Medikal Teknik September 2020

46
Prof. Dr. Tufan Tükek, Dean of Istanbul University, Istanbul
Faculty of Medicine, said in his statement: “The success of
our Physicians is a source of pride for our country. After
sharing our experiences with the world’s major research
centers, we will make a global contribution to COVID-19
treatment if the results of Phase 3 clinical trials that have
been simultaneously initiated at several locations are
consistent with our experience.”
Dr. Wolfgang Frenzel, Octapharma Research and
Development Manager, said, “These positive results
from Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
demonstrate the immune modulating properties of our
human IVIG product in reducing hyper-inflammation and
associated cytokine storm syndrome and improving clinical
outcomes in patients with severe COVID-19. We are very
hopeful that positive results will be obtained in ongoing
Phase 3 multicenter clinical trials that are currently being
conducted in various study sites in the US to investigate
the effectiveness and safety of our product in COVID-19
patients with severe disease progression.”
Following on from this positive data from Istanbul
University Hospital and also a prospective investigatorinitiated
study conducted by Dr George Sakoulas of
Sharp Memorial Hospital in San Diego, USA (https://www.
businesswire.com/news/home/20200603005130/en/),
Octapharma has started a Phase 3, multicenter clinical trial
on the efficacy and safety of their IVIG product therapy in
COVID-19 patients with severe disease progression.
This study is currently being conducted in various centers
in the United States and compares the efficacy and safety
of IVIG plus standard of care (SOC) versus placebo in
the treatment of COVID-19 patients at risk of requiring
mechanical ventilation.
İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanı Prof.
Dr. Tufan Tükek de yaptığı açıklamada, “Hekimlerimizin
başarısı ülkemiz için gurur vericidir. Dünya’nın önemli
araştırma merkezleri ile deneyimlerimizi paylaştıktan
sonra, eş zamanlı olarak pek çok noktada başlatılan Faz 3
klinik araştırmaların sonuçları da deneyimlerimizle tutarlı
olarak gelirse COVID-19 tedavisine küresel düzeyde bir
katkı sunmuş olacağız”, dedi.
Octapharma Araştırma-Geliştirme Yöneticisi Dr.
Wolfgang Frenzel de “İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp
Fakültesi Hastanesi’nden gelen bu olumlu sonuçlar,
şiddetli COVID-19’lu hastalarda intravenöz insan
immünglobulini (IVIG) ürünümüzün, hiperenflamasyonu
ve ilişkili sitokin fırtınası sendromunu azaltma ve klinik
sonuçları iyileştirme şeklindeki immün modüle edici
özelliklerini ortaya koyar nitelikte. Şu anda ABD’de
çeşitli çalışma merkezlerinde yürütülmekte olan, şiddetli
hastalık progresyonu olan COVID-19 hastalarında
ürünümüzün etkililiğini ve güvenliliğini araştıran, devam
eden Faz 3, çok merkezli klinik araştırmadan da olumlu
sonuçlar geleceği konusunda umutluyuz”, dedi.
stanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi’nde
edinilen pozitif veriler üzerine ABD’nin San Diego
eyaletinde bulunan Sharp Memorial Hastanesi’nde Dr.
George Sakoulas tarafından başlatılan araştırmayla
birlikte, Octapharma da IVIG’in, hastalığın ciddi ve
ilerleyen bir tablo sergilediği COVID-19 hastalarında
etkililiğini ve güvenilirliğini ölçümlemek üzere çok
merkezli bir Faz 3 araştırma hayata geçiriyor. (https://
www.businesswire.com/news/home/20200603005130/en/)
Bu araştırma, halen ABD’nin farklı merkezlerinde, IVIG’e
ek olarak standart tedavi prosedürünün uygulandığı
durumlarla plasebo tedavisini karşılaştırmak üzere
suni solunum ihtiyacı riski bulunan hastalar üzerinde
gerçekleştiriliyor.
Eylül - September 2020