för ledaren - om man har medarbetare eller motar - Pharma Industry

notiser och pressklipp
SATURN-studien:
Intensiv statinbehandling kan minska graden
av ateroskleros
AstraZeneca har presenterat de kompletta resultaten
från SATURN-studien (Study of Coronary
Atheroma by InTravascular Ultrasound: Effect of
Rosuvastatin Versus AtorvastatiN).
Resultaten visar att kraftfull behandling med en
statin kan sänka LDL-C (det ”onda” kolesterolet)
ned till ett medelvärde på 70 mg/dl eller lägre, öka
värdet på HDL-C (det ”goda” kolesterolet) upp till
ett medelvärde på cirka 50 mg/dl samt minska
mängden plack i hjärtats kranskärl. Dessa resultat
presenterades vid American Heart Associations årliga
vetenskapliga kongress i Orlando Florida och
publicerades samtidigt i The New England Journal
of Medicine.
Behandling med Crestor (rosuvastatin) eller
atorvastatin under två år gav en statistiskt signifikant
återgång i det primära effektmåttet. Det primära
effektmåttet var en förändring av den procentuella
ateromvolymen (PAV) från utgångsvärdet inom
ett minst 40 mm långt segment av det valda kranskärlet,
mätt med intravaskulärt ultraljud (IVUS).
Crestor 40 mg gav en numeriskt större minskning
än atorvastatin 80 mg, men skillnaden mellan de
två var inte statistiskt signifikant ( 1,22 % mot 0,99
%, p=0,17).
För det sekundära effektmåttet, som var normaliserad
total ateromvolym (TAV), gav Crestor en statistiskt
signifikant minskning jämfört med atorvastatin,
( 6,39 mm3mot 4,42 mm3; p=0,01).
(Källa: Astrazeneca)
14 pharma industry nr 6 –11
Marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten är
inte tillåten
Läkemedelsverket har tidigare i år förbjudit Boehringer Ingelheim AB att marknadsföra
den receptbelagda produkten Pradaxa till allmänheten. Marknadsföringen
bestod av ett pressmeddelande som publicerades på internet och som
riktade sig till journalister. Ärendet har uppmärksammats i media sedan en tid
tillbaka.
Läkemedelsverket har därför förbjudit Boehringer Ingelheim AB att marknadsföra
den receptbelagda produkten till allmänheten. Boehringer Ingelheim
AB har överklagat verkets beslut till Förvaltningsrätten i Uppsala och påpekar i
sitt överklagande att Industrigranskningsmannen (IGM), som utövar tillsyn enligt
LIF:s etiska regelverk, har valt att inte ingripa mot pressmeddelandet. Avgörande
för IGM:s bedömning var att det rörde sig om ett meddelande riktat till
journalister.
Verkets mening är dock att det finns dels regler om marknadsföring som riktas
till hälso- och sjukvårdspersonal, dels regler om marknadsföring som riktas
till alla andra, dvs. ”allmänheten”. Någon ytterligare kategori finns inte. Läkemedelslagen
har av lagstiftaren uttryckligen bedömts vara förenlig med våra
grundlagar. Journalister är inte hälso- och sjukvårdspersonal och har ingen särställning
i lagstiftningen. Det finns således inget stöd för att undanta journalister
från förbudet mot marknadsföring av receptbelagda läkemedel.
(Källa:Läkemedelsverket)
Medierna starkt negativa till Läkemedelsverkets ”Censur”
Flera medier har reagerat starkt mot läkemedelsverkets ingripande mot Boehringer
–Ingelheim. Expressens chefredaktör Thomas Mattsson säger på sin
blogg bl. a. att ” att statliga Läkemedelsverket sällar sig till den skammens lista
av aktörer som vill få tidningar, radio och tv att inte våga eller vilja eller få publicera
vad man anser relevant – det är faktiskt kort och gott just skamligt.” (Källa:
Expressen.se)
Akutkliniken vid KS är årets vinnare av Guldpillret
För andra året i rad korar Läkemedelsförsäkringen i samarbete
med Dagens Medicin och Dagens Apotek vinnaren av Guldpillret.
Vinnaren 2011 är Akutkliniken Karolinska universitetssjukhuset,
Huddinge, för sitt arbete med Akutklinikens läkemedelsverktygslåda.
Förutom äran tilldelas vinnaren ett utbildningsstipendium
på 50 000 kronor och ett hederspris under den årliga
Apoteksdagen den 27 oktober. Totalt mottogs 22 nomineringar
och det var liksom förra året ett svårt arbete för juryn att utse en
vinnare.
– Det känns väldigt positivt att se den entusiasm och det engagemang
som alla de nominerade visat. Vi har fått ta del av flera
mycket bra initiativ som alla syftat till att ge en bättre och säkrare
läkemedelsanvändning säger Anders Öhlén, verkställande
direktör för Läkemedelsförsäkringen och juryns ordförande.
Med sitt starka fokus på patientsäkerhet har årets pristagare
utvecklat en rad olika verktyg för att uppnå en bättre och säkrare
läkemedelsanvändning för akutklinikens patienter. Målet har varit
att skapa standardiserade och kvalitetssäkrade metoder och rutiner
som på ett systematiskt sätt stödjer vårdteamets arbete
med att se till att patienterna får rätt läkemedel vid rätt tillfälle.
I juryn för Guldpillret ingår förutom Anders Öhlén, Läkemedelsförsäkringen
och Mikael Nestius, Dagens Medicin/Dagens
Apotek också Bo Carlberg, Läkaresällskapets kommitté för läkemedelsfrågor,
Thomas Lönngren, tidigare European Medicines
Agency, EMA, Eva Sjökvist-Saers, Apotekarsocieteten, Anders
Olauson, European Patients’ Forum och Anders Rane, Karolinska
institutet. (Källa: Läkemedelsförsäkringen)