Produktivität mit Pick-by-Voice verdoppelt

K O M M E N T A R
Pharma: Kennzeichnen, Identifizieren und
Rückverfolgen von Arzneimitteln
Wenn gefälschte Uhren, Handtaschen oder Handys
den deutschen Markt überschwemmen, ist
der finanzielle Schaden dieser Markenpiraterie
beklagenswert. Bei Arzneimittelfälschungen
hingegen erreicht diese kriminelle Energie einen
unverzeihlichen Höhepunkt. Denn gefälschte
Medikamente gefährden die Gesundheit der Verbraucher.
Und das durch unterschiedlichste Fälschungsarten:
der originalwirkstoff wird gegen
einen günstigeren ausgetauscht oder ist lediglich
Placebo, das Haltbarkeitsdatum wird verlängert
oder es finden sogar Umverpackungen/-etikettierungen
statt.
„Keine Chance den Fälschern“ schreibt
sich die EU-Kommission seit dem 16.
Februar 2011 auf die Fahne und erarbeitet
zurzeit eine rechtliche Grundlage
(EU Directive 2001/83/E), mit der
Arzneimittel über die gesamte Versorgungskette
einwandfrei rückverfolgbar
sein müssen. Diese EU-Vorgabe, die
2015 schon nationales Gesetz werden
könnte, werden Pharmaunternehmen,
Großhändler und Apotheken nur mithilfe
einer durchgängig intelligenten, technischen
Lösung umsetzen können. Was
in der fleischverarbeitenden Industrie
Frank Münch, Country Manager
Zetes GmbH
Airport Center
Flughafenstraße 52b
22335 Hamburg
Tel.: +49 40 532888 0
www.zetes.com
schon Alltag ist, soll auch in der Pharmabranche
gelten: der lückenlose Nachweis,
wo ein Produkt herkommt und
- im Bereich Medikamente noch wichtiger
- dass es nur einmal existiert. Das
Original-Präparat soll also jederzeit auf
seiner „Reise“ durch den Vertriebskanal
von der Fälschung zu unterscheiden
sein. Eine 14-stellige Serialisierungsnummer
soll eine eindeutige Identifizierung
bringen. Verschlüsselt in einem
2-D DataMatrix-Code gibt dieser außerdem
Aufschluss über Herkunft, Chargennummer,
Packungsgröße sowie
Haltbarkeit des Präparates. Direkt auf
die Sekundärverpackung eines jeden
verschreibungspflichtigen Medikamentes
aufgebracht, gibt er Auskunft darüber,
ob ein Präparat echt ist. Und das
absolut fälschungssicher.
Vergleichbar mit einem Ampelsystem
darf nur das Medikament von einer Produktionsstufe
zur nachgelagerten Handelsstufe
passieren, dessen Daten beim
Wareneingangs-Scan mit den vom Hersteller
gelieferten Produktdaten übereinstimmen.
Eine Authentifizierung
muss also stattfinden, bevor die Ampel
für das Präparat auf „grün“ schaltet.
Diese Kontrolle soll auf jeder Stufe
geschehen. Dazu müssen in einer europaweit
verfügbaren Datenbank alle produktrelevanten
Daten zu Arzneimitteln
gespeichert werden. Am Ende dieser
Kette von Produktion über Distribution
und Zwischenhändler wird das Präparat
dann beim Verkauf in der Apotheke aus
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der Datenbank gelöscht. Seine einmalige
Existenz ist mit dem Verbrauch beendet.
Taucht das vermeintlich gleiche
Produkt noch einmal auf, wird spätestens
der Apotheker über die vorliegende
Fälschung alarmiert.
Technisch umfasst eine solche Lösung
alles, was es im Bereich der Kennzeichnungs-
und Identifizierungslösungen
gibt: Applikatoren, die direkt in die
Produktionslinie integriert sind und den
DataMatrix-Code über das Inkjet-Verfahren
auf die Medikamentenschachtel
aufbringen. Eine Kamera, die noch
auf dem Förderband die Echtheit und
Lesbarkeit des produzierten Codes
prüft. Ist er fehlerhaft, wird die Schachtel
über ein Auswurfmodul aussortiert.
Die per Zufallsprinzip generierten
Nummern werden zusammen mit den
Artikeldaten in einer Datenbank gespeichert,
die später die Rückverfolgbarkeit
des Präparates garantieren soll. Fehler
bei der Sendungsannahme werden
durch sichere Wareneingangssysteme
gewährleistet. Mobile Lesegeräte oder
eine bildbasierte Erfassung kommen
>> Diese EU-Vorgabe werden Pharma unternehmen,
Großhändler und Apotheken nur
mithilfe einer durchgängig intelligenten,
technischen Lösung umsetzen können