werte s durch - Boehringer Ingelheim

geschäftsjahr 2011 konzernlagebericht
Zusätzlich hierzu erhielt Anfang Oktober 2011 unsere
respimat®-Technologie, in Verbindung mit den Wirkstoffen
unseres Produktes combivent®, die Zulassung zur
Behandlung von COPD in den USA. Der respimat®-Inhalator
ist ein treibgasfreies Vernebelungsgerät, welches
als Standardapplikation für unsere zukünftigen Atemwegsprodukte
dient.
Nachdem bereits im Jahr 2010 unser Produkt pradaxa®
(Wirkstoff Dabigatranetexilat) in den USA und Kanada in
der Indikation Schlaganfallprävention bei Patienten mit
Vorhoffl immern die Zulassung erhalten hat, folgten im
abgeschlossenen Geschäftsjahr 2011 Zulassungen in Europa
und Japan.
Bereits seit 2008 besitzt unser oraler Gerinnungshemmer
pradaxa® die Zulassung zur Prävention von Venösen
Thromboembolien (VTE) nach Hüft- und Kniegelenksersatz-Operationen.
Das nun erweiterte Indikationsgebiet
für Dabigatranetexilat stellt aus medizinischer Sichtweise
einen signifi kanten therapeutischen Mehrwert dar, da es
sich um die erste Zulassung im Bereich der oralen Gerinnungshemmer
seit 50 Jahren handelt.
Die Übergabe des „Prix Galien“, einer Auszeichnung für
pharmakologische Spitzenforschung, im November 2011
in Kanada in der Kategorie „Innovative Produkte“ für unser
Medikament pradaxa® bestätigte uns ein weiteres Mal
die hohe Qualität unserer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.
Im Indikationsgebiet Stoffwechselerkrankungen liegt der
Forschungs- und Entwicklungsschwerpunkt bei Wirkstoffen
zur Behandlung von Diabetes. Mit der Zulassung unseres
Medikamentes trajenta® (Wirkstoff Linagliptin) im
Jahresverlauf 2011 in den USA, Japan und Europa wurde
ein erster Meilenstein in der Diabetes-Allianz zwischen
Boehringer Ingelheim und Eli Lilly erreicht. Linagliptin
ist ein Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor (DPP-4-Inhibitor)
zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und ist als Monound
Kombinationstherapie mit Metformin oder mit einem
Sulfonylharnstoff und Metformin zugelassen. Darüber
hinaus ist Linagliptin der einzige DPP-4-Inhibitor auf
dem Markt, der bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und
Nieren- oder Leberfunktionseinschränkungen ohne
Dosisanpassung eingesetzt werden kann.
Boehringer Ingelheim konzentriert sich innerhalb des
Indikationsgebietes Onkologie auf die Erforschung und
Entwicklung von neuartigen Krebstherapien, die den
Patienten einen therapeutischen Mehrwert bieten und
somit zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Das
Forschungsgebiet umfasst hierbei sowohl die Entwicklung
von zielgerichteten Therapien zur Behandlung von soliden
Tumoren als auch für hämatologische Krebserkrankungen.
Im Rahmen unseres LUX®-Studienprogramms wird in
mehreren weltweit laufenden Studien die Wirksamkeit
unserer Substanz Afatinib (BIBW 2992) bei verschiedenen
soliden Tumoren (u. a. nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom,
Brustkrebs und Kopf-Hals-Karzinom) untersucht.
Unser Wirkstoff Afatinib ist ein neuartiger Tyrosinkinase-
Inhibitor (TKI), der zur irreversiblen Hemmung zweier
Tyrosinkinase-Rezeptoren führt, die am Wachstum und
der Ausbreitung von Tumoren beteiligt sind.
Zusätzlich zu der im Vorjahr begonnenen zulassungsrelevanten
klinischen Phase-III-Studie „LUX®-Breast-1“ zur
Beurteilung der Wirksamkeit von Afatinib bei Brustkrebs
wurden im Jahresverlauf 2011 zwei weitere Phase-II-Studien,
„LUX®-Breast-2“ und die Studie „1200.89“, gestartet,
welche die Wirksamkeit unserer Substanz Afatinib bei
weiteren Formen von Brustkrebs untersuchen. Diese potenzielle
Erweiterung des Anwendungsbereiches ist ein
wichtiger Meilenstein auf dem Weg, unsere Entwicklungen
in der Onkologie über den Lungenkrebs hinaus auszubauen.
Innerhalb unserer Onkologie-Pipeline ist der Wirkstoff
Nintedanib die zweite Leitsubstanz. Es handelt sich um
einen Dreifach-Angiokinase-Inhibitor zur Behandlung
von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen
Bronchialkarzinom. Hierbei liegen nun die ersten Ergebnisse
des umfangreichen LUME®-Studienprogramms vor.
Im Rahmen der klinischen Phase-III-Studie „LUME®-
Geschäft und Rahmenbedingungen 23