OHRIS Prüflisten System- und Complianceaudit 12092005 - Bayern
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E 2.8<br />
E 2.9<br />
E 2.10<br />
<strong>OHRIS</strong> –Audit<br />
Complianceteil<br />
Bewertungsmaßstab (Spalte B)<br />
Auditor: .............................................. Anforderungen Mängel<br />
Organisationseinheit:<br />
...............................................<br />
A 0<br />
A 1<br />
A 2<br />
nicht relevant<br />
überdurchschnittlich erfüllt<br />
erfüllt / ja<br />
M 1<br />
M 2<br />
M 3<br />
Priorität 1<br />
Priorität 2<br />
Priorität 3<br />
Version 1.8 (Stand 01.10.2004) Datum: ............................................... A 3 nicht erfüllt / nein<br />
Wie ist sichergestellt, dass bei der Handhabung von Zytostatika die<br />
Schutzmaßnahmen beachtet werden?<br />
Durchführung von Zubereitungen in einer geeigneten Sicherheitswerkbank<br />
Verhinderung der Freisetzung von CMR-Arzneimitteln (canzerogen, mutagen,<br />
reproduktionstoxisch) durch geeignete Hilfsmittel (z.B. Druckentlastungssysteme,<br />
Überleitsysteme)<br />
Verhinderung der Verunreinigung von Arbeitsflächen<br />
- 111 -<br />
TRGS 525<br />
Nr. 5.3<br />
Bereitstellung <strong>und</strong> Benutzung von geeigneter persönlicher Schutzausrüstung Nr. 5.4<br />
Unverzügliche sachgerechte Beseitigung von Verunreinigungen infolge ver- Nr. 5.5<br />
schütteter CMR-Arzneimittel<br />
Transport von Zubereitungen in bruchsicheren, flüssigkeitsdichten <strong>und</strong> ver- Nr. 5.6<br />
schließbaren Behältnissen<br />
Entsorgung von CMR-Arzneimitteln, von deren Resten <strong>und</strong> von verunreinigten Nr. 5.7<br />
Materialien entsprechend der abfallrechtlichen Bestimmungen<br />
Ist sichergestellt, dass die zuständige Behörde die erforderlichen Anzeigen<br />
erhält?<br />
Anzeige der Herstellungsverfahren, in welchen ein krebserzeugender oder erb- GefStoffV<br />
gutverändernder Gefahrstoff vorkommt, entstehen oder freigesetzt werden kann §§ 37 (1), 40<br />
Anzeige der Verwendung eines krebserzeugenden oder erbgutverändernden<br />
Gefahrstoffes<br />
Anzeige von wesentlichen Änderungen<br />
§§ 37 (5), 40<br />
Anzeige des Wechsels der Arbeitsstätte<br />
Welche Unterlagen werden geführt, wie werden sie aktuell gehalten <strong>und</strong> wo<br />
können sie eingesehen werden?<br />
Expositionsermittlung § 36 (1)<br />
Nachweise der Anzeigen §§ 37, 40<br />
GUV 28.3