werte s durch - Boehringer Ingelheim

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Unsere Investition in interne und
externe Grundlagenforschung
umfasst Partnerschaften mit führenden
akademischen Einrichtungen,
wie zum Beispiel der Stanford
University (USA), dem Karolinska
Institutet (Schweden) und der
Johannes Gutenberg-Uni versität
Mainz (Deutschland).
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Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2011
punkt auswirkt, beispielsweise auf ein
längeres Überleben.
Zusammenarbeit mit Organisationen
Um Biomarker zu identifi zieren und zu
validieren, arbeiten wir mit internen
und externen Partnern zusammen, darunter
Vereinigungen akademischer Institutionen,
Regierungsbehörden und
pharmazeutische Unternehmen (ein
Beispiel ist die Innovative Medicines Initiative
der Europäischen Union und
des Europäischen Dachverbands der
pharmazeutischen Industrie – EFPIA).
Die Ergebnisse dieser Kooperation mit
externen Partnern sollen so vielen Patienten
wie möglich zugutekommen. Die
zielgerichteten Maßnahmen werden
dazu beitragen, eine personalisierte Medizin
zu begründen.
Identifi kation von Patientenmerkmalen
Besondere Kenndaten von Patienten
(zum Beispiel die Nierenfunktion, oft-
mals mittels Kreatinin-Clearance untersucht)
können zudem einen wichtigen
Einfl uss auf die Bestimmung der richtigen
Dosis für einen bestimmten Patienten
haben. Ein Beispiel dafür ist
pradaxa® (Dabigatranetexilat), unser
NICHT KLEINZELLIGER LUNGENKREBS
1 Grenze zwischen einer bösartigen Geschwulst und
dem noch normalen Flimmerepithel im Bronchus
eines 45-jährigen starken Rauchers
2 Krebszellen und normale Flimmerepithelzellen im
Bronchialbaum eines starken Rauchers
3 Plattenepithelkarzinom im Bronchialbaum
2 3
Arzneimittel zur Verhinderung von
Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhoffl
immern (Atrial Fibrillation, AF).
Einige der Patienten, die potenziell
davon profi tieren würden, leiden an
schwerer Niereninsuffi zienz – diese
Gruppe war während der klinischen
Entwicklung nicht gesondert untersucht
worden. Trotzdem musste für diese
Patienten ein Dosis- und Einnahmeschema
konzipiert werden. Wir haben
daher ein Modell entwickelt, das auf
den Daten von 9.522 Patienten aus der
zulassungsrelevanten Phase-III-Studie
RE-LY® beruht. Die daraus resultierenden
Daten zeigten: AF-Patienten mit
stark eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance von ≥ 15 bis < 30
mL/min im Vergleich zu > 90 mL/min)
haben bei Gabe von zweimal täglich 75
mg Dabigatranetexilat den gewünschten
Plasmaspiegel und Aufnahmedaten,
die weitgehend im als sicher und wirksam
geltenden Konzentrationsbereich
von Patienten mit weniger reduzierter
oder normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
> 30 mL/min) liegen, die
mit zweimal täglich 150 mg behandelt
wurden. Diese Dosierung wurde von den