Thesis

Selektivität
Die Selektivität von Immunoassays wird einerseits durch die Kreuzreaktivitäten der
Antikörper bestimmt. Andererseits sind, wie bei konventionellen Methoden auch,
Einflüsse durch die Matrix möglich.
Im Bereich der immunochemischen Methoden werden häufig die Begriffe
„monospezifisch“ bzw. „gruppenspezifisch“ gebraucht. Genau genommen sind
darunter jedoch hochselektive (für eine einzelne Substanz) bzw. gruppenselektive (für
eine Substanzklasse) Methoden zu verstehen. Da auch ein hochselektiver
Immunoassay im allgemeinen Kreuzreaktivitäten zu anderen Verbindungen aufweisen
wird; bzw. bei einem gruppenselektiven Test nicht für alle Verbindungen die gleichen
Kreuzreaktivitäten vorliegen, handelt es sich zumindest für den Bereich der
Umweltanalytik jedoch um Idealfälle.
Die Untersuchungen zur Selektivität werden anhand von kreuzreagierenden
Verbindungen in der Mischung und als Einzelsubstanzen durchgeführt. Der Einfluß der
Matrix wird mit Standardböden und in Gegenwart verschiedener Huminsäurekonzentrationen
geprüft.
Robustheit
Die Durchführung der Test-Kits erfolgt immer entsprechend der Vorschriften des
Herstellers. Damit sind Schwankungen von Einflußgrößen, wie z.B. pH-Wert oder
Lösungsmittelgehalt in der Probe, die bei immunochemischen Methoden von
Bedeutung sein können, praktisch ausgeschlossen. Große Bedeutung kommt jedoch
der Temperaturstabilität zu, insbesondere in Hinsicht auf den angestrebten Einsatz bei
Messungen direkt vor Ort. Demzufolge wird die Robustheit der Methode gegenüber
Temperaturschwankungen untersucht.
Sensitivität
Die Sensitivität (Nachweisgrenze) eines Immunoassays wird als die Analytmenge
verstanden, die erforderlich ist, um eine Signaländerung zu erzeugen, die signifikant
von dem Signal verschieden ist, das in Abwesenheit des Analyten (Negativkontrolle)
erhalten wird. In den folgenden Untersuchungen wird die Nachweisgrenze der Test-
Kits nicht neu ermittelt, die Gültigkeit der Herstellerangaben wird im Rahmen der
Untersuchung zum Kriterium Genauigkeit überprüft.
Extraktionseffizienz
Bei den zu validierenden Test-Kits handelt es sich um Screeningmethoden, die nicht
den Anspruch auf vollständig quantitative Ergebnisse erheben. Um einen
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