mátrix típusú, négyzet alakú, lekerekített 

sarkú, háromrétegû. A hátoldal külsô felülete 

sárgásbarna színû, és Neupro 2 mg/24 h, 

Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h, illetve 

Neupro 8 mg/24 h felirattal van ellátva. 

Csomagolás: 28 db transzdermális tapasz egyenként tasakba 

csomagolva. 


körülmények: 12 hónap, hûtôben 2-8°C között, az eredeti 

csomagolásban tárolandó. 

Rendelhetôség: Szakorvosi/kórházi diagnózist követôen folyamatos 

szakorvosi ellenôrzés mellett kiadható 

gyógyszerkészítmény (Sz). 

Neupro transzdermális tapasz 28× 

2 mg/24 h 4 mg/24 h 



Neupro transzdermális tapasz 28× 

6 mg/24 h 8 mg/24 h 



Neupro 2 mg/24 h transzdermális tapasz 




ATC-kód: N04B C09 

Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopamin 

agonisták. 


Nyugtalan láb szindróma: 

Neuro 2 mg/24 h transzdermális tapasz 

A Neupro a mérsékelt és súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma 

(Restless Legs Syndrome, RLS) tüneti kezelésére javallt felnôtteknél. 

Parkinson-kór: 





A Neupro a korai stádiumú idiopátiás Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek 

kezelésére javallt monoterápiában (azaz levodopa nélkül), vagy 

levodopával kombinálva, a betegség folyamán, egészen a késôi stádi- 

51. oldal

umokig, amikor a levodopa hatása gyengül vagy nem egyenletes, és a 

terápiás hatás fluktuál („end-of-dose” vagy „on-off” fluktuációk). 




Mágneses rezonancia képalkotó eljárás vagy kardioverzió. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Schwarz Pharma Ltd. 


Normadiab 30 mg módosított 

hatóanyag-leadású tabletta 60× 


Normadiab 30 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 60× 

OGYI-T: 21516/01 


Hatóanyag: 30 mg gliklazid módosított hatóanyag-leadású 

tablettánként. 

Leírás: fehér, ovális, mindkét oldalán domború 

felületû, 4,5×10,1 mm méretû tabletta, egyik 

oldalán „G” jelöléssel. 

Csomagolás: 60 db módosított hatóanyag-leadású tabletta 

tiszta, alumínium/PVC-PVDC buborékcsomagolásban. 







Beszerzési ár: 730,- Ft. 



Fogy. ár: 1.005,- Ft. 

Nettó nagyker. ár: 785,- Ft. 

Normadiab 30 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 

ATC-kód: A10B B09 

Farmakoterápiás csoport: szulfonamidok, karbamid-származékok. 


Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnôttek számára, 

ha a diétás elôírások, testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában 

nem elegendô a vércukorszint beállításához. 


� Gliklaziddal, a készítmény bármely segédanyagával, egyéb szulfonilureákkal 

vagy szulfonamidokkal szembeni ismert túlérzékenység. 

� 1-es típusú diabetes. 

� Diabeteses pre-kóma és kóma, diabeteses ketoacidosis. 

� Súlyos vese- vagy májelégtelenség (ezekben az esetekben inzulin alkalmazása 

javasolt). 

� Mikonazo-kezelés. 

� Szoptatás. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Actavis Group PTC ehf. 


G 

generikus 

Nortivan filmtabletták 30× G 

generikus 


Nortivan 80 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21221/08 

Nortivan 160 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21221/13 



Leírás: 80 mg: Ovális, mindkét oldalán domború, rózsaszín 

filmtabletta, egyik oldalán „C74” jelöléssel, 

másik oldalán törôvonallal. A törôvonal 

csak a széttörés elôsegítésére és a lenyelés 

megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a 

készítményt egyenlô adagokra ossza. 

160 mg: Ovális, mindkét oldalán domború, rózsaszín 

filmtabletta, egyik oldalán „C75” jelöléssel, 

másik oldalán törôvonallal. A törôvonal 

csak a széttörés elôsegítésére és a lenyelés 

megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a 

készítményt egyenlô adagokra ossza. 

Csomagolás: 30 filmtabletta PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolásban 

és dobozban. 


körülmények: 3 év, az eredeti csomagolásban, nedvességtôl 

védve tárolandó. 




Nortivan filmtabletták 30× 

80 mg 160 mg 



TB. támogatás mértéke: TFix TFix 

összege: 1.811,- Ft. 2.155,- Ft 

Fogy. ár: 3.293,- Ft. 3.918,- Ft. 


Nortivan 80 mg filmtabletták 

Nortivan 160 mg filmtabletták 


Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, önmagukban. 


Myocardialis infarktus utáni állapot: 



akik nemrégiben (12 óra-10 nap) szívizominfarktuson estek át. 




kombinálva, amennyiben ß-blokkoló nem alkalmazható. 

52. oldal 2011. 3. szám



Hipertónia: 



� A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni 




A forgalombahozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt. 


Nortivan HCT filmtabletták 30× G 

generikus 


Nortivan HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21610/03 

Nortivan HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21610/08 

Nortivan HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21610/13 




Leírás: 80 mg/12,5 mg: rózsaszínû, ovális, mindkét 

oldalán domború felületû, 11×5,8 mm, egyik 

oldalán ‘V’ a másikon ‘H’ mélynyomású jelzéssel 

ellátott filmtabletta. 

160 mg/12,5 mg: vörös, ovális, mindkét oldalán 

domború felületû, 15×6 mm, egyik oldalán 

‘V’ a másikon ‘H’ mélynyomású jelzéssel 


160 mg/25 mg: narancsszínû, ovális, mindkét 

oldalán domború felületû, 15×6 mm, egyik oldalán 

‘V’ a másikon ‘H’ mélynyomású jelzéssel 


Csomagolás: 30 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban. 


körülmények: 30 hólnap, legfeljebb 30°C-on tárolandó. 




Nortivan HCT filmtabletta 30× 

80 mg/12,5 mg 160 mg/12,5 mg 160 mg/25 mg 

SAP kódszám: 22363 22364 22365 


TB. támogatás mértéke: TFix TFix TFix 


Fogy. ár: 3.291,- Ft. 3.915,- Ft. 3.915,- Ft. 


Nortivan HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 

Nortivan HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 

Nortivan HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 


Farmakoterápiás csoport: Angiotensin II antagonisták és diuretikumok, 

valzartán és diuretikumok. 

2011. 3. szám 


Esszenciális hipertónia kezelése felnôtteknél. 

A Nortivan HCT fix dózisú kombináció olyan betegek esetén javallt, akiknek 

a vérnyomása valzartan vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem 

állítható be megfelelôen. 








Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (fenntartó 

kezelés). 

Megfelelô antibakteriális kezeléssel kiegészítve: 

� Peptikus fekélyben vagy krónikus gastritisben szenvedô betegek esetében 

a Helicobacter pylori eradikációjára. 

� Helicobacter pylori fertôzéssel összefüggô peptikus fekély gyógyítására 

és relapsusának megelôzésére. 

� Zollinger-Ellison-szindróma és más, a gyomor patológiás eredetû, fokozott 

sav szekréciójának kezelése. 


A készítmény hatóanyagával - a rabeprazollal, szubsztituált 

benzimidazolokkal - vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 

Terhesség és szoptatás. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Vera Pharma Kft. 


Renvela 2,4 g por belsôleges 

szuszpenzióhoz 60× 


Renvela 2,4 g por belsôleges szuszpenzióhoz 60× EU/1/09/521/006 


Hatóanyag: 2,4 g szevelamer-karbonát tasakonként. 

Leírás: Por belsôleges szuszpenzióhoz: világossárga 

por. 

Csomagolás: Egy adagot tartalmazó, etilénsav 

kopolimerbôl, poliészterbôl, alacsony 

sûrûségû polietilénbôl és laminált aluminium 

fóliából készült, hegesztéssel lezárt tasak. 

Minden tasak 2,4 g szevelamer-karbonátot 

tartalmaz. 60 tasak dobozonként. 




Rendelhetôség: Szakorvosi/kórházi diagnózist követô járóbeteg-ellátásban 

kiadható gyógyszerkészítmények 

(J). 




Eü. támogatás mértéke: 100% 


Fogy. ár: 49.200,- Ft. 


Renvela 2,4 g por belsôleges szuszpenzióhoz 

ATC-kód: V03A E02 

Farmakoterápiás csoport: Hyperphosphataemia kezelése. 

O 

originális 


A Renvela hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülô felnôtt 

betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott. 

A Renvela krónikus vesebetegségben szenvedô, nem dializált, >1,78 

mmol/l szérum foszfátszintû felnôtt betegek hyperphosphataemiájának 

kezelésére is javallott. 

A Renvelát kombinált terápia részeként kell alkalmazni, melynek a 

renális csontbetegség kialakulásának megakadályozása érdekében részét 

képezheti a kalciumpótlás, 1,25-dihidroxi-D 3 -vitamin vagy valamely 

analógjának adása. 




� Hypophosphataemia. 

� Bélelzáródás. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Genzyme Europe B.V 


Revolade filmtabletták 28× O 

originális 


Revolade 25 mg filmtabletta 28× EU/1/10/612/002 

Revolade 50 mg filmtabletta 28× EU/1/10/612/005 


Hatóanyag: 25 mg, illetve 50 mg eltrombopag filmtablettánként. 

Leírás: 25 mg: kerek, mindkét oldalán domború 

felületû, fehér színû, filmbevonatú tabletta, 

egyik oldalán mélynyomású „GS NX3” és „25” 

jelzéssel. 

50 mg: kerek, mindkét oldalán domború 

felületû, barna színû, filmbevonatú tabletta, 

egyik oldalán mélynyomású „GS UFU” és „50” 

jelzéssel. 

Csomagolás: 28 filmtabletta alumínium buborékfóliában 

(PA/Alu/PVC/Alu) dobozban. 



Rendelhetôség: Szakorvosi/kórházi diagnózist követôen folyamatos 

szakorvosi ellenôrzés mellett kiadható 

gyógyszerkészítmény (Sz). 

Revolade filmtabletta 28× 

25 mg 50 mg 



Revolade 25 mg filmtabletta 

Revolade 50 mg filmtabletta 

ATC-kód: B02B X05 

Farmakoterápiás csoport: Antihaemorrhagiás készítmények. 


A Revolade felnôttkori krónikus immun (idiopathiás) thrombocytopeniás 

purpura (ITP) kezelésére javallt splenectomizált betegeknél, akik más 

54. oldal 2011. 3. szám



kezelésekre (pl. kortikoszteroidok, immunglobulinok) nem reagálnak. 

A Revolade alkalmazása második választandó kezelésként mérlegelhetô 

olyan felnôtt, 

nem-splenectomizált betegeknél, akiknél a mûtét ellenjavallt. 


Az eltrombopaggal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: 

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. 


Simvastatin Pfizer filmtabletták 30× G 

generikus 


Simvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21282/13 




Hatóanyag: 10 mg, 20 mg, illetve 40 mg szimvasztatin 

filmtablettánként. 

Leírás: 10 mg: halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán 

domború felületû filmtabletta, egyik 

oldalán „A” másik oldalán „01”jelzéssel 

20 mg: halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán 

domború felületû filmtabletta, egyik 

oldalán „A” másik oldalán „02”jelzéssel. 

40 mg: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán 

domború felületû filmtabletta, egyik oldalán 

„A” másik oldalán „03”jelzéssel. 

Csomagolás: 30 tabletta PVC/PE/PVdC/Al buborékcsomagolásban 

és dobozban. 






Simvastatin Pfizer filmtabletta 30× 

10 mg 20 mg 



TB. támogatás mértéke: HFix HFix 

összege: 1.343,- Ft. 1.449,- Ft. 

Fogy. ár: 1.679,- Ft. 1.811,- Ft. 


Simvastatin Pfizer 40 mg filmtabletta 30× 





Fogy. ár: 2.460,- Ft. 


2011. 3. szám 

Simvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta 



ATC-kód: C10A A01 

Farmakoterápiás csoport: HMG-CoA reduktáz-gátlók. 


Hypercholesterinaemia: 

Elsôdleges hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére 

a diéta kiegészítéseként, ha a diétára és egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre 

(például testmozgás, testsúlycsökkentés) adott terápiás válasz nem 

megfelelô. 

Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelése a diéta és más 

lipidcsökkentô kezelések (például: LDL-apheresis) kiegészítéseként, vagy 

akkor, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók. 

Cardiovascularis prevenció: 

A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt 

atherosclerotikus cardiovascularis betegségben vagy diabetes mellitusban 

szenvedô betegeknél, úgy normális, mint emelkedett koleszterinszint 

esetén, az egyéb rizikófaktorok korrekciója és más cardioprotektív 

kezelés mellé kiegészítésként. 




� Aktív májbetegség vagy a szérum transzaminázok aktivitásának tisztázatlan 

eredetû, tartós emelkedése. 

� Terhesség és szoptatás. 

� Erôs CYP3A4-gátlók egyidejû alkalmazása (például: itrakonazol, 

ketokonazol, flukonazol, poszakonazol), HIV-proteázgátlók, [például: 

nelfinavir], eritromicin, klaritromicin, telitromicin és nefazodon). 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft. 


Tensart filmtabletták 30× G 

generikus 


Tensart 80 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21506/02 

Tensart 160 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21506/03 



Leírás: 80 mg: rózsaszín, kerek, domború filmtabletta. 

Átmérôje 8 mm, egyik oldalán törôvonallal, 

másik oldalán „V” jelzéssel. 

160 mg: sárga, ovális, domború filmtabletta. 

Mérete 15×6,5 mm, egyik oldalon 

törôvonallal, másik oldalon „V” jelzéssel. 

A tabletta egyenlô adagokra osztható. 

Csomagolás: 30 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban 

és dobozban. 



fénytôl, nedvességtôl védve tárolandó. 



55. oldal


Tensart filmtabletta 30× 

80 mg 160 mg 




összege: 1.810,- Ft. 2.154,- Ft. 

Fogy. ár: 3.291,- Ft. 3.917,- Ft. 


Tensart 80 mg filmtabletta 

Tensart 160 mg filmtabletta 


Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, önmagukban. 


Nemrégiben bekövetkezett miocardiális infarktus: 

Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés 

mûködészavarban szenvedô, klinikailag stabil felnôtt betegek kezelése, 

akik nemrégiben (12 óra – 10 nap) szívizominfarktuson estek át. 


Szimptómás szívelégtelenség kezelése felnôtt betegeknél, amennyiben 

angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACEgátlóval 

kombinálva, amennyiben béta-blokkoló nem alkalmazható. 

Hipertónia: 



� A készítmény hatóanyagával, szója-olajjal, földimogyoró olajjal vagy 

bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 



A forgalombahozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. 


Tensart HCT filmtabletták 30× G 

generikus 


Tensart HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21032/07 

Tensart HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21032/08 

Tensart HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 21032/09 




Leírás: 80 mg/12,5 mg: rózsaszínû, ovális, domború 

filmtabletta. Mérete 11×5,8 mm, egyik oldalon 

„V”, másik oldalon „H” jelzéssel. 

160 mg/12,5 mg: vörös, ovális, domború filmtabletta. 

Mérete 15×6 mm, egyik oldalon „V”, 

másik oldalon „H” jelzéssel. 

160 mg/25 mg: narancssárga, ovális, domború 

filmtabletta. Mérete 15×6 mm, egyik oldalon 

„V”, másik oldalon „H” jelzéssel. 

Csomagolás: 30 db tabletta PVC/PE/PVDC/Al buborékfóliában, 

dobozban. 


körülmények: 30 hónap, legfeljebb 30°C-on tárolandó. 




Tensart HCT filmtabletta 30× 

80 mg/12,5 mg 160 mg/12,5 mg 160 mg/25 mg 

SAP kódszám: 22419 22420 22421 




Fogy. ár: 3.299,- Ft. 3.924,- Ft. 3.924,- Ft. 


Tensart HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 

Tensart HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 

Tensart HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 


Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták és diuretikumok 

(valzartan és hidroklorotiazid). 


Hipertónia: 

A Tensart HCT az esszenciális hipertónia kezelésére javasolt. 

A Tensart HCT 80 mg/12,5 mg (fix dózisú kombináció: 80 mg 

valzartan/12,5 mg hidroklorotiazid) olyan betegek kezelésére javasolt, 

akiknek a vérnyomása valzartan vagy hidroklorotiazid monoterápiával 

nem megfelelôen kontrollálható. 

A Tensart HCT 160 mg/12,5 mg (fix dózisú kombináció: 160 mg 

valzartan/12,5 mg hidroklorotiazid) és a Tensart HCT 160 mg/25 mg (fix 

dózisú kombináció: 160 mg valzartan/25 mg hidroklorotiazid) olyan betegek 

kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomása valzartan monoterápiával 

nem megfelelôen kontrollálható. 


� A készítmény hatóanyagaival (valzartan, hidroklorotiazid), egyéb 

szulfonamid-származékkal, szója-olajjal, földimogyoró-olajjal vagy a 

készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 

� Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis. 




Valsacor filmtabletták 30× G 

generikus 


Valsacor 80 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 20457/19 




Hatóanyag: 80 mg, 160 mg, illetve 320 mg valzartan filmtablettánként. 

Leírás: 80 mg: rózsaszín, kerek, enyhén bikonvex 

filmtabletta, egyik oldalán törôvonallal. 

160 mg: sárgásbarna, ovális, bikonvex filmtabletta, 

egyik oldalán törôvonallal. 

320 mg: világosbarna, ovális, bikonvex filmtabletta, 

egyik oldalán törôvonallal. 

Csomagolás: 30 db filmtabletta PVC/PE/PVDC alumínium 

buborékcsomagolásban. 


körülmények: 2 év, max. 30°C-on, az eredeti csomagolásban, 


Hatáserôsségjelzés: X (egykeresztes), erôshatású, pszichotrop, 

narcoticum. 



Valsacor filmtabletta 30× 

80 mg 160 mg 




összege: 1.808,- Ft. 2.136,- Ft. 

Fogy. ár: 3.287,- Ft. 3.884,- Ft. 


Valsacor 320 mg filmtabletta 30× 





Fogy. ár: 6.492,- Ft. 


Valsacor 80 mg filmtabletta 




Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták önmagukban. 


Hipertónia: 


Myocardialis infarktus utáni állapot: 




2011. 3. szám 




kombinálva, amennyiben b-blokkoló nem alkalmazható. 






A forgalombahozatali engedély jogosultja: Krka d.d. Novo mesto 


Valsartan-Teva filmtabletták 28× G 

generikus 


Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21301/06 




Hatóanyag: 80 mg, 160 mg, illetve 320 mg valzartan filmtablettánként. 

Leírás: 80 mg: rózsaszín, ovális alakú filmtabletta, 

egyik oldalán törôvonallal; a törôvonal egyik 

oldalán “V”, a másik oldalán “80” mélynyomású 

jelöléssel van ellátva. 

160 mg: sárga, ovális alakú filmtabletta, egyik 

oldalán törôvonallal; a törôvonal egyik oldalán 

“V”, a másik oldalán “160” mélynyomású 


320 mg: lilás-barna, ovális alakú filmtabletta, 

egyik oldalán törôvonallal; a törôvonal egyik 

oldalán “V”, a másik oldalán “320” mélynyomású 


A tabletta egyenlô adagokra osztható. 

Csomagolás: 28 db filmtabletta Átlátszó PVC/PE/PVdCalumínium 

buborékcsomagolás. 







Valsartan-Teva filmtabletta 28× 

80 mg 160 mg 




összege: 1.694,- Ft. 1.995,- Ft. 

Fogy. ár: 3.080,- Ft. 3.627,- Ft. 


57. oldal

Valsartan-Teva 320 mg filmtabletta 28× 





Fogy. ár: 7.134,- Ft. 


Valsartan-Teva 80 mg filmtabletta 




Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban. 


[80 mg, 160 mg és 320 mg hatáserôsségek] 

Hipertónia: 


[80 mg és 160 mg hatáserôsségek] 

Myocardialis infarctus utáni állapot: 




[80 mg és 160 mg hatáserôsségek] 




kombinálva, amennyiben b-blokkoló nem alkalmazható. 






A forgalombahozatali engedély jogosultja: Teva Magyarország Zrt. 


Valsartan-HCT-Teva filmtabletták 28× G 

generikus 


Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 20990/03 

Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21301/04 


Hatóanyag: 80 mg, ill. 160 mg valzartan és 12,5 mg, ill. 

25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. 

Leírás: 80 mg/12,5 mg: rózsaszínû, filmbevonatú, kerek 

tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán 

„7428” mélynyomású jelöléssel. 

160 mg/25 mg: barna, filmbevonatú, kerek 

tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán 

„7430” mélynyomású jelöléssel. 

Csomagolás: 28 db filmtabletta átlátszó PVC/PE/PVdCalumínium 

buborékfóliában. 






Valsartan-Teva filmtabletta 28× 

80 mg/12,5 mg 160 mg/25 mg 




összege: 1.699,- Ft. 2.014,- Ft. 

Fogy. ár: 3.089,- Ft. 3.661,- Ft. 


Valsartan-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta 

Valsartan-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta 


Farmakoterápiás csoport: Angiotensin II antagonisták és diuretikumok, 

valzartan és diuretikumok. 


Essentialis hypertonia kezelése felnôtteknél. 

A valzartan/hidroklorotiazid fix dózisú kombináció olyan betegek 

esetén javallt, akiknek a vérnyomása valzartan vagy hidroklorotiazid 

monoterápiával nem állítható be megfelelôen. 











Valsotens filmtabletta 28× 

80 mg 160 mg 




összege: 1.693,- Ft. 1.993,- Ft. 

Fogy. ár: 3.078,- Ft. 3.624,- Ft. 


Valsotens 80 mg filmtabletta 

Valsotens 160 mg filmtabletta 


Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták. 


Friss myocardialis infarctus: 

Klinikailag stabil, tünetekkel járó szívelégtelenségben vagy tünetek 

nélküli balkamrai szisztolés diszfunkcióban szenvedô betegek kezelése, 

nemrégiben (12 óra-10 nap) lezajlott myocardialis infarctust követôen. 


Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése azokban az esetekben, amikor 

angiotenzin konvertáló enzim (ACE) inhibitorok nem alkalmazhatók 

vagy ACE-gátlók melletti párhuzamos terápia, amikor ß-blokkolók nem 

használhatók. 

Hypertonia: 

Essentialis hypertonia kezelése 


� A készítmény hatóanyagával, szójaolajjal, mogyoró-olajjal vagy bármely 

segédanyaggal szembeni túlérzékenység. 

� Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis. 

� Terhesség második és harmadik trimesztere. 

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Aramis Pharma Kft. 


Valsotens HCT filmtabletták 28× G 

generikus 


Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21054/02 

Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21054/06 

Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 28× OGYI-T: 21054/10 




Leírás: 80 mg/12,5 mg: rózsaszínû, ovális, bikonvex 

filmtabletta, 11×5,8 mm, egyik oldalán ‘V’ a 

másikon ‘H’ jelöléssel. 

160 mg/12,5 mg: vörös, ovális, bikonvex filmtabletta, 

15×6 mm, egyik oldalán ‘V’ a másikon 

‘H’ jelöléssel. 

160 mg/25 mg: narancsszínû, ovális, bikonvex 

filmtabletta, 15×6 mm, egyik oldalán ‘V’ a másikon 

‘H’ jelöléssel. 

2011. 3. szám 

Csomagolás: 28 db filmtabletta PVC/PE/PVDC/Al buborékfóliában, 

dobozban. 


körülmények: 30 hónap, legfeljebb 30°C-on tárolandó. 




Valsotens HCT filmtabletta 28× 

80 mg/12,5 mg 160 mg/12,5 mg 160 mg/25 mg 

SAP kódszám: 22410 22411 22412 




Fogy. ár: 3.087,- Ft. 3.659,- Ft. 3.659,- Ft. 


Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 

Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 

Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 


Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták és diuretikumok, 

valzartan és diuretikumok. 


Felnôttek essentialis hypertoniájának kezelése. 

A Valsotens HCT fix dózisú kombináció azon betegek számára javallt, 

akiknek vérnyomása valzartan vagy hidroklorotiazid monoterápiával 

nem állítható be megfelelôen. 


� Valzartannal, hidroklorotiaziddal vagy egyéb szulfonamid-származékokkal, 

szójaolajjal, mogyoróolajjal vagy a készítmény bármely 

segédanyagával szembeni túlérzékenység. 

� Terhesség második vagy harmadik trimesztere. 

� Súlyos májkárosodás, biliáris cirrhosis és cholestasis. 


Álláshirdetések 

Gyógyszerész munkatársat keresünk zalaegerszegi gyógyszertárba. 

Bérezés megegyezés szerint. 

Érdeklôdni a 06-92/510-049 számon a gyógyszertárvezetônél. 

*** 

Gödöllôtôl 10 km-re lévô gyógyszertárba gyógyszerész munkatársat keresünk. 

Lehet részmunkaidôs is. 

Érdeklôdni: 06-30/336-8660 telefonszámon. 

*** 

Gyógyszerész munkatársat keresünk szombathelyi gyógyszertárba. Pályakezdôk jelentkezését is várjuk. 

Bérezés megegyezés szerint. 

Érdeklôdni: 20/962-3081 

*** 

Fertôdi gyógyszertár (Soprontól 25-km-re) gyógyszerész munkatársat keres, kiemelt bérezéssel. 

Érdeklôdni a 30/606-7480-as telefonszámon lehet. 

*** 

Jászfényszarun lévô gyógyszertárba gyógyszerész munkatársat keresünk. 

Lehet részmunkaidôs is. 

Érdeklôdni a 06-30/36-8660 telefonszámon lehet. 

*** 

Budapesttôl 50 km-re az M5-ös autópálya melletti Örkénybe keresünk gyógyszerészt. 

Bérezés, juttatások megegyezés szerint. Kezdôket is szeretettel várunk. 

Fiatalos kollegák, tanulási, továbbképzési lehetôségek. 

Jelentkezés: 29-510140 vagy orangyalgyogyszertar@monornet.hu 

HUNGAROPHARMA 2011/3. KÖZLEMÉNY 

Szerkesztése lezárva: 2011. március 

KIADJA: Press GT Kft. 1139 Budapest, Üteg u. 49. Telefon: 349-6135 Fax: 452-0270, E-mail: info@pressgt.hu 

TERJESZTI: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt. Budapest, 1061 Király utca 12. 

Felelôs kiadó: Dr. Feller Antal vezérigazgató 

Felelôs szerkesztô: Termékbevezetési Osztály: Dr. Baranya Dóra osztályvezetô 

Tel.: 327-6747, Fax: 327-6870 

Álláshirdetés: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt., Termékbevezetési Osztály, Dr. Baranya Dóra 

1061 Budapest, Király utca 12., Tel.: 327-6747, Fax: 327-6870 

HIRDETÉSSZERVEZÉS: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt., Üzletfejlesztési és Marketing Fôosztály, Hrágyelné Makádi Mariann 

1061 Budapest, Király utca 12., Telefon: 327-6743, E-mail: mariann.hragyelne@hungaropharma.hu 

KIADVÁNYSZERKESZTÉS: Press GT Kft. 1139 Budapest, Üteg u. 49. Telefon: 349-6135 Fax: 452-0270 

E-mail: info@pressgt.hu 

Nyomás, kötészet: Globe Media Agency Kft., Felelôs: Venczel Zsolt 

60. oldal 2011. 3. szám

Közlemény - Hungaropharma ZRt.

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?