Thesis

3 Experimenteller Teil
3.1 Immunoassay Test-Kits
Zum Projektbeginn waren auf dem deutschen Markt fünf Immunoassay Test-Kits für
die Substanzklasse der PAH verfügbar (Tabelle 5). Der Vertrieb des EnviroGard Tests
(Millipore) wurde Anfang des Jahres 1997 eingestellt. Der Carcinogenic PAH RaPID
Assay (Ohmicron) wurde in die Validierungsstudie nicht aufgenommen, da der Test
vorwiegend für die Erkennung von karzinogenen PAH und nicht der 16 EPA PAH
geeignet ist.
Tabelle 5: Kommerzielle PAH-Immunoassays, Hersteller und deutsche Vertriebsfirmen
Test-Kit Hersteller (Stand 1996) Vertrieb in Deutschland
Ris c Soil Test EnSys Inc. Coring System GmbH
EnviroGard PAH Test Millipore Corporation eingestellt
PAH RaPID Assay Ohmicron Technology Inc. Coring System GmbH
Carcinogenic PAH RaPID Assay Ohmicron Technology Inc. Coring System GmbH
DTech PAH Test Strategic Diagnostics Inc. Merck*
*bis zur Einstellung der Produktion 1999
Die Validierung wurde demgemäß für die drei folgenden Test-Kits durchgeführt:
• Ris c Soil Test
• PAH RaPID Assay
• DTech PAH Test
Der Ris c Soil Test wurde bereits von der US EPA validiert und wird unter der EPA
Methode 4035 geführt.
Im Zeitraum dieser Arbeit kam es zu verschiedenen strukturellen Veränderungen
innerhalb der Herstellerfirmen, die bis zum heutigen Zeitpunkt zu einer Übernahme der
gesamten Produktpalette an PAH-Immunoassays durch Strategic Diagnostics Inc.
(SDI) führten. Im Anschluß an die Übernahme durch SDI wurde Anfang 1999 die
Produktion der DTech-Produktlinie für alle Analyten eingestellt, so daß ein Teil der
Untersuchungen für den DTech PAH Test nicht durchgeführt werden konnte. Weiterhin
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