för ledaren - om man har medarbetare eller motar - Pharma Industry
för ledaren - om man har medarbetare eller motar - Pharma Industry
för ledaren - om man har medarbetare eller motar - Pharma Industry
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
marknads<strong>för</strong>ing<br />
• Hur brett terapeutiskt <strong>om</strong>råde önskar<br />
<strong>man</strong> uppnå?<br />
• Önskar <strong>man</strong> gå in <strong>för</strong> en snabb/smalare<br />
<strong>eller</strong> mer <strong>om</strong>fattande strategi?<br />
• Vilken tidsordning är mest lämplig<br />
<strong>för</strong> olika indikationer?<br />
• Hur kan preparatet differentieras<br />
och vilka kliniska effektmått (endpoint)<br />
k<strong>om</strong>mer att krävas <strong>för</strong> olika<br />
beslutsfattare?<br />
• Hur <strong>om</strong>fattande k<strong>om</strong>mer det finansiella<br />
åtagandet att vara s<strong>om</strong> krävs<br />
<strong>för</strong> varje tänkt scenario? Bör eventuella<br />
risker spridas ut över flera år?<br />
Precis s<strong>om</strong> in<strong>om</strong> andra terapi<strong>om</strong>råden<br />
måste allt utvärderas in<strong>om</strong> ramen <strong>för</strong><br />
existerande och k<strong>om</strong><strong>man</strong>de konkurrenssituation<br />
på marknaden/potential<br />
och eventuellt k<strong>om</strong><strong>man</strong>de marknader/<br />
patientpotential. Först när <strong>man</strong> fått<br />
svar på frågorna ovan kan <strong>man</strong> göra<br />
en tidsplan och bestämma i vilken ordning<br />
<strong>man</strong> vill lansera eventuella olika<br />
indikationer. Därmed kan <strong>för</strong>etaget ta<br />
nästa steg och avgöra vilka indikationer<br />
är värda att <strong>för</strong>a vidare till fas III.<br />
Historiskt sett <strong>har</strong> stora patientgrupper<br />
varit ett självklart <strong>för</strong>sta <strong>om</strong>råde <strong>för</strong><br />
investeringar, där det finns ett medicinskt<br />
behov. I dag bör <strong>man</strong> dock också<br />
överväga betalarnas syn på otillfredsställda<br />
behov innan <strong>man</strong> väljer väg. En<br />
undersökning s<strong>om</strong> gen<strong>om</strong><strong>för</strong>des av IMS<br />
med betalare i Europa visade att betalarnas<br />
syn på otillfredsställda behov<br />
kan ändra attraktionen <strong>för</strong> ett antal tumörtyper<br />
(se i figur 2 och 3).<br />
Optimera kliniska prövningar<br />
Nästa ut<strong>man</strong>ing är att se till att <strong>man</strong><br />
väljer rätt effektmått i den kliniska<br />
prövningsplanen.<br />
Vilket effektmått s<strong>om</strong> betalare i dag<br />
vill se, beror på betalarnas uppfattning<br />
<strong>om</strong> huruvida det i dag redan finns befintlig<br />
behandling med god effekt <strong>för</strong><br />
en viss tumörtyp. En röd tråd är att betalare<br />
önskar se en signifikant <strong>för</strong>bättrad<br />
överlevnad. Dock varierar kraven<br />
på signifikant överlevnad <strong>för</strong> olika tumörtyper.<br />
I dag uppfattar betalarna andelen<br />
patienter s<strong>om</strong> får en br<strong>om</strong>sande<br />
effekt av sjukd<strong>om</strong>s<strong>för</strong>loppet s<strong>om</strong> ett<br />
otillräckligt surrogatmått s<strong>om</strong> underlag<br />
<strong>för</strong> sina beslut <strong>om</strong> subvention.<br />
Visa på överlevnadsvinster<br />
Resultat s<strong>om</strong> visar på patienters ökade<br />
28 p<strong>har</strong>ma industry nr 6 –11<br />
I båda figurerna återfinns tumörtyper placerade i de olika kvadraterna efter antalet tillgängliga<br />
målinriktade onkologiska behandlingar (mätt längs x-axeln). I figur 2 representerar Y-axeln<br />
antalet tillgängliga patienter. I figur 3 är det betalarnas uppfattning av otillfredsställda behov.<br />
Prostatacancer till exempel finns med i olika kvadrater i både figur 2 och 3 efters<strong>om</strong> sjuk d<strong>om</strong>en<br />
<strong>har</strong> en stor tillgänglig patientgrupp och betalarna uppfattar behandlingen vara väl uppfylld i<br />
dag.<br />
överlevnad ger betalarna den absolut<br />
bästa uppfattningen <strong>om</strong> ett nytt preparats<br />
värde. Detta gör att de i dag i ökande<br />
<strong>om</strong>fattning kräver att nya preparat<br />
ska visa på en ökad total överlevnadstid.<br />
Saknas denna information, kan<br />
det vara svårt att presentera en övertygande<br />
hälsoekon<strong>om</strong>isk argumentation<br />
Är då överlevnadstid tillräcklig?<br />
Vanligtvis <strong>för</strong> att uppnå tydligt ökat<br />
värde, särskilt <strong>för</strong> tumörtyper där be-<br />
handlingsalternativ redan finns, men<br />
ofta kan <strong>för</strong>längning med mer än sex<br />
månader vara nödvändigt. In<strong>om</strong> <strong>om</strong>råden<br />
där ingen <strong>eller</strong> få effektiva behandlingar<br />
finns kan dock en ökning<br />
med endast två till fyra månader vara<br />
tillräckligt.<br />
Progressionsfri överlevnad<br />
Progressionsfria sjukd<strong>om</strong>s<strong>för</strong>lopp anses<br />
normalt s<strong>om</strong> ett surrogatmått <strong>för</strong>
Change language