ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH Aspetti economici ... - Ijph.it

More documents

Recommendations

Info

IJPH - Year 8, Volume 7, Number 3, Suppl. 2, 2010 I T A L I A N J O U R N A L O F P U B L I C H E A L T H I risultati dello studio suggeriscono, anche se in modo non esaustivo, che la somministrazione per via infusionale mediante CVC è gravata da costi sostanziali e la sua sostituzione con una terapia orale, anche associata a farmaci per via endovenosa, può consentire nella prospettiva del SSR un risparmio di risorse sanitarie dovute a un minor accesso alla struttura ospedaliera a motivo del trattamento. Contesto internazionale B. Analisi economica tedesca (Goerner M et al., 2009)[23] In Germania è stato condotto uno studio finalizzato ad analizzare i costi e l’uso delle risorse associate alle cinque terapie più utilizzate nel trattamento adiuvante del tumore del colonretto metastatico di stadio III. I trattamenti chemioterapici presi in considerazione sono stati: • il regime Mayo (5-FU bolo); • il regime LV5FU2; • il regime FOLFOX-4; • il regime XELOX; • capecitabina in monoterapia. La prospettiva da cui è stata effettuata l’analisi è quella della Cassa-Mutua tedesca. In accordo alle linee guida nazionali, è stato implementato un percorso clinico di standardizzazione di tutte le procedure diagnostiche e terapeutiche associate alle differenti schede di chemioterapia adiuvante. I costi sono stati calcolati con l’assunto che i pazienti fossero seguiti esattamente come definito nei percorsi, questo per assicurare pari qualità e impiego di risorse. Ogni regime è stato valutato considerando i costi di acquisizione e somministrazione dei farmaci, dei servizi medici, dei test diagnostici e di gestione degli eventi avversi. Per i trattamenti che richiedevano infusioni continue di farmaci, sono inoltre stati computati anche i costi relativi all’impianto del catetere venoso. I prezzi dei farmaci sono stati estrapolati dal tariffario nazionale 2008 (Arzneimittelpreisverordnung); inoltre, sono stati considerati anche i rimborsi e la compartecipazione da parte dei cittadini. Le tariffe farmaceutiche sono state determinate sulla base del Hilfstaxe fur Apotheken (aggiornato al 2008). Sia i costi relativi alle applicazioni chemioterapiche sia quelli correlati alle prestazioni mediche sono stati estrapolati dalle tariffe fisse del Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM). I servizi medici (tariffe per la consulenza, l’anamnesi e la terapia) sono stati anch’essi basati sull’EBM 2008 così come i costi relativi ai test diagnostici. È stata condotta un’analisi di sensitività attraverso la variazione dei costi di acquisizione, del rimborso delle prestazioni mediche e delle dosi di chemioterapia. Risultati I costi sono stati classificati in: • costi di diagnostica; • costi fissi per l’ospedale; • costi per farmaci. Nella Tabella 6 emerge come, per tutti i trattamenti alternativi presi in considerazione, i costi di somministrazione dei farmaci siano responsabili di almeno il 90% del totale dei costi dal momento che i costi di gestione degli eventi avversi e quelli relativi ai test diagnostici non costituiscono dei cost driver. Tuttavia, occorre evidenziare come, passando da un regime orale a un regime infusionale, i costi crescano in maniera considerevole. A Tabella 6. Sintesi dei costi totali in Euro (base case analysis). COSTI Mayo Capecitabina LV5FU2 FOLFOX-4 Xelox Prestazioni mediche 690 492 1408 1386 749 Costi di impianto (catetere venoso) n.d. n.d. 711 711 n.a Diagnosi 99 99 101 101 99 Somministrazione dei farmaci Gestione degli eventi avversi 5.457 4.270 6.078 19.650 20.368 180 74 38 186 195 Costi totali 6.426 4.935 8.336 22.034 21.411 Modificato da: Goerner M et al., 2009. C A P I T O L O 5 S 6 5
IJPH - Year 8, Volume 7, Number 3, Suppl. 2, 2010 I T A L I A N J O U R N A L O F P U B L I C H E A L T H tal proposito, si può notare come nel caso del regime LV5FU2 si registrino elevati costi di somministrazione causati in gran parte dall’impianto del catetere venoso e dalla necessità di visite ambulatoriali più frequenti dovute alla maggiore complessità del protocollo (17%); al contrario, i test diagnostici non rappresentano un rilevante driver di costo (1%). Tra i cinque regimi di cui sopra, il più costoso risulta essere FOLFOX-4 che comporta un maggior impiego di risorse; in particolare, i costi relativi alla somministrazione del farmaco assorbono il 90% del totale dei costi mentre i costi relativi alle prestazioni mediche, all’impianto del catetere venoso e ai test diagnostici pesano rispettivamente il 6%, il 3,5% e lo 0,5% sul totale dei costi. Lo studio dimostra inoltre come il regime XELOX riduca leggermente i costi rispetto al regime 5-FU/LV. In merito ai costi correlati alla gestione degli eventi avversi, va osservato che i costi risultano notevolmente inferiori per il regime LV5FU2 e per la capecitabina in monoterapia rispetto ai regimi Mayo, FOLFOX e XELOX. L’analisi di sensitività ha confermato come i regimi Mayo e LV5FU2 siano le alternative meno costose rispetto agli altri tre regimi analizzati, mentre il regime XELOX e FOLFOX-4 risultano essere equamente costosi. L’analisi di sensitività dimostra inoltre che il costo dei regimi contenenti l’oxaliplatino tende a ridursi se i pazienti sono trattati in regime ambulatoriale. 1.3 Valore economico di capecitabina + oxaliplatino A conclusione di questa prima parte del capitolo si riportano, in Tabella 7, le caratteristiche dei lavori presi in considerazione con una sintesi dei relativi risultati. 2. Valutazione della qualità degli studi Dopo un’attenta revisione degli studi passati in rassegna nel precedente paragrafo, è stata condotta una valutazione della qualità degli studi ritenuti idonei alla stessa. Per la valutazione della qualità è stata impiegata la BMJ referees’ checklist realizzata da Drummond et al. nel 1997. La checklist si compone di 35 item suddivisi in tre sezioni: disegno dello studio (7 item), raccolta dei dati (14 item) ed analisi ed interpretazione dei dati (14 item). A ogni item è stato attribuito un punteggio compreso tra 0 e 4 in relazione alla rilevanza dei dati, sulla base della ponderazione di La Torre e colleghi [2]. 2.1. Metodologia di analisi Dei cinque studi precedentemente riportati, sono stati inseriti all’interno della valutazione della qualità esclusivamente le valutazioni economiche complete. Quindi si è provveduto ad analizzare gli studi e a reperire i dati necessari alla valutazione della qualità delle stesse. Dopo aver dato una risposta a tutti gli item presenti nella checklist, sono stati attribuiti gli scores sulla base della pesatura effettuata [2] (Tabella 8). 2.2. Risultati della valutazione di qualità Gli articoli considerati nell’ambito della valutazione di qualità sono risultati in tutto 3 [17-19]. Nei lavori presi in considerazione, è chiaramente dichiarato l’oggetto della ricerca (item 1), l’importanza economica della ricerca (item 2), la tipologia di analisi economica (item 6) e la prospettiva da cui è stata condotta la valutazione (item 3). Nelle tre valutazioni, sono inoltre chiaramente descritte le alternative (item 5) e il loro razionale (item 4), vengono indicati gli outcome primari della valutazione economica (item 11), l’origine dei dati di efficacia utilizzati (item 8), la valuta e la data dei prezzi (item 18), l’analisi di sensitività (item 27) Occorre evidenziare come, negli studi analizzati, le conclusioni riflettano i risultati dei lavori (item 34), non tralasciando la descrizione dettagliata dei limiti che potrebbero inficiare i risultati (item 35), fornendo così un’adeguata risposta all’obiettivo iniziale dello studio (item 33). Va inoltre considerato che, nonostante i risultati non siano stati scontati (item 23), due lavori forniscono [18, 19] una valida spiegazione (item 25) mentre lo studio di Lopatriello et al. [17] non ne riporta alcuna . Tra le criticità riscontrate, emerge come solo uno dei due studi [19] si soffermi sulla descrizione dei dettagli dei soggetti da cui derivano le diverse valutazioni (item 13), esclusivamente una valutazione [19] presenti i risultati in forma aggregata e disaggregata (item 32) e riporti i dettagli dei modelli economici impiegati (item 20). Solo in due dei tre lavori [18,19] le risorse e i relativi costi sono stati riportati separatamente (item 16) ed è stato descritto il metodo seguito per la loro stima (item 17); viene riportato il range di variazione dei parametri (item 29), le alternative impiegate nei modelli e l’analisi incrementale. Tuttavia, deve essere precisato che il lavoro di Lopatriello et al. [17], essendo un’analisi di minimizzazione dei costi, non riporta né un’analisi incrementale né gli outcome in forma aggregata e disaggregata S 6 6 C A P I T O L O 5
Page 1 and 2: IJPH - Year 8, Volume 7, Number 3,
Page 7: IJPH - Year 8, Volume 7, Number 3,
Page 13: IJPH - Year 8, Volume 7, Number 3,

ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH Aspetti economici ... - Ijph.it

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?