Medikal Teknik September 2020

42
Turkey’s Success in the Covid-19 Pandemic Inspired Clinical
Trials around The World
Covid-19’da Türkiye’nin Başarısı Dünyada Klinik Araştırmalara İlham Verdi
Prof. Dr. Figen Esen, Head of the Department of
Intensive Care, Istanbul Faculty of Medicine Hospital
Successful results were obtained in terms of survival
rates with human intravenous immunoglobulin (IVIG)
administration in the treatment of certain COVID-19
patients undergoing intensive care treatment at the
Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine. Survival
rates were significantly higher for patients who were
intubated in intensive care and in a life-threatening state
and were administered with IVIG treatment compared to
those who were not administered the IVIG treatment. Note
that the mortality rate in this patient group, which was
higher than 60 percent, decreased to below 40 percent in
the patient group receiving IVIG treatment.
The treatment and survival success of the team under the
direction of Prof. Dr. Figen Esen, Head of the Department
Prof. Dr. Figen Esen: “We observed that we were able
to increase the survival rate in certain patient groups
with human IVIG treatment in COVID-19 patients in
the intensive care unit in Istanbul University, Istanbul
Faculty of Medicine. We shared our experiences with
the world’s major research centers. If the results of
Phase 3 clinical trials that have been simultaneously
initiated at several locations are consistent with our
experience, we will globally contribute to COVID-19
treatment.”
İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi’nde, yoğun
bakımda tedavi gören COVID-19 hastalarının belli bir
bölümünün tedavisinde kullanılan intravenöz insan
immünglobulini (IVIG) uygulaması ile sağ kalım oranları
açısından başarılı sonuçlar alındı. Yoğun bakımda entübe
olarak tedavi edilen ve hayati risk taşıyan hastalarda IVIG
tedavisi sonucunda sağ kalım oranları, IVIG uygulanmayan
hastalara göre anlamlı olarak yüksek bulundu. Bu hasta
grubundaki yüzde 60’ın üzerinde seyreden ölüm oranının
IVIG uygulanan hastalarda yüzde 40’ların altına indiği
gözlemlendi.”
İmmün yetmezlik ve diğer bazı otoimmün hastalıkların
tedavisinde kullanılan ve genel ismi IVIG olan kan ürününün
COVID-19 tedavisinde ortaya koyduğu sonuçlar sonrası
bilimsel makale çalışması başlatan İstanbul Tıp Fakültesi
Hastanesi, Yoğun Bakım Bilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Figen
Esen yönetimindeki ekibin, tedavi ve sağ kalım başarısı,
dünyada daha ileri seviye klinik araştırmaların hayata
geçirilmesi konusunda öncülük etti. İstanbul Üniversitesi
İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi’nden gelen bu olumlu
verilerden sonra, ABD’de farklı merkezlerde COVID-19
hastalarında IVIG etkililiğini ve güvenilirliğini değerlendiren
çok merkezli Faz 3 araştırma çalışmaları başlatıldı.
Prof. Dr. Figen Esen konuyla ilgili yaptığı açıklamada şunları
söyledi: “Çoklu organ yetmezliği olarak bildiğimiz sepsis
tedavisi, antimikrobiyal tedavi, odak kontrolü, hemodinamik,
respiratuar destek yanı sıra diğer organ destek
sistemleriyle birlikte immün sistemin modülasyonunu
içermektedir. Sepsiste intravenöz insan immünglobulini
(IVIG) tedavisi, inflamatuar yanıta yönelik olumlu etkiler
göstermiş ve bu sonuçların yaşam oranlarını artırdığı
gözlemlenmiştir. Çalışmalarımızın tedavi kılavuzlarında
hak ettiği yeri alması için geniş örneklem sayılı klinik
araştırmalara ihtiyaç bulunmaktadır. Teorik olarak
intravenöz insan immünglobulini (IVIG) tedavisi hastanın
immün sisteminin modüle edilmesi açısından mükemmel
Prof. Dr. Figen Esen: “İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp
Fakültesi’nde, yoğun bakımda yatan Covid-19 hastalarında
kullandığımız intravenöz insan immünglobulini tedavisi
ile belli hasta gruplarında sağ kalım oranını artırmayı
başardığımızı gözlemledik. Dünya’nın önemli araştırma
merkezleri ile deneyimlerimizi paylaştık. Aynı anda pek çok
noktada başlatılan Faz 3 klinik araştırmaların sonuçlarının
bizim çalışmalarımızla uyumlu olması halinde COVID-19
tedavisine uluslararası boyutta bir katkı sağlamış
olacağız.”
Eylül - September 2020