Közlemény - Hungaropharma ZRt.
Közlemény - Hungaropharma ZRt.
Közlemény - Hungaropharma ZRt.
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Oxaliplatin Pliva-Lachema 5 mg/ml<br />
por oldatos infúzióhoz 1×20 ml<br />
A <strong>Hungaropharma</strong> Zrt. megkezdi az<br />
Oxaliplatin Pliva-Lachema 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz 1×20 ml<br />
(100 mg/600 mg) OGYI-T: 20510/02<br />
gyógyszerkészítmény forgalmazását.<br />
Hatóanyag: 100 mg oxaliplatin 60 ml-es injekciós üvegben,<br />
20 ml oldószerben történô feloldáshoz.<br />
Az elkészített oldat 5 mg oxaliplatint tartalmaz<br />
milliliterenként.<br />
Leírás: Fehér por oldatos infúzióhoz.<br />
Csomagolás: 100 mg oxaliplatint tartalmazó por brómbutil<br />
gumidugóval, alumínium kupakkal és lepattintható<br />
polipropilén védôlappal lezárt, 60<br />
ml-es, színtelen injekciós üvegben (I-es típus).<br />
1 injekciós üveg dobozban.<br />
Lejárati idô és tárolási<br />
körülmények: 2 év, fénytôl védve tárolandó a külsôcsomagolásban.<br />
Hatáserôsségjelzés: XX (kétkeresztes), erôshatású.<br />
Rendelhetôség: Egészségügyi szolgáltatást nyújtók számára<br />
rendelhetô, illetve kiadható gyógyszerkészítmények<br />
(I).<br />
Az árközlés a 2009. április 1-jétôl érvényes árakra vonatkozik.<br />
SAP kódszám: 20522<br />
Beszerzési ár: 57.598,- Ft.<br />
Eü. támogatás mértéke: 0%<br />
Fogy. ár: 64.394,- Ft.<br />
Nettó nagyker. ár: 60.478,- Ft.<br />
Oxaliplatin Pliva-Lachema 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz<br />
ATC-kód: L01X A03<br />
Farmakoterápiás csoport: Egyéb citosztatikumok, platina-vegyületek.<br />
Terápiás javallatok:<br />
Az oxaliplatin 5-fluorouracillal (5-FU) és folinsavval (FA) kombinálva<br />
az alábbi esetekben javallt:<br />
ÿ III. stádiumú (Duke C) vastagbélrák adjuváns kezelése, a primer<br />
daganat teljes reszekciója után,<br />
ÿ metasztatizáló vastag- és végbélrák kezelése.<br />
Ellenjavallatok:<br />
ÿ Az oxaliplatinnal vagy a készítmény segédanyagaival szembeni<br />
túlérzékenység.<br />
ÿ Szoptatás.<br />
ÿ Az elsô terápiás ciklus megkezdése elôtt megállapított myelosuppressio,<br />
ami a 2×10 9 /l alatti neutrofilszám és/vagy a 100×10 9 /l alatti<br />
thrombocytaszám alapján nyilvánvaló.<br />
ÿ Funkciókárosodással járó perifériás szenzoros neuropathia az elsô<br />
terápiás ciklus megkezdése elôtt.<br />
ÿ A vesemûködés súlyos károsodása (30 ml/perc alatti kreatinin clearance).<br />
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pliva Hungária Kft.<br />
Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát.<br />
Az alkalmazási elôirat száma: 7600/40/08.<br />
G<br />
generikus<br />
44. oldal 2009. 4. szám
Change language