Revista nr. 53-54 - Pompiliu Manea

dimensiunile de 100 x 100 mm [1].Datorită hotărîrii "Ordin 888 Bucureşti" a guvernului României din 19.07.2006,Micro-Radio-Fotografia (MRF) a fost interzisă pentru toţi operatorii din România. Peste douăzecide sisteme instalate de tip MRF ale producătorului Oldelft au fost scoase astfel din funcţiune.Sistemele de tip MRF au funcţionat doar pentru cîţiva ani. Unele dintre sisteme erau de foartepuţin timp în funcţiune cînd hotărîrea guvernamentală a interzis sistemele MRF. Pierderileapărute au fost mari. Din punct de vedere economic amortizarea sistemelor nu a fost realizată,o pierdere financiară fiind astfel generată. Spaţiile special realizate nu au mai putut fi utilizate.Provocarea acestei sarcini constă în găsirea unei soluţii rapide şi eficiente dinpunct de vedere al costurilor, ce face posibilă realizarea de radiografii cu un sistem Buckystandard, pentru operatori din România. Din punct de vedere economic, componentele posibileale sistemului trebuiesc luate în considerare pentru noua soluţie. Spaţiile de radiografiereprevăzute pentru sistemele MRF vor putea fi utilizate în continuare pentru noul sistem, fărăalterarea structurală. Noul design va trebui să îmbunătăţească posibilităţile aplicaţiei pentruradiolog. Realizarea noului concept şi repunerea în funcţiune a sistemelor ar trebui realizată înmaxim cinci luni de la primirea ordinului de cumpărare de la guvern. Standardele şimanagementul calităţii pentru produse medicale trebuiesc adaptate într-o formă generalvalabilă.Aceste standarde sunt obligatorii pentru toţi producătorii de produse medicale dinUniunea Europeană [9]. Pentru produse medicale şi în special pentru dispozitivele cu raze X,standardul international ISO 13485 [11] (standardul pentru produse medicale) trebuie luat înconsiderare, la fel ca şi sistemul de calitate corespunzător ISO 9001 [12]. De asemenea,European Medical Device Directive 93/42 EEC este obligatoriu pentru toate statele UE [9].Configuratia echipamentuluiPrincipiul MRF este descris in (Figura 3). Geometria predefinită (lungime, lăţime, înălţime) deproducătorul sistemelor MRF (Figura 4 şi Figura 5), la fel ca şi greutatea totală trebuiesc luateîn considerare. Principala aplicaţie este radiografierea toracelui pacienţilor stând in picioare. Unfilm radiografic de 35x45 mm este utilizat pentru radiografii standard ale toracelui [8].Nr. Componenta1Intensificator de imagine+ unitate de film47,62 Unitatea de cameră 91,03 Suport 7,04 Braţul camerei 43,45 Tub 22,26 Colimator 7,07 Greutatea totală 218,2Greutate în kgTabelul 1: Greutatea sistemului MRF10