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OHRIS Prüflisten System- und Complianceaudit 12092005 - Bayern

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E 2.8<br />

E 2.9<br />

E 2.10<br />

<strong>OHRIS</strong> –Audit<br />

Complianceteil<br />

Bewertungsmaßstab (Spalte B)<br />

Auditor: .............................................. Anforderungen Mängel<br />

Organisationseinheit:<br />

...............................................<br />

A 0<br />

A 1<br />

A 2<br />

nicht relevant<br />

überdurchschnittlich erfüllt<br />

erfüllt / ja<br />

M 1<br />

M 2<br />

M 3<br />

Priorität 1<br />

Priorität 2<br />

Priorität 3<br />

Version 1.8 (Stand 01.10.2004) Datum: ............................................... A 3 nicht erfüllt / nein<br />

Wie ist sichergestellt, dass bei der Handhabung von Zytostatika die<br />

Schutzmaßnahmen beachtet werden?<br />

Durchführung von Zubereitungen in einer geeigneten Sicherheitswerkbank<br />

Verhinderung der Freisetzung von CMR-Arzneimitteln (canzerogen, mutagen,<br />

reproduktionstoxisch) durch geeignete Hilfsmittel (z.B. Druckentlastungssysteme,<br />

Überleitsysteme)<br />

Verhinderung der Verunreinigung von Arbeitsflächen<br />

- 111 -<br />

TRGS 525<br />

Nr. 5.3<br />

Bereitstellung <strong>und</strong> Benutzung von geeigneter persönlicher Schutzausrüstung Nr. 5.4<br />

Unverzügliche sachgerechte Beseitigung von Verunreinigungen infolge ver- Nr. 5.5<br />

schütteter CMR-Arzneimittel<br />

Transport von Zubereitungen in bruchsicheren, flüssigkeitsdichten <strong>und</strong> ver- Nr. 5.6<br />

schließbaren Behältnissen<br />

Entsorgung von CMR-Arzneimitteln, von deren Resten <strong>und</strong> von verunreinigten Nr. 5.7<br />

Materialien entsprechend der abfallrechtlichen Bestimmungen<br />

Ist sichergestellt, dass die zuständige Behörde die erforderlichen Anzeigen<br />

erhält?<br />

Anzeige der Herstellungsverfahren, in welchen ein krebserzeugender oder erb- GefStoffV<br />

gutverändernder Gefahrstoff vorkommt, entstehen oder freigesetzt werden kann §§ 37 (1), 40<br />

Anzeige der Verwendung eines krebserzeugenden oder erbgutverändernden<br />

Gefahrstoffes<br />

Anzeige von wesentlichen Änderungen<br />

§§ 37 (5), 40<br />

Anzeige des Wechsels der Arbeitsstätte<br />

Welche Unterlagen werden geführt, wie werden sie aktuell gehalten <strong>und</strong> wo<br />

können sie eingesehen werden?<br />

Expositionsermittlung § 36 (1)<br />

Nachweise der Anzeigen §§ 37, 40<br />

GUV 28.3

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